- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06065085
Die Wirkung von Aufklärung, die Menschen mit Bluthochdruck über Mobiltelefone erhalten
Die Auswirkung der Aufklärung von Personen mit Bluthochdruck per Mobiltelefon auf die Einhaltung der DASH-Diät, die Lebensqualität, die Achtsamkeit und den Stress
Diese Studie war als randomisierte kontrollierte Studie geplant, um die Wirkung der mobilen Aufklärung von Personen mit Bluthochdruck auf die Einhaltung der DASH-Diät, gesundes Lebensstilverhalten, Lebensqualität, Achtsamkeit und Stressniveau zu bewerten.
Die Studie wurde als randomisierte kontrollierte Studie mit 134 Personen mit Bluthochdruck (68 experimentell, 66 kontrolliert) durchgeführt, die sich zwischen dem 20.01.2022 und dem 18.05.2023 an einem Universitätskrankenhaus in Edirne befunden hatten. Die Daten wurden mittels „Patient Information Form“, „Healthy Lifestyle Behavior Scale II“, „EQ-5D General Quality of Life Scale“, „Mindful Attention Awareness Scale“ und „Percieved Stress Scale“ erhoben. Auf den Mobiltelefonen der Versuchsgruppe wurde eine Bildungsanwendung installiert. Personen mit Bluthochdruck erhielten über die mobile Anwendung ein dreimonatiges Training. Datenerfassungsformulare wurden von den Personen mit Bluthochdruck in der experimentellen und kontrollierten Gruppe zu Beginn und im 3. Monat über die mobile Anwendung ausgefüllt. Die Daten wurden im Programm SPSS 26 (Statistical Package for the Social Sciences) mit dem Shapiro-Wilk-Test, dem Student-t-Test, dem Paired-Sample-t-Test, dem Chi-Quadrat-Test, dem Fisher's Exact-Test und dem Fisher-Freeman-Halton-Test analysiert und Pearson-Korrelationskoeffizient. Die Ergebnisse wurden mit einem Konfidenzintervall von % 95 bewertet und die Signifikanz wurde auf dem Niveau p<0,05 bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Merkez
-
Edirne, Merkez, Truthahn, 22030
- Trakya Üniversitesi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, bei denen vor mindestens einem Monat eine primäre Hypertonie diagnostiziert wurde,
- Über 18 Jahre,
- Keine Kommunikationsbarrieren,
- Lesen und Schreiben,
- Freiwilliges Engagement zur Teilnahme an der Forschung,
- Personen mit Bluthochdruck, die ein Smartphone besitzen.
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt,
- Eine Kommunikationsbarriere haben,
- Personen mit chronischer Nierenerkrankung,
- Personen mit Bluthochdruck und Herzinsuffizienz.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Mobile Bildung
Auf den Mobiltelefonen der Versuchsgruppe wurde eine Bildungsanwendung installiert.
Personen mit Bluthochdruck erhielten über die mobile Anwendung ein dreimonatiges Training.
Datenerfassungsformulare wurden von den Personen mit Bluthochdruck in der experimentellen und kontrollierten Gruppe zu Beginn und im 3. Monat über die mobile Anwendung ausgefüllt.
|
Die Studie wurde als randomisierte kontrollierte Studie mit 134 Personen mit Bluthochdruck (68 experimentell, 66 kontrolliert) durchgeführt, die sich an einer Universitätsklinik bewarben.
Die Daten wurden mittels „Patient Information Form“, „Healthy Lifestyle Behavior Scale II“, „EQ-5D General Quality of Life Scale“, „Mindful Attention Awareness Scale“ und „Percieved Stress Scale“ erhoben.
Auf den Mobiltelefonen der Versuchsgruppe wurde eine Bildungsanwendung installiert.
Personen mit Bluthochdruck erhielten über die mobile Anwendung ein dreimonatiges Training.
Datenerfassungsformulare wurden von den Personen mit Bluthochdruck in der experimentellen und kontrollierten Gruppe zu Beginn und im 3. Monat über die mobile Anwendung ausgefüllt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mobile Bildung
Zeitfenster: drei Monate
|
Die Aufklärung von Personen mit Bluthochdruck über Mobiltelefone wurde anhand von Skalen zu gesundem Lebensstil, Lebensqualität, Stress und Bewusstsein bewertet.
|
drei Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesundes Lebensstilverhalten
Zeitfenster: drei Monate
|
Die Aufklärung von Personen mit Bluthochdruck über Mobiltelefone wurde anhand der Skala II für gesundes Lebensstilverhalten bewertet.
|
drei Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Lebensqualität (EQ-5D Allgemeine Lebensqualitätsskala)
Zeitfenster: drei Monate
|
Die Aufklärung von Personen mit Bluthochdruck über Mobiltelefone wurde anhand der allgemeinen Lebensqualitätsskala EQ-5D bewertet.
|
drei Monate
|
Stress
Zeitfenster: drei Monate
|
Die Aufklärung von Menschen mit Bluthochdruck über Mobiltelefone wurde anhand der Percieved Stress Scale bewertet.
|
drei Monate
|
Achtsamkeit
Zeitfenster: drei Monate
|
Die Aufklärung von Personen mit Bluthochdruck über Mobiltelefone wurde mit der Mindful Attention Awareness Scale bewertet.
|
drei Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/128
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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