- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06065085
O efeito da educação dada aos hipertensos pelo celular
O efeito da educação dada a indivíduos com hipertensão por telefone celular na adesão à dieta DASH, qualidade de vida, atenção plena e estresse
Este estudo foi planejado como ensaio clínico randomizado, a fim de avaliar o efeito da educação móvel dada aos indivíduos com hipertensão na adesão à dieta DASH, comportamentos de estilo de vida saudáveis, qualidade de vida, atenção plena e níveis de estresse.
O estudo foi conduzido como um ensaio clínico randomizado com 134 indivíduos com hipertensão (68 experimentais, 66 controlados) que se inscreveram em um hospital universitário em Edirne entre as datas de 20/01/2022 e 18/05/2023. Os dados foram coletados por meio do “Formulário de Informações do Paciente”, “Escala de Comportamento de Estilo de Vida Saudável II”, “Escala Geral de Qualidade de Vida EQ-5D”, “Escala de Consciência de Atenção Plena” e “Escala de Estresse Percebido”. Um aplicativo educativo foi instalado nos celulares do grupo experimental. Indivíduos com hipertensão receberam treinamento durante três meses por meio do aplicativo móvel. Os formulários de coleta de dados foram preenchidos pelos hipertensos dos grupos experimental e controlado no início e no 3º mês por meio do aplicativo móvel. Os dados foram analisados no programa SPSS 26 (Statistical Package for the Social Sciences) com teste de Shapiro-Wilk, teste t de Student, teste t de amostra pareada, teste Qui-Quadrado, teste Exato de Fisher, teste Fisher-Freeman-Halton e coeficiente de correlação de Pearson. Os resultados foram avaliados no intervalo de confiança de 95% e a significância foi avaliada no nível p<0,05.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Merkez
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Edirne, Merkez, Peru, 22030
- Trakya Üniversitesi
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles com diagnóstico de Hipertensão Primária (há pelo menos 1 mês),
- Acima de 18 anos,
- Sem barreiras de comunicação,
- Sendo alfabetizado,
- Voluntariado para participar da pesquisa,
- Indivíduos com hipertensão que possuem smartphone.
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos,
- Tendo uma barreira de comunicação,
- Aqueles com doença renal crônica,
- Indivíduos com hipertensão e insuficiência cardíaca.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Educação Móvel
Um aplicativo educativo foi instalado nos celulares do grupo experimental.
Indivíduos com hipertensão receberam treinamento durante três meses por meio do aplicativo móvel.
Os formulários de coleta de dados foram preenchidos pelos hipertensos dos grupos experimental e controlado no início e no 3º mês por meio do aplicativo móvel.
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O estudo foi conduzido como um ensaio clínico randomizado com 134 indivíduos com hipertensão (68 experimentais, 66 controlados) aplicados em um hospital universitário.
Os dados foram coletados por meio do “Formulário de Informações do Paciente”, “Escala de Comportamento de Estilo de Vida Saudável II”, “Escala Geral de Qualidade de Vida EQ-5D”, “Escala de Consciência de Atenção Plena” e “Escala de Estresse Percebido”.
Um aplicativo educativo foi instalado nos celulares do grupo experimental.
Indivíduos com hipertensão receberam treinamento durante três meses por meio do aplicativo móvel.
Os formulários de coleta de dados foram preenchidos pelos hipertensos dos grupos experimental e controlado no início e no 3º mês por meio do aplicativo móvel.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Educação Móvel
Prazo: três meses
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A educação dada aos hipertensos por meio do celular foi avaliada por meio de escalas de hábitos de vida saudáveis, qualidade de vida, estresse e consciência.
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três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamento de estilo de vida saudável
Prazo: três meses
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A educação dada aos hipertensos via celular foi avaliada com a escala de comportamentos de estilo de vida saudável II.
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três meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de Vida (Escala Geral de Qualidade de Vida EQ-5D)
Prazo: três meses
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A educação dada aos hipertensos via celular foi avaliada pela Escala Geral de Qualidade de Vida EQ-5D.
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três meses
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Estresse
Prazo: três meses
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A educação dada aos hipertensos via celular foi avaliada pela Escala de Estresse Percebido.
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três meses
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Atenção plena
Prazo: três meses
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A educação dada aos hipertensos por meio do celular foi avaliada pela Escala de Conscientização da Atenção Consciente.
|
três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/128
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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