Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obsah tuku v játrech a bariatrická chirurgie

29. září 2023 aktualizováno: yu li，MD

Hodnocení změn obsahu tuku v játrech a zkoumání potenciálních účinkujících po bariatrické chirurgii na základě MRI

Na základě předchozího výzkumu má tento předmět v úmyslu vyhodnotit zlepšení jater u pacientů s onemocněním jater po úbytku hmotnosti pomocí MRI a kvantifikovat jej extrakcí znaků, aby poskytl novou metodu k posouzení stavu jater pacientů s onemocněním jater. a vyhodnotit korelaci mezi zánětlivým stavem pacientů a kvantitativními rysy MRI a pokusit se vysvětlit důvody pro zlepšení stavu ztučnění jater u pacientů s onemocněním jater po snížení hmotnosti. Poskytnout nový teoretický základ pro ztučnění jater a systémové zánětlivé poškození jater u pacientů s jaterním onemocněním po operaci snížení tělesné hmotnosti a propojit je a pokusit se vysvětlit zlepšení ztukovatění jater u pacientů s jaterním onemocněním prostřednictvím snížení úrovně systémového zánětu .

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je prospektivní studií, jejímž cílem je prozkoumat zlepšení ztučnění jater a závažného stavu celého těla u pacientů s onemocněním jater podstupujících chirurgický zákrok na snížení tělesné hmotnosti. Předmětem výzkumu jsou obézní pacienti, kteří v naší nemocnici podstoupili laparoskopickou sleeve gastrektomii. Podle standardu akceptace propuštění bylo vybráno cca 50 pacientů, kteří byli rozděleni do skupin podle předoperační, pooperační jeden měsíc, pooperační tři měsíce a pooperační šest měsíců. Všichni pacienti podstoupili rutinní sekvenční vyšetření pomocí MRI skeneru Siemens 3.0T (MAGNETOM Prisma , Siemens Healthcare, Mnichov, Německo). Tato studie zkoumá změny v NAFLD u pacientů s obezitou, kteří podstoupili bariatrickou operaci za použití technik MRI-PDFF a MRS. Dále jsme hodnotili faktory, které mohou tyto změny u pacientů po chirurgickém výkonu ovlivnit.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: xin li, Dr
  • Telefonní číslo: 15065327781

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Čína, 266000
        • Nábor
        • Qingdao University Affiliated Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hlavní studovaná populace byla ta, která přijala bariatrickou chirurgii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 16 let < věk < 60 let
  • BMI > 32 kg/m2
  • Žádná předchozí historie pití; týdenní pití mužů < 210 g a žen < 140 g ve 12 měsících
  • Předoperační pomocné vyšetření podporuje diagnostiku ztučnění jater a jaterní MRI vyšetření
  • Předchozí pokusy zhubnout jsou neúčinné
  • Kompletní údaje o případu.

Kritéria vyloučení:

  • Sekundární obezita
  • Pití nebo nadměrné pití v anamnéze (v posledních 12 měsících byl týdenní příjem alkoholu u mužů ≥ 210 g, u žen ≥ 140 g)
  • Jiná onemocnění způsobující abnormální funkci jater
  • Index tělesné hmotnosti < 28kg/m2
  • Špatná kompliance nebo sebekontrola, neschopnost dodržovat dietní pokyny po operaci
  • Ti, kteří nemohou dokončit sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Před operací, 1 měsíc po operaci, 3 měsíce po operaci a 6 měsíců po operaci.
Pacienti, kteří podstoupili bariatrickou operaci, byli pravidelně sledováni před i po operaci.
Jiný: Nemáme žádný typ zásahu
Nemáme žádný typ zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frakce tuku v játrech
Časové okno: před operací, jeden, tři, šest měsíců po operaci
Primárním výsledkem byl ukazatel pro hodnocení obsahu tuku v játrech.
před operací, jeden, tři, šest měsíců po operaci
bílých krvinek
Časové okno: před operací, jeden, tři, šest měsíců po operaci
Primárním výsledkem byl indikátor pro hodnocení zánětu.
před operací, jeden, tři, šest měsíců po operaci
aspartátaminotransferáza
Časové okno: před operací, jeden, tři, šest měsíců po operaci
Primárním výsledkem byl indikátor pro hodnocení funkce jater.
před operací, jeden, tři, šest měsíců po operaci
alaninaminotransferáza
Časové okno: před operací, jeden, tři, šest měsíců po operaci
Primárním výsledkem byl indikátor pro hodnocení funkce jater.
před operací, jeden, tři, šest měsíců po operaci
C-reaktivní protein
Časové okno: před operací, jeden, tři, šest měsíců po operaci
Primárním výsledkem byly indikátory pro hodnocení zánětu.
před operací, jeden, tři, šest měsíců po operaci
neutrofilní granulocyt
Časové okno: před operací, jeden, tři, šest měsíců po operaci
Primárním výsledkem byl indikátor pro hodnocení zánětu.
před operací, jeden, tři, šest měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
lipoprotein s nízkou hustotou
Časové okno: před operací, jeden, tři, šest měsíců po operaci
Sekundárním výsledkem byl ukazatel pro hodnocení krevního tuku.
před operací, jeden, tři, šest měsíců po operaci
lipoprotein s vysokou hustotou
Časové okno: před operací, jeden, tři, šest měsíců po operaci
Sekundárním výsledkem byl indikátor pro hodnocení krevních lipidů.
před operací, jeden, tři, šest měsíců po operaci
glukóza
Časové okno: před operací, jeden, tři, šest měsíců po operaci
Sekundárním výsledkem byl indikátor pro hodnocení glykémie.
před operací, jeden, tři, šest měsíců po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: před operací, jeden, tři, šest měsíců po operaci
Předem specifikovaný výsledek byl indikátorem pro hodnocení efektivity bariatrické chirurgie.
před operací, jeden, tři, šest měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

yu li，MD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • liyu

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit