Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tarlatamab (AMG 757) Rozszerzony protokół dostępu dla zaawansowanego drobnokomórkowego raka płuc

30 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Amgen

A Faza 3b, wieloośrodkowy, jednoramienny, rozszerzony protokół dostępu do tarlatamabu (AMG 757) w leczeniu pacjentów z zaawansowanym drobnokomórkowym rakiem płuca po dwóch lub więcej wcześniejszych liniach leczenia

Głównym celem badania jest zapewnienie szerszego dostępu i scharakteryzowanie profilu bezpieczeństwa tarlatamabu u uczestników chorych na zaawansowanego drobnokomórkowego raka płuc (SCLC) po dwóch lub więcej wcześniejszych liniach leczenia (w tym co najmniej jednym schemacie opartym na platynie).

Przegląd badań

Status

Do dyspozycji

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony typ dostępu

  • Leczenie IND/Protokół

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90035-000
        • Do dyspozycji
        • Associacao Hospitalar Moinhos de Vento
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brazylia, 01308-050
        • Do dyspozycji
        • Sociedade Beneficente de Senhoras Hospital Sirio Libanes
  • Japonia
    • Okayama
      • Okayama-shi, Okayama, Japonia, 700-8558
        • Do dyspozycji
        • Okayama University Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Do dyspozycji
        • Yale School of Medicine
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
        • Do dyspozycji
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Stuart, Florida, Stany Zjednoczone, 34994
        • Do dyspozycji
        • Martin Memorial Health System
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68106
        • Do dyspozycji
        • Nebraska Cancer Specialists
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Do dyspozycji
        • Perlmutter Cancer Center at New York University Langone Hospital - 34th Street
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
        • Do dyspozycji
        • Fox Chase Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
        • Do dyspozycji
        • University of Virginia
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
        • Do dyspozycji
        • Cancer Care Northwest - South

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Histologicznie lub cytologicznie potwierdzony SCLC
  • Stadium rozległe, którego nie można objąć planem tolerowanego promieniowania
  • Postęp lub nawrót po 1 schemacie opartym na platynie i co najmniej 1 innej wcześniejszej linii leczenia
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) PS od 0 do 1
  • Minimalna długość życia 12 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek wcześniejsza diagnoza transformowanego niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC), receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) z mutacją aktywującą NSCLC z dodatnim wynikiem transformacji w SCLC lub mieszanej histologii SCLC NSCLC
  • Nieleczone lub objawowe przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
  • Aktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C
  • Kwalifikuje się do udziału w dowolnym, sponsorowanym przez Amgen, trwającym badaniu klinicznym badanego produktu
  • Obecnie lub w przeszłości uczestniczyli w badaniu dotyczącym tarlatamabu
  • Uczestniczki i/lub uczestnicy płci męskiej z partnerkami, które są w ciąży, karmią piersią, planują zajść w ciążę lub oddają komórki jajowe w trakcie badania przez 72 dni po ostatniej dawce tarlatamabu
  • Uczestnicy płci męskiej i żeńskiej nie chcą praktykować abstynencji i/lub stosować określonych metod antykoncepcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Amgen

Śledczy

  • Dyrektor Studium: MD, Amgen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20220100

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tarlatamab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj