Conteúdo de gordura hepática e cirurgia bariátrica
29 de setembro de 2023 atualizado por: yu li，MD
Avaliação de alterações no conteúdo de gordura hepática e exploração de atores de efeito potencial após cirurgia bariátrica com base em ressonância magnética
Com base em pesquisas anteriores, este tema pretende avaliar a melhora hepática de pacientes com doença hepática após perda de peso por ressonância magnética, e quantificá-la extraindo características, de modo a fornecer um novo método para julgar o estado hepático de pacientes com doença hepática. , e avaliar a correlação entre o estado inflamatório dos pacientes e as características quantitativas da ressonância magnética, e tentar explicar as razões para a melhora do estado gorduroso do fígado em pacientes com doença hepática após perda de peso.
Fornecer uma nova base teórica para esteatose hepática e lesão hepática inflamatória sistêmica em pacientes com doença hepática após cirurgia para perda de peso, e associá-los, e tentar explicar a melhora do fígado gorduroso em pacientes com doença hepática através da redução do nível inflamatório sistêmico .
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo prospectivo para explorar a melhora do fígado gorduroso e do estado grave de todo o corpo em pacientes com doença hepática submetidos a cirurgia para perda de peso.
O objeto da pesquisa são pacientes obesos submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica em nosso hospital.
De acordo com o padrão de aceitação da alta, cerca de 50 pacientes foram selecionados e divididos em grupos de acordo com pré-operatório, pós-operatório de um mês, pós-operatório de três meses e pós-operatório de seis meses. Todos os pacientes foram submetidos a exames sequenciais de rotina em aparelho de ressonância magnética Siemens 3.0T (MAGNETOM Prisma , Siemens Healthcare, Munique, Alemanha).Este estudo investiga alterações na DHGNA em pacientes obesos submetidos à cirurgia bariátrica utilizando técnicas de ressonância magnética-PDFF e ressonância magnética.
Adicionalmente, avaliamos os fatores que podem influenciar essas alterações nos pacientes após o procedimento cirúrgico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: yu li, Dr
- Número de telefone: 18661809631
- E-mail: liyu11920@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: xin li, Dr
- Número de telefone: 15065327781
Locais de estudo
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Shandong
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Qingdao, Shandong, China, 266000
- Recrutamento
- Qingdao University Affiliated Hospital
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Contato:
- liyu li, Dr
- Número de telefone: 18661809631
- E-mail: liyu11920@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A principal população do estudo foi aquela que aceitou a cirurgia bariátrica.
Descrição
Critério de inclusão:
- 16 anos < idade < 60 anos
- IMC > 32kg/m2
- Sem histórico anterior de consumo de álcool; consumo semanal de homens < 210g e mulheres < 140g em 12 meses
- O exame auxiliar pré-operatório apoia o diagnóstico de fígado gorduroso e o exame de ressonância magnética do fígado
- Tentativas anteriores de perder peso são ineficazes
- Dados completos do caso.
Critério de exclusão:
- Obesidade secundária
- História de consumo de álcool ou consumo excessivo (nos últimos 12 meses, a ingestão semanal de álcool dos homens foi ≥210g, a ingestão semanal de álcool das mulheres foi ≥ 140g)
- Outras doenças que causam função hepática anormal
- Índice de massa corporal < 28kg/m2
- Fraca adesão ou autocontrole, incapaz de seguir as orientações dietéticas após a operação
- Aqueles que não conseguem completar o acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Antes da operação, 1 mês após a operação, 3 meses após a operação e 6 meses após a operação.
Os pacientes submetidos à cirurgia bariátrica foram acompanhados regularmente antes e após a cirurgia.
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Não temos nenhum tipo de intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fração de gordura hepática
Prazo: antes da cirurgia, um, três, seis meses após a cirurgia
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O desfecho primário foi um indicador para avaliar o conteúdo de gordura hepática.
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antes da cirurgia, um, três, seis meses após a cirurgia
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glóbulo branco
Prazo: antes da cirurgia, um, três, seis meses após a cirurgia
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O desfecho primário foi um indicador para avaliar a inflamação.
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antes da cirurgia, um, três, seis meses após a cirurgia
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aspartato aminotransferase
Prazo: antes da cirurgia, um, três, seis meses após a cirurgia
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O desfecho primário foi um indicador para avaliação da função hepática.
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antes da cirurgia, um, três, seis meses após a cirurgia
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alanina aminotransferase
Prazo: antes da cirurgia, um, três, seis meses após a cirurgia
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O desfecho primário foi um indicador para avaliação da função hepática.
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antes da cirurgia, um, três, seis meses após a cirurgia
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Proteína C-reativa
Prazo: antes da cirurgia, um, três, seis meses após a cirurgia
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O resultado primário foi um indicador para avaliar a inflamação.
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antes da cirurgia, um, três, seis meses após a cirurgia
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granulócito neutrófilo
Prazo: antes da cirurgia, um, três, seis meses após a cirurgia
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O desfecho primário foi um indicador para avaliar a inflamação.
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antes da cirurgia, um, três, seis meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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lipoproteína de baixa densidade
Prazo: antes da cirurgia, um, três, seis meses após a cirurgia
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O desfecho secundário foi um indicador para avaliação da gordura no sangue.
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antes da cirurgia, um, três, seis meses após a cirurgia
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lipoproteína de alta densidade
Prazo: antes da cirurgia, um, três, seis meses após a cirurgia
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O desfecho secundário foi um indicador para avaliação de lipídios no sangue.
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antes da cirurgia, um, três, seis meses após a cirurgia
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glicose
Prazo: antes da cirurgia, um, três, seis meses após a cirurgia
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O desfecho secundário foi um indicador para avaliação da glicemia.
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antes da cirurgia, um, três, seis meses após a cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de massa corporal
Prazo: antes da cirurgia, um, três, seis meses após a cirurgia
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O desfecho pré-especificado foi um indicador para avaliar a efetividade da cirurgia bariátrica.
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antes da cirurgia, um, três, seis meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- liyu
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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