- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06065085
Effekten av utdanning gitt til personer med hypertensjon via mobiltelefon
Effekten av utdanning gitt til individer med hypertensjon via mobiltelefon på DASH Diet Compliance, Livskvalitet, Mindfulness og Stress
Denne studien ble planlagt som en randomisert kontrollert studie for å evaluere effekten av mobilundervisningen gitt til individer med hypertensjon på DASH-diettoverholdelse, sunn livsstilsatferd, livskvalitet, oppmerksomhet og stressnivåer.
Studien ble utført som en randomisert kontrollert studie med 134 personer med hypertensjon (68 eksperimentelle, 66 kontrollerte) som søkte på et universitetssykehus i Edirne mellom datoene 20.01.2022 og 18.05.2023. Dataene ble samlet inn etter «Pasientinformasjonsskjema», «Sunn livsstilsadferdsskala II», «EQ-5D General Quality of Life Scale», «Mindful Attention Awareness Scale» og «Percieved Stress Scale» ble brukt. En utdanningsapplikasjon ble installert på mobiltelefonene til forsøksgruppen. Personer med hypertensjon ble gitt opplæring i tre måneder gjennom mobilapplikasjonen. Datainnsamlingsskjemaer ble fylt ut av individene med hypertensjon i de eksperimentelle og kontrollerte gruppene i begynnelsen og 3. måned via mobilapplikasjonen. Dataene ble analysert i SPSS 26 (Statistical Package for the Social Sciences)-programmet med Shapiro-Wilk-testen, Students t-test, Paired-Sample t-test, Chi-Square test, Fisher's Exact test, Fisher-Freeman-Halton test og Pearson korrelasjonskoeffisient. Resultatene ble evaluert ved % 95 konfidensintervall og signifikansen ble evaluert ved p<0,05 nivå.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Edirne, Merkez, Tyrkia, 22030
- Trakya Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De som er diagnostisert med primær hypertensjon (minst 1 måned siden),
- Over 18 år,
- Ingen kommunikasjonsbarrierer,
- Å være litterær,
- frivillig til å delta i forskningen,
- Personer med hypertensjon som eier en smarttelefon.
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år,
- Å ha en kommunikasjonsbarriere,
- De med kronisk nyresykdom,
- Personer med hypertensjon og hjertesvikt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mobil utdanning
En utdanningsapplikasjon ble installert på mobiltelefonene til forsøksgruppen.
Personer med hypertensjon ble gitt opplæring i tre måneder gjennom mobilapplikasjonen.
Datainnsamlingsskjemaer ble fylt ut av individene med hypertensjon i de eksperimentelle og kontrollerte gruppene i begynnelsen og 3. måned via mobilapplikasjonen.
|
Studien ble utført som en randomisert kontrollert studie med 134 personer med hypertensjon (68 eksperimentelle, 66 kontrollerte) som søkte på et universitetssykehus.
Dataene ble samlet inn etter «Pasientinformasjonsskjema», «Sunn livsstilsadferdsskala II», «EQ-5D General Quality of Life Scale», «Mindful Attention Awareness Scale» og «Percieved Stress Scale» ble brukt.
En utdanningsapplikasjon ble installert på mobiltelefonene til forsøksgruppen.
Personer med hypertensjon ble gitt opplæring i tre måneder gjennom mobilapplikasjonen.
Datainnsamlingsskjemaer ble fylt ut av individene med hypertensjon i de eksperimentelle og kontrollerte gruppene i begynnelsen og 3. måned via mobilapplikasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mobil utdanning
Tidsramme: tre måneder
|
Utdanningen gitt til personer med hypertensjon via mobiltelefon ble evaluert med sunn livsstilsatferd, livskvalitet, stress og bevissthetsskalaer.
|
tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sunn livsstilsatferd
Tidsramme: tre måneder
|
Utdanningen gitt til personer med hypertensjon via mobiltelefon ble evaluert med sunn livsstilsskala II.
|
tre måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet (EQ-5D General Quality of Life Scale)
Tidsramme: tre måneder
|
Utdanningen gitt til personer med hypertensjon via mobiltelefon ble evaluert med EQ-5D General Quality of Life Scale.
|
tre måneder
|
|
Understreke
Tidsramme: tre måneder
|
Utdanningen gitt til personer med hypertensjon via mobiltelefon ble evaluert med Percieved Stress Scale.
|
tre måneder
|
|
Tankefullhet
Tidsramme: tre måneder
|
Utdanningen gitt til personer med hypertensjon via mobiltelefon ble evaluert med Mindful Attention Awareness Scale.
|
tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021/128
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .