- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06064942
Terapia narrativa familiar múltiple para familias chinas de niños con trastorno por déficit de atención e hiperactividad (MFNT-CADHD)
Terapia narrativa familiar múltiple como tratamiento para familias chinas de niños con trastorno por déficit de atención e hiperactividad: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) afecta al 6,4% de los niños en Hong Kong, mientras que la medicación de niños con TDAH en Hong Kong se ha multiplicado por 36 entre 2001 y 2015. Los estudios globales proporcionan evidencia de que los niños con TDAH han experimentado una cantidad sustancial de estrés debido a las dificultades educativas de sus padres. El sistema educativo de Hong Kong es excepcionalmente competitivo y centrado en lo académico. Cuando las habilidades de crianza se comparan con el rendimiento académico de los niños, los padres pueden sentirse impotentes y desesperanzados, lo que contribuye al aislamiento social durante los momentos estresantes que surgen del cuidado de un niño con TDAH u otras discapacidades del desarrollo. Los padres chinos, que están fuertemente agobiados por la presión de prevenir el fracaso académico de sus hijos, suelen recurrir a sacar a sus hijos a clases tutoriales privadas y darles tareas adicionales en casa. Estas acciones correctivas a menudo aumentan los niveles de estrés tanto de los padres como del niño. En la cultura china, el fracaso académico avergüenza a la familia, lo que genera conflictos entre padres e hijos y problemas de salud mental. Estos problemas familiares pueden afectar negativamente a los niños chinos con TDAH.
Los servicios de apoyo relacionados en Hong Kong también son inadecuados e insuficientes. El tratamiento del TDAH en Hong Kong sigue los tratamientos convencionales internacionales que comprenden la prescripción de medicamentos estimulantes e intervenciones conductuales. Pocos estudios sobre modelos de psicoeducación se han centrado en las relaciones entre padres e hijos y el estrés de los padres en familias de niños con problemas de aprendizaje en Hong Kong. Los enfoques psicológicos disponibles abordan principalmente los cambios de comportamiento de los niños con necesidades educativas especiales (NEE). Sin embargo, el enfoque de psicoeducación no reduce el aislamiento social de los padres y la estigmatización de la medicación por parte de los padres que temen los efectos secundarios y los efectos a largo plazo. Para abordar esta brecha de investigación, se utiliza un modelo de psicoterapia para evaluar el impacto de su intervención tanto en los padres como en sus hijos con NEE, especialmente TDAH, cuya demanda ha aumentado recientemente. Al mismo tiempo, es crucial examinar el proceso de cambio de actitudes e interacciones entre los miembros de la familia que participan en la Terapia Narrativa Familiar Múltiple (MFNT) para que los profesionales que ayudan puedan aprender de esta parte cualitativa para perfeccionar el diseño y el plan de sesiones de la MFNT. .
Este estudio aborda una necesidad en la comunidad china de Hong Kong con cuatro resultados previstos: 1) se determina la eficacia de la MFNT como modelo de intervención breve y dirigida con ACCP; 2) se logra un enfoque participativo que involucre tanto a padres como a niños; 3) se produce un manual de prácticas culturalmente aplicable al contexto chino; y 4) se fomenta el uso del manual de prácticas por parte de la escuela y los servicios de integración familiar.
Los resultados de este estudio, basados en evidencia y generación de conocimientos, respaldarán un enfoque MFNT breve y específico en Hong Kong para complementar el proceso centrado en la escuela de "tratamiento habitual" al trabajar con familias chinas de niños con TDAH (CFCA) hacia un modelo colaborativo en el que los miembros de la familia pueden reevaluar su identidad y adoptar comportamientos de interacción alternativos. El trabajo escolar excesivo aumenta la presión de los estudiantes en una cultura impulsada por el rendimiento académico, lo que intensifica los conflictos en las relaciones entre padres e hijos.
Se utilizará un diseño de ensayo controlado aleatorio (ECA) y entrevistas cualitativas para evaluar la eficacia de la MFNT en el bienestar familiar. El primer objetivo es examinar la eficacia de un MFNT de breve duración para las ACCP en Hong Kong. El objetivo es reducir su angustia psicológica para mejorar las relaciones entre padres e hijos. El segundo objetivo es evaluar y documentar el curso del cambio en las actitudes e interacciones entre los participantes del MFNT.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Department of Social Work, Hong Kong Baptist University, Hong Kong, China
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de 7 a 13 años y sus padres.
- Diagnóstico de TDAH (por psiquiatra o psicólogo educativo)
- Diagnóstico con comorbilidad de otras dificultades de aprendizaje.
- Participantes de habla cantonesa (niño y padres)
- Al menos uno de los padres, pero no los hermanos ni los abuelos, puede comprometerse a las cuatro sesiones.
- Participantes capaces de cumplir con todos los requisitos de pruebas y estudios.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico formal actual de psicosis.
- Limitación en la comunicación diaria.
- Destinatarios anteriores de servicios de Terapia Narrativa o Grupo Familiar Múltiple
- Niño o padre que no habla cantonés
- Padres o niños que se niegan a dar su consentimiento por escrito para su participación en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención MFNT (Grupo de Tratamiento)
Los padres de niños con TDAH que sean asignados aleatoriamente al grupo de tratamiento participarán primero en un programa de intervención MFNT de 4 sesiones previamente probado.
Los padres participarán en conferencias, discusiones grupales, demostraciones en video y ejercicios en grupo que se ofrecen en estas cuatro sesiones guiadas, mientras que sus hijos asistirán a la segunda y cuarta sesiones.
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MFNT consta de 4 sesiones grupales semanales con temas seleccionados tanto de la terapia familiar múltiple (MFT) como de la terapia narrativa (NT) que se ofrecen en un formato grupal.
Los padres participan en cuatro sesiones de tutoría, mientras que sus hijos asisten a la segunda y cuarta sesiones.
La familia es tratada como un sistema a través de prácticas psicodinámicas y teorías del apego para controlar los síntomas, lograr la resiliencia familiar y empoderar tanto a los padres como al niño para que compartan sus experiencias únicas y vividas impulsadas por valores.
MFNT proporciona a las familias entornos terapéuticos que favorecen el aprendizaje y el modelado para facilitar el proceso de construcción de parejas padres-hijos más saludables.
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Experimental: Intervención MFNT (Grupo de control de listas de espera)
Las familias de niños con TDAH que son asignados al azar al Grupo de Control de Lista de Espera reciben los servicios habituales por parte del personal social de la escuela durante el período de intervención.
El programa de intervención MFNT de 4 sesiones se les entregará después del período de intervención.
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El personal social escolar seleccionado brindará los servicios habituales para el grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de angustia psicológica de Kessler (KPDS)
Periodo de tiempo: Intervención 1 semana antes, semana de intervención 4 y 3 meses después de la intervención
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La Escala de Angustia Psicológica de Kessler es una escala de 10 ítems completada por el niño y sus padres.
Evalúa la frecuencia de sentimientos relacionados con la angustia en el último mes en una escala Likert de 5 puntos (1=Ninguna vez; 2=Un poco de tiempo; 3=Algunas veces; 4=La mayor parte del tiempo; 5=Todo el tiempo).
La escala es confiable y válida para el contexto local, dado que se entregará en chino.
Los cambios en las puntuaciones de la Escala de angustia psicológica de Kessler se evaluarán antes, después de la intervención y en una evaluación de seguimiento (3 meses después de finalizar la intervención).
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Intervención 1 semana antes, semana de intervención 4 y 3 meses después de la intervención
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Escala de estrés parental (PSS)
Periodo de tiempo: Intervención 1 semana antes, semana de intervención 4 y 3 meses después de la intervención
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La Escala de Estrés Parental (PSS) consta de 17 ítems en una escala de 6 puntos (1 = totalmente en desacuerdo; 2 = en desacuerdo; 3 = algo en desacuerdo; 4 = algo de acuerdo; 5 = de acuerdo; 6 = totalmente de acuerdo) que mide la percepción de los padres sobre estrés de los padres.
Siete ítems requieren puntuación inversa.
Se calcula una puntuación total, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés de los padres.
La versión china de la escala ha sido traducida y validada.
Los cambios en su puntuación total se evaluarán antes, después de la intervención así como en una evaluación de seguimiento (3 meses después de finalizar la intervención).
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Intervención 1 semana antes, semana de intervención 4 y 3 meses después de la intervención
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Escala de relación entre padres e hijos
Periodo de tiempo: Intervención 1 semana antes, semana de intervención 4 y 3 meses después de la intervención
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La Escala de relación entre padres e hijos es una escala que evalúa las percepciones de los sujetos sobre su relación actual con sus hijos.
Consta de 17 ítems basados en una escala de 5 puntos, que van desde 1 = nunca hasta 5 = siempre.
La escala utiliza una puntuación media y una puntuación más alta indica una relación más positiva entre padres e hijos.
Los cambios en su puntuación media se evaluarán antes, después de la intervención así como en una evaluación de seguimiento (3 meses después de finalizar la intervención).
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Intervención 1 semana antes, semana de intervención 4 y 3 meses después de la intervención
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Cuestionario de aceptación-rechazo de los padres (PARQ)
Periodo de tiempo: Intervención 1 semana antes, semana de intervención 4 y 3 meses después de la intervención
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El Cuestionario de Aceptación-Rechazo de los Padres (PARQ) es un instrumento de autoinforme diseñado para medir las percepciones de los individuos sobre la aceptación-rechazo de los padres.
Constaba de cuatro escalas: (1) calidez/afecto, (2) hostilidad/agresión, (3) indiferencia/negligencia y (4) rechazo indiferenciado.
La versión infantil evalúa las percepciones actuales de los niños sobre el grado en que experimentaron la aceptación o el rechazo de los padres (materno y paterno) en la infancia, y es adecuada para niños mayores de 7 años.
La versión para padres pide a los padres que evalúen la forma en que tratan ahora a sus hijos.
Ambas escalas se clasifican en una escala Likert de 4 puntos (Casi nunca es cierto = 1, Rara vez es cierto = 2, A veces es cierto = 3, Casi siempre es cierto = 4) Cambios en las puntuaciones de las subescalas, a saber (1) calidez/afecto, (2) Se evaluará hostilidad/agresión, (3) indiferencia/negligencia y (4) rechazo indiferenciado tanto en el padre como en la madre antes y después de la intervención.
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Intervención 1 semana antes, semana de intervención 4 y 3 meses después de la intervención
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Inventario de vinculación parental (PBI)
Periodo de tiempo: Intervención 1 semana antes, semana de intervención 4 y 3 meses después de la intervención
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El Parental Bonding Inventory (PBI) es un instrumento de 25 ítems que evalúa los niveles de cuidado parental y sobreprotección percibidos por el niño.
Constaba de dos subescalas denominadas "cuidado" y "sobreprotección/control".
La medida debe completarse tanto para las madres como para los padres por separado, y cada padre debe recibir una puntuación en una escala Likert de 4 puntos (Muy diferente = 0, Moderadamente diferente = 1, Moderadamente similar = 2, Muy similar = 3).
Los cambios en las puntuaciones en las subescalas de "cuidado" y "sobreprotección/control" tanto en el padre como en la madre se evaluarán antes, después de la intervención así como en una evaluación de seguimiento (3 meses después de finalizar la intervención).
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Intervención 1 semana antes, semana de intervención 4 y 3 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de satisfacción con la vida familiar (SWFL)
Periodo de tiempo: Intervención 1 semana antes, semana de intervención 4 y 3 meses después de la intervención
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La Escala de Satisfacción con la Vida Familiar (SWFL) es una escala de 5 ítems que evalúa el juicio global de un individuo sobre la satisfacción familiar.
Se pidió a los padres y a los niños que estuvieran de acuerdo o en desacuerdo con afirmaciones globales sobre la vida familiar en una escala tipo Likert de 7 puntos que iba desde 1 = totalmente en desacuerdo hasta 7 = totalmente de acuerdo.
Este instrumento se ha utilizado con éxito en una variedad de muestras familiares y ofrece una herramienta breve y ampliamente aplicable para medir la satisfacción con la vida familiar.
Los cambios en su puntuación total se evaluarán antes, después de la intervención así como en una evaluación de seguimiento (3 meses después de finalizar la intervención).
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Intervención 1 semana antes, semana de intervención 4 y 3 meses después de la intervención
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Cuestionario de culpa y vergüenza (GSQ)
Periodo de tiempo: Intervención 1 semana antes, semana de intervención 4 y 3 meses después de la intervención
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El Cuestionario de Culpabilidad y Vergüenza (GSQ) es una escala de 10 ítems para evaluar los sentimientos de culpa y vergüenza asociados con discapacidades, incluidas, entre otras, las enfermedades mentales.
Constaba de dos subescalas: vergüenza y culpa, ambas calificadas en una escala Likert de 5 puntos que van desde 1 (nunca) a 5 (siempre).
La escala fue completada por padres e hijos.
La evaluación de culpa y vergüenza se calcula a partir de la suma de puntuaciones de cada subescala.
Los cambios en las puntuaciones de la escala total, las subescalas de culpa y vergüenza se evaluarán antes, después de la intervención así como en una evaluación de seguimiento (3 meses después del final de la intervención).
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Intervención 1 semana antes, semana de intervención 4 y 3 meses después de la intervención
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Cuestionario de resiliencia familiar de Walsh (WFRQ)
Periodo de tiempo: Intervención 1 semana antes, semana de intervención 4 y 3 meses después de la intervención
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El Cuestionario de Resiliencia Familiar de Walsh (WFRQ) es una escala que evalúa hasta qué punto las declaraciones individuales son veraces sobre cómo su familia está afrontando las crisis y los desafíos actuales.
El WFRQ consta de tres escalas principales: sistemas de creencias (10 ítems), organización, comunicación y resolución de problemas (13 ítems) y utilización de recursos externos (3 ítems).
La escala pidió a los padres que completaran en una escala de 5 puntos (Rara vez/Nunca = 1, No frecuentemente = 2, A veces = 3, A menudo = 4, Casi siempre = 5) Cambios en las puntuaciones de las subescalas de (1) sistemas de creencias y (2) la organización, la comunicación y la resolución de problemas se evaluarán antes, después de la intervención así como en una evaluación de seguimiento (3 meses después de finalizar la intervención).
La subescala "utilización de recursos externos" no se incluyó en el estudio ya que esta dimensión es conceptualmente irrelevante para el proceso de intervención.
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Intervención 1 semana antes, semana de intervención 4 y 3 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tak Mau Chan, PhD, Hong Kong Baptist University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RGC Ref No. 12615322
- General Research Fund (GRF) (Otro número de subvención/financiamiento: University Grants Committee (UGC))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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