Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Leverfedtindhold og bariatrisk kirurgi

29. september 2023 opdateret af: yu li，MD

Evaluering af ændringer i leverfedtindhold og udforskning af potentielle effektaktører efter fedmekirurgi baseret på MR

På grundlag af tidligere forskning har dette emne til hensigt at evaluere leverforbedringen hos patienter med leversygdom efter vægttab ved hjælp af MR og kvantificere den ved at udtrække funktioner for at tilvejebringe en ny metode til at bedømme leverstatus hos patienter med leversygdom , og for at evaluere sammenhængen mellem patienters inflammatoriske status og de kvantitative træk ved MR, og forsøge at forklare årsagerne til forbedringen af ​​fedtleverstatus hos patienter med leversygdom efter vægttab. At give et nyt teoretisk grundlag for fedtlever og systemisk inflammatorisk leverskade hos patienter med leversygdom efter vægttabskirurgi, og at forbinde dem og forsøge at forklare forbedringen af ​​fedtlever hos patienter med leversygdom gennem reduktion af systemisk inflammatorisk niveau .

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en prospektiv undersøgelse for at udforske forbedringen af ​​fedtlever og alvorlig tilstand af hele kroppen hos patienter med leversygdom, der gennemgår vægttabskirurgi. Forskningsobjektet er overvægtige patienter, som har fået foretaget laparoskopisk ærmegatrektomi på vores hospital. I henhold til standarden for at acceptere udskrivelsen blev omkring 50 patienter udvalgt og inddelt i grupper efter præoperativ, postoperativ en måned, postoperativ tre måneder og postoperativ seks måneder. Alle patienter gennemgik rutinemæssige sekvensundersøgelser med en Siemens 3.0T MR-scanner (MAGNETOM Prisma) , Siemens Healthcare, München, Tyskland). Denne undersøgelse undersøger ændringer i NAFLD blandt patienter med fedme, som gennemgik fedmekirurgi ved hjælp af MRI-PDFF- og MRS-teknikker. Derudover evaluerede vi de faktorer, der kan påvirke disse ændringer hos patienter efter den kirurgiske procedure.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: xin li, Dr
  • Telefonnummer: 15065327781

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266000
        • Rekruttering
        • Qingdao University Affiliated Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den største undersøgelsespopulation var, der havde accepteret den fedmekirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 16 år < alder < 60 år
  • BMI > 32 kg/m2
  • Ingen tidligere drikkehistorie; ugentlig drikkelse af hanner < 210 g og hunner < 140 g på 12 måneder
  • Præoperativ hjælpeundersøgelse understøtter diagnosticering af fedtlever, og lever-MR-undersøgelse
  • Tidligere forsøg på at tabe sig er ineffektive
  • Fuldstændig sagsdata.

Eksklusionskriterier:

  • Sekundær fedme
  • Anamnese med at have drukket eller drukket for meget (i de seneste 12 måneder var mænds ugentlige alkoholindtag ≥210g, kvinders ugentlige alkoholindtag var ≥140g)
  • Andre sygdomme, der forårsager unormal leverfunktion
  • Body mass index < 28kg/m2
  • Dårlig compliance eller selvkontrol, ude af stand til at følge kostvejledningen efter operationen
  • Dem, der ikke kan gennemføre opfølgningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Før operation, 1 måned efter operation, 3 måneder efter operation og 6 måneder efter operation.
Patienter, der gennemgik fedmeoperationer, blev fulgt op regelmæssigt før og efter operationen.
Andet: Vi har ingen interventionstype
Vi har ingen interventionstype

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leverfedtfraktion
Tidsramme: før operationen, en, tre, seks måneder efter operationen
Det primære resultat var en indikator for evaluering af leverens fedtindhold.
før operationen, en, tre, seks måneder efter operationen
hvide blodlegemer
Tidsramme: før operationen, en, tre, seks måneder efter operationen
Det primære resultat var en indikator til evaluering af inflammation.
før operationen, en, tre, seks måneder efter operationen
aspartat aminotransferase
Tidsramme: før operationen, en, tre, seks måneder efter operationen
Det primære resultat var en indikator til evaluering af leverfunktionen.
før operationen, en, tre, seks måneder efter operationen
alanin aminotransferase
Tidsramme: før operationen, en, tre, seks måneder efter operationen
Det primære resultat var en indikator til evaluering af leverfunktionen.
før operationen, en, tre, seks måneder efter operationen
C-reaktivt protein
Tidsramme: før operationen, en, tre, seks måneder efter operationen
Det primære resultat var en indikator til evaluering af inflammation.
før operationen, en, tre, seks måneder efter operationen
neutrofil granulocyt
Tidsramme: før operationen, en, tre, seks måneder efter operationen
Det primære resultat var en indikator til evaluering af inflammation.
før operationen, en, tre, seks måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lavdensitet lipoprotein
Tidsramme: før operationen, en, tre, seks måneder efter operationen
Det sekundære resultat var en indikator for evaluering af blodfedt.
før operationen, en, tre, seks måneder efter operationen
højdensitetslipoprotein
Tidsramme: før operationen, en, tre, seks måneder efter operationen
Det sekundære resultat var en indikator for evaluering af blodlipid.
før operationen, en, tre, seks måneder efter operationen
glukose
Tidsramme: før operationen, en, tre, seks måneder efter operationen
Det sekundære resultat var en indikator for evaluering af blodsukker.
før operationen, en, tre, seks måneder efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: før operationen, en, tre, seks måneder efter operationen
Det forud specificerede resultat var en indikator for evaluering af effektiviteten af ​​fedmekirurgi.
før operationen, en, tre, seks måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

yu li，MD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2023

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • liyu

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner