- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06064942
Flerfamiljs narrativ terapi för kinesiska familjer med barn med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (MFNT-CADHD)
Narrativ multipelfamiljsterapi som behandling för kinesiska familjer med barn med uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) drabbar 6,4 % av barnen i Hongkong medan medicinering av barn med ADHD i Hongkong har ökat 36 gånger mellan 2001 och 2015. Globala studier ger bevis för att barn med ADHD har upplevt en betydande mängd stress på grund av deras föräldrars barnuppfostran. Utbildningssystemet i Hong Kong är exceptionellt konkurrenskraftigt och akademiskt fokuserat. När föräldraförmåga mäts mot barns akademiska prestationer kan föräldrar känna sig hjälplösa och hopplösa, vilket bidrar till social isolering under stressiga tider som härrör från att ta hand om ett barn med ADHD eller andra utvecklingsstörningar. Kinesiska föräldrar som är tungt belastade av trycket att förhindra sina barns akademiska misslyckanden, tar vanligtvis ut sina barn i privata handledningsklasser och ger dem ytterligare hembaserade uppgifter. Dessa avhjälpande åtgärder ökar ofta stressnivåerna för både föräldrar och barn. I den kinesiska kulturen gör akademiska misslyckanden familjen skam, vilket leder till konflikter mellan föräldrar och barn och psykiska problem. Dessa familjeproblem kan påverka kinesiska barn med ADHD negativt.
Relaterade supporttjänster i Hong Kong är också otillräckliga och otillräckliga. Hanteringen av ADHD i Hong Kong följer de internationella vanliga behandlingarna som omfattar förskrivning av stimulerande mediciner och beteendeinsatser. Få studier om psykoedukationsmodeller har fokuserat på relationer mellan föräldrar och barn, föräldrastress för familjer till barn med inlärningssvårigheter i Hongkong. De tillgängliga psykologiska tillvägagångssätten riktar sig främst till beteendeförändringar hos barn med särskilda utbildningsbehov (SEN). Psykoedukationsupplägget minskar dock inte föräldrarnas sociala isolering och stigmatiseringen av medicinering av föräldrar som fruktar biverkningar och långtidseffekter. För att komma till rätta med denna forskningsklyfta används en psykoterapimodell för att utvärdera effekten av dess intervention på både föräldrar och deras barn med särskilda behov, särskilt ADHD, som nyligen har sett en ökad efterfrågan. Samtidigt är det avgörande att undersöka processen för förändring av attityder och interaktioner bland familjemedlemmar som deltar i Multiple Family Narrative Therapy (MFNT) så att hjälpa professionella kan lära av denna kvalitativa del för att förfina designen och sessionsplanen för MFNT .
Denna studie tar itu med ett behov i det kinesiska samhället i Hongkong med fyra förväntade resultat: 1) effektiviteten av MFNT som en kortriktad interventionsmodell med CFCA bestäms; 2) ett deltagande förhållningssätt som engagerar både föräldrar och barn förverkligas; 3) en kulturellt tillämplig övningsmanual för den kinesiska kontexten tas fram; och 4) användningen av övningshandboken av skolan och integrerade familjetjänster uppmuntras.
Denna studie evidensinformerade och kunskapsbyggande resultat kommer att stödja en kortfattad MFNT-metod i Hong Kong för att komplettera den skolfokuserade processen "behandling som vanligt" i arbetet med kinesiska familjer till barn med ADHD (CFCA) mot en samarbetsmodell där familjemedlemmar kan omvärdera sin identitet och anta alternativa interaktionsbeteenden. Överdrivet skolbaserat arbete ökar trycket från elever i en akademisk prestationsdriven kultur, vilket förvärrar konflikter i relationer mellan föräldrar och barn.
En randomiserad kontrollerad studie (RCT) design och kvalitativa intervjuer kommer att användas för att utvärdera effektiviteten av MFNT på familjens välfärd. Det första målet är att undersöka effektiviteten av ett kortriktat MFNT för CFCAs i Hong Kong. Syftet är att minska deras psykiska lidande för att förbättra relationerna mellan föräldrar och barn. Det andra målet är att bedöma och dokumentera förändringar i attityder och interaktioner mellan MFNT-deltagare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Social Work, Hong Kong Baptist University, Hong Kong, China
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare 7-13 år och deras föräldrar
- ADHD-diagnos (av psykiater eller pedagogisk psykolog)
- Diagnos med samsjuklighet av andra inlärningssvårigheter
- Kantonesisktalande deltagare (barn och föräldrar)
- Minst en av föräldrarna, men inte syskon eller mor- och farföräldrar, kan binda sig till alla fyra sessionerna
- Deltagarna kan uppfylla alla test- och studiekrav
Exklusions kriterier:
- Formell aktuell diagnos av psykos
- Begränsning i daglig kommunikation
- Tidigare tjänstemottagare av narrativ terapi eller flerfamiljsgrupp
- Icke-kantonesisktalande barn eller förälder
- Föräldrar eller barn som vägrar att ge skriftligt samtycke till sitt deltagande i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: MFNT Intervention (Behandlingsgrupp)
Föräldrar till barn med ADHD som är randomiserade i behandlingsgruppen kommer först att delta i ett förtestat MFNT-interventionsprogram med fyra sessioner.
Föräldrarna kommer att delta i föreläsningar, gruppdiskussioner, videodemonstrationer och gruppövningar som erbjuds i dessa fyra mentorsessioner, medan deras barn kommer att delta i den andra och fjärde sessionen.
|
MFNT består av 4 gruppsessioner per vecka med utvalda teman från både multipelfamiljeterapi (MFT) och narrativ terapi (NT) som erbjuds i gruppformat.
Föräldrar deltar i fyra mentorsessioner, medan deras barn deltar i den andra och fjärde sessionen.
Familjen behandlas som ett system genom både psykodynamiska praktiker och anknytningsteorier för att hantera symtom, för att uppnå familjens motståndskraft och för att ge både föräldrar och barn möjlighet att dela sina unika och levda värdedrivna upplevelser.
MFNT förser familjer med terapeutiska miljöer som främjar lärande och modellering för att underlätta processen för att bygga hälsosammare föräldrar-barn-dyader.
|
Experimentell: MFNT Intervention (Väntelista Control Group)
Familjer till barn med ADHD som är randomiserade i Väntelistningskontrollgruppen får service som vanligt av skolans sociala personal under insatsperioden.
MFNT-interventionsprogrammet på fyra sessioner kommer att levereras till dem efter interventionsperioden.
|
Utvald skolsocial personal kommer att leverera tjänster som vanligt för kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kessler Psychological Distress Scale (KPDS)
Tidsram: 1 vecka före intervention, intervention vecka 4 och 3 månader efter intervention
|
Kessler Psychological Distress Scale är en skala med 10 punkter som fylls i av barnet och barnets förälder.
Den bedömer frekvensen av nödrelaterade känslor under den senaste månaden på en 5-gradig Likert-skala (1=Ingen av tiden; 2=Lite av tiden; 3=En del av tiden; 4=För det mesta; 5=hela tiden).
Skalan är tillförlitlig och giltig för det lokala sammanhanget, eftersom den kommer att levereras på kinesiska.
Förändringar i poäng på Kessler Psychological Distress Scale kommer att utvärderas före, efter interventionen samt vid en uppföljningsbedömning (3 månader efter avslutad intervention).
|
1 vecka före intervention, intervention vecka 4 och 3 månader efter intervention
|
Parental Stress Scale (PSS)
Tidsram: 1 vecka före intervention, intervention vecka 4 och 3 månader efter intervention
|
Parental Stress Scale (PSS) består av 17 poster på en 6-gradig skala (1 = håller inte med; 2 = håller inte med; 3= håller inte med; 4 = håller med; 5 = håller med; 6 = håller helt med) som mäter föräldrars uppfattning om föräldrars stress.
Sju objekt kräver omvänd poängsättning.
En totalpoäng beräknas, med högre poäng som indikerar högre nivåer av föräldrars stress.
Den kinesiska versionen av skalan har översatts och validerats.
Förändringar i dess totalpoäng kommer att utvärderas före, efter interventionen samt vid en uppföljningsbedömning (3 månader efter avslutad intervention).
|
1 vecka före intervention, intervention vecka 4 och 3 månader efter intervention
|
Förälder-barn relationsskala
Tidsram: 1 vecka före intervention, intervention vecka 4 och 3 månader efter intervention
|
Förälder-barn relationsskala är en skala som bedömer försökspersoners uppfattningar om deras nuvarande relation till sina barn.
Den består av 17 poster baserade på en 5-gradig skala, från 1 = aldrig till 5 = alltid.
Skalan använder medelpoäng och en högre poäng indikerar ett mer positivt förhållande mellan föräldrar och barn.
Förändringar i medelpoängen kommer att utvärderas före, efter interventionen samt vid en uppföljningsbedömning (3 månader efter avslutad intervention).
|
1 vecka före intervention, intervention vecka 4 och 3 månader efter intervention
|
Parental Acceptance-Rejection Questionnaire (PARQ)
Tidsram: 1 vecka före intervention, intervention vecka 4 och 3 månader efter intervention
|
Parental Acceptance-Rejection Questionnaire (PARQ) är ett självrapporteringsinstrument utformat för att mäta individers uppfattning om föräldrarnas acceptans-avvisande.
Den bestod av fyra skalor: (1) värme/tillgivenhet, (2) fientlighet/aggression, (3) likgiltighet/försummelse och (4) odifferentierat avslag.
Barnversionen bedömer barns nuvarande uppfattningar om i vilken grad de upplevde föräldrarnas (moderns och faderns) acceptans eller avvisning i barndomen, och den är lämplig för barn äldre än 7 år.
Föräldraversionen ber föräldrar att bedöma hur de nu behandlar sina barn.
Båda skalorna är bedömda på en 4-punkts Likert-skala (Nästan aldrig sant = 1, Sällan sant = 2, Ibland sant = 3, Nästan alltid sant = 4) Förändringar i poängen för underskalor, nämligen (1) värme/tillgivenhet, (2) fientlighet/aggression, (3) likgiltighet/försummelse och (4) odifferentierat avslag hos både far och mor kommer att utvärderas före, efter interventionen.
|
1 vecka före intervention, intervention vecka 4 och 3 månader efter intervention
|
Parental Bonding Inventory (PBI)
Tidsram: 1 vecka före intervention, intervention vecka 4 och 3 månader efter intervention
|
Parental Bonding Inventory (PBI) är ett instrument med 25 artiklar som bedömer nivåer av föräldravård och överskydd som uppfattas av barnet.
Den bestod av två underskalor benämnda "vård" och "överskydd/kontroll".
Måtten ska genomföras för både mammor och pappor separat, där varje förälder poängsätts på en 4-gradig Likert-skala (Mycket olik = 0, Måttligt olik = 1, Måttligt lika = 2, Mycket lika = 3).
Förändringar i poängen i underskalorna "vård" och "överskydd/kontroll" hos både far och mor kommer att utvärderas före, efter interventionen samt vid en uppföljningsbedömning (3 månader efter avslutad intervention).
|
1 vecka före intervention, intervention vecka 4 och 3 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tillfredsställelse med familjelivsskalan (SWFL)
Tidsram: 1 vecka före intervention, intervention vecka 4 och 3 månader efter intervention
|
Satisfaction With Family Life Scale (SWFL) är en skala med fem punkter som bedömer en individs globala bedömning av familjetillfredsställelse.
Föräldrar och barn var tvungna att hålla med eller inte hålla med om globala påståenden om familjeliv på en 7-gradig Likert-skala som sträckte sig från 1 = håller inte med helt till 7 = håller helt med.
Detta instrument har framgångsrikt använts i en mängd olika familjeprover och erbjuder ett kortfattat, allmänt användbart verktyg för att mäta tillfredsställelse med familjelivet.
Förändringar i dess totalpoäng kommer att utvärderas före, efter interventionen samt vid en uppföljningsbedömning (3 månader efter avslutad intervention).
|
1 vecka före intervention, intervention vecka 4 och 3 månader efter intervention
|
Guilt and Shame Questionnaire (GSQ)
Tidsram: 1 vecka före intervention, intervention vecka 4 och 3 månader efter intervention
|
Guilt and Shame Questionnaire (GSQ) är en skala med 10 punkter för att bedöma ens känslor av skuld och skam i samband med funktionshinder, inklusive men inte begränsat till psykisk ohälsa.
Den bestod av två underskalor - skam och skuld, båda bedöms på en 5-gradig Likert-skala från 1 (aldrig) till 5 (alltid).
Skalan kompletterades av föräldrar och barn.
Utvärderingen av skuld och skam beräknas utifrån summapoängen för varje delskala.
Förändringar i poäng av total skala, skuld och skam subskalor kommer att utvärderas före, efter interventionen samt vid en uppföljande bedömning (3 månader efter avslutad intervention).
|
1 vecka före intervention, intervention vecka 4 och 3 månader efter intervention
|
Walsh Family Resilience Questionnaire (WFRQ)
Tidsram: 1 vecka före intervention, intervention vecka 4 och 3 månader efter intervention
|
Walsh Family Resilience Questionnaire (WFRQ) är en skala som bedömer i vilken utsträckning enskilda uttalanden är sanningsenliga om hur deras familj hanterar kriser och pågående utmaningar.
WFRQ består av tre huvudskalor: trossystem (10 punkter), organisation, kommunikation och problemlösning (13 punkter) och utnyttjande av externa resurser (3 punkter).
Skalan bad föräldrarna att slutföra på en 5-gradig skala (Sällan/Aldrig= 1, Inte Ofta= 2, Ibland= 3, Ofta= 4, Nästan Alltid= 5) Förändringar i poängen för subskalor av (1) trossystem och (2) organisation, kommunikation och problemlösning kommer att utvärderas före, efter interventionen samt vid en uppföljningsbedömning (3 månader efter avslutad intervention).
Underskalan nämligen "använda externa resurser" ingick inte i studien eftersom denna dimension är begreppsmässigt irrelevant för interventionsprocessen.
|
1 vecka före intervention, intervention vecka 4 och 3 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tak Mau Chan, PhD, Hong Kong Baptist University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RGC Ref No. 12615322
- General Research Fund (GRF) (Annat bidrag/finansieringsnummer: University Grants Committee (UGC))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Attention-deficit/Hyperactivity Disorder
-
Purdue Pharma LPAvslutadAttention Deficit/Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteAvslutadAttention-deficit Hyperactivity DisorderKanada
-
National Taiwan University HospitalAvslutadAttention-deficit/Hyperactivity Disorder
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, TaiwanOkändAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
Ornit CohenOkändAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention Deficit Disorder | Attention Deficit Disorders med hyperaktivitet | Attention Deficit Hyperactivity DisordersIsrael
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringAttention-Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncAvslutadAttention-Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Florida International UniversityAvslutadAttention-deficit/Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalOkändAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
Kliniska prövningar på Flerfamiljs narrativ terapi (MFNT)
-
Hong Kong Baptist UniversityUniversity Grants Committee, Hong KongAvslutadDyslexi | Specialundervisning | Barn med särskilda behovHong Kong
-
Chinese University of Hong KongTuen Mun HospitalRekrytering
-
Nemours Children's ClinicAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | BarnfetmaFörenta staterna
-
Nemours Children's ClinicAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | BarnfetmaFörenta staterna