Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksan rasvapitoisuus ja bariatrinen kirurgia

perjantai 29. syyskuuta 2023 päivittänyt: yu li，MD

Maksan rasvapitoisuuden muutosten arviointi ja mahdollisten vaikutusten toimijoiden kartoitus bariatrisen leikkauksen jälkeen magneettikuvauksen perusteella

Aiempien tutkimusten perusteella tämä aihe aikoo arvioida maksasairautta sairastavien potilaiden maksan paranemista magneettikuvauksen jälkeen painonpudotuksen jälkeen ja kvantifioida se erottamalla ominaisuuksia, jotta voidaan tarjota uusi menetelmä maksasairautta sairastavien potilaiden maksan tilan arvioimiseksi. ja arvioida potilaiden tulehdustilan ja magneettikuvauksen kvantitatiivisten ominaisuuksien välistä korrelaatiota sekä yrittää selittää syitä maksasairauksia sairastavien potilaiden rasvamaksatilan paranemiseen painonpudotuksen jälkeen. Tarjota uusi teoreettinen perusta rasvamaksa- ja systeemisille tulehduksellisille maksavaurioille potilailla, joilla on maksasairaus painonpudotusleikkauksen jälkeen, linkittää ne ja yrittää selittää maksasairauspotilaiden rasvamaksahäiriön paranemista systeemisen tulehdustason alenemisen kautta. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on prospektiivinen tutkimus, jossa tutkitaan rasvamaksan ja koko kehon vaikean tilan paranemista potilailla, joilla on maksasairaus ja joille tehdään painonpudotusleikkaus. Tutkimuskohteena ovat ylipainoiset potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen gastrektomia sairaalassamme. Kotiutuksen hyväksymisstandardin mukaan noin 50 potilasta valittiin ja jaettiin ryhmiin preoperatiivisen, postoperatiivisen kuukauden, postoperatiivisen kolmen kuukauden ja postoperatiivisen kuuden kuukauden mukaan. Kaikille potilaille tehtiin rutiinisekvenssitutkimukset Siemens 3.0T MRI-skanneria (MAGNETOM Prisma) käyttäen. , Siemens Healthcare, München, Saksa). Tämä tutkimus tutkii NAFLD:n muutoksia lihavilla potilailla, joille tehtiin bariatrinen leikkaus käyttäen MRI-PDFF- ja MRS-tekniikoita. Lisäksi arvioimme tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa näihin muutoksiin potilailla leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: xin li, Dr
  • Puhelinnumero: 15065327781

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kiina, 266000
        • Rekrytointi
        • Qingdao University Affiliated Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Suurin tutkimuspopulaatio oli ne, jotka olivat hyväksyneet bariatrisen leikkauksen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 16 vuotta < ikä < 60 vuotta vanha
  • BMI > 32kg/m2
  • Ei aikaisempaa juomishistoriaa; Miesten viikoittainen juoma < 210 g ja naaraat < 140 g 12 kuukauden aikana
  • Leikkausta edeltävä apututkimus tukee rasvamaksadiagnoosia sekä maksan magneettikuvaus
  • Aiemmat laihdutusyritykset ovat tehottomia
  • Täydelliset tapaustiedot.

Poissulkemiskriteerit:

  • Toissijainen liikalihavuus
  • Aiempi juominen tai liiallinen juominen (viimeisen 12 kuukauden aikana miehen viikoittainen alkoholin saanti oli ≥ 210 g, naisen viikoittainen alkoholin saanti oli ≥ 140 g)
  • Muut sairaudet, jotka aiheuttavat epänormaalia maksan toimintaa
  • Painoindeksi < 28kg/m2
  • Huono noudattaminen tai itsehillintä, ei pysty noudattamaan ruokavalio-ohjeita leikkauksen jälkeen
  • Ne, jotka eivät voi suorittaa seurantaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ennen leikkausta, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Potilaita, joille tehtiin bariatrinen leikkaus, seurattiin säännöllisesti ennen ja jälkeen leikkauksen.
Muut: Meillä ei ole minkäänlaista interventiotyyppiä
Meillä ei ole minkäänlaista interventiotyyppiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksan rasvafraktio
Aikaikkuna: ennen leikkausta, yksi, kolme, kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
Ensisijainen tulos oli indikaattori maksan rasvapitoisuuden arvioimiseksi.
ennen leikkausta, yksi, kolme, kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
valkosolu
Aikaikkuna: ennen leikkausta, yksi, kolme, kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
Ensisijainen tulos oli indikaattori tulehduksen arvioimiseksi.
ennen leikkausta, yksi, kolme, kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
aspartaattiaminotransferaasi
Aikaikkuna: ennen leikkausta, yksi, kolme, kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
Ensisijainen tulos oli indikaattori maksan toiminnan arvioimiseksi.
ennen leikkausta, yksi, kolme, kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
alaniiniaminotransferaasi
Aikaikkuna: ennen leikkausta, yksi, kolme, kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
Ensisijainen tulos oli indikaattori maksan toiminnan arvioimiseksi.
ennen leikkausta, yksi, kolme, kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: ennen leikkausta, yksi, kolme, kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
Ensisijainen tulos oli indikaattorit tulehduksen arvioimiseksi.
ennen leikkausta, yksi, kolme, kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
neutrofiiligranulosyytti
Aikaikkuna: ennen leikkausta, yksi, kolme, kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
Ensisijainen tulos oli indikaattori tulehduksen arvioimiseksi.
ennen leikkausta, yksi, kolme, kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
matalatiheyksinen lipoproteiini
Aikaikkuna: ennen leikkausta, yksi, kolme, kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
Toissijainen tulos oli veren rasvan arvioinnin indikaattori.
ennen leikkausta, yksi, kolme, kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
korkeatiheyksinen lipoproteiini
Aikaikkuna: ennen leikkausta, yksi, kolme, kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
Toissijainen tulos oli indikaattori veren lipidien arvioimiseksi.
ennen leikkausta, yksi, kolme, kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
glukoosi
Aikaikkuna: ennen leikkausta, yksi, kolme, kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
Toissijainen tulos oli indikaattori verensokerin arvioimiseksi.
ennen leikkausta, yksi, kolme, kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi
Aikaikkuna: ennen leikkausta, yksi, kolme, kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
Ennalta määritetty tulos oli indikaattori bariatrisen leikkauksen tehokkuuden arvioimiseksi.
ennen leikkausta, yksi, kolme, kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

yu li，MD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • liyu

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa