Tarlatamab (AMG 757) laajennettu pääsyprotokolla pitkälle kehittyneelle pienisoluiselle keuhkosyövälle
torstai 6. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Amgen
Tarlatamabin (AMG 757) vaiheen 3b, monikeskus, yksihaarainen, laajennettu pääsyprotokolla potilaiden hoitoon, joilla on pitkälle edennyt pienisoluinen keuhkosyöpä kahden tai useamman aikaisemman hoitojakson jälkeen
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tarjota laajempi pääsy tarlatamabin turvallisuusprofiiliin ja luonnehtia sen turvallisuusprofiilia potilailla, joilla on pitkälle edennyt pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC) kahden tai useamman aikaisemman hoitojakson jälkeen (mukaan lukien vähintään yksi platinapohjainen hoito).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Hyväksytty markkinointiin
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Laajennettu käyttöoikeustyyppi
- Hoito IND/protokolla
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035-000
- Associacao Hospitalar Moinhos de Vento
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01308-050
- Sociedade Beneficente de Senhoras Hospital Sirio Libanes
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Hadassah University Hospital-Ein Kerem
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Assuta Medical Center
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japani, 464-8681
- Aichi Cancer Center
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japani, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, Japani, 700-8558
- Okayama University Hospital
-
-
Osaka
-
Osakasayama-shi, Osaka, Japani, 589-8511
- Kindai University Hospital
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japani, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japani, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
-
Koto-ku, Tokyo, Japani, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation For Cancer Research
-
-
Wakayama
-
Wakayama, Wakayama, Japani, 641-8510
- Wakayama Medical University Hospital
-
-
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale School of Medicine
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
-
Stuart, Florida, Yhdysvallat, 34994
- Martin Memorial Health System
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68106
- Nebraska Cancer Specialists
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Perlmutter Cancer Center at New York University Langone Hospital - 34th Street
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
- University of Virginia
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
- Cancer Care Northwest - South
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu SCLC
- Laaja-asteinen, ei voida sisällyttää siedettävään säteilysuunnitelmaan
- Edistynyt tai uusiutunut yhden platinapohjaisen hoito-ohjelman ja vähintään yhden muun aikaisemman hoitolinjan jälkeen
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) PS 0-1
- Minimi elinajanodote 12 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa aikaisempi diagnoosi transformoidusta ei-pienisoluisesta keuhkosyövästä (NSCLC), epidermaalista kasvutekijäreseptoria (EGFR) aktivoivasta mutaatiopositiivisesta NSCLC:stä, joka on transformoitunut SCLC:ksi, tai sekoitettu SCLC:n NSCLC-histologia
- Hoitamattomat tai oireenmukaiset keskushermoston etäpesäkkeet
- Aktiivinen B- tai C-hepatiittivirusinfektio
- Oikeus osallistua mihin tahansa Amgenin sponsoroimaan meneillään olevaan tutkimustuotteen kliiniseen tutkimukseen
- Tällä hetkellä tai aiemmin osallistunut aiempaan tarlatamabitutkimukseen
- Naispuoliset osallistujat ja/tai miespuoliset osallistujat, joiden naispuoliset kumppanit ovat raskaana, imettävät, suunnittelevat raskautta tai luovuttavat munasoluja tutkimuksen aikana 72 päivän ajan viimeisen tarlatamabiannoksen jälkeen
- Mies- ja naispuoliset osallistujat, jotka eivät halua harjoittaa raittiutta ja/tai käyttää protokollan mukaista ehkäisymenetelmää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: MD, Amgen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Haavat ja vammat
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Myrkytys
- Keuhkojen kasvaimet
- Pienisoluinen keuhkosyöpä
- Puremat ja pistot
- Antineoplastiset aineet
- AMG 757
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20220100
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .