- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06065085
El efecto de la educación brindada a personas con hipertensión por teléfono móvil
El efecto de la educación brindada a personas con hipertensión por teléfono móvil sobre el cumplimiento de la dieta DASH, la calidad de vida, la atención plena y el estrés
Este estudio se planificó como un ensayo controlado aleatorio para evaluar el efecto de la educación móvil brindada a las personas con hipertensión sobre el cumplimiento de la dieta DASH, los hábitos de vida saludables, la calidad de vida, la atención plena y los niveles de estrés.
El estudio se llevó a cabo como un ensayo controlado aleatorio con 134 personas con hipertensión (68 experimentales, 66 controladas) que solicitaron un hospital universitario en Edirne entre las fechas del 20.01.2022 y el 18.05.2023. Los datos se recopilaron mediante el "Formulario de información del paciente", la "Escala de comportamiento de estilo de vida saludable II", la "Escala de calidad de vida general EQ-5D", la "Escala de conciencia de atención consciente" y la "Escala de estrés percibido". Se instaló una aplicación educativa en los teléfonos móviles del grupo experimental. Las personas con hipertensión recibieron una capacitación durante tres meses a través de la aplicación móvil. Los individuos con hipertensión en los grupos experimental y controlado completaron los formularios de recolección de datos al inicio y al tercer mes a través de la aplicación móvil. Los datos fueron analizados en el programa SPSS 26 (Statistical Package for the Social Sciences) con la prueba de Shapiro-Wilk, prueba t de Student, prueba t de muestras pareadas, prueba de Chi-cuadrado, prueba exacta de Fisher, prueba de Fisher-Freeman-Halton. y coeficiente de correlación de Pearson. Los resultados se evaluaron con un intervalo de confianza del 95% y la significancia se evaluó con un nivel de p<0,05.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Merkez
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Edirne, Merkez, Pavo, 22030
- Trakya Üniversitesi
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aquellos diagnosticados de Hipertensión Primaria (hace al menos 1 mes),
- mayores de 18 años,
- Sin barreras de comunicación,
- Ser alfabetizado,
- Voluntariado para participar en la investigación,
- Personas con hipertensión que poseen un teléfono inteligente.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 Años de Edad,
- Tener una barrera de comunicación,
- Aquellos con enfermedad renal crónica,
- Individuos con hipertensión e insuficiencia cardíaca.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación Móvil
Se instaló una aplicación educativa en los teléfonos móviles del grupo experimental.
Las personas con hipertensión recibieron una capacitación durante tres meses a través de la aplicación móvil.
Los individuos con hipertensión en los grupos experimental y controlado completaron los formularios de recolección de datos al inicio y al tercer mes a través de la aplicación móvil.
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El estudio se llevó a cabo como un ensayo controlado aleatorio con 134 personas con hipertensión (68 experimentales, 66 controladas) que aplicaron un hospital universitario.
Los datos se recopilaron mediante el "Formulario de información del paciente", la "Escala de comportamiento de estilo de vida saludable II", la "Escala de calidad de vida general EQ-5D", la "Escala de conciencia de atención consciente" y la "Escala de estrés percibido".
Se instaló una aplicación educativa en los teléfonos móviles del grupo experimental.
Las personas con hipertensión recibieron una capacitación durante tres meses a través de la aplicación móvil.
Los individuos con hipertensión en los grupos experimental y controlado completaron los formularios de recolección de datos al inicio y al tercer mes a través de la aplicación móvil.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Educación Móvil
Periodo de tiempo: tres meses
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Se evaluó la educación brindada a personas con hipertensión a través del teléfono móvil con escalas de conductas de vida saludable, calidad de vida, estrés y conciencia.
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tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comportamiento de estilo de vida saludable
Periodo de tiempo: tres meses
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La educación brindada a personas con hipertensión a través del teléfono móvil fue evaluada con la escala de conductas de estilos de vida saludables II.
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tres meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida (Escala de calidad de vida general EQ-5D)
Periodo de tiempo: tres meses
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La educación brindada a personas con hipertensión a través del teléfono móvil fue evaluada con la Escala de Calidad de Vida General EQ-5D.
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tres meses
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Estrés
Periodo de tiempo: tres meses
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La educación impartida a personas con hipertensión a través del teléfono móvil fue evaluada con la Escala de Estrés Percibido.
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tres meses
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Consciencia
Periodo de tiempo: tres meses
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La educación impartida a personas con hipertensión a través del teléfono móvil se evaluó con la Mindful Attention Awareness Scale.
|
tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/128
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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