- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06065085
Vliv vzdělávání poskytovaného jednotlivcům s hypertenzí prostřednictvím mobilního telefonu
Vliv vzdělání poskytovaného jednotlivcům s hypertenzí prostřednictvím mobilního telefonu na dodržování diety DASH, kvalitu života, všímavost a stres
Tato studie byla naplánována jako randomizovaná kontrolovaná studie s cílem vyhodnotit vliv mobilního vzdělávání poskytovaného jedincům s hypertenzí na dodržování DASH diety, chování zdravého životního stylu, kvalitu života, všímavost a úroveň stresu.
Studie byla provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie se 134 jedinci s hypertenzí (68 experimentálních, 66 kontrolovaných), kteří aplikovali univerzitní nemocnici v Edirne v období od 20. 1. 2022 do 18. 5. 2023. Údaje byly shromážděny pomocí „Formuláře informací o pacientovi“, „Škála zdravého životního stylu II“, „Škála obecné kvality života EQ-5D“, „Škála všímavého vědomí“ a „Škála vnímaného stresu“. Na mobilní telefony experimentální skupiny byla nainstalována vzdělávací aplikace. Jedincům s hypertenzí bylo poskytnuto školení po dobu tří měsíců prostřednictvím mobilní aplikace. Formuláře sběru dat vyplňovali jedinci s hypertenzí v experimentální a kontrolované skupině na začátku a ve 3. měsíci prostřednictvím mobilní aplikace. Data byla analyzována v programu SPSS 26 (Statistical Package for the Social Sciences) pomocí Shapiro-Wilkova testu, Studentova t-testu, Paired-Sample t-testu, Chi-Square testu, Fisherova exaktního testu, Fisher-Freeman-Haltonova testu a Pearsonův korelační koeficient. Výsledky byly hodnoceny na % 95 intervalu spolehlivosti a významnost byla hodnocena na hladině p<0,05.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Edirne, Merkez, Krocan, 22030
- Trakya Üniversitesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby s diagnózou primární hypertenze (nejméně před 1 měsícem),
- Více než 18 let,
- Žádné komunikační bariéry,
- být gramotný,
- dobrovolně se zapojit do výzkumu,
- Jedinci s hypertenzí, kteří vlastní chytrý telefon.
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let,
- Mít komunikační bariéru,
- Ti s chronickým onemocněním ledvin,
- Jedinci s hypertenzí a srdečním selháním.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mobilní vzdělávání
Na mobilní telefony experimentální skupiny byla nainstalována vzdělávací aplikace.
Jedincům s hypertenzí bylo poskytnuto školení po dobu tří měsíců prostřednictvím mobilní aplikace.
Formuláře sběru dat vyplňovali jedinci s hypertenzí v experimentální a kontrolované skupině na začátku a ve 3. měsíci prostřednictvím mobilní aplikace.
|
Studie byla provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie se 134 jedinci s hypertenzí (68 experimentálních, 66 kontrolovaných), kteří aplikovali univerzitní nemocnici.
Údaje byly shromážděny pomocí „Formuláře informací o pacientovi“, „Škála zdravého životního stylu II“, „Škála obecné kvality života EQ-5D“, „Škála všímavého vědomí“ a „Škála vnímaného stresu“.
Na mobilní telefony experimentální skupiny byla nainstalována vzdělávací aplikace.
Jedincům s hypertenzí bylo poskytnuto školení po dobu tří měsíců prostřednictvím mobilní aplikace.
Formuláře sběru dat vyplňovali jedinci s hypertenzí v experimentální a kontrolované skupině na začátku a ve 3. měsíci prostřednictvím mobilní aplikace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mobilní vzdělávání
Časové okno: tři měsíce
|
Vzdělávání jedinců s hypertenzí prostřednictvím mobilního telefonu bylo hodnoceno pomocí škál zdravého životního stylu, kvality života, stresu a informovanosti.
|
tři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chování zdravého životního stylu
Časové okno: tři měsíce
|
Vzdělávání jedinců s hypertenzí prostřednictvím mobilního telefonu bylo hodnoceno škálou zdravého životního stylu II.
|
tři měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života (obecná stupnice kvality života EQ-5D)
Časové okno: tři měsíce
|
Vzdělávání jedinců s hypertenzí prostřednictvím mobilního telefonu bylo hodnoceno pomocí obecné stupnice kvality života EQ-5D.
|
tři měsíce
|
|
Stres
Časové okno: tři měsíce
|
Vzdělávání jedinců s hypertenzí prostřednictvím mobilního telefonu bylo hodnoceno pomocí škály vnímaného stresu.
|
tři měsíce
|
|
Všímavost
Časové okno: tři měsíce
|
Vzdělávání jedinců s hypertenzí prostřednictvím mobilního telefonu bylo hodnoceno pomocí škály všímavého vědomí pozornosti.
|
tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/128
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .