このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

注意欠陥・多動性障害を持つ中国の子供家族に対する複数家族のナラティブセラピー (MFNT-CADHD)

2023年9月26日 更新者:Hong Kong Baptist University

注意欠陥/多動性障害を持つ中国の子供家族の治療としての複数家族のナラティブセラピー:ランダム化比較試験

このランダム化対照試験の目標は、注意欠陥・多動性障害(ADHD)を持つ中国の子供を持つ家族の間で、親子関係の訓練からなる複数家族のナラティブセラピー介入を開発し、実施することである。 この介入は親と子の心理的苦痛を軽減し、それによって親子関係を改善することを目的とし、試験は親と子のMFNTの有効性を評価することを目的としている。 定性的インタビューによって補足された RCT デザインは、家族福祉に対する複数の家族ナラティブセラピー介入の有効性を評価するために使用されます。

調査の概要

詳細な説明

注意欠陥・多動性障害(ADHD)は香港の子どもの6.4%が罹患している一方、香港におけるADHDの子どもの治療は2001年から2015年の間に36倍に増加した。 世界的な研究は、ADHD を持つ子供たちが親の育児上の苦痛のためにかなりのストレスを経験しているという証拠を示しています。 香港の教育制度は非常に競争力があり、学問に重点を置いています。 子育てスキルが子どもの学力成績に基づいて評価される場合、親は無力感や絶望感を感じる可能性があり、ADHD やその他の発達障害を持つ子どもの世話に起因するストレスの多い時期に社会的孤立につながる可能性があります。 子どもの学力低下を防ぐというプレッシャーに大きな負担を負っている中国人の親は、子どもを民間運営の個別指導教室に通わせたり、自宅で追加の課題を与えたりするのが一般的である。 こうした是正措置は、多くの場合、親と子の両方のストレスレベルを高めます。 中国の文化では、学業の失敗は家族に恥をかかせ、それが親子の対立や精神的健康問題につながります。 こうした家族の問題は、ADHD を持つ中国の子供たちに悪影響を与える可能性があります。

香港における関連サポートサービスも不十分で十分ではありません。 香港における ADHD の管理は、覚醒剤の処方と行動介入からなる国際的な主流の治療法に従っています。 心理教育モデルに関する研究は、香港における学習障害を持つ子どもの家族の親子関係や親のストレスに焦点を当てたものはほとんどない。 利用可能な心理学的アプローチは主に、特別な教育的ニーズ (SEN) を持つ子供の行動の変化に対処します。 しかし、心理教育的アプローチは、親の社会的孤立や、副作用や長期的な影響を恐れる親による薬物療法に対する偏見を軽減するものではありません。 この研究ギャップに対処するために、心理療法モデルを使用して、SEN、特に最近需要が増加している ADHD を持つ親とその子の両方に対する介入の影響を評価します。 同時に、複数家族ナラティブセラピー(MFNT)に参加する家族間の態度や交流の変化のプロセスを調査することが重要です。そうすることで、支援専門家がこの定性的な部分から学び、MFNTのデザインとセッション計画を洗練できるようになります。 。

この研究は、香港華人コミュニティのニーズに応え、次の 4 つの予想される成果をもたらします。1) CFCA による短期間の対象を絞った介入モデルとしての MFNT の有効性が決定される。 2) 親と子の両方を巻き込む参加型アプローチが実現される。 3) 中国の文脈に合わせて文化的に適用可能な実践マニュアルが作成される。 4) 学校および総合的な家族サービスによる実践マニュアルの使用が奨励されます。

この研究の証拠に基づいた知識構築の結果は、中国の ADHD 児 (CFCA) の家族と協力して、「通常通りの治療」を行う学校中心のプロセスを補完する、香港における短期間を対象とした MFNT アプローチを裏付けるものとなるでしょう。家族は自分のアイデンティティを再評価し、別の交流行動を採用することができます。 学業成績重視の文化の中で学校に基づく過剰な勉強は生徒へのプレッシャーを増大させ、親子関係の対立を激化させます。

家族福祉に対する MFNT の有効性を評価するために、ランダム化比較試験 (RCT) デザインと定性的インタビューが使用されます。 最初の目的は、香港の CFCA に対する短期間の対象を絞った MFNT の有効性を調査することです。 心理的苦痛を軽減し、親子関係を強化することが目的です。 2 番目の目的は、MFNT 参加者間の態度と交流の変化の過程を評価し、文書化することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

140

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • Department of Social Work, Hong Kong Baptist University, Hong Kong, China

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 参加者は7~13歳とその保護者
  • ADHDの診断(精神科医または教育心理学者による)
  • 他の学習障害の合併症の診断
  • 広東語を話す参加者(お子様と保護者)
  • 両親のうち少なくとも 1 人が 4 つのセッションすべてに参加できますが、兄弟や祖父母は参加できません。
  • すべてのテストおよび研究要件に準拠できる参加者

除外基準:

  • 現在の精神病の正式な診断
  • 日常のコミュニケーションに限界がある
  • ナラティブ セラピーまたは複数の家族グループの以前のサービス受給者
  • 広東語を話さないお子様または保護者
  • 研究への参加に対する書面による同意を拒否する親または子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:MFNT介入(治療グループ)
治療グループに無作為に割り付けられた ADHD の子供の親は、まず事前にテストされた 4 セッションの MFNT 介入プログラムに参加します。 保護者は、これら 4 つの指導付きセッションで提供される講義、グループ ディスカッション、ビデオ デモンストレーション、グループ内演習に参加し、子供たちは 2 番目と 4 番目のセッションに参加します。
MFNT は、グループ形式で提供される複数家族療法 (MFT) とナラティブ セラピー (NT) の両方から選択されたテーマによる週 4 回のグループ セッションで構成されます。 保護者は 4 つの指導付きセッションに参加し、子供たちは 2 番目と 4 番目のセッションに参加します。 精神力動的な実践と愛着理論の両方を通じて、家族をシステムとして扱い、症状を管理し、家族の回復力を達成し、親と子の両方が価値観に基づいた独自の経験を共有できるようにします。 MFNT は、より健康な親子関係を構築するプロセスを促進するために、学習とモデル化に役立つ治療環境を家族に提供します。
実験的:MFNT 介入 (待機リスト制御グループ)
待機リスト管理グループに無作為に割り付けられた ADHD の子供の家族は、介入期間中、学校のソーシャルスタッフによる通常通りのサービスを受けます。 介入期間終了後、4 セッションの MFNT 介入プログラムが提供されます。
選ばれた学校のソーシャルスタッフは、対照群に対して通常どおりサービスを提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケスラー精神的苦痛尺度 (KPDS)
時間枠:介入1週間前、介入4週目、介入後3ヶ月
ケスラー心理的苦痛スケールは、子供とその親が記入する 10 項目のスケールです。 過去 1 か月間における苦痛に関連した感情の頻度を 5 段階のリッカート スケールで評価します (1= まったくない、2= ほんの少しだけ、3= 時々、4= ほとんどの場合、5= ほとんどの場合、5= ほとんどの場合、5= ほとんどの場合、5= ほとんどの場合、5= ほとんどの場合、5= ほとんどの場合、5= ほとんどの場合、5= ほとんどの場合、5= まったくない、2= 少しだけある、3= 時々ある、4= ほとんどの場合、および5 = 常に)。 中国語で配信されるため、スケールは信頼性が高く、現地の状況に対して有効です。 ケスラー心理的苦痛スケールのスコアの変化は、介入前、介入後、および追跡評価(介入終了後 3 か月後)でも評価されます。
介入1週間前、介入4週目、介入後3ヶ月
親のストレス尺度 (PSS)
時間枠:介入1週間前、介入4週目、介入後3ヶ月
親のストレス尺度 (PSS) は、親のストレス認識を測定する 6 段​​階評価の 17 項目 (1 = 強く反対、2 = 反対、3= やや反対、4 = やや同意、5 = 同意、6 = 強く同意) で構成されます。親のストレス。 逆得点が必要な項目は 7 つあります。 合計スコアが計算され、スコアが高いほど親のストレスのレベルが高いことを示します。 中国語版のスケールが翻訳され、検証されています。 合計スコアの変化は、介入前、介入後、およびフォローアップ評価 (介入終了後 3 か月後) で評価されます。
介入1週間前、介入4週目、介入後3ヶ月
親子関係の尺度
時間枠:介入1週間前、介入4週目、介入後3ヶ月
親子関係尺度は、子供との現在の関係に対する被験者の認識を評価する尺度です。 これは、1 = まったく行わないから 5 = 常に行われるまでの 5 段階評価に基づく 17 項目で構成されます。 このスケールでは平均スコアが使用され、スコアが高いほど親子関係がより良好であることを示します。 平均スコアの変化は、介入前、介入後、およびフォローアップ評価 (介入終了後 3 か月後) で評価されます。
介入1週間前、介入4週目、介入後3ヶ月
親の受け入れ拒否アンケート (PARQ)
時間枠:介入1週間前、介入4週目、介入後3ヶ月
親の受容/拒否アンケート (PARQ) は、親の受容/拒否に関する個人の認識を測定するために設計された自己報告手段です。 それは、(1) 温かさ/愛情、(2) 敵意/攻撃性、(3) 無関心/無視、(4) 未分化の拒絶の 4 つの尺度で構成されていました。 児童版は、幼少期に親(母方および父方)の受け入れまたは拒否をどの程度経験したかについて、子どもの現在の認識を評価するもので、7 歳以上の子どもに適しています。 親バージョンでは、親が現在の子供への接し方を評価するよう求めています。 どちらの尺度も 4 点のリッカート尺度で評価されます (ほとんど当てはまらない = 1、ほとんど当てはまらない = 2、時々当てはまる = 3、ほぼ常に当てはまる = 4) 下位尺度のスコアの変化、すなわち (1) 暖かさ/愛情、(2)父親と母親の両方における敵意/攻撃性、(3) 無関心/無視、(4) 未分化拒絶が介入前と介入後に評価されます。
介入1週間前、介入4週目、介入後3ヶ月
親の絆目録 (PBI)
時間枠:介入1週間前、介入4週目、介入後3ヶ月
親の絆インベントリ (PBI) は、子供が認識する親のケアと過保護のレベルを評価する 25 項目の手段です。 それは、「ケア」と「過保護/制御」という2つの下位尺度で構成されていました。 この測定は母親と父親の両方について個別に完了し、各親は 4 点のリッカート スケール (非常に似ていない = 0、中程度似ていない = 1、中程度似ている = 2、非常に似ている = 3) で採点されます。 父親と母親の両方における「ケア」と「過保護/コントロール」の下位尺度のスコアの変化は、介入前、介入後、およびフォローアップ評価(介入終了後3か月後)でも評価されます。
介入1週間前、介入4週目、介入後3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
家族の生活尺度(SWFL)の満足度
時間枠:介入1週間前、介入4週目、介入後3ヶ月
家族生活満足度スケール (SWFL) は、家族の満足度に関する個人の全体的な判断を評価する 5 項目のスケールです。 親と子供は、家族生活に関する世界的な意見に同意するか反対するかを、1 = 非常に同意しないから 7 = 非常に同意するまでの 7 段階のリッカート型尺度で回答するよう求められました。 この機器はさまざまな家族のサンプルでうまく使用されており、家族生活の満足度を測定するための簡単で広く適用可能なツールを提供します。 合計スコアの変化は、介入前、介入後、およびフォローアップ評価 (介入終了後 3 か月後) で評価されます。
介入1週間前、介入4週目、介入後3ヶ月
罪悪感と恥のアンケート (GSQ)
時間枠:介入1週間前、介入4週目、介入後3ヶ月
罪悪感と恥のアンケート(GSQ)は、精神疾患を含むがこれに限定されない障害に関連した罪悪感と恥の感情を評価するための 10 項目の尺度です。 それは恥と罪悪感という 2 つの下位尺度で構成され、両方とも 1 (まったくない) から 5 (常に) までの 5 段階のリッカート尺度で評価されます。 親子でスケールを完成させました。 罪悪感と恥辱の評価は、各下位尺度の合計スコアに基づいて計算されます。 合計スケール、罪悪感、および恥の下位スケールのスコアの変化は、介入前、介入後、およびフォローアップ評価(介入終了後 3 か月後)でも評価されます。
介入1週間前、介入4週目、介入後3ヶ月
ウォルシュ家の回復力アンケート (WFRQ)
時間枠:介入1週間前、介入4週目、介入後3ヶ月
ウォルシュ家族回復力アンケート (WFRQ) は、家族が危機や進行中の課題にどのように対処しているかについて、個人の発言がどの程度真実であるかを評価する尺度です。 WFRQ は、信念体系 (10 項目)、組織、コミュニケーション、問題解決 (13 項目)、および外部リソースの活用 (3 項目) の 3 つの主要な尺度で構成されます。 この尺度では、親に 5 段階の尺度で回答するよう求めました (めったにない/まったくない = 1、頻繁にない = 2、時々 = 3、頻繁に = 4、ほぼ常に = 5) (1) 信念体系の下位尺度のスコアの変化(2) 組織、コミュニケーション、および問題解決は、介入前、介入後、およびフォローアップ評価(介入終了後 3 か月後)でも評価されます。 「外部リソースの利用」という下位尺度は、この側面が介入プロセスとは概念的に無関係であるため、研究には含まれていませんでした。
介入1週間前、介入4週目、介入後3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Tak Mau Chan, PhD、Hong Kong Baptist University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (実際)

2023年8月31日

研究の完了 (実際)

2023年8月31日

試験登録日

最初に提出

2023年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月26日

最初の投稿 (実際)

2023年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月26日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RGC Ref No. 12615322
  • General Research Fund (GRF) (その他の助成金/資金番号:University Grants Committee (UGC))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する