Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tarlatamab (AMG 757) Uitgebreid toegangsprotocol voor geavanceerde kleincellige longkanker

6 maart 2025 bijgewerkt door: Amgen

Een fase 3b, multicenter, eenarmig, uitgebreid toegangsprotocol van Tarlatamab (AMG 757) voor de behandeling van proefpersonen met gevorderde kleincellige longkanker na twee of meer eerdere behandelingslijnen

Het primaire doel van het onderzoek is het bieden van uitgebreide toegang tot en het karakteriseren van het veiligheidsprofiel van tarlatamab bij deelnemers met gevorderde kleincellige longkanker (SCLC) na twee of meer eerdere behandelingslijnen (waaronder ten minste één op platina gebaseerd regime).

Studie Overzicht

Toestand

Goedgekeurd voor marketing

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Uitgebreide toegang

Uitgebreid toegangstype

  • Behandeling IND/Protocol

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90035-000
        • Associacao Hospitalar Moinhos de Vento
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazilië, 01308-050
        • Sociedade Beneficente de Senhoras Hospital Sirio Libanes
  • Israël
      • Jerusalem, Israël, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Israël, 9112001
        • Hadassah University Hospital-Ein Kerem
      • Petah Tikva, Israël, 4941492
        • Rabin Medical Center
      • Petah Tikva, Israël, 4941492
        • Assuta Medical Center
  • Japan
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
        • Aichi Cancer Center
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
    • Okayama-ken
      • Okayama, Okayama-ken, Japan, 700-8558
        • Okayama University Hospital
    • Osaka
      • Osakasayama-shi, Osaka, Japan, 589-8511
        • Kindai University Hospital
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
      • Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation For Cancer Research
    • Wakayama
      • Wakayama, Wakayama, Japan, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital
  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Yale School of Medicine
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Stuart, Florida, Verenigde Staten, 34994
        • Martin Memorial Health System
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68106
        • Nebraska Cancer Specialists
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Perlmutter Cancer Center at New York University Langone Hospital - 34th Street
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • The University of North Carolina at Chapel Hill
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22903
        • University of Virginia
    • Washington
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99202
        • Cancer Care Northwest - South

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Histologisch of cytologisch bevestigde SCLC
  • Uitgebreide fase, niet in te passen in een aanvaardbaar stralingsplan
  • Vooruitgang of recidivering na 1 op platina gebaseerd regime en minstens 1 andere eerdere behandelingslijn
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) PS van 0 tot 1
  • Minimale levensverwachting van 12 weken

Uitsluitingscriteria:

  • Elke eerdere diagnose van getransformeerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC), epidermale groeifactorreceptor (EGFR) activerende mutatiepositieve NSCLC die is getransformeerd naar SCLC, of ​​gemengde SCLC NSCLC-histologie
  • Onbehandelde of symptomatische metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS).
  • Actieve hepatitis B- of hepatitis C-virusinfectie
  • Komt in aanmerking voor deelname aan een door Amgen gesponsord lopend klinisch onderzoek naar het onderzoeksproduct
  • Momenteel of eerder deelgenomen aan een eerder onderzoek naar tarlatamab
  • Vrouwelijke deelnemers en/of mannelijke deelnemers met vrouwelijke partners die zwanger zijn, borstvoeding geven, van plan zijn zwanger te worden of eicellen doneren tijdens het onderzoek tot en met 72 dagen na de laatste dosis tarlatamab
  • Mannelijke en vrouwelijke deelnemers die niet bereid zijn onthouding toe te passen en/of een in het protocol gespecificeerde anticonceptiemethode te gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Amgen

Onderzoekers

  • Studie directeur: MD, Amgen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20220100

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren