Zawartość tłuszczu w wątrobie i chirurgia bariatryczna
29 września 2023 zaktualizowane przez: yu li，MD
Ocena zmian zawartości tłuszczu w wątrobie i badanie potencjalnych czynników wpływających po operacji bariatrycznej na podstawie MRI
Na podstawie wcześniejszych badań podmiot ten zamierza ocenić poprawę stanu wątroby u pacjentów z chorobami wątroby po utracie masy ciała za pomocą MRI i określić ją ilościowo poprzez ekstrakcję cech, aby zapewnić nową metodę oceny stanu wątroby u pacjentów z chorobami wątroby oraz ocena korelacji pomiędzy stanem zapalnym chorych a ilościowymi cechami badania MRI oraz próba wyjaśnienia przyczyn poprawy stanu stłuszczenia wątroby u pacjentów z chorobami wątroby po utracie masy ciała.
Zapewnienie nowych podstaw teoretycznych dotyczących stłuszczenia wątroby i ogólnoustrojowego zapalenia wątroby u pacjentów z chorobami wątroby po operacji odchudzającej oraz powiązanie ich i próba wyjaśnienia poprawy stłuszczenia wątroby u pacjentów z chorobami wątroby poprzez zmniejszenie poziomu ogólnoustrojowego stanu zapalnego .
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest badaniem prospektywnym mającym na celu zbadanie poprawy w zakresie stłuszczenia wątroby i ciężkiego stanu całego organizmu u pacjentów z chorobami wątroby poddawanych operacjom odchudzającym.
Obiektem badań są pacjenci otyli, którzy przeszli w naszym szpitalu laparoskopową rękawową resekcję żołądka.
Zgodnie ze standardem przyjmowania wypisu wyselekcjonowano około 50 pacjentów, których podzielono na grupy ze względu na przedoperacyjną, pooperacyjną jednomiesięczną, pooperacyjną trzymiesięczną i pooperacyjną sześciomiesięczną. Wszyscy pacjenci zostali poddani rutynowym badaniom sekwencyjnym przy użyciu skanera MRI Siemens 3.0T (MAGNETOM Prisma , Siemens Healthcare, Monachium, Niemcy). W badaniu tym badano zmiany w NAFLD u pacjentów z otyłością, którzy przeszli operację bariatryczną z wykorzystaniem technik MRI-PDFF i MRS.
Dodatkowo oceniliśmy czynniki, które mogą mieć wpływ na te zmiany u pacjentów po zabiegu operacyjnym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: yu li, Dr
- Numer telefonu: 18661809631
- E-mail: liyu11920@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: xin li, Dr
- Numer telefonu: 15065327781
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Chiny, 266000
- Rekrutacyjny
- Qingdao University Affiliated Hospital
-
Kontakt:
- liyu li, Dr
- Numer telefonu: 18661809631
- E-mail: liyu11920@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Główną populację badaną stanowiły osoby, które zgodziły się na operację bariatryczną.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 16 lat < wiek < 60 lat
- BMI > 32kg/m2
- Brak wcześniejszej historii picia; tygodniowe picie mężczyzn < 210 g i kobiet < 140 g w ciągu 12 miesięcy
- Przedoperacyjne badanie pomocnicze wspomaga diagnostykę stłuszczenia wątroby oraz badanie MRI wątroby
- Dotychczasowe próby odchudzania są nieskuteczne
- Pełne dane sprawy.
Kryteria wyłączenia:
- Otyłość wtórna
- Historia picia lub nadmiernego picia (w ciągu ostatnich 12 miesięcy tygodniowe spożycie alkoholu przez mężczyzn wynosiło ≥210 g, tygodniowe spożycie alkoholu przez kobiety wynosiło ≥ 140 g)
- Inne choroby powodujące nieprawidłową czynność wątroby
- Wskaźnik masy ciała < 28kg/m2
- Słabe przestrzeganie zaleceń lub samokontrola, brak możliwości przestrzegania zaleceń dietetycznych po operacji
- Ci, którzy nie mogą ukończyć działań następczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przed operacją, 1 miesiąc po operacji, 3 miesiące po operacji i 6 miesięcy po operacji.
Pacjenci po operacji bariatrycznej byli regularnie kontrolowani przed i po operacji.
|
Nie mamy żadnego rodzaju interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frakcja tłuszczu wątrobowego
Ramy czasowe: przed operacją, jeden, trzy, sześć miesięcy po operacji
|
Pierwszorzędowym wynikiem był wskaźnik do oceny zawartości tłuszczu w wątrobie.
|
przed operacją, jeden, trzy, sześć miesięcy po operacji
|
|
białe krwinki
Ramy czasowe: przed operacją, jeden, trzy, sześć miesięcy po operacji
|
Pierwszorzędowym wynikiem był wskaźnik do oceny stanu zapalnego.
|
przed operacją, jeden, trzy, sześć miesięcy po operacji
|
|
aminotransferaza asparaginianowa
Ramy czasowe: przed operacją, jeden, trzy, sześć miesięcy po operacji
|
Pierwszorzędowym wynikiem był wskaźnik do oceny czynności wątroby.
|
przed operacją, jeden, trzy, sześć miesięcy po operacji
|
|
aminotransferaza alaninowa
Ramy czasowe: przed operacją, jeden, trzy, sześć miesięcy po operacji
|
Pierwszorzędowym wynikiem był wskaźnik do oceny czynności wątroby.
|
przed operacją, jeden, trzy, sześć miesięcy po operacji
|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: przed operacją, jeden, trzy, sześć miesięcy po operacji
|
Głównym rezultatem były wskaźniki do oceny stanu zapalnego.
|
przed operacją, jeden, trzy, sześć miesięcy po operacji
|
|
granulocyt neutrofilowy
Ramy czasowe: przed operacją, jeden, trzy, sześć miesięcy po operacji
|
Pierwszorzędowym wynikiem był wskaźnik do oceny stanu zapalnego.
|
przed operacją, jeden, trzy, sześć miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
lipoproteiny o małej gęstości
Ramy czasowe: przed operacją, jeden, trzy, sześć miesięcy po operacji
|
Drugorzędny wynik był wskaźnikiem do oceny zawartości tłuszczu we krwi.
|
przed operacją, jeden, trzy, sześć miesięcy po operacji
|
|
lipoproteiny o dużej gęstości
Ramy czasowe: przed operacją, jeden, trzy, sześć miesięcy po operacji
|
Drugorzędny wynik był wskaźnikiem do oceny lipidów we krwi.
|
przed operacją, jeden, trzy, sześć miesięcy po operacji
|
|
glukoza
Ramy czasowe: przed operacją, jeden, trzy, sześć miesięcy po operacji
|
Drugorzędny wynik był wskaźnikiem oceny poziomu glukozy we krwi.
|
przed operacją, jeden, trzy, sześć miesięcy po operacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: przed operacją, jeden, trzy, sześć miesięcy po operacji
|
Wstępnie określony wynik był wskaźnikiem oceny skuteczności chirurgii bariatrycznej.
|
przed operacją, jeden, trzy, sześć miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- liyu
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .