- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06064942
Moniperheinen kerronnallinen terapia kiinalaisille lapsiperheille, joilla on huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriö (MFNT-CADHD)
Moniperheinen narratiivinen terapia hoitona kiinalaisille lapsiperheille, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) vaikuttaa 6,4 prosenttiin Hongkongin lapsista, kun taas ADHD-lasten lääkitys Hongkongissa on lisääntynyt 36-kertaiseksi vuosien 2001 ja 2015 välillä. Maailmanlaajuiset tutkimukset osoittavat, että ADHD-lapset ovat kokeneet huomattavan määrän stressiä vanhempiensa lasten kasvatuksen vuoksi. Hongkongin koulutusjärjestelmä on poikkeuksellisen kilpailukykyinen ja akateemisesti keskittynyt. Kun vanhemmuuden taitoja verrataan lasten akateemisiin suorituksiin, vanhemmat voivat tuntea olonsa avuttomaksi ja toivottomaksi, mikä edistää sosiaalista eristäytymistä stressaavina aikoina, jotka johtuvat ADHD- tai muista kehitysvammaisista lapsista. Kiinalaiset vanhemmat, joita rasittaa raskaasti lastensa akateemisen epäonnistumisen estäminen, turvautuvat yleensä lastensa ulkoilemiseen yksityisillä opetustunneilla ja antavat heille lisää kotitehtäviä. Nämä korjaavat toimet lisäävät usein sekä vanhempien että lapsen stressitasoa. Kiinalaisessa kulttuurissa akateeminen epäonnistuminen häpeää perhettä, mikä johtaa vanhempien ja lasten välisiin konflikteihin ja mielenterveysongelmiin. Nämä perheongelmat voivat vaikuttaa negatiivisesti kiinalaisiin lapsiin, joilla on ADHD.
Myös asiaan liittyvät tukipalvelut Hongkongissa ovat riittämättömiä ja riittämättömiä. ADHD:n hallinta Hongkongissa noudattaa kansainvälisiä valtavirtahoitoja, joihin kuuluu stimulanttilääkkeiden määrääminen ja käyttäytymistoimenpiteet. Harvat psykoedukaatiomalleista tehdyt tutkimukset ovat keskittyneet vanhempien ja lasten välisiin suhteisiin, vanhempien stressiin oppimisvaikeuksista kärsivien lasten perheissä Hongkongissa. Käytettävissä olevat psykologiset lähestymistavat koskevat pääasiassa erityisopetusta tarvitsevien lasten käyttäytymismuutoksia. Psykoedukoiva lähestymistapa ei kuitenkaan vähennä vanhempien sosiaalista eristäytymistä ja lääkityksen leimaamista vanhemmille, jotka pelkäävät sivuvaikutuksia ja pitkäaikaisvaikutuksia. Tämän tutkimusvajeen korjaamiseksi psykoterapiamallia käytetään arvioimaan sen toimenpiteiden vaikutusta sekä vanhempiin että heidän erityistarpeista kärsiviin lapsiin, erityisesti ADHD:hen, jonka kysyntä on viime aikoina lisääntynyt. Samanaikaisesti on ratkaisevan tärkeää tarkastella asenteiden ja vuorovaikutusten muutosprosessia moniperheiseen narratiiviseen terapiaan (MFNT) osallistuvien perheenjäsenten välillä, jotta ammattilaiset voivat oppia tästä laadullisesta osasta ja tarkentaa MFNT:n suunnittelua ja istuntosuunnitelmaa. .
Tämä tutkimus käsittelee Hongkongin kiinalaisen yhteisön tarvetta neljällä odotetulla tuloksella: 1) MFNT:n tehokkuus lyhyesti kohdistettavana interventiomallina CFCA:iden kanssa määritetään; 2) toteutuu osallistava lähestymistapa, joka sitoo sekä vanhemmat että lapset; 3) tuotetaan kulttuurisesti soveltuva käytännön käsikirja Kiinan kontekstiin; ja 4) kannustetaan harjoitusoppaan käyttöä kouluissa ja integratiivisissa perhepalveluissa.
Tämän tutkimuksen näyttöön perustuvat ja tietämystä rakentavat tulokset tukevat lyhyesti kohdennettua MFNT-lähestymistapaa Hongkongissa täydentämään "tavallisen kohtelun" koulukeskeistä prosessia työskennellessään kiinalaisten ADHD-lapsiperheiden kanssa yhteistyömallin luomiseksi. perheenjäsenet voivat arvioida uudelleen identiteettiään ja omaksua vaihtoehtoisia vuorovaikutustapoja. Liiallinen koulutyö lisää opiskelijoiden painetta akateemisessa suoritusvetoisessa kulttuurissa, mikä lisää konflikteja vanhempien ja lasten välisissä suhteissa.
Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) suunnittelua ja laadullisia haastatteluja käytetään arvioimaan MFNT:n tehokkuutta perheen hyvinvointiin. Ensimmäinen tavoite on tutkia lyhyesti kohdistetun suosituimmuusapuohjelman tehokkuutta Hongkongin CFCA:ille. Tavoitteena on vähentää heidän psyykkistä ahdistustaan parantaakseen vanhempien ja lasten välisiä suhteita. Toinen tavoite on arvioida ja dokumentoida asenteiden ja vuorovaikutuksen muutosten kulkua MFNT-osallistujien välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Social Work, Hong Kong Baptist University, Hong Kong, China
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat 7-13-vuotiaat ja heidän vanhempansa
- ADHD-diagnoosi (psykiatri tai koulutuspsykologi)
- Diagnoosi muiden oppimisvaikeuksien kanssa
- Kantonin kieltä puhuvat osallistujat (lapsi ja vanhemmat)
- Ainakin yksi vanhemmista, mutta ei sisarukset tai isovanhemmat, voi sitoutua kaikkiin neljään tapaamiseen
- Osallistujat pystyvät täyttämään kaikki testaus- ja opiskeluvaatimukset
Poissulkemiskriteerit:
- Muodollinen nykyinen psykoosin diagnoosi
- Rajoituksia päivittäisessä viestinnässä
- Aiemmat narratiivisen terapian tai moniperheryhmän palvelun saajat
- Kantonin kieltä puhumaton lapsi tai vanhempi
- Vanhemmat tai lapset, jotka kieltäytyvät antamasta kirjallista suostumusta osallistumiseensa tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MFNT Intervention (hoitoryhmä)
Hoitoryhmään satunnaistettujen ADHD-lasten vanhemmat osallistuvat ensin ennalta testattuun 4-istuntoon MFNT-interventioohjelmaan.
Vanhemmat osallistuvat luennoille, ryhmäkeskusteluihin, videoesittelyihin ja ryhmäharjoituksiin, joita tarjotaan näissä neljässä mentoroidussa istunnossa, kun taas heidän lapsensa osallistuvat toiseen ja neljänteen istuntoon.
|
MFNT koostuu neljästä viikoittaisesta ryhmäistunnosta, joissa on valittuja teemoja sekä moniperheterapiasta (MFT) että narratiivisesta terapiasta (NT) ryhmämuodossa.
Vanhemmat osallistuvat neljään mentoroituun istuntoon, kun taas heidän lapsensa osallistuvat toiseen ja neljänteen istuntoon.
Perhettä käsitellään järjestelmänä sekä psykodynaamisten käytäntöjen että kiintymysteorioiden avulla oireiden hallitsemiseksi, perheen kestävyyden saavuttamiseksi ja sekä vanhempien että lapsen valtuuttamiseksi jakamaan ainutlaatuisia ja kokemiaan arvovetoisia kokemuksiaan.
MFNT tarjoaa perheille terapeuttisia ympäristöjä, jotka edistävät oppimista ja mallintamista terveellisempien vanhempien ja lasten välisten diadien rakentamisen helpottamiseksi.
|
|
Kokeellinen: MFNT Intervention (Odotuslistan valvontaryhmä)
Odotuslistalle satunnaistettujen ADHD-lasten perheet saavat koulun sosiaalihenkilöstön palveluita normaalisti interventiojakson aikana.
4-istunnon MFNT-interventio-ohjelma toimitetaan heille interventiojakson jälkeen.
|
Valitut koulun sosiaalityöntekijät tarjoavat palveluja normaalisti kontrolliryhmälle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kesslerin psykologinen ahdistusasteikko (KPDS)
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota, interventioviikko 4 ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Kessler Psychological Distress Scale on 10 kohdan asteikko, jonka täyttävät lapsi ja lapsen vanhempi.
Se arvioi ahdistukseen liittyvien tunteiden esiintymistiheyttä viimeisen kuukauden aikana 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei koskaan; 2 = vähän aikaa; 3 = joskus; 4 = Suurin osa ajasta; 5 = koko ajan).
Vaaka on luotettava ja pätevä paikalliseen kontekstiin, koska se toimitetaan kiinaksi.
Muutoksia Kesslerin psykologisen ahdistusasteikon pistemäärissä arvioidaan ennen interventiota, sen jälkeen sekä seuranta-arvioinnissa (3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen).
|
1 viikko ennen interventiota, interventioviikko 4 ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Vanhempien stressiasteikko (PSS)
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota, interventioviikko 4 ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Parental Stress Scale (PSS) koostuu 17 pisteestä 6 pisteen asteikolla (1 = täysin eri mieltä; 2 = eri mieltä; 3 = jokseenkin eri mieltä; 4 = jokseenkin samaa mieltä; 5 = samaa mieltä; 6 = täysin samaa mieltä) mittaamalla vanhempien käsitystä vanhempien stressi.
Seitsemän asiaa vaativat käänteisen pisteytyksen.
Kokonaispistemäärä lasketaan, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vanhempien stressiä.
Asteikon kiinalainen versio on käännetty ja validoitu.
Sen kokonaispistemäärän muutokset arvioidaan ennen interventiota, sen jälkeen sekä seuranta-arvioinnissa (3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen).
|
1 viikko ennen interventiota, interventioviikko 4 ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Vanhemman ja lapsen välinen suhdeasteikko
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota, interventioviikko 4 ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Vanhempi-lapsi-suhdeasteikko on asteikko, joka arvioi koehenkilöiden käsityksiä nykyisestä suhteestaan lapsiinsa.
Se koostuu 17 pisteestä 5 pisteen asteikolla, jotka vaihtelevat 1 = ei koskaan - 5 = aina.
Asteikko käyttää keskiarvoa, ja korkeampi pistemäärä osoittaa positiivisemman vanhemman ja lapsen välisen suhteen.
Sen keskipistemäärän muutoksia arvioidaan ennen interventiota, sen jälkeen sekä seuranta-arvioinnissa (3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen).
|
1 viikko ennen interventiota, interventioviikko 4 ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Parental Acceptance-Rejection Questionnaire (PARQ)
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota, interventioviikko 4 ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Parental Acceptance-Rejection Questionnaire (PARQ) on itseraportointiväline, joka on suunniteltu mittaamaan yksilöiden käsitystä vanhempien hyväksymisestä ja hylkäämisestä.
Se koostui neljästä asteikosta: (1) lämpö/kiintymys, (2) vihamielisyys/aggressio, (3) välinpitämättömyys/laiminlyönti ja (4) erottumaton hylkääminen.
Lapsiversio arvioi lasten tämänhetkisiä käsityksiä siitä, missä määrin he ovat kokeneet vanhempien (äidin ja isän) hyväksynnän tai hylkäämisen lapsuudessa, ja se sopii yli 7-vuotiaille lapsille.
Vanhempainversio pyytää vanhempia arvioimaan, miten he nyt kohtelevat lapsiaan.
Molemmat asteikot on arvioitu 4-pisteisellä Likert-asteikolla (lähes ei koskaan totta = 1, harvoin totta = 2, joskus totta = 3, melkein aina totta = 4) Muutokset ala-asteikkojen pisteissä, nimittäin (1) lämpö/kiintymys, (2) vihamielisyyttä/aggressiota, (3) välinpitämättömyyttä/laiminlyöntiä ja (4) erilaista hylkäämistä sekä isällä että äidillä arvioidaan ennen interventiota, sen jälkeen.
|
1 viikko ennen interventiota, interventioviikko 4 ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Parental Bonding Inventory (PBI)
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota, interventioviikko 4 ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Parental Bonding Inventory (PBI) on 25 kohteen väline, joka arvioi lapsen vanhemman huolenpidon ja ylisuojan tasoa.
Se koostui kahdesta ala-asteikosta nimeltä "hoito" ja "ylisuojelu/kontrolli".
Mitta täytetään sekä äideille että isille erikseen siten, että kumpikin vanhempi pisteytetään 4-pisteen Likert-asteikolla (Erittäin erilainen = 0, kohtalaisen erilainen = 1, kohtalaisen pidä = 2, erittäin tyytyväinen = 3).
Muutokset "hoito"- ja "ylisuojelu/kontrolli"-ala-asteikoissa sekä isällä että äidillä arvioidaan ennen interventiota, sen jälkeen sekä seuranta-arvioinnissa (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen).
|
1 viikko ennen interventiota, interventioviikko 4 ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys perhe-elämään asteikko (SWFL)
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota, interventioviikko 4 ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Satisfaction With Family Life Scale (SWFL) on 5-osainen asteikko, joka arvioi yksilön maailmanlaajuista arviota perhetyytyväisyydestä.
Vanhempien ja lasten piti olla samaa mieltä tai eri mieltä maailmanlaajuisista perhe-elämää koskevista väitteistä 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihteli 1 = täysin eri mieltä ja 7 = täysin samaa mieltä.
Tätä instrumenttia on käytetty menestyksekkäästi useissa perhenäytteissä, ja se tarjoaa lyhyen, laajasti sovellettavan työkalun perhe-elämään tyytyväisyyden mittaamiseen.
Sen kokonaispistemäärän muutokset arvioidaan ennen interventiota, sen jälkeen sekä seuranta-arvioinnissa (3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen).
|
1 viikko ennen interventiota, interventioviikko 4 ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Syyllisyyden ja häpeän kyselylomake (GSQ)
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota, interventioviikko 4 ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Guilt and Shame Questionnaire (GSQ) on 10 pisteen asteikko, jonka avulla voidaan arvioida vammaisuuteen liittyviä syyllisyyden ja häpeän tunteita, mukaan lukien mutta ei rajoittuen mielenterveysongelmiin.
Se koostui kahdesta ala-asteikosta - häpeästä ja syyllisyydestä, molemmat arvostetaan 5-pisteen Likert-asteikolla välillä 1 (ei koskaan) 5 (aina).
Asteikon täyttivät vanhemmat ja lapset.
Syyllisyyden ja häpeän arvio lasketaan kunkin ala-asteikon summapisteiden perusteella.
Muutoksia kokonaisasteikon, syyllisyyden ja häpeän ala-asteikoissa arvioidaan ennen interventiota, sen jälkeen sekä seuranta-arvioinnissa (3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen).
|
1 viikko ennen interventiota, interventioviikko 4 ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Walsh Family Resilience Questionnaire (WFRQ)
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota, interventioviikko 4 ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Walsh Family Resilience Questionnaire (WFRQ) on asteikko, joka arvioi, missä määrin yksittäiset lausunnot ovat totta siitä, kuinka heidän perheensä selviää kriiseistä ja jatkuvista haasteista.
WFRQ koostuu kolmesta pääasteikosta: uskomusjärjestelmät (10 kohtaa), organisointi, viestintä ja ongelmanratkaisu (13 kohtaa) sekä ulkoisten resurssien hyödyntäminen (3 kohtaa).
Asteikko pyysi vanhempia täyttämään 5 pisteen asteikolla (harvoin/ei koskaan = 1, harvoin = 2, joskus = 3, usein = 4, melkein aina = 5) Muutokset (1) uskomusjärjestelmien alaasteikkojen pisteissä ja (2) organisointia, viestintää ja ongelmanratkaisukykyä arvioidaan ennen interventiota, sen jälkeen sekä seuranta-arvioinnissa (3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen).
Alaasteikkoa "ulkoisten resurssien hyödyntäminen" ei sisällytetty tutkimukseen, koska tällä ulottuvuudella ei ole käsitteellisesti merkitystä interventioprosessin kannalta.
|
1 viikko ennen interventiota, interventioviikko 4 ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tak Mau Chan, PhD, Hong Kong Baptist University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RGC Ref No. 12615322
- General Research Fund (GRF) (Muu apuraha/rahoitusnumero: University Grants Committee (UGC))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .