- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06065085
Wpływ edukacji osób z nadciśnieniem przez telefon komórkowy
Wpływ edukacji zapewnianej osobom z nadciśnieniem przez telefon komórkowy na przestrzeganie diety DASH, jakość życia, uważność i stres
Badanie to zaplanowano jako randomizowane, kontrolowane badanie w celu oceny wpływu mobilnej edukacji osób chorych na nadciśnienie na przestrzeganie diety DASH, zdrowe zachowania związane ze stylem życia, jakość życia, uważność i poziom stresu.
Badanie przeprowadzono w formie randomizowanej, kontrolowanej próby z udziałem 134 osób z nadciśnieniem tętniczym (68 eksperymentalnych, 66 kontrolowanych), które zgłosiły się do szpitala uniwersyteckiego w Edirne w okresie od 20.01.2022 r. do 18.05.2023 r. Dane zebrano za pomocą „Formularza informacji dla pacjenta”, „Skali zachowań zdrowego stylu życia II”, „Skali ogólnej jakości życia EQ-5D”, „Skali świadomości uważnej uwagi” i „Skali odczuwanego stresu”. Na telefonach komórkowych grupy eksperymentalnej zainstalowano aplikację edukacyjną. Osoby z nadciśnieniem tętniczym miały możliwość trzymiesięcznego szkolenia za pośrednictwem aplikacji mobilnej. Formularze zbierania danych osoby z nadciśnieniem tętniczym w grupie eksperymentalnej i kontrolnej wypełniały na początku i w 3 miesiącu za pośrednictwem aplikacji mobilnej. Dane poddano analizie w programie SPSS 26 (Statistical Package for the Social Sciences) za pomocą testu Shapiro-Wilka, testu t-Studenta, testu t dla prób parowanych, testu Chi-Square, testu Fishera-Freemana-Haltona oraz współczynnik korelacji Pearsona. Wyniki oceniano przy %95 przedziale ufności, a istotność oceniano na poziomie p<0,05.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Edirne, Merkez, Indyk, 22030
- Trakya Üniversitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, u których zdiagnozowano pierwotne nadciśnienie tętnicze (co najmniej 1 miesiąc temu),
- Ponad 18 lat,
- Brak barier komunikacyjnych,
- Będąc piśmiennym,
- Zgłoszenie chęci udziału w badaniach,
- Osoby z nadciśnieniem tętniczym posiadające smartfon.
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18-tego roku życia,
- Posiadanie bariery komunikacyjnej,
- Osoby z przewlekłą chorobą nerek,
- Osoby z nadciśnieniem i niewydolnością serca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Edukacja mobilna
Na telefonach komórkowych grupy eksperymentalnej zainstalowano aplikację edukacyjną.
Osoby z nadciśnieniem tętniczym miały możliwość trzymiesięcznego szkolenia za pośrednictwem aplikacji mobilnej.
Formularze zbierania danych osoby z nadciśnieniem tętniczym w grupie eksperymentalnej i kontrolnej wypełniały na początku i w 3 miesiącu za pośrednictwem aplikacji mobilnej.
|
Badanie przeprowadzono w formie randomizowanej, kontrolowanej próby z udziałem 134 osób z nadciśnieniem tętniczym (68 eksperymentalnych, 66 kontrolowanych), które zgłosiły się do szpitala uniwersyteckiego.
Dane zebrano za pomocą „Formularza informacji dla pacjenta”, „Skali zachowań zdrowego stylu życia II”, „Skali ogólnej jakości życia EQ-5D”, „Skali świadomości uważnej uwagi” i „Skali odczuwanego stresu”.
Na telefonach komórkowych grupy eksperymentalnej zainstalowano aplikację edukacyjną.
Osoby z nadciśnieniem tętniczym miały możliwość trzymiesięcznego szkolenia za pośrednictwem aplikacji mobilnej.
Formularze zbierania danych osoby z nadciśnieniem tętniczym w grupie eksperymentalnej i kontrolnej wypełniały na początku i w 3 miesiącu za pośrednictwem aplikacji mobilnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Edukacja mobilna
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Edukację prowadzoną przez telefon komórkowy osób chorych na nadciśnienie tętnicze oceniano za pomocą skali zdrowego stylu życia, jakości życia, stresu i świadomości.
|
trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zdrowy styl życia
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Edukację prowadzoną przez telefon komórkowy osób chorych na nadciśnienie tętnicze oceniano za pomocą II Skali zachowań prozdrowotnych.
|
trzy miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jakość Życia (Ogólna Skala Jakości Życia EQ-5D)
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Edukację osób chorych na nadciśnienie tętnicze za pośrednictwem telefonu komórkowego oceniano za pomocą Ogólnej Skali Jakości Życia EQ-5D.
|
trzy miesiące
|
Stres
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Edukację osób chorych na nadciśnienie tętnicze za pośrednictwem telefonu komórkowego oceniano za pomocą Skali Odczuwanego Stresu.
|
trzy miesiące
|
Uważność
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Edukację przekazywaną osobom chorym na nadciśnienie za pośrednictwem telefonu komórkowego oceniano za pomocą Skali Świadomości Uważności.
|
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/128
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na edukacja mobilna
-
Medical College of WisconsinAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
University of South DakotaZakończonyBól | Wirtualna rzeczywistość | EdukacjaStany Zjednoczone
-
Columbia UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; National Institute on Minority Health and... i inni współpracownicyZakończonyZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaChoroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | POChP | Ostre zaostrzenie POChP | Wskaźnik readmisji | Mobilna Medycyna | Pielęgnacja pakietu | Telemedycyna mobilna
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRekrutacyjnyKarmienie piersią | SUID | SIDSStany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Ann & Robert H Lurie Children's... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyDepresja | Lęk | Stosowanie substancji | Zaburzenia zachowania w okresie dojrzewaniaStany Zjednoczone
-
Pennington Biomedical Research CenterZakończonyAktywność fizycznaStany Zjednoczone