Um estudo de pesquisa para ver até que ponto o CagriSema comparado à semaglutida, cagrilintida e placebo reduz o açúcar no sangue e o peso corporal em pessoas com diabetes tipo 2 tratadas com metformina com ou sem um inibidor de SGLT2 (REIMAGINE 2)
7 de julho de 2026 atualizado por: Novo Nordisk A/S
Eficácia e segurança de Cagrilintida e Semaglutida (CagriSema) s.c. em doses 2,4/2,4 mg e 1,0/1,0 mg uma vez por semana versus semaglutida 2,4 mg e 1,0 mg, cagrilintida 2,4 mg e placebo em participantes com diabetes tipo 2 inadequadamente controlados com metformina com ou sem inibidor de SGLT2
O estudo analisará até que ponto o CagriSema ajuda as pessoas a reduzir o açúcar no sangue e o peso corporal.
CagriSema é um novo medicamento semanal que combina dois medicamentos chamados semaglutida e cagrilintida.
O CagriSema será comparado aos dois medicamentos semaglutida e cagrilintida, quando tomados isoladamente.
O CagriSema também será comparado a um medicamento “fictício” sem qualquer princípio ativo.
O estudo será feito em participantes com diabetes tipo 2.
Os participantes tomarão o medicamento do estudo junto com o medicamento atual para diabetes (metformina com ou sem inibidor de SGLT2).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2734
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 13597
- Medizinisches Versorgungszentrum Am Bahnhof Spandau GbR
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Daaden, Alemanha, 57567
- Diabetologische Schwerpunktpraxis Daaden
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Dortmund, Alemanha, 44137
- Diabeteszentrum-Do Dres. K U. Ch. Busch GbR
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Dresden, Alemanha, 01307
- Uniklinik TU Dresden - Med. Klinik III
-
Elsterwerda, Alemanha, 04910
- Zentrum für klinische Studien Südbrandenburg GmbH
-
Essen, Alemanha, 45136
- InnoDiab Forschung GmbH
-
Gelnhausen, Alemanha, 63571
- MVZ Diabeteszentrum Dr. Tews GmbH
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Hamburg, Alemanha, 22041
- Diabetes Zentrum Wandsbek Berufsausuebungsgemeinschaft GbR
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Hamburg, Alemanha, 21109
- Diabetes-Zentrum-Wilhelmsburg GbR
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Lingen, Alemanha, 49808
- Diabetologische Gemeinschaftspraxis Dr. Staudenmeyer und Dr. Schiwietz
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Ludwigshafen, Alemanha, 67059
- Die Praxis am Ludwigsplatz
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Lübeck, Alemanha, 23538
- Uniklinik Schleswig-Holstein - Medizinischen Klinik I am Campus Lübeck
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München, Alemanha, 81667
- Medicover Neuroendokrinologie MVZ München
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Oldenburg in Holstein, Alemanha, 23758
- RED-Institut für medizinische Forschung und Fortbildung GmbH
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Zwenkau, Alemanha, 04442
- Praxis für Innere Medizin - Zwenkau
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Buenos Aires, Argentina, C1023AAB
- STAT Research
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Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei e Investigacion Clínica Apli
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CABA, Argentina, C1061AAS.
- CIPREC Arenales
-
-
Buenos Aires
-
CABA, Buenos Aires, Argentina, C1128 AAF
- Mautalen Salud e investigación
-
-
City of Buenos Aires
-
CABA, City of Buenos Aires, Argentina, C1180AAX
- Sanatorio Güemes
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-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000CUD
- Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario
-
-
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-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Austrália, 2050
- Charles Perkins Centre
-
Darlinghurst, New South Wales, Austrália, 2010
- Momentum Clinical Research Darlinghurst
-
Macquarie Park, New South Wales, Austrália, 2109
- Macquarie University - Clinical Trials Unit
-
Merewether, New South Wales, Austrália, 2291
- Hunter Diabetes Centre
-
-
Queensland
-
Meadowbrook, Queensland, Austrália, 4131
- Logan Hospital
-
-
South Australia
-
Oaklands Park, South Australia, Austrália, 5046
- Southern Adelaide Diabetes & Endocrine services
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Austrália, 3065
- St Vincent's Hospital Melbourne - Endocrinology & Diabetes Department
-
Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
- Baker Heart and Diabetes Institute
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-
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasil, 80030-480
- Cline Research Center
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-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 01228-200
- CPClin - Centro de Pesquisas Clínicas
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 01228-000
- CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
-
-
-
-
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Burgas, Bulgária, 8000
- IPSMC - Dr. Nikolay Kostadinov EOOD
-
Gotse Delchev, Bulgária, 2900
- Dr. Tatyana Metalova - AIPSMCE EOOD
-
Kardzhali, Bulgária, 6600
- ASOMCEID - Individual Practice - Dr. Abdul-Azis EOOD
-
Lom, Bulgária, 3600
- Medical Center Zdrave Lom EOOD
-
Razgrad, Bulgária, 7200
- Medical Centre Razgrad OOD
-
Sofia, Bulgária, 1202
- DCC Ascendent OOD
-
Sofia, Bulgária, 1756
- Medical Center Maraya Med EOOD
-
Varna, Bulgária, 9000
- Medical centre Clinic Nova
-
Varna, Bulgária, 9000
- Medical Centre - Clinic Nova EOOD
-
Varna, Bulgária, 9010
- UMHAT Sveta Marina EAD, Clinic of Internal Diseases
-
-
-
-
-
Québec, Canadá, G1W 4R4
- Centre de Recherche Saint-Louis
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Québec, Canadá, G1V 4T3
- Diex Recherche Québec
-
Québec, Canadá, G1V 4W2
- Clinique des Maladies Lipidiques de Quebec Inc.
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2H 2G4
- Centricity Research Calgary
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2H 2G4
- Centricity Research Calgary Endocrinology
-
Sherwood Park, Alberta, Canadá, T8H 0N2
- Synergy Wellness Clinic
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canadá, V3Z 2N6
- Ocean West Research Clinic
-
Surrey, British Columbia, Canadá, V4A 0C1
- Hilltop Medical Clinic
-
Surrey, British Columbia, Canadá, V3R 4H6
- Guilford Med Clinic
-
Surrey, British Columbia, Canadá, V3T0X6
- tlc Diabetes and Endocrinology
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 2T1
- Spectrum Health Clinic
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canadá, E1G 1A7
- G.A. Research Associates Ltd.
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canadá, L4N 7L3
- Centricity Res. Barrie Endo
-
Brampton, Ontario, Canadá, L6S 0C6
- Centricity Research Brampton Endocrinology
-
Concord, Ontario, Canadá, L4K 4M2
- Centricity Research Vaughn Endocrinology
-
Courtice, Ontario, Canadá, L1E2J5
- Medical Trust Clinics, Inc.
-
Etobicoke, Ontario, Canadá, M9R 4E1
- Centricity Research Etobicoke Endocrinology
-
London, Ontario, Canadá, N5W 6A2
- Milestone Research
-
London, Ontario, Canadá, N6G 2M1
- Western Univ. Cnt for Studies in Fam Med
-
Markham, Ontario, Canadá, L3P 7P2
- My Endo Diabetes & Endo Cent
-
Nepean, Ontario, Canadá, K2J 0V2
- Centricity Research Ottawa LMC
-
Oshawa, Ontario, Canadá, L1J 2K9
- Centricity Research Oshawa
-
Toronto, Ontario, Canadá, M6G 1M2
- Diabetes Heart Research Centre
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4G 3E8
- Centricity Research Toronto
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4N 2W2
- Centre Medical Acadie
-
Pointe-Claire, Quebec, Canadá, H9R 4S3
- Centricity Res Pointe-Claire
-
Québec, Quebec, Canadá, G3K 2P8
- Alpha Recherche Clinique
-
Saint-Laurent, Quebec, Canadá, H4T 1Z9
- LMC Clin Rsrch Inc. (Montreal)
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1J 2G2
- Q & T Research Sherbrooke Inc.
-
Terrebonne, Quebec, Canadá, J6X 4P7
- Ctr de méd métab de Lanaudière
-
Victoriaville, Quebec, Canadá, G6P 3Z8
- Diex Recherche Victoriaville
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100050
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University-Endocrinology
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100853
- Chinese People's Liberation Army General Hospital-Endocrinology
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, China, 404000
- Chongqing University Three Gorges Hospital
-
-
Henan
-
Kaifeng, Henan, China, 475000
- Huaihe Hospital of Henan University-Endocrinology
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210011
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University-Endocrinology
-
Suzhou, Jiangsu, China, 215002
- Suzhou Municipal Hospital-Endocrinology
-
Zhenjiang, Jiangsu, China, 212001
- The Affiliated Hospital of Jiangsu University-Endocrinology
-
-
Shandong
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Ji'Nan, Shandong, China, 250000
- Jinan Central Hospital
-
Jinan, Shandong, China, 250013
- Jinan Central Hospital
-
-
-
-
-
Barranquilla, Colômbia, 80001
- Cimedical
-
Cali, Colômbia, 760042
- Clinica Imbanco SAS
-
Montería, Colômbia, 230001
- IMAT - Oncomedica
-
-
Santander Department
-
Floridablanca, Santander Department, Colômbia, 681004
- FOSCAL
-
-
-
-
-
Daegu, Coréia do Sul, 42415
- Yeungnam University Medical Center
-
Gwangju, Coréia do Sul, 501-717
- Chosun University Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul, 02447
- Kyunghee University Medical Center
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Gyeonggi-do
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Bucheon-si, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 14647
- The Catholic University of Korea, Bucheon St. Mary's Hospital
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Opatija, Croácia, 51 410
- Specijalna bolnica Thalassotherapia
-
Slavonski Brod, Croácia, 35 000
- General Hospital Dr. Josip Bencevic_Diabetic department
-
Varaždin, Croácia, 42 000
- Opca bolnica Varazdin_Endocrinology
-
-
City of Zagreb
-
Zagreb, City of Zagreb, Croácia, 10000
- Poliklinika Solmed
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-
County of Osijek-Baranja
-
Osijek, County of Osijek-Baranja, Croácia, 31000
- Poliklinika SLAVONIJA OSIJEK
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-
Primorje-Gorski Kotar County
-
Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, Croácia, 51 000
- Clinical Hospital Centre Rijeka_Endocrinology
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-
Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Aarhus Universitetshospital, Steno Diabetes Center Aarhus
-
Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg Hospital, IC-Forskning
-
Herlev, Dinamarca, 2730
- Steno Diabetes Center Copenhagen
-
Hillerød, Dinamarca, 3400
- Hillerød Endokrinologisk amb. H0652
-
Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Hvidovre Hospital Endokrinologisk forsk. afs. 159
-
Odense C, Dinamarca, 5000
- Steno Diabetes Center Odense
-
-
-
-
-
Bardejov, Eslováquia, 08501
- DIADA, s.r.o.
-
Košice, Eslováquia, 040 01
- Diabetologicka ambulancia DIOLI s.r.o.
-
Košice, Eslováquia, 040 01
- DIOLI s.r.o.
-
Malacky, Eslováquia, 90101
- MediVet s.r.o.
-
Prešov, Eslováquia, 080 01
- DIALIPID, s.r.o.
-
Prievidza, Eslováquia, 971 01
- MUDr. Jan Culak, s.r.o.
-
Ružomberok, Eslováquia, 034 01
- DIACENTRUM, s.r.o.
-
Sabinov, Eslováquia, 08301
- MEDI-DIA s.r.o.
-
Sabinov, Eslováquia, 083 01
- MEDI-DIA s.r.o.
-
Trebišov, Eslováquia, 075 01
- ARETEUS s.r.o.
-
Šurany, Eslováquia, 942 01
- DEImedi, s. r. o.
-
Žiar nad Hronom, Eslováquia, 965 01
- iDia s. r. o.
-
-
-
-
-
Koper, Eslovênia, 6000
- Healthcare Centre Koper
-
Kočevje, Eslovênia, 1330
- Healthcare centre Kocevje
-
Ljubljana, Eslovênia, 1000
- UKC Ljubljana, Endocrinology and Diabetes
-
Ljubljana, Eslovênia, 1000
- Dermatologija Bartenjev
-
Maribor, Eslovênia, 2000
- UKC Maribor - diabetes
-
Nova Gorica, Eslovênia, 5000
- Healthcare Centre Nova Gorica
-
Sempeter pri Gorici, Eslovênia, 5290
- General Hospital Nova Gorica_Diabetes
-
Topolšica, Eslovênia, 3326
- Hospital Topolšica
-
-
-
-
-
A Coruña, Espanha, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Barcelona, Espanha, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
-
Móstoles, Espanha, 28935
- Hospital Universitario de Móstoles
-
Palma de Mallorca, Espanha, 07198
- Hospital Son Llatzer
-
Segovia, Espanha, 40002
- Hospital General de Segovia
-
Seville, Espanha, 41010
- H. Infanta Luisa_Endocrino y Obesidad
-
Valencia, Espanha, 46026
- Hospital La Fe - Endocrinología y Nutrición
-
-
Barcelona
-
La Roca Del Vallés, Barcelona, Espanha, 08430
- ABS La Roca CAP Vicenç_Endocrino
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Univ of Alabama_Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35211
- Synexus Clin Res-Birmingham
-
Pelham, Alabama, Estados Unidos, 35124
- Cahaba Research
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
- Velocity Clinical Research-Phoenix
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85020
- Synexus Rsch /Cnt Phnx Med C
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Arkansas Clinical Research
-
-
California
-
Banning, California, Estados Unidos, 92220
- Velocity Clinical Res-Banning
-
Chula Vista, California, Estados Unidos, 91911
- Velocity Clin Res-Chula Vista
-
Concord, California, Estados Unidos, 94520
- John Muir Physicians Network
-
Escondido, California, Estados Unidos, 92025
- Headlands Research California, LLC
-
Gardena, California, Estados Unidos, 90247
- Velocity Clin Res Gardena
-
La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
- Velocity Clin Res San Diego
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda Univ Hlth Cr Endo
-
Mission Hills, California, Estados Unidos, 91345
- Facey Medical Foundation
-
Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
- Desert Oasis Hlthcr Med Group
-
San Bernardino, California, Estados Unidos, 92408
- Velocity Clin Res- San Bern
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92111
- Linda Vista Health Care Ctr
-
Santa Ana, California, Estados Unidos, 92704
- Velocity Clin Res Santa Ana
-
Toluca Lake, California, Estados Unidos, 91602
- Premier Medical Center, Inc.
-
Van Nuys, California, Estados Unidos, 91405
- Velocity Clin Res - Panorama
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80906
- Optumcare Clinical Trials,LLC-Golden
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32204
- Northeast Research Institute
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33165
- New Horizon Research Center
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
- BioClinical Research Alliance
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33144
- Clinical Trial Services Corp
-
Miramar, Florida, Estados Unidos, 33027
- South Broward Research LLC
-
Ocoee, Florida, Estados Unidos, 34761
- West Orange Endocrinology
-
Orange City, Florida, Estados Unidos, 32763
- Optimal Research Sites
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- AdventHealth Diab Inst
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- Advent Health-Res Inst
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Synexus Clin Res - Orlando
-
Oviedo, Florida, Estados Unidos, 32765
- Oviedo Medical Research, LLC
-
-
Georgia
-
Conyers, Georgia, Estados Unidos, 30094
- Hope Clin Res & Wellness
-
Macon, Georgia, Estados Unidos, 31210
- East Coast Institute for Res
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30067
- Urban Family Practice Assoc
-
Roswell, Georgia, Estados Unidos, 30076
- Endocrine Research Solutions, Inc.
-
Roswell, Georgia, Estados Unidos, 30076
- Endocrine Research Solutions
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Pacific Diabetes & Endo Ctr
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83702
- St. Luke's Health System
-
Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83646
- Solaris Clinical Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
- Cedar-Crosse Research Center
-
Gurnee, Illinois, Estados Unidos, 60031
- Clinical Invest Special_Gurnee
-
Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
- Evanston Premier Hlthcr Res
-
Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
- Endeavor Health
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
- Iowa Diabetes & Endo Res Ctr
-
-
Kansas
-
Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
- Alliance for Multispec Res
-
Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
- Cotton-O'Neil Diab & Endo Ctr
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70508
- Velocity Clin Res Lafayette
-
-
Massachusetts
-
New Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 02740
- BTC of New Bedford, LLC
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Estados Unidos, 39503
- Velocity Clin Res Gulfport
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
- Diabetes & Endo Specialists Inc
-
-
New Jersey
-
Trenton, New Jersey, Estados Unidos, 08611
- Premier Research Inc.
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87107
- Velocity Clin Res Albuquerque
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12203
- AMC Community Endocrinology
-
East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
- Velocity Clin Res Syracuse
-
West Seneca, New York, Estados Unidos, 14224
- Southgate Medical Group, LLP
-
Westfield, New York, Estados Unidos, 14787
- Great Lakes Medical Research
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- University of North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27408
- PharmQuest Life Sciences LLC
-
Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
- Carteret Medical Group
-
Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28625
- Piedmont Healthcare/Research
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
- Accellacare
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44311
- Synexus Clinical Research US, Inc
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
- Centricity Research
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73069
- Alliance for Multispec Res
-
-
Rhode Island
-
Cumberland, Rhode Island, Estados Unidos, 02864
- Clinical Res Collaborative
-
East Greenwich, Rhode Island, Estados Unidos, 02818
- Velocity Clin Res Providence
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
- Synexus Clin Res US-Anderson
-
Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
- AnMed Health IMA
-
Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
- Velocity Clinical Res-Anderson
-
Gaffney, South Carolina, Estados Unidos, 29340
- Velocity Clin Res Gaffney
-
Simpsonville, South Carolina, Estados Unidos, 29681-1538
- Hillcrest Clinical Research
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- Spartanburg Medical Research
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- Velocity Clin Res Spartanburg
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620-7352
- Holston Medical Group Pc
-
Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
- Holston Medical Group
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Clinical Research Associates
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012-4637
- Arlington Family Res. Ctr Inc
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78759
- Velocity Clin Res Austin
-
Bellaire, Texas, Estados Unidos, 77401
- UT Health University of Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- North Texas Endocrine Center
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75251
- Cedar Health Research
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Velocity Clinical Res-Dallas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75234
- Synexus Clin Res Dallas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77079
- PlanIt Research, PLLC
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77061
- Synergy Groups Medical
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77040
- JCCT- Juno NW Houston
-
Katy, Texas, Estados Unidos, 77450
- Medical Colleagues-Texas LLP
-
Kerrville, Texas, Estados Unidos, 78028
- Sante Clinical Research
-
Missouri City, Texas, Estados Unidos, 77459
- Discovery MM Services, INC Missouri
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- University of Texas San Antonio
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78233
- NE Clin Res of San Antonio
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- AES San Antonio
-
Shavano Park, Texas, Estados Unidos, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
- DM Clin Rsrch/Fam Diag Clinic
-
-
Utah
-
Sandy City, Utah, Estados Unidos, 84093
- Diabetes & Endo Treatment Spec
-
West Jordan, Utah, Estados Unidos, 84088
- Velocity Clin Res-Salt Lk City
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23606
- TPMG Clinical Research
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Estados Unidos, 98057
- Rainier Clin Res Ctr Inc
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
- St. Vincent Hosp-Prevea Health
-
-
-
-
-
Jyväskylä, Finlândia, 40100
- Terveystalo Jyvaskyla
-
Seinäjoki, Finlândia, 60220
- Seinäjoen keskussairaala
-
Tampere, Finlândia, 33100
- Pihlajalinna Koskiklinikka
-
Tampere, Finlândia, 33100
- Terveystalo Tampere Rautatienkatu
-
Turku, Finlândia, 20520
- Turku University Hospital
-
-
-
-
-
Athens, Grécia, 11527
- "Laiko" General Hospital of Athens
-
Athens, Grécia, 115 25
- Iatriko Psychicou Private Clinic
-
Athens, Grécia, 15125
- Iatriko Athinon (Athens Medical Canter)
-
Athens, Grécia, 11527
- General hospital of Athens 'G.Gennimatas'
-
Larissa, Grécia, 41110
- Univ Gen Hospital Larisa
-
Thessaloniki, Grécia, 54636
- "AHEPA" University Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Grécia, 54642
- "Ippokrateio" G.H. of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Grécia, 54621
- "AHEPA" University Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Grécia, 54635
- NextHealth S.A. - Department of Endocrinology, Metabolism & Diabetes
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grécia, 12462
- University Hospital of Athens ATTIKON
-
-
Thessaloniki
-
Nea Efkarpia, Thessaloniki, Grécia, 56429
- General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou
-
-
-
-
-
Budapest, Hungria, 1106
- Bajcsy-Zsilinszky Kórház
-
Budapest, Hungria, 1134
- Mh Egészségügyi Központ
-
Kaposvár, Hungria, 7400
- Kaposi Mór Oktató Kórház
-
Nagykanizsa, Hungria, 8800
- Kanizsai Dorottya Korhaz
-
Szombathely, Hungria, 9700
- Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
-
Zalaegerszeg, Hungria, 8900
- Zala Megyei Szent Rafael Korhaz
-
-
Csongrád-Csanád
-
Szeged, Csongrád-Csanád, Hungria, 6725
- Szegedi Tudomanyegyetem St Györgyi Albert Klinikai Központ
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Hungria, 4032
- Debreceni Egyetem Belgyógyászati Klinika
-
-
Pest County
-
Budapest, Pest County, Hungria, 1036
- Óbudai Egészségügyi Centrum
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 35152
- Linn clinic - Clalit Health Services
-
Haifa, Israel, 35152
- Linn clinic - Diabetes Unit
-
Herzliya, Israel, 4630945
- Clalit sick fund Herzlia
-
Holon, Israel, 58100
- Wolfson MC - Diabetes Clinic
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Ein Karam MC - Diabetes Unit
-
Rehovot, Israel, 76100
- Kaplan MC
-
Rehovot, Israel, 76100
- Kaplan MC - Metabolic Unit
-
Tel Litwinsky, Israel, 52621
- Sheba MC - Endocrinology Clinic
-
-
Israel
-
Herzeliya, Israel, Israel, 4630945
- Clalit sick fund Herzeliya
-
-
-
-
-
Arezzo, Itália, 52100
- Azienda Sanitaria Usl Toscana Sud Est - Ospedale San Donato
-
Bergamo, Itália, 24127
- Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
-
Catanzaro, Itália, 88100
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco
-
Chieti Scalo, Itália, 66100
- Università degli studi G. D'Annunzio Chieti Pescara - CAST
-
Milan, Itália, 20157
- Azienda Ospedaliera Luigi Sacco
-
Naples, Itália, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II di Napoli
-
Palermo, Itália, 90127
- Dip. di Medicina Interna Policlinico Universitario Palermo
-
Palermo, Itália, 90127
- AOUP Giaccone Palermo
-
Roma, Itália, 00161
- Azienda Ospealiero Universitaria Policlinico Umberto I
-
Rome, Itália, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Dipartimento di scienze Mediche e Chirurgiche
-
Verona, Itália, 37126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Civile Maggiore Borgo Trento
-
-
Fi
-
Florence, Fi, Itália, 50134
- AOU Careggi Firenze
-
-
MI
-
Milan, MI, Itália, 20132
- Istituto Scientifico San Raffaele
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Itália, 50134
- AOU Careggi Firenze
-
-
-
-
-
Chiba-shi, Chiba, Japão, 260-0804
- Akaicho Clinic
-
Ibaraki, Japão, 311-0113
- Naka Kinen Clinic
-
Ibaraki, Japão, 311-0113
- Naka Kinen Clinic_Internal medicine
-
Mito-shi, Ibaraki, Japão, 311-4153
- Minami Akatsuka Clinic_internal medicine
-
Osaka-shi, Osaka, Japão, 530-8480
- Medical Research Institute KITANO HOSPITAL_Diabetes & Endocrinology
-
Tokyo, Japão, 104-0031
- Fukuwa Clinic
-
Tokyo, Japão, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine
-
Tokyo, Japão, 104-0031
- Fukuwa Clinic_Internal Medicine
-
-
Fukushima, Japan
-
Koriyama-shi, Fukushima, Fukushima, Japan, Japão, 963-8851
- Seino Internal Medicine Clinic_Internal medicine
-
-
Japan
-
Oita-shi, Oita,, Japan, Japão, 870 0039
- Abe Diabetes Clinic_Internal Medicine
-
-
-
-
Estado de Baja California
-
Mexicali, Estado de Baja California, México, 21200
- Centro de investigación en Artritis y Osteoporosis S.C.
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44600
- Instituto Jalisciense de Investigacion en Diabetes y Obesidad
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44670
- Centro de Investigacion Clinica Endocrinologica de Jalisco
-
-
Tamaulipas
-
Ciudad Madero, Tamaulipas, México, 89440
- Centro de Estudios de Investigación Metabólicos y Cardio
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polônia, 85-796
- Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
-
Dąbrowa Górnicza, Polônia, 41-300
- PAKS III Oddział Kardiologii Inwazyjnej, Angiologii i Elektrokardiologii
-
Lublin, Polônia, 20-362
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
Puławy, Polônia, 24-100
- KO-MED Centra Kliniczne Sp. z o.o.
-
Staszów, Polônia, 28-200
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
Warsaw, Polônia, 02-117
- Instytut Diabetologii Sp. z o.o.
-
Warsaw, Polônia, 02-507
- Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji
-
Warsaw, Polônia, 00-710
- Nbr Polska Tomasz Klodawski
-
Zgierz, Polônia, 95-100
- Zgierskie Centrum Kardiologii Med-Pro Polsko-Amerykańskich Klinik Serca
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Chrzanów, Lesser Poland Voivodeship, Polônia, 32-500
- Malopolskie Centrum Sercowo-Naczyniowe
-
-
Lubusz Voivodeship
-
Gorzów Wielkopolski, Lubusz Voivodeship, Polônia, 66-400
- Specjalistyczny Gabinet Diabetologiczny Radoslaw Rumianowski
-
-
Masovian Voivodeship
-
Żyrardów, Masovian Voivodeship, Polônia, 96-300
- Prywatna Praktyka Lekarska Anna Chudoba
-
-
Mazovian Voivodeship
-
Warsaw, Mazovian Voivodeship, Polônia, 02-117
- Instytut Diabetologii Sp. z o.o.
-
-
Podkarpackie Voivodeship
-
Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Polônia, 35-055
- Centrum Medyczne Medyk Sp. z o.o.
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polônia, 15-435
- NZOZ Specjalistyczny Osrodek Internistyczno-Diabetologiczny Małgorzata Arciszewska
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polônia, 15-351
- Osteo Medic s.c. Artur Racewicz Jerzy Supronik
-
-
Silesian Voivodeship
-
Dąbrowa Górnicza, Silesian Voivodeship, Polônia, 41-300
- PAKS III Oddział Kardiologii Inwazyjnej, Angiologii i Elektrokardiologii
-
Tychy, Silesian Voivodeship, Polônia, 43-100
- PAKS III Oddział Kardiologii Inwazyjnej, Angiologii i Elektrokardiologii
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Polônia, 93-513
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Staszów, Świętokrzyskie Voivodeship, Polônia, 28-200
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
-
-
-
-
Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZP
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZP
- Aberdeen Royal Infirmary - Diabetes
-
Bath, Reino Unido, BA2 3HT
- Oldfield Surgery
-
Blackburn, Reino Unido, BB2 1AX
- Oakenhurst Medical Practice
-
Dundee, Reino Unido, DD1 9SY
- Ninewells Hospital
-
Liverpool, Reino Unido, L9 7AL
- Aintree University Hospital
-
Norwich, Reino Unido, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospital Trust
-
Southampton, Reino Unido, SO30 3JB
- Moorgreen Hospital
-
Swansea, Reino Unido, SA2 8PP
- Joint Clinical Research Facility - Swansea
-
Truro, Reino Unido, TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospital (Treliske)
-
-
Hertfordshire
-
Stevenage, Hertfordshire, Reino Unido, SG1 4AB
- Lister Hospital
-
-
North Yorkshire
-
Pickering, North Yorkshire, Reino Unido, YO18 8BL
- Pickering Medical Practice
-
-
-
-
-
Bacau, Romênia, 600154
- CMI Dr. Pletea Noemi SRL
-
Brasov, Romênia, 500283
- Centrul Medical de Diagnostic si Tratament Ambulatoriu Neomed
-
Brasov, Romênia, 500101
- Mariodiab Clinic SRL
-
Bucharest, Romênia, 050913
- Diabet Med SRL
-
Craiova, Romênia, 200349
- Urodiamed SRL
-
Galati, Romênia, 800001
- S.C Milena Sante SRL
-
Mangalia, Romênia, 905500
- Gama Diamed Srl
-
Paşcani, Romênia, 705200
- Bella Praxis S.R.L.
-
-
Argeş
-
Piteşti, Argeş, Romênia, 110283
- Cabinet Medical Individual Dr. Ramona Dragut SRL
-
-
Bucurestii
-
Bucharest, Bucurestii, Romênia, 020475
- Institutul National De Diabet Nutritie Si Boli Metabolice Prof.Dr.N.Paulescu Bucuresti- Ion Movila
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romênia, 400006
- Spitalul Clinic Judetean Urgenta Cluj-Napoca
-
-
Mureș County
-
Reghin, Mureș County, Romênia, 545300
- Poli Cardinal Med Srl
-
-
Prahova
-
Ploieşti, Prahova, Romênia, 100179
- Diabmed Dr Popescu Alexandrina SRL
-
Ploieşti, Prahova, Romênia, 100342
- CMI Dr. Busegeanu Mihaela Magdalena
-
-
Sălaj County
-
Zalău, Sălaj County, Romênia, 450112
- Cabinet Medical de Diabet, Nutritie si Boli Metabolice-Dr. Zaharie Daniela Gabriela
-
-
-
-
-
Linköping, Suécia, 582 13
- CTC EbbePark Linköping
-
Lund, Suécia, 222 21
- Clemenstorgets Hjartmottagning
-
Lund, Suécia, 222 42
- Skåne US - Endokrinologkliniken Lund
-
Malmö, Suécia, 205 02
- Skåne US - Forskningsmottagning Internmedicin (tidigare KFE)
-
Mölndal, Suécia, 431 53
- CTC GoCo Mölndal
-
Stockholm, Suécia, 171 64
- KS Solna - FOU hjärta- kärl Mottagningen
-
Örebro, Suécia, 701 85
- Örebro US - Överviktsenheten
-
-
-
-
-
Belgrade, Sérvia, 11080
- Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
-
Belgrade, Sérvia, 11000
- Endocrinology, Diabetes and Metabolism Diseases Clinic
-
Belgrade, Sérvia, 11000
- CHC Zvezdara, Clinical department for endocrinology
-
Kragujevac, Sérvia, 34000
- Clinical Centre Kragujevac, Internal Diseases Clinic, Endocr
-
Kragujevac, Sérvia, 34000
- Clinical Centre Kragujevac, Internal Diseases Clinic, Endocrinology department
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Sérvia, 21000
- Clin. Centre Vojvodina, Clin. endocr., diab. and met. dis.
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital_Metabolic Dept.
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University Hospital
-
-
-
-
-
Brno, Tcheca, 602 00
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
-
Broumov, Tcheca, 550 01
- Edumed Broumov
-
Holešov, Tcheca, 76901
- Diahaza s.r.o.
-
Plzeň 3, Tcheca, 301 00
- DIALINE s.r.o.
-
Prague, Tcheca, 110 00
- Diabet2 s.r.o.
-
Prague, Tcheca, 140 00
- MUDr. Michala Pelikanova
-
-
Czech Republic
-
Prague, Czech Republic, Tcheca, 140 21
- IKEM Centrum Diabetologie
-
-
-
-
-
Adana, Turquia (Türkiye), 01790
- Cukurova Universitesi Tip Fakultesi
-
Adana, Turquia (Türkiye), 01790
- Çukurova Üniversitesi Tıp Fakültesi Balcalı Hastanesi- Endokrinoloji
-
Antalya, Turquia (Türkiye), 07058
- Akdeniz University Tip Fakultesi Hastanesi
-
Antalya, Turquia (Türkiye), 07058
- Akdeniz Üniversitesi Hastanesi- Endokrinoloji
-
Eskişehir, Turquia (Türkiye), 26040
- Eskisehir Osmangazi University School of Medicine
-
Eskişehir, Turquia (Türkiye), 26040
- Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Sağlık, Uygulama ve Araştırma Hastanesi
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34371
- Seyrantepe Hamidiye Etfal Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34390
- Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi - Endokrinoloji
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34722
- T.C SB Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34098
- Haseki Sultangazi
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34480
- Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34371
- Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi- Seyrantepe Yerleşkesi- Endokrinoloji
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34722
- Göztepe Prof. Dr.Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi- Dahiliye
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34098
- Haseki Eğitim ve Araştırma Hastanesi- Dahiliye
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34390
- İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Hastanesi- Endokrinoloji
-
Rize, Turquia (Türkiye), 53020
- Recep Tayyip Erdoğan Üni. Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Rize, Turquia (Türkiye), 53020
- Recep Tayyip Erdoğan Üniversitesi EAH-Endokrinoloji
-
Tekirdağ, Turquia (Türkiye), 59030
- Tekirdag Namık Kemal UTF
-
Tekirdağ, Turquia (Türkiye), 59030
- Tekirdağ Namık Kemal Üniversitesi Hastanesi- Dahiliye
-
-
-
-
Eastern Cape
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, África do Sul, 6001
- Phoenix Pharma
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, África do Sul, 2001
- Newtown Clinical Research
-
Johannesburg, Gauteng, África do Sul, 2196
- Sandton Medical Research
-
Kempton Park, Gauteng, África do Sul, 1619
- Clinresco Centres (Pty) Ltd
-
Pretoria, Gauteng, África do Sul, 0186
- Clinical Trial Systems (CTC)
-
-
Western Cape
-
Paarl, Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7646
- Paarl Research Centre
-
-
-
-
-
Chandigarh, Índia, 160012
- Post Graduate Institute of Medical Education & Research
-
New Delhi, Índia, 110001
- Lady Hardinge Medical College
-
-
Andhra Pradesh
-
Vijaywada, Andhra Pradesh, Índia, 520002
- Yalamanchi Hospitals and Research centres pvt ltd
-
-
Assam
-
Guwahati, Assam, Índia, 781032
- Gauhati Medical College and Hospital
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Índia, 390013
- Swasthya Diabetes Care
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Índia, 560066
- Lifecare Hospital and Research Centre
-
Mysuru, Karnataka, Índia, 570001
- K R Hospital
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Índia, 400008
- BYL Nair Hospital and T N Medical College Department of endo
-
Thane, Maharashtra, Índia, 421004
- Ashirwad Hospital and Research Centre
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Índia, 302004
- SMS Medical College & Hospital
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Índia, 600086
- Madras Diabetes Research Foundation
-
Coimbatore, Tamil Nadu, Índia, 641018
- KG Hospital
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Índia, 500004
- Gleneagles Hospitals
-
Hyderabad, Telangana, Índia, 50082
- Dr P V Rao - Diabetes Research Centre
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Índia, 700054
- Apollo Multispeciality Hospital, Kolkata
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea.
- Idade igual ou superior a 18 anos no momento da assinatura do consentimento informado.
- Diagnosticado com diabetes mellitus tipo 2 maior ou igual a 180 dias antes da triagem.
- Dose(s) diária(s) estável(s) maior(es) ou igual(is) a 90 dias antes da triagem de qualquer um dos seguintes medicamentos antidiabéticos ou regime(s) de combinação na dose efetiva ou máxima tolerada, conforme julgado pelo investigador: metformina com ou sem glicose sódica Inibidores do cotransportador-2 (SGLT2).
- Hemoglobina glicada (HbA1c) 7,0-10,5 por cento (53-91 milimoles por mol [mmol/mol]) (ambos inclusive), conforme determinado pelo laboratório central na triagem.
- Índice de Massa Corporal (IMC) maior ou igual a 25 quilogramas por metro quadrado (kg/m^2) na triagem. O IMC será calculado no formulário eletrônico de relato de caso (eCRF) com base na altura e peso corporal na triagem.
Critério de exclusão:
- Insuficiência renal com taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) inferior a 30 mililitros por minuto por 1,73 metro quadrado (mL/min/1,73 m^2) conforme determinado pelo laboratório central na triagem.
- Tratamento com qualquer medicamento para indicação de diabetes ou obesidade diferente do indicado nos critérios de inclusão nos 90 dias anteriores à triagem. No entanto, são permitidos tratamento com insulina de curta duração por um máximo de 14 dias consecutivos e tratamento prévio com insulina para diabetes gestacional.
- Retinopatia ou maculopatia diabética não controlada e potencialmente instável. Verificado por um exame de fundo de olho realizado 90 dias antes da triagem ou no período entre a triagem e a randomização.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Dose 1
Os participantes receberão injeções subcutâneas (S.C) uma vez por semana da dose 1 e dose de semaglutida 1 por 68 semanas.
|
Os participantes receberão uma injeção de cagrilintida uma vez por semana, em doses crescentes toda semana, até que a dose de manutenção 1 e a dose 2 de Cagrilintide sejam alcançados.
Os participantes receberão uma injeção de semaglutídeo de S.C uma vez por semana nas doses crescentes toda semana até que a dose de manutenção 1 e a dose 2 do semaglutídeo sejam atingidas.
|
|
Experimental: CAGRISEMA DOSE 2
Os participantes receberão injeções de S.C uma vez por semana de dose 2 de cagrilintida e dose de semaglutida 2 por 68 semanas.
|
Os participantes receberão uma injeção de cagrilintida uma vez por semana, em doses crescentes toda semana, até que a dose de manutenção 1 e a dose 2 de Cagrilintide sejam alcançados.
Os participantes receberão uma injeção de semaglutídeo de S.C uma vez por semana nas doses crescentes toda semana até que a dose de manutenção 1 e a dose 2 do semaglutídeo sejam atingidas.
|
|
Comparador Ativo: Dose de semaglutídeo 1
Os participantes receberão injeção de S.C uma vez por semana da dose de semaglutida 1 por 68 semanas.
|
Os participantes receberão uma injeção de semaglutídeo de S.C uma vez por semana nas doses crescentes toda semana até que a dose de manutenção 1 e a dose 2 do semaglutídeo sejam atingidas.
|
|
Comparador Ativo: Dose de semaglutídeo 2
Os participantes receberão injeção de S.C uma vez por semana da dose de semaglutida 2 por 68 semanas.
|
Os participantes receberão uma injeção de semaglutídeo de S.C uma vez por semana nas doses crescentes toda semana até que a dose de manutenção 1 e a dose 2 do semaglutídeo sejam atingidas.
|
|
Comparador Ativo: Cagrilintide Dose 1
Os participantes receberão injeção de S.C uma vez por semana da dose 1 de cagrilintida por 68 semanas.
|
Os participantes receberão uma injeção de cagrilintida uma vez por semana, em doses crescentes toda semana, até que a dose de manutenção 1 e a dose 2 de Cagrilintide sejam alcançados.
|
|
Comparador de Placebo: Dose de placebo 1
Os participantes receberão injeção de placebo, uma vez por semana, correspondida à dose 1 do cagrilintide e à dose de semaglutida 1 por 68 semanas.
|
Os participantes receberão placebo compatível com cagrilintida por via subcutânea.
Os participantes receberão placebo compatível com semaglutida por via subcutânea.
|
|
Comparador de Placebo: Dose 2
Os participantes receberão uma injeção de placebo da mesma semana, com a dose 2 e a dose de semaglutida 2 por 68 semanas.
|
Os participantes receberão placebo compatível com cagrilintida por via subcutânea.
Os participantes receberão placebo compatível com semaglutida por via subcutânea.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cagrisema (dose 1) versus semaglutídeo (dose 1): mudança na hemoglobina glicada (HBA1c)
Prazo: Da linha de base (semana 0) ao final do tratamento (semana 68)
|
Medido em pontos percentuais.
|
Da linha de base (semana 0) ao final do tratamento (semana 68)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
CagriSema (doses combinadas) versus semaglutida (doses combinadas): Monitoramento contínuo da glicose (CGM) - Mudança no intervalo de tempo (TIR) 3,9-10,0 milimoles por litro (mmol/L) (70-180 miligramas por decilitro [mg/dL] )
Prazo: Desde o início (semana -3) até o final do tratamento (semana 68)
|
Medido em pontos percentuais.
|
Desde o início (semana -3) até o final do tratamento (semana 68)
|
|
Cagrisema versus cagrilintide: alteração em HbA1c
Prazo: Da linha de base (semana 0) ao final do tratamento (semana 68)
|
Medido em pontos percentuais.
|
Da linha de base (semana 0) ao final do tratamento (semana 68)
|
|
Cagrisema versus cagrilintide: mudança relativa no peso corporal
Prazo: Da linha de base (semana 0) ao final do tratamento (semana 68)
|
Medido em porcentagem.
|
Da linha de base (semana 0) ao final do tratamento (semana 68)
|
|
Cagrisema (dose 1) versus Semaglutide (dose 2): Alteração no HbA1c
Prazo: Da linha de base (semana 0) ao final do tratamento (semana 68)
|
Medido em pontos percentuais.
|
Da linha de base (semana 0) ao final do tratamento (semana 68)
|
|
Cagrisema versus Semaglutide: Mudança relativa no peso corporal
Prazo: Da linha de base (semana 0) ao final do tratamento (semana 68)
|
Medido em porcentagem.
|
Da linha de base (semana 0) ao final do tratamento (semana 68)
|
|
Cagrilintide versus placebo: alteração em HbA1c
Prazo: Da linha de base (semana 0) ao final do tratamento (semana 68)
|
Medido em pontos percentuais.
|
Da linha de base (semana 0) ao final do tratamento (semana 68)
|
|
Cagrilintide versus placebo: mudança relativa no peso corporal
Prazo: Da linha de base (semana 0) ao final do tratamento (semana 68)
|
Medido em porcentagem.
|
Da linha de base (semana 0) ao final do tratamento (semana 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutídeo: conquista maior ou igual a (> =) 10%(%) redução de peso
Prazo: Da linha de base (semana 0) ao final do tratamento (semana 68)
|
Medido como contagem de participantes.
|
Da linha de base (semana 0) ao final do tratamento (semana 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutídeo: realização de> = 15 % de redução de peso
Prazo: Da linha de base (semana 0) ao final do tratamento (semana 68)
|
Medido como contagem de participantes.
|
Da linha de base (semana 0) ao final do tratamento (semana 68)
|
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Cagrisema versus semaglutídeo: Realização de> = 20 % de redução de peso
Prazo: Da linha de base (semana 0) ao final do tratamento (semana 68)
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Medido como contagem de participantes.
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Da linha de base (semana 0) ao final do tratamento (semana 68)
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Cagrisema versus Semaglutide: CGM-Mudar no tempo na faixa de destino apertada (TITPR) 3.9-7.8 (mmol/L) (70-140 mg/dl)
Prazo: Da linha de base (semana -3) ao final do tratamento (semana 68)
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Medido em pontos percentuais.
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Da linha de base (semana -3) ao final do tratamento (semana 68)
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Cagrisema versus Semaglutide: Mudança na pressão arterial sistólica (SBP)
Prazo: Da linha de base (semana 0) ao final do tratamento (semana 68)
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Medido em milímetros de mercúrio (MMHG).
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Da linha de base (semana 0) ao final do tratamento (semana 68)
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Cagrisema versus semaglutídeo: proporção para linha de base nos triglicerídeos
Prazo: Da linha de base (semana 0) ao final do tratamento (semana 68)
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Medido como razão de triglicerídeos.
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Da linha de base (semana 0) ao final do tratamento (semana 68)
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Cagrisema versus semaglutídeo: proporção para a linha de base em colesteróis de lipoproteína de densidade não alta (HDL)
Prazo: Da linha de base (semana 0) ao final do tratamento (semana 68)
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Medido como razão de colesterol não HDL.
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Da linha de base (semana 0) ao final do tratamento (semana 68)
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Cagrisema versus Semaglutide: CGM-Mudança no tempo no intervalo (TIR) 3,9-10,0 mmol/L (70-180 mg/dl)
Prazo: Da linha de base (semana -3) ao final do tratamento (semana 68)
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Medido em pontos percentuais.
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Da linha de base (semana -3) ao final do tratamento (semana 68)
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Cagrisema versus semaglutídeo: proporção para linha de base em alta proteína C-reativa de alta sensibilidade (HSCRP)
Prazo: Da linha de base (semana 0) ao final do tratamento (semana 68)
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Medido como razão de HSCRP.
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Da linha de base (semana 0) ao final do tratamento (semana 68)
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Cagrisema versus Semaglutide: Mudança na glicose em jejum (FPG)
Prazo: Da linha de base (semana 0) ao final do tratamento (semana 68)
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Medido em mmol/l.
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Da linha de base (semana 0) ao final do tratamento (semana 68)
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Cagrisema versus Semaglutídeo: Realização dos valores alvo de HbA1c inferiores a (<) 7,0% (<53 milimoles por mole [mmol/mol])
Prazo: No final do tratamento (semana 68)
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Medido como contagem de participantes.
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No final do tratamento (semana 68)
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Cagrisema versus semaglutídeo: realização dos valores alvo de HbA1c menor ou igual a (≤) 6,5% (≤48 mmol/mol)
Prazo: No final do tratamento (semana 68)
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Medido como contagem de participantes.
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No final do tratamento (semana 68)
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Cagrisema versus Semaglutide: CGM - Mudança no tempo acima da faixa,> 10,0 mmol/L (> 180 mg/dl)
Prazo: Da linha de base (semana 0) ao final do tratamento (semana 68)
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Medido em pontos percentuais.
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Da linha de base (semana 0) ao final do tratamento (semana 68)
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Cagrisema versus Semaglutide: CGM - Mudança no tempo acima da faixa,> 13,9 mmol/L (> 250 mg/dl)
Prazo: Da linha de base (semana 0) ao final do tratamento (semana 68)
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Medido em pontos percentuais.
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Da linha de base (semana 0) ao final do tratamento (semana 68)
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Cagrisema versus Semaglutide: CGM - Variabilidade glicêmica dentro do dia (% de coeficiente de variação [CV])
Prazo: No final do tratamento (semana 68)
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Medido em porcentagem.
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No final do tratamento (semana 68)
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Cagrisema versus semaglutídeo: Realização de ≥ 5 % de redução de peso
Prazo: Da linha de base (semana 0) ao final do tratamento (semana 68)
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Medido como contagem de participantes.
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Da linha de base (semana 0) ao final do tratamento (semana 68)
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Cagrisema versus Semaglutide: Mudança na circunferência da cintura
Prazo: Da linha de base (semana 0) ao final do tratamento (semana 68)
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Medido em centímetro.
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Da linha de base (semana 0) ao final do tratamento (semana 68)
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Cagrisema versus Semaglutide: Mudança na pressão arterial diastólica (DBP)
Prazo: Da linha de base (semana 0) ao final do tratamento (semana 68)
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Medido em mmhg.
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Da linha de base (semana 0) ao final do tratamento (semana 68)
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Cagrisema versus semaglutida: proporção para a linha de base no colesterol total
Prazo: Da linha de base (semana 0) ao final do tratamento (semana 68)
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Medido como razão de colesterol total.
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Da linha de base (semana 0) ao final do tratamento (semana 68)
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Cagrisema versus Semaglutide: proporção para a linha de base no colesterol HDL
Prazo: Da linha de base (semana 0) ao final do tratamento (semana 68)
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Medido como razão de colesterol HDL.
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Da linha de base (semana 0) ao final do tratamento (semana 68)
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Cagrisema versus semaglutídeo: razão para linha de base em colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL)
Prazo: Da linha de base (semana 0) ao final do tratamento (semana 68)
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Medido como razão de colesterol LDL.
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Da linha de base (semana 0) ao final do tratamento (semana 68)
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Cagrisema versus semaglutídeo: proporção para a linha de base em colesterol de lipoproteína de muito baixa densidade (VLDL)
Prazo: Da linha de base (semana 0) ao final do tratamento (semana 68)
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Medido como razão de VLDL.
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Da linha de base (semana 0) ao final do tratamento (semana 68)
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Cagrisema versus semaglutídeo: razão para linha de base em ácidos graxos livres
Prazo: Da linha de base (semana 0) ao final do tratamento (semana 68)
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Medido como razão de ácidos graxos livres.
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Da linha de base (semana 0) ao final do tratamento (semana 68)
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Cagrisema versus Semaglutide: Alterar em forma curta (SF) -36V- Pontuação de resumo do componente físico
Prazo: Da linha de base (semana 0) ao final do tratamento (semana 68)
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A medida SF-36V2 consiste em 36 itens que produzem 8 pontuações no domínio da saúde e 2 pontuações de resumo dos componentes.
Os escores agudos SF-36V2 são escores baseados em normas, isto é, transformados em uma escala em que a população geral dos EUA de 2009 tem uma média de 50 e um desvio padrão de 10.
A pontuação do resumo dos componentes físicos varia de 6,1 a 79,7, com pontuações mais altas indicando melhor saúde funcional e bem-estar.
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Da linha de base (semana 0) ao final do tratamento (semana 68)
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Cagrisema versus Semaglutide: Alteração na pontuação do componente Mental SF-36V2
Prazo: Da linha de base (semana 0) ao final do tratamento (semana 68)
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A medida SF-36V2 consiste em 36 itens que produzem 8 pontuações no domínio da saúde e 2 pontuações de resumo dos componentes.
Os escores agudos SF-36V2 são escores baseados em normas, isto é, transformados em uma escala em que a população geral dos EUA de 2009 tem uma média de 50 e um desvio padrão de 10.
A pontuação do resumo dos componentes mentais varia de -3,8 a 78,7, com pontuações mais altas indicando melhor saúde e bem -estar funcionais.
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Da linha de base (semana 0) ao final do tratamento (semana 68)
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Cagrisema versus Semaglutide: Mudança no Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQ) Score
Prazo: Da linha de base (semana 0) ao final do tratamento (semana 68)
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O DTSQC mede a satisfação do tratamento e a qualidade de vida específica do diabetes (QV).
A medida consiste em 8 itens que produzem 1 pontuação global e 2 pontuações de itens únicos.
Os escores totais de satisfação do tratamento variam de 0 a 36, com pontuações mais altas indicando maior satisfação; A frequência percebida de itens de hiperglicemia/hipoglicemia é pontuada separadamente, com pontuações mais baixas indicando um melhor controle de glicose no sangue percebido.
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Da linha de base (semana 0) ao final do tratamento (semana 68)
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Cagrisema versus Semaglutide: Alteração na Medida de Impacto Relacionada ao Tratamento para Diabetes (Trim-D) Pontuação
Prazo: Da linha de base (semana 0) ao final do tratamento (semana 68)
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Trim-D mede o impacto do tratamento com diabetes.
A medida consiste em 28 itens que produzem 5 pontuações no domínio e uma pontuação total.
As pontuações foram transformadas em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas, indicando um melhor estado de saúde.
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Da linha de base (semana 0) ao final do tratamento (semana 68)
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Cagrisema versus Semaglutide, Placebo e Cagrilintide: Número de Eventos Adversos emergentes do Tratamento (TEAES)
Prazo: Da linha de base (semana 0) ao final do estudo (semana 75)
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Medido como contagem de eventos.
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Da linha de base (semana 0) ao final do estudo (semana 75)
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Cagrisema versus Semaglutídeo: Número de episódios hipoglicêmicos clinicamente significativos (Nível 2) (<3,0 mmol/L (54 mg/dl), confirmado por medidor BG)
Prazo: Da linha de base (semana 0) ao final do estudo (semana 75)
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Medido como contagem de episódios.
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Da linha de base (semana 0) ao final do estudo (semana 75)
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Cagrisema versus Semaglutide: Número de episódios hipoglicêmicos graves (Nível 3)
Prazo: Da linha de base (semana 0) ao final do estudo (semana 75)
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Medido como contagem de episódios.
Os episódios de hipoglicemia (Nível 3) são os episódios associados a um comprometimento cognitivo grave que exige assistência externa para a recuperação, sem limiar específico de glicose.
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Da linha de base (semana 0) ao final do estudo (semana 75)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
19 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
6 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Agonistas do receptor do peptídeo 1 semelhante ao glucagon
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes hipoglicemiantes
- Semaglutide
- Cagrilintide
Outros números de identificação do estudo
- NN9388-4896
- U1111-1283-0427 (Outro identificador: World Health Organization (WHO))
- 2022-502678-18 (Número EudraCT)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
De acordo com o compromisso de divulgação da Novo Nordisk em novonordisk-trials.com
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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