- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06065540
Tutkimus, jossa selvitetään, kuinka hyvin CagriSema verrattuna semaglutidiin, Cagrilintide ja lumelääke alentavat verensokeria ja kehon painoa tyypin 2 diabetesta sairastavilla ihmisillä, joita hoidetaan metformiinilla SGLT2-estäjän kanssa tai ilman sitä (REIMAGINE 2)
tiistai 7. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
Samanaikaisesti annettujen Cagrilintide ja Semaglutide (CagriSema) s.c. teho ja turvallisuus. annoksina 2,4/2,4 mg ja 1,0/1,0 mg kerran viikossa verrattuna semaglutidiin 2,4 mg ja 1,0 mg, kagrilintidiin 2,4 mg ja lumelääkkeeseen potilailla, joilla tyypin 2 diabetes ei ole riittävästi hallinnassa metformiinilla SGLT2-estäjän kanssa tai ilman sitä
Tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka hyvin CagriSema auttaa ihmisiä alentamaan verensokeria ja painoa.
CagriSema on uusi viikoittainen lääke, joka yhdistää kaksi lääkettä, joita kutsutaan semaglutidiksi ja kagrilintidiksi.
CagriSemaa verrataan kahteen lääkkeeseen semaglutidiin ja kagrilintidiin, kun niitä otetaan yksinään.
CagriSemaa verrataan myös "nukkeun" lääkkeeseen, jossa ei ole aktiivista ainesosaa.
Tutkimus tehdään osallistujille, joilla on tyypin 2 diabetes.
Osallistujat ottavat tutkimuslääkkeen yhdessä nykyisen diabeteslääkkeen kanssa (metformiini SGLT2-estäjän kanssa tai ilman).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2734
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1023AAB
- STAT Research
-
Buenos Aires, Argentiina, C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei e Investigacion Clínica Apli
-
CABA, Argentiina, C1061AAS.
- CIPREC Arenales
-
-
Buenos Aires
-
CABA, Buenos Aires, Argentiina, C1128 AAF
- Mautalen Salud e investigación
-
-
City of Buenos Aires
-
CABA, City of Buenos Aires, Argentiina, C1180AAX
- Sanatorio Güemes
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, S2000CUD
- Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Charles Perkins Centre
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- Momentum Clinical Research Darlinghurst
-
Macquarie Park, New South Wales, Australia, 2109
- Macquarie University - Clinical Trials Unit
-
Merewether, New South Wales, Australia, 2291
- Hunter Diabetes Centre
-
-
Queensland
-
Meadowbrook, Queensland, Australia, 4131
- Logan Hospital
-
-
South Australia
-
Oaklands Park, South Australia, Australia, 5046
- Southern Adelaide Diabetes & Endocrine services
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- St Vincent's Hospital Melbourne - Endocrinology & Diabetes Department
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Baker Heart and Diabetes Institute
-
-
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasilia, 80030-480
- Cline Research Center
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01228-200
- CPClin - Centro de Pesquisas Clínicas
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01228-000
- CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
-
-
-
-
-
Burgas, Bulgaria, 8000
- IPSMC - Dr. Nikolay Kostadinov EOOD
-
Gotse Delchev, Bulgaria, 2900
- Dr. Tatyana Metalova - AIPSMCE EOOD
-
Kardzhali, Bulgaria, 6600
- ASOMCEID - Individual Practice - Dr. Abdul-Azis EOOD
-
Lom, Bulgaria, 3600
- Medical Center Zdrave Lom EOOD
-
Razgrad, Bulgaria, 7200
- Medical Centre Razgrad OOD
-
Sofia, Bulgaria, 1202
- DCC Ascendent OOD
-
Sofia, Bulgaria, 1756
- Medical Center Maraya Med EOOD
-
Varna, Bulgaria, 9000
- Medical centre Clinic Nova
-
Varna, Bulgaria, 9000
- Medical Centre - Clinic Nova EOOD
-
Varna, Bulgaria, 9010
- UMHAT Sveta Marina EAD, Clinic of Internal Diseases
-
-
-
-
-
A Coruña, Espanja, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
-
Móstoles, Espanja, 28935
- Hospital Universitario de Móstoles
-
Palma de Mallorca, Espanja, 07198
- Hospital Son Llatzer
-
Segovia, Espanja, 40002
- Hospital General de Segovia
-
Seville, Espanja, 41010
- H. Infanta Luisa_Endocrino y Obesidad
-
Valencia, Espanja, 46026
- Hospital La Fe - Endocrinología y Nutrición
-
-
Barcelona
-
La Roca Del Vallés, Barcelona, Espanja, 08430
- ABS La Roca CAP Vicenç_Endocrino
-
-
-
-
-
Daegu, Etelä -Korea, 42415
- Yeungnam University Medical Center
-
Gwangju, Etelä -Korea, 501-717
- Chosun University Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 02447
- Kyunghee University Medical Center
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 14647
- The Catholic University of Korea, Bucheon St. Mary's Hospital
-
-
-
-
Eastern Cape
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, Etelä-Afrikka, 6001
- Phoenix Pharma
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2001
- Newtown Clinical Research
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2196
- Sandton Medical Research
-
Kempton Park, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1619
- Clinresco Centres (Pty) Ltd
-
Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0186
- Clinical Trial Systems (CTC)
-
-
Western Cape
-
Paarl, Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7646
- Paarl Research Centre
-
-
-
-
-
Chandigarh, Intia, 160012
- Post Graduate Institute of Medical Education & Research
-
New Delhi, Intia, 110001
- Lady Hardinge Medical College
-
-
Andhra Pradesh
-
Vijaywada, Andhra Pradesh, Intia, 520002
- Yalamanchi Hospitals and Research centres pvt ltd
-
-
Assam
-
Guwahati, Assam, Intia, 781032
- Gauhati Medical College and Hospital
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Intia, 390013
- Swasthya Diabetes Care
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Intia, 560066
- Lifecare Hospital and Research Centre
-
Mysuru, Karnataka, Intia, 570001
- K R Hospital
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400008
- BYL Nair Hospital and T N Medical College Department of endo
-
Thane, Maharashtra, Intia, 421004
- Ashirwad Hospital and Research Centre
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Intia, 302004
- SMS Medical College & Hospital
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Intia, 600086
- Madras Diabetes Research Foundation
-
Coimbatore, Tamil Nadu, Intia, 641018
- KG Hospital
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Intia, 500004
- Gleneagles Hospitals
-
Hyderabad, Telangana, Intia, 50082
- Dr P V Rao - Diabetes Research Centre
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Intia, 700054
- Apollo Multispeciality Hospital, Kolkata
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 35152
- Linn clinic - Clalit Health Services
-
Haifa, Israel, 35152
- Linn clinic - Diabetes Unit
-
Herzliya, Israel, 4630945
- Clalit sick fund Herzlia
-
Holon, Israel, 58100
- Wolfson MC - Diabetes Clinic
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Ein Karam MC - Diabetes Unit
-
Rehovot, Israel, 76100
- Kaplan MC
-
Rehovot, Israel, 76100
- Kaplan MC - Metabolic Unit
-
Tel Litwinsky, Israel, 52621
- Sheba MC - Endocrinology Clinic
-
-
Israel
-
Herzeliya, Israel, Israel, 4630945
- Clalit sick fund Herzeliya
-
-
-
-
-
Arezzo, Italia, 52100
- Azienda Sanitaria Usl Toscana Sud Est - Ospedale San Donato
-
Bergamo, Italia, 24127
- Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
-
Catanzaro, Italia, 88100
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco
-
Chieti Scalo, Italia, 66100
- Università degli studi G. D'Annunzio Chieti Pescara - CAST
-
Milan, Italia, 20157
- Azienda Ospedaliera Luigi Sacco
-
Naples, Italia, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II di Napoli
-
Palermo, Italia, 90127
- Dip. di Medicina Interna Policlinico Universitario Palermo
-
Palermo, Italia, 90127
- AOUP Giaccone Palermo
-
Roma, Italia, 00161
- Azienda Ospealiero Universitaria Policlinico Umberto I
-
Rome, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Dipartimento di scienze Mediche e Chirurgiche
-
Verona, Italia, 37126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Civile Maggiore Borgo Trento
-
-
Fi
-
Florence, Fi, Italia, 50134
- AOU Careggi Firenze
-
-
MI
-
Milan, MI, Italia, 20132
- Istituto Scientifico San Raffaele
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Italia, 50134
- AOU Careggi Firenze
-
-
-
-
-
Chiba-shi, Chiba, Japani, 260-0804
- Akaicho Clinic
-
Ibaraki, Japani, 311-0113
- Naka Kinen Clinic
-
Ibaraki, Japani, 311-0113
- Naka Kinen Clinic_Internal medicine
-
Mito-shi, Ibaraki, Japani, 311-4153
- Minami Akatsuka Clinic_internal medicine
-
Osaka-shi, Osaka, Japani, 530-8480
- Medical Research Institute KITANO HOSPITAL_Diabetes & Endocrinology
-
Tokyo, Japani, 104-0031
- Fukuwa Clinic
-
Tokyo, Japani, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine
-
Tokyo, Japani, 104-0031
- Fukuwa Clinic_Internal Medicine
-
-
Fukushima, Japan
-
Koriyama-shi, Fukushima, Fukushima, Japan, Japani, 963-8851
- Seino Internal Medicine Clinic_Internal medicine
-
-
Japan
-
Oita-shi, Oita,, Japan, Japani, 870 0039
- Abe Diabetes Clinic_Internal Medicine
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G1W 4R4
- Centre de Recherche Saint-Louis
-
Québec, Kanada, G1V 4T3
- Diex Recherche Québec
-
Québec, Kanada, G1V 4W2
- Clinique des Maladies Lipidiques de Quebec Inc.
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2H 2G4
- Centricity Research Calgary
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2H 2G4
- Centricity Research Calgary Endocrinology
-
Sherwood Park, Alberta, Kanada, T8H 0N2
- Synergy Wellness Clinic
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3Z 2N6
- Ocean West Research Clinic
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V4A 0C1
- Hilltop Medical Clinic
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3R 4H6
- Guilford Med Clinic
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3T0X6
- tlc Diabetes and Endocrinology
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2T1
- Spectrum Health Clinic
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
- G.A. Research Associates Ltd.
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4N 7L3
- Centricity Res. Barrie Endo
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C6
- Centricity Research Brampton Endocrinology
-
Concord, Ontario, Kanada, L4K 4M2
- Centricity Research Vaughn Endocrinology
-
Courtice, Ontario, Kanada, L1E2J5
- Medical Trust Clinics, Inc.
-
Etobicoke, Ontario, Kanada, M9R 4E1
- Centricity Research Etobicoke Endocrinology
-
London, Ontario, Kanada, N5W 6A2
- Milestone Research
-
London, Ontario, Kanada, N6G 2M1
- Western Univ. Cnt for Studies in Fam Med
-
Markham, Ontario, Kanada, L3P 7P2
- My Endo Diabetes & Endo Cent
-
Nepean, Ontario, Kanada, K2J 0V2
- Centricity Research Ottawa LMC
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K9
- Centricity Research Oshawa
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6G 1M2
- Diabetes Heart Research Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
- Centricity Research Toronto
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4N 2W2
- Centre Medical Acadie
-
Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
- Centricity Res Pointe-Claire
-
Québec, Quebec, Kanada, G3K 2P8
- Alpha Recherche Clinique
-
Saint-Laurent, Quebec, Kanada, H4T 1Z9
- LMC Clin Rsrch Inc. (Montreal)
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1J 2G2
- Q & T Research Sherbrooke Inc.
-
Terrebonne, Quebec, Kanada, J6X 4P7
- Ctr de méd métab de Lanaudière
-
Victoriaville, Quebec, Kanada, G6P 3Z8
- Diex Recherche Victoriaville
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100050
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University-Endocrinology
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100853
- Chinese People's Liberation Army General Hospital-Endocrinology
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 404000
- Chongqing University Three Gorges Hospital
-
-
Henan
-
Kaifeng, Henan, Kiina, 475000
- Huaihe Hospital of Henan University-Endocrinology
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210011
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University-Endocrinology
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215002
- Suzhou Municipal Hospital-Endocrinology
-
Zhenjiang, Jiangsu, Kiina, 212001
- The Affiliated Hospital of Jiangsu University-Endocrinology
-
-
Shandong
-
Ji'Nan, Shandong, Kiina, 250000
- Jinan Central Hospital
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250013
- Jinan Central Hospital
-
-
-
-
-
Barranquilla, Kolumbia, 80001
- Cimedical
-
Cali, Kolumbia, 760042
- Clinica Imbanco SAS
-
Montería, Kolumbia, 230001
- IMAT - Oncomedica
-
-
Santander Department
-
Floridablanca, Santander Department, Kolumbia, 681004
- FOSCAL
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 11527
- "Laiko" General Hospital of Athens
-
Athens, Kreikka, 115 25
- Iatriko Psychicou Private Clinic
-
Athens, Kreikka, 15125
- Iatriko Athinon (Athens Medical Canter)
-
Athens, Kreikka, 11527
- General hospital of Athens 'G.Gennimatas'
-
Larissa, Kreikka, 41110
- Univ Gen Hospital Larisa
-
Thessaloniki, Kreikka, 54636
- "AHEPA" University Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Kreikka, 54642
- "Ippokrateio" G.H. of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Kreikka, 54621
- "AHEPA" University Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Kreikka, 54635
- NextHealth S.A. - Department of Endocrinology, Metabolism & Diabetes
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Kreikka, 12462
- University Hospital of Athens ATTIKON
-
-
Thessaloniki
-
Nea Efkarpia, Thessaloniki, Kreikka, 56429
- General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou
-
-
-
-
-
Opatija, Kroatia, 51 410
- Specijalna bolnica Thalassotherapia
-
Slavonski Brod, Kroatia, 35 000
- General Hospital Dr. Josip Bencevic_Diabetic department
-
Varaždin, Kroatia, 42 000
- Opca bolnica Varazdin_Endocrinology
-
-
City of Zagreb
-
Zagreb, City of Zagreb, Kroatia, 10000
- Poliklinika Solmed
-
-
County of Osijek-Baranja
-
Osijek, County of Osijek-Baranja, Kroatia, 31000
- Poliklinika SLAVONIJA OSIJEK
-
-
Primorje-Gorski Kotar County
-
Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, Kroatia, 51 000
- Clinical Hospital Centre Rijeka_Endocrinology
-
-
-
-
Estado de Baja California
-
Mexicali, Estado de Baja California, Meksiko, 21200
- Centro de investigación en Artritis y Osteoporosis S.C.
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44600
- Instituto Jalisciense de Investigacion en Diabetes y Obesidad
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44670
- Centro de Investigacion Clinica Endocrinologica de Jalisco
-
-
Tamaulipas
-
Ciudad Madero, Tamaulipas, Meksiko, 89440
- Centro de Estudios de Investigación Metabólicos y Cardio
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Puola, 85-796
- Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
-
Dąbrowa Górnicza, Puola, 41-300
- PAKS III Oddział Kardiologii Inwazyjnej, Angiologii i Elektrokardiologii
-
Lublin, Puola, 20-362
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
Puławy, Puola, 24-100
- KO-MED Centra Kliniczne Sp. z o.o.
-
Staszów, Puola, 28-200
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
Warsaw, Puola, 02-117
- Instytut Diabetologii Sp. z o.o.
-
Warsaw, Puola, 02-507
- Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji
-
Warsaw, Puola, 00-710
- Nbr Polska Tomasz Klodawski
-
Zgierz, Puola, 95-100
- Zgierskie Centrum Kardiologii Med-Pro Polsko-Amerykańskich Klinik Serca
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Chrzanów, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 32-500
- Malopolskie Centrum Sercowo-Naczyniowe
-
-
Lubusz Voivodeship
-
Gorzów Wielkopolski, Lubusz Voivodeship, Puola, 66-400
- Specjalistyczny Gabinet Diabetologiczny Radoslaw Rumianowski
-
-
Masovian Voivodeship
-
Żyrardów, Masovian Voivodeship, Puola, 96-300
- Prywatna Praktyka Lekarska Anna Chudoba
-
-
Mazovian Voivodeship
-
Warsaw, Mazovian Voivodeship, Puola, 02-117
- Instytut Diabetologii Sp. z o.o.
-
-
Podkarpackie Voivodeship
-
Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Puola, 35-055
- Centrum Medyczne Medyk Sp. z o.o.
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Puola, 15-435
- NZOZ Specjalistyczny Osrodek Internistyczno-Diabetologiczny Małgorzata Arciszewska
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Puola, 15-351
- Osteo Medic s.c. Artur Racewicz Jerzy Supronik
-
-
Silesian Voivodeship
-
Dąbrowa Górnicza, Silesian Voivodeship, Puola, 41-300
- PAKS III Oddział Kardiologii Inwazyjnej, Angiologii i Elektrokardiologii
-
Tychy, Silesian Voivodeship, Puola, 43-100
- PAKS III Oddział Kardiologii Inwazyjnej, Angiologii i Elektrokardiologii
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Puola, 93-513
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Staszów, Świętokrzyskie Voivodeship, Puola, 28-200
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
-
-
-
-
Bacau, Romania, 600154
- CMI Dr. Pletea Noemi SRL
-
Brasov, Romania, 500283
- Centrul Medical de Diagnostic si Tratament Ambulatoriu Neomed
-
Brasov, Romania, 500101
- Mariodiab Clinic SRL
-
Bucharest, Romania, 050913
- Diabet Med SRL
-
Craiova, Romania, 200349
- Urodiamed SRL
-
Galati, Romania, 800001
- S.C Milena Sante SRL
-
Mangalia, Romania, 905500
- Gama Diamed Srl
-
Paşcani, Romania, 705200
- Bella Praxis S.R.L.
-
-
Argeş
-
Piteşti, Argeş, Romania, 110283
- Cabinet Medical Individual Dr. Ramona Dragut SRL
-
-
Bucurestii
-
Bucharest, Bucurestii, Romania, 020475
- Institutul National De Diabet Nutritie Si Boli Metabolice Prof.Dr.N.Paulescu Bucuresti- Ion Movila
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400006
- Spitalul Clinic Judetean Urgenta Cluj-Napoca
-
-
Mureș County
-
Reghin, Mureș County, Romania, 545300
- Poli Cardinal Med Srl
-
-
Prahova
-
Ploieşti, Prahova, Romania, 100179
- Diabmed Dr Popescu Alexandrina SRL
-
Ploieşti, Prahova, Romania, 100342
- CMI Dr. Busegeanu Mihaela Magdalena
-
-
Sălaj County
-
Zalău, Sălaj County, Romania, 450112
- Cabinet Medical de Diabet, Nutritie si Boli Metabolice-Dr. Zaharie Daniela Gabriela
-
-
-
-
-
Linköping, Ruotsi, 582 13
- CTC EbbePark Linköping
-
Lund, Ruotsi, 222 21
- Clemenstorgets Hjartmottagning
-
Lund, Ruotsi, 222 42
- Skåne US - Endokrinologkliniken Lund
-
Malmö, Ruotsi, 205 02
- Skåne US - Forskningsmottagning Internmedicin (tidigare KFE)
-
Mölndal, Ruotsi, 431 53
- CTC GoCo Mölndal
-
Stockholm, Ruotsi, 171 64
- KS Solna - FOU hjärta- kärl Mottagningen
-
Örebro, Ruotsi, 701 85
- Örebro US - Överviktsenheten
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13597
- Medizinisches Versorgungszentrum Am Bahnhof Spandau GbR
-
Daaden, Saksa, 57567
- Diabetologische Schwerpunktpraxis Daaden
-
Dortmund, Saksa, 44137
- Diabeteszentrum-Do Dres. K U. Ch. Busch GbR
-
Dresden, Saksa, 01307
- Uniklinik TU Dresden - Med. Klinik III
-
Elsterwerda, Saksa, 04910
- Zentrum für klinische Studien Südbrandenburg GmbH
-
Essen, Saksa, 45136
- InnoDiab Forschung GmbH
-
Gelnhausen, Saksa, 63571
- MVZ Diabeteszentrum Dr. Tews GmbH
-
Hamburg, Saksa, 22041
- Diabetes Zentrum Wandsbek Berufsausuebungsgemeinschaft GbR
-
Hamburg, Saksa, 21109
- Diabetes-Zentrum-Wilhelmsburg GbR
-
Lingen, Saksa, 49808
- Diabetologische Gemeinschaftspraxis Dr. Staudenmeyer und Dr. Schiwietz
-
Ludwigshafen, Saksa, 67059
- Die Praxis am Ludwigsplatz
-
Lübeck, Saksa, 23538
- Uniklinik Schleswig-Holstein - Medizinischen Klinik I am Campus Lübeck
-
München, Saksa, 81667
- Medicover Neuroendokrinologie MVZ München
-
Oldenburg in Holstein, Saksa, 23758
- RED-Institut für medizinische Forschung und Fortbildung GmbH
-
Zwenkau, Saksa, 04442
- Praxis für Innere Medizin - Zwenkau
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11080
- Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Endocrinology, Diabetes and Metabolism Diseases Clinic
-
Belgrade, Serbia, 11000
- CHC Zvezdara, Clinical department for endocrinology
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Clinical Centre Kragujevac, Internal Diseases Clinic, Endocr
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Clinical Centre Kragujevac, Internal Diseases Clinic, Endocrinology department
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
- Clin. Centre Vojvodina, Clin. endocr., diab. and met. dis.
-
-
-
-
-
Bardejov, Slovakia, 08501
- DIADA, s.r.o.
-
Košice, Slovakia, 040 01
- Diabetologicka ambulancia DIOLI s.r.o.
-
Košice, Slovakia, 040 01
- DIOLI s.r.o.
-
Malacky, Slovakia, 90101
- MediVet s.r.o.
-
Prešov, Slovakia, 080 01
- DIALIPID, s.r.o.
-
Prievidza, Slovakia, 971 01
- MUDr. Jan Culak, s.r.o.
-
Ružomberok, Slovakia, 034 01
- DIACENTRUM, s.r.o.
-
Sabinov, Slovakia, 08301
- MEDI-DIA s.r.o.
-
Sabinov, Slovakia, 083 01
- MEDI-DIA s.r.o.
-
Trebišov, Slovakia, 075 01
- ARETEUS s.r.o.
-
Šurany, Slovakia, 942 01
- DEImedi, s. r. o.
-
Žiar nad Hronom, Slovakia, 965 01
- iDia s. r. o.
-
-
-
-
-
Koper, Slovenia, 6000
- Healthcare Centre Koper
-
Kočevje, Slovenia, 1330
- Healthcare centre Kocevje
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- UKC Ljubljana, Endocrinology and Diabetes
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Dermatologija Bartenjev
-
Maribor, Slovenia, 2000
- UKC Maribor - diabetes
-
Nova Gorica, Slovenia, 5000
- Healthcare Centre Nova Gorica
-
Sempeter pri Gorici, Slovenia, 5290
- General Hospital Nova Gorica_Diabetes
-
Topolšica, Slovenia, 3326
- Hospital Topolšica
-
-
-
-
-
Jyväskylä, Suomi, 40100
- Terveystalo Jyvaskyla
-
Seinäjoki, Suomi, 60220
- Seinäjoen keskussairaala
-
Tampere, Suomi, 33100
- Pihlajalinna Koskiklinikka
-
Tampere, Suomi, 33100
- Terveystalo Tampere Rautatienkatu
-
Turku, Suomi, 20520
- Turku University Hospital
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital_Metabolic Dept.
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University Hospital
-
-
-
-
-
Aarhus N, Tanska, 8200
- Aarhus Universitetshospital, Steno Diabetes Center Aarhus
-
Copenhagen, Tanska, 2400
- Bispebjerg Hospital, IC-Forskning
-
Herlev, Tanska, 2730
- Steno Diabetes Center Copenhagen
-
Hillerød, Tanska, 3400
- Hillerød Endokrinologisk amb. H0652
-
Hvidovre, Tanska, 2650
- Hvidovre Hospital Endokrinologisk forsk. afs. 159
-
Odense C, Tanska, 5000
- Steno Diabetes Center Odense
-
-
-
-
-
Adana, Turkki (Türkiye), 01790
- Cukurova Universitesi Tip Fakultesi
-
Adana, Turkki (Türkiye), 01790
- Çukurova Üniversitesi Tıp Fakültesi Balcalı Hastanesi- Endokrinoloji
-
Antalya, Turkki (Türkiye), 07058
- Akdeniz University Tip Fakultesi Hastanesi
-
Antalya, Turkki (Türkiye), 07058
- Akdeniz Üniversitesi Hastanesi- Endokrinoloji
-
Eskişehir, Turkki (Türkiye), 26040
- Eskisehir Osmangazi University School of Medicine
-
Eskişehir, Turkki (Türkiye), 26040
- Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Sağlık, Uygulama ve Araştırma Hastanesi
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34371
- Seyrantepe Hamidiye Etfal Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34390
- Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi - Endokrinoloji
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34722
- T.C SB Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34098
- Haseki Sultangazi
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34480
- Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34371
- Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi- Seyrantepe Yerleşkesi- Endokrinoloji
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34722
- Göztepe Prof. Dr.Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi- Dahiliye
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34098
- Haseki Eğitim ve Araştırma Hastanesi- Dahiliye
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34390
- İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Hastanesi- Endokrinoloji
-
Rize, Turkki (Türkiye), 53020
- Recep Tayyip Erdoğan Üni. Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Rize, Turkki (Türkiye), 53020
- Recep Tayyip Erdoğan Üniversitesi EAH-Endokrinoloji
-
Tekirdağ, Turkki (Türkiye), 59030
- Tekirdag Namık Kemal UTF
-
Tekirdağ, Turkki (Türkiye), 59030
- Tekirdağ Namık Kemal Üniversitesi Hastanesi- Dahiliye
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 602 00
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
-
Broumov, Tšekki, 550 01
- Edumed Broumov
-
Holešov, Tšekki, 76901
- Diahaza s.r.o.
-
Plzeň 3, Tšekki, 301 00
- DIALINE s.r.o.
-
Prague, Tšekki, 110 00
- Diabet2 s.r.o.
-
Prague, Tšekki, 140 00
- MUDr. Michala Pelikanova
-
-
Czech Republic
-
Prague, Czech Republic, Tšekki, 140 21
- IKEM Centrum Diabetologie
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1106
- Bajcsy-Zsilinszky Kórház
-
Budapest, Unkari, 1134
- Mh Egészségügyi Központ
-
Kaposvár, Unkari, 7400
- Kaposi Mór Oktató Kórház
-
Nagykanizsa, Unkari, 8800
- Kanizsai Dorottya Korhaz
-
Szombathely, Unkari, 9700
- Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
-
Zalaegerszeg, Unkari, 8900
- Zala Megyei Szent Rafael Korhaz
-
-
Csongrád-Csanád
-
Szeged, Csongrád-Csanád, Unkari, 6725
- Szegedi Tudomanyegyetem St Györgyi Albert Klinikai Központ
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Unkari, 4032
- Debreceni Egyetem Belgyógyászati Klinika
-
-
Pest County
-
Budapest, Pest County, Unkari, 1036
- Óbudai Egészségügyi Centrum
-
-
-
-
-
Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZP
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZP
- Aberdeen Royal Infirmary - Diabetes
-
Bath, Yhdistynyt kuningaskunta, BA2 3HT
- Oldfield Surgery
-
Blackburn, Yhdistynyt kuningaskunta, BB2 1AX
- Oakenhurst Medical Practice
-
Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
- Ninewells Hospital
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L9 7AL
- Aintree University Hospital
-
Norwich, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospital Trust
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO30 3JB
- Moorgreen Hospital
-
Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta, SA2 8PP
- Joint Clinical Research Facility - Swansea
-
Truro, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospital (Treliske)
-
-
Hertfordshire
-
Stevenage, Hertfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SG1 4AB
- Lister Hospital
-
-
North Yorkshire
-
Pickering, North Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, YO18 8BL
- Pickering Medical Practice
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- Univ of Alabama_Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35211
- Synexus Clin Res-Birmingham
-
Pelham, Alabama, Yhdysvallat, 35124
- Cahaba Research
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- Velocity Clinical Research-Phoenix
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85020
- Synexus Rsch /Cnt Phnx Med C
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Arkansas Clinical Research
-
-
California
-
Banning, California, Yhdysvallat, 92220
- Velocity Clinical Res-Banning
-
Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91911
- Velocity Clin Res-Chula Vista
-
Concord, California, Yhdysvallat, 94520
- John Muir Physicians Network
-
Escondido, California, Yhdysvallat, 92025
- Headlands Research California, LLC
-
Gardena, California, Yhdysvallat, 90247
- Velocity Clin Res Gardena
-
La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
- Velocity Clin Res San Diego
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Loma Linda Univ Hlth Cr Endo
-
Mission Hills, California, Yhdysvallat, 91345
- Facey Medical Foundation
-
Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
- Desert Oasis Hlthcr Med Group
-
San Bernardino, California, Yhdysvallat, 92408
- Velocity Clin Res- San Bern
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92111
- Linda Vista Health Care Ctr
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92704
- Velocity Clin Res Santa Ana
-
Toluca Lake, California, Yhdysvallat, 91602
- Premier Medical Center, Inc.
-
Van Nuys, California, Yhdysvallat, 91405
- Velocity Clin Res - Panorama
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80906
- Optumcare Clinical Trials,LLC-Golden
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32204
- Northeast Research Institute
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
- New Horizon Research Center
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- BioClinical Research Alliance
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
- Clinical Trial Services Corp
-
Miramar, Florida, Yhdysvallat, 33027
- South Broward Research LLC
-
Ocoee, Florida, Yhdysvallat, 34761
- West Orange Endocrinology
-
Orange City, Florida, Yhdysvallat, 32763
- Optimal Research Sites
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
- AdventHealth Diab Inst
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
- Advent Health-Res Inst
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Synexus Clin Res - Orlando
-
Oviedo, Florida, Yhdysvallat, 32765
- Oviedo Medical Research, LLC
-
-
Georgia
-
Conyers, Georgia, Yhdysvallat, 30094
- Hope Clin Res & Wellness
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31210
- East Coast Institute for Res
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30067
- Urban Family Practice Assoc
-
Roswell, Georgia, Yhdysvallat, 30076
- Endocrine Research Solutions, Inc.
-
Roswell, Georgia, Yhdysvallat, 30076
- Endocrine Research Solutions
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Pacific Diabetes & Endo Ctr
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83702
- St. Luke's Health System
-
Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83646
- Solaris Clinical Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
- Cedar-Crosse Research Center
-
Gurnee, Illinois, Yhdysvallat, 60031
- Clinical Invest Special_Gurnee
-
Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
- Evanston Premier Hlthcr Res
-
Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
- Endeavor Health
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
- Iowa Diabetes & Endo Res Ctr
-
-
Kansas
-
Newton, Kansas, Yhdysvallat, 67114
- Alliance for Multispec Res
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
- Cotton-O'Neil Diab & Endo Ctr
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70508
- Velocity Clin Res Lafayette
-
-
Massachusetts
-
New Bedford, Massachusetts, Yhdysvallat, 02740
- BTC of New Bedford, LLC
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Yhdysvallat, 39503
- Velocity Clin Res Gulfport
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
- Diabetes & Endo Specialists Inc
-
-
New Jersey
-
Trenton, New Jersey, Yhdysvallat, 08611
- Premier Research Inc.
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87107
- Velocity Clin Res Albuquerque
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12203
- AMC Community Endocrinology
-
East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
- Velocity Clin Res Syracuse
-
West Seneca, New York, Yhdysvallat, 14224
- Southgate Medical Group, LLP
-
Westfield, New York, Yhdysvallat, 14787
- Great Lakes Medical Research
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- University of North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27408
- PharmQuest Life Sciences LLC
-
Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
- Carteret Medical Group
-
Statesville, North Carolina, Yhdysvallat, 28625
- Piedmont Healthcare/Research
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
- Accellacare
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44311
- Synexus Clinical Research US, Inc
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
- Centricity Research
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Yhdysvallat, 73069
- Alliance for Multispec Res
-
-
Rhode Island
-
Cumberland, Rhode Island, Yhdysvallat, 02864
- Clinical Res Collaborative
-
East Greenwich, Rhode Island, Yhdysvallat, 02818
- Velocity Clin Res Providence
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
- Synexus Clin Res US-Anderson
-
Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
- AnMed Health IMA
-
Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
- Velocity Clinical Res-Anderson
-
Gaffney, South Carolina, Yhdysvallat, 29340
- Velocity Clin Res Gaffney
-
Simpsonville, South Carolina, Yhdysvallat, 29681-1538
- Hillcrest Clinical Research
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- Spartanburg Medical Research
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- Velocity Clin Res Spartanburg
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620-7352
- Holston Medical Group Pc
-
Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
- Holston Medical Group
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Clinical Research Associates
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76012-4637
- Arlington Family Res. Ctr Inc
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
- Velocity Clin Res Austin
-
Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
- UT Health University of Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- North Texas Endocrine Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75251
- Cedar Health Research
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Velocity Clinical Res-Dallas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75234
- Synexus Clin Res Dallas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77079
- PlanIt Research, PLLC
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77061
- Synergy Groups Medical
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77040
- JCCT- Juno NW Houston
-
Katy, Texas, Yhdysvallat, 77450
- Medical Colleagues-Texas LLP
-
Kerrville, Texas, Yhdysvallat, 78028
- Sante Clinical Research
-
Missouri City, Texas, Yhdysvallat, 77459
- Discovery MM Services, INC Missouri
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- University of Texas San Antonio
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78233
- NE Clin Res of San Antonio
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- AES San Antonio
-
Shavano Park, Texas, Yhdysvallat, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
- DM Clin Rsrch/Fam Diag Clinic
-
-
Utah
-
Sandy City, Utah, Yhdysvallat, 84093
- Diabetes & Endo Treatment Spec
-
West Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84088
- Velocity Clin Res-Salt Lk City
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606
- TPMG Clinical Research
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Yhdysvallat, 98057
- Rainier Clin Res Ctr Inc
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54303
- St. Vincent Hosp-Prevea Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen.
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.
- Diagnoosi tyypin 2 diabetes mellitus vähintään 180 päivää ennen seulontaa.
- Vakaat päiväannokset, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 90 päivää ennen minkä tahansa seuraavan diabeteslääkkeen tai yhdistelmähoito-ohjelman seulontaa tutkijan arvioimana tehokkaalla tai suurimmalla siedetyllä annoksella: metformiini natriumglukoosin kanssa tai ilman sitä Cotransporter-2:n (SGLT2) estäjät.
- Glykoitu hemoglobiini (HbA1c) 7,0-10,5 prosenttia (53-91 millimoolia moolia kohden [mmol/mol]) (molemmat mukaan lukien) keskuslaboratorion seulonnan yhteydessä määritettynä.
- Body Mass Index (BMI) on suurempi tai yhtä suuri kuin 25 kilogrammaa neliömetriä kohden (kg/m^2) seulonnassa. BMI lasketaan sähköisellä tapausraporttilomakkeella (eCRF) seulonnan pituuden ja ruumiinpainon perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaisten vajaatoiminta, jonka arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) on alle 30 millilitraa minuutissa per 1,73 neliömetriä (mL/min/1,73) m^2) keskuslaboratorion seulonnan yhteydessä määrittämänä.
- Hoito millä tahansa diabeteksen tai liikalihavuuden indikaatioon tarkoitetuilla lääkkeillä, jotka eivät ole sisällyttämiskriteereissä mainittuja 90 päivän sisällä ennen seulontaa. Lyhytaikainen insuliinihoito enintään 14 peräkkäisenä päivänä ja aikaisempi insuliinihoito raskausdiabeteksen hoitoon ovat kuitenkin sallittuja.
- Hallitsematon ja mahdollisesti epästabiili diabeettinen retinopatia tai makulopatia. Varmistetaan silmänpohjatutkimuksella, joka tehdään 90 päivää ennen seulontaa tai seulonnan ja satunnaistamisen välisenä aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cagrisema -annos 1
Osallistujat saavat kerran viikossa ihonalaiset (s.c) injektiot Cagrilintide-annoksesta 1 ja semaglutidiannoksesta 1 68 viikon ajan.
|
Osallistujat saavat kerran viikossa S.C Cagrilintide -injektion lisääntymisannoksilla joka viikko, kunnes ylläpitoannos 1 ja Cagrilintide-annos 2 saavutetaan.
Osallistujat saavat kerran viikossa S.C-injektoinnin semaglutidista lisääntymisannoksilla viikossa, kunnes Semaglutide-annos 1 ja annos 2 saavutetaan.
|
|
Kokeellinen: Cagrisema -annos 2
Osallistujat saavat kerran viikossa S.C-injektiot cagrilintide-annoksesta 2 ja semaglutidiannoksesta 2 68 viikon ajan.
|
Osallistujat saavat kerran viikossa S.C Cagrilintide -injektion lisääntymisannoksilla joka viikko, kunnes ylläpitoannos 1 ja Cagrilintide-annos 2 saavutetaan.
Osallistujat saavat kerran viikossa S.C-injektoinnin semaglutidista lisääntymisannoksilla viikossa, kunnes Semaglutide-annos 1 ja annos 2 saavutetaan.
|
|
Active Comparator: Semaglutide -annos 1
Osallistujat saavat kerran viikossa S.C-injektoinnin semaglutidiannoksesta 1 68 viikon ajan.
|
Osallistujat saavat kerran viikossa S.C-injektoinnin semaglutidista lisääntymisannoksilla viikossa, kunnes Semaglutide-annos 1 ja annos 2 saavutetaan.
|
|
Active Comparator: Semaglutide -annos 2
Osallistujat saavat kerran viikossa S.C Semaglutide-annoksen 2 injektio 68 viikon ajan.
|
Osallistujat saavat kerran viikossa S.C-injektoinnin semaglutidista lisääntymisannoksilla viikossa, kunnes Semaglutide-annos 1 ja annos 2 saavutetaan.
|
|
Active Comparator: Cagrilintide -annos 1
Osallistujat saavat kerran viikossa S.C-injektio CAGRILINTIDE-annoksesta 1 68 viikon ajan.
|
Osallistujat saavat kerran viikossa S.C Cagrilintide -injektion lisääntymisannoksilla joka viikko, kunnes ylläpitoannos 1 ja Cagrilintide-annos 2 saavutetaan.
|
|
Placebo Comparator: Lumelääkerannos 1
Osallistujat saavat kerran viikossa S.C-injektiota lumelääkkeen, joka on sovitettu cagrilintide-annokseen 1 ja semaglutidiannos 1 68 viikon ajan.
|
Osallistujat saavat lumelääkettä, joka on sovitettu kagrilintidin kanssa ihon alle.
Osallistujat saavat semaglutidiin sopivaa lumelääkettä ihon alle.
|
|
Placebo Comparator: Lumelääkerannos 2
Osallistujat saavat kerran viikossa S.C-injektiota lumelääkkeen, joka on sovitettu cagrilintide-annokseen 2 ja semaglutide-annokseen 2 68 viikon ajan.
|
Osallistujat saavat lumelääkettä, joka on sovitettu kagrilintidin kanssa ihon alle.
Osallistujat saavat semaglutidiin sopivaa lumelääkettä ihon alle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cagrisema (annos 1) verrattuna semaglutidiin (annos 1): glykoidun hemoglobiinin muutos (HBA1C)
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
|
Mitattuna prosentteina.
|
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CagriSema (yhdistetyt annokset) vs. semaglutidi (yhdistetyt annokset): Jatkuva glukoosin seuranta (CGM) - Aikamuutos vaihteluvälillä (TIR) 3,9-10,0 millimoolia litrassa (mmol/l) (70-180 milligrammaa desilitraa kohti [mg/dl] )
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko -3) hoidon loppuun (viikko 68)
|
Prosenttipisteissä mitattuna.
|
Lähtötilanteesta (viikko -3) hoidon loppuun (viikko 68)
|
|
Cagrisema vs. Cagrilintide: Muutos HbA1c: ssä
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
|
Mitattuna prosentteina.
|
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
|
|
Cagrisema vs. Cagrilintide: Suhteellinen muutos ruumiinpainossa
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
|
Mitattuna prosentteina.
|
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
|
|
Cagrisema (annos 1) verrattuna semaglutidiin (annos 2): HbA1c: n muutos
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
|
Mitattuna prosentteina.
|
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
|
|
Cagrisema vs. Semaglutide: Suhteellinen kehon painon muutos
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
|
Mitattuna prosentteina.
|
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
|
|
Cagrilintide vs. lumelääke: muutos HbA1c: ssä
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
|
Mitattuna prosentteina.
|
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
|
|
Cagrilintide vs. lumelääke: Suhteellinen kehon painon muutos
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
|
Mitattuna prosentteina.
|
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
|
|
Cagrisema vs. Semaglutide: Suurempi tai yhtä suuri kuin (> =) 10 prosenttia (%) painon alennus
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
|
Mitattu osallistujien lukumääränä.
|
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
|
|
Cagrisema vs. Semaglutide: saavutus> = 15 % painon alennus
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
|
Mitattu osallistujien lukumääränä.
|
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
|
|
Cagrisema vs. Semaglutide: saavutus> = 20 % painon alennus
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
|
Mitattu osallistujien lukumääränä.
|
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
|
|
Cagrisema vs. Semaglutide: CGM-Ajan muutos tiukassa kohdealueella (TITR) 3,9-7,8 (mmol/l) (70-140 mg/dl)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikosta -3) hoidon loppuun (viikko 68)
|
Mitattuna prosentteina.
|
Lähtötilanteesta (viikosta -3) hoidon loppuun (viikko 68)
|
|
Cagrisema vs. Semaglutide: Systolisen verenpaineen muutos (SBP)
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
|
Mitattu millimetreinä elohopeaa (MMHG).
|
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
|
|
Cagrisema vs. Semaglutide: Suhde lähtötasoon triglyserideissä
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
|
Mitattu triglyseridien suhde.
|
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
|
|
Cagrisema vs. semaglutidi: suhde lähtötasoon ei-tiheyden lipoproteiini (HDL) kolesteroleissa
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
|
Mitattu ei-HDL-kolesterolin suhde.
|
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
|
|
Cagrisema vs. Semaglutide: CGM-Ajan muutos alueella (TIR) 3,9-10,0 mmol/L (70-180 mg/dl)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikosta -3) hoidon loppuun (viikko 68)
|
Mitattuna prosentteina.
|
Lähtötilanteesta (viikosta -3) hoidon loppuun (viikko 68)
|
|
Cagrisema vs. Semaglutidi: Suhde lähtötasoon korkean herkkyyden C-reaktiivisessa proteiinissa (HSCRP)
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
|
Mitattu HSCRP: n suhteeksi.
|
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
|
|
Cagrisema vs. Semaglutide: Paastoplasman glukoosin muutos (FPG)
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
|
Mitattuna mmol/l.
|
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
|
|
Cagrisema vs. semaglutidi: HbA1c -tavoitearvojen saavuttaminen alle (<) 7,0% (<53 millimolia moolia kohti [mmol/mol])
Aikaikkuna: Hoidon lopussa (viikko 68)
|
Mitattu osallistujien lukumääränä.
|
Hoidon lopussa (viikko 68)
|
|
Cagrisema vs. semaglutidi: HbA1c -tavoitearvojen saavuttaminen pienempi tai yhtä suuri kuin (≤) 6,5% (≤48 mmol/mol)
Aikaikkuna: Hoidon lopussa (viikko 68)
|
Mitattu osallistujien lukumääränä.
|
Hoidon lopussa (viikko 68)
|
|
Cagrisema vs. Semaglutide: CGM - Ajan yläpuolella oleva muutos,> 10,0 mmol/l (> 180 mg/dl)
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
|
Mitattuna prosentteina.
|
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
|
|
Cagrisema vs. Semaglutide: CGM - Ajan yläpuolella oleva muutos,> 13,9 mmol/L (> 250 mg/dl)
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
|
Mitattuna prosentteina.
|
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
|
|
Cagrisema vs. Semaglutide: CGM - Päivän sisäinen glykeeminen variaatio (% variaatiokerroin [CV])
Aikaikkuna: Hoidon lopussa (viikko 68)
|
Mitattuna prosentteina.
|
Hoidon lopussa (viikko 68)
|
|
Cagrisema vs. Semaglutide: saavutus ≥ 5 %: n painon alennus
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
|
Mitattu osallistujien lukumääränä.
|
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
|
|
Cagrisema vs. Semaglutide: Vyötärön ympärysmuutos
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
|
Mitattu senttimetrinä.
|
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
|
|
Cagrisema vs. Semaglutide: Diastolisen verenpaineen muutos (DBP)
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
|
Mitattu MMHG: ssä.
|
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
|
|
Cagrisema vs. Semaglutide: Suhde lähtötasoon kokonaiskolesterolissa
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
|
Mitattu kokonaiskolesterolin suhde.
|
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
|
|
Cagrisema vs. Semaglutide: Suhde perustasoon HDL -kolesterolissa
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
|
Mitattuna HDL -kolesterolin suhde.
|
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
|
|
Cagrisema vs. Semaglutide: Suhde lähtötasoon matalatiheyksisessä lipoproteiinissa (LDL) kolesterolissa
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
|
Mitattuna LDL -kolesterolin suhde.
|
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
|
|
Cagrisema vs. Semaglutide: Suhde lähtötasoon erittäin matalan tiheyden lipoproteiini (VLDL) kolesterolissa
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
|
Mitattu VLDL: n suhde.
|
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
|
|
Cagrisema vs. semaglutidi: suhde lähtötasoon vapaissa rasvahapoissa
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
|
Mitattu vapaiden rasvahappojen suhde.
|
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
|
|
Cagrisema vs. Semaglutide: Muutos lyhyessä muodossa (SF) -36V Pisteet- Fysikaalinen komponentti Yhteenvetopiste
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
|
SF-36V2-mitta koostuu 36 tuotteesta, jotka tuottavat 8 terveysaluepistettä ja 2 komponentin yhteenvetopistettä.
SF-36V2-akuuttit pisteet ovat normipohjaisia pisteitä, ts. Muunnetaan asteikkoon, jossa Yhdysvaltain vuoden 2009 väestön keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
Fyysisen komponentin yhteenvetopistemäärä on välillä 6,1-79,7, korkeammat pisteet osoittavat parempaa toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia.
|
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
|
|
Cagrisema vs. Semaglutide: Muutos SF-36V2: n pistemääräkomponenttien yhteenvetopisteessä
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
|
SF-36V2-mitta koostuu 36 tuotteesta, jotka tuottavat 8 terveysaluepistettä ja 2 komponentin yhteenvetopistettä.
SF-36V2-akuuttit pisteet ovat normipohjaisia pisteitä, ts. Muunnetaan asteikkoon, jossa Yhdysvaltain vuoden 2009 väestön keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
Mielenkomponenttien yhteenvetopistemäärä on -3,8 -78,7, korkeammat pisteet osoittavat parempaa funktionaalista terveyttä ja hyvinvointia.
|
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
|
|
Cagrisema vs. Semaglutide: Muutos diabeteksen hoidon tyytyväisyyskyselylomake (DTSQ)
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
|
DTSQC mittaa hoidon tyytyväisyyttä ja diabetes-spesifistä elämänlaatua (QoL).
Mitta koostuu 8 tuotteesta, jotka tuottavat yhden globaalin pistemäärän ja 2 yhden tuotteen pisteet.
Hoitojen kokonaistyytyväisyyspisteet vaihtelevat välillä 0-36, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman tyytyväisyyden; Hyperglykemian/hypoglykemian havaitut esiintymistiheydet pisteytetään erikseen, alhaisemmat pisteet osoittavat paremmin havaitun verensokerin hallintaa.
|
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
|
|
Cagrisema vs. Semaglutide: Muutos hoitoon liittyvässä iskumittauksessa diabeteksen (TRIM-D) pisteet
Aikaikkuna: Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
|
TRIM-D mittaa diabeteksen hoidon vaikutukset.
Mitta koostuu 28 tuotteesta, jotka tuottavat 5 verkkotunnusta ja kokonaispistemäärä.
Pisteet muutettiin 0-100 asteikkoon korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat paremman terveystilan.
|
Lähtötasosta (viikosta 0) hoidon loppuun (viikko 68)
|
|
Cagrisema vs. semaglutide, lumelääke ja cagrilintide: Käsittelyn esiintyvien haittavaikutusten lukumäärä (TEAES)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikosta 0) tutkimuksen loppuun (viikko 75)
|
Mitattu tapahtumien lukumääräksi.
|
Lähtötilanteesta (viikosta 0) tutkimuksen loppuun (viikko 75)
|
|
Cagrisema vs. semaglutidi: kliinisesti merkitsevien hypoglykemian jaksojen lukumäärä (taso 2) (<3,0 mmol/l (54 mg/dl), vahvistettu BG -mittarilla)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikosta 0) tutkimuksen loppuun (viikko 75)
|
Mitattu jaksojen lukumääräksi.
|
Lähtötilanteesta (viikosta 0) tutkimuksen loppuun (viikko 75)
|
|
Cagrisema vs. Semaglutide: Vakavien hypoglykeemisten jaksojen lukumäärä (taso 3)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikosta 0) tutkimuksen loppuun (viikko 75)
|
Mitattu jaksojen lukumääräksi.
Hypoglykemian jaksot (taso 3) ovat jaksoja, jotka liittyvät vakavaan kognitiiviseen heikentymiseen, jotka vaativat ulkoista apua palautumiselle ilman erityistä glukoosikynnystä.
|
Lähtötilanteesta (viikosta 0) tutkimuksen loppuun (viikko 75)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Glukagonin kaltaiset peptidi-1-reseptoriagonistit
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hypoglykeemiset aineet
- semaglutidi
- cagrilintide
Muut tutkimustunnusnumerot
- NN9388-4896
- U1111-1283-0427 (Muu tunniste: World Health Organization (WHO))
- 2022-502678-18 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Novo Nordiskin tiedonantositoumuksen mukaan osoitteessa novonordisk-trials.com
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .