- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06064942
Narativní terapie pro více rodin pro čínské rodiny dětí s poruchou pozornosti a hyperaktivitou (MFNT-CADHD)
Narativní terapie pro více rodin jako léčba pro čínské rodiny dětí s poruchou pozornosti/hyperaktivitou: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) postihuje 6,4 % dětí v Hongkongu, zatímco medikace dětí s ADHD v Hongkongu se mezi lety 2001 a 2015 zvýšila 36krát. Globální studie poskytují důkazy o tom, že děti s ADHD zažily značné množství stresu kvůli problémům jejich rodičů s výchovou dětí. Vzdělávací systém v Hongkongu je mimořádně konkurenceschopný a akademicky zaměřený. Když se rodičovské dovednosti poměřují podle studijních výsledků dětí, mohou se rodiče cítit bezmocní a beznadějní, což přispívá k sociální izolaci ve stresujících dobách, které pramení z péče o dítě s ADHD nebo jinými vývojovými poruchami. Čínští rodiče, kteří jsou silně zatíženi tlakem, aby zabránili školnímu neúspěchu svých dětí, se obvykle uchylují k tomu, že své děti navštěvují soukromě provozovanými výukovými kurzy a dávají jim další domácí úkoly. Tato nápravná opatření často zvyšují úroveň stresu rodičů i dítěte. V čínské kultuře akademický neúspěch zahanbuje rodinu, což vede ke konfliktům mezi rodiči a dětmi a problémům s duševním zdravím. Tyto rodinné problémy mohou negativně ovlivnit čínské děti s ADHD.
Související podpůrné služby v Hongkongu jsou rovněž nedostatečné a nedostatečné. Léčba ADHD v Hongkongu se řídí mezinárodními hlavními léčebnými postupy, které zahrnují předepisování stimulačních léků a behaviorální intervence. Jen málo studií o psychoedukačních modelech se zaměřilo na vztahy mezi rodiči a dětmi, rodičovský stres pro rodiny dětí s poruchami učení v Hongkongu. Dostupné psychologické přístupy řeší především změny chování dětí se speciálními vzdělávacími potřebami (SVP). Psychoedukační přístup však nesnižuje sociální izolaci rodičů a stigmatizaci medikace ze strany rodičů, kteří se obávají vedlejších a dlouhodobých účinků. K vyřešení této mezery ve výzkumu se používá psychoterapeutický model k vyhodnocení dopadu jeho intervence na oba rodiče a jejich dítě se SVP, zejména ADHD, po kterém v poslední době roste poptávka. Zároveň je klíčové prozkoumat proces změny postojů a interakcí mezi členy rodiny, kteří se účastní narativní terapie více rodin (MFNT), aby se pomáhající profesionálové mohli z této kvalitativní části poučit a zdokonalit design a plán sezení MFNT. .
Tato studie se zabývá potřebou čínské komunity v Hongkongu se čtyřmi očekávanými výsledky: 1) je stanovena účinnost MFNT jako modelu krátkého cíleného intervence s CFCA; 2) je realizován participativní přístup, který zapojuje rodiče i děti; 3) je vytvořena kulturně použitelná praktická příručka pro čínský kontext; a 4) je podporováno používání praktického manuálu školami a službami pro integraci rodin.
Výsledky této studie založené na důkazech a budování znalostí podpoří stručně zacílený přístup MFNT v Hongkongu k doplnění „léčby jako obvykle“ zaměřeného na školní proces při práci s čínskými rodinami dětí s ADHD (CFCA) směrem k modelu spolupráce, kde rodinní příslušníci mohou přehodnotit svou identitu a přijmout alternativní interakční chování. Nadměrná školní práce zvyšuje tlak na studenty v kultuře založené na akademických výsledcích, což zesiluje konflikty ve vztazích mezi rodiči a dětmi.
K hodnocení efektivity MFNT na rodinné blaho bude použit design randomizované kontrolované studie (RCT) a kvalitativní rozhovory. Prvním cílem je prozkoumat účinnost stručně cíleného MFNT pro CFCA v Hongkongu. Cílem je snížit jejich psychické strádání a zlepšit vztahy mezi rodiči a dětmi. Druhým cílem je posoudit a zdokumentovat průběh změn v postojích a interakcích mezi účastníky MFNT.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Department of Social Work, Hong Kong Baptist University, Hong Kong, China
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci 7-13 let a jejich rodiče
- Diagnóza ADHD (psychiatr nebo pedagogický psycholog)
- Diagnóza s komorbiditou jiných poruch učení
- kantonsky mluvící účastníci (dítě a rodiče)
- Ke všem čtyřem sezením se může zavázat alespoň jeden z rodičů, nikoli však sourozenci ani prarodiče
- Účastníci schopni splnit všechny požadavky na testování a studium
Kritéria vyloučení:
- Formální současná diagnóza psychózy
- Omezení v každodenní komunikaci
- Předchozí příjemci služeb narativní terapie nebo vícečlenné rodiny
- Dítě nebo rodič nemluvící kantonsky
- Rodiče nebo děti, kteří odmítnou dát písemný souhlas s účastí ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence MFNT (skupina pro léčbu)
Rodiče dětí s ADHD, kteří jsou randomizováni do léčebné skupiny, se nejprve zúčastní předem testovaného intervenčního programu MFNT o 4 sezeních.
Rodiče se budou účastnit přednášek, skupinových diskusí, video ukázek a skupinových cvičení nabízených v těchto čtyřech mentorovaných sezeních, zatímco jejich děti se zúčastní druhého a čtvrtého sezení.
|
MFNT sestává ze 4 týdenních skupinových sezení s vybranými tématy z vícenásobné rodinné terapie (MFT) a narativní terapie (NT) nabízených ve skupinovém formátu.
Rodiče se účastní čtyř mentorovaných sezení, jejich děti pak druhého a čtvrtého sezení.
S rodinou je zacházeno jako se systémem prostřednictvím psychodynamických praktik a teorií připoutanosti, aby bylo možné zvládat symptomy, dosáhnout rodinné odolnosti a umožnit rodičům i dítěti sdílet své jedinečné a prožité zkušenosti založené na hodnotách.
MFNT poskytuje rodinám terapeutické prostředí, které napomáhá učení a modelování s cílem usnadnit proces budování zdravějších dvojic mezi rodiči a dětmi.
|
|
Experimentální: Intervence MFNT (kontrolní skupina pro čekací seznam)
Rodinám dětí s ADHD, které jsou randomizovány do kontrolní skupiny Wait Listing Control Group, jsou během intervenčního období poskytovány služby školního sociálního personálu jako obvykle.
Intervenční program MFNT o 4 sezeních jim bude doručen po období intervence.
|
Vybraní sociální pracovníci školy budou poskytovat služby jako obvykle pro kontrolní skupinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kesslerova škála psychologické tísně (KPDS)
Časové okno: 1 týden před intervencí, 4. týden intervence a 3 měsíce po intervenci
|
Kesslerova škála psychologické tísně je 10-položková škála vyplněná dítětem a rodičem dítěte.
Hodnotí četnost pocitů souvisejících s úzkostí za poslední měsíc na 5bodové Likertově škále (1=žádný čas; 2=málo času; 3=někdy; 4=většinu času; 5 = Po celou dobu).
Váha je spolehlivá a platná pro místní kontext, protože bude dodávána v čínštině.
Změny ve skóre Kesslerovy škály psychologické tísně budou hodnoceny před intervencí, po ní a také při následném hodnocení (3 měsíce po ukončení intervence).
|
1 týden před intervencí, 4. týden intervence a 3 měsíce po intervenci
|
|
Rodičovská škála stresu (PSS)
Časové okno: 1 týden před intervencí, 4. týden intervence a 3 měsíce po intervenci
|
Rodičovská stresová škála (PSS) se skládá ze 17 položek na 6-ti bodové škále (1 = zcela nesouhlasím; 2 = nesouhlasím; 3 = spíše nesouhlasím; 4 = spíše souhlasím; 5 = souhlasím; 6 = zcela souhlasím), které měří, jak rodiče vnímají rodičovský stres.
Sedm položek vyžaduje obrácené bodování.
Vypočítá se celkové skóre, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň rodičovského stresu.
Čínská verze stupnice byla přeložena a ověřena.
Změny v jejím celkovém skóre budou hodnoceny před intervencí, po ní i při následném hodnocení (3 měsíce po ukončení intervence).
|
1 týden před intervencí, 4. týden intervence a 3 měsíce po intervenci
|
|
Stupnice vztahu rodič-dítě
Časové okno: 1 týden před intervencí, 4. týden intervence a 3 měsíce po intervenci
|
Škála vztahu rodič-dítě je škála, která hodnotí, jak subjekty vnímají svůj současný vztah s jejich dětmi.
Skládá se ze 17 položek na 5bodové škále v rozsahu od 1 = nikdy do 5 = vždy.
Škála používá průměrné skóre a vyšší skóre ukazuje na pozitivnější vztah rodiče a dítěte.
Změny jeho průměrného skóre budou hodnoceny před intervencí, po ní i při následném hodnocení (3 měsíce po ukončení intervence).
|
1 týden před intervencí, 4. týden intervence a 3 měsíce po intervenci
|
|
Dotazník o přijetí a odmítnutí rodičů (PARQ)
Časové okno: 1 týden před intervencí, 4. týden intervence a 3 měsíce po intervenci
|
Dotazník přijetí-odmítnutí rodiči (PARQ) je sebehodnotící nástroj určený k měření toho, jak jednotlivci vnímají přijetí-odmítnutí rodiči.
Skládal se ze čtyř škál: (1) vřelost/náklonnost, (2) nepřátelství/agrese, (3) lhostejnost/zanedbávání a (4) nediferencované odmítání.
Dětská verze posuzuje momentální vnímání dětí, do jaké míry zažily v dětství rodičovské (mateřské a otcovské) přijetí či odmítnutí, a je vhodná pro děti starší 7 let.
Rodičovská verze žádá rodiče, aby zhodnotili způsob, jakým nyní zacházejí se svými dětmi.
Obě škály jsou hodnoceny na 4bodové Likertově škále (téměř nikdy pravdivé = 1, zřídka pravdivé = 2, někdy pravdivé = 3, téměř vždy pravdivé = 4) Změny ve skóre subškál, konkrétně (1) vřelost/náklonnost, (2) hostilita/agrese, (3) lhostejnost/zanedbávání a (4) nediferencované odmítání u otce i matky budou hodnoceny před intervencí a po ní.
|
1 týden před intervencí, 4. týden intervence a 3 měsíce po intervenci
|
|
Parental Bonding Inventory (PBI)
Časové okno: 1 týden před intervencí, 4. týden intervence a 3 měsíce po intervenci
|
Parental Bonding Inventory (PBI) je 25-položkový nástroj, který hodnotí úroveň rodičovské péče a nadměrné ochrany vnímané dítětem.
Skládal se ze dvou dílčích škál nazvaných „péče“ a „nadměrná ochrana/kontrola“.
Opatření má být provedeno pro matky a otce zvlášť, přičemž každý rodič bude hodnocen na 4bodové Likertově škále (Velmi odlišný = 0, Středně odlišný = 1, Středně podobný = 2, Velmi podobný = 3).
Změny ve skóre v subškálách „péče“ a „nadměrná ochrana/kontrola“ u otce i matky budou hodnoceny před intervencí, po ní a také při následném hodnocení (3 měsíce po ukončení intervence).
|
1 týden před intervencí, 4. týden intervence a 3 měsíce po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra spokojenosti s rodinným životem (SWFL)
Časové okno: 1 týden před intervencí, 4. týden intervence a 3 měsíce po intervenci
|
Škála spokojenosti s rodinným životem (SWFL) je 5-položková škála, která posuzuje celkový úsudek jednotlivce o spokojenosti rodiny.
Od rodičů a dětí se požadovalo, aby souhlasili nebo nesouhlasili s globálními výroky o rodinném životě na 7bodové škále Likertova typu v rozsahu od 1 = zcela nesouhlasím do 7 = zcela souhlasím.
Tento nástroj byl úspěšně použit v různých rodinných vzorcích a nabízí krátký, široce použitelný nástroj pro měření spokojenosti s rodinným životem.
Změny v jejím celkovém skóre budou hodnoceny před intervencí, po ní i při následném hodnocení (3 měsíce po ukončení intervence).
|
1 týden před intervencí, 4. týden intervence a 3 měsíce po intervenci
|
|
Dotazník viny a hanby (GSQ)
Časové okno: 1 týden před intervencí, 4. týden intervence a 3 měsíce po intervenci
|
Dotazník viny a hanby (GSQ) je 10-položková škála k posouzení pocitů viny a studu spojených s postižením, včetně, ale nejen, duševních chorob.
Skládala se ze dvou subškál – stud a vina, obě jsou hodnoceny na 5-ti bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (nikdy) do 5 (vždy).
Stupnici doplnili rodiče a děti.
Hodnocení viny a studu se vypočítává na základě součtu skóre každé subškály.
Změny ve skóre celkové škály, subškály viny a hanby budou hodnoceny před intervencí, po ní a také při následném hodnocení (3 měsíce po ukončení intervence).
|
1 týden před intervencí, 4. týden intervence a 3 měsíce po intervenci
|
|
Walsh Family Resilience Questionnaire (WFRQ)
Časové okno: 1 týden před intervencí, 4. týden intervence a 3 měsíce po intervenci
|
Walsh Family Resilience Questionnaire (WFRQ) je škála, která hodnotí, do jaké míry jsou jednotlivá tvrzení pravdivá o tom, jak se jejich rodina vyrovnává s krizemi a přetrvávajícími problémy.
WFRQ se skládá ze tří hlavních škál: systémy přesvědčení (10 položek), organizace, komunikace a řešení problémů (13 položek) a využití externích zdrojů (3 položky).
Škála požádala rodiče, aby vyplnili na 5bodové škále (zřídka/nikdy = 1, ne často = 2, někdy = 3, často = 4, téměř vždy = 5) Změny ve skóre subškál (1) systémů přesvědčení a (2) organizace, komunikace a řešení problémů budou hodnoceny před intervencí, po ní a také při následném hodnocení (3 měsíce po ukončení intervence).
Subškála „využívání externích zdrojů“ nebyla do studie zahrnuta, protože tato dimenze je koncepčně irelevantní pro proces intervence.
|
1 týden před intervencí, 4. týden intervence a 3 měsíce po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tak Mau Chan, PhD, Hong Kong Baptist University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RGC Ref No. 12615322
- General Research Fund (GRF) (Jiné číslo grantu/financování: University Grants Committee (UGC))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .