- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06064942
Mehrfamilien-Erzähltherapie für chinesische Familien mit Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (MFNT-CADHD)
Mehrfamilien-Erzähltherapie als Behandlung für chinesische Familien von Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
6,4 % der Kinder in Hongkong sind von der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) betroffen, während die medikamentöse Behandlung von Kindern mit ADHS in Hongkong zwischen 2001 und 2015 um das 36-fache zugenommen hat. Weltweite Studien belegen, dass Kinder mit ADHS aufgrund der Erziehungsprobleme ihrer Eltern erheblichen Stress erfahren haben. Das Bildungssystem in Hongkong ist außerordentlich wettbewerbsfähig und akademisch ausgerichtet. Wenn die elterlichen Fähigkeiten an den schulischen Leistungen der Kinder gemessen werden, fühlen sich Eltern möglicherweise hilflos und hoffnungslos, was in stressigen Zeiten, die mit der Betreuung eines Kindes mit ADHS oder anderen Entwicklungsstörungen einhergehen, zur sozialen Isolation beiträgt. Chinesische Eltern, die stark unter dem Druck stehen, das schulische Scheitern ihrer Kinder zu verhindern, greifen in der Regel dazu, ihre Kinder in privat geführte Nachhilfeklassen zu schicken und ihnen zusätzliche Hausaufgaben zu geben. Diese Abhilfemaßnahmen erhöhen häufig den Stresspegel sowohl der Eltern als auch des Kindes. In der chinesischen Kultur ist Schulversagen eine Schande für die Familie, was zu Eltern-Kind-Konflikten und psychischen Problemen führt. Diese familiären Probleme können sich negativ auf chinesische Kinder mit ADHS auswirken.
Auch die entsprechenden Unterstützungsdienste in Hongkong sind unzureichend und unzureichend. Die Behandlung von ADHS in Hongkong folgt den international gängigen Behandlungsmethoden, die die Verschreibung stimulierender Medikamente und Verhaltensinterventionen umfassen. Nur wenige Studien zu Psychoedukationsmodellen haben sich auf Eltern-Kind-Beziehungen und elterlichen Stress für Familien von Kindern mit Lernschwierigkeiten in Hongkong konzentriert. Die verfügbaren psychologischen Ansätze befassen sich hauptsächlich mit Verhaltensänderungen von Kindern mit sonderpädagogischem Förderbedarf (SEN). Der psychoedukative Ansatz verringert jedoch nicht die soziale Isolation der Eltern und die Stigmatisierung von Medikamenten durch Eltern, die Nebenwirkungen und Spätfolgen fürchten. Um diese Forschungslücke zu schließen, wird ein Psychotherapiemodell verwendet, um die Auswirkungen seiner Intervention auf beide Eltern und ihr Kind mit SENs, insbesondere ADHS, zu bewerten, dessen Nachfrage in letzter Zeit zugenommen hat. Gleichzeitig ist es von entscheidender Bedeutung, den Prozess der Änderung der Einstellungen und Interaktionen zwischen Familienmitgliedern zu untersuchen, die an der Multiple Family Narrative Therapy (MFNT) teilnehmen, damit helfende Fachkräfte aus diesem qualitativen Teil lernen können, um das Design und den Sitzungsplan der MFNT zu verfeinern .
Diese Studie geht auf einen Bedarf in der chinesischen Gemeinschaft Hongkongs mit vier erwarteten Ergebnissen ein: 1) Die Wirksamkeit von MFNT als kurzzeitiges, gezieltes Interventionsmodell mit CFCAs wird bestimmt; 2) Es wird ein partizipatorischer Ansatz verwirklicht, der sowohl Eltern als auch Kinder einbezieht. 3) ein kulturell anwendbares Übungshandbuch für den chinesischen Kontext wird erstellt; und 4) die Nutzung des Praxishandbuchs durch Schulen und integrative Familiendienste wird gefördert.
Die evidenzbasierten und wissensaufbauenden Ergebnisse dieser Studie werden einen kurzzeitig zielgerichteten MFNT-Ansatz in Hongkong unterstützen, um den schulorientierten Prozess „Behandlung wie gewohnt“ bei der Arbeit mit chinesischen Familien von Kindern mit ADHS (CFCAs) in Richtung eines Kooperationsmodells zu ergänzen Familienmitglieder können ihre Identität neu bewerten und alternative Interaktionsverhalten annehmen. Übermäßige schulische Arbeit erhöht den Druck der Schüler in einer akademischen Leistungskultur, was Konflikte in der Eltern-Kind-Beziehung verschärft.
Ein randomisiertes kontrolliertes Studiendesign (RCT) und qualitative Interviews werden verwendet, um die Wirksamkeit von MFNT auf das Familienwohl zu bewerten. Das erste Ziel besteht darin, die Wirksamkeit eines kurzfristigen MFNT für CFCAs in Hongkong zu untersuchen. Ziel ist es, ihre psychische Belastung zu verringern und die Eltern-Kind-Beziehungen zu verbessern. Das zweite Ziel besteht darin, den Verlauf der Änderung der Einstellungen und Interaktionen unter den MFNT-Teilnehmern zu bewerten und zu dokumentieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- Department of Social Work, Hong Kong Baptist University, Hong Kong, China
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer im Alter von 7–13 Jahren und deren Eltern
- ADHS-Diagnose (vom Psychiater oder Bildungspsychologen)
- Diagnose mit Komorbidität anderer Lernbehinderungen
- Kantonesisch sprechende Teilnehmer (Kind und Eltern)
- Mindestens ein Elternteil, jedoch keine Geschwister oder Großeltern, kann sich zu allen vier Sitzungen verpflichten
- Teilnehmer, die alle Prüfungs- und Studienanforderungen erfüllen können
Ausschlusskriterien:
- Formale aktuelle Diagnose einer Psychose
- Einschränkung in der täglichen Kommunikation
- Frühere Leistungsempfänger der Narrative Therapy oder der Multiple Family Group
- Nicht Kantonesisch sprechendes Kind oder Elternteil
- Eltern oder Kinder, die ihre schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie verweigern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: MFNT-Intervention (Behandlungsgruppe)
Eltern von Kindern mit ADHS, die in die Behandlungsgruppe randomisiert werden, nehmen zunächst an einem vorab getesteten MFNT-Interventionsprogramm mit vier Sitzungen teil.
Die Eltern nehmen an Vorträgen, Gruppendiskussionen, Videodemonstrationen und Gruppenübungen teil, die in diesen vier betreuten Sitzungen angeboten werden, während ihre Kinder an der zweiten und vierten Sitzung teilnehmen.
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MFNT besteht aus 4 wöchentlichen Gruppensitzungen mit ausgewählten Themen aus der Multiplen Familientherapie (MFT) und der Erzähltherapie (NT), die im Gruppenformat angeboten werden.
Die Eltern nehmen an vier betreuten Sitzungen teil, während ihre Kinder an der zweiten und vierten Sitzung teilnehmen.
Die Familie wird sowohl durch psychodynamische Praktiken als auch durch Bindungstheorien als System behandelt, um Symptome zu bewältigen, die Widerstandsfähigkeit der Familie zu erreichen und sowohl Eltern als auch Kind zu befähigen, ihre einzigartigen und gelebten, werteorientierten Erfahrungen zu teilen.
MFNT bietet Familien therapeutische Umgebungen, die das Lernen und Modellieren fördern, um den Prozess des Aufbaus gesünderer Eltern-Kind-Dyaden zu erleichtern.
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Experimental: MFNT-Intervention (Warteliste-Kontrollgruppe)
Familien von Kindern mit ADHS, die in die Warteliste-Kontrollgruppe randomisiert werden, erhalten während des Interventionszeitraums wie gewohnt Dienstleistungen vom Schulsozialpersonal.
Das MFNT-Interventionsprogramm mit vier Sitzungen wird ihnen nach dem Interventionszeitraum zur Verfügung gestellt.
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Ausgewähltes Schulsozialpersonal wird wie gewohnt Dienstleistungen für die Kontrollgruppe erbringen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kessler Psychological Distress Scale (KPDS)
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff, Interventionswoche 4 und 3 Monate nach dem Eingriff
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Die Kessler-Skala für psychische Belastungen ist eine 10-Punkte-Skala, die vom Kind und den Eltern des Kindes ausgefüllt wird.
Es bewertet die Häufigkeit von stressbedingten Gefühlen im letzten Monat auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 = nie, 2 = selten, 3 = manchmal, 4 = meistens). 5=immer).
Die Skala ist zuverlässig und für den lokalen Kontext gültig, sofern sie auf Chinesisch bereitgestellt wird.
Veränderungen in den Werten der Kessler Psychological Distress Scale werden vor, nach der Intervention sowie bei einer Nachuntersuchung (3 Monate nach Ende der Intervention) ausgewertet.
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1 Woche vor dem Eingriff, Interventionswoche 4 und 3 Monate nach dem Eingriff
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Eltern-Stress-Skala (PSS)
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff, Interventionswoche 4 und 3 Monate nach dem Eingriff
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Die Parental Stress Scale (PSS) besteht aus 17 Items auf einer 6-Punkte-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu; 2 = stimme nicht zu; 3 = stimme eher nicht zu; 4 = stimme eher zu; 5 = stimme zu; 6 = stimme völlig zu) und misst die Wahrnehmung der Eltern elterlicher Stress.
Sieben Items erfordern eine umgekehrte Bewertung.
Es wird eine Gesamtpunktzahl berechnet, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an elterlichem Stress hinweisen.
Die chinesische Version der Skala wurde übersetzt und validiert.
Veränderungen im Gesamtscore werden vor, nach der Intervention sowie bei einer Nachuntersuchung (3 Monate nach Ende der Intervention) ausgewertet.
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1 Woche vor dem Eingriff, Interventionswoche 4 und 3 Monate nach dem Eingriff
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Eltern-Kind-Beziehungsskala
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff, Interventionswoche 4 und 3 Monate nach dem Eingriff
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Die Eltern-Kind-Beziehungsskala ist eine Skala, die die Wahrnehmung der Probanden über ihre aktuelle Beziehung zu ihren Kindern bewertet.
Es besteht aus 17 Items, die auf einer 5-Punkte-Skala basieren und von 1 = nie bis 5 = immer reichen.
Die Skala verwendet den Mittelwert und ein höherer Wert weist auf eine positivere Eltern-Kind-Beziehung hin.
Veränderungen im Mittelwert werden vor, nach der Intervention sowie bei einer Nachuntersuchung (3 Monate nach Ende der Intervention) ausgewertet.
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1 Woche vor dem Eingriff, Interventionswoche 4 und 3 Monate nach dem Eingriff
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Fragebogen zur elterlichen Akzeptanz und Ablehnung (PARQ)
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff, Interventionswoche 4 und 3 Monate nach dem Eingriff
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Der Parental Acceptance-Ablehnungs-Fragebogen (PARQ) ist ein Selbstberichtsinstrument, mit dem die Wahrnehmung der elterlichen Akzeptanz-Ablehnung durch Einzelpersonen gemessen werden soll.
Es bestand aus vier Skalen: (1) Wärme/Zuneigung, (2) Feindseligkeit/Aggression, (3) Gleichgültigkeit/Vernachlässigung und (4) undifferenzierte Ablehnung.
Die Kinderversion bewertet die aktuelle Wahrnehmung von Kindern hinsichtlich des Ausmaßes, in dem sie in der Kindheit elterliche (mütterliche und väterliche) Akzeptanz oder Ablehnung erfahren haben, und ist für Kinder über 7 Jahren geeignet.
In der Elternversion werden Eltern aufgefordert, die Art und Weise zu bewerten, wie sie ihre Kinder jetzt behandeln.
Beide Skalen werden auf der 4-Punkte-Likert-Skala bewertet (Wahr fast nie = 1, selten wahr = 2, manchmal wahr = 3, fast immer wahr = 4). Änderungen in den Bewertungen der Unterskalen, nämlich (1) Wärme/Zuneigung, (2) Feindseligkeit/Aggression, (3) Gleichgültigkeit/Vernachlässigung und (4) undifferenzierte Ablehnung sowohl bei Vater als auch bei Mutter werden vor und nach der Intervention bewertet.
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1 Woche vor dem Eingriff, Interventionswoche 4 und 3 Monate nach dem Eingriff
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Parental Bonding Inventory (PBI)
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff, Interventionswoche 4 und 3 Monate nach dem Eingriff
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Das Parental Bonding Inventory (PBI) ist ein 25-Punkte-Instrument zur Beurteilung des Ausmaßes der elterlichen Fürsorge und des vom Kind wahrgenommenen übermäßigen Schutzes.
Sie bestand aus zwei Subskalen mit den Bezeichnungen „Fürsorge“ und „Überfürsorglichkeit/Kontrolle“.
Die Messung ist für Mütter und Väter getrennt durchzuführen, wobei jeder Elternteil auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet wird (sehr unähnlich = 0, mäßig unähnlich = 1, mäßig ähnlich = 2, sehr ähnlich = 3).
Veränderungen in den Werten in den Subskalen „Pflege“ und „Überschutz/Kontrolle“ sowohl bei Vater als auch bei Mutter werden vor, nach der Intervention sowie bei einer Nachuntersuchung (3 Monate nach Ende der Intervention) ausgewertet.
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1 Woche vor dem Eingriff, Interventionswoche 4 und 3 Monate nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala zur Zufriedenheit mit dem Familienleben (SWFL)
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff, Interventionswoche 4 und 3 Monate nach dem Eingriff
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Die Skala „Zufriedenheit mit dem Familienleben“ (SWFL) ist eine 5-Punkte-Skala, die die allgemeine Beurteilung der Familienzufriedenheit durch eine Person bewertet.
Eltern und Kinder mussten auf einer 7-stufigen Likert-Skala, die von 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 7 = stimme völlig zu, allgemeinen Aussagen über das Familienleben zustimmen oder nicht zustimmen.
Dieses Instrument wurde in verschiedenen Familienstichproben erfolgreich eingesetzt und bietet ein kurzes, breit anwendbares Instrument zur Messung der Zufriedenheit mit dem Familienleben.
Veränderungen im Gesamtscore werden vor, nach der Intervention sowie bei einer Nachuntersuchung (3 Monate nach Ende der Intervention) ausgewertet.
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1 Woche vor dem Eingriff, Interventionswoche 4 und 3 Monate nach dem Eingriff
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Fragebogen zu Schuld und Scham (GSQ)
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff, Interventionswoche 4 und 3 Monate nach dem Eingriff
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Der Guilt and Shame Questionnaire (GSQ) ist eine 10-Punkte-Skala zur Beurteilung der eigenen Schuld- und Schamgefühle im Zusammenhang mit Behinderungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf psychische Erkrankungen.
Sie bestand aus zwei Unterskalen – Scham und Schuld. Beide werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 (nie) bis 5 (immer) bewertet.
Die Skala wurde von Eltern und Kindern ausgefüllt.
Die Bewertung von Schuld und Scham wird auf der Grundlage der Summenwerte jeder Subskala berechnet.
Veränderungen in den Scores der Gesamtskala sowie der Subskalen Schuld und Scham werden vor, nach der Intervention sowie bei einer Nachuntersuchung (3 Monate nach Ende der Intervention) ausgewertet.
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1 Woche vor dem Eingriff, Interventionswoche 4 und 3 Monate nach dem Eingriff
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Walsh Family Resilience Questionnaire (WFRQ)
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff, Interventionswoche 4 und 3 Monate nach dem Eingriff
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Der Walsh Family Resilience Questionnaire (WFRQ) ist eine Skala, die beurteilt, inwieweit einzelne Aussagen darüber, wie ihre Familie mit Krisen und anhaltenden Herausforderungen umgeht, der Wahrheit entsprechen.
Der WFRQ besteht aus drei Hauptskalen: Glaubenssysteme (10 Items), Organisation, Kommunikation und Problemlösung (13 Items) und Nutzung externer Ressourcen (3 Items).
Auf der Skala wurden die Eltern aufgefordert, auf einer 5-Punkte-Skala (Selten/Nie = 1, Nicht oft = 2, Manchmal = 3, Oft = 4, Fast immer = 5) Änderungen in den Bewertungen der Unterskalen von (1) Glaubenssystemen auszufüllen und (2) Organisation, Kommunikation und Problemlösung werden vor, nach der Intervention sowie bei einer Nachuntersuchung (3 Monate nach Ende der Intervention) bewertet.
Die Subskala „Nutzung externer Ressourcen“ wurde nicht in die Studie einbezogen, da diese Dimension für den Interventionsprozess konzeptionell irrelevant ist.
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1 Woche vor dem Eingriff, Interventionswoche 4 und 3 Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tak Mau Chan, PhD, Hong Kong Baptist University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RGC Ref No. 12615322
- General Research Fund (GRF) (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: University Grants Committee (UGC))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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