Contenido de grasa hepática y cirugía bariátrica
29 de septiembre de 2023 actualizado por: yu li，MD
Evaluación de cambios en el contenido de grasa del hígado y exploración de posibles actores de efecto después de la cirugía bariátrica basada en resonancia magnética
Sobre la base de investigaciones anteriores, este tema pretende evaluar la mejora del hígado de pacientes con enfermedad hepática después de la pérdida de peso mediante resonancia magnética y cuantificarla extrayendo características, para proporcionar un nuevo método para juzgar el estado del hígado de pacientes con enfermedad hepática. y evaluar la correlación entre el estado inflamatorio de los pacientes y las características cuantitativas de la resonancia magnética, y tratar de explicar las razones de la mejora del estado del hígado graso en pacientes con enfermedad hepática después de la pérdida de peso.
Proporcionar una nueva base teórica para el hígado graso y el daño hepático inflamatorio sistémico en pacientes con enfermedad hepática después de una cirugía de pérdida de peso, vincularlos y tratar de explicar la mejora del hígado graso en pacientes con enfermedad hepática mediante la reducción del nivel inflamatorio sistémico. .
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio prospectivo para explorar la mejora del hígado graso y el estado grave de todo el cuerpo en pacientes con enfermedad hepática sometidos a cirugía para bajar de peso.
El objeto de investigación son los pacientes obesos sometidos a gastrectomía vertical laparoscópica en nuestro hospital.
De acuerdo con el estándar de aceptación del alta, se seleccionaron alrededor de 50 pacientes y se dividieron en grupos según el preoperatorio, el postoperatorio de un mes, el postoperatorio de tres meses y el postoperatorio de seis meses. Todos los pacientes se sometieron a exámenes de secuencia de rutina utilizando un escáner de resonancia magnética Siemens 3.0T (MAGNETOM Prisma , Siemens Healthcare, Munich, Alemania). Este estudio investiga las alteraciones en NAFLD entre pacientes con obesidad que se sometieron a cirugía bariátrica utilizando técnicas de MRI-PDFF y MRS.
Además, evaluamos los factores que pueden influir en estos cambios en los pacientes después del procedimiento quirúrgico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: yu li, Dr
- Número de teléfono: 18661809631
- Correo electrónico: liyu11920@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: xin li, Dr
- Número de teléfono: 15065327781
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Qingdao, Shandong, Porcelana, 266000
- Reclutamiento
- Qingdao University Affiliated Hospital
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Contacto:
- liyu li, Dr
- Número de teléfono: 18661809631
- Correo electrónico: liyu11920@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La principal población de estudio fueron los que aceptaron la cirugía bariátrica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 16 años < edad < 60 años
- IMC > 32kg/m2
- Sin antecedentes de consumo de alcohol; consumo semanal de hombres < 210 g y mujeres < 140 g en 12 meses
- El examen auxiliar preoperatorio respalda el diagnóstico de hígado graso y el examen de resonancia magnética del hígado.
- Los intentos anteriores de perder peso son ineficaces.
- Datos completos del caso.
Criterio de exclusión:
- Obesidad secundaria
- Antecedentes de consumo de alcohol o consumo excesivo de alcohol (en los últimos 12 meses, la ingesta semanal de alcohol de los hombres fue ≥ 210 g, la ingesta semanal de alcohol de las mujeres fue ≥ 140 g)
- Otras enfermedades que causan una función hepática anormal
- Índice de masa corporal < 28 kg/m2
- Escaso cumplimiento o autocontrol, incapaz de seguir las pautas dietéticas después de la operación
- Quienes no puedan completar el seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Antes de la operación, 1 mes después de la operación, 3 meses después de la operación y 6 meses después de la operación.
Los pacientes sometidos a cirugía bariátrica fueron seguidos periódicamente antes y después de la cirugía.
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No tenemos ningún tipo de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fracción de grasa del hígado
Periodo de tiempo: antes de la cirugía, uno, tres, seis meses después de la cirugía
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El resultado primario fue un indicador para evaluar el contenido de grasa del hígado.
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antes de la cirugía, uno, tres, seis meses después de la cirugía
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leucocito
Periodo de tiempo: antes de la cirugía, uno, tres, seis meses después de la cirugía
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El resultado primario fue un indicador para evaluar la inflamación.
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antes de la cirugía, uno, tres, seis meses después de la cirugía
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aspartato aminotransferasa
Periodo de tiempo: antes de la cirugía, uno, tres, seis meses después de la cirugía
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El resultado primario fue un indicador para evaluar la función hepática.
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antes de la cirugía, uno, tres, seis meses después de la cirugía
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alanina aminotransferasa
Periodo de tiempo: antes de la cirugía, uno, tres, seis meses después de la cirugía
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El resultado primario fue un indicador para evaluar la función hepática.
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antes de la cirugía, uno, tres, seis meses después de la cirugía
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Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: antes de la cirugía, uno, tres, seis meses después de la cirugía
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El resultado primario fueron indicadores para evaluar la inflamación.
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antes de la cirugía, uno, tres, seis meses después de la cirugía
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granulocito neutrófilo
Periodo de tiempo: antes de la cirugía, uno, tres, seis meses después de la cirugía
|
El resultado primario fue un indicador para evaluar la inflamación.
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antes de la cirugía, uno, tres, seis meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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lipoproteínas de baja densidad
Periodo de tiempo: antes de la cirugía, uno, tres, seis meses después de la cirugía
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El resultado secundario fue un indicador para evaluar la grasa en sangre.
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antes de la cirugía, uno, tres, seis meses después de la cirugía
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lipoproteína de alta densidad
Periodo de tiempo: antes de la cirugía, uno, tres, seis meses después de la cirugía
|
El resultado secundario fue un indicador para evaluar los lípidos en sangre.
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antes de la cirugía, uno, tres, seis meses después de la cirugía
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glucosa
Periodo de tiempo: antes de la cirugía, uno, tres, seis meses después de la cirugía
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El resultado secundario fue un indicador para evaluar la glucosa en sangre.
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antes de la cirugía, uno, tres, seis meses después de la cirugía
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: antes de la cirugía, uno, tres, seis meses después de la cirugía
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El resultado predeterminado fue un indicador para evaluar la efectividad de la cirugía bariátrica.
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antes de la cirugía, uno, tres, seis meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- liyu
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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