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携帯電話による高血圧患者への教育の効果

2023年9月26日 更新者:Gulcan Meshur、Trakya University

携帯電話による高血圧患者への教育が DASH 食事順守、生活の質、マインドフルネス、ストレスに及ぼす影響

この研究は、高血圧患者に与えられた移動教育が、DASH食事順守、健康的なライフスタイル行動、生活の質、マインドフルネス、ストレスレベルに及ぼす影響を評価するために、ランダム化比較試験として計画されました。

この研究は、エディルネの大学病院を対象に、2022年1月20日から2023年5月18日までの期間、高血圧症患者134人(実験群68人、対照群66人)を対象としたランダム化対照試験として実施された。 データは「患者情報フォーム」、「健康的な生活行動スケール II」、「EQ-5D 一般生活の質スケール」、「マインドフル アテンション意識スケール」、「知覚ストレス スケール」によって収集されました。 実験グループの携帯電話には教育アプリケーションがインストールされました。 高血圧症の人には、モバイル アプリケーションを通じて 3 か月間トレーニングが提供されました。 データ収集フォームは、実験グループと対照グループの高血圧患者によって、モバイル アプリケーションを介して最初と 3 か月目に記入されました。 データは、シャピロ・ウィルク検定、スチューデントの t 検定、対応のあるサンプルの t 検定、カイ二乗検定、フィッシャーの正確確率検定、フィッシャー・フリーマン・ハルトン検定を使用して SPSS 26 (社会科学のための統計パッケージ) プログラムで分析されました。とピアソン相関係数。 結果は%95信頼区間で評価され、有意性はp<0.05レベルで評価されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

134

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Merkez
      • Edirne、Merkez、七面鳥、22030
        • Trakya Üniversitesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 原発性高血圧症と診断された方(1ヶ月以上前)、
  • 18年以上にわたり、
  • コミュニケーションの壁がなく、
  • 読み書きができるので、
  • 自ら進んで研究に参加し、
  • スマートフォンを所有している高血圧症の人。

除外基準:

  • 18歳未満、
  • コミュニケーションの壁があるので、
  • 慢性腎臓病のある方、
  • 高血圧および心不全のある人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:モバイル教育
実験グループの携帯電話には教育アプリケーションがインストールされました。 高血圧症の人には、モバイル アプリケーションを通じて 3 か月間トレーニングが提供されました。 データ収集フォームは、実験グループと対照グループの高血圧患者によって、モバイル アプリケーションを介して最初と 3 か月目に記入されました。
この研究は、大学病院を対象とした高血圧患者134名(実験68名、対照66名)を対象としたランダム化比較試験として実施された。 データは「患者情報フォーム」、「健康的な生活行動スケール II」、「EQ-5D 一般生活の質スケール」、「マインドフル アテンション意識スケール」、「知覚ストレス スケール」によって収集されました。 実験グループの携帯電話には教育アプリケーションがインストールされました。 高血圧症の人には、モバイル アプリケーションを通じて 3 か月間トレーニングが提供されました。 データ収集フォームは、実験グループと対照グループの高血圧患者によって、モバイル アプリケーションを介して最初と 3 か月目に記入されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モバイル教育
時間枠:3ヶ月
携帯電話を介して高血圧患者に与えられた教育は、健康的なライフスタイル行動、生活の質、ストレス、意識の尺度で評価されました。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康的なライフスタイル行動
時間枠:3ヶ月
携帯電話を介して高血圧患者に与えられた教育は、健康的なライフスタイル行動スケール II で評価されました。
3ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質 (EQ-5D 一般的な生活の質スケール)
時間枠:3ヶ月
携帯電話を介して高血圧症の人に与えられた教育は、EQ-5D 一般生活の質の尺度で評価されました。
3ヶ月
ストレス
時間枠:3ヶ月
携帯電話を介して高血圧症患者に与えられた教育は、知覚ストレス尺度で評価されました。
3ヶ月
マインドフルネス
時間枠:3ヶ月
携帯電話を介して高血圧患者に与えられた教育は、マインドフル・アテンション・アウェアネス・スケールで評価されました。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月20日

一次修了 (実際)

2023年5月18日

研究の完了 (実際)

2023年8月10日

試験登録日

最初に提出

2023年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月26日

最初の投稿 (実際)

2023年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月26日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021/128

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

公開後、参加者に共有させていただきます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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