- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06064942
Multiple Family Narrative Therapy for kinesiske familier av barn med oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse (MFNT-CADHD)
Multiple Family Narrative Therapy som behandling for kinesiske familier av barn med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) rammer 6,4 % av barna i Hong Kong, mens medisinering av barn med ADHD i Hong Kong har økt 36 ganger mellom 2001 og 2015. Globale studier gir bevis på at barn med ADHD har opplevd en betydelig mengde stress på grunn av foreldrenes barneoppdragelse. Utdanningssystemet i Hong Kong er usedvanlig konkurransedyktig og akademisk fokusert. Når foreldreferdigheter måles mot barns akademiske prestasjoner, kan foreldre føle seg hjelpeløse og håpløse, noe som bidrar til sosial isolasjon i stressende tider som stammer fra omsorgen for et barn med ADHD eller andre utviklingshemminger. Kinesiske foreldre som er tungt tynget av presset for å forhindre akademisk svikt til barna deres, tyr vanligvis til å gå ut med barna sine i privatdrevne opplæringstimer og gi dem flere hjemmebaserte oppgaver. Disse utbedrende tiltakene øker ofte stressnivået til både foreldre og barn. I den kinesiske kulturen gjør akademisk svikt familien skam, noe som fører til foreldre-barn-konflikter og psykiske helseproblemer. Disse familieproblemene kan påvirke kinesiske barn med ADHD negativt.
Relaterte støttetjenester i Hong Kong er også utilstrekkelige og utilstrekkelige. Håndteringen av ADHD i Hong Kong følger de internasjonale mainstream-behandlingene som omfatter forskrivning av stimulerende medisiner og atferdsintervensjoner. Få studier på psykoedukasjonsmodeller har fokusert på foreldre-barn-relasjoner, foreldrestress for familier til barn med lærevansker i Hong Kong. De tilgjengelige psykologiske tilnærmingene adresserer hovedsakelig atferdsendringene til barn med spesialpedagogiske behov (SEN). Psykoedukasjonstilnærmingen reduserer imidlertid ikke foreldrenes sosiale isolasjon og stigmatisering av medisiner fra foreldre som frykter bivirkninger og langtidseffekter. For å løse dette forskningsgapet, brukes en psykoterapimodell for å evaluere virkningen av intervensjonen på både foreldre og deres barn med spesielle behov, spesielt ADHD, som nylig har blitt sett en økning i etterspørselen. Samtidig er det avgjørende å undersøke prosessen med endring i holdninger og interaksjoner blant familiemedlemmer som deltar i Multiple Family Narrative Therapy (MFNT), slik at hjelpepersonell kan lære av denne kvalitative delen for å avgrense utformingen og sesjonsplanen til MFNT. .
Denne studien tar for seg et behov i det kinesiske samfunnet i Hong Kong med fire forventede utfall: 1) effektiviteten av MFNT som en kortsiktig intervensjonsmodell med CFCAer bestemmes; 2) en deltakende tilnærming som engasjerer både foreldre og barn realiseres; 3) en kulturelt anvendelig praksishåndbok for kinesisk kontekst er produsert; og 4) bruk av praksishåndboken av skolen og integrerte familietjenester oppmuntres.
Denne studien evidensinformerte og kunnskapsbyggende resultater vil støtte en kortsiktig MFNT-tilnærming i Hong Kong for å supplere den skolefokuserte prosessen "behandling som vanlig" i arbeidet med kinesiske familier til barn med ADHD (CFCA) mot en samarbeidsmodell der familiemedlemmer kan revurdere sin identitet og ta i bruk alternativ interaksjonsatferd. Overdreven skolebasert arbeid øker presset fra elevene i en akademisk prestasjonsdrevet kultur, noe som forsterker konflikter i foreldre-barn-relasjoner.
En randomisert kontrollert studie (RCT) design og kvalitative intervjuer vil bli brukt for å evaluere effektiviteten av MFNT på familievelferd. Det første målet er å undersøke effektiviteten til en kortmålrettet MFNT for CFCAer i Hong Kong. Målet er å redusere deres psykiske plager for å styrke foreldre-barn-relasjonene. Det andre målet er å vurdere og dokumentere forløpet av endring i holdninger og interaksjoner blant MFNT-deltakerne.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Social Work, Hong Kong Baptist University, Hong Kong, China
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere 7-13 år og deres foreldre
- ADHD-diagnose (av psykiater eller pedagogisk psykolog)
- Diagnose med komorbiditet av andre lærevansker
- Kantonesisktalende deltakere (barn og foreldre)
- Minst en av foreldrene, men ikke søsken eller besteforeldre, kan forplikte seg til alle fire øktene
- Deltakere i stand til å overholde alle test- og studiekrav
Ekskluderingskriterier:
- Formell gjeldende diagnose av psykose
- Begrensning i daglig kommunikasjon
- Tidligere tjenestemottakere av narrativ terapi eller flerfamiliegruppe
- Ikke-kantonesisktalende barn eller forelder
- Foreldre eller barn som nekter å gi skriftlig samtykke til deres deltakelse i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: MFNT Intervention (Behandlingsgruppe)
Foreldre til barn med ADHD som er randomisert i Treatment Group vil først delta i et forhåndstestet 4-sesjons MFNT intervensjonsprogram.
Foreldrene vil delta i forelesninger, gruppediskusjoner, videodemonstrasjoner og gruppeøvelser som tilbys i disse fire veilede øktene, mens barna deres vil delta på den andre og fjerde økten.
|
MFNT består av 4 ukentlige gruppesamlinger med utvalgte temaer fra både flerfamilieterapi (MFT) og narrativ terapi (NT) som tilbys i gruppeformat.
Foreldre deltar på fire veiledet økter, mens barna deres deltar på den andre og fjerde økten.
Familien blir behandlet som et system gjennom både psykodynamiske praksiser og tilknytningsteorier for å håndtere symptomer, for å oppnå familieresiliens, og for å styrke både foreldre og barn til å dele sine unike og levde verdidrevne erfaringer.
MFNT gir familier terapeutiske miljøer som bidrar til læring og modellering for å lette prosessen med å bygge sunnere foreldre-barn-dyader.
|
Eksperimentell: MFNT-intervensjon (kontrollgruppe for venteliste)
Familier til barn med ADHD som er randomisert i Ventelistekontrollgruppe mottar tjenester som vanlig av skolens sosialpersonell i intervensjonsperioden.
Det 4-sesjons MFNT-intervensjonsprogrammet vil bli levert til dem etter intervensjonsperioden.
|
Utvalgt skolesosialpersonell vil levere tjenester som vanlig for kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kessler Psychological Distress Scale (KPDS)
Tidsramme: 1 uke før intervensjon, intervensjon uke 4 og 3 måneder etter intervensjon
|
Kessler Psychological Distress Scale er en 10-elements skala fullført av barnet og barnets forelder.
Den vurderer frekvensen av nødrelaterte følelser den siste måneden på en 5-punkts Likert-skala (1=Ingen av tiden; 2=Lite av tiden; 3=Noen av tiden; 4=Mesteparten av tiden; 5=hele tiden).
Skalaen er pålitelig og gyldig for den lokale konteksten, gitt at den vil bli levert på kinesisk.
Endringer i score på Kessler Psychological Distress Scale vil bli evaluert før, etter intervensjonen samt ved en oppfølgingsvurdering (3 måneder etter avsluttet intervensjon).
|
1 uke før intervensjon, intervensjon uke 4 og 3 måneder etter intervensjon
|
Parental Stress Scale (PSS)
Tidsramme: 1 uke før intervensjon, intervensjon uke 4 og 3 måneder etter intervensjon
|
Parental Stress Scale (PSS) består av 17 punkter på en 6-punkts skala (1 = helt uenig; 2 = uenig; 3= litt uenig; 4 = litt enig; 5 = enig; 6 = helt enig) som måler foreldres oppfatning av foreldres stress.
Sju elementer krever omvendt scoring.
En total poengsum beregnes, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av foreldrestress.
Den kinesiske versjonen av skalaen er oversatt og validert.
Endringer i totalskåren vil bli evaluert før, etter intervensjonen samt ved en oppfølgingsvurdering (3 måneder etter avsluttet intervensjon).
|
1 uke før intervensjon, intervensjon uke 4 og 3 måneder etter intervensjon
|
Skala for forhold mellom foreldre og barn
Tidsramme: 1 uke før intervensjon, intervensjon uke 4 og 3 måneder etter intervensjon
|
Foreldre-barn-relasjonsskala er en skala som vurderer forsøkspersoners oppfatning av deres nåværende forhold til barna.
Den består av 17 elementer basert på 5-punkts skala, fra 1 = aldri til 5 = alltid.
Skalaen bruker gjennomsnittsskår, og en høyere skåre indikerer en mer positiv foreldre-barn-relasjon.
Endringer i gjennomsnittsskåren vil bli evaluert før, etter intervensjonen samt ved en oppfølgingsvurdering (3 måneder etter avsluttet intervensjon).
|
1 uke før intervensjon, intervensjon uke 4 og 3 måneder etter intervensjon
|
Parental Acceptance-Rejection Questionnaire (PARQ)
Tidsramme: 1 uke før intervensjon, intervensjon uke 4 og 3 måneder etter intervensjon
|
Parental Acceptance-Rejection Questionnaire (PARQ) er et selvrapporteringsinstrument utviklet for å måle individers oppfatning av foreldrenes aksept-avvisning.
Den besto av fire skalaer: (1) varme/hengivenhet, (2) fiendtlighet/aggresjon, (3) likegyldighet/forsømmelse og (4) udifferensiert avvisning.
Barneversjonen vurderer barns nåværende oppfatning av i hvilken grad de opplevde foreldres (mors og fars) aksept eller avvisning i barndommen, og den passer for barn eldre enn 7 år.
Foreldreversjonen ber foreldre vurdere hvordan de nå behandler barna sine.
Begge skalaene er vurdert på en 4-punkts Likert-skala (Nesten Aldri Sant = 1, Sjelden Sant = 2, Noen ganger Sant = 3, Nesten Alltid Sant = 4) Endringer i poengsummen til underskalaer, nemlig (1) varme/hengivenhet, (2) fiendtlighet/aggresjon, (3) likegyldighet/forsømmelse og (4) udifferensiert avvisning hos både far og mor vil bli evaluert før, etter intervensjonen.
|
1 uke før intervensjon, intervensjon uke 4 og 3 måneder etter intervensjon
|
Parental Bonding Inventory (PBI)
Tidsramme: 1 uke før intervensjon, intervensjon uke 4 og 3 måneder etter intervensjon
|
Parental Bonding Inventory (PBI) er et 25-elements instrument som vurderer nivåer av foreldreomsorg og overbeskyttelse oppfattet av barnet.
Den besto av to underskalaer kalt 'omsorg' og 'overbeskyttelse/kontroll'.
Tiltaket skal gjennomføres for både mødre og fedre separat, hvor hver forelder skåres på en 4-punkts Likert-skala (Svært ulikt = 0, Moderat ulikt = 1, Moderat likt = 2, Svært likt = 3).
Endringer i skårene i "omsorg" og "overbeskyttelse/kontroll" underskalaer hos både far og mor vil bli evaluert før, etter intervensjonen samt ved en oppfølgingsvurdering (3 måneder etter avsluttet intervensjon).
|
1 uke før intervensjon, intervensjon uke 4 og 3 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Satisfaction With Family Life Scale (SWFL)
Tidsramme: 1 uke før intervensjon, intervensjon uke 4 og 3 måneder etter intervensjon
|
Satisfaction With Family Life Scale (SWFL) er en 5-elements skala som vurderer et individs globale vurdering av familietilfredshet.
Foreldre og barn ble pålagt å være enige eller uenige i globale utsagn om familieliv på en 7-punkts Likert-skala fra 1 = helt uenig til 7 = helt enig.
Dette instrumentet har blitt brukt med suksess i en rekke familieprøver og tilbyr et kort, allment anvendbart verktøy for å måle tilfredshet med familielivet.
Endringer i totalskåren vil bli evaluert før, etter intervensjonen samt ved en oppfølgingsvurdering (3 måneder etter avsluttet intervensjon).
|
1 uke før intervensjon, intervensjon uke 4 og 3 måneder etter intervensjon
|
Skyld og skam spørreskjema (GSQ)
Tidsramme: 1 uke før intervensjon, intervensjon uke 4 og 3 måneder etter intervensjon
|
Skyld og skam Questionnaire (GSQ) er en 10-elements skala for å vurdere ens følelser av skyld og skam forbundet med funksjonshemminger inkludert men ikke begrenset til psykiske lidelser.
Den besto av to underskalaer - skam og skyld, begge er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldri) til 5 (alltid).
Skalaen ble fullført av foreldre og barn.
Evalueringen av skyld og skam beregnes basert på sumskårene for hver delskala.
Endringer i skårer på totalskala, skyld og skam subskalaer vil bli evaluert før, etter intervensjonen samt ved en oppfølgingsvurdering (3 måneder etter avsluttet intervensjon).
|
1 uke før intervensjon, intervensjon uke 4 og 3 måneder etter intervensjon
|
Walsh Family Resilience Questionnaire (WFRQ)
Tidsramme: 1 uke før intervensjon, intervensjon uke 4 og 3 måneder etter intervensjon
|
Walsh Family Resilience Questionnaire (WFRQ) er en skala som vurderer i hvilken grad individuelle utsagn er sannferdige om hvordan familien deres takler kriser og pågående utfordringer.
WFRQ består av tre hovedskalaer: trossystemer (10 elementer), organisering, kommunikasjon og problemløsning (13 elementer), og bruk av eksterne ressurser (3 elementer).
Skalaen ba foreldrene fullføre på en 5-punkts skala (Sjelden/Aldri= 1, Ikke Ofte= 2, Noen ganger= 3, Ofte= 4, Nesten Alltid= 5) Endringer i poengsummen til underskalaer av (1) trossystemer og (2) organisering, kommunikasjon og problemløsning vil bli evaluert før, etter intervensjonen samt ved en oppfølgingsvurdering (3 måneder etter avsluttet intervensjon).
Underskalaen nemlig "utnytte eksterne ressurser" ble ikke inkludert i studien da denne dimensjonen er konseptuelt irrelevant for intervensjonsprosessen.
|
1 uke før intervensjon, intervensjon uke 4 og 3 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tak Mau Chan, PhD, Hong Kong Baptist University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RGC Ref No. 12615322
- General Research Fund (GRF) (Annet stipend/finansieringsnummer: University Grants Committee (UGC))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Attention-deficit/Hyperactivity Disorder
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteFullførtAttention-deficit hyperactivity disorderCanada
-
National Taiwan University HospitalFullførtAttention-deficit/Hyperactivity Disorder
-
National Taiwan University HospitalFullførtAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
University of British ColumbiaUBC Human Early Learning Partnership (HELP)Avsluttet
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncFullførtAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Florida International UniversityFullførtAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullførtAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
Eli Lilly and CompanyFullførtAttention-Deficit/Hyperactivity DisorderForente stater
-
NYU Langone HealthCorium, Inc.RekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
Kliniske studier på Multiple Family Narrative Therapy (MFNT)
-
Hong Kong Baptist UniversityUniversity Grants Committee, Hong KongFullførtDysleksi | Spesialopplæring | Barn med spesielle behovHong Kong
-
Nemours Children's ClinicWashington University School of MedicineFullført
-
Nemours Children's ClinicFullførtDiabetes mellitus, type 2 | BarnefedmeForente stater
-
Nemours Children's ClinicFullførtDiabetes mellitus, type 2 | BarnefedmeForente stater
-
Medical University of South CarolinaUniversity of Colorado, Denver; Indiana University School of Medicine; Oregon...RekrutteringPTSD | RusmisbruksforstyrrelserForente stater
-
Training and Implementation AssociatesRekrutteringTradisjonell trening ansikt til ansikt | Opplærings- og implementeringsplattform for familieterapi (FTTIP)Forente stater