- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06064942
Terapia narrativa familiar múltipla para famílias chinesas de crianças com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (MFNT-CADHD)
Terapia narrativa familiar múltipla como tratamento para famílias chinesas de crianças com transtorno de déficit de atenção/hiperatividade: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) afeta 6,4% das crianças em Hong Kong, enquanto a medicação de crianças com TDAH em Hong Kong aumentou 36 vezes entre 2001 e 2015. Estudos globais fornecem evidências de que crianças com TDAH experimentaram uma quantidade substancial de estresse devido ao sofrimento dos pais na criação dos filhos. O sistema educacional em Hong Kong é excepcionalmente competitivo e focado academicamente. Quando as competências parentais são medidas em relação ao desempenho académico dos filhos, os pais podem sentir-se desamparados e desesperançados, o que contribui para o isolamento social durante períodos estressantes que resultam do cuidado de uma criança com TDAH ou outras deficiências de desenvolvimento. Os pais chineses que estão fortemente sobrecarregados com a pressão de evitar o fracasso académico dos seus filhos recorrem normalmente a expor os seus filhos em aulas tutoriais geridas de forma privada e a dar-lhes tarefas adicionais em casa. Estas ações corretivas muitas vezes aumentam os níveis de estresse dos pais e dos filhos. Na cultura chinesa, o fracasso escolar envergonha a família, o que leva a conflitos entre pais e filhos e a problemas de saúde mental. Esses problemas familiares podem afetar negativamente as crianças chinesas com TDAH.
Os serviços de apoio relacionados em Hong Kong também são inadequados e insuficientes. O manejo do TDAH em Hong Kong segue os principais tratamentos internacionais que incluem a prescrição de medicamentos estimulantes e intervenções comportamentais. Poucos estudos sobre modelos de psicoeducação centraram-se nas relações pais-filhos e no stress parental para famílias de crianças com dificuldades de aprendizagem em Hong Kong. As abordagens psicológicas disponíveis abordam principalmente as mudanças comportamentais de crianças com necessidades educativas especiais (NEE). No entanto, a abordagem psicoeducativa não reduz o isolamento social dos pais e a estigmatização da medicação por parte dos pais que temem os efeitos colaterais e os efeitos a longo prazo. Para colmatar esta lacuna de investigação, é utilizado um modelo de psicoterapia para avaliar o impacto da sua intervenção tanto nos pais como nos seus filhos com NEE, especialmente TDAH, cuja procura tem registado recentemente um aumento. Ao mesmo tempo, é crucial examinar o processo de mudança de atitudes e interações entre os membros da família que participam da Terapia Narrativa Familiar Múltipla (MFNT), para que os profissionais que ajudam possam aprender com esta parte qualitativa para refinar o design e o plano de sessão da MFNT. .
Este estudo aborda uma necessidade na comunidade chinesa de Hong Kong com quatro resultados previstos: 1) é determinada a eficácia do MFNT como um modelo de intervenção breve e direcionado com CFCAs; 2) é concretizada uma abordagem participativa que envolve pais e filhos; 3) é produzido um manual de práticas culturalmente aplicável ao contexto chinês; e 4) o uso do manual prático pela escola e pelos serviços familiares integrativos é incentivado.
Os resultados deste estudo baseados em evidências e na construção de conhecimento apoiarão uma abordagem MFNT breve e direcionada em Hong Kong para complementar o processo de "tratamento usual" focado na escola no trabalho com famílias chinesas de crianças com TDAH (CFCAs) em direção a um modelo colaborativo onde os membros da família podem reavaliar a sua identidade e adotar comportamentos de interação alternativos. O trabalho escolar excessivo aumenta a pressão dos alunos numa cultura orientada para o desempenho académico, o que intensifica os conflitos nas relações entre pais e filhos.
Um desenho de ensaio clínico randomizado (RCT) e entrevistas qualitativas serão usados para avaliar a eficácia do MFNT no bem-estar da família. O primeiro objetivo é examinar a eficácia de um MFNT breve direcionado para CFCAs em Hong Kong. O objetivo é reduzir seu sofrimento psicológico para melhorar o relacionamento entre pais e filhos. O segundo objectivo é avaliar e documentar o curso da mudança nas atitudes e interacções entre os participantes do MFNT.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Department of Social Work, Hong Kong Baptist University, Hong Kong, China
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes de 7 a 13 anos e seus pais
- Diagnóstico de TDAH (por psiquiatra ou psicólogo educacional)
- Diagnóstico com comorbidade de outras dificuldades de aprendizagem
- Participantes que falam cantonês (criança e pais)
- Pelo menos um dos pais, mas não irmãos nem avós, pode comprometer-se com todas as quatro sessões
- Participantes capazes de cumprir todos os requisitos de testes e estudos
Critério de exclusão:
- Diagnóstico formal atual de psicose
- Limitação na comunicação diária
- Destinatários anteriores de serviços de Terapia Narrativa ou Grupo Familiar Múltiplo
- Filho ou pai que não fala cantonês
- Pais ou filhos que se recusem a dar consentimento por escrito para sua participação no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção MFNT (Grupo de Tratamento)
Os pais de crianças com TDAH randomizados no Grupo de Tratamento participarão primeiro de um programa de intervenção MFNT pré-testado de 4 sessões.
Os pais participarão de palestras, discussões em grupo, demonstrações em vídeo e exercícios em grupo oferecidos nessas quatro sessões orientadas, enquanto seus filhos participarão da segunda e quarta sessões.
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O MFNT consiste em 4 sessões semanais em grupo com temas selecionados tanto da terapia familiar múltipla (MFT) quanto da terapia narrativa (NT) oferecidas em formato de grupo.
Os pais participam de quatro sessões de mentoria, enquanto os filhos participam da segunda e quarta sessões.
A família é tratada como um sistema através de práticas psicodinâmicas e teorias de apego para gerir os sintomas, para alcançar a resiliência familiar e para capacitar pais e filhos para partilharem as suas experiências únicas e vividas, orientadas por valores.
O MFNT proporciona às famílias ambientes terapêuticos propícios à aprendizagem e à modelagem, a fim de facilitar o processo de construção de díades pais-filhos mais saudáveis.
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Experimental: Intervenção MFNT (Grupo de Controle da Lista de Espera)
Famílias de crianças com TDAH que são randomizadas no Grupo de Controle da Lista de Espera recebem serviços normalmente pela equipe social da escola durante o período de intervenção.
O programa de intervenção MFNT de 4 sessões será entregue a eles após o período de intervenção.
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O pessoal social escolar selecionado prestará serviços normalmente para o grupo de controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de sofrimento psicológico de Kessler (KPDS)
Prazo: Intervenção anterior de 1 semana, semana de intervenção 4 e 3 meses pós-intervenção
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A Escala de Sofrimento Psicológico Kessler é uma escala de 10 itens preenchida pela criança e pelos pais da criança.
Avalia a frequência de sentimentos relacionados ao sofrimento no último mês em uma escala Likert de 5 pontos (1 = Nenhuma vez; 2 = Um pouco de vez; 3 = Algumas vezes; 4 = Na maior parte do tempo; 5=Todo o tempo).
A escala é confiável e válida para o contexto local, visto que será entregue em chinês.
As mudanças nas pontuações da Escala de Estresse Psicológico de Kessler serão avaliadas antes, após a intervenção, bem como em uma avaliação de acompanhamento (3 meses após o término da intervenção).
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Intervenção anterior de 1 semana, semana de intervenção 4 e 3 meses pós-intervenção
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Escala de Estresse Parental (PSS)
Prazo: Intervenção anterior de 1 semana, semana de intervenção 4 e 3 meses pós-intervenção
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A Escala de Estresse Parental (PSS) consiste em 17 itens em uma escala de 6 pontos (1 = discordo totalmente; 2 = discordo; 3 = discordo um pouco; 4 = concordo um pouco; 5 = concordo; 6 = concordo totalmente) medindo a percepção dos pais sobre estresse parental.
Sete itens exigem pontuação reversa.
Uma pontuação total é calculada, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de estresse parental.
A versão chinesa da escala foi traduzida e validada.
As alterações na sua pontuação total serão avaliadas antes, depois da intervenção, bem como na avaliação de acompanhamento (3 meses após o término da intervenção).
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Intervenção anterior de 1 semana, semana de intervenção 4 e 3 meses pós-intervenção
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Escala de Relacionamento Pai-Filho
Prazo: Intervenção anterior de 1 semana, semana de intervenção 4 e 3 meses pós-intervenção
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A Escala de Relacionamento Pais-Filhos é uma escala que avalia as percepções dos sujeitos sobre seu relacionamento atual com os filhos.
É composto por 17 itens baseados em uma escala de 5 pontos, variando de 1 = nunca a 5 = sempre.
A escala utiliza pontuação média, e uma pontuação mais alta indica um relacionamento pai-filho mais positivo.
As alterações na sua pontuação média serão avaliadas antes, depois da intervenção, bem como na avaliação de acompanhamento (3 meses após o término da intervenção).
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Intervenção anterior de 1 semana, semana de intervenção 4 e 3 meses pós-intervenção
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Questionário de Aceitação-Rejeição dos Pais (PARQ)
Prazo: Intervenção anterior de 1 semana, semana de intervenção 4 e 3 meses pós-intervenção
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O Questionário de Aceitação-Rejeição Parental (PARQ) é um instrumento de autorrelato desenvolvido para medir as percepções dos indivíduos sobre aceitação-rejeição parental.
Consistia em quatro escalas: (1) cordialidade/afetividade, (2) hostilidade/agressão, (3) indiferença/negligência e (4) rejeição indiferenciada.
A versão infantil avalia as percepções atuais das crianças sobre o grau em que vivenciaram aceitação ou rejeição parental (materna e paterna) na infância e é adequada para crianças com mais de 7 anos.
A versão para pais pede aos pais que avaliem a forma como tratam agora os seus filhos.
Ambas as escalas são avaliadas em uma escala Likert de 4 pontos (Quase Nunca Verdadeiro = 1, Raramente Verdadeiro = 2, Às vezes Verdadeiro = 3, Quase Sempre Verdadeiro = 4) Mudanças nas pontuações das subescalas, nomeadamente (1) calor/afeto, (2) hostilidade/agressão, (3) indiferença/negligência e (4) rejeição indiferenciada tanto no pai quanto na mãe serão avaliadas antes, depois da intervenção.
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Intervenção anterior de 1 semana, semana de intervenção 4 e 3 meses pós-intervenção
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Inventário de vínculo parental (PBI)
Prazo: Intervenção anterior de 1 semana, semana de intervenção 4 e 3 meses pós-intervenção
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O Parental Bonding Inventory (PBI) é um instrumento de 25 itens que avalia os níveis de cuidado parental e superproteção percebidos pela criança.
Consistia em duas subescalas denominadas ‘cuidado’ e ‘superproteção/controle’.
A medida deve ser preenchida para mães e pais separadamente, com cada progenitor a ser pontuado numa escala Likert de 4 pontos (Muito diferente = 0, Moderadamente diferente = 1, Moderadamente semelhante = 2, Muito semelhante = 3).
Mudanças nas pontuações nas subescalas “cuidado” e “superproteção/controle” tanto no pai quanto na mãe serão avaliadas antes, depois da intervenção, bem como em uma avaliação de acompanhamento (3 meses após o término da intervenção).
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Intervenção anterior de 1 semana, semana de intervenção 4 e 3 meses pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Satisfação com a Vida Familiar (SWFL)
Prazo: Intervenção anterior de 1 semana, semana de intervenção 4 e 3 meses pós-intervenção
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A Escala de Satisfação com a Vida Familiar (SWFL) é uma escala de 5 itens que avalia o julgamento global de um indivíduo sobre a satisfação familiar.
Os pais e os filhos foram obrigados a concordar ou discordar de afirmações globais sobre a vida familiar numa escala do tipo Likert de 7 pontos, variando de 1 = discordo totalmente a 7 = concordo totalmente.
Este instrumento tem sido utilizado com sucesso numa variedade de amostras familiares e oferece uma ferramenta breve e amplamente aplicável para medir a satisfação com a vida familiar.
As alterações na sua pontuação total serão avaliadas antes, depois da intervenção, bem como na avaliação de acompanhamento (3 meses após o término da intervenção).
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Intervenção anterior de 1 semana, semana de intervenção 4 e 3 meses pós-intervenção
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Questionário de Culpa e Vergonha (GSQ)
Prazo: Intervenção anterior de 1 semana, semana de intervenção 4 e 3 meses pós-intervenção
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O Questionário de Culpa e Vergonha (GSQ) é uma escala de 10 itens para avaliar os sentimentos de culpa e vergonha associados a deficiências, incluindo, mas não se limitando a doenças mentais.
Consistia em duas subescalas – vergonha e culpa, ambas avaliadas em uma escala Likert de 5 pontos variando de 1 (nunca) a 5 (sempre).
A escala foi preenchida por pais e filhos.
A avaliação da culpa e da vergonha é calculada com base na soma dos escores de cada subescala.
Mudanças nas pontuações da escala total, subescalas de culpa e vergonha serão avaliadas antes, depois da intervenção, bem como em uma avaliação de acompanhamento (3 meses após o término da intervenção).
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Intervenção anterior de 1 semana, semana de intervenção 4 e 3 meses pós-intervenção
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Questionário de Resiliência da Família Walsh (WFRQ)
Prazo: Intervenção anterior de 1 semana, semana de intervenção 4 e 3 meses pós-intervenção
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O Walsh Family Resilience Questionnaire (WFRQ) é uma escala que avalia até que ponto as declarações individuais são verdadeiras sobre como a sua família está a lidar com crises e desafios contínuos.
O WFRQ consiste em três escalas principais: sistemas de crenças (10 itens), organização, comunicação e resolução de problemas (13 itens) e utilização de recursos externos (3 itens).
A escala pedia aos pais que preenchessem uma escala de 5 pontos (Raramente/Nunca= 1, Nem sempre= 2, Às vezes= 3, Frequentemente= 4, Quase sempre= 5) Mudanças nas pontuações das subescalas de (1) sistemas de crenças e (2) a organização, comunicação e resolução de problemas serão avaliadas antes, depois da intervenção, bem como numa avaliação de acompanhamento (3 meses após o final da intervenção).
A subescala “utilização de recursos externos” não foi incluída no estudo por esta dimensão ser conceptualmente irrelevante para o processo de intervenção.
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Intervenção anterior de 1 semana, semana de intervenção 4 e 3 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tak Mau Chan, PhD, Hong Kong Baptist University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RGC Ref No. 12615322
- General Research Fund (GRF) (Número de outro subsídio/financiamento: University Grants Committee (UGC))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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