- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06065085
L'effetto dell'educazione fornita agli individui con ipertensione tramite telefono cellulare
L'effetto dell'educazione fornita agli individui con ipertensione tramite telefono cellulare sull'aderenza alla dieta DASH, sulla qualità della vita, sulla consapevolezza e sullo stress
Questo studio è stato pianificato come studio randomizzato e controllato al fine di valutare l'effetto dell'educazione mobile fornita agli individui con ipertensione sull'aderenza alla dieta DASH, comportamenti di stile di vita sani, qualità della vita, consapevolezza e livelli di stress.
Lo studio è stato condotto come studio randomizzato e controllato con 134 individui con ipertensione (68 sperimentali, 66 controllati) che si sono rivolti a un ospedale universitario a Edirne tra le date del 20.01.2022 e del 18.05.2023. I dati sono stati raccolti tramite "Patient Information Form", "Healthy Lifestyle Behavior Scale II", "EQ-5D General Quality of Life Scale", "Mindful Attention Awareness Scale" e "Percieved Stress Scale". Sui cellulari del gruppo sperimentale è stata installata un'applicazione educativa. Gli individui con ipertensione hanno ricevuto una formazione per tre mesi attraverso l'applicazione mobile. I moduli di raccolta dati sono stati compilati dagli individui con ipertensione nei gruppi sperimentali e controllati all'inizio e al 3° mese tramite l'applicazione mobile. I dati sono stati analizzati nel programma SPSS 26 (Pacchetto Statistico per le Scienze Sociali) con il test di Shapiro-Wilk, il test t di Student, il test t per campioni appaiati, il test Chi-quadrato, il test esatto di Fisher, il test di Fisher-Freeman-Halton e coefficiente di correlazione di Pearson. I risultati sono stati valutati con un intervallo di confidenza del 95% e la significatività è stata valutata a un livello p<0,05.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Merkez
-
Edirne, Merkez, Tacchino, 22030
- Trakya Üniversitesi
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Quelli con diagnosi di ipertensione primaria (almeno 1 mese fa),
- Oltre 18 anni,
- Nessuna barriera comunicativa,
- Essere alfabetizzati,
- Volontariato per partecipare alla ricerca,
- Individui ipertesi che possiedono uno smartphone.
Criteri di esclusione:
- sotto i 18 anni,
- Avere una barriera comunicativa,
- Quelli con malattia renale cronica,
- Individui con ipertensione e insufficienza cardiaca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Educazione mobile
Sui cellulari del gruppo sperimentale è stata installata un'applicazione educativa.
Gli individui con ipertensione hanno ricevuto una formazione per tre mesi attraverso l'applicazione mobile.
I moduli di raccolta dati sono stati compilati dagli individui con ipertensione nei gruppi sperimentali e controllati all'inizio e al 3° mese tramite l'applicazione mobile.
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Lo studio è stato condotto come studio randomizzato e controllato con 134 individui con ipertensione (68 sperimentali, 66 controllati) che si sono rivolti ad un ospedale universitario.
I dati sono stati raccolti tramite "Patient Information Form", "Healthy Lifestyle Behavior Scale II", "EQ-5D General Quality of Life Scale", "Mindful Attention Awareness Scale" e "Percieved Stress Scale".
Sui cellulari del gruppo sperimentale è stata installata un'applicazione educativa.
Gli individui con ipertensione hanno ricevuto una formazione per tre mesi attraverso l'applicazione mobile.
I moduli di raccolta dati sono stati compilati dagli individui con ipertensione nei gruppi sperimentali e controllati all'inizio e al 3° mese tramite l'applicazione mobile.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Educazione mobile
Lasso di tempo: tre mesi
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L'educazione impartita agli individui ipertesi tramite telefono cellulare è stata valutata con comportamenti salutari di stile di vita, qualità della vita, stress e scale di consapevolezza.
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tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comportamento di stile di vita sano
Lasso di tempo: tre mesi
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L'educazione impartita agli individui con ipertensione tramite telefono cellulare è stata valutata con la scala II dei comportamenti di stile di vita sani.
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tre mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita (scala generale della qualità della vita EQ-5D)
Lasso di tempo: tre mesi
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L'educazione fornita agli individui con ipertensione tramite telefono cellulare è stata valutata con la scala generale della qualità della vita EQ-5D.
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tre mesi
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Fatica
Lasso di tempo: tre mesi
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L'educazione impartita agli individui ipertesi tramite telefono cellulare è stata valutata con la Percieved Stress Scale.
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tre mesi
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Consapevolezza
Lasso di tempo: tre mesi
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L’educazione impartita agli individui con ipertensione tramite telefono cellulare è stata valutata con la Mindful Attention Awareness Scale.
|
tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/128
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