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Leberfettgehalt und bariatrische Chirurgie

29. September 2023 aktualisiert von: yu li，MD

Bewertung von Veränderungen des Leberfettgehalts und Erforschung potenzieller Einflussfaktoren nach einer bariatrischen Operation basierend auf MRT

Auf der Grundlage früherer Forschungsarbeiten soll mit diesem Thema die Leberverbesserung von Patienten mit Lebererkrankungen nach Gewichtsverlust mittels MRT bewertet und durch Extraktion von Merkmalen quantifiziert werden, um eine neue Methode zur Beurteilung des Leberstatus von Patienten mit Lebererkrankungen bereitzustellen und die Korrelation zwischen dem Entzündungsstatus von Patienten und den quantitativen Merkmalen der MRT zu bewerten und zu versuchen, die Gründe für die Verbesserung des Fettleberstatus von Patienten mit Lebererkrankungen nach Gewichtsverlust zu erklären. Ziel ist es, eine neue theoretische Grundlage für Fettleber und systemische entzündliche Leberschäden bei Patienten mit Lebererkrankungen nach einer Operation zur Gewichtsabnahme zu schaffen und diese miteinander zu verknüpfen und zu versuchen, die Verbesserung der Fettleber bei Patienten mit Lebererkrankungen durch die Reduzierung des systemischen Entzündungsniveaus zu erklären .

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive Studie zur Untersuchung der Verbesserung der Fettleber und des schweren Zustands des gesamten Körpers bei Patienten mit Lebererkrankungen, die sich einer Operation zur Gewichtsreduktion unterziehen. Das Forschungsobjekt sind adipöse Patienten, die sich in unserem Krankenhaus einer laparoskopischen Schlauchmagenoperation unterzogen haben. Gemäß dem Standard für die Annahme der Entlassung wurden etwa 50 Patienten ausgewählt und nach präoperativem, postoperativem Monat, postoperativem Dreimonat und postoperativem Sechsmonatszeitraum in Gruppen eingeteilt. Alle Patienten wurden routinemäßigen Sequenzuntersuchungen mit einem Siemens 3.0T-MRT-Scanner (MAGNETOM Prisma) unterzogen , Siemens Healthcare, München, Deutschland). Diese Studie untersucht Veränderungen der NAFLD bei Patienten mit Adipositas, die sich einer bariatrischen Operation unter Verwendung von MRT-PDFF- und MRS-Techniken unterzogen haben. Darüber hinaus haben wir die Faktoren untersucht, die diese Veränderungen bei Patienten nach dem chirurgischen Eingriff beeinflussen können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: xin li, Dr
  • Telefonnummer: 15065327781

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, China, 266000
        • Rekrutierung
        • Qingdao University Affiliated Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die größte Studienpopulation bestand aus Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 16 Jahre alt < Alter < 60 Jahre alt
  • BMI > 32 kg/m2
  • Keine Vorgeschichte von Alkoholkonsum; Wöchentliches Trinken von Männern < 210 g und Frauen < 140 g in 12 Monaten
  • Die präoperative Zusatzuntersuchung unterstützt die Diagnose einer Fettleber und eine Leber-MRT-Untersuchung
  • Bisherige Versuche, Gewicht zu verlieren, sind wirkungslos
  • Vollständige Falldaten.

Ausschlusskriterien:

  • Sekundäre Fettleibigkeit
  • Vorgeschichte von Alkoholkonsum oder übermäßigem Alkoholkonsum (in den letzten 12 Monaten betrug der wöchentliche Alkoholkonsum von Männern ≥ 210 g, der wöchentliche Alkoholkonsum von Frauen ≥ 140 g)
  • Andere Krankheiten, die eine abnormale Leberfunktion verursachen
  • Body-Mass-Index < 28 kg/m2
  • Schlechte Compliance oder Selbstkontrolle, Unfähigkeit, die Ernährungsempfehlungen nach der Operation zu befolgen
  • Diejenigen, die das Follow-up nicht abschließen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vor der Operation, 1 Monat nach der Operation, 3 Monate nach der Operation und 6 Monate nach der Operation.
Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen, wurden vor und nach der Operation regelmäßig nachuntersucht.
Sonstiges: Wir haben keine Interventionsart
Wir haben keine Interventionsart

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leberfettanteil
Zeitfenster: vor der Operation, einen, drei, sechs Monate nach der Operation
Der primäre Endpunkt war ein Indikator zur Beurteilung des Leberfettgehalts.
vor der Operation, einen, drei, sechs Monate nach der Operation
Weiße Blut Zelle
Zeitfenster: vor der Operation, einen, drei, sechs Monate nach der Operation
Der primäre Endpunkt war ein Indikator zur Beurteilung der Entzündung.
vor der Operation, einen, drei, sechs Monate nach der Operation
Aspartat-Aminotransferase
Zeitfenster: vor der Operation, einen, drei, sechs Monate nach der Operation
Der primäre Endpunkt war ein Indikator zur Beurteilung der Leberfunktion.
vor der Operation, einen, drei, sechs Monate nach der Operation
Alanin-Aminotransferase
Zeitfenster: vor der Operation, einen, drei, sechs Monate nach der Operation
Der primäre Endpunkt war ein Indikator zur Beurteilung der Leberfunktion.
vor der Operation, einen, drei, sechs Monate nach der Operation
C-reaktives Protein
Zeitfenster: vor der Operation, einen, drei, sechs Monate nach der Operation
Der primäre Endpunkt war ein Indikator zur Beurteilung der Entzündung.
vor der Operation, einen, drei, sechs Monate nach der Operation
neutrophile Granulozyten
Zeitfenster: vor der Operation, einen, drei, sechs Monate nach der Operation
Der primäre Endpunkt war ein Indikator zur Beurteilung der Entzündung.
vor der Operation, einen, drei, sechs Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lipoprotein niedriger Dichte
Zeitfenster: vor der Operation, einen, drei, sechs Monate nach der Operation
Der sekundäre Endpunkt war ein Indikator zur Beurteilung des Blutfetts.
vor der Operation, einen, drei, sechs Monate nach der Operation
Lipoprotein mit hoher Dichte
Zeitfenster: vor der Operation, einen, drei, sechs Monate nach der Operation
Der sekundäre Endpunkt war ein Indikator zur Beurteilung der Blutfette.
vor der Operation, einen, drei, sechs Monate nach der Operation
Glucose
Zeitfenster: vor der Operation, einen, drei, sechs Monate nach der Operation
Der sekundäre Endpunkt war ein Indikator zur Beurteilung des Blutzuckers.
vor der Operation, einen, drei, sechs Monate nach der Operation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: vor der Operation, einen, drei, sechs Monate nach der Operation
Das vorab festgelegte Ergebnis war ein Indikator für die Bewertung der Wirksamkeit der bariatrischen Chirurgie.
vor der Operation, einen, drei, sechs Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

yu li，MD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • liyu

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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