진행성 소세포폐암에 대한 Tarlatamab(AMG 757) 확장된 접근 프로토콜
2025년 3월 6일 업데이트: Amgen
2회 이상의 사전 치료 후 진행성 소세포폐암 환자의 치료를 위한 Tarlatamab(AMG 757)의 3b상, 다기관, 단일군, 확장 접근 프로토콜
본 연구의 주요 목적은 두 가지 이상의 사전 치료(최소 한 가지 백금 기반 요법 포함)를 받은 진행성 소세포폐암(SCLC) 참가자에게 tarlatamab에 대한 접근성을 확대하고 안전성 프로필을 특성화하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 치료 IND/프로토콜
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale School of Medicine
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Florida
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Miami Beach, Florida, 미국, 33140
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
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Stuart, Florida, 미국, 34994
- Martin Memorial Health System
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68106
- Nebraska Cancer Specialists
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- Perlmutter Cancer Center at New York University Langone Hospital - 34th Street
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
- University of Virginia
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Washington
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Spokane, Washington, 미국, 99202
- Cancer Care Northwest - South
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90035-000
- Associacao Hospitalar Moinhos de Vento
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, 브라질, 01308-050
- Sociedade Beneficente de Senhoras Hospital Sirio Libanes
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Jerusalem, 이스라엘, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center
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Jerusalem, 이스라엘, 9112001
- Hadassah University Hospital-Ein Kerem
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Petah Tikva, 이스라엘, 4941492
- Rabin Medical Center
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Petah Tikva, 이스라엘, 4941492
- Assuta Medical Center
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Aichi-ken
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Nagoya, Aichi-ken, 일본, 464-8681
- Aichi Cancer Center
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Chiba
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Kashiwa-shi, Chiba, 일본, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
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Okayama-ken
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Okayama, Okayama-ken, 일본, 700-8558
- Okayama University Hospital
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Osaka
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Osakasayama-shi, Osaka, 일본, 589-8511
- Kindai University Hospital
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Shizuoka
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Sunto-gun, Shizuoka, 일본, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center
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Tokyo
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Chuo-ku, Tokyo, 일본, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
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Koto-ku, Tokyo, 일본, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation For Cancer Research
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Wakayama
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Wakayama, Wakayama, 일본, 641-8510
- Wakayama Medical University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 SCLC
- 확장단계, 허용 가능한 방사선 계획에 포함될 수 없음
- 1가지 백금 기반 요법 및 최소 1가지 이전 치료법 이후에 진행 또는 재발됨
- 동부 종양 협력 그룹(ECOG) PS 0 대 1
- 최소 기대 수명 12주
제외 기준:
- 변형된 비소세포폐암(NSCLC), SCLC로 변형된 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 활성화 돌연변이 양성 NSCLC, 또는 혼합 SCLC NSCLC 조직학에 대한 이전 진단
- 치료되지 않았거나 증상이 있는 중추신경계(CNS) 전이
- 활동성 B형 간염 또는 C형 간염 바이러스 감염
- Amgen이 후원하는 임상시험용 제품에 대한 진행 중인 임상 연구에 참여할 자격이 있습니다.
- 현재 또는 이전에 이전 tarlatamab 연구에 등록했습니다.
- 타르라타맙 마지막 투여 후 72일까지 연구 기간 동안 임신 중이거나 수유 중이거나 임신할 계획이 있거나 난자를 기증하는 여성 파트너가 있는 여성 참가자 및/또는 남성 참가자
- 금욕 및/또는 프로토콜에 명시된 피임 방법 사용을 꺼리는 남성 및 여성 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: MD, Amgen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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