Содержание жира в печени и бариатрическая хирургия
29 сентября 2023 г. обновлено: yu li，MD
Оценка изменений содержания жира в печени и изучение потенциальных факторов воздействия после бариатрической хирургии на основе МРТ
На основе предыдущих исследований этот субъект намерен оценить улучшение состояния печени у пациентов с заболеванием печени после потери веса с помощью МРТ и количественно оценить его путем извлечения признаков, чтобы предоставить новый метод оценки состояния печени у пациентов с заболеванием печени. , а также оценить корреляцию между воспалительным статусом пациентов и количественными особенностями МРТ и попытаться объяснить причины улучшения жирового статуса печени у пациентов с заболеваниями печени после снижения веса.
Обеспечить новую теоретическую основу для жировой дистрофии печени и системного воспалительного поражения печени у пациентов с заболеванием печени после операции по снижению веса, связать их и попытаться объяснить улучшение жировой дистрофии печени у пациентов с заболеваниями печени за счет снижения уровня системного воспаления. .
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой проспективное исследование по изучению улучшения состояния печени при ожирении и тяжелом состоянии всего организма у пациентов с заболеваниями печени, перенесших операцию по снижению веса.
Объект исследования — пациенты с ожирением, перенесшие лапароскопическую рукавную гастрэктомию в нашей больнице.
Согласно стандарту приема на выписку около 50 пациентов были отобраны и разделены на группы в зависимости от предоперационного периода, послеоперационного 1 месяц, послеоперационного 3 месяца и послеоперационного 6 месяцев. Всем пациентам проводились плановые последовательные исследования с использованием МРТ-сканера Siemens 3.0T (MAGNETOM Prisma). , Siemens Healthcare, Мюнхен, Германия). В этом исследовании изучаются изменения в НАЖБП у пациентов с ожирением, перенесших бариатрическую операцию, с использованием методов MRI-PDFF и MRS.
Кроме того, мы оценили факторы, которые могут повлиять на эти изменения у пациентов после хирургической процедуры.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: yu li, Dr
- Номер телефона: 18661809631
- Электронная почта: liyu11920@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: xin li, Dr
- Номер телефона: 15065327781
Места учебы
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Китай, 266000
- Рекрутинг
- Qingdao University Affiliated Hospital
-
Контакт:
- liyu li, Dr
- Номер телефона: 18661809631
- Электронная почта: liyu11920@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Основная популяция исследования состояла из тех, кто согласился на бариатрическую операцию.
Описание
Критерии включения:
- 16 лет < возраст < 60 лет
- ИМТ > 32 кг/м2
- Никакой предыдущей истории употребления алкоголя; еженедельное употребление мужчинами <210 г и женщинами <140 г в течение 12 месяцев
- Предоперационное вспомогательное обследование подтверждает диагноз жировой дистрофии печени и МРТ печени.
- Предыдущие попытки похудеть оказались неэффективными.
- Полные данные по делу.
Критерий исключения:
- Вторичное ожирение
- Употребление алкоголя или чрезмерное употребление алкоголя в анамнезе (за последние 12 месяцев еженедельное потребление алкоголя мужчинами составляло ≥210 г, еженедельное потребление алкоголя женщинами составляло ≥ 140 г)
- Другие заболевания, вызывающие нарушение функции печени
- Индекс массы тела < 28 кг/м2
- Плохая комплаентность или самоконтроль, неспособность следовать диетическим рекомендациям после операции.
- Те, кто не может завершить последующее наблюдение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
До операции, через 1 месяц после операции, через 3 месяца после операции и через 6 месяцев после операции.
Пациенты, перенесшие бариатрическую операцию, регулярно наблюдались до и после операции.
|
У нас нет какого-либо типа вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жировая фракция печени
Временное ограничение: до операции, один, три, шесть месяцев после операции
|
Первичным результатом был показатель для оценки содержания жира в печени.
|
до операции, один, три, шесть месяцев после операции
|
|
лейкоцит
Временное ограничение: до операции, один, три, шесть месяцев после операции
|
Первичным результатом был показатель для оценки воспаления.
|
до операции, один, три, шесть месяцев после операции
|
|
аспартатаминотрансфераза
Временное ограничение: до операции, один, три, шесть месяцев после операции
|
Первичным результатом был показатель для оценки функции печени.
|
до операции, один, три, шесть месяцев после операции
|
|
аланинаминотрансфераза
Временное ограничение: до операции, один, три, шесть месяцев после операции
|
Первичным результатом был показатель для оценки функции печени.
|
до операции, один, три, шесть месяцев после операции
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: до операции, один, три, шесть месяцев после операции
|
Первичным результатом были показатели для оценки воспаления.
|
до операции, один, три, шесть месяцев после операции
|
|
нейтрофильные гранулоциты
Временное ограничение: до операции, один, три, шесть месяцев после операции
|
Первичным результатом был показатель для оценки воспаления.
|
до операции, один, три, шесть месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
липопротеин низкой плотности
Временное ограничение: до операции, один, три, шесть месяцев после операции
|
Вторичным результатом был показатель для оценки содержания жира в крови.
|
до операции, один, три, шесть месяцев после операции
|
|
липопротеины высокой плотности
Временное ограничение: до операции, один, три, шесть месяцев после операции
|
Вторичным результатом был показатель для оценки уровня липидов в крови.
|
до операции, один, три, шесть месяцев после операции
|
|
глюкоза
Временное ограничение: до операции, один, три, шесть месяцев после операции
|
Вторичным результатом был показатель для оценки уровня глюкозы в крови.
|
до операции, один, три, шесть месяцев после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: до операции, один, три, шесть месяцев после операции
|
Заранее заданный результат являлся показателем оценки эффективности бариатрической хирургии.
|
до операции, один, три, шесть месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- liyu
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .