Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Levervetgehalte en bariatrische chirurgie

29 september 2023 bijgewerkt door: yu li，MD

Evaluatie van veranderingen in het levervetgehalte en onderzoek naar potentiële effectactoren na bariatrische chirurgie op basis van MRI

Op basis van eerder onderzoek is dit onderwerp van plan de leververbetering van patiënten met een leverziekte na gewichtsverlies te evalueren met behulp van MRI, en deze te kwantificeren door kenmerken te extraheren, om zo een nieuwe methode te bieden om de leverstatus van patiënten met een leverziekte te beoordelen. en om de correlatie tussen de ontstekingsstatus van patiënten en de kwantitatieve kenmerken van MRI te evalueren, en om de redenen voor de verbetering van de leververvetting bij patiënten met een leverziekte na gewichtsverlies te verklaren. Een nieuwe theoretische basis bieden voor leververvetting en systemische inflammatoire leverschade bij patiënten met een leverziekte na een gewichtsverliesoperatie, en deze met elkaar in verband brengen, en proberen de verbetering van leververvetting bij patiënten met een leverziekte te verklaren door de vermindering van het systemische ontstekingsniveau .

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een prospectieve studie om de verbetering van leververvetting en de ernstige toestand van het hele lichaam te onderzoeken bij patiënten met een leverziekte die een afslankoperatie ondergaan. Het onderzoeksobject zijn zwaarlijvige patiënten die in ons ziekenhuis een laparoscopische sleeve-gastrectomie hebben ondergaan. Volgens de standaard voor het aanvaarden van het ontslag werden ongeveer 50 patiënten geselecteerd en verdeeld in groepen op basis van preoperatief, postoperatief één maand, postoperatief drie maanden en postoperatief zes maanden. Alle patiënten ondergingen routinematige onderzoeken met behulp van een Siemens 3.0T MRI-scanner (MAGNETOM Prisma , Siemens Healthcare, München, Duitsland). Deze studie onderzoekt veranderingen in NAFLD bij patiënten met obesitas die bariatrische chirurgie ondergingen met behulp van MRI-PDFF- en MRS-technieken. Daarnaast evalueerden we de factoren die deze veranderingen bij patiënten na de chirurgische ingreep kunnen beïnvloeden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: xin li, Dr
  • Telefoonnummer: 15065327781

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, China, 266000
        • Werving
        • Qingdao University Affiliated Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De belangrijkste onderzoekspopulatie bestond uit mensen die de bariatrische operatie hadden geaccepteerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 16 jaar < leeftijd < 60 jaar oud
  • BMI > 32kg/m2
  • Geen eerdere drinkgeschiedenis; wekelijks drinken van mannen < 210 g en vrouwen < 140 g in 12 maanden
  • Preoperatief aanvullend onderzoek ondersteunt de diagnose van leververvetting en lever-MRI-onderzoek
  • Eerdere pogingen om af te vallen zijn niet effectief
  • Volledige casusgegevens.

Uitsluitingscriteria:

  • Secundaire obesitas
  • Voorgeschiedenis van alcoholgebruik of overmatig alcoholgebruik (in de afgelopen 12 maanden was de wekelijkse alcoholinname van mannen ≥210 g, de wekelijkse alcoholinname van vrouwen was ≥ 140 g)
  • Andere ziekten die een abnormale leverfunctie veroorzaken
  • Body mass index < 28kg/m2
  • Slechte therapietrouw of zelfbeheersing, niet in staat de voedingsrichtlijnen na de operatie te volgen
  • Degenen die de follow-up niet kunnen voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Voor gebruik, 1 maand na gebruik, 3 maanden na gebruik en 6 maanden na gebruik.
Patiënten die bariatrische chirurgie ondergingen, werden voor en na de operatie regelmatig gevolgd.
Ander: Wij kennen geen interventietype
Wij kennen geen interventietype

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levervetfractie
Tijdsspanne: vóór de operatie, één, drie, zes maanden na de operatie
De primaire uitkomstmaat was een indicator voor het evalueren van het levervetgehalte.
vóór de operatie, één, drie, zes maanden na de operatie
witte bloedcel
Tijdsspanne: vóór de operatie, één, drie, zes maanden na de operatie
De primaire uitkomstmaat was een indicator voor het evalueren van ontstekingen.
vóór de operatie, één, drie, zes maanden na de operatie
aspartaataminotransferase
Tijdsspanne: vóór de operatie, één, drie, zes maanden na de operatie
De primaire uitkomstmaat was een indicator voor het evalueren van de leverfunctie.
vóór de operatie, één, drie, zes maanden na de operatie
alanine-aminotransferase
Tijdsspanne: vóór de operatie, één, drie, zes maanden na de operatie
De primaire uitkomstmaat was een indicator voor het evalueren van de leverfunctie.
vóór de operatie, één, drie, zes maanden na de operatie
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: vóór de operatie, één, drie, zes maanden na de operatie
De primaire uitkomstmaat was een indicator voor het evalueren van ontstekingen.
vóór de operatie, één, drie, zes maanden na de operatie
neutrofiele granulocyt
Tijdsspanne: vóór de operatie, één, drie, zes maanden na de operatie
De primaire uitkomstmaat was een indicator voor het evalueren van ontstekingen.
vóór de operatie, één, drie, zes maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lipoproteïne met lage dichtheid
Tijdsspanne: vóór de operatie, één, drie, zes maanden na de operatie
De secundaire uitkomst was een indicator voor het evalueren van bloedvet.
vóór de operatie, één, drie, zes maanden na de operatie
lipoproteïne met hoge dichtheid
Tijdsspanne: vóór de operatie, één, drie, zes maanden na de operatie
De secundaire uitkomst was een indicator voor het evalueren van bloedlipiden.
vóór de operatie, één, drie, zes maanden na de operatie
glucose
Tijdsspanne: vóór de operatie, één, drie, zes maanden na de operatie
De secundaire uitkomst was een indicator voor het evalueren van de bloedglucose.
vóór de operatie, één, drie, zes maanden na de operatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body Mass Index
Tijdsspanne: vóór de operatie, één, drie, zes maanden na de operatie
De vooraf gespecificeerde uitkomst was een indicator voor het evalueren van de effectiviteit van bariatrische chirurgie.
vóór de operatie, één, drie, zes maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

yu li，MD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • liyu

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Magnetische resonantie beeldvorming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren