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중국 주의력 결핍 과잉 행동 장애 아동 가족을 위한 다중 가족 내러티브 치료 (MFNT-CADHD)

2023년 9월 26일 업데이트: Hong Kong Baptist University

주의력 결핍/과잉 행동 장애가 있는 중국 아동 가족을 위한 치료로서의 다가족 내러티브 치료: 무작위 대조 시험

이 무작위 대조 시험의 목표는 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 중국 어린이 가족을 대상으로 부모-자녀 관계 훈련으로 구성된 다중 가족 서술 치료 중재를 개발하고 구현하는 것입니다. 중재의 목표는 부모와 자녀의 심리적 고통을 줄여 부모-자녀 관계를 개선하는 것이며, 임상시험은 그들 사이에서 MFNT의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 질적 인터뷰로 보완된 RCT 설계를 사용하여 가족 복지에 대한 다중 가족 내러티브 치료 중재의 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)는 홍콩 어린이의 6.4%에게 영향을 미치며, 홍콩에서 ADHD 어린이에 대한 약물 치료는 2001년에서 2015년 사이에 36배 증가했습니다. 글로벌 연구는 ADHD 아동이 부모의 육아 스트레스로 인해 상당한 스트레스를 경험했다는 증거를 제공합니다. 홍콩의 교육 시스템은 경쟁이 매우 치열하고 학업에 중점을 두고 있습니다. 양육 기술을 자녀의 학업 성취도와 비교하여 측정할 때 부모는 무력감과 절망감을 느낄 수 있으며, 이는 ADHD 또는 기타 발달 장애가 있는 자녀를 돌보는 데서 비롯되는 스트레스가 많은 시기에 사회적 고립을 초래합니다. 자녀의 학업 실패를 막아야 한다는 압박감으로 큰 부담을 안고 있는 중국 부모들은 일반적으로 자녀를 개인교습소에 데리고 나가거나 집에서 추가적인 과제를 내주는 경우가 많습니다. 이러한 교정 조치는 종종 부모와 자녀 모두의 스트레스 수준을 증가시킵니다. 중국 문화에서 학업 실패는 가족을 수치스럽게 하고, 이는 부모와 자녀 간의 갈등과 정신 건강 문제로 이어집니다. 이러한 가족 문제는 ADHD를 앓고 있는 중국 어린이들에게 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

홍콩의 관련 지원 서비스도 미흡하고 부족합니다. 홍콩의 ADHD 관리는 각성제 처방과 행동 중재로 구성된 국제 주류 치료법을 따릅니다. 홍콩에서 부모-자녀 관계, 학습 장애 아동 가족의 부모 스트레스에 초점을 맞춘 심리교육 모델에 대한 연구는 거의 없습니다. 이용 가능한 심리적 접근 방식은 주로 특수 교육이 필요한 아동(SEN)의 행동 변화를 다루고 있습니다. 그러나 심리교육적 접근 방식은 부모의 사회적 고립과 부작용과 장기적인 영향을 두려워하는 부모의 약물 낙인을 감소시키지 못합니다. 이러한 연구 격차를 해결하기 위해 심리치료 모델을 사용하여 최근 수요가 증가하고 있는 SEN, 특히 ADHD를 앓고 있는 부모와 자녀 모두에 대한 개입의 영향을 평가합니다. 동시에 다중가족내러티브치료(MFNT)에 참여하는 가족 구성원 간의 태도와 상호작용의 변화 과정을 검토하여 전문가가 이러한 질적인 부분을 학습하여 MFNT의 설계 및 세션 계획을 다듬을 수 있도록 돕는 것이 중요합니다. .

이 연구는 다음과 같은 4가지 예상 결과를 통해 홍콩 중국인 커뮤니티의 필요성을 다루고 있습니다. 1) CFCA를 사용한 단기 표적 개입 모델로서 MFNT의 효과가 결정됩니다. 2) 부모와 자녀 모두를 참여시키는 참여적 접근 방식이 실현됩니다. 3) 중국 상황에 맞게 문화적으로 적용 가능한 실천 매뉴얼이 제작됩니다. 4) 학교 및 통합 가족 서비스에서는 실습 매뉴얼을 사용하도록 권장됩니다.

이 연구의 증거 정보 및 지식 구축 결과는 중국의 ADHD 아동 가족(CFCA)과 협력하여 협력 모델을 향한 "평상시 치료" 학교 중심 프로세스를 보완하기 위해 홍콩에서 간략한 대상 MFNT 접근 방식을 지원할 것입니다. 가족 구성원은 자신의 정체성을 재평가하고 대안적인 상호 작용 행동을 채택할 수 있습니다. 과도한 학교 기반 일은 학업 성취 중심 문화에서 학생들의 압력을 증가시켜 부모와 자녀 관계의 갈등을 심화시킵니다.

무작위 대조 시험(RCT) 설계와 질적 인터뷰를 사용하여 가족 복지에 대한 MFNT의 효과를 평가합니다. 첫 번째 목표는 홍콩의 CFCA에 대한 간략한 대상 MFNT의 효과를 조사하는 것입니다. 목표는 부모-자녀 관계를 향상시키기 위해 심리적 고통을 줄이는 것입니다. 두 번째 목표는 MFNT 참가자 간의 태도와 상호 작용의 변화 과정을 평가하고 문서화하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • Department of Social Work, Hong Kong Baptist University, Hong Kong, China

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 7~13세 참가자와 그 부모
  • ADHD 진단(정신과 의사 또는 교육 심리학자에 의한)
  • 기타 학습장애의 동반질환 진단
  • 광둥어 말하기 참가자 (어린이 및 부모)
  • 부모 중 적어도 한 명(형제자매나 조부모는 제외)이 네 가지 세션 모두에 참여할 수 있습니다.
  • 모든 테스트 및 연구 요구 사항을 준수할 수 있는 참가자

제외 기준:

  • 정신병의 현재 공식 진단
  • 일상 커뮤니케이션의 한계
  • 과거 이야기치료 또는 다가족그룹 서비스 수혜자
  • 광동어를 사용하지 않는 어린이 또는 부모
  • 연구 참여에 대한 서면 동의를 거부하는 부모 또는 아동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MFNT 개입(치료 그룹)
치료 그룹에 무작위로 배정된 ADHD 아동의 부모는 먼저 사전 테스트를 거친 4회기 MFNT 개입 프로그램에 참여하게 됩니다. 학부모는 멘토링 세션 4개에서 제공되는 강의, 그룹 토론, 비디오 시연 및 그룹 내 연습에 참여하게 되며, 자녀는 두 번째 및 네 번째 세션에 참석하게 됩니다.
MFNT는 다중가족치료(MFT)와 서술치료(NT) 중 선택된 주제를 가진 4주간의 그룹 세션으로 구성되어 그룹 형식으로 제공됩니다. 부모는 네 번의 멘토링 세션에 참여하고 자녀는 두 번째 및 네 번째 세션에 참석합니다. 가족은 증상을 관리하고, 가족 회복력을 달성하고, 부모와 자녀 모두가 고유하고 가치 중심적인 경험을 공유할 수 있도록 권한을 부여하기 위해 정신역동적 관행과 애착 이론을 통해 하나의 시스템으로 취급됩니다. MFNT는 더 건강한 부모-자녀 관계를 구축하는 과정을 촉진하기 위해 학습 및 모델링에 도움이 되는 치료 환경을 가족에게 제공합니다.
실험적: MFNT 개입(대기자 명단 관리 그룹)
대기자 명단 관리 그룹에 무작위로 배정된 ADHD 아동의 가족은 개입 기간 동안 학교 사회복지사로부터 평소와 같이 서비스를 받습니다. 4회기 MFNT 중재 프로그램은 중재 기간 이후에 제공됩니다.
선택된 학교 사회 복지사는 통제 그룹을 위해 평소와 같이 서비스를 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
케슬러 심리적 고통 척도(KPDS)
기간: 개입 전 1주, 개입 4주차, 개입 후 3개월
Kessler 심리적 고통 척도는 아동과 아동의 부모가 완성하는 10개 항목 척도입니다. 지난 한 달 동안 고통과 관련된 감정의 빈도를 5점 Likert 척도로 평가합니다(1=항상 그렇지 않음, 2=가끔 그랬음, 3=가끔 그랬음, 4=대부분 그랬음, 4=대부분 그랬음). 5=항상). 규모는 중국어로 제공되므로 현지 상황에 따라 신뢰할 수 있고 유효합니다. Kessler 심리적 고통 척도 점수의 변화는 개입 전, 후 및 후속 평가(중재 종료 후 3개월)에서 평가됩니다.
개입 전 1주, 개입 4주차, 개입 후 3개월
부모 스트레스 척도(PSS)
기간: 개입 전 1주, 개입 4주차, 개입 후 3개월
부모 스트레스 척도(PSS)는 6점 척도(1=전적으로 동의하지 않음, 2=동의하지 않음, 3=다소 동의함, 4=약간 동의함, 5=동의, 6=강하게 동의)의 17개 항목으로 구성되어 있습니다. 부모 스트레스. 7개 항목에는 역채점이 필요합니다. 총점을 계산하며, 점수가 높을수록 부모의 스트레스 수준이 높은 것을 의미합니다. 중국어 버전의 저울이 번역되고 검증되었습니다. 총점의 변화는 중재 전, 중재 후 및 후속 평가(개입 종료 후 3개월)에서 평가됩니다.
개입 전 1주, 개입 4주차, 개입 후 3개월
부모-자녀 관계 척도
기간: 개입 전 1주, 개입 4주차, 개입 후 3개월
부모-자녀 관계 척도는 자녀와의 현재 관계에 대한 피험자의 인식을 평가하는 척도입니다. 1=전혀 그렇지 않다부터 5=항상이다까지 5점 척도로 17개 문항으로 구성되어 있다. 척도는 평균점수를 사용하며, 점수가 높을수록 부모-자녀관계가 긍정적임을 의미합니다. 평균 점수의 변화는 개입 전, 후 및 후속 평가(중재 종료 후 3개월)에서 평가됩니다.
개입 전 1주, 개입 4주차, 개입 후 3개월
부모의 수락-거절 설문지(PARQ)
기간: 개입 전 1주, 개입 4주차, 개입 후 3개월
PARQ(Parental Acceptance-Rejection Questionnaire)는 부모의 수용-거절에 대한 개인의 인식을 측정하기 위해 고안된 자가 보고 도구입니다. 이는 (1) 따뜻함/애정, (2) 적대감/공격성, (3) 무관심/방임, (4) 차별 없는 거부의 네 가지 척도로 구성되었습니다. 아동 버전은 아동기에 부모(어머니 및 아버지)의 수용 또는 거부를 경험한 정도에 대한 아동의 현재 인식을 평가하며, 7세 이상의 아동에게 적합합니다. 부모 버전은 부모에게 현재 자녀를 대하는 방식을 평가하도록 요청합니다. 두 척도 모두 4점 리커트 척도로 평가됩니다(거의 전혀 그렇지 않음 = 1, 거의 그렇지 않음 = 2, 가끔 그렇습니다 = 3, 거의 항상 사실임 = 4) 하위 척도 점수의 변화, 즉 (1) 따뜻함/애정, (2) 적대감/공격성, (3) 무관심/방임, (4) 아버지와 어머니 모두의 미분화 거부는 개입 전과 후에 평가됩니다.
개입 전 1주, 개입 4주차, 개입 후 3개월
부모 유대감 목록(PBI)
기간: 개입 전 1주, 개입 4주차, 개입 후 3개월
PBI(Parental Bonding Inventory)는 아이가 인지하는 부모의 보살핌과 과잉보호 수준을 평가하는 25개 항목으로 구성된 도구입니다. 이는 '케어'와 '과잉보호/통제'라는 두 가지 하위 척도로 구성되었습니다. 측정은 어머니와 아버지 모두에 대해 별도로 완료되어야 하며, 각 부모는 4점 리커트 척도(매우 다르다 = 0, 약간 다르다 = 1, 약간 좋다 = 2, 매우 같다 = 3)로 점수를 매깁니다. 아버지와 어머니 모두의 "관리" 및 "과잉보호/통제" 하위 척도의 점수 변화는 개입 전, 후 및 후속 평가(중재 종료 후 3개월)에서 평가됩니다.
개입 전 1주, 개입 4주차, 개입 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가족생활척도(SWFL) 만족도
기간: 개입 전 1주, 개입 4주차, 개입 후 3개월
가족 생활 만족도 척도(SWFL)는 가족 만족도에 대한 개인의 전체적인 판단을 평가하는 5개 항목 척도입니다. 부모와 자녀는 가족 생활에 관한 전반적인 진술에 1점 = 매우 반대함부터 7점 = 매우 동의함까지의 7점 리커트 척도로 동의 또는 반대하도록 요구되었습니다. 이 도구는 다양한 가족 표본에서 성공적으로 사용되었으며 가족 생활 만족도를 측정하는 데 간단하고 널리 적용 가능한 도구를 제공합니다. 총점의 변화는 중재 전, 중재 후 및 후속 평가(개입 종료 후 3개월)에서 평가됩니다.
개입 전 1주, 개입 4주차, 개입 후 3개월
죄책감과 수치심 설문지(GSQ)
기간: 개입 전 1주, 개입 4주차, 개입 후 3개월
죄책감과 수치심 설문지(GSQ)는 정신 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 장애와 관련된 죄책감과 수치심을 평가하는 10개 항목 척도입니다. 이는 수치심과 죄책감이라는 두 가지 하위 척도로 구성되었으며, 둘 다 1점(전혀 그렇지 않음)부터 5점(항상)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 규모는 부모와 자녀가 함께 완성했습니다. 죄책감과 수치심의 평가는 각 하위척도의 합산점수를 바탕으로 계산된다. 총 척도, 죄책감 및 수치심 하위 척도의 점수 변화는 개입 전, 후 및 후속 평가(중재 종료 후 3개월)에서 평가됩니다.
개입 전 1주, 개입 4주차, 개입 후 3개월
월시 가족 탄력성 설문지(WFRQ)
기간: 개입 전 1주, 개입 4주차, 개입 후 3개월
WFRQ(Walsh Family Resilience Questionnaire)는 가족이 위기와 지속적인 어려움에 어떻게 대처하고 있는지에 대한 개인의 진술이 어느 정도 진실인지 평가하는 척도입니다. WFRQ는 신념 체계(10개 항목), 조직, 의사소통 및 문제 해결(13개 항목), 외부 자원 활용(3개 항목)의 세 가지 주요 척도로 구성됩니다. 이 척도는 부모에게 5점 척도(드물게/전혀 안함=1, 자주하지 않음=2, 가끔=3, 자주=4, 거의 항상=5)로 완료하도록 요청했습니다. (1) 신념 체계의 하위 척도 점수 변화 (2) 조직, 의사소통 및 문제 해결은 개입 전, 후에 평가될 뿐만 아니라 후속 평가(중재 종료 후 3개월)에서도 평가됩니다. "외부 자원 활용"이라는 하위 척도는 개념적으로 개입 과정과 관련이 없기 때문에 연구에 포함되지 않았습니다.
개입 전 1주, 개입 4주차, 개입 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tak Mau Chan, PhD, Hong Kong Baptist University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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