- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06065085
Hypertensiopotilaille matkapuhelimella antaman koulutuksen vaikutus
Hypertensiopotilaille matkapuhelimella antaman koulutuksen vaikutus DASH-ruokavalion noudattamiseen, elämänlaatuun, mindfulnessiin ja stressiin
Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jotta voidaan arvioida verenpainepotilaille annetun liikkuvan koulutuksen vaikutusta DASH-ruokavalion noudattamiseen, terveelliseen elämäntapakäyttäytymiseen, elämänlaatuun, mindfulnessiin ja stressitasoihin.
Tutkimus tehtiin satunnaistettuna kontrolloituna kokeena 134 verenpainepotilaalla (68 kokeellista, 66 kontrolloitua), jotka hakeutuivat Edirnen yliopistolliseen sairaalaan 20.1.2022-18.5.2023. Tiedot kerättiin "potilastietolomakkeella", "terveellisen elämäntavan asteikko II", "EQ-5D yleinen elämänlaatuasteikko", "tietoisen huomion tietoisuusasteikko" ja "havaitun stressin asteikolla" käytettiin. Koeryhmän matkapuhelimiin asennettiin koulutussovellus. Verenpainetautia sairastaville annettiin kolmen kuukauden koulutusta mobiilisovelluksen kautta. Koe- ja kontrolliryhmien verenpainetautia sairastavat henkilöt täyttivät tiedonkeruulomakkeet alussa ja 3. kuukaudessa mobiilisovelluksen kautta. Aineisto analysoitiin SPSS 26 (Statistical Package for the Social Sciences) -ohjelmassa Shapiro-Wilk-testillä, Studentin t-testillä, Paired-Sample-t-testillä, Chi-Square-testillä, Fisher's Exact -testillä, Fisher-Freeman-Halton-testillä. ja Pearson-korrelaatiokerroin. Tulokset arvioitiin % 95 luottamusvälillä ja merkitsevyys arvioitiin tasolla p<0,05.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Edirne, Merkez, Turkki, 22030
- Trakya Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ne, joilla on diagnosoitu primaarinen hypertensio (vähintään kuukausi sitten),
- Yli 18 vuotta,
- Ei kommunikaatioesteitä,
- Olla lukutaitoinen,
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen,
- Ihmiset, joilla on korkea verenpaine ja joilla on älypuhelin.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias,
- Jos sinulla on kommunikaatioeste,
- Ne, joilla on krooninen munuaissairaus,
- Henkilöt, joilla on verenpainetauti ja sydämen vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobiilikoulutus
Koeryhmän matkapuhelimiin asennettiin koulutussovellus.
Verenpainetautia sairastaville annettiin kolmen kuukauden koulutusta mobiilisovelluksen kautta.
Koe- ja kontrolliryhmien verenpainetautia sairastavat henkilöt täyttivät tiedonkeruulomakkeet alussa ja 3. kuukaudessa mobiilisovelluksen kautta.
|
Tutkimus suoritettiin satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena 134 verenpainepotilaalla (68 kokeellista, 66 kontrolloitua), jotka käyttivät yliopistollista sairaalaa.
Tiedot kerättiin "potilastietolomakkeella", "terveellisen elämäntavan asteikko II", "EQ-5D yleinen elämänlaatuasteikko", "tietoisen huomion tietoisuusasteikko" ja "havaitun stressin asteikolla" käytettiin.
Koeryhmän matkapuhelimiin asennettiin koulutussovellus.
Verenpainetautia sairastaville annettiin kolmen kuukauden koulutusta mobiilisovelluksen kautta.
Koe- ja kontrolliryhmien verenpainetautia sairastavat henkilöt täyttivät tiedonkeruulomakkeet alussa ja 3. kuukaudessa mobiilisovelluksen kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mobiilikoulutus
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Verenpainepotilaille matkapuhelimella annettua koulutusta arvioitiin terveellisten elämäntapojen, elämänlaadun, stressin ja tietoisuusasteikoilla.
|
kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveellinen elämäntapa
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Verenpainetautia sairastaville matkapuhelimella annettua koulutusta arvioitiin terveellisten elämäntapojen asteikolla II.
|
kolme kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu (EQ-5D yleinen elämänlaatuasteikko)
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Verenpainepotilaille matkapuhelimella annettu koulutus arvioitiin EQ-5D General Life Quality of Scale -asteikolla.
|
kolme kuukautta
|
|
Stressi
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Verenpainetautipotilaille matkapuhelimella annettu koulutus arvioitiin Percieved Stress Scale - asteikolla .
|
kolme kuukautta
|
|
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Verenpainetautipotilaille matkapuhelimella annettu koulutus arvioitiin Mindful Attention Awareness Scale -asteikolla.
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/128
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .