- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06065085
Het effect van voorlichting aan personen met hypertensie via de mobiele telefoon
Het effect van voorlichting aan personen met hypertensie via de mobiele telefoon op de naleving van het DASH-dieet, de kwaliteit van leven, mindfulness en stress
Deze studie was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect te evalueren van de mobiele voorlichting aan personen met hypertensie op de naleving van het DASH-dieet, een gezond levensstijlgedrag, de kwaliteit van leven, mindfulness en stressniveaus.
Het onderzoek werd uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde studie met 134 personen met hypertensie (68 experimenteel, 66 gecontroleerd) die zich tussen 20.01.2022 en 18.05.2023 hadden aangemeld bij een universitair ziekenhuis in Edirne. De gegevens werden verzameld met behulp van het "Patiëntinformatieformulier", "Healthy Lifestyle Behavior Scale II", "EQ-5D General Quality of Life Scale", "Mindful Attention Awareness Scale" en "Percieved Stress Scale". Op de mobiele telefoons van de experimentele groep werd een onderwijsapplicatie geïnstalleerd. Personen met hypertensie kregen via de mobiele applicatie drie maanden lang een training. Gegevensverzamelingsformulieren werden aan het begin en in de derde maand ingevuld door de personen met hypertensie in de experimentele en gecontroleerde groepen via de mobiele applicatie. De gegevens zijn geanalyseerd in het SPSS 26-programma (Statistical Package for the Social Sciences) met de Shapiro-Wilk-test, Student's t-test, Paired-Sample t-test, Chi-Square-test, Fisher's Exact-test, Fisher-Freeman-Halton-test en Pearson-correlatiecoëfficiënt. De resultaten werden geëvalueerd met een betrouwbaarheidsinterval van % 95 en de significantie werd geëvalueerd op een p<0,05-niveau.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Edirne, Merkez, Kalkoen, 22030
- Trakya Üniversitesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen met de diagnose primaire hypertensie (minstens 1 maand geleden),
- Ruim 18 jaar,
- Geen communicatiebarrières,
- Geletterd zijn,
- Vrijwilligerswerk om mee te doen aan het onderzoek,
- Personen met hypertensie die een smartphone bezitten.
Uitsluitingscriteria:
- Onder 18 jaar oud,
- Als u een communicatiebarrière heeft,
- Degenen met een chronische nierziekte,
- Personen met hypertensie en hartfalen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mobiel onderwijs
Op de mobiele telefoons van de experimentele groep werd een onderwijsapplicatie geïnstalleerd.
Personen met hypertensie kregen via de mobiele applicatie drie maanden lang een training.
Gegevensverzamelingsformulieren werden aan het begin en in de derde maand ingevuld door de personen met hypertensie in de experimentele en gecontroleerde groepen via de mobiele applicatie.
|
Het onderzoek werd uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde studie met 134 personen met hypertensie (68 experimenteel, 66 gecontroleerd) die een universitair ziekenhuis hadden aangevraagd.
De gegevens werden verzameld met behulp van het "Patiëntinformatieformulier", "Healthy Lifestyle Behavior Scale II", "EQ-5D General Quality of Life Scale", "Mindful Attention Awareness Scale" en "Percieved Stress Scale".
Op de mobiele telefoons van de experimentele groep werd een onderwijsapplicatie geïnstalleerd.
Personen met hypertensie kregen via de mobiele applicatie drie maanden lang een training.
Gegevensverzamelingsformulieren werden aan het begin en in de derde maand ingevuld door de personen met hypertensie in de experimentele en gecontroleerde groepen via de mobiele applicatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mobiel onderwijs
Tijdsspanne: drie maanden
|
De voorlichting die via de mobiele telefoon aan personen met hypertensie werd gegeven, werd geëvalueerd met behulp van schalen voor gezond levensstijlgedrag, kwaliteit van leven, stress en bewustzijn.
|
drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezond levensstijlgedrag
Tijdsspanne: drie maanden
|
De voorlichting die via de mobiele telefoon aan personen met hypertensie werd gegeven, werd geëvalueerd met de schaal II voor gezond levensstijlgedrag.
|
drie maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven (EQ-5D Algemene levenskwaliteitsschaal)
Tijdsspanne: drie maanden
|
Het onderwijs dat via de mobiele telefoon aan personen met hypertensie werd gegeven, werd geëvalueerd met de EQ-5D General Quality of Life Scale.
|
drie maanden
|
|
Spanning
Tijdsspanne: drie maanden
|
De voorlichting die via de mobiele telefoon aan personen met hypertensie werd gegeven, werd geëvalueerd met de Percieved Stress Scale.
|
drie maanden
|
|
Mindfulness
Tijdsspanne: drie maanden
|
De voorlichting die via de mobiele telefoon aan mensen met hypertensie werd gegeven, werd geëvalueerd met de Mindful Attention Awareness Scale.
|
drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/128
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .