Teneur en graisse du foie et chirurgie bariatrique
29 septembre 2023 mis à jour par: yu li，MD
Évaluation des changements dans la teneur en graisse du foie et exploration des acteurs potentiels de l'effet après une chirurgie bariatrique basée sur l'IRM
Sur la base de recherches antérieures, ce sujet vise à évaluer l'amélioration hépatique des patients atteints d'une maladie du foie après une perte de poids par IRM, et à la quantifier en extrayant des caractéristiques, afin de fournir une nouvelle méthode pour juger de l'état hépatique des patients atteints d'une maladie du foie. , et d'évaluer la corrélation entre l'état inflammatoire des patients et les caractéristiques quantitatives de l'IRM, et tenter d'expliquer les raisons de l'amélioration de l'état de stéatose hépatique des patients atteints d'une maladie hépatique après une perte de poids.
Fournir une nouvelle base théorique sur la stéatose hépatique et les lésions hépatiques inflammatoires systémiques chez les patients atteints d'une maladie du foie après une chirurgie bariatrique, et les relier, et tenter d'expliquer l'amélioration de la stéatose hépatique chez les patients atteints d'une maladie du foie grâce à la réduction du niveau inflammatoire systémique. .
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une étude prospective visant à explorer l'amélioration de la stéatose hépatique et de l'état sévère de tout le corps chez les patients atteints d'une maladie du foie subissant une chirurgie bariatrique.
L'objet de la recherche concerne les patients obèses ayant subi une gastrectomie laparoscopique en manchon dans notre hôpital.
Selon la norme d'acceptation de la sortie, environ 50 patients ont été sélectionnés et divisés en groupes selon les critères préopératoires, postopératoires d'un mois, postopératoires de trois mois et postopératoires de six mois. Tous les patients ont subi des examens séquentiels de routine à l'aide d'un scanner IRM Siemens 3.0T (MAGNETOM Prisma , Siemens Healthcare, Munich, Allemagne).Cette étude examine les altérations de la NAFLD chez les patients obèses ayant subi une chirurgie bariatrique à l'aide des techniques IRM-PDFF et MRS.
De plus, nous avons évalué les facteurs pouvant influencer ces changements chez les patients après l'intervention chirurgicale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: yu li, Dr
- Numéro de téléphone: 18661809631
- E-mail: liyu11920@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: xin li, Dr
- Numéro de téléphone: 15065327781
Lieux d'étude
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Shandong
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Qingdao, Shandong, Chine, 266000
- Recrutement
- Qingdao University Affiliated Hospital
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Contact:
- liyu li, Dr
- Numéro de téléphone: 18661809631
- E-mail: liyu11920@hotmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La principale population étudiée était celle qui avait accepté la chirurgie bariatrique.
La description
Critère d'intégration:
- 16 ans < âge < 60 ans
- IMC > 32 kg/m2
- Aucun antécédent de consommation d'alcool ; consommation hebdomadaire des hommes < 210 g et des femmes < 140 g en 12 mois
- L'examen auxiliaire préopératoire conforte le diagnostic de stéatose hépatique et l'examen IRM du foie
- Les tentatives précédentes pour perdre du poids sont inefficaces
- Données de cas complètes.
Critère d'exclusion:
- Obésité secondaire
- Antécédents de consommation d'alcool ou de consommation excessive d'alcool (au cours des 12 derniers mois, la consommation hebdomadaire d'alcool de l'homme était ≥ 210 g, la consommation hebdomadaire d'alcool de la femme était ≥ 140 g)
- Autres maladies provoquant une fonction hépatique anormale
- Indice de masse corporelle < 28 kg/m2
- Mauvaise observance ou maîtrise de soi, incapacité à suivre les conseils alimentaires après l'opération
- Ceux qui ne peuvent pas terminer le suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Avant l'opération, 1 mois après l'opération, 3 mois après l'opération et 6 mois après l'opération.
Les patients ayant subi une chirurgie bariatrique ont été suivis régulièrement avant et après la chirurgie.
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Nous n'avons aucun type d'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fraction de graisse du foie
Délai: avant la chirurgie, un, trois, six mois après la chirurgie
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Le critère de jugement principal était un indicateur permettant d'évaluer la teneur en graisse du foie.
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avant la chirurgie, un, trois, six mois après la chirurgie
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globule blanc
Délai: avant la chirurgie, un, trois, six mois après la chirurgie
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Le critère de jugement principal était un indicateur permettant d’évaluer l’inflammation.
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avant la chirurgie, un, trois, six mois après la chirurgie
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aspartate aminotransférase
Délai: avant la chirurgie, un, trois, six mois après la chirurgie
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Le critère de jugement principal était un indicateur permettant d'évaluer la fonction hépatique.
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avant la chirurgie, un, trois, six mois après la chirurgie
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alanine aminotransférase
Délai: avant la chirurgie, un, trois, six mois après la chirurgie
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Le critère de jugement principal était un indicateur permettant d'évaluer la fonction hépatique.
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avant la chirurgie, un, trois, six mois après la chirurgie
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Protéine C-réactive
Délai: avant la chirurgie, un, trois, six mois après la chirurgie
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Le principal résultat était un indicateur permettant d’évaluer l’inflammation.
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avant la chirurgie, un, trois, six mois après la chirurgie
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granulocytes neutrophiles
Délai: avant la chirurgie, un, trois, six mois après la chirurgie
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Le critère de jugement principal était un indicateur permettant d’évaluer l’inflammation.
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avant la chirurgie, un, trois, six mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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lipoprotéines de basse densité
Délai: avant la chirurgie, un, trois, six mois après la chirurgie
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Le résultat secondaire était un indicateur d’évaluation de la graisse sanguine.
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avant la chirurgie, un, trois, six mois après la chirurgie
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lipoprotéine de haute densité
Délai: avant la chirurgie, un, trois, six mois après la chirurgie
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Le résultat secondaire était un indicateur d’évaluation des lipides sanguins.
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avant la chirurgie, un, trois, six mois après la chirurgie
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glucose
Délai: avant la chirurgie, un, trois, six mois après la chirurgie
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Le résultat secondaire était un indicateur d’évaluation de la glycémie.
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avant la chirurgie, un, trois, six mois après la chirurgie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de masse corporelle
Délai: avant la chirurgie, un, trois, six mois après la chirurgie
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Le résultat prédéfini était un indicateur pour évaluer l’efficacité de la chirurgie bariatrique.
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avant la chirurgie, un, trois, six mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2023
Première publication (Réel)
3 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- liyu
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .