Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Contenuto di grasso epatico e chirurgia bariatrica

29 settembre 2023 aggiornato da: yu li，MD

Valutazione dei cambiamenti nel contenuto di grasso epatico ed esplorazione dei potenziali fattori di effetto dopo chirurgia bariatrica basata sulla risonanza magnetica

Sulla base di ricerche precedenti, questo soggetto intende valutare il miglioramento epatico dei pazienti con malattia epatica dopo perdita di peso mediante risonanza magnetica, e quantificarlo estraendo caratteristiche, in modo da fornire un nuovo metodo per giudicare lo stato epatico dei pazienti con malattia epatica , e valutare la correlazione tra lo stato infiammatorio dei pazienti e le caratteristiche quantitative della risonanza magnetica, e cercare di spiegare le ragioni del miglioramento dello stato del fegato grasso nei pazienti con malattia epatica dopo la perdita di peso. Fornire una nuova base teorica per il fegato grasso e il danno epatico infiammatorio sistemico nei pazienti con malattia epatica dopo un intervento chirurgico per la perdita di peso, collegarli e cercare di spiegare il miglioramento del fegato grasso nei pazienti con malattia epatica attraverso la riduzione del livello infiammatorio sistemico .

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio prospettico volto ad esplorare il miglioramento del fegato grasso e dello stato grave dell'intero corpo in pazienti con malattie epatiche sottoposti a intervento chirurgico per la perdita di peso. L'oggetto della ricerca sono i pazienti obesi sottoposti a gastrectomia laparoscopica nel nostro ospedale. Secondo lo standard di accettazione della dimissione, circa 50 pazienti sono stati selezionati e divisi in gruppi in base al mese preoperatorio, postoperatorio, tre mesi postoperatori e sei mesi postoperatori. Tutti i pazienti sono stati sottoposti ad esami di sequenza di routine utilizzando uno scanner MRI Siemens 3.0T (MAGNETOM Prisma , Siemens Healthcare, Monaco, Germania). Questo studio indaga le alterazioni della NAFLD tra i pazienti con obesità sottoposti a chirurgia bariatrica utilizzando tecniche MRI-PDFF e MRS. Inoltre, abbiamo valutato i fattori che possono influenzare questi cambiamenti nei pazienti dopo la procedura chirurgica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: xin li, Dr
  • Numero di telefono: 15065327781

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Cina, 266000
        • Reclutamento
        • Qingdao University Affiliated Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La principale popolazione oggetto dello studio era quella che aveva accettato la chirurgia bariatrica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 16 anni < età < 60 anni
  • BMI > 32kg/m2
  • Nessuna storia precedente di consumo di alcol; consumo settimanale di maschi < 210 g e femmine < 140 g in 12 mesi
  • L'esame ausiliario preoperatorio supporta la diagnosi di fegato grasso e l'esame MRI del fegato
  • I precedenti tentativi di perdere peso sono inefficaci
  • Dati completi del caso.

Criteri di esclusione:

  • Obesità secondaria
  • Storia di consumo di alcol o consumo eccessivo (negli ultimi 12 mesi, il consumo settimanale di alcol da parte degli uomini era ≥ 210 g, il consumo settimanale di alcol da parte delle donne era ≥ 140 g)
  • Altre malattie che causano anomalie della funzionalità epatica
  • Indice di massa corporea < 28 kg/m2
  • Scarsa compliance o autocontrollo, incapacità di seguire la guida dietetica dopo l’intervento
  • Coloro che non possono completare il follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Prima dell'intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento.
I pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica sono stati seguiti regolarmente prima e dopo l'intervento.
Altro: Non abbiamo alcun tipo di intervento
Non abbiamo alcun tipo di intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frazione grassa del fegato
Lasso di tempo: prima dell'intervento, uno, tre, sei mesi dopo l'intervento
L'outcome primario era un indicatore per valutare il contenuto di grasso nel fegato.
prima dell'intervento, uno, tre, sei mesi dopo l'intervento
globuli bianchi
Lasso di tempo: prima dell'intervento, uno, tre, sei mesi dopo l'intervento
L’outcome primario era un indicatore per valutare l’infiammazione.
prima dell'intervento, uno, tre, sei mesi dopo l'intervento
aspartato aminotransferasi
Lasso di tempo: prima dell'intervento, uno, tre, sei mesi dopo l'intervento
L’outcome primario era un indicatore per valutare la funzionalità epatica.
prima dell'intervento, uno, tre, sei mesi dopo l'intervento
alanina aminotransferasi
Lasso di tempo: prima dell'intervento, uno, tre, sei mesi dopo l'intervento
L’outcome primario era un indicatore per valutare la funzionalità epatica.
prima dell'intervento, uno, tre, sei mesi dopo l'intervento
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: prima dell'intervento, uno, tre, sei mesi dopo l'intervento
L’outcome primario era un indicatore per valutare l’infiammazione.
prima dell'intervento, uno, tre, sei mesi dopo l'intervento
granulociti neutrofili
Lasso di tempo: prima dell'intervento, uno, tre, sei mesi dopo l'intervento
L’outcome primario era un indicatore per valutare l’infiammazione.
prima dell'intervento, uno, tre, sei mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
lipoproteine ​​a bassa densità
Lasso di tempo: prima dell'intervento, uno, tre, sei mesi dopo l'intervento
L'esito secondario era un indicatore per la valutazione del grasso nel sangue.
prima dell'intervento, uno, tre, sei mesi dopo l'intervento
lipoproteine ​​ad alta densità
Lasso di tempo: prima dell'intervento, uno, tre, sei mesi dopo l'intervento
L'esito secondario era un indicatore per la valutazione dei lipidi nel sangue.
prima dell'intervento, uno, tre, sei mesi dopo l'intervento
glucosio
Lasso di tempo: prima dell'intervento, uno, tre, sei mesi dopo l'intervento
L’esito secondario era un indicatore per la valutazione della glicemia.
prima dell'intervento, uno, tre, sei mesi dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: prima dell'intervento, uno, tre, sei mesi dopo l'intervento
Il risultato pre-specificato era un indicatore per valutare l’efficacia della chirurgia bariatrica.
prima dell'intervento, uno, tre, sei mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

yu li，MD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • liyu

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risonanza magnetica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mozambique

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi