- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06064942
Terapia narrativa familiare multipla per famiglie cinesi di bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (MFNT-CADHD)
Terapia narrativa familiare multipla come trattamento per famiglie cinesi di bambini con disturbo da deficit di attenzione/iperattività: uno studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) colpisce il 6,4% dei bambini a Hong Kong, mentre la terapia medica per bambini affetti da ADHD a Hong Kong è aumentata di 36 volte tra il 2001 e il 2015. Studi globali forniscono prove che i bambini con ADHD hanno sperimentato una notevole quantità di stress a causa del disagio educativo dei loro genitori. Il sistema educativo di Hong Kong è eccezionalmente competitivo e focalizzato sul mondo accademico. Quando le capacità genitoriali vengono misurate rispetto al rendimento scolastico dei bambini, i genitori possono sentirsi impotenti e senza speranza, il che contribuisce all’isolamento sociale durante i periodi stressanti che derivano dalla cura di un bambino con ADHD o altre disabilità dello sviluppo. I genitori cinesi che sono pesantemente gravati dalla pressione di prevenire il fallimento accademico dei loro figli in genere ricorrono a far frequentare ai propri figli lezioni private e ad assegnare loro ulteriori compiti a casa. Queste azioni correttive spesso aumentano i livelli di stress sia dei genitori che del bambino. Nella cultura cinese, il fallimento accademico disonora la famiglia, il che porta a conflitti tra genitori e figli e a problemi di salute mentale. Questi problemi familiari possono influenzare negativamente i bambini cinesi con ADHD.
Anche i relativi servizi di supporto a Hong Kong sono inadeguati e insufficienti. La gestione dell’ADHD a Hong Kong segue i trattamenti tradizionali internazionali che comprendono la prescrizione di farmaci stimolanti e interventi comportamentali. Pochi studi sui modelli psicoeducativi si sono concentrati sulle relazioni genitore-figlio e sullo stress genitoriale per le famiglie di bambini con difficoltà di apprendimento a Hong Kong. Gli approcci psicologici disponibili affrontano principalmente i cambiamenti comportamentali dei bambini con bisogni educativi speciali (BES). Tuttavia, l’approccio psicoeducativo non riduce l’isolamento sociale dei genitori e la stigmatizzazione dei farmaci da parte dei genitori che temono gli effetti collaterali e gli effetti a lungo termine. Per colmare questa lacuna nella ricerca, viene utilizzato un modello di psicoterapia per valutare l’impatto del suo intervento sia sui genitori che sui loro figli con bisogni educativi speciali, in particolare sull’ADHD, che ha recentemente visto un aumento della domanda. Allo stesso tempo, è fondamentale esaminare il processo di cambiamento negli atteggiamenti e nelle interazioni tra i membri della famiglia che partecipano alla Terapia Narrativa Familiare Multipla (MFNT) in modo che i professionisti possano imparare da questa parte qualitativa per perfezionare la progettazione e il piano delle sessioni della MFNT. .
Questo studio affronta un'esigenza della comunità cinese di Hong Kong con quattro risultati attesi: 1) viene determinata l'efficacia della MFNT come modello di intervento a breve termine con CFCA; 2) si realizza un approccio partecipativo che coinvolge sia i genitori che i bambini; 3) viene prodotto un manuale pratico culturalmente applicabile al contesto cinese; e 4) è incoraggiato l'uso del manuale pratico da parte dei servizi scolastici e familiari integrativi.
I risultati di questo studio, basati sull'evidenza e sulla creazione di conoscenze, sosterranno un approccio MFNT a breve termine a Hong Kong per integrare il processo incentrato sulla scuola del "trattamento come al solito" nel lavorare con famiglie cinesi di bambini con ADHD (CFCA) verso un modello collaborativo in cui i membri della famiglia possono rivalutare la propria identità e adottare comportamenti di interazione alternativi. L’eccessivo lavoro scolastico aumenta la pressione degli studenti in una cultura orientata ai risultati accademici, che intensifica i conflitti nelle relazioni genitore-figlio.
Verranno utilizzati un disegno di studio randomizzato e controllato (RCT) e interviste qualitative per valutare l'efficacia della MFNT sul benessere familiare. Il primo obiettivo è esaminare l’efficacia di una MFNT a breve termine per i CFCA a Hong Kong. L’obiettivo è ridurre il loro disagio psicologico per migliorare le relazioni genitore-figlio. Il secondo obiettivo è valutare e documentare il corso del cambiamento negli atteggiamenti e nelle interazioni tra i partecipanti alla MFNT.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Department of Social Work, Hong Kong Baptist University, Hong Kong, China
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti 7-13 anni e i loro genitori
- Diagnosi di ADHD (da parte di psichiatra o psicologo educativo)
- Diagnosi con comorbilità di altri disturbi dell'apprendimento
- Partecipanti di lingua cantonese (bambino e genitori)
- Almeno uno dei genitori, ma non i fratelli o i nonni, può impegnarsi in tutte e quattro le sessioni
- Partecipanti in grado di soddisfare tutti i requisiti di test e studio
Criteri di esclusione:
- Diagnosi attuale formale di psicosi
- Limitazione nella comunicazione quotidiana
- Precedenti destinatari di servizi di Terapia Narrativa o Gruppo Multifamiliare
- Bambino o genitore che non parla cantonese
- Genitori o figli che rifiutano di dare il consenso scritto per la loro partecipazione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento MFNT (gruppo di trattamento)
I genitori di bambini con ADHD randomizzati nel gruppo di trattamento parteciperanno prima a un programma di intervento MFNT pre-testato di 4 sessioni.
I genitori parteciperanno a lezioni, discussioni di gruppo, dimostrazioni video ed esercizi di gruppo offerti in queste quattro sessioni guidate, mentre i loro figli parteciperanno alla seconda e alla quarta sessione.
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La MFNT consiste in 4 sessioni di gruppo settimanali con temi selezionati sia dalla terapia familiare multipla (MFT) che dalla terapia narrativa (NT) offerti in formato di gruppo.
I genitori partecipano a quattro sessioni guidate, mentre i loro figli partecipano alla seconda e alla quarta sessione.
La famiglia viene trattata come un sistema attraverso sia pratiche psicodinamiche che teorie dell'attaccamento per gestire i sintomi, raggiungere la resilienza familiare e consentire sia ai genitori che al bambino di condividere le loro esperienze uniche e vissute guidate dai valori.
La MFNT fornisce alle famiglie ambienti terapeutici che favoriscono l’apprendimento e la modellizzazione al fine di facilitare il processo di costruzione di diadi genitore-figlio più sane.
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Sperimentale: Intervento MFNT (gruppo di controllo elenco di attesa)
Le famiglie dei bambini con ADHD randomizzati nel gruppo di controllo delle liste di attesa ricevono i servizi come di consueto dal personale sociale della scuola durante il periodo di intervento.
Il programma di intervento MFNT di 4 sessioni verrà loro consegnato dopo il periodo di intervento.
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Il personale sociale scolastico selezionato fornirà i servizi come di consueto per il gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Kessler del disagio psicologico (KPDS)
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento, settimana di intervento 4 e 3 mesi dopo l'intervento
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La Kessler Psychological Distress Scale è una scala di 10 item completata dal bambino e dal suo genitore.
Valuta la frequenza dei sentimenti legati all'angoscia nell'ultimo mese su una scala Likert a 5 punti (1=nessuna volta; 2=poco volta; 3=qualche volta; 4=la maggior parte del tempo; 5=Sempre).
La scala è affidabile e valida per il contesto locale, dato che verrà consegnata in cinese.
I cambiamenti nei punteggi della Kessler Psychological Distress Scale saranno valutati prima, dopo l'intervento e durante una valutazione di follow-up (3 mesi dopo la fine dell'intervento).
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1 settimana prima dell'intervento, settimana di intervento 4 e 3 mesi dopo l'intervento
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Scala dello stress genitoriale (PSS)
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento, settimana di intervento 4 e 3 mesi dopo l'intervento
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La Parental Stress Scale (PSS) è composta da 17 item su una scala a 6 punti (1 = fortemente in disaccordo; 2 = in disaccordo; 3 = abbastanza in disaccordo; 4 = abbastanza d'accordo; 5 = d'accordo; 6 = fortemente d'accordo) che misura la percezione dei genitori stress genitoriale.
Sette elementi richiedono un punteggio inverso.
Viene calcolato un punteggio totale, dove i punteggi più alti indicano livelli più elevati di stress dei genitori.
La versione cinese della scala è stata tradotta e convalidata.
Le modifiche al punteggio totale verranno valutate prima, dopo l'intervento e durante una valutazione di follow-up (3 mesi dopo la fine dell'intervento).
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1 settimana prima dell'intervento, settimana di intervento 4 e 3 mesi dopo l'intervento
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Scala delle relazioni genitore-figlio
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento, settimana di intervento 4 e 3 mesi dopo l'intervento
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La Parent-Child Relationship Scale è una scala che valuta la percezione dei soggetti rispetto alla relazione attuale con i propri figli.
È composto da 17 item basati su una scala a 5 punti, che vanno da 1 = mai a 5 = sempre.
La scala utilizza il punteggio medio e un punteggio più alto indica una relazione genitore-figlio più positiva.
Le variazioni del punteggio medio verranno valutate prima, dopo l'intervento e durante una valutazione di follow-up (3 mesi dopo la fine dell'intervento).
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1 settimana prima dell'intervento, settimana di intervento 4 e 3 mesi dopo l'intervento
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Questionario di accettazione-rifiuto dei genitori (PARQ)
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento, settimana di intervento 4 e 3 mesi dopo l'intervento
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Il Parental Acceptance-Rejection Questionnaire (PARQ) è uno strumento di autovalutazione progettato per misurare la percezione individuale dell'accettazione-rifiuto dei genitori.
Consisteva in quattro scale: (1) calore/affetto, (2) ostilità/aggressività, (3) indifferenza/abbandono e (4) rifiuto indifferenziato.
La versione per bambini valuta le percezioni attuali dei bambini sul grado in cui hanno sperimentato l'accettazione o il rifiuto dei genitori (materno e paterno) durante l'infanzia ed è adatta a bambini di età superiore a 7 anni.
La versione genitoriale chiede ai genitori di valutare il modo in cui ora trattano i propri figli.
Entrambe le scale sono valutate su una scala Likert a 4 punti (quasi mai vero = 1, raramente vero = 2, a volte vero = 3, quasi sempre vero = 4) Cambiamenti nei punteggi delle sottoscale vale a dire (1) calore/affetto, (2) ostilità/aggressività, (3) indifferenza/abbandono e (4) rifiuto indifferenziato sia nel padre che nella madre saranno valutati prima e dopo l'intervento.
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1 settimana prima dell'intervento, settimana di intervento 4 e 3 mesi dopo l'intervento
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Inventario del legame genitoriale (PBI)
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento, settimana di intervento 4 e 3 mesi dopo l'intervento
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Il Parental Bonding Inventory (PBI) è uno strumento composto da 25 elementi che valuta i livelli di cura genitoriale e di iperprotezione percepiti dal bambino.
Consisteva in due sottoscale denominate “cura” e “iperprotezione/controllo”.
La misurazione deve essere completata separatamente sia per le madri che per i padri, assegnando a ciascun genitore un punteggio su una scala Likert a 4 punti (Molto diverso = 0, Moderatamente diverso = 1, Moderatamente simile = 2, Molto simile = 3).
Le variazioni nei punteggi nelle sottoscale "cura" e "iperprotezione/controllo" sia nel padre che nella madre saranno valutate prima, dopo l'intervento e in una valutazione di follow-up (3 mesi dopo la fine dell'intervento).
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1 settimana prima dell'intervento, settimana di intervento 4 e 3 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione con la scala della vita familiare (SWFL)
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento, settimana di intervento 4 e 3 mesi dopo l'intervento
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La Satisfaction With Family Life Scale (SWFL) è una scala composta da 5 elementi che valuta il giudizio globale di un individuo sulla soddisfazione familiare.
Genitori e figli dovevano essere d’accordo o in disaccordo con affermazioni globali sulla vita familiare su una scala di tipo Likert a 7 punti che andava da 1 = fortemente in disaccordo a 7 = fortemente d’accordo.
Questo strumento è stato utilizzato con successo in una varietà di campioni familiari e offre uno strumento breve e ampiamente applicabile per misurare la soddisfazione per la vita familiare.
Le modifiche al punteggio totale verranno valutate prima, dopo l'intervento e durante una valutazione di follow-up (3 mesi dopo la fine dell'intervento).
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1 settimana prima dell'intervento, settimana di intervento 4 e 3 mesi dopo l'intervento
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Questionario sulla colpa e la vergogna (GSQ)
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento, settimana di intervento 4 e 3 mesi dopo l'intervento
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Il Guilt and Shame Questionnaire (GSQ) è una scala di 10 elementi per valutare i propri sentimenti di colpa e vergogna associati alle disabilità, incluse ma non limitate alla malattia mentale.
Consisteva in due sottoscale: vergogna e senso di colpa, entrambe valutate su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (mai) a 5 (sempre).
La scala è stata completata da genitori e figli.
La valutazione della colpa e della vergogna viene calcolata in base alla somma dei punteggi di ciascuna sottoscala.
I cambiamenti nei punteggi della scala totale, delle sottoscale di colpa e vergogna saranno valutati prima, dopo l'intervento e in una valutazione di follow-up (3 mesi dopo la fine dell'intervento).
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1 settimana prima dell'intervento, settimana di intervento 4 e 3 mesi dopo l'intervento
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Questionario sulla resilienza della famiglia Walsh (WFRQ)
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento, settimana di intervento 4 e 3 mesi dopo l'intervento
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Walsh Family Resilience Questionnaire (WFRQ) è una scala che valuta in che misura le dichiarazioni individuali sono veritiere su come la loro famiglia sta affrontando le crisi e le sfide continue.
Il WFRQ è composto da tre scale principali: sistemi di credenze (10 articoli), organizzazione, comunicazione e risoluzione dei problemi (13 articoli) e utilizzo di risorse esterne (3 articoli).
La scala chiedeva ai genitori di completare su una scala a 5 punti (raramente/mai= 1, non spesso= 2, a volte= 3, spesso= 4, quasi sempre= 5) Cambiamenti nei punteggi delle sottoscale di (1) sistemi di credenze e (2) l'organizzazione, la comunicazione e la risoluzione dei problemi saranno valutate prima, dopo l'intervento e in una valutazione di follow-up (3 mesi dopo la fine dell'intervento).
La sottoscala “utilizzo di risorse esterne” non è stata inclusa nello studio poiché questa dimensione è concettualmente irrilevante per il processo di intervento.
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1 settimana prima dell'intervento, settimana di intervento 4 e 3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tak Mau Chan, PhD, Hong Kong Baptist University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RGC Ref No. 12615322
- General Research Fund (GRF) (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: University Grants Committee (UGC))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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