Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Leverfettinnhold og bariatrisk kirurgi

29. september 2023 oppdatert av: yu li，MD

Evaluering av endringer i leverfettinnhold og utforskning av potensielle effektaktører etter fedmekirurgi basert på MR

På grunnlag av tidligere forskning har dette emnet til hensikt å evaluere leverforbedringen til pasienter med leversykdom etter vekttap ved MR, og kvantifisere den ved å trekke ut funksjoner, for å gi en ny metode for å bedømme leverstatusen til pasienter med leversykdom , og for å evaluere sammenhengen mellom pasientens inflammatoriske status og de kvantitative egenskapene til MR, og prøve å forklare årsakene til forbedringen av fettleverstatus hos pasienter med leversykdom etter vekttap. Å gi et nytt teoretisk grunnlag for fettlever og systemisk inflammatorisk leverskade hos pasienter med leversykdom etter vekttapskirurgi, og å knytte dem sammen, og prøve å forklare forbedringen av fettlever hos pasienter med leversykdom gjennom reduksjon av systemisk inflammatorisk nivå .

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en prospektiv studie for å utforske forbedringen av fettlever og alvorlig tilstand av hele kroppen hos pasienter med leversykdom som gjennomgår vekttapskirurgi. Forskningsobjektet er overvektige pasienter som har gjennomgått laparoskopisk sleeve gastrectomy på vårt sykehus. I henhold til standarden for å akseptere utskrivningen ble ca. 50 pasienter valgt ut og delt inn i grupper etter preoperativ, postoperativ en måned, postoperativ tre måneder og postoperativ seks måneder. Alle pasientene gjennomgikk rutinemessige sekvensundersøkelser med en Siemens 3.0T MR-skanner (MAGNETOM Prisma) , Siemens Healthcare, München, Tyskland). Denne studien undersøker endringer i NAFLD blant pasienter med fedme som gjennomgikk fedmekirurgi ved bruk av MRI-PDFF og MRS-teknikker. I tillegg evaluerte vi faktorene som kan påvirke disse endringene hos pasienter etter den kirurgiske prosedyren.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: xin li, Dr
  • Telefonnummer: 15065327781

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266000
        • Rekruttering
        • Qingdao University Affiliated Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Den største studiepopulasjonen var som hadde akseptert fedmeoperasjonen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 16 år < alder < 60 år
  • BMI > 32kg/m2
  • Ingen tidligere drikkehistorie; ukentlig drikking av menn < 210 g og kvinner < 140 g på 12 måneder
  • Preoperativ hjelpeundersøkelse støtter diagnosen fettlever, og lever MR-undersøkelse
  • Tidligere forsøk på å gå ned i vekt er ineffektive
  • Fullfør saksdata.

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær fedme
  • Anamnese med drikking eller overdreven drikking (i løpet av de siste 12 månedene var menns ukentlige alkoholinntak ≥210g, kvinners ukentlige alkoholinntak var ≥140g)
  • Andre sykdommer som forårsaker unormal leverfunksjon
  • Kroppsmasseindeks < 28kg/m2
  • Dårlig etterlevelse eller selvkontroll, ute av stand til å følge kostholdsveiledningen etter operasjon
  • De som ikke kan gjennomføre oppfølgingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Før operasjon, 1 måned etter operasjon, 3 måneder etter operasjon og 6 måneder etter operasjon.
Pasienter som gjennomgikk fedmeoperasjoner ble fulgt opp jevnlig før og etter operasjonen.
Annen: Vi har ingen intervensjonstype
Vi har ingen intervensjonstype

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leverfettfraksjon
Tidsramme: før operasjonen, en, tre, seks måneder etter operasjonen
Det primære resultatet var en indikator for å evaluere fettinnholdet i leveren.
før operasjonen, en, tre, seks måneder etter operasjonen
hvite blodceller
Tidsramme: før operasjonen, en, tre, seks måneder etter operasjonen
Det primære resultatet var en indikator for å evaluere betennelse.
før operasjonen, en, tre, seks måneder etter operasjonen
aspartataminotransferase
Tidsramme: før operasjonen, en, tre, seks måneder etter operasjonen
Det primære resultatet var en indikator for å evaluere leverfunksjonen.
før operasjonen, en, tre, seks måneder etter operasjonen
alaninaminotransferase
Tidsramme: før operasjonen, en, tre, seks måneder etter operasjonen
Det primære resultatet var en indikator for å evaluere leverfunksjonen.
før operasjonen, en, tre, seks måneder etter operasjonen
C-reaktivt protein
Tidsramme: før operasjonen, en, tre, seks måneder etter operasjonen
Det primære resultatet var en indikator for å evaluere betennelse.
før operasjonen, en, tre, seks måneder etter operasjonen
nøytrofil granulocytt
Tidsramme: før operasjonen, en, tre, seks måneder etter operasjonen
Det primære resultatet var en indikator for å evaluere betennelse.
før operasjonen, en, tre, seks måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lipoprotein med lav tetthet
Tidsramme: før operasjonen, en, tre, seks måneder etter operasjonen
Det sekundære resultatet var en indikator for å evaluere blodfett.
før operasjonen, en, tre, seks måneder etter operasjonen
lipoprotein med høy tetthet
Tidsramme: før operasjonen, en, tre, seks måneder etter operasjonen
Det sekundære resultatet var en indikator for å evaluere blodlipid.
før operasjonen, en, tre, seks måneder etter operasjonen
glukose
Tidsramme: før operasjonen, en, tre, seks måneder etter operasjonen
Det sekundære resultatet var en indikator for å evaluere blodsukkeret.
før operasjonen, en, tre, seks måneder etter operasjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: før operasjonen, en, tre, seks måneder etter operasjonen
Det forhåndsspesifiserte resultatet var en indikator for å evaluere effektiviteten av fedmekirurgi.
før operasjonen, en, tre, seks måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

yu li，MD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • liyu

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magnetisk resonansavbildning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere