SGLT2阻害剤の有無にかかわらず、メトホルミンで治療を受けた2型糖尿病患者において、カグリセマがセマグルチド、カグリリンチド、プラセボと比較して血糖値と体重をどの程度低下させるかを確認する研究研究 (REIMAGINE 2)
2026年7月7日 更新者：Novo Nordisk A/S
カグリリンチドとセマグルチド（CagriSema）の皮下同時投与の有効性と安全性SGLT2阻害剤の有無にかかわらず、メトホルミンで不十分にコントロールされている2型糖尿病の参加者における、週1回の用量2.4/2.4mgおよび1.0/1.0mgとセマグルチド2.4mgおよび1.0mg、カグリリンチド2.4mgおよびプラセボの比較
この研究では、カグリセマが人々の血糖値と体重の低下にどの程度効果があるかを調べる予定です。
カグリセマは、セマグルチドとカグリリンチドと呼ばれる 2 つの薬を組み合わせた新しい毎週の薬です。
カグリセマは、セマグルチドおよびカグリリンチドの 2 つの薬剤を単独で服用した場合と比較されます。
CagriSema は、有効成分を含まない「ダミー」薬とも比較されます。
この研究は、2型糖尿病を患う参加者を対象に行われます。
参加者は、現在の糖尿病薬（SGLT2阻害剤の有無にかかわらずメトホルミン）と一緒に治験薬を服用します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2734
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- Univ of Alabama_Birmingham
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35211
- Synexus Clin Res-Birmingham
-
Pelham、Alabama、アメリカ、35124
- Cahaba Research
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
- Velocity Clinical Research-Phoenix
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85020
- Synexus Rsch /Cnt Phnx Med C
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- Arkansas Clinical Research
-
-
California
-
Banning、California、アメリカ、92220
- Velocity Clinical Res-Banning
-
Chula Vista、California、アメリカ、91911
- Velocity Clin Res-Chula Vista
-
Concord、California、アメリカ、94520
- John Muir Physicians Network
-
Escondido、California、アメリカ、92025
- Headlands Research California, LLC
-
Gardena、California、アメリカ、90247
- Velocity Clin Res Gardena
-
La Mesa、California、アメリカ、91942
- Velocity Clin Res San Diego
-
Loma Linda、California、アメリカ、92354
- Loma Linda Univ Hlth Cr Endo
-
Mission Hills、California、アメリカ、91345
- Facey Medical Foundation
-
Palm Springs、California、アメリカ、92262
- Desert Oasis Hlthcr Med Group
-
San Bernardino、California、アメリカ、92408
- Velocity Clin Res- San Bern
-
San Diego、California、アメリカ、92111
- Linda Vista Health Care Ctr
-
Santa Ana、California、アメリカ、92704
- Velocity Clin Res Santa Ana
-
Toluca Lake、California、アメリカ、91602
- Premier Medical Center, Inc.
-
Van Nuys、California、アメリカ、91405
- Velocity Clin Res - Panorama
-
-
Colorado
-
Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80906
- Optumcare Clinical Trials,LLC-Golden
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32204
- Northeast Research Institute
-
Miami、Florida、アメリカ、33165
- New Horizon Research Center
-
Miami、Florida、アメリカ、33155
- BioClinical Research Alliance
-
Miami、Florida、アメリカ、33144
- Clinical Trial Services Corp
-
Miramar、Florida、アメリカ、33027
- South Broward Research LLC
-
Ocoee、Florida、アメリカ、34761
- West Orange Endocrinology
-
Orange City、Florida、アメリカ、32763
- Optimal Research Sites
-
Orlando、Florida、アメリカ、32804
- AdventHealth Diab Inst
-
Orlando、Florida、アメリカ、32804
- Advent Health-Res Inst
-
Orlando、Florida、アメリカ、32806
- Synexus Clin Res - Orlando
-
Oviedo、Florida、アメリカ、32765
- Oviedo Medical Research, LLC
-
-
Georgia
-
Conyers、Georgia、アメリカ、30094
- Hope Clin Res & Wellness
-
Macon、Georgia、アメリカ、31210
- East Coast Institute for Res
-
Marietta、Georgia、アメリカ、30067
- Urban Family Practice Assoc
-
Roswell、Georgia、アメリカ、30076
- Endocrine Research Solutions, Inc.
-
Roswell、Georgia、アメリカ、30076
- Endocrine Research Solutions
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- Pacific Diabetes & Endo Ctr
-
-
Idaho
-
Boise、Idaho、アメリカ、83702
- St. Luke's Health System
-
Meridian、Idaho、アメリカ、83646
- Solaris Clinical Research
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60607
- Cedar-Crosse Research Center
-
Gurnee、Illinois、アメリカ、60031
- Clinical Invest Special_Gurnee
-
Skokie、Illinois、アメリカ、60077
- Evanston Premier Hlthcr Res
-
Skokie、Illinois、アメリカ、60077
- Endeavor Health
-
-
Iowa
-
West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266
- Iowa Diabetes & Endo Res Ctr
-
-
Kansas
-
Newton、Kansas、アメリカ、67114
- Alliance for Multispec Res
-
Topeka、Kansas、アメリカ、66606
- Cotton-O'Neil Diab & Endo Ctr
-
-
Louisiana
-
Lafayette、Louisiana、アメリカ、70508
- Velocity Clin Res Lafayette
-
-
Massachusetts
-
New Bedford、Massachusetts、アメリカ、02740
- BTC of New Bedford, LLC
-
-
Mississippi
-
Gulfport、Mississippi、アメリカ、39503
- Velocity Clin Res Gulfport
-
-
Missouri
-
Chesterfield、Missouri、アメリカ、63017
- Diabetes & Endo Specialists Inc
-
-
New Jersey
-
Trenton、New Jersey、アメリカ、08611
- Premier Research Inc.
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87107
- Velocity Clin Res Albuquerque
-
-
New York
-
Albany、New York、アメリカ、12203
- AMC Community Endocrinology
-
East Syracuse、New York、アメリカ、13057
- Velocity Clin Res Syracuse
-
West Seneca、New York、アメリカ、14224
- Southgate Medical Group, LLP
-
Westfield、New York、アメリカ、14787
- Great Lakes Medical Research
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
- University of North Carolina
-
Greensboro、North Carolina、アメリカ、27408
- PharmQuest Life Sciences LLC
-
Morehead City、North Carolina、アメリカ、28557
- Carteret Medical Group
-
Statesville、North Carolina、アメリカ、28625
- Piedmont Healthcare/Research
-
Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
- Accellacare
-
-
Ohio
-
Akron、Ohio、アメリカ、44311
- Synexus Clinical Research US, Inc
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43213
- Centricity Research
-
-
Oklahoma
-
Norman、Oklahoma、アメリカ、73069
- Alliance for Multispec Res
-
-
Rhode Island
-
Cumberland、Rhode Island、アメリカ、02864
- Clinical Res Collaborative
-
East Greenwich、Rhode Island、アメリカ、02818
- Velocity Clin Res Providence
-
-
South Carolina
-
Anderson、South Carolina、アメリカ、29621
- Synexus Clin Res US-Anderson
-
Anderson、South Carolina、アメリカ、29621
- AnMed Health IMA
-
Anderson、South Carolina、アメリカ、29621
- Velocity Clinical Res-Anderson
-
Gaffney、South Carolina、アメリカ、29340
- Velocity Clin Res Gaffney
-
Simpsonville、South Carolina、アメリカ、29681-1538
- Hillcrest Clinical Research
-
Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
- Spartanburg Medical Research
-
Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
- Velocity Clin Res Spartanburg
-
-
Tennessee
-
Bristol、Tennessee、アメリカ、37620-7352
- Holston Medical Group Pc
-
Kingsport、Tennessee、アメリカ、37660
- Holston Medical Group
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Clinical Research Associates
-
-
Texas
-
Arlington、Texas、アメリカ、76012-4637
- Arlington Family Res. Ctr Inc
-
Austin、Texas、アメリカ、78759
- Velocity Clin Res Austin
-
Bellaire、Texas、アメリカ、77401
- UT Health University of Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75231
- North Texas Endocrine Center
-
Dallas、Texas、アメリカ、75251
- Cedar Health Research
-
Dallas、Texas、アメリカ、75230
- Velocity Clinical Res-Dallas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75234
- Synexus Clin Res Dallas
-
Houston、Texas、アメリカ、77079
- PlanIt Research, PLLC
-
Houston、Texas、アメリカ、77061
- Synergy Groups Medical
-
Houston、Texas、アメリカ、77040
- JCCT- Juno NW Houston
-
Katy、Texas、アメリカ、77450
- Medical Colleagues-Texas LLP
-
Kerrville、Texas、アメリカ、78028
- Sante Clinical Research
-
Missouri City、Texas、アメリカ、77459
- Discovery MM Services, INC Missouri
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- University of Texas San Antonio
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78233
- NE Clin Res of San Antonio
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- AES San Antonio
-
Shavano Park、Texas、アメリカ、78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
Tomball、Texas、アメリカ、77375
- DM Clin Rsrch/Fam Diag Clinic
-
-
Utah
-
Sandy City、Utah、アメリカ、84093
- Diabetes & Endo Treatment Spec
-
West Jordan、Utah、アメリカ、84088
- Velocity Clin Res-Salt Lk City
-
-
Virginia
-
Newport News、Virginia、アメリカ、23606
- TPMG Clinical Research
-
-
Washington
-
Renton、Washington、アメリカ、98057
- Rainier Clin Res Ctr Inc
-
-
Wisconsin
-
Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
- St. Vincent Hosp-Prevea Health
-
-
-
-
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1023AAB
- STAT Research
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei e Investigacion Clínica Apli
-
CABA、アルゼンチン、C1061AAS.
- CIPREC Arenales
-
-
Buenos Aires
-
CABA、Buenos Aires、アルゼンチン、C1128 AAF
- Mautalen Salud e investigación
-
-
City of Buenos Aires
-
CABA、City of Buenos Aires、アルゼンチン、C1180AAX
- Sanatorio Güemes
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、S2000CUD
- Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario
-
-
-
-
-
Aberdeen、イギリス、AB25 2ZP
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Aberdeen、イギリス、AB25 2ZP
- Aberdeen Royal Infirmary - Diabetes
-
Bath、イギリス、BA2 3HT
- Oldfield Surgery
-
Blackburn、イギリス、BB2 1AX
- Oakenhurst Medical Practice
-
Dundee、イギリス、DD1 9SY
- Ninewells Hospital
-
Liverpool、イギリス、L9 7AL
- Aintree University Hospital
-
Norwich、イギリス、NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospital Trust
-
Southampton、イギリス、SO30 3JB
- Moorgreen Hospital
-
Swansea、イギリス、SA2 8PP
- Joint Clinical Research Facility - Swansea
-
Truro、イギリス、TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospital (Treliske)
-
-
Hertfordshire
-
Stevenage、Hertfordshire、イギリス、SG1 4AB
- Lister Hospital
-
-
North Yorkshire
-
Pickering、North Yorkshire、イギリス、YO18 8BL
- Pickering Medical Practice
-
-
-
-
-
Haifa、イスラエル、35152
- Linn clinic - Clalit Health Services
-
Haifa、イスラエル、35152
- Linn clinic - Diabetes Unit
-
Herzliya、イスラエル、4630945
- Clalit sick fund Herzlia
-
Holon、イスラエル、58100
- Wolfson MC - Diabetes Clinic
-
Jerusalem、イスラエル、91120
- Hadassah Ein Karam MC - Diabetes Unit
-
Rehovot、イスラエル、76100
- Kaplan MC
-
Rehovot、イスラエル、76100
- Kaplan MC - Metabolic Unit
-
Tel Litwinsky、イスラエル、52621
- Sheba MC - Endocrinology Clinic
-
-
Israel
-
Herzeliya、Israel、イスラエル、4630945
- Clalit sick fund Herzeliya
-
-
-
-
-
Arezzo、イタリア、52100
- Azienda Sanitaria Usl Toscana Sud Est - Ospedale San Donato
-
Bergamo、イタリア、24127
- Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
-
Catanzaro、イタリア、88100
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco
-
Chieti Scalo、イタリア、66100
- Università degli studi G. D'Annunzio Chieti Pescara - CAST
-
Milan、イタリア、20157
- Azienda Ospedaliera Luigi Sacco
-
Naples、イタリア、80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II di Napoli
-
Palermo、イタリア、90127
- Dip. di Medicina Interna Policlinico Universitario Palermo
-
Palermo、イタリア、90127
- AOUP Giaccone Palermo
-
Roma、イタリア、00161
- Azienda Ospealiero Universitaria Policlinico Umberto I
-
Rome、イタリア、00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Dipartimento di scienze Mediche e Chirurgiche
-
Verona、イタリア、37126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Civile Maggiore Borgo Trento
-
-
Fi
-
Florence、Fi、イタリア、50134
- AOU Careggi Firenze
-
-
MI
-
Milan、MI、イタリア、20132
- Istituto Scientifico San Raffaele
-
-
Tuscany
-
Florence、Tuscany、イタリア、50134
- AOU Careggi Firenze
-
-
-
-
-
Chandigarh、インド、160012
- Post Graduate Institute of Medical Education & Research
-
New Delhi、インド、110001
- Lady Hardinge Medical College
-
-
Andhra Pradesh
-
Vijaywada、Andhra Pradesh、インド、520002
- Yalamanchi Hospitals and Research centres pvt ltd
-
-
Assam
-
Guwahati、Assam、インド、781032
- Gauhati Medical College and Hospital
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad、Gujarat、インド、390013
- Swasthya Diabetes Care
-
-
Karnataka
-
Bengaluru、Karnataka、インド、560066
- Lifecare Hospital and Research Centre
-
Mysuru、Karnataka、インド、570001
- K R Hospital
-
-
Maharashtra
-
Mumbai、Maharashtra、インド、400008
- BYL Nair Hospital and T N Medical College Department of endo
-
Thane、Maharashtra、インド、421004
- Ashirwad Hospital and Research Centre
-
-
Rajasthan
-
Jaipur、Rajasthan、インド、302004
- SMS Medical College & Hospital
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai、Tamil Nadu、インド、600086
- Madras Diabetes Research Foundation
-
Coimbatore、Tamil Nadu、インド、641018
- KG Hospital
-
-
Telangana
-
Hyderabad、Telangana、インド、500004
- Gleneagles Hospitals
-
Hyderabad、Telangana、インド、50082
- Dr P V Rao - Diabetes Research Centre
-
-
West Bengal
-
Kolkata、West Bengal、インド、700054
- Apollo Multispeciality Hospital, Kolkata
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown、New South Wales、オーストラリア、2050
- Charles Perkins Centre
-
Darlinghurst、New South Wales、オーストラリア、2010
- Momentum Clinical Research Darlinghurst
-
Macquarie Park、New South Wales、オーストラリア、2109
- Macquarie University - Clinical Trials Unit
-
Merewether、New South Wales、オーストラリア、2291
- Hunter Diabetes Centre
-
-
Queensland
-
Meadowbrook、Queensland、オーストラリア、4131
- Logan Hospital
-
-
South Australia
-
Oaklands Park、South Australia、オーストラリア、5046
- Southern Adelaide Diabetes & Endocrine services
-
-
Victoria
-
Fitzroy、Victoria、オーストラリア、3065
- St Vincent's Hospital Melbourne - Endocrinology & Diabetes Department
-
Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
- Baker Heart and Diabetes Institute
-
-
-
-
-
Québec、カナダ、G1W 4R4
- Centre de Recherche Saint-Louis
-
Québec、カナダ、G1V 4T3
- Diex Recherche Québec
-
Québec、カナダ、G1V 4W2
- Clinique des Maladies Lipidiques de Quebec Inc.
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T2H 2G4
- Centricity Research Calgary
-
Calgary、Alberta、カナダ、T2H 2G4
- Centricity Research Calgary Endocrinology
-
Sherwood Park、Alberta、カナダ、T8H 0N2
- Synergy Wellness Clinic
-
-
British Columbia
-
Surrey、British Columbia、カナダ、V3Z 2N6
- Ocean West Research Clinic
-
Surrey、British Columbia、カナダ、V4A 0C1
- Hilltop Medical Clinic
-
Surrey、British Columbia、カナダ、V3R 4H6
- Guilford Med Clinic
-
Surrey、British Columbia、カナダ、V3T0X6
- tlc Diabetes and Endocrinology
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z 2T1
- Spectrum Health Clinic
-
-
New Brunswick
-
Moncton、New Brunswick、カナダ、E1G 1A7
- G.A. Research Associates Ltd.
-
-
Ontario
-
Barrie、Ontario、カナダ、L4N 7L3
- Centricity Res. Barrie Endo
-
Brampton、Ontario、カナダ、L6S 0C6
- Centricity Research Brampton Endocrinology
-
Concord、Ontario、カナダ、L4K 4M2
- Centricity Research Vaughn Endocrinology
-
Courtice、Ontario、カナダ、L1E2J5
- Medical Trust Clinics, Inc.
-
Etobicoke、Ontario、カナダ、M9R 4E1
- Centricity Research Etobicoke Endocrinology
-
London、Ontario、カナダ、N5W 6A2
- Milestone Research
-
London、Ontario、カナダ、N6G 2M1
- Western Univ. Cnt for Studies in Fam Med
-
Markham、Ontario、カナダ、L3P 7P2
- My Endo Diabetes & Endo Cent
-
Nepean、Ontario、カナダ、K2J 0V2
- Centricity Research Ottawa LMC
-
Oshawa、Ontario、カナダ、L1J 2K9
- Centricity Research Oshawa
-
Toronto、Ontario、カナダ、M6G 1M2
- Diabetes Heart Research Centre
-
Toronto、Ontario、カナダ、M4G 3E8
- Centricity Research Toronto
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H4N 2W2
- Centre Medical Acadie
-
Pointe-Claire、Quebec、カナダ、H9R 4S3
- Centricity Res Pointe-Claire
-
Québec、Quebec、カナダ、G3K 2P8
- Alpha Recherche Clinique
-
Saint-Laurent、Quebec、カナダ、H4T 1Z9
- LMC Clin Rsrch Inc. (Montreal)
-
Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1J 2G2
- Q & T Research Sherbrooke Inc.
-
Terrebonne、Quebec、カナダ、J6X 4P7
- Ctr de méd métab de Lanaudière
-
Victoriaville、Quebec、カナダ、G6P 3Z8
- Diex Recherche Victoriaville
-
-
-
-
-
Athens、ギリシャ、11527
- "Laiko" General Hospital of Athens
-
Athens、ギリシャ、115 25
- Iatriko Psychicou Private Clinic
-
Athens、ギリシャ、15125
- Iatriko Athinon (Athens Medical Canter)
-
Athens、ギリシャ、11527
- General hospital of Athens 'G.Gennimatas'
-
Larissa、ギリシャ、41110
- Univ Gen Hospital Larisa
-
Thessaloniki、ギリシャ、54636
- "AHEPA" University Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki、ギリシャ、54642
- "Ippokrateio" G.H. of Thessaloniki
-
Thessaloniki、ギリシャ、54621
- "AHEPA" University Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki、ギリシャ、54635
- NextHealth S.A. - Department of Endocrinology, Metabolism & Diabetes
-
-
Attica
-
Athens、Attica、ギリシャ、12462
- University Hospital of Athens ATTIKON
-
-
Thessaloniki
-
Nea Efkarpia、Thessaloniki、ギリシャ、56429
- General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou
-
-
-
-
-
Opatija、クロアチア、51 410
- Specijalna bolnica Thalassotherapia
-
Slavonski Brod、クロアチア、35 000
- General Hospital Dr. Josip Bencevic_Diabetic department
-
Varaždin、クロアチア、42 000
- Opca bolnica Varazdin_Endocrinology
-
-
City of Zagreb
-
Zagreb、City of Zagreb、クロアチア、10000
- Poliklinika Solmed
-
-
County of Osijek-Baranja
-
Osijek、County of Osijek-Baranja、クロアチア、31000
- Poliklinika SLAVONIJA OSIJEK
-
-
Primorje-Gorski Kotar County
-
Rijeka、Primorje-Gorski Kotar County、クロアチア、51 000
- Clinical Hospital Centre Rijeka_Endocrinology
-
-
-
-
-
Barranquilla、コロンビア、80001
- Cimedical
-
Cali、コロンビア、760042
- Clinica Imbanco SAS
-
Montería、コロンビア、230001
- IMAT - Oncomedica
-
-
Santander Department
-
Floridablanca、Santander Department、コロンビア、681004
- FOSCAL
-
-
-
-
-
Linköping、スウェーデン、582 13
- CTC EbbePark Linköping
-
Lund、スウェーデン、222 21
- Clemenstorgets Hjartmottagning
-
Lund、スウェーデン、222 42
- Skåne US - Endokrinologkliniken Lund
-
Malmö、スウェーデン、205 02
- Skåne US - Forskningsmottagning Internmedicin (tidigare KFE)
-
Mölndal、スウェーデン、431 53
- CTC GoCo Mölndal
-
Stockholm、スウェーデン、171 64
- KS Solna - FOU hjärta- kärl Mottagningen
-
Örebro、スウェーデン、701 85
- Örebro US - Överviktsenheten
-
-
-
-
-
A Coruña、スペイン、15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Barcelona、スペイン、08035
- Hospital Vall d'hebrón
-
Móstoles、スペイン、28935
- Hospital Universitario de Móstoles
-
Palma de Mallorca、スペイン、07198
- Hospital Son Llatzer
-
Segovia、スペイン、40002
- Hospital General de Segovia
-
Seville、スペイン、41010
- H. Infanta Luisa_Endocrino y Obesidad
-
Valencia、スペイン、46026
- Hospital La Fe - Endocrinología y Nutrición
-
-
Barcelona
-
La Roca Del Vallés、Barcelona、スペイン、08430
- ABS La Roca CAP Vicenç_Endocrino
-
-
-
-
-
Bardejov、スロバキア、08501
- DIADA, s.r.o.
-
Košice、スロバキア、040 01
- Diabetologicka ambulancia DIOLI s.r.o.
-
Košice、スロバキア、040 01
- DIOLI s.r.o.
-
Malacky、スロバキア、90101
- MediVet s.r.o.
-
Prešov、スロバキア、080 01
- DIALIPID, s.r.o.
-
Prievidza、スロバキア、971 01
- MUDr. Jan Culak, s.r.o.
-
Ružomberok、スロバキア、034 01
- DIACENTRUM, s.r.o.
-
Sabinov、スロバキア、08301
- MEDI-DIA s.r.o.
-
Sabinov、スロバキア、083 01
- MEDI-DIA s.r.o.
-
Trebišov、スロバキア、075 01
- ARETEUS s.r.o.
-
Šurany、スロバキア、942 01
- DEImedi, s. r. o.
-
Žiar nad Hronom、スロバキア、965 01
- iDia s. r. o.
-
-
-
-
-
Koper、スロベニア、6000
- Healthcare Centre Koper
-
Kočevje、スロベニア、1330
- Healthcare centre Kocevje
-
Ljubljana、スロベニア、1000
- UKC Ljubljana, Endocrinology and Diabetes
-
Ljubljana、スロベニア、1000
- Dermatologija Bartenjev
-
Maribor、スロベニア、2000
- UKC Maribor - diabetes
-
Nova Gorica、スロベニア、5000
- Healthcare Centre Nova Gorica
-
Sempeter pri Gorici、スロベニア、5290
- General Hospital Nova Gorica_Diabetes
-
Topolšica、スロベニア、3326
- Hospital Topolšica
-
-
-
-
-
Belgrade、セルビア、11080
- Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
-
Belgrade、セルビア、11000
- Endocrinology, Diabetes and Metabolism Diseases Clinic
-
Belgrade、セルビア、11000
- CHC Zvezdara, Clinical department for endocrinology
-
Kragujevac、セルビア、34000
- Clinical Centre Kragujevac, Internal Diseases Clinic, Endocr
-
Kragujevac、セルビア、34000
- Clinical Centre Kragujevac, Internal Diseases Clinic, Endocrinology department
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad、Vojvodina、セルビア、21000
- Clin. Centre Vojvodina, Clin. endocr., diab. and met. dis.
-
-
-
-
-
Brno、チェコ、602 00
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
-
Broumov、チェコ、550 01
- Edumed Broumov
-
Holešov、チェコ、76901
- Diahaza s.r.o.
-
Plzeň 3、チェコ、301 00
- DIALINE s.r.o.
-
Prague、チェコ、110 00
- Diabet2 s.r.o.
-
Prague、チェコ、140 00
- MUDr. Michala Pelikanova
-
-
Czech Republic
-
Prague、Czech Republic、チェコ、140 21
- IKEM Centrum Diabetologie
-
-
-
-
-
Aarhus N、デンマーク、8200
- Aarhus Universitetshospital, Steno Diabetes Center Aarhus
-
Copenhagen、デンマーク、2400
- Bispebjerg Hospital, IC-Forskning
-
Herlev、デンマーク、2730
- Steno Diabetes Center Copenhagen
-
Hillerød、デンマーク、3400
- Hillerød Endokrinologisk amb. H0652
-
Hvidovre、デンマーク、2650
- Hvidovre Hospital Endokrinologisk forsk. afs. 159
-
Odense C、デンマーク、5000
- Steno Diabetes Center Odense
-
-
-
-
-
Adana、トルコ（Türkiye）、01790
- Cukurova Universitesi Tip Fakultesi
-
Adana、トルコ（Türkiye）、01790
- Çukurova Üniversitesi Tıp Fakültesi Balcalı Hastanesi- Endokrinoloji
-
Antalya、トルコ（Türkiye）、07058
- Akdeniz University Tip Fakultesi Hastanesi
-
Antalya、トルコ（Türkiye）、07058
- Akdeniz Üniversitesi Hastanesi- Endokrinoloji
-
Eskişehir、トルコ（Türkiye）、26040
- Eskisehir Osmangazi University School of Medicine
-
Eskişehir、トルコ（Türkiye）、26040
- Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Sağlık, Uygulama ve Araştırma Hastanesi
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34371
- Seyrantepe Hamidiye Etfal Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34390
- Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi - Endokrinoloji
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34722
- T.C SB Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34098
- Haseki Sultangazi
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34480
- Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34371
- Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi- Seyrantepe Yerleşkesi- Endokrinoloji
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34722
- Göztepe Prof. Dr.Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi- Dahiliye
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34098
- Haseki Eğitim ve Araştırma Hastanesi- Dahiliye
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34390
- İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Hastanesi- Endokrinoloji
-
Rize、トルコ（Türkiye）、53020
- Recep Tayyip Erdoğan Üni. Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Rize、トルコ（Türkiye）、53020
- Recep Tayyip Erdoğan Üniversitesi EAH-Endokrinoloji
-
Tekirdağ、トルコ（Türkiye）、59030
- Tekirdag Namık Kemal UTF
-
Tekirdağ、トルコ（Türkiye）、59030
- Tekirdağ Namık Kemal Üniversitesi Hastanesi- Dahiliye
-
-
-
-
-
Berlin、ドイツ、13597
- Medizinisches Versorgungszentrum Am Bahnhof Spandau GbR
-
Daaden、ドイツ、57567
- Diabetologische Schwerpunktpraxis Daaden
-
Dortmund、ドイツ、44137
- Diabeteszentrum-Do Dres. K U. Ch. Busch GbR
-
Dresden、ドイツ、01307
- Uniklinik TU Dresden - Med. Klinik III
-
Elsterwerda、ドイツ、04910
- Zentrum für klinische Studien Südbrandenburg GmbH
-
Essen、ドイツ、45136
- InnoDiab Forschung GmbH
-
Gelnhausen、ドイツ、63571
- MVZ Diabeteszentrum Dr. Tews GmbH
-
Hamburg、ドイツ、22041
- Diabetes Zentrum Wandsbek Berufsausuebungsgemeinschaft GbR
-
Hamburg、ドイツ、21109
- Diabetes-Zentrum-Wilhelmsburg GbR
-
Lingen、ドイツ、49808
- Diabetologische Gemeinschaftspraxis Dr. Staudenmeyer und Dr. Schiwietz
-
Ludwigshafen、ドイツ、67059
- Die Praxis am Ludwigsplatz
-
Lübeck、ドイツ、23538
- Uniklinik Schleswig-Holstein - Medizinischen Klinik I am Campus Lübeck
-
München、ドイツ、81667
- Medicover Neuroendokrinologie MVZ München
-
Oldenburg in Holstein、ドイツ、23758
- RED-Institut für medizinische Forschung und Fortbildung GmbH
-
Zwenkau、ドイツ、04442
- Praxis für Innere Medizin - Zwenkau
-
-
-
-
-
Budapest、ハンガリー、1106
- Bajcsy-Zsilinszky Kórház
-
Budapest、ハンガリー、1134
- Mh Egészségügyi Központ
-
Kaposvár、ハンガリー、7400
- Kaposi Mór Oktató Kórház
-
Nagykanizsa、ハンガリー、8800
- Kanizsai Dorottya Korhaz
-
Szombathely、ハンガリー、9700
- Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
-
Zalaegerszeg、ハンガリー、8900
- Zala Megyei Szent Rafael Korhaz
-
-
Csongrád-Csanád
-
Szeged、Csongrád-Csanád、ハンガリー、6725
- Szegedi Tudomanyegyetem St Györgyi Albert Klinikai Központ
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen、Hajdú-Bihar、ハンガリー、4032
- Debreceni Egyetem Belgyógyászati Klinika
-
-
Pest County
-
Budapest、Pest County、ハンガリー、1036
- Óbudai Egészségügyi Centrum
-
-
-
-
-
Jyväskylä、フィンランド、40100
- Terveystalo Jyvaskyla
-
Seinäjoki、フィンランド、60220
- Seinäjoen keskussairaala
-
Tampere、フィンランド、33100
- Pihlajalinna Koskiklinikka
-
Tampere、フィンランド、33100
- Terveystalo Tampere Rautatienkatu
-
Turku、フィンランド、20520
- Turku University Hospital
-
-
-
-
Paraná
-
Curitiba、Paraná、ブラジル、80030-480
- Cline Research Center
-
-
São Paulo
-
São Paulo、São Paulo、ブラジル、01228-200
- CPClin - Centro de Pesquisas Clínicas
-
São Paulo、São Paulo、ブラジル、01228-000
- CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
-
-
-
-
-
Burgas、ブルガリア、8000
- IPSMC - Dr. Nikolay Kostadinov EOOD
-
Gotse Delchev、ブルガリア、2900
- Dr. Tatyana Metalova - AIPSMCE EOOD
-
Kardzhali、ブルガリア、6600
- ASOMCEID - Individual Practice - Dr. Abdul-Azis EOOD
-
Lom、ブルガリア、3600
- Medical Center Zdrave Lom EOOD
-
Razgrad、ブルガリア、7200
- Medical Centre Razgrad OOD
-
Sofia、ブルガリア、1202
- DCC Ascendent OOD
-
Sofia、ブルガリア、1756
- Medical Center Maraya Med EOOD
-
Varna、ブルガリア、9000
- Medical centre Clinic Nova
-
Varna、ブルガリア、9000
- Medical Centre - Clinic Nova EOOD
-
Varna、ブルガリア、9010
- UMHAT Sveta Marina EAD, Clinic of Internal Diseases
-
-
-
-
-
Bydgoszcz、ポーランド、85-796
- Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
-
Dąbrowa Górnicza、ポーランド、41-300
- PAKS III Oddział Kardiologii Inwazyjnej, Angiologii i Elektrokardiologii
-
Lublin、ポーランド、20-362
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
Puławy、ポーランド、24-100
- KO-MED Centra Kliniczne Sp. z o.o.
-
Staszów、ポーランド、28-200
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
Warsaw、ポーランド、02-117
- Instytut Diabetologii Sp. z o.o.
-
Warsaw、ポーランド、02-507
- Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji
-
Warsaw、ポーランド、00-710
- Nbr Polska Tomasz Klodawski
-
Zgierz、ポーランド、95-100
- Zgierskie Centrum Kardiologii Med-Pro Polsko-Amerykańskich Klinik Serca
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Chrzanów、Lesser Poland Voivodeship、ポーランド、32-500
- Malopolskie Centrum Sercowo-Naczyniowe
-
-
Lubusz Voivodeship
-
Gorzów Wielkopolski、Lubusz Voivodeship、ポーランド、66-400
- Specjalistyczny Gabinet Diabetologiczny Radoslaw Rumianowski
-
-
Masovian Voivodeship
-
Żyrardów、Masovian Voivodeship、ポーランド、96-300
- Prywatna Praktyka Lekarska Anna Chudoba
-
-
Mazovian Voivodeship
-
Warsaw、Mazovian Voivodeship、ポーランド、02-117
- Instytut Diabetologii Sp. z o.o.
-
-
Podkarpackie Voivodeship
-
Rzeszów、Podkarpackie Voivodeship、ポーランド、35-055
- Centrum Medyczne Medyk Sp. z o.o.
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok、Podlaskie Voivodeship、ポーランド、15-435
- NZOZ Specjalistyczny Osrodek Internistyczno-Diabetologiczny Małgorzata Arciszewska
-
Bialystok、Podlaskie Voivodeship、ポーランド、15-351
- Osteo Medic s.c. Artur Racewicz Jerzy Supronik
-
-
Silesian Voivodeship
-
Dąbrowa Górnicza、Silesian Voivodeship、ポーランド、41-300
- PAKS III Oddział Kardiologii Inwazyjnej, Angiologii i Elektrokardiologii
-
Tychy、Silesian Voivodeship、ポーランド、43-100
- PAKS III Oddział Kardiologii Inwazyjnej, Angiologii i Elektrokardiologii
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz、Łódź Voivodeship、ポーランド、93-513
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Staszów、Świętokrzyskie Voivodeship、ポーランド、28-200
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
-
-
-
Estado de Baja California
-
Mexicali、Estado de Baja California、メキシコ、21200
- Centro de investigación en Artritis y Osteoporosis S.C.
-
-
Jalisco
-
Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44600
- Instituto Jalisciense de Investigacion en Diabetes y Obesidad
-
Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44670
- Centro de Investigacion Clinica Endocrinologica de Jalisco
-
-
Tamaulipas
-
Ciudad Madero、Tamaulipas、メキシコ、89440
- Centro de Estudios de Investigación Metabólicos y Cardio
-
-
-
-
-
Bacau、ルーマニア、600154
- CMI Dr. Pletea Noemi SRL
-
Brasov、ルーマニア、500283
- Centrul Medical de Diagnostic si Tratament Ambulatoriu Neomed
-
Brasov、ルーマニア、500101
- Mariodiab Clinic SRL
-
Bucharest、ルーマニア、050913
- Diabet Med SRL
-
Craiova、ルーマニア、200349
- Urodiamed SRL
-
Galati、ルーマニア、800001
- S.C Milena Sante SRL
-
Mangalia、ルーマニア、905500
- Gama Diamed Srl
-
Paşcani、ルーマニア、705200
- Bella Praxis S.R.L.
-
-
Argeş
-
Piteşti、Argeş、ルーマニア、110283
- Cabinet Medical Individual Dr. Ramona Dragut SRL
-
-
Bucurestii
-
Bucharest、Bucurestii、ルーマニア、020475
- Institutul National De Diabet Nutritie Si Boli Metabolice Prof.Dr.N.Paulescu Bucuresti- Ion Movila
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca、Cluj、ルーマニア、400006
- Spitalul Clinic Judetean Urgenta Cluj-Napoca
-
-
Mureș County
-
Reghin、Mureș County、ルーマニア、545300
- Poli Cardinal Med Srl
-
-
Prahova
-
Ploieşti、Prahova、ルーマニア、100179
- Diabmed Dr Popescu Alexandrina SRL
-
Ploieşti、Prahova、ルーマニア、100342
- CMI Dr. Busegeanu Mihaela Magdalena
-
-
Sălaj County
-
Zalău、Sălaj County、ルーマニア、450112
- Cabinet Medical de Diabet, Nutritie si Boli Metabolice-Dr. Zaharie Daniela Gabriela
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100050
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University-Endocrinology
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100853
- Chinese People's Liberation Army General Hospital-Endocrinology
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing、Chongqing Municipality、中国、404000
- Chongqing University Three Gorges Hospital
-
-
Henan
-
Kaifeng、Henan、中国、475000
- Huaihe Hospital of Henan University-Endocrinology
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210011
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University-Endocrinology
-
Suzhou、Jiangsu、中国、215002
- Suzhou Municipal Hospital-Endocrinology
-
Zhenjiang、Jiangsu、中国、212001
- The Affiliated Hospital of Jiangsu University-Endocrinology
-
-
Shandong
-
Ji'Nan、Shandong、中国、250000
- Jinan Central Hospital
-
Jinan、Shandong、中国、250013
- Jinan Central Hospital
-
-
-
-
Eastern Cape
-
Port Elizabeth、Eastern Cape、南アフリカ、6001
- Phoenix Pharma
-
-
Gauteng
-
Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、2001
- Newtown Clinical Research
-
Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、2196
- Sandton Medical Research
-
Kempton Park、Gauteng、南アフリカ、1619
- Clinresco Centres (Pty) Ltd
-
Pretoria、Gauteng、南アフリカ、0186
- Clinical Trial Systems (CTC)
-
-
Western Cape
-
Paarl, Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7646
- Paarl Research Centre
-
-
-
-
-
Changhua、台湾、500
- Changhua Christian Hospital_Metabolic Dept.
-
Taipei、台湾、110
- Taipei Medical University Hospital
-
-
-
-
-
Chiba-shi, Chiba、日本、260-0804
- Akaicho Clinic
-
Ibaraki、日本、311-0113
- Naka Kinen Clinic
-
Ibaraki、日本、311-0113
- Naka Kinen Clinic_Internal medicine
-
Mito-shi, Ibaraki、日本、311-4153
- Minami Akatsuka Clinic_internal medicine
-
Osaka-shi, Osaka、日本、530-8480
- Medical Research Institute KITANO HOSPITAL_Diabetes & Endocrinology
-
Tokyo、日本、104-0031
- Fukuwa Clinic
-
Tokyo、日本、103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine
-
Tokyo、日本、104-0031
- Fukuwa Clinic_Internal Medicine
-
-
Fukushima, Japan
-
Koriyama-shi, Fukushima、Fukushima, Japan、日本、963-8851
- Seino Internal Medicine Clinic_Internal medicine
-
-
Japan
-
Oita-shi, Oita,、Japan、日本、870 0039
- Abe Diabetes Clinic_Internal Medicine
-
-
-
-
-
Daegu、韓国、42415
- Yeungnam University Medical Center
-
Gwangju、韓国、501-717
- Chosun University Hospital
-
Seoul、韓国、03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul、韓国、03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul、韓国、02841
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul、韓国、02447
- Kyunghee University Medical Center
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon-si、Gyeonggi-do、韓国、14647
- The Catholic University of Korea, Bucheon St. Mary's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 男性か女性。
- インフォームドコンセントに署名した時点で年齢が 18 歳以上であること。
- スクリーニングの180日以上前に2型糖尿病と診断された。
- 以下の抗糖尿病薬または併用療法のいずれかをスクリーニングする90日前以上の安定した1日量を、研究者が判断した有効量または最大耐用量で投与する：ナトリウムグルコースを含むまたは含まないメトホルミンコトランスポーター 2 (SGLT2) 阻害剤。
- スクリーニング時に中央検査室によって測定された糖化ヘモグロビン (HbA1c) 7.0 ～ 10.5 パーセント (1 モルあたり 53 ～ 91 ミリモル [mmol/mol]) (両方を含む)。
- スクリーニング時の肥満指数 (BMI) が 25 キログラム/平方メートル (kg/m^2) 以上。 BMI は、スクリーニング時の身長と体重に基づいて電子症例報告フォーム (eCRF) で計算されます。
除外基準:
- 推定糸球体濾過量（eGFR）が1.73平方メートルあたり毎分30ミリリットル（mL/分/1.73）未満の腎障害 m^2) スクリーニング時に中央検査室によって決定されます。
- -スクリーニング前の90日以内に、対象基準に記載されている以外の糖尿病または肥満の適応症に対する薬物による治療。 ただし、連続最大 14 日間の短期インスリン治療および妊娠糖尿病のための事前のインスリン治療は許可されます。
- 制御されておらず、潜在的に不安定な糖尿病性網膜症または黄斑症。 スクリーニング前の90日以内、またはスクリーニングとランダム化の間の期間に実施される眼底検査によって確認される。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Cagrisemaの用量1
参加者は、68週間にわたって、1回の皮下皮下（S.C）注射をCagrilIntidididididididididididididididididididididididididididididididididididide 1およびSemaglutide 1の注射を受けます。
|
参加者は、メンテナンス用量1およびカグリリントイドの用量2に達するまで、毎週エスカレートする用量でカグリリントイドを1回1回s.c注入します。
参加者は、メンテナンス用量1とセマグルチドの用量2に到達するまで、毎週エスカレートする用量でセマグルチドを1回1回s.c注射します。
|
|
実験的：Cagrisemaの用量2
参加者は、68週間にわたって、1回のカグリリントド線量2およびセマグルチド線量2の1回のS.C注射を受けます。
|
参加者は、メンテナンス用量1およびカグリリントイドの用量2に達するまで、毎週エスカレートする用量でカグリリントイドを1回1回s.c注入します。
参加者は、メンテナンス用量1とセマグルチドの用量2に到達するまで、毎週エスカレートする用量でセマグルチドを1回1回s.c注射します。
|
|
アクティブコンパレータ：セマグルチド線量1
参加者は、68週間のセマグルチド線量1の1回のS.C注射を受けます。
|
参加者は、メンテナンス用量1とセマグルチドの用量2に到達するまで、毎週エスカレートする用量でセマグルチドを1回1回s.c注射します。
|
|
アクティブコンパレータ：セマグルチド線量2
参加者は、68週間のセマグルチド線量2の週に1回のS.C注射を受けます。
|
参加者は、メンテナンス用量1とセマグルチドの用量2に到達するまで、毎週エスカレートする用量でセマグルチドを1回1回s.c注射します。
|
|
アクティブコンパレータ：Cagrilintideの用量1
参加者は、68週間のCagrilintide用量1の1回のS.C注入を受け取ります。
|
参加者は、メンテナンス用量1およびカグリリントイドの用量2に達するまで、毎週エスカレートする用量でカグリリントイドを1回1回s.c注入します。
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ用量1
参加者は、68週間、Cagrilintide Dose 1およびSemaglutide 1とSemaglutide 1に一致するプラセボの1回のS.C注入を受けます。
|
参加者には、カグリリンチドに適合するプラセボが皮下投与されます。
参加者にはセマグルチドと一致するプラセボが皮下投与されます。
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ用量2
参加者は、68週間、Cagrilintide Dose 2およびSemaglutide Rose 2に一致するプラセボの1回のS.C注入を受けます。
|
参加者には、カグリリンチドに適合するプラセボが皮下投与されます。
参加者にはセマグルチドと一致するプラセボが皮下投与されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Cagrisema（用量1）対セマグルチド（用量1）：糖化ヘモグロビンの変化（HBA1C）
時間枠：ベースライン（0週目）から治療終了まで（68週目）
|
パーセンテージポイントで測定。
|
ベースライン（0週目）から治療終了まで（68週目）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CagriSema (プール用量) 対 セマグルチド (プール用量): 持続血糖モニタリング (CGM) - 範囲時間変化 (TIR) 3.9 ～ 10.0 ミリモル/リットル (mmol/L) (70 ～ 180 ミリグラム/デシリットル [mg/dL]) )
時間枠：ベースライン (-3 週目) から治療終了 (68 週目) まで
|
パーセントポイントで測定されます。
|
ベースライン (-3 週目) から治療終了 (68 週目) まで
|
|
Cagrisema対Cagrilintide：Hba1cの変化
時間枠：ベースライン（0週目）から治療終了まで（68週目）
|
パーセンテージポイントで測定。
|
ベースライン（0週目）から治療終了まで（68週目）
|
|
Cagrisema対cagrilintide：体重の相対的な変化
時間枠：ベースライン（0週目）から治療終了まで（68週目）
|
パーセンテージで測定。
|
ベースライン（0週目）から治療終了まで（68週目）
|
|
Cagrisema（用量1）対セマグルチド（用量2）：HBA1cの変化
時間枠：ベースライン（0週目）から治療終了まで（68週目）
|
パーセンテージポイントで測定。
|
ベースライン（0週目）から治療終了まで（68週目）
|
|
Cagrisema対Semaglutide：体重の相対的な変化
時間枠：ベースライン（0週目）から治療終了まで（68週目）
|
パーセンテージで測定。
|
ベースライン（0週目）から治療終了まで（68週目）
|
|
Cagrilintideとプラセボ：HBA1cの変化
時間枠：ベースライン（0週目）から治療終了まで（68週目）
|
パーセンテージポイントで測定。
|
ベースライン（0週目）から治療終了まで（68週目）
|
|
Cagrilintideとプラセボ：体重の相対的な変化
時間枠：ベースライン（0週目）から治療終了まで（68週目）
|
パーセンテージで測定。
|
ベースライン（0週目）から治療終了まで（68週目）
|
|
Cagrisema対Semaglutide：（> =）以上の達成10パーセント（％）の体重減少
時間枠：ベースライン（0週目）から治療終了まで（68週目）
|
参加者の数として測定されます。
|
ベースライン（0週目）から治療終了まで（68週目）
|
|
Cagrisema対Semaglutide：> = 15％減少の達成
時間枠：ベースライン（0週目）から治療終了まで（68週目）
|
参加者の数として測定されます。
|
ベースライン（0週目）から治療終了まで（68週目）
|
|
Cagrisema対Semaglutide：> = 20％減量の達成
時間枠：ベースライン（0週目）から治療終了まで（68週目）
|
参加者の数として測定されます。
|
ベースライン（0週目）から治療終了まで（68週目）
|
|
Cagrisema対Semaglutide：CGM-Tight Target Range（TITR）3.9-7.8（Mmol/L）（70-140 mg/dl）の時間の変化
時間枠：ベースライン（週-3）から治療終了まで（68週目）
|
パーセンテージポイントで測定。
|
ベースライン（週-3）から治療終了まで（68週目）
|
|
Cagrisema対Semaglutide：収縮期血圧の変化（SBP）
時間枠：ベースライン（0週目）から治療終了まで（68週目）
|
水銀（MMHG）のミリメートルで測定。
|
ベースライン（0週目）から治療終了まで（68週目）
|
|
Cagrisema対Semaglutide：トリグリセリドのベースラインの比率
時間枠：ベースライン（0週目）から治療終了まで（68週目）
|
トリグリセリドの比として測定されます。
|
ベースライン（0週目）から治療終了まで（68週目）
|
|
Cagrisema対Semaglutide：非高密度リポタンパク質（HDL）コレステロールのベースラインの比率
時間枠：ベースライン（0週目）から治療終了まで（68週目）
|
非HDLコレステロールの比として測定。
|
ベースライン（0週目）から治療終了まで（68週目）
|
|
Cagrisema対Semaglutide：CGM-範囲の時間の変化（TIR）3.9-10.0 mmol/L（70-180 mg/dl）
時間枠：ベースライン（週-3）から治療終了まで（68週目）
|
パーセンテージポイントで測定。
|
ベースライン（週-3）から治療終了まで（68週目）
|
|
Cagrisema対Semaglutide：高感度C反応性タンパク質（HSCRP）のベースラインの比率
時間枠：ベースライン（0週目）から治療終了まで（68週目）
|
HSCRPの比として測定されます。
|
ベースライン（0週目）から治療終了まで（68週目）
|
|
Cagrisema対Semaglutide：空腹時血漿グルコースの変化（FPG）
時間枠：ベースライン（0週目）から治療終了まで（68週目）
|
Mmol/lで測定。
|
ベースライン（0週目）から治療終了まで（68週目）
|
|
Cagrisema対semaglutide：Hba1cの達成は（<）7.0％（<53ミリモル1モル[mmol/mol]）
時間枠：治療の終わり（68週目）
|
参加者の数として測定されます。
|
治療の終わり（68週目）
|
|
Cagrisema対semaglutide：（≤）6.5％（≤48mmol/mol）以下のHba1c目標値の達成
時間枠：治療の終わり（68週目）
|
参加者の数として測定されます。
|
治療の終わり（68週目）
|
|
Cagrisema対Semaglutide：CGM-範囲を超える時間の変化、> 10.0 mmol/L（> 180 mg/dl）
時間枠：ベースライン（0週目）から治療終了まで（68週目）
|
パーセンテージポイントで測定。
|
ベースライン（0週目）から治療終了まで（68週目）
|
|
Cagrisema対Semaglutide：CGM-範囲を超える時間の変化、> 13.9 mmol/L（> 250 mg/dl）
時間枠：ベースライン（0週目）から治療終了まで（68週目）
|
パーセンテージポイントで測定。
|
ベースライン（0週目）から治療終了まで（68週目）
|
|
Cagrisema対Semaglutide：CGM -DAY内の血糖変動（％変動係数[CV]）
時間枠：治療の終わり（68週目）
|
パーセンテージで測定。
|
治療の終わり（68週目）
|
|
Cagrisema対Semaglutide：5％以上の体重減少の達成
時間枠：ベースライン（0週目）から治療終了まで（68週目）
|
参加者の数として測定されます。
|
ベースライン（0週目）から治療終了まで（68週目）
|
|
Cagrisema対Semaglutide：腰の周囲の変化
時間枠：ベースライン（0週目）から治療終了まで（68週目）
|
センチメートルで測定。
|
ベースライン（0週目）から治療終了まで（68週目）
|
|
Cagrisema対Semaglutide：拡張期血圧の変化（DBP）
時間枠：ベースライン（0週目）から治療終了まで（68週目）
|
Mmhgで測定。
|
ベースライン（0週目）から治療終了まで（68週目）
|
|
Cagrisema対Semaglutide：総コレステロールのベースラインの比率
時間枠：ベースライン（0週目）から治療終了まで（68週目）
|
総コレステロールの比として測定。
|
ベースライン（0週目）から治療終了まで（68週目）
|
|
Cagrisema対Semaglutide：HDLコレステロールのベースラインの比率
時間枠：ベースライン（0週目）から治療終了まで（68週目）
|
HDLコレステロールの比として測定。
|
ベースライン（0週目）から治療終了まで（68週目）
|
|
Cagrisema対Semaglutide：低密度リポタンパク質（LDL）コレステロールのベースラインの比率
時間枠：ベースライン（0週目）から治療終了まで（68週目）
|
LDLコレステロールの比として測定。
|
ベースライン（0週目）から治療終了まで（68週目）
|
|
Cagrisema対Semaglutide：非常に低密度のリポタンパク質（VLDL）コレステロールのベースラインの比率
時間枠：ベースライン（0週目）から治療終了まで（68週目）
|
VLDLの比として測定されます。
|
ベースライン（0週目）から治療終了まで（68週目）
|
|
Cagrisema対Semaglutide：遊離脂肪酸のベースラインの比率
時間枠：ベースライン（0週目）から治療終了まで（68週目）
|
遊離脂肪酸の比として測定されます。
|
ベースライン（0週目）から治療終了まで（68週目）
|
|
Cagrisema対Semaglutide：短い形（SF）-36Vスコア - 物理コンポーネントの概要スコア
時間枠：ベースライン（0週目）から治療終了まで（68週目）
|
SF-36V2メジャーは、8つのヘルスドメインスコアと2つのコンポーネントの概要スコアを生成する36項目で構成されています。
SF-36V2の急性スコアは、NORMベースのスコアです。つまり、2009年の米国の一般集団の平均50、標準偏差が10のスケールに変換されます。
物理コンポーネントの概要スコアは6.1から79.7の範囲で、スコアが高いほど、機能的な健康と幸福度が向上します。
|
ベースライン（0週目）から治療終了まで（68週目）
|
|
Cagrisema対Semaglutide：SF-36V2スコアの変化 - メンタルコンポーネントサマリースコア
時間枠：ベースライン（0週目）から治療終了まで（68週目）
|
SF-36V2メジャーは、8つのヘルスドメインスコアと2つのコンポーネントの概要スコアを生成する36項目で構成されています。
SF-36V2の急性スコアは、NORMベースのスコアです。つまり、2009年の米国の一般集団の平均50、標準偏差が10のスケールに変換されます。
メンタルコンポーネントの概要スコアは-3.8〜78.7の範囲で、スコアが高いほど、機能的な健康と幸福度が向上します。
|
ベースライン（0週目）から治療終了まで（68週目）
|
|
Cagrisema対Semaglutide：糖尿病治療満足度アンケート（DTSQ）スコアの変化
時間枠：ベースライン（0週目）から治療終了まで（68週目）
|
DTSQCは、治療の満足度と糖尿病固有の生活の質（QOL）を測定します。
このメジャーは、1つのグローバルスコアと2つのシングルアイテムスコアを生成する8つのアイテムで構成されています。
総治療満足度スコアは0〜36であり、スコアが高いほど満足度が高いことを示しています。高血糖/低血糖項目の知覚頻度は別々に採点され、スコアの低下は血糖コントロールの知覚を示すことを示しています。
|
ベースライン（0週目）から治療終了まで（68週目）
|
|
Cagrisema対Semaglutide：糖尿病の治療関連の影響測定（TRIM-D）スコアの変化
時間枠：ベースライン（0週目）から治療終了まで（68週目）
|
糖尿病治療の影響を測定します。
この尺度は、5つのドメインスコアと合計スコアを生成する28のアイテムで構成されています。
スコアは0-100スケールに変換され、より高いスコアがより良いヘルス状態を示しています。
|
ベースライン（0週目）から治療終了まで（68週目）
|
|
Cagrisema対Semaglutide、プラセボ、カグリリントイド：治療数
時間枠：ベースライン（0週目）から研究終了まで（75週目）
|
イベントのカウントとして測定されます。
|
ベースライン（0週目）から研究終了まで（75週目）
|
|
Cagrisema対Semaglutide：臨床的に有意な低血糖エピソードの数（レベル2）（<3.0 mmol/L（54 mg/dl）、BGメーターで確認）
時間枠：ベースライン（0週目）から研究終了まで（75週目）
|
エピソードのカウントとして測定。
|
ベースライン（0週目）から研究終了まで（75週目）
|
|
Cagrisema対Semaglutide：重度の低血糖エピソードの数（レベル3）
時間枠：ベースライン（0週目）から研究終了まで（75週目）
|
エピソードのカウントとして測定。
低血糖エピソード（レベル3）は、特定のグルコース閾値なしで、回復のための外部支援を必要とする重度の認知障害に関連するエピソードです。
|
ベースライン（0週目）から研究終了まで（75週目）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Clinical Transparency (dept. 2834)、Novo Nordisk A/S
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月27日
一次修了 (実際)
2025年11月19日
研究の完了 (実際)
2026年1月6日
試験登録日
最初に提出
2023年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月26日
最初の投稿 (実際)
2023年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月7日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NN9388-4896
- U1111-1283-0427 (その他の識別子：World Health Organization (WHO))
- 2022-502678-18 (EudraCT番号)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
Novonordisk-trials.com でのノボ ノルディスクの開示義務によると
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。