Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование, посвященное изучению того, насколько хорошо CagriSema по сравнению с семаглутидом, кагрилинтидом и плацебо снижает уровень сахара в крови и массу тела у людей с диабетом 2 типа, получающих метформин с ингибитором SGLT2 или без него (REIMAGINE 2)

7 июля 2026 г. обновлено: Novo Nordisk A/S

Эффективность и безопасность совместного применения кагрилинтида и семаглутида (CagriSema) п/к. в дозах 2,4/2,4 мг и 1,0/1,0 мг один раз в неделю по сравнению с семаглутидом 2,4 мг и 1,0 мг, кагрилинтидом 2,4 мг и плацебо у участников с диабетом 2 типа, недостаточно контролируемым метформином с ингибитором SGLT2 или без него

В исследовании будет рассмотрено, насколько хорошо CagriSema помогает людям снизить уровень сахара в крови и массу тела. КагриСема — это новый препарат для еженедельного приема, который сочетает в себе два препарата: семаглутид и кагрилинтид. CagriSema будет сравниваться с двумя препаратами: семаглутидом и кагрилинтидом, если их принимать отдельно. CagriSema также будут сравнивать с «пустышным» лекарством без какого-либо активного ингредиента. Исследование будет проводиться на участниках, страдающих диабетом 2 типа. Участники будут принимать исследуемое лекарство вместе с действующим лекарством от диабета (метформин с ингибитором SGLT2 или без него).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2734

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Австралия, 2050
        • Charles Perkins Centre
      • Darlinghurst, New South Wales, Австралия, 2010
        • Momentum Clinical Research Darlinghurst
      • Macquarie Park, New South Wales, Австралия, 2109
        • Macquarie University - Clinical Trials Unit
      • Merewether, New South Wales, Австралия, 2291
        • Hunter Diabetes Centre
    • Queensland
      • Meadowbrook, Queensland, Австралия, 4131
        • Logan Hospital
    • South Australia
      • Oaklands Park, South Australia, Австралия, 5046
        • Southern Adelaide Diabetes & Endocrine services
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Австралия, 3065
        • St Vincent's Hospital Melbourne - Endocrinology & Diabetes Department
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
        • Baker Heart and Diabetes Institute
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, C1023AAB
        • STAT Research
      • Buenos Aires, Аргентина, C1425AGC
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei e Investigacion Clínica Apli
      • CABA, Аргентина, C1061AAS.
        • CIPREC Arenales
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Аргентина, C1128 AAF
        • Mautalen Salud e investigación
    • City of Buenos Aires
      • CABA, City of Buenos Aires, Аргентина, C1180AAX
        • Sanatorio Güemes
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Аргентина, S2000CUD
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario
  • Болгария
      • Burgas, Болгария, 8000
        • IPSMC - Dr. Nikolay Kostadinov EOOD
      • Gotse Delchev, Болгария, 2900
        • Dr. Tatyana Metalova - AIPSMCE EOOD
      • Kardzhali, Болгария, 6600
        • ASOMCEID - Individual Practice - Dr. Abdul-Azis EOOD
      • Lom, Болгария, 3600
        • Medical Center Zdrave Lom EOOD
      • Razgrad, Болгария, 7200
        • Medical Centre Razgrad OOD
      • Sofia, Болгария, 1202
        • DCC Ascendent OOD
      • Sofia, Болгария, 1756
        • Medical Center Maraya Med EOOD
      • Varna, Болгария, 9000
        • Medical centre Clinic Nova
      • Varna, Болгария, 9000
        • Medical Centre - Clinic Nova EOOD
      • Varna, Болгария, 9010
        • UMHAT Sveta Marina EAD, Clinic of Internal Diseases
  • Бразилия
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Бразилия, 80030-480
        • Cline Research Center
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Бразилия, 01228-200
        • CPClin - Centro de Pesquisas Clínicas
      • São Paulo, São Paulo, Бразилия, 01228-000
        • CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1106
        • Bajcsy-Zsilinszky Kórház
      • Budapest, Венгрия, 1134
        • Mh Egészségügyi Központ
      • Kaposvár, Венгрия, 7400
        • Kaposi Mór Oktató Kórház
      • Nagykanizsa, Венгрия, 8800
        • Kanizsai Dorottya Korhaz
      • Szombathely, Венгрия, 9700
        • Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
      • Zalaegerszeg, Венгрия, 8900
        • Zala Megyei Szent Rafael Korhaz
    • Csongrád-Csanád
      • Szeged, Csongrád-Csanád, Венгрия, 6725
        • Szegedi Tudomanyegyetem St Györgyi Albert Klinikai Központ
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Венгрия, 4032
        • Debreceni Egyetem Belgyógyászati Klinika
    • Pest County
      • Budapest, Pest County, Венгрия, 1036
        • Óbudai Egészségügyi Centrum
  • Германия
      • Berlin, Германия, 13597
        • Medizinisches Versorgungszentrum Am Bahnhof Spandau GbR
      • Daaden, Германия, 57567
        • Diabetologische Schwerpunktpraxis Daaden
      • Dortmund, Германия, 44137
        • Diabeteszentrum-Do Dres. K U. Ch. Busch GbR
      • Dresden, Германия, 01307
        • Uniklinik TU Dresden - Med. Klinik III
      • Elsterwerda, Германия, 04910
        • Zentrum für klinische Studien Südbrandenburg GmbH
      • Essen, Германия, 45136
        • InnoDiab Forschung GmbH
      • Gelnhausen, Германия, 63571
        • MVZ Diabeteszentrum Dr. Tews GmbH
      • Hamburg, Германия, 22041
        • Diabetes Zentrum Wandsbek Berufsausuebungsgemeinschaft GbR
      • Hamburg, Германия, 21109
        • Diabetes-Zentrum-Wilhelmsburg GbR
      • Lingen, Германия, 49808
        • Diabetologische Gemeinschaftspraxis Dr. Staudenmeyer und Dr. Schiwietz
      • Ludwigshafen, Германия, 67059
        • Die Praxis am Ludwigsplatz
      • Lübeck, Германия, 23538
        • Uniklinik Schleswig-Holstein - Medizinischen Klinik I am Campus Lübeck
      • München, Германия, 81667
        • Medicover Neuroendokrinologie MVZ München
      • Oldenburg in Holstein, Германия, 23758
        • RED-Institut für medizinische Forschung und Fortbildung GmbH
      • Zwenkau, Германия, 04442
        • Praxis für Innere Medizin - Zwenkau
  • Греция
      • Athens, Греция, 11527
        • "Laiko" General Hospital of Athens
      • Athens, Греция, 115 25
        • Iatriko Psychicou Private Clinic
      • Athens, Греция, 15125
        • Iatriko Athinon (Athens Medical Canter)
      • Athens, Греция, 11527
        • General hospital of Athens 'G.Gennimatas'
      • Larissa, Греция, 41110
        • Univ Gen Hospital Larisa
      • Thessaloniki, Греция, 54636
        • "AHEPA" University Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Греция, 54642
        • "Ippokrateio" G.H. of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Греция, 54621
        • "AHEPA" University Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Греция, 54635
        • NextHealth S.A. - Department of Endocrinology, Metabolism & Diabetes
    • Attica
      • Athens, Attica, Греция, 12462
        • University Hospital of Athens ATTIKON
    • Thessaloniki
      • Nea Efkarpia, Thessaloniki, Греция, 56429
        • General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou
  • Дания
      • Aarhus N, Дания, 8200
        • Aarhus Universitetshospital, Steno Diabetes Center Aarhus
      • Copenhagen, Дания, 2400
        • Bispebjerg Hospital, IC-Forskning
      • Herlev, Дания, 2730
        • Steno Diabetes Center Copenhagen
      • Hillerød, Дания, 3400
        • Hillerød Endokrinologisk amb. H0652
      • Hvidovre, Дания, 2650
        • Hvidovre Hospital Endokrinologisk forsk. afs. 159
      • Odense C, Дания, 5000
        • Steno Diabetes Center Odense
  • Израиль
      • Haifa, Израиль, 35152
        • Linn clinic - Clalit Health Services
      • Haifa, Израиль, 35152
        • Linn clinic - Diabetes Unit
      • Herzliya, Израиль, 4630945
        • Clalit sick fund Herzlia
      • Holon, Израиль, 58100
        • Wolfson MC - Diabetes Clinic
      • Jerusalem, Израиль, 91120
        • Hadassah Ein Karam MC - Diabetes Unit
      • Rehovot, Израиль, 76100
        • Kaplan MC
      • Rehovot, Израиль, 76100
        • Kaplan MC - Metabolic Unit
      • Tel Litwinsky, Израиль, 52621
        • Sheba MC - Endocrinology Clinic
    • Israel
      • Herzeliya, Israel, Израиль, 4630945
        • Clalit sick fund Herzeliya
  • Индия
      • Chandigarh, Индия, 160012
        • Post Graduate Institute of Medical Education & Research
      • New Delhi, Индия, 110001
        • Lady Hardinge Medical College
    • Andhra Pradesh
      • Vijaywada, Andhra Pradesh, Индия, 520002
        • Yalamanchi Hospitals and Research centres pvt ltd
    • Assam
      • Guwahati, Assam, Индия, 781032
        • Gauhati Medical College and Hospital
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Индия, 390013
        • Swasthya Diabetes Care
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Индия, 560066
        • Lifecare Hospital and Research Centre
      • Mysuru, Karnataka, Индия, 570001
        • K R Hospital
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Индия, 400008
        • BYL Nair Hospital and T N Medical College Department of endo
      • Thane, Maharashtra, Индия, 421004
        • Ashirwad Hospital and Research Centre
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Индия, 302004
        • SMS Medical College & Hospital
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Индия, 600086
        • Madras Diabetes Research Foundation
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Индия, 641018
        • KG Hospital
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Индия, 500004
        • Gleneagles Hospitals
      • Hyderabad, Telangana, Индия, 50082
        • Dr P V Rao - Diabetes Research Centre
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Индия, 700054
        • Apollo Multispeciality Hospital, Kolkata
  • Испания
      • A Coruña, Испания, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Hospital Vall d'hebrón
      • Móstoles, Испания, 28935
        • Hospital Universitario de Móstoles
      • Palma de Mallorca, Испания, 07198
        • Hospital Son Llatzer
      • Segovia, Испания, 40002
        • Hospital General de Segovia
      • Seville, Испания, 41010
        • H. Infanta Luisa_Endocrino y Obesidad
      • Valencia, Испания, 46026
        • Hospital La Fe - Endocrinología y Nutrición
    • Barcelona
      • La Roca Del Vallés, Barcelona, Испания, 08430
        • ABS La Roca CAP Vicenç_Endocrino
  • Италия
      • Arezzo, Италия, 52100
        • Azienda Sanitaria Usl Toscana Sud Est - Ospedale San Donato
      • Bergamo, Италия, 24127
        • Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
      • Catanzaro, Италия, 88100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco
      • Chieti Scalo, Италия, 66100
        • Università degli studi G. D'Annunzio Chieti Pescara - CAST
      • Milan, Италия, 20157
        • Azienda Ospedaliera Luigi Sacco
      • Naples, Италия, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II di Napoli
      • Palermo, Италия, 90127
        • Dip. di Medicina Interna Policlinico Universitario Palermo
      • Palermo, Италия, 90127
        • AOUP Giaccone Palermo
      • Roma, Италия, 00161
        • Azienda Ospealiero Universitaria Policlinico Umberto I
      • Rome, Италия, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Dipartimento di scienze Mediche e Chirurgiche
      • Verona, Италия, 37126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Civile Maggiore Borgo Trento
    • Fi
      • Florence, Fi, Италия, 50134
        • AOU Careggi Firenze
    • MI
      • Milan, MI, Италия, 20132
        • Istituto Scientifico San Raffaele
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Италия, 50134
        • AOU Careggi Firenze
  • Канада
      • Québec, Канада, G1W 4R4
        • Centre de Recherche Saint-Louis
      • Québec, Канада, G1V 4T3
        • Diex Recherche Québec
      • Québec, Канада, G1V 4W2
        • Clinique des Maladies Lipidiques de Quebec Inc.
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2H 2G4
        • Centricity Research Calgary
      • Calgary, Alberta, Канада, T2H 2G4
        • Centricity Research Calgary Endocrinology
      • Sherwood Park, Alberta, Канада, T8H 0N2
        • Synergy Wellness Clinic
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Канада, V3Z 2N6
        • Ocean West Research Clinic
      • Surrey, British Columbia, Канада, V4A 0C1
        • Hilltop Medical Clinic
      • Surrey, British Columbia, Канада, V3R 4H6
        • Guilford Med Clinic
      • Surrey, British Columbia, Канада, V3T0X6
        • tlc Diabetes and Endocrinology
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 2T1
        • Spectrum Health Clinic
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Канада, E1G 1A7
        • G.A. Research Associates Ltd.
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Канада, L4N 7L3
        • Centricity Res. Barrie Endo
      • Brampton, Ontario, Канада, L6S 0C6
        • Centricity Research Brampton Endocrinology
      • Concord, Ontario, Канада, L4K 4M2
        • Centricity Research Vaughn Endocrinology
      • Courtice, Ontario, Канада, L1E2J5
        • Medical Trust Clinics, Inc.
      • Etobicoke, Ontario, Канада, M9R 4E1
        • Centricity Research Etobicoke Endocrinology
      • London, Ontario, Канада, N5W 6A2
        • Milestone Research
      • London, Ontario, Канада, N6G 2M1
        • Western Univ. Cnt for Studies in Fam Med
      • Markham, Ontario, Канада, L3P 7P2
        • My Endo Diabetes & Endo Cent
      • Nepean, Ontario, Канада, K2J 0V2
        • Centricity Research Ottawa LMC
      • Oshawa, Ontario, Канада, L1J 2K9
        • Centricity Research Oshawa
      • Toronto, Ontario, Канада, M6G 1M2
        • Diabetes Heart Research Centre
      • Toronto, Ontario, Канада, M4G 3E8
        • Centricity Research Toronto
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H4N 2W2
        • Centre Medical Acadie
      • Pointe-Claire, Quebec, Канада, H9R 4S3
        • Centricity Res Pointe-Claire
      • Québec, Quebec, Канада, G3K 2P8
        • Alpha Recherche Clinique
      • Saint-Laurent, Quebec, Канада, H4T 1Z9
        • LMC Clin Rsrch Inc. (Montreal)
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1J 2G2
        • Q & T Research Sherbrooke Inc.
      • Terrebonne, Quebec, Канада, J6X 4P7
        • Ctr de méd métab de Lanaudière
      • Victoriaville, Quebec, Канада, G6P 3Z8
        • Diex Recherche Victoriaville
  • Китай
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University-Endocrinology
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100853
        • Chinese People's Liberation Army General Hospital-Endocrinology
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Китай, 404000
        • Chongqing University Three Gorges Hospital
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Китай, 475000
        • Huaihe Hospital of Henan University-Endocrinology
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210011
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University-Endocrinology
      • Suzhou, Jiangsu, Китай, 215002
        • Suzhou Municipal Hospital-Endocrinology
      • Zhenjiang, Jiangsu, Китай, 212001
        • The Affiliated Hospital of Jiangsu University-Endocrinology
    • Shandong
      • Ji'Nan, Shandong, Китай, 250000
        • Jinan Central Hospital
      • Jinan, Shandong, Китай, 250013
        • Jinan Central Hospital
  • Колумбия
      • Barranquilla, Колумбия, 80001
        • Cimedical
      • Cali, Колумбия, 760042
        • Clinica Imbanco SAS
      • Montería, Колумбия, 230001
        • IMAT - Oncomedica
    • Santander Department
      • Floridablanca, Santander Department, Колумбия, 681004
        • FOSCAL
  • Мексика
    • Estado de Baja California
      • Mexicali, Estado de Baja California, Мексика, 21200
        • Centro de investigación en Artritis y Osteoporosis S.C.
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44600
        • Instituto Jalisciense de Investigacion en Diabetes y Obesidad
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44670
        • Centro de Investigacion Clinica Endocrinologica de Jalisco
    • Tamaulipas
      • Ciudad Madero, Tamaulipas, Мексика, 89440
        • Centro de Estudios de Investigación Metabólicos y Cardio
  • Польша
      • Bydgoszcz, Польша, 85-796
        • Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
      • Dąbrowa Górnicza, Польша, 41-300
        • PAKS III Oddział Kardiologii Inwazyjnej, Angiologii i Elektrokardiologii
      • Lublin, Польша, 20-362
        • Velocity Nova Sp. z o.o.
      • Puławy, Польша, 24-100
        • KO-MED Centra Kliniczne Sp. z o.o.
      • Staszów, Польша, 28-200
        • Velocity Nova Sp. z o.o.
      • Warsaw, Польша, 02-117
        • Instytut Diabetologii Sp. z o.o.
      • Warsaw, Польша, 02-507
        • Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji
      • Warsaw, Польша, 00-710
        • Nbr Polska Tomasz Klodawski
      • Zgierz, Польша, 95-100
        • Zgierskie Centrum Kardiologii Med-Pro Polsko-Amerykańskich Klinik Serca
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Chrzanów, Lesser Poland Voivodeship, Польша, 32-500
        • Malopolskie Centrum Sercowo-Naczyniowe
    • Lubusz Voivodeship
      • Gorzów Wielkopolski, Lubusz Voivodeship, Польша, 66-400
        • Specjalistyczny Gabinet Diabetologiczny Radoslaw Rumianowski
    • Masovian Voivodeship
      • Żyrardów, Masovian Voivodeship, Польша, 96-300
        • Prywatna Praktyka Lekarska Anna Chudoba
    • Mazovian Voivodeship
      • Warsaw, Mazovian Voivodeship, Польша, 02-117
        • Instytut Diabetologii Sp. z o.o.
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Польша, 35-055
        • Centrum Medyczne Medyk Sp. z o.o.
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Польша, 15-435
        • NZOZ Specjalistyczny Osrodek Internistyczno-Diabetologiczny Małgorzata Arciszewska
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Польша, 15-351
        • Osteo Medic s.c. Artur Racewicz Jerzy Supronik
    • Silesian Voivodeship
      • Dąbrowa Górnicza, Silesian Voivodeship, Польша, 41-300
        • PAKS III Oddział Kardiologii Inwazyjnej, Angiologii i Elektrokardiologii
      • Tychy, Silesian Voivodeship, Польша, 43-100
        • PAKS III Oddział Kardiologii Inwazyjnej, Angiologii i Elektrokardiologii
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Польша, 93-513
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Staszów, Świętokrzyskie Voivodeship, Польша, 28-200
        • Velocity Nova Sp. z o.o.
  • Румыния
      • Bacau, Румыния, 600154
        • CMI Dr. Pletea Noemi SRL
      • Brasov, Румыния, 500283
        • Centrul Medical de Diagnostic si Tratament Ambulatoriu Neomed
      • Brasov, Румыния, 500101
        • Mariodiab Clinic SRL
      • Bucharest, Румыния, 050913
        • Diabet Med SRL
      • Craiova, Румыния, 200349
        • Urodiamed SRL
      • Galati, Румыния, 800001
        • S.C Milena Sante SRL
      • Mangalia, Румыния, 905500
        • Gama Diamed Srl
      • Paşcani, Румыния, 705200
        • Bella Praxis S.R.L.
    • Argeş
      • Piteşti, Argeş, Румыния, 110283
        • Cabinet Medical Individual Dr. Ramona Dragut SRL
    • Bucurestii
      • Bucharest, Bucurestii, Румыния, 020475
        • Institutul National De Diabet Nutritie Si Boli Metabolice Prof.Dr.N.Paulescu Bucuresti- Ion Movila
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Румыния, 400006
        • Spitalul Clinic Judetean Urgenta Cluj-Napoca
    • Mureș County
      • Reghin, Mureș County, Румыния, 545300
        • Poli Cardinal Med Srl
    • Prahova
      • Ploieşti, Prahova, Румыния, 100179
        • Diabmed Dr Popescu Alexandrina SRL
      • Ploieşti, Prahova, Румыния, 100342
        • CMI Dr. Busegeanu Mihaela Magdalena
    • Sălaj County
      • Zalău, Sălaj County, Румыния, 450112
        • Cabinet Medical de Diabet, Nutritie si Boli Metabolice-Dr. Zaharie Daniela Gabriela
  • Сербия
      • Belgrade, Сербия, 11080
        • Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • Endocrinology, Diabetes and Metabolism Diseases Clinic
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • CHC Zvezdara, Clinical department for endocrinology
      • Kragujevac, Сербия, 34000
        • Clinical Centre Kragujevac, Internal Diseases Clinic, Endocr
      • Kragujevac, Сербия, 34000
        • Clinical Centre Kragujevac, Internal Diseases Clinic, Endocrinology department
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Сербия, 21000
        • Clin. Centre Vojvodina, Clin. endocr., diab. and met. dis.
  • Словакия
      • Bardejov, Словакия, 08501
        • DIADA, s.r.o.
      • Košice, Словакия, 040 01
        • Diabetologicka ambulancia DIOLI s.r.o.
      • Košice, Словакия, 040 01
        • DIOLI s.r.o.
      • Malacky, Словакия, 90101
        • MediVet s.r.o.
      • Prešov, Словакия, 080 01
        • DIALIPID, s.r.o.
      • Prievidza, Словакия, 971 01
        • MUDr. Jan Culak, s.r.o.
      • Ružomberok, Словакия, 034 01
        • DIACENTRUM, s.r.o.
      • Sabinov, Словакия, 08301
        • MEDI-DIA s.r.o.
      • Sabinov, Словакия, 083 01
        • MEDI-DIA s.r.o.
      • Trebišov, Словакия, 075 01
        • ARETEUS s.r.o.
      • Šurany, Словакия, 942 01
        • DEImedi, s. r. o.
      • Žiar nad Hronom, Словакия, 965 01
        • iDia s. r. o.
  • Словения
      • Koper, Словения, 6000
        • Healthcare Centre Koper
      • Kočevje, Словения, 1330
        • Healthcare centre Kocevje
      • Ljubljana, Словения, 1000
        • UKC Ljubljana, Endocrinology and Diabetes
      • Ljubljana, Словения, 1000
        • Dermatologija Bartenjev
      • Maribor, Словения, 2000
        • UKC Maribor - diabetes
      • Nova Gorica, Словения, 5000
        • Healthcare Centre Nova Gorica
      • Sempeter pri Gorici, Словения, 5290
        • General Hospital Nova Gorica_Diabetes
      • Topolšica, Словения, 3326
        • Hospital Topolšica
  • Соединенное Королевство
      • Aberdeen, Соединенное Королевство, AB25 2ZP
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Aberdeen, Соединенное Королевство, AB25 2ZP
        • Aberdeen Royal Infirmary - Diabetes
      • Bath, Соединенное Королевство, BA2 3HT
        • Oldfield Surgery
      • Blackburn, Соединенное Королевство, BB2 1AX
        • Oakenhurst Medical Practice
      • Dundee, Соединенное Королевство, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital
      • Liverpool, Соединенное Королевство, L9 7AL
        • Aintree University Hospital
      • Norwich, Соединенное Королевство, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospital Trust
      • Southampton, Соединенное Королевство, SO30 3JB
        • Moorgreen Hospital
      • Swansea, Соединенное Королевство, SA2 8PP
        • Joint Clinical Research Facility - Swansea
      • Truro, Соединенное Королевство, TR1 3LJ
        • Royal Cornwall Hospital (Treliske)
    • Hertfordshire
      • Stevenage, Hertfordshire, Соединенное Королевство, SG1 4AB
        • Lister Hospital
    • North Yorkshire
      • Pickering, North Yorkshire, Соединенное Королевство, YO18 8BL
        • Pickering Medical Practice
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • Univ of Alabama_Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35211
        • Synexus Clin Res-Birmingham
      • Pelham, Alabama, Соединенные Штаты, 35124
        • Cahaba Research
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85006
        • Velocity Clinical Research-Phoenix
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85020
        • Synexus Rsch /Cnt Phnx Med C
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • Arkansas Clinical Research
    • California
      • Banning, California, Соединенные Штаты, 92220
        • Velocity Clinical Res-Banning
      • Chula Vista, California, Соединенные Штаты, 91911
        • Velocity Clin Res-Chula Vista
      • Concord, California, Соединенные Штаты, 94520
        • John Muir Physicians Network
      • Escondido, California, Соединенные Штаты, 92025
        • Headlands Research California, LLC
      • Gardena, California, Соединенные Штаты, 90247
        • Velocity Clin Res Gardena
      • La Mesa, California, Соединенные Штаты, 91942
        • Velocity Clin Res San Diego
      • Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
        • Loma Linda Univ Hlth Cr Endo
      • Mission Hills, California, Соединенные Штаты, 91345
        • Facey Medical Foundation
      • Palm Springs, California, Соединенные Штаты, 92262
        • Desert Oasis Hlthcr Med Group
      • San Bernardino, California, Соединенные Штаты, 92408
        • Velocity Clin Res- San Bern
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92111
        • Linda Vista Health Care Ctr
      • Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92704
        • Velocity Clin Res Santa Ana
      • Toluca Lake, California, Соединенные Штаты, 91602
        • Premier Medical Center, Inc.
      • Van Nuys, California, Соединенные Штаты, 91405
        • Velocity Clin Res - Panorama
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80906
        • Optumcare Clinical Trials,LLC-Golden
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32204
        • Northeast Research Institute
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33165
        • New Horizon Research Center
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
        • BioClinical Research Alliance
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33144
        • Clinical Trial Services Corp
      • Miramar, Florida, Соединенные Штаты, 33027
        • South Broward Research LLC
      • Ocoee, Florida, Соединенные Штаты, 34761
        • West Orange Endocrinology
      • Orange City, Florida, Соединенные Штаты, 32763
        • Optimal Research Sites
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
        • AdventHealth Diab Inst
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
        • Advent Health-Res Inst
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Synexus Clin Res - Orlando
      • Oviedo, Florida, Соединенные Штаты, 32765
        • Oviedo Medical Research, LLC
    • Georgia
      • Conyers, Georgia, Соединенные Штаты, 30094
        • Hope Clin Res & Wellness
      • Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31210
        • East Coast Institute for Res
      • Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30067
        • Urban Family Practice Assoc
      • Roswell, Georgia, Соединенные Штаты, 30076
        • Endocrine Research Solutions, Inc.
      • Roswell, Georgia, Соединенные Штаты, 30076
        • Endocrine Research Solutions
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Pacific Diabetes & Endo Ctr
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83702
        • St. Luke's Health System
      • Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83646
        • Solaris Clinical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60607
        • Cedar-Crosse Research Center
      • Gurnee, Illinois, Соединенные Штаты, 60031
        • Clinical Invest Special_Gurnee
      • Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60077
        • Evanston Premier Hlthcr Res
      • Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60077
        • Endeavor Health
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50266
        • Iowa Diabetes & Endo Res Ctr
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Соединенные Штаты, 67114
        • Alliance for Multispec Res
      • Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
        • Cotton-O'Neil Diab & Endo Ctr
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Соединенные Штаты, 70508
        • Velocity Clin Res Lafayette
    • Massachusetts
      • New Bedford, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02740
        • BTC of New Bedford, LLC
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Соединенные Штаты, 39503
        • Velocity Clin Res Gulfport
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты, 63017
        • Diabetes & Endo Specialists Inc
    • New Jersey
      • Trenton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08611
        • Premier Research Inc.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87107
        • Velocity Clin Res Albuquerque
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12203
        • AMC Community Endocrinology
      • East Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13057
        • Velocity Clin Res Syracuse
      • West Seneca, New York, Соединенные Штаты, 14224
        • Southgate Medical Group, LLP
      • Westfield, New York, Соединенные Штаты, 14787
        • Great Lakes Medical Research
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
        • University of North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27408
        • PharmQuest Life Sciences LLC
      • Morehead City, North Carolina, Соединенные Штаты, 28557
        • Carteret Medical Group
      • Statesville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28625
        • Piedmont Healthcare/Research
      • Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28401
        • Accellacare
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44311
        • Synexus Clinical Research US, Inc
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43213
        • Centricity Research
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73069
        • Alliance for Multispec Res
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02864
        • Clinical Res Collaborative
      • East Greenwich, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02818
        • Velocity Clin Res Providence
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29621
        • Synexus Clin Res US-Anderson
      • Anderson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29621
        • AnMed Health IMA
      • Anderson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29621
        • Velocity Clinical Res-Anderson
      • Gaffney, South Carolina, Соединенные Штаты, 29340
        • Velocity Clin Res Gaffney
      • Simpsonville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29681-1538
        • Hillcrest Clinical Research
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
        • Spartanburg Medical Research
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
        • Velocity Clin Res Spartanburg
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Соединенные Штаты, 37620-7352
        • Holston Medical Group Pc
      • Kingsport, Tennessee, Соединенные Штаты, 37660
        • Holston Medical Group
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Clinical Research Associates
    • Texas
      • Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76012-4637
        • Arlington Family Res. Ctr Inc
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78759
        • Velocity Clin Res Austin
      • Bellaire, Texas, Соединенные Штаты, 77401
        • UT Health University of Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
        • North Texas Endocrine Center
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75251
        • Cedar Health Research
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Velocity Clinical Res-Dallas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75234
        • Synexus Clin Res Dallas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77079
        • PlanIt Research, PLLC
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77061
        • Synergy Groups Medical
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77040
        • JCCT- Juno NW Houston
      • Katy, Texas, Соединенные Штаты, 77450
        • Medical Colleagues-Texas LLP
      • Kerrville, Texas, Соединенные Штаты, 78028
        • Sante Clinical Research
      • Missouri City, Texas, Соединенные Штаты, 77459
        • Discovery MM Services, INC Missouri
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • University of Texas San Antonio
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78233
        • NE Clin Res of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • AES San Antonio
      • Shavano Park, Texas, Соединенные Штаты, 78231
        • Consano Clinical Research, LLC
      • Tomball, Texas, Соединенные Штаты, 77375
        • DM Clin Rsrch/Fam Diag Clinic
    • Utah
      • Sandy City, Utah, Соединенные Штаты, 84093
        • Diabetes & Endo Treatment Spec
      • West Jordan, Utah, Соединенные Штаты, 84088
        • Velocity Clin Res-Salt Lk City
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Соединенные Штаты, 23606
        • TPMG Clinical Research
    • Washington
      • Renton, Washington, Соединенные Штаты, 98057
        • Rainier Clin Res Ctr Inc
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54303
        • St. Vincent Hosp-Prevea Health
  • Тайвань
      • Changhua, Тайвань, 500
        • Changhua Christian Hospital_Metabolic Dept.
      • Taipei, Тайвань, 110
        • Taipei Medical University Hospital
  • Турция (Туркие)
      • Adana, Турция (Туркие), 01790
        • Cukurova Universitesi Tip Fakultesi
      • Adana, Турция (Туркие), 01790
        • Çukurova Üniversitesi Tıp Fakültesi Balcalı Hastanesi- Endokrinoloji
      • Antalya, Турция (Туркие), 07058
        • Akdeniz University Tip Fakultesi Hastanesi
      • Antalya, Турция (Туркие), 07058
        • Akdeniz Üniversitesi Hastanesi- Endokrinoloji
      • Eskişehir, Турция (Туркие), 26040
        • Eskisehir Osmangazi University School of Medicine
      • Eskişehir, Турция (Туркие), 26040
        • Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Sağlık, Uygulama ve Araştırma Hastanesi
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34371
        • Seyrantepe Hamidiye Etfal Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34390
        • Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi - Endokrinoloji
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34722
        • T.C SB Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34098
        • Haseki Sultangazi
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34480
        • Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34371
        • Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi- Seyrantepe Yerleşkesi- Endokrinoloji
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34722
        • Göztepe Prof. Dr.Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi- Dahiliye
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34098
        • Haseki Eğitim ve Araştırma Hastanesi- Dahiliye
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34390
        • İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Hastanesi- Endokrinoloji
      • Rize, Турция (Туркие), 53020
        • Recep Tayyip Erdoğan Üni. Eğitim ve Araştırma Hastanesi
      • Rize, Турция (Туркие), 53020
        • Recep Tayyip Erdoğan Üniversitesi EAH-Endokrinoloji
      • Tekirdağ, Турция (Туркие), 59030
        • Tekirdag Namık Kemal UTF
      • Tekirdağ, Турция (Туркие), 59030
        • Tekirdağ Namık Kemal Üniversitesi Hastanesi- Dahiliye
  • Финляндия
      • Jyväskylä, Финляндия, 40100
        • Terveystalo Jyvaskyla
      • Seinäjoki, Финляндия, 60220
        • Seinäjoen keskussairaala
      • Tampere, Финляндия, 33100
        • Pihlajalinna Koskiklinikka
      • Tampere, Финляндия, 33100
        • Terveystalo Tampere Rautatienkatu
      • Turku, Финляндия, 20520
        • Turku University Hospital
  • Хорватия
      • Opatija, Хорватия, 51 410
        • Specijalna bolnica Thalassotherapia
      • Slavonski Brod, Хорватия, 35 000
        • General Hospital Dr. Josip Bencevic_Diabetic department
      • Varaždin, Хорватия, 42 000
        • Opca bolnica Varazdin_Endocrinology
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Хорватия, 10000
        • Poliklinika Solmed
    • County of Osijek-Baranja
      • Osijek, County of Osijek-Baranja, Хорватия, 31000
        • Poliklinika SLAVONIJA OSIJEK
    • Primorje-Gorski Kotar County
      • Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, Хорватия, 51 000
        • Clinical Hospital Centre Rijeka_Endocrinology
  • Чехия
      • Brno, Чехия, 602 00
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Broumov, Чехия, 550 01
        • Edumed Broumov
      • Holešov, Чехия, 76901
        • Diahaza s.r.o.
      • Plzeň 3, Чехия, 301 00
        • DIALINE s.r.o.
      • Prague, Чехия, 110 00
        • Diabet2 s.r.o.
      • Prague, Чехия, 140 00
        • MUDr. Michala Pelikanova
    • Czech Republic
      • Prague, Czech Republic, Чехия, 140 21
        • IKEM Centrum Diabetologie
  • Швеция
      • Linköping, Швеция, 582 13
        • CTC EbbePark Linköping
      • Lund, Швеция, 222 21
        • Clemenstorgets Hjartmottagning
      • Lund, Швеция, 222 42
        • Skåne US - Endokrinologkliniken Lund
      • Malmö, Швеция, 205 02
        • Skåne US - Forskningsmottagning Internmedicin (tidigare KFE)
      • Mölndal, Швеция, 431 53
        • CTC GoCo Mölndal
      • Stockholm, Швеция, 171 64
        • KS Solna - FOU hjärta- kärl Mottagningen
      • Örebro, Швеция, 701 85
        • Örebro US - Överviktsenheten
  • Южная Африка
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Южная Африка, 6001
        • Phoenix Pharma
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Южная Африка, 2001
        • Newtown Clinical Research
      • Johannesburg, Gauteng, Южная Африка, 2196
        • Sandton Medical Research
      • Kempton Park, Gauteng, Южная Африка, 1619
        • Clinresco Centres (Pty) Ltd
      • Pretoria, Gauteng, Южная Африка, 0186
        • Clinical Trial Systems (CTC)
    • Western Cape
      • Paarl, Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7646
        • Paarl Research Centre
  • Южная Корея
      • Daegu, Южная Корея, 42415
        • Yeungnam University Medical Center
      • Gwangju, Южная Корея, 501-717
        • Chosun University Hospital
      • Seoul, Южная Корея, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Южная Корея, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Южная Корея, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Южная Корея, 02447
        • Kyunghee University Medical Center
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon-si, Gyeonggi-do, Южная Корея, 14647
        • The Catholic University of Korea, Bucheon St. Mary's Hospital
  • Япония
      • Chiba-shi, Chiba, Япония, 260-0804
        • Akaicho Clinic
      • Ibaraki, Япония, 311-0113
        • Naka Kinen Clinic
      • Ibaraki, Япония, 311-0113
        • Naka Kinen Clinic_Internal medicine
      • Mito-shi, Ibaraki, Япония, 311-4153
        • Minami Akatsuka Clinic_internal medicine
      • Osaka-shi, Osaka, Япония, 530-8480
        • Medical Research Institute KITANO HOSPITAL_Diabetes & Endocrinology
      • Tokyo, Япония, 104-0031
        • Fukuwa Clinic
      • Tokyo, Япония, 103-0027
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine
      • Tokyo, Япония, 104-0031
        • Fukuwa Clinic_Internal Medicine
    • Fukushima, Japan
      • Koriyama-shi, Fukushima, Fukushima, Japan, Япония, 963-8851
        • Seino Internal Medicine Clinic_Internal medicine
    • Japan
      • Oita-shi, Oita,, Japan, Япония, 870 0039
        • Abe Diabetes Clinic_Internal Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина.
  • Возраст 18 лет и старше на момент подписания информированного согласия.
  • Диагностирован сахарный диабет 2 типа более или равный 180 дням до скрининга.
  • Стабильная суточная доза(и), превышающая или равная 90 дням до скрининга любого из следующих противодиабетических препаратов или комбинированных схем в эффективной или максимально переносимой дозе по оценке исследователя: метформин с натрий-глюкозой или без нее Ингибиторы котранспортера-2 (SGLT2).
  • Гликированный гемоглобин (HbA1c) 7,0–10,5 процентов (53–91 миллимоль на моль [ммоль/моль]) (оба включительно), как определено центральной лабораторией при скрининге.
  • Индекс массы тела (ИМТ) при скрининге превышает или равен 25 килограммам на квадратный метр (кг/м^2). ИМТ будет рассчитываться в электронной форме истории болезни (eCRF) на основе роста и массы тела при скрининге.

Критерий исключения:

  • Нарушение функции почек с расчетной скоростью клубочковой фильтрации (рСКФ) менее 30 миллилитров в минуту на 1,73 квадратных метра (мл/мин/1,73). m^2), как определено центральной лабораторией при скрининге.
  • Лечение любым лекарством по показаниям на диабет или ожирение, кроме указанных в критериях включения, в течение 90 дней до скрининга. Тем не менее, разрешено кратковременное лечение инсулином в течение максимум 14 дней подряд, а также предшествующее лечение инсулином по поводу гестационного диабета.
  • Неконтролируемая и потенциально нестабильная диабетическая ретинопатия или макулопатия. Подтверждено исследованием глазного дна, проведенным в течение 90 дней до скрининга или в период между скринингом и рандомизацией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Доза Cagrisema 1
Участники получат один раз в неделю подкожную (S.C) инъекции дозы кастриллинта 1 и дозы семаглутидов 1 в течение 68 недель.
Лекарство: Кагрилинт
Участники получат один раз в неделю в инъекцию CAGRILINTIDE в эскалационных дозах каждую неделю до тех пор, пока не будет достигнута доза технического обслуживания 1 и доза 2 кагринтинга.
Лекарство: Полуглутид
Участники будут получать один раз в неделю S.C-инъекцию семаглутида в эскалационных дозах каждую неделю до тех пор, пока не будет достигнута доза обслуживания 1 и доза 2 полуглутида.
Экспериментальный: Cagrisema Dose 2
Участники получат один раз в неделю инъекции S.C в дозу Cagrilintide 2 и семаглутидной дозе 2 в течение 68 недель.
Лекарство: Кагрилинт
Участники получат один раз в неделю в инъекцию CAGRILINTIDE в эскалационных дозах каждую неделю до тех пор, пока не будет достигнута доза технического обслуживания 1 и доза 2 кагринтинга.
Лекарство: Полуглутид
Участники будут получать один раз в неделю S.C-инъекцию семаглутида в эскалационных дозах каждую неделю до тех пор, пока не будет достигнута доза обслуживания 1 и доза 2 полуглутида.
Активный компаратор: Семглутидная доза 1
Участники получат один раз в неделю S.C-инъекцию дозы семаглутида 1 в течение 68 недель.
Лекарство: Полуглутид
Участники будут получать один раз в неделю S.C-инъекцию семаглутида в эскалационных дозах каждую неделю до тех пор, пока не будет достигнута доза обслуживания 1 и доза 2 полуглутида.
Активный компаратор: Семглутидная доза 2
Участники получат один раз в неделю S.C-инъекцию семиглутидной дозы 2 в течение 68 недель.
Лекарство: Полуглутид
Участники будут получать один раз в неделю S.C-инъекцию семаглутида в эскалационных дозах каждую неделю до тех пор, пока не будет достигнута доза обслуживания 1 и доза 2 полуглутида.
Активный компаратор: Кагрилинтидная доза 1
Участники получат один раз в неделю S.C-инъекцию дозы 1 в течение 68 недель.
Лекарство: Кагрилинт
Участники получат один раз в неделю в инъекцию CAGRILINTIDE в эскалационных дозах каждую неделю до тех пор, пока не будет достигнута доза технического обслуживания 1 и доза 2 кагринтинга.
Плацебо Компаратор: Плацебо доза 1
Участники получат один раз в неделю S.C-инъекцию плацебо, соответствующей дозе 1 и семаглутидной дозе 1 в течение 68 недель.
Лекарство: Плацебо кагрилинтид
Участники будут получать плацебо, соответствующее кагрилинтиду, подкожно.
Лекарство: Плацебо семаглутид
Участники будут получать плацебо, соответствующее семаглутиду, подкожно.
Плацебо Компаратор: Плацебо доза 2
Участники получат один раз в неделю в инъекцию S.C плацебо, сопоставленной с дозой 2 и семаглутидной дозой 2 в течение 68 недель.
Лекарство: Плацебо кагрилинтид
Участники будут получать плацебо, соответствующее кагрилинтиду, подкожно.
Лекарство: Плацебо семаглутид
Участники будут получать плацебо, соответствующее семаглутиду, подкожно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Cagrisema (доза 1) по сравнению с полуглутидом (доза 1): изменение гликированного гемоглобина (HBA1C)
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 68)
Измеряется в процентных точках.
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 68)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
CagriSema (объединенные дозы) в сравнении с семаглутидом (объединенные дозы): Непрерывный мониторинг уровня глюкозы (CGM) - изменение во времени в диапазоне (TIR) ​​3,9–10,0 миллимолей на литр (ммоль/л) (70–180 миллиграммов на децилитр [мг/дл] )
Временное ограничение: От исходного уровня (-3-я неделя) до окончания лечения (68-я неделя)
Измеряется в процентных пунктах.
От исходного уровня (-3-я неделя) до окончания лечения (68-я неделя)
Cagrisema против Cagilintide: изменение Hba1c
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 68)
Измеряется в процентных точках.
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 68)
Cagrisema против Cagrilintide: относительное изменение массы тела
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 68)
Измеряется в процентах.
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 68)
Cagrisema (доза 1) по сравнению с полуглутидом (доза 2): изменение в HBA1C
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 68)
Измеряется в процентных точках.
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 68)
Cagrisema по сравнению с полуглутидом: относительное изменение массы тела
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 68)
Измеряется в процентах.
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 68)
Cagilintide против плацебо: изменение в Hba1c
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 68)
Измеряется в процентных точках.
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 68)
Cagilintide против плацебо: относительное изменение массы тела
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 68)
Измеряется в процентах.
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 68)
Cagrisema по сравнению с полуглутидом: достижение больше или равного (> =) 10 процентов (%) снижения веса
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 68)
Измеряется как количество участников.
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 68)
Cagrisema по сравнению с полуглутидом: достижение> = 15 % снижение веса
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 68)
Измеряется как количество участников.
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 68)
Cagrisema по сравнению с полуглутидом: достижение> = на 20 % снижение веса
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 68)
Измеряется как количество участников.
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 68)
Cagrisema по сравнению с полуглутидом: CGM-изменение во времени в жестком диапазоне целей (TITR) 3.9-7.8 (MMOL/L) (70-140 мг/дл)
Временное ограничение: От базового уровня (неделя -3) до конца лечения (неделя 68)
Измеряется в процентных точках.
От базового уровня (неделя -3) до конца лечения (неделя 68)
Cagrisema по сравнению с полуглутидом: изменение систолического артериального давления (SBP)
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 68)
Измеряется в миллиметрах ртути (MMHG).
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 68)
Cagrisema по сравнению с полуглутидом: соотношение к базовой линии в триглицеридах
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 68)
Измеряется как отношение триглицеридов.
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 68)
Cagrisema по сравнению с полуглутидом: соотношение к базовым уровням в холестеринах не высокой плотности (HDL).
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 68)
Измерено как отношение не HDL холестерина.
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 68)
Cagrisema по сравнению с полуглутидом: CGM-изменение во времени в диапазоне (TIR) ​​3,9-10,0 ммоль/л (70-180 мг/дл)
Временное ограничение: От базового уровня (неделя -3) до конца лечения (неделя 68)
Измеряется в процентных точках.
От базового уровня (неделя -3) до конца лечения (неделя 68)
Cagrisema по сравнению с полуглутидом: отношение к базовой линии в C-реактивном белке (HSCRP) с высокой чувствительностью (HSCRP)
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 68)
Измеряется как отношение HSCRP.
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 68)
Cagrisema по сравнению с полуглутидом: изменение глюкозы в плазме натощак (FPG)
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 68)
Измеряется в ммоль/л.
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 68)
Cagrisema по сравнению с полуглутидом: достижение целевых значений HBA1C меньше (<) 7,0% (<53 миллимола на моль [ммоль/моль])
Временное ограничение: В конце лечения (неделя 68)
Измеряется как количество участников.
В конце лечения (неделя 68)
Cagrisema по сравнению с полуглутидом: достижение целевых значений HBA1C меньше или равных (≤) 6,5% (≤48 ммоль/моль)
Временное ограничение: В конце лечения (неделя 68)
Измеряется как количество участников.
В конце лечения (неделя 68)
Cagrisema по сравнению с полуглутидом: CGM - изменение во времени выше,> 10,0 ммоль/л (> 180 мг/дл)
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 68)
Измеряется в процентных точках.
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 68)
Cagrisema по сравнению с полуглутидом: cgm - изменение во времени выше,> 13,9 ммоль/л (> 250 мг/дл)
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 68)
Измеряется в процентных точках.
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 68)
Cagrisema по сравнению с полуглутидом: CGM - в течение дня гликемической вариабельности (% коэффициента вариации [CV])
Временное ограничение: В конце лечения (неделя 68)
Измеряется в процентах.
В конце лечения (неделя 68)
Cagrisema по сравнению с полуглутидом: достижение ≥ 5 % снижения веса
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 68)
Измеряется как количество участников.
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 68)
Cagrisema по сравнению с полуглутидом: изменение окружности талии
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 68)
Измеряется в сантиметре.
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 68)
Cagrisema по сравнению с полуглутидом: изменение диастолического артериального давления (DBP)
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 68)
Измеряется в MMHG.
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 68)
Cagrisema по сравнению с полуглутидом: соотношение к базовой линии в общем холестерине
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 68)
Измеряется как отношение общего холестерина.
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 68)
Cagrisema по сравнению с полуглутидом: соотношение к базовой линии в холестерине ЛПВП
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 68)
Измерено как отношение холестерина ЛПВП.
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 68)
Cagrisema по сравнению с полуглутидом: соотношение к базовой линии в холестерине с низкой плотностью (LDL).
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 68)
Измерено как отношение холестерина ЛПНП.
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 68)
Cagrisema по сравнению с полуглутидом: отношение к базовой линии в холестерине с очень низкой плотностью (LLDL) холестерина
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 68)
Измеряется как отношение ЛПОНД.
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 68)
Cagrisema по сравнению с полуглутидом: отношение к исходному уровню в свободных жирных кислотах
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 68)
Измерено как отношение свободных жирных кислот.
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 68)
Cagrisema по сравнению с полуглутидом: изменение в короткой форме (SF) -36V Оценка- Сводка физических компонентов.
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 68)
Мера SF-36V2 состоит из 36 пунктов, дающих 8 баллов домены здоровья и 2 суммарных баллов компонентов. Острые баллы SF-36V2 являются баллами на основе норм, то есть трансформируемыми в шкалу, где население в США 2009 года имеет среднее значение 50, а стандартное отклонение-10. Сводная оценка физических компонентов варьируется от 6,1 до 79,7, причем более высокие оценки указывают на лучшее функциональное здоровье и благополучие.
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 68)
Cagrisema по сравнению с полуглутидом: изменение SF-36V2.
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 68)
Мера SF-36V2 состоит из 36 пунктов, дающих 8 баллов домены здоровья и 2 суммарных баллов компонентов. Острые баллы SF-36V2 являются баллами на основе норм, то есть трансформируемыми в шкалу, где население в США 2009 года имеет среднее значение 50, а стандартное отклонение-10. Сводная оценка умственных компонентов варьируется от -3,8 до 78,7, причем более высокие оценки указывают на лучшее функциональное здоровье и благополучие.
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 68)
Cagrisema по сравнению с полуглутидом: Анкета по удовлетворению лечения диабета (DTSQ)
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 68)
DTSQC измеряет удовлетворенность лечением и специфичное для диабета качество жизни (QOL). Мера состоит из 8 пунктов, дающих 1 глобальный балл и 2 баллы отдельных элементов. Общие оценки удовлетворенности лечения варьируются от 0-36, причем более высокие оценки указывают на большую удовлетворенность; Воспринимаемая частота предметов гипергликемии/гипогликемии оценивается отдельно, причем более низкие оценки указывают на лучшее воспринимаемое контроль глюкозы в крови.
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 68)
Cagrisema по сравнению с полуглутидом: изменение показателя воздействия, связанная с лечением для диабета (TRIM-D)
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 68)
TRIM-D измеряет влияние лечения диабета. Мера состоит из 28 пунктов, дающих 5 баллов доменов и общего балла. Оценки были преобразованы в шкалу 0-100 с более высокими показателями, указывающими на лучшее состояние здоровья.
От исходного уровня (неделя 0) до конца лечения (неделя 68)
Cagrisema против семаглутида, плацебо и кагринтинта: количество возникающих побочных эффектов лечения (Teaes)
Временное ограничение: От базового уровня (неделя 0) до конца исследования (неделя 75)
Измеряется как количество событий.
От базового уровня (неделя 0) до конца исследования (неделя 75)
Cagrisema по сравнению с полуглутидом: количество клинически значимых гипогликемических эпизодов (уровень 2) (<3,0 ммоль/л (54 мг/дл), подтвержденное измерителем BG)
Временное ограничение: От базового уровня (неделя 0) до конца исследования (неделя 75)
Измеряется как количество эпизодов.
От базового уровня (неделя 0) до конца исследования (неделя 75)
Cagrisema по сравнению с полуглутидом: количество тяжелых гипогликемических эпизодов (уровень 3)
Временное ограничение: От базового уровня (неделя 0) до конца исследования (неделя 75)
Измеряется как количество эпизодов. Эпизоды гипогликемии (уровень 3) - это эпизоды, связанные с тяжелыми когнитивными нарушениями, требующими внешней помощи для восстановления, без определенного порога глюкозы.
От базового уровня (неделя 0) до конца исследования (неделя 75)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novo Nordisk A/S

Следователи

  • Директор по исследованиям: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NN9388-4896
  • U1111-1283-0427 (Другой идентификатор: World Health Organization (WHO))
  • 2022-502678-18 (Номер EudraCT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

В соответствии с обязательством Ново Нордиск по раскрытию информации на сайте novonordisk-trials.com.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться