- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06064942
Multiple Family Narrative Therapy for kinesiske familier af børn med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (MFNT-CADHD)
Multiple Family Narrative Therapy som behandling for kinesiske familier af børn med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) rammer 6,4 % af børn i Hong Kong, mens medicinering af børn med ADHD i Hong Kong er steget 36 gange mellem 2001 og 2015. Globale undersøgelser viser, at børn med ADHD har oplevet en betydelig mængde stress på grund af deres forældres opdragelsesnød. Uddannelsessystemet i Hong Kong er usædvanligt konkurrencedygtigt og akademisk fokuseret. Når forældreevner måles i forhold til børns akademiske præstationer, kan forældre føle sig hjælpeløse og håbløse, hvilket bidrager til social isolation i stressede tider, der stammer fra omsorgen for et barn med ADHD eller andre udviklingshæmninger. Kinesiske forældre, der er tungt belastet af presset for at forhindre deres børns akademiske svigt, tyr typisk til at tage ud med deres børn i privatdrevne undervisningstimer og give dem yderligere hjemmebaserede opgaver. Disse afhjælpende handlinger øger ofte stressniveauet for både forældre og barn. I den kinesiske kultur gør akademisk svigt familien skam, hvilket fører til forældre-barn-konflikter og psykiske problemer. Disse familieproblemer kan påvirke kinesiske børn med ADHD negativt.
Relaterede supporttjenester i Hong Kong er også utilstrækkelige og utilstrækkelige. Håndteringen af ADHD i Hong Kong følger de internationale almindelige behandlinger, der omfatter ordination af stimulerende medicin og adfærdsmæssige interventioner. Få undersøgelser af psykoedukationsmodeller har fokuseret på forældre-barn-relationer, forældrestress for familier til børn med indlæringsvanskeligheder i Hong Kong. De tilgængelige psykologiske tilgange adresserer hovedsageligt adfærdsændringer hos børn med særlige pædagogiske behov (SEN). Psykoedukationstilgangen reducerer dog ikke forældrenes sociale isolation og stigmatiseringen af medicin hos forældre, der frygter bivirkningerne og langtidsvirkningerne. For at afhjælpe dette forskningsgab bruges en psykoterapimodel til at evaluere virkningen af dens intervention på både forældre og deres barn med særlige behov, især ADHD, som for nylig er blevet set en stigning i efterspørgslen. Samtidig er det afgørende at undersøge processen med ændring i holdninger og interaktioner blandt familiemedlemmer, der deltager i Multiple Family Narrative Therapy (MFNT), så at hjælpe professionelle kan lære af denne kvalitative del for at forfine design og sessionsplan for MFNT. .
Denne undersøgelse adresserer et behov i det kinesiske samfund i Hongkong med fire forventede resultater: 1) effektiviteten af MFNT som en kort-målrettet interventionsmodel med CFCA'er bestemmes; 2) en deltagende tilgang, der involverer både forældre og børn, realiseres; 3) der udarbejdes en kulturelt anvendelig praksismanual til den kinesiske kontekst; og 4) brugen af praksismanualen i skolen og integrerede familietjenester tilskyndes.
Denne undersøgelse evidens-informerede og vidensopbyggende resultater vil understøtte en kort målrettet MFNT tilgang i Hong Kong for at supplere den "behandling som sædvanlig" skole-fokuserede proces i arbejdet med kinesiske familier til børn med ADHD (CFCA'er) hen imod en samarbejdsmodel, hvor familiemedlemmer kan revurdere deres identitet og vedtage alternativ interaktionsadfærd. Overdreven skolebaseret arbejde øger presset fra elever i en akademisk præstationsdrevet kultur, hvilket forstærker konflikter i forældre-barn-relationer.
Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) design og kvalitative interviews vil blive brugt til at evaluere effektiviteten af MFNT på familievelfærd. Det første mål er at undersøge effektiviteten af en kort-målrettet MFNT for CFCA'er i Hong Kong. Målet er at reducere deres psykiske lidelser for at forbedre forældre-barn-relationer. Det andet mål er at vurdere og dokumentere forløbet af ændringer i holdninger og interaktioner blandt MFNT-deltagerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Social Work, Hong Kong Baptist University, Hong Kong, China
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere 7-13 år og deres forældre
- ADHD-diagnose (af psykiater eller pædagogisk psykolog)
- Diagnose med komorbiditet af andre indlæringsvanskeligheder
- Kantonesisktalende deltagere (barn og forældre)
- Mindst én af forældrene, men ikke søskende eller bedsteforældre, kan forpligte sig til alle fire sessioner
- Deltagere i stand til at overholde alle test- og studiekrav
Ekskluderingskriterier:
- Formel aktuel diagnose af psykose
- Begrænsning i daglig kommunikation
- Tidligere servicemodtagere af narrativ terapi eller flerfamiliegruppe
- Ikke-kantonesisk talende barn eller forælder
- Forældre eller børn, der nægter at give skriftligt samtykke til deres deltagelse i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MFNT Intervention (Behandlingsgruppe)
Forældre til børn med ADHD, som er randomiseret i behandlingsgruppen, vil først deltage i et prætestet 4-sessions MFNT-interventionsprogram.
Forældrene vil deltage i forelæsninger, gruppediskussioner, videodemonstrationer og gruppeøvelser, der tilbydes i disse fire mentorsessioner, mens deres børn deltager i anden og fjerde session.
|
MFNT består af 4 ugentlige gruppeforløb med udvalgte temaer fra både flerfamilieterapi (MFT) og narrativ terapi (NT), der tilbydes i gruppeformat.
Forældre deltager i fire mentorsessioner, mens deres børn deltager i anden og fjerde session.
Familien behandles som et system gennem både psykodynamiske praksisser og tilknytningsteorier for at håndtere symptomer, for at opnå familieresiliens og for at styrke både forældre og barn til at dele deres unikke og levede værdidrevne oplevelser.
MFNT giver familier terapeutiske miljøer, der er befordrende for læring og modellering for at lette processen med at opbygge sundere forældre-barn-dyader.
|
|
Eksperimentel: MFNT-intervention (ventelistekontrolgruppe)
Familier til børn med ADHD, der er randomiseret i Ventelistekontrolgruppen, modtager service som normalt af skolens sociale personale i interventionsperioden.
Det 4-sessions MFNT-interventionsprogram vil blive leveret til dem efter interventionsperioden.
|
Udvalgt skolesocial personale vil levere tjenester som sædvanligt for kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kessler Psychological Distress Scale (KPDS)
Tidsramme: 1 uge før intervention, intervention uge 4 og 3 måneder efter intervention
|
Kessler Psychological Distress Scale er en skala med 10 punkter, som udfyldes af barnet og barnets forælder.
Den vurderer hyppigheden af nødsrelaterede følelser i den seneste måned på en 5-punkts Likert-skala (1=Ingen af tiden; 2=Lidt af tiden; 3=Nogle af tiden; 4=Det meste af tiden; 5=Hele tiden).
Skalaen er pålidelig og gyldig for den lokale kontekst, da den vil blive leveret på kinesisk.
Ændringer i score på Kessler Psychological Distress Scale vil blive evalueret før, efter interventionen samt ved en opfølgende vurdering (3 måneder efter afslutningen af interventionen).
|
1 uge før intervention, intervention uge 4 og 3 måneder efter intervention
|
|
Parental Stress Scale (PSS)
Tidsramme: 1 uge før intervention, intervention uge 4 og 3 måneder efter intervention
|
Parental Stress Scale (PSS) består af 17 punkter på en 6-trins skala (1 = meget uenig; 2 = uenig; 3= lidt uenig; 4 = lidt enig; 5 = enig; 6 = meget enig), der måler forældres opfattelse af forældres stress.
Syv elementer kræver omvendt scoring.
En samlet score beregnes, hvor højere score indikerer højere niveauer af forældrestress.
Den kinesiske version af skalaen er blevet oversat og valideret.
Ændringer i dens samlede score vil blive evalueret før, efter interventionen samt ved en opfølgende vurdering (3 måneder efter afslutningen af interventionen).
|
1 uge før intervention, intervention uge 4 og 3 måneder efter intervention
|
|
Forældre-barn forhold skala
Tidsramme: 1 uge før intervention, intervention uge 4 og 3 måneder efter intervention
|
Forældre-barn relationsskala er en skala, der vurderer forsøgspersoners opfattelse af deres nuværende forhold til deres børn.
Den består af 17 punkter baseret på en 5-punkts skala, der spænder fra 1 = aldrig til 5 = altid.
Skalaen bruger middelscore, og en højere score indikerer et mere positivt forældre-barn-forhold.
Ændringer i dens middelscore vil blive evalueret før, efter interventionen samt ved en opfølgende vurdering (3 måneder efter afslutningen af interventionen).
|
1 uge før intervention, intervention uge 4 og 3 måneder efter intervention
|
|
Parental Accept-Rejection Questionnaire (PARQ)
Tidsramme: 1 uge før intervention, intervention uge 4 og 3 måneder efter intervention
|
Parental Acceptance-Rejection Questionnaire (PARQ) er et selvrapporteringsinstrument designet til at måle individers opfattelse af forældrenes accept-afvisning.
Den bestod af fire skalaer: (1) varme/kærlighed, (2) fjendtlighed/aggression, (3) ligegyldighed/forsømmelse og (4) udifferentieret afvisning.
Børneversionen vurderer børns nuværende opfattelse af, i hvilken grad de oplevede forældres (moder og fader) accept eller afvisning i barndommen, og den er velegnet til børn over 7 år.
Forældreversionen beder forældre vurdere, hvordan de nu behandler deres børn.
Begge skalaer er bedømt på en 4-punkts Likert-skala (Næsten Aldrig Sandt = 1, Sjældent Sandt = 2, Nogle gange Sandt = 3, Næsten altid Sandt = 4) Ændringer i underskalaernes score, nemlig (1) varme/kærlighed, (2) fjendtlighed/aggression, (3) ligegyldighed/forsømmelse og (4) udifferentieret afvisning hos både far og mor vil blive evalueret før, efter interventionen.
|
1 uge før intervention, intervention uge 4 og 3 måneder efter intervention
|
|
Parental Bonding Inventory (PBI)
Tidsramme: 1 uge før intervention, intervention uge 4 og 3 måneder efter intervention
|
Parental Bonding Inventory (PBI) er et 25-element instrument, der vurderer niveauer af forældreomsorg og overbeskyttelse, som barnet opfatter.
Den bestod af to underskalaer betegnet 'omsorg' og 'overbeskyttelse/kontrol'.
Målingen skal gennemføres for både mødre og fædre separat, hvor hver forælder scores på en 4-punkts Likert-skala (meget ulig = 0, Moderat ulig = 1, Moderat ens = 2, Meget ens = 3).
Ændringer i scorerne i underskalaerne "omsorg" og "overbeskyttelse/kontrol" hos både far og mor vil blive evalueret før, efter interventionen samt ved en opfølgende vurdering (3 måneder efter afslutningen af interventionen).
|
1 uge før intervention, intervention uge 4 og 3 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med Family Life Scale (SWFL)
Tidsramme: 1 uge før intervention, intervention uge 4 og 3 måneder efter intervention
|
Satisfaction With Family Life Scale (SWFL) er en 5-element skala, der vurderer en persons globale vurdering af familietilfredshed.
Forældre og børn skulle være enige eller uenige i globale udsagn om familieliv på en 7-punkts Likert-skala fra 1 = meget uenig til 7 = meget enig.
Dette instrument er med succes blevet brugt i en række familieprøver og tilbyder et kort, bredt anvendeligt værktøj til at måle tilfredshed med familielivet.
Ændringer i dens samlede score vil blive evalueret før, efter interventionen samt ved en opfølgende vurdering (3 måneder efter afslutningen af interventionen).
|
1 uge før intervention, intervention uge 4 og 3 måneder efter intervention
|
|
Skyld og skam spørgeskema (GSQ)
Tidsramme: 1 uge før intervention, intervention uge 4 og 3 måneder efter intervention
|
Skyld og skam Questionnaire (GSQ) er en 10-trins skala til at vurdere ens følelser af skyld og skam forbundet med handicap, herunder men ikke begrænset til psykisk sygdom.
Den bestod af to underskalaer - skam og skyld, begge vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid).
Skalaen blev udfyldt af forældre og børn.
Evalueringen af skyld og skam er beregnet ud fra sumscorerne for hver underskala.
Ændringer i score af total skala, skyld og skam underskalaer vil blive evalueret før, efter interventionen samt ved en opfølgende vurdering (3 måneder efter afslutningen af interventionen).
|
1 uge før intervention, intervention uge 4 og 3 måneder efter intervention
|
|
Walsh Family Resilience Questionnaire (WFRQ)
Tidsramme: 1 uge før intervention, intervention uge 4 og 3 måneder efter intervention
|
Walsh Family Resilience Questionnaire (WFRQ) er en skala, der vurderer, i hvilket omfang individuelle udsagn er sandfærdige om, hvordan deres familie håndterer kriser og igangværende udfordringer.
WFRQ består af tre hovedskalaer: trossystemer (10 elementer), organisation, kommunikation og problemløsning (13 elementer) og udnyttelse af eksterne ressourcer (3 elementer).
Skalaen bad forældrene om at fuldføre på en 5-punkts skala (sjældent/aldrig= 1, ikke ofte= 2, nogle gange= 3, ofte= 4, næsten altid= 5) Ændringer i antallet af underskalaer af (1) trossystemer og (2) organisering, kommunikation og problemløsning vil blive evalueret før, efter indsatsen samt ved en opfølgende vurdering (3 måneder efter afslutning af indsatsen).
Underskalaen nemlig "udnyttelse af eksterne ressourcer" var ikke inkluderet i undersøgelsen, da denne dimension er begrebsmæssigt irrelevant for interventionsprocessen.
|
1 uge før intervention, intervention uge 4 og 3 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tak Mau Chan, PhD, Hong Kong Baptist University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RGC Ref No. 12615322
- General Research Fund (GRF) (Andet bevillings-/finansieringsnummer: University Grants Committee (UGC))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .