En forskningsstudie for å se hvor godt CagriSema sammenlignet med Semaglutid, Cagrilintide og Placebo senker blodsukkeret og kroppsvekten hos personer med type 2-diabetes behandlet med metformin med eller uten en SGLT2-hemmer (REIMAGINE 2)
7. juli 2026 oppdatert av: Novo Nordisk A/S
Effekt og sikkerhet av samtidig administrert Cagrilintide og Semaglutid (CagriSema) s.c. i doser 2,4/2,4 mg og 1,0/1,0 mg en gang ukentlig versus Semaglutid 2,4 mg og 1,0 mg, Cagrilintide 2,4 mg og placebo hos deltakere med type 2-diabetes utilstrekkelig kontrollert på metformin med eller uten en SGLT2-hemmer
Studien vil se på hvor godt CagriSema hjelper folk å senke blodsukkeret og kroppsvekten.
CagriSema er en ny ukentlig medisin som kombinerer to medisiner kalt semaglutid og cagrilintid.
CagriSema vil bli sammenlignet med de to medisinene semaglutid og cagrilintid, når de tas alene.
CagriSema vil også bli sammenlignet med en "dummy" medisin uten noen aktiv ingrediens.
Studien vil bli gjort på deltakere som har type 2 diabetes.
Deltakerne vil ta studiemedisinen sammen med gjeldende diabetesmedisin (metformin med eller uten SGLT2-hemmer).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2734
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1023AAB
- STAT Research
-
Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei e Investigacion Clínica Apli
-
CABA, Argentina, C1061AAS.
- CIPREC Arenales
-
-
Buenos Aires
-
CABA, Buenos Aires, Argentina, C1128 AAF
- Mautalen Salud e investigación
-
-
City of Buenos Aires
-
CABA, City of Buenos Aires, Argentina, C1180AAX
- Sanatorio Güemes
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000CUD
- Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Charles Perkins Centre
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- Momentum Clinical Research Darlinghurst
-
Macquarie Park, New South Wales, Australia, 2109
- Macquarie University - Clinical Trials Unit
-
Merewether, New South Wales, Australia, 2291
- Hunter Diabetes Centre
-
-
Queensland
-
Meadowbrook, Queensland, Australia, 4131
- Logan Hospital
-
-
South Australia
-
Oaklands Park, South Australia, Australia, 5046
- Southern Adelaide Diabetes & Endocrine services
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- St Vincent's Hospital Melbourne - Endocrinology & Diabetes Department
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Baker Heart and Diabetes Institute
-
-
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasil, 80030-480
- Cline Research Center
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 01228-200
- CPClin - Centro de Pesquisas Clínicas
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 01228-000
- CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
-
-
-
-
-
Burgas, Bulgaria, 8000
- IPSMC - Dr. Nikolay Kostadinov EOOD
-
Gotse Delchev, Bulgaria, 2900
- Dr. Tatyana Metalova - AIPSMCE EOOD
-
Kardzhali, Bulgaria, 6600
- ASOMCEID - Individual Practice - Dr. Abdul-Azis EOOD
-
Lom, Bulgaria, 3600
- Medical Center Zdrave Lom EOOD
-
Razgrad, Bulgaria, 7200
- Medical Centre Razgrad OOD
-
Sofia, Bulgaria, 1202
- DCC Ascendent OOD
-
Sofia, Bulgaria, 1756
- Medical Center Maraya Med EOOD
-
Varna, Bulgaria, 9000
- Medical centre Clinic Nova
-
Varna, Bulgaria, 9000
- Medical Centre - Clinic Nova EOOD
-
Varna, Bulgaria, 9010
- UMHAT Sveta Marina EAD, Clinic of Internal Diseases
-
-
-
-
-
Québec, Canada, G1W 4R4
- Centre de Recherche Saint-Louis
-
Québec, Canada, G1V 4T3
- Diex Recherche Québec
-
Québec, Canada, G1V 4W2
- Clinique des Maladies Lipidiques de Quebec Inc.
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2H 2G4
- Centricity Research Calgary
-
Calgary, Alberta, Canada, T2H 2G4
- Centricity Research Calgary Endocrinology
-
Sherwood Park, Alberta, Canada, T8H 0N2
- Synergy Wellness Clinic
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3Z 2N6
- Ocean West Research Clinic
-
Surrey, British Columbia, Canada, V4A 0C1
- Hilltop Medical Clinic
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3R 4H6
- Guilford Med Clinic
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3T0X6
- tlc Diabetes and Endocrinology
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2T1
- Spectrum Health Clinic
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
- G.A. Research Associates Ltd.
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada, L4N 7L3
- Centricity Res. Barrie Endo
-
Brampton, Ontario, Canada, L6S 0C6
- Centricity Research Brampton Endocrinology
-
Concord, Ontario, Canada, L4K 4M2
- Centricity Research Vaughn Endocrinology
-
Courtice, Ontario, Canada, L1E2J5
- Medical Trust Clinics, Inc.
-
Etobicoke, Ontario, Canada, M9R 4E1
- Centricity Research Etobicoke Endocrinology
-
London, Ontario, Canada, N5W 6A2
- Milestone Research
-
London, Ontario, Canada, N6G 2M1
- Western Univ. Cnt for Studies in Fam Med
-
Markham, Ontario, Canada, L3P 7P2
- My Endo Diabetes & Endo Cent
-
Nepean, Ontario, Canada, K2J 0V2
- Centricity Research Ottawa LMC
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2K9
- Centricity Research Oshawa
-
Toronto, Ontario, Canada, M6G 1M2
- Diabetes Heart Research Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
- Centricity Research Toronto
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4N 2W2
- Centre Medical Acadie
-
Pointe-Claire, Quebec, Canada, H9R 4S3
- Centricity Res Pointe-Claire
-
Québec, Quebec, Canada, G3K 2P8
- Alpha Recherche Clinique
-
Saint-Laurent, Quebec, Canada, H4T 1Z9
- LMC Clin Rsrch Inc. (Montreal)
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1J 2G2
- Q & T Research Sherbrooke Inc.
-
Terrebonne, Quebec, Canada, J6X 4P7
- Ctr de méd métab de Lanaudière
-
Victoriaville, Quebec, Canada, G6P 3Z8
- Diex Recherche Victoriaville
-
-
-
-
-
Barranquilla, Colombia, 80001
- Cimedical
-
Cali, Colombia, 760042
- Clinica Imbanco SAS
-
Montería, Colombia, 230001
- IMAT - Oncomedica
-
-
Santander Department
-
Floridablanca, Santander Department, Colombia, 681004
- FOSCAL
-
-
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Aarhus Universitetshospital, Steno Diabetes Center Aarhus
-
Copenhagen, Danmark, 2400
- Bispebjerg Hospital, IC-Forskning
-
Herlev, Danmark, 2730
- Steno Diabetes Center Copenhagen
-
Hillerød, Danmark, 3400
- Hillerød Endokrinologisk amb. H0652
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Hvidovre Hospital Endokrinologisk forsk. afs. 159
-
Odense C, Danmark, 5000
- Steno Diabetes Center Odense
-
-
-
-
-
Jyväskylä, Finland, 40100
- Terveystalo Jyvaskyla
-
Seinäjoki, Finland, 60220
- Seinäjoen keskussairaala
-
Tampere, Finland, 33100
- Pihlajalinna Koskiklinikka
-
Tampere, Finland, 33100
- Terveystalo Tampere Rautatienkatu
-
Turku, Finland, 20520
- Turku University Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- Univ of Alabama_Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35211
- Synexus Clin Res-Birmingham
-
Pelham, Alabama, Forente stater, 35124
- Cahaba Research
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006
- Velocity Clinical Research-Phoenix
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85020
- Synexus Rsch /Cnt Phnx Med C
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- Arkansas Clinical Research
-
-
California
-
Banning, California, Forente stater, 92220
- Velocity Clinical Res-Banning
-
Chula Vista, California, Forente stater, 91911
- Velocity Clin Res-Chula Vista
-
Concord, California, Forente stater, 94520
- John Muir Physicians Network
-
Escondido, California, Forente stater, 92025
- Headlands Research California, LLC
-
Gardena, California, Forente stater, 90247
- Velocity Clin Res Gardena
-
La Mesa, California, Forente stater, 91942
- Velocity Clin Res San Diego
-
Loma Linda, California, Forente stater, 92354
- Loma Linda Univ Hlth Cr Endo
-
Mission Hills, California, Forente stater, 91345
- Facey Medical Foundation
-
Palm Springs, California, Forente stater, 92262
- Desert Oasis Hlthcr Med Group
-
San Bernardino, California, Forente stater, 92408
- Velocity Clin Res- San Bern
-
San Diego, California, Forente stater, 92111
- Linda Vista Health Care Ctr
-
Santa Ana, California, Forente stater, 92704
- Velocity Clin Res Santa Ana
-
Toluca Lake, California, Forente stater, 91602
- Premier Medical Center, Inc.
-
Van Nuys, California, Forente stater, 91405
- Velocity Clin Res - Panorama
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80906
- Optumcare Clinical Trials,LLC-Golden
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32204
- Northeast Research Institute
-
Miami, Florida, Forente stater, 33165
- New Horizon Research Center
-
Miami, Florida, Forente stater, 33155
- BioClinical Research Alliance
-
Miami, Florida, Forente stater, 33144
- Clinical Trial Services Corp
-
Miramar, Florida, Forente stater, 33027
- South Broward Research LLC
-
Ocoee, Florida, Forente stater, 34761
- West Orange Endocrinology
-
Orange City, Florida, Forente stater, 32763
- Optimal Research Sites
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32804
- AdventHealth Diab Inst
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32804
- Advent Health-Res Inst
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32806
- Synexus Clin Res - Orlando
-
Oviedo, Florida, Forente stater, 32765
- Oviedo Medical Research, LLC
-
-
Georgia
-
Conyers, Georgia, Forente stater, 30094
- Hope Clin Res & Wellness
-
Macon, Georgia, Forente stater, 31210
- East Coast Institute for Res
-
Marietta, Georgia, Forente stater, 30067
- Urban Family Practice Assoc
-
Roswell, Georgia, Forente stater, 30076
- Endocrine Research Solutions, Inc.
-
Roswell, Georgia, Forente stater, 30076
- Endocrine Research Solutions
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
- Pacific Diabetes & Endo Ctr
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forente stater, 83702
- St. Luke's Health System
-
Meridian, Idaho, Forente stater, 83646
- Solaris Clinical Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60607
- Cedar-Crosse Research Center
-
Gurnee, Illinois, Forente stater, 60031
- Clinical Invest Special_Gurnee
-
Skokie, Illinois, Forente stater, 60077
- Evanston Premier Hlthcr Res
-
Skokie, Illinois, Forente stater, 60077
- Endeavor Health
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266
- Iowa Diabetes & Endo Res Ctr
-
-
Kansas
-
Newton, Kansas, Forente stater, 67114
- Alliance for Multispec Res
-
Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
- Cotton-O'Neil Diab & Endo Ctr
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Forente stater, 70508
- Velocity Clin Res Lafayette
-
-
Massachusetts
-
New Bedford, Massachusetts, Forente stater, 02740
- BTC of New Bedford, LLC
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Forente stater, 39503
- Velocity Clin Res Gulfport
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Forente stater, 63017
- Diabetes & Endo Specialists Inc
-
-
New Jersey
-
Trenton, New Jersey, Forente stater, 08611
- Premier Research Inc.
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87107
- Velocity Clin Res Albuquerque
-
-
New York
-
Albany, New York, Forente stater, 12203
- AMC Community Endocrinology
-
East Syracuse, New York, Forente stater, 13057
- Velocity Clin Res Syracuse
-
West Seneca, New York, Forente stater, 14224
- Southgate Medical Group, LLP
-
Westfield, New York, Forente stater, 14787
- Great Lakes Medical Research
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
- University of North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27408
- PharmQuest Life Sciences LLC
-
Morehead City, North Carolina, Forente stater, 28557
- Carteret Medical Group
-
Statesville, North Carolina, Forente stater, 28625
- Piedmont Healthcare/Research
-
Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401
- Accellacare
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forente stater, 44311
- Synexus Clinical Research US, Inc
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43213
- Centricity Research
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Forente stater, 73069
- Alliance for Multispec Res
-
-
Rhode Island
-
Cumberland, Rhode Island, Forente stater, 02864
- Clinical Res Collaborative
-
East Greenwich, Rhode Island, Forente stater, 02818
- Velocity Clin Res Providence
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Forente stater, 29621
- Synexus Clin Res US-Anderson
-
Anderson, South Carolina, Forente stater, 29621
- AnMed Health IMA
-
Anderson, South Carolina, Forente stater, 29621
- Velocity Clinical Res-Anderson
-
Gaffney, South Carolina, Forente stater, 29340
- Velocity Clin Res Gaffney
-
Simpsonville, South Carolina, Forente stater, 29681-1538
- Hillcrest Clinical Research
-
Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
- Spartanburg Medical Research
-
Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
- Velocity Clin Res Spartanburg
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Forente stater, 37620-7352
- Holston Medical Group Pc
-
Kingsport, Tennessee, Forente stater, 37660
- Holston Medical Group
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- Clinical Research Associates
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Forente stater, 76012-4637
- Arlington Family Res. Ctr Inc
-
Austin, Texas, Forente stater, 78759
- Velocity Clin Res Austin
-
Bellaire, Texas, Forente stater, 77401
- UT Health University of Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75231
- North Texas Endocrine Center
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75251
- Cedar Health Research
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75230
- Velocity Clinical Res-Dallas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75234
- Synexus Clin Res Dallas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77079
- PlanIt Research, PLLC
-
Houston, Texas, Forente stater, 77061
- Synergy Groups Medical
-
Houston, Texas, Forente stater, 77040
- JCCT- Juno NW Houston
-
Katy, Texas, Forente stater, 77450
- Medical Colleagues-Texas LLP
-
Kerrville, Texas, Forente stater, 78028
- Sante Clinical Research
-
Missouri City, Texas, Forente stater, 77459
- Discovery MM Services, INC Missouri
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- University of Texas San Antonio
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78233
- NE Clin Res of San Antonio
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- AES San Antonio
-
Shavano Park, Texas, Forente stater, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
Tomball, Texas, Forente stater, 77375
- DM Clin Rsrch/Fam Diag Clinic
-
-
Utah
-
Sandy City, Utah, Forente stater, 84093
- Diabetes & Endo Treatment Spec
-
West Jordan, Utah, Forente stater, 84088
- Velocity Clin Res-Salt Lk City
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Forente stater, 23606
- TPMG Clinical Research
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Forente stater, 98057
- Rainier Clin Res Ctr Inc
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54303
- St. Vincent Hosp-Prevea Health
-
-
-
-
-
Athens, Hellas, 11527
- "Laiko" General Hospital of Athens
-
Athens, Hellas, 115 25
- Iatriko Psychicou Private Clinic
-
Athens, Hellas, 15125
- Iatriko Athinon (Athens Medical Canter)
-
Athens, Hellas, 11527
- General hospital of Athens 'G.Gennimatas'
-
Larissa, Hellas, 41110
- Univ Gen Hospital Larisa
-
Thessaloniki, Hellas, 54636
- "AHEPA" University Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Hellas, 54642
- "Ippokrateio" G.H. of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Hellas, 54621
- "AHEPA" University Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Hellas, 54635
- NextHealth S.A. - Department of Endocrinology, Metabolism & Diabetes
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Hellas, 12462
- University Hospital of Athens ATTIKON
-
-
Thessaloniki
-
Nea Efkarpia, Thessaloniki, Hellas, 56429
- General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou
-
-
-
-
-
Chandigarh, India, 160012
- Post Graduate Institute of Medical Education & Research
-
New Delhi, India, 110001
- Lady Hardinge Medical College
-
-
Andhra Pradesh
-
Vijaywada, Andhra Pradesh, India, 520002
- Yalamanchi Hospitals and Research centres pvt ltd
-
-
Assam
-
Guwahati, Assam, India, 781032
- Gauhati Medical College and Hospital
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, India, 390013
- Swasthya Diabetes Care
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, India, 560066
- Lifecare Hospital and Research Centre
-
Mysuru, Karnataka, India, 570001
- K R Hospital
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400008
- BYL Nair Hospital and T N Medical College Department of endo
-
Thane, Maharashtra, India, 421004
- Ashirwad Hospital and Research Centre
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, India, 302004
- SMS Medical College & Hospital
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, India, 600086
- Madras Diabetes Research Foundation
-
Coimbatore, Tamil Nadu, India, 641018
- KG Hospital
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, India, 500004
- Gleneagles Hospitals
-
Hyderabad, Telangana, India, 50082
- Dr P V Rao - Diabetes Research Centre
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, India, 700054
- Apollo Multispeciality Hospital, Kolkata
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 35152
- Linn clinic - Clalit Health Services
-
Haifa, Israel, 35152
- Linn clinic - Diabetes Unit
-
Herzliya, Israel, 4630945
- Clalit sick fund Herzlia
-
Holon, Israel, 58100
- Wolfson MC - Diabetes Clinic
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Ein Karam MC - Diabetes Unit
-
Rehovot, Israel, 76100
- Kaplan MC
-
Rehovot, Israel, 76100
- Kaplan MC - Metabolic Unit
-
Tel Litwinsky, Israel, 52621
- Sheba MC - Endocrinology Clinic
-
-
Israel
-
Herzeliya, Israel, Israel, 4630945
- Clalit sick fund Herzeliya
-
-
-
-
-
Arezzo, Italia, 52100
- Azienda Sanitaria Usl Toscana Sud Est - Ospedale San Donato
-
Bergamo, Italia, 24127
- Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
-
Catanzaro, Italia, 88100
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco
-
Chieti Scalo, Italia, 66100
- Università degli studi G. D'Annunzio Chieti Pescara - CAST
-
Milan, Italia, 20157
- Azienda Ospedaliera Luigi Sacco
-
Naples, Italia, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II di Napoli
-
Palermo, Italia, 90127
- Dip. di Medicina Interna Policlinico Universitario Palermo
-
Palermo, Italia, 90127
- AOUP Giaccone Palermo
-
Roma, Italia, 00161
- Azienda Ospealiero Universitaria Policlinico Umberto I
-
Rome, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Dipartimento di scienze Mediche e Chirurgiche
-
Verona, Italia, 37126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Civile Maggiore Borgo Trento
-
-
Fi
-
Florence, Fi, Italia, 50134
- AOU Careggi Firenze
-
-
MI
-
Milan, MI, Italia, 20132
- Istituto Scientifico San Raffaele
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Italia, 50134
- AOU Careggi Firenze
-
-
-
-
-
Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-0804
- Akaicho Clinic
-
Ibaraki, Japan, 311-0113
- Naka Kinen Clinic
-
Ibaraki, Japan, 311-0113
- Naka Kinen Clinic_Internal medicine
-
Mito-shi, Ibaraki, Japan, 311-4153
- Minami Akatsuka Clinic_internal medicine
-
Osaka-shi, Osaka, Japan, 530-8480
- Medical Research Institute KITANO HOSPITAL_Diabetes & Endocrinology
-
Tokyo, Japan, 104-0031
- Fukuwa Clinic
-
Tokyo, Japan, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine
-
Tokyo, Japan, 104-0031
- Fukuwa Clinic_Internal Medicine
-
-
Fukushima, Japan
-
Koriyama-shi, Fukushima, Fukushima, Japan, Japan, 963-8851
- Seino Internal Medicine Clinic_Internal medicine
-
-
Japan
-
Oita-shi, Oita,, Japan, Japan, 870 0039
- Abe Diabetes Clinic_Internal Medicine
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100050
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University-Endocrinology
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100853
- Chinese People's Liberation Army General Hospital-Endocrinology
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 404000
- Chongqing University Three Gorges Hospital
-
-
Henan
-
Kaifeng, Henan, Kina, 475000
- Huaihe Hospital of Henan University-Endocrinology
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210011
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University-Endocrinology
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215002
- Suzhou Municipal Hospital-Endocrinology
-
Zhenjiang, Jiangsu, Kina, 212001
- The Affiliated Hospital of Jiangsu University-Endocrinology
-
-
Shandong
-
Ji'Nan, Shandong, Kina, 250000
- Jinan Central Hospital
-
Jinan, Shandong, Kina, 250013
- Jinan Central Hospital
-
-
-
-
-
Opatija, Kroatia, 51 410
- Specijalna bolnica Thalassotherapia
-
Slavonski Brod, Kroatia, 35 000
- General Hospital Dr. Josip Bencevic_Diabetic department
-
Varaždin, Kroatia, 42 000
- Opca bolnica Varazdin_Endocrinology
-
-
City of Zagreb
-
Zagreb, City of Zagreb, Kroatia, 10000
- Poliklinika Solmed
-
-
County of Osijek-Baranja
-
Osijek, County of Osijek-Baranja, Kroatia, 31000
- Poliklinika SLAVONIJA OSIJEK
-
-
Primorje-Gorski Kotar County
-
Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, Kroatia, 51 000
- Clinical Hospital Centre Rijeka_Endocrinology
-
-
-
-
Estado de Baja California
-
Mexicali, Estado de Baja California, Mexico, 21200
- Centro de investigación en Artritis y Osteoporosis S.C.
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44600
- Instituto Jalisciense de Investigacion en Diabetes y Obesidad
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44670
- Centro de Investigacion Clinica Endocrinologica de Jalisco
-
-
Tamaulipas
-
Ciudad Madero, Tamaulipas, Mexico, 89440
- Centro de Estudios de Investigación Metabólicos y Cardio
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85-796
- Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
-
Dąbrowa Górnicza, Polen, 41-300
- PAKS III Oddział Kardiologii Inwazyjnej, Angiologii i Elektrokardiologii
-
Lublin, Polen, 20-362
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
Puławy, Polen, 24-100
- KO-MED Centra Kliniczne Sp. z o.o.
-
Staszów, Polen, 28-200
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
Warsaw, Polen, 02-117
- Instytut Diabetologii Sp. z o.o.
-
Warsaw, Polen, 02-507
- Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji
-
Warsaw, Polen, 00-710
- Nbr Polska Tomasz Klodawski
-
Zgierz, Polen, 95-100
- Zgierskie Centrum Kardiologii Med-Pro Polsko-Amerykańskich Klinik Serca
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Chrzanów, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 32-500
- Malopolskie Centrum Sercowo-Naczyniowe
-
-
Lubusz Voivodeship
-
Gorzów Wielkopolski, Lubusz Voivodeship, Polen, 66-400
- Specjalistyczny Gabinet Diabetologiczny Radoslaw Rumianowski
-
-
Masovian Voivodeship
-
Żyrardów, Masovian Voivodeship, Polen, 96-300
- Prywatna Praktyka Lekarska Anna Chudoba
-
-
Mazovian Voivodeship
-
Warsaw, Mazovian Voivodeship, Polen, 02-117
- Instytut Diabetologii Sp. z o.o.
-
-
Podkarpackie Voivodeship
-
Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Polen, 35-055
- Centrum Medyczne Medyk Sp. z o.o.
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-435
- NZOZ Specjalistyczny Osrodek Internistyczno-Diabetologiczny Małgorzata Arciszewska
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-351
- Osteo Medic s.c. Artur Racewicz Jerzy Supronik
-
-
Silesian Voivodeship
-
Dąbrowa Górnicza, Silesian Voivodeship, Polen, 41-300
- PAKS III Oddział Kardiologii Inwazyjnej, Angiologii i Elektrokardiologii
-
Tychy, Silesian Voivodeship, Polen, 43-100
- PAKS III Oddział Kardiologii Inwazyjnej, Angiologii i Elektrokardiologii
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 93-513
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Staszów, Świętokrzyskie Voivodeship, Polen, 28-200
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
-
-
-
-
Bacau, Romania, 600154
- CMI Dr. Pletea Noemi SRL
-
Brasov, Romania, 500283
- Centrul Medical de Diagnostic si Tratament Ambulatoriu Neomed
-
Brasov, Romania, 500101
- Mariodiab Clinic SRL
-
Bucharest, Romania, 050913
- Diabet Med SRL
-
Craiova, Romania, 200349
- Urodiamed SRL
-
Galati, Romania, 800001
- S.C Milena Sante SRL
-
Mangalia, Romania, 905500
- Gama Diamed Srl
-
Paşcani, Romania, 705200
- Bella Praxis S.R.L.
-
-
Argeş
-
Piteşti, Argeş, Romania, 110283
- Cabinet Medical Individual Dr. Ramona Dragut SRL
-
-
Bucurestii
-
Bucharest, Bucurestii, Romania, 020475
- Institutul National De Diabet Nutritie Si Boli Metabolice Prof.Dr.N.Paulescu Bucuresti- Ion Movila
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400006
- Spitalul Clinic Judetean Urgenta Cluj-Napoca
-
-
Mureș County
-
Reghin, Mureș County, Romania, 545300
- Poli Cardinal Med Srl
-
-
Prahova
-
Ploieşti, Prahova, Romania, 100179
- Diabmed Dr Popescu Alexandrina SRL
-
Ploieşti, Prahova, Romania, 100342
- CMI Dr. Busegeanu Mihaela Magdalena
-
-
Sălaj County
-
Zalău, Sălaj County, Romania, 450112
- Cabinet Medical de Diabet, Nutritie si Boli Metabolice-Dr. Zaharie Daniela Gabriela
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11080
- Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Endocrinology, Diabetes and Metabolism Diseases Clinic
-
Belgrade, Serbia, 11000
- CHC Zvezdara, Clinical department for endocrinology
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Clinical Centre Kragujevac, Internal Diseases Clinic, Endocr
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Clinical Centre Kragujevac, Internal Diseases Clinic, Endocrinology department
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
- Clin. Centre Vojvodina, Clin. endocr., diab. and met. dis.
-
-
-
-
-
Bardejov, Slovakia, 08501
- DIADA, s.r.o.
-
Košice, Slovakia, 040 01
- Diabetologicka ambulancia DIOLI s.r.o.
-
Košice, Slovakia, 040 01
- DIOLI s.r.o.
-
Malacky, Slovakia, 90101
- MediVet s.r.o.
-
Prešov, Slovakia, 080 01
- DIALIPID, s.r.o.
-
Prievidza, Slovakia, 971 01
- MUDr. Jan Culak, s.r.o.
-
Ružomberok, Slovakia, 034 01
- DIACENTRUM, s.r.o.
-
Sabinov, Slovakia, 08301
- MEDI-DIA s.r.o.
-
Sabinov, Slovakia, 083 01
- MEDI-DIA s.r.o.
-
Trebišov, Slovakia, 075 01
- ARETEUS s.r.o.
-
Šurany, Slovakia, 942 01
- DEImedi, s. r. o.
-
Žiar nad Hronom, Slovakia, 965 01
- iDia s. r. o.
-
-
-
-
-
Koper, Slovenia, 6000
- Healthcare Centre Koper
-
Kočevje, Slovenia, 1330
- Healthcare centre Kocevje
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- UKC Ljubljana, Endocrinology and Diabetes
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Dermatologija Bartenjev
-
Maribor, Slovenia, 2000
- UKC Maribor - diabetes
-
Nova Gorica, Slovenia, 5000
- Healthcare Centre Nova Gorica
-
Sempeter pri Gorici, Slovenia, 5290
- General Hospital Nova Gorica_Diabetes
-
Topolšica, Slovenia, 3326
- Hospital Topolšica
-
-
-
-
-
A Coruña, Spania, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Barcelona, Spania, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
-
Móstoles, Spania, 28935
- Hospital Universitario de Móstoles
-
Palma de Mallorca, Spania, 07198
- Hospital Son Llatzer
-
Segovia, Spania, 40002
- Hospital General de Segovia
-
Seville, Spania, 41010
- H. Infanta Luisa_Endocrino y Obesidad
-
Valencia, Spania, 46026
- Hospital La Fe - Endocrinología y Nutrición
-
-
Barcelona
-
La Roca Del Vallés, Barcelona, Spania, 08430
- ABS La Roca CAP Vicenç_Endocrino
-
-
-
-
-
Aberdeen, Storbritannia, AB25 2ZP
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Aberdeen, Storbritannia, AB25 2ZP
- Aberdeen Royal Infirmary - Diabetes
-
Bath, Storbritannia, BA2 3HT
- Oldfield Surgery
-
Blackburn, Storbritannia, BB2 1AX
- Oakenhurst Medical Practice
-
Dundee, Storbritannia, DD1 9SY
- Ninewells Hospital
-
Liverpool, Storbritannia, L9 7AL
- Aintree University Hospital
-
Norwich, Storbritannia, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospital Trust
-
Southampton, Storbritannia, SO30 3JB
- Moorgreen Hospital
-
Swansea, Storbritannia, SA2 8PP
- Joint Clinical Research Facility - Swansea
-
Truro, Storbritannia, TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospital (Treliske)
-
-
Hertfordshire
-
Stevenage, Hertfordshire, Storbritannia, SG1 4AB
- Lister Hospital
-
-
North Yorkshire
-
Pickering, North Yorkshire, Storbritannia, YO18 8BL
- Pickering Medical Practice
-
-
-
-
-
Linköping, Sverige, 582 13
- CTC EbbePark Linköping
-
Lund, Sverige, 222 21
- Clemenstorgets Hjartmottagning
-
Lund, Sverige, 222 42
- Skåne US - Endokrinologkliniken Lund
-
Malmö, Sverige, 205 02
- Skåne US - Forskningsmottagning Internmedicin (tidigare KFE)
-
Mölndal, Sverige, 431 53
- CTC GoCo Mölndal
-
Stockholm, Sverige, 171 64
- KS Solna - FOU hjärta- kärl Mottagningen
-
Örebro, Sverige, 701 85
- Örebro US - Överviktsenheten
-
-
-
-
-
Daegu, Sør -Korea, 42415
- Yeungnam University Medical Center
-
Gwangju, Sør -Korea, 501-717
- Chosun University Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 02447
- Kyunghee University Medical Center
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon-si, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 14647
- The Catholic University of Korea, Bucheon St. Mary's Hospital
-
-
-
-
Eastern Cape
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, Sør-Afrika, 6001
- Phoenix Pharma
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika, 2001
- Newtown Clinical Research
-
Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika, 2196
- Sandton Medical Research
-
Kempton Park, Gauteng, Sør-Afrika, 1619
- Clinresco Centres (Pty) Ltd
-
Pretoria, Gauteng, Sør-Afrika, 0186
- Clinical Trial Systems (CTC)
-
-
Western Cape
-
Paarl, Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika, 7646
- Paarl Research Centre
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital_Metabolic Dept.
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University Hospital
-
-
-
-
-
Brno, Tsjekkia, 602 00
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
-
Broumov, Tsjekkia, 550 01
- Edumed Broumov
-
Holešov, Tsjekkia, 76901
- Diahaza s.r.o.
-
Plzeň 3, Tsjekkia, 301 00
- DIALINE s.r.o.
-
Prague, Tsjekkia, 110 00
- Diabet2 s.r.o.
-
Prague, Tsjekkia, 140 00
- MUDr. Michala Pelikanova
-
-
Czech Republic
-
Prague, Czech Republic, Tsjekkia, 140 21
- IKEM Centrum Diabetologie
-
-
-
-
-
Adana, Tyrkia (Türkiye), 01790
- Cukurova Universitesi Tip Fakultesi
-
Adana, Tyrkia (Türkiye), 01790
- Çukurova Üniversitesi Tıp Fakültesi Balcalı Hastanesi- Endokrinoloji
-
Antalya, Tyrkia (Türkiye), 07058
- Akdeniz University Tip Fakultesi Hastanesi
-
Antalya, Tyrkia (Türkiye), 07058
- Akdeniz Üniversitesi Hastanesi- Endokrinoloji
-
Eskişehir, Tyrkia (Türkiye), 26040
- Eskisehir Osmangazi University School of Medicine
-
Eskişehir, Tyrkia (Türkiye), 26040
- Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Sağlık, Uygulama ve Araştırma Hastanesi
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34371
- Seyrantepe Hamidiye Etfal Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34390
- Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi - Endokrinoloji
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34722
- T.C SB Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34098
- Haseki Sultangazi
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34480
- Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34371
- Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi- Seyrantepe Yerleşkesi- Endokrinoloji
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34722
- Göztepe Prof. Dr.Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi- Dahiliye
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34098
- Haseki Eğitim ve Araştırma Hastanesi- Dahiliye
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34390
- İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Hastanesi- Endokrinoloji
-
Rize, Tyrkia (Türkiye), 53020
- Recep Tayyip Erdoğan Üni. Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Rize, Tyrkia (Türkiye), 53020
- Recep Tayyip Erdoğan Üniversitesi EAH-Endokrinoloji
-
Tekirdağ, Tyrkia (Türkiye), 59030
- Tekirdag Namık Kemal UTF
-
Tekirdağ, Tyrkia (Türkiye), 59030
- Tekirdağ Namık Kemal Üniversitesi Hastanesi- Dahiliye
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13597
- Medizinisches Versorgungszentrum Am Bahnhof Spandau GbR
-
Daaden, Tyskland, 57567
- Diabetologische Schwerpunktpraxis Daaden
-
Dortmund, Tyskland, 44137
- Diabeteszentrum-Do Dres. K U. Ch. Busch GbR
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Uniklinik TU Dresden - Med. Klinik III
-
Elsterwerda, Tyskland, 04910
- Zentrum für klinische Studien Südbrandenburg GmbH
-
Essen, Tyskland, 45136
- InnoDiab Forschung GmbH
-
Gelnhausen, Tyskland, 63571
- MVZ Diabeteszentrum Dr. Tews GmbH
-
Hamburg, Tyskland, 22041
- Diabetes Zentrum Wandsbek Berufsausuebungsgemeinschaft GbR
-
Hamburg, Tyskland, 21109
- Diabetes-Zentrum-Wilhelmsburg GbR
-
Lingen, Tyskland, 49808
- Diabetologische Gemeinschaftspraxis Dr. Staudenmeyer und Dr. Schiwietz
-
Ludwigshafen, Tyskland, 67059
- Die Praxis am Ludwigsplatz
-
Lübeck, Tyskland, 23538
- Uniklinik Schleswig-Holstein - Medizinischen Klinik I am Campus Lübeck
-
München, Tyskland, 81667
- Medicover Neuroendokrinologie MVZ München
-
Oldenburg in Holstein, Tyskland, 23758
- RED-Institut für medizinische Forschung und Fortbildung GmbH
-
Zwenkau, Tyskland, 04442
- Praxis für Innere Medizin - Zwenkau
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1106
- Bajcsy-Zsilinszky Kórház
-
Budapest, Ungarn, 1134
- Mh Egészségügyi Központ
-
Kaposvár, Ungarn, 7400
- Kaposi Mór Oktató Kórház
-
Nagykanizsa, Ungarn, 8800
- Kanizsai Dorottya Korhaz
-
Szombathely, Ungarn, 9700
- Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
-
Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
- Zala Megyei Szent Rafael Korhaz
-
-
Csongrád-Csanád
-
Szeged, Csongrád-Csanád, Ungarn, 6725
- Szegedi Tudomanyegyetem St Györgyi Albert Klinikai Központ
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungarn, 4032
- Debreceni Egyetem Belgyógyászati Klinika
-
-
Pest County
-
Budapest, Pest County, Ungarn, 1036
- Óbudai Egészségügyi Centrum
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne.
- Alder 18 år eller eldre på tidspunktet for signering av det informerte samtykket.
- Diagnostisert med type 2 diabetes mellitus større enn eller lik 180 dager før screening.
- Stabil(e) daglige dose(r) større enn eller lik 90 dager før screening av noen av følgende antidiabetiske legemidler eller kombinasjonsregime(r) ved effektiv eller maksimal tolerert dose som bedømt av utforskeren: metformin med eller uten natriumglukose Cotransporter-2 (SGLT2) hemmere.
- Glykert hemoglobin (HbA1c) 7,0-10,5 prosent (53-91 millimol per mol [mmol/mol]) (begge inkludert) som bestemt av sentrallaboratorium ved screening.
- Kroppsmasseindeks (BMI) større enn eller lik 25 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2) ved screening. BMI vil bli beregnet i elektronisk saksrapportskjema (eCRF) basert på høyde og kroppsvekt ved screening.
Ekskluderingskriterier:
- Nedsatt nyrefunksjon med estimert glomerulær filtreringshastighet (eGFR) mindre enn 30 milliliter per minutt per 1,73 kvadratmeter (ml/min/1,73) m^2) som bestemt av sentrallaboratorium ved screening.
- Behandling med andre medisiner for indikasjon på diabetes eller fedme enn angitt i inklusjonskriteriene innen 90 dager før screening. Kortvarig insulinbehandling i maksimalt 14 dager på rad og tidligere insulinbehandling for svangerskapsdiabetes er imidlertid tillatt.
- Ukontrollert og potensielt ustabil diabetisk retinopati eller makulopati. Verifisert ved fundusundersøkelse utført innen 90 dager før screening eller i perioden mellom screening og randomisering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Cagrisema dose 1
Deltakerne vil motta injeksjoner en gang i uken (s.c) av cagrilintiddose 1 og semaglutiddose 1 i 68 uker.
|
Deltakerne vil motta S.C-injeksjon av cagrilinten i uken i uken til vedlikeholdsdose 1 og dose 2 av cagrilintid er nådd.
Deltakerne vil motta S.C-injeksjon av semaglutid en gang i uken til vedlikeholdsdose 1 og dose 2 av semaglutid er nådd.
|
|
Eksperimentell: Cagrisema dose 2
Deltakerne vil motta S.C-injeksjoner av cagrilintiddose 2 og semaglutiddose 2 i 68 uker.
|
Deltakerne vil motta S.C-injeksjon av cagrilinten i uken i uken til vedlikeholdsdose 1 og dose 2 av cagrilintid er nådd.
Deltakerne vil motta S.C-injeksjon av semaglutid en gang i uken til vedlikeholdsdose 1 og dose 2 av semaglutid er nådd.
|
|
Aktiv komparator: Semaglutiddose 1
Deltakerne vil motta S.C-injeksjon av semaglutiddose 1 i 68 uker.
|
Deltakerne vil motta S.C-injeksjon av semaglutid en gang i uken til vedlikeholdsdose 1 og dose 2 av semaglutid er nådd.
|
|
Aktiv komparator: Semaglutiddose 2
Deltakerne vil motta S.C-injeksjon av semaglutiddose 2 i 68 uker.
|
Deltakerne vil motta S.C-injeksjon av semaglutid en gang i uken til vedlikeholdsdose 1 og dose 2 av semaglutid er nådd.
|
|
Aktiv komparator: Cagrilintiddose 1
Deltakerne vil motta S.C-injeksjon av cagrilintiddose 1 i 68 uker.
|
Deltakerne vil motta S.C-injeksjon av cagrilinten i uken i uken til vedlikeholdsdose 1 og dose 2 av cagrilintid er nådd.
|
|
Placebo komparator: Placebo dose 1
Deltakerne vil motta S.C-injeksjon av placebo til kagilintiddose 1 og semaglutiddose 1 i 68 uker.
|
Deltakerne vil motta placebo tilpasset cagrilintid subkutant.
Deltakerne vil få placebo tilpasset semaglutid subkutant.
|
|
Placebo komparator: Placebo dose 2
Deltakerne vil motta S.C-injeksjon av placebo til kagilintiddose 2 og semaglutiddose 2 i 68 uker.
|
Deltakerne vil motta placebo tilpasset cagrilintid subkutant.
Deltakerne vil få placebo tilpasset semaglutid subkutant.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cagrisema (dose 1) versus semaglutid (dose 1): Endring i glykert hemoglobin (HBA1c)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
Målt i prosentpoeng.
|
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CagriSema (sammenslåtte doser) versus semaglutid (samlede doser): Kontinuerlig glukoseovervåking (CGM) - Change in Time in Range (TIR) 3,9–10,0 millimol per liter (mmol/L) (70–180 milligram per desiliter [mg/dL] )
Tidsramme: Fra baseline (uke -3) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
Målt i prosentpoeng.
|
Fra baseline (uke -3) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
|
Cagrisema kontra cagrilinide: Endring i HBA1c
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
Målt i prosentpoeng.
|
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
|
Cagrisema kontra cagrilinide: Relativ endring i kroppsvekt
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
Målt i prosent.
|
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
|
Cagrisema (dose 1) versus semaglutid (dose 2): Endring i HbA1c
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
Målt i prosentpoeng.
|
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
|
Cagrisema kontra semaglutid: Relativ endring i kroppsvekt
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
Målt i prosent.
|
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
|
Cagrilintid versus placebo: Endring i HBA1c
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
Målt i prosentpoeng.
|
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
|
Cagrilintid versus placebo: Relativ endring i kroppsvekt
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
Målt i prosent.
|
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: oppnåelse av større enn eller lik (> =) 10 prosent (%) vektreduksjon
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
Målt som telling av deltakere.
|
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
|
Cagrisema kontra semaglutid: oppnåelse av> = 15 % vektreduksjon
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
Målt som telling av deltakere.
|
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: oppnåelse av> = 20 % vektreduksjon
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
Målt som telling av deltakere.
|
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: CGM-Endring i tid i tett målområde (TITR) 3,9-7,8 (mmol/l) (70-140 mg/dl)
Tidsramme: Fra baseline (uke -3) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
Målt i prosentpoeng.
|
Fra baseline (uke -3) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: endring i systolisk blodtrykk (SBP)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
Målt i millimeter av kvikksølv (MMHG).
|
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: forhold til baseline i triglyserider
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
Målt som forholdet mellom triglyserider.
|
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: forhold til baseline i kolesterol med ikke-høy tetthet (HDL)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
Målt som forholdet mellom ikke-HDL-kolesterol.
|
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: CGM-Endring i tid i rekkevidde (TIR) 3,9-10,0 mmol/l (70-180 mg/dL)
Tidsramme: Fra baseline (uke -3) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
Målt i prosentpoeng.
|
Fra baseline (uke -3) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: forhold til baseline i høy følsomhet C-reaktivt protein (HSCRP)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
Målt som forholdet mellom HSCRP.
|
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: endring i fastende plasmaglukose (FPG)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
Målt i mmol/l.
|
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: oppnåelse av HbA1c målverdier på mindre enn (<) 7,0% (<53 millimoler per mol [mmol/mol])
Tidsramme: Ved slutten av behandlingen (uke 68)
|
Målt som telling av deltakere.
|
Ved slutten av behandlingen (uke 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: oppnåelse av HbA1c målverdier på mindre enn eller lik (≤) 6,5% (≤48 mmol/mol)
Tidsramme: Ved slutten av behandlingen (uke 68)
|
Målt som telling av deltakere.
|
Ved slutten av behandlingen (uke 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: CGM - Endring i tid over rekkevidde,> 10,0 mmol/L (> 180 mg/dL)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
Målt i prosentpoeng.
|
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: CGM - Endring i tid over rekkevidde,> 13,9 mmol/L (> 250 mg/dL)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
Målt i prosentpoeng.
|
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: CGM - Glykemisk variasjon innen dag (% variasjonskoeffisient [CV])
Tidsramme: Ved slutten av behandlingen (uke 68)
|
Målt i prosent.
|
Ved slutten av behandlingen (uke 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: oppnåelse av ≥ 5 % vektreduksjon
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
Målt som telling av deltakere.
|
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
|
Cagrisema kontra semaglutid: Endring i midjeomkrets
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
Målt i centimeter.
|
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: endring i diastolisk blodtrykk (DBP)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
Målt i MMHG.
|
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: forhold til baseline i total kolesterol
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
Målt som forholdet mellom total kolesterol.
|
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: forhold til baseline i HDL -kolesterol
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
Målt som forholdet mellom HDL -kolesterol.
|
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: forhold til baseline i lipoprotein (LDL) med lav tetthet (LDL)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
Målt som forholdet mellom LDL -kolesterol.
|
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: forhold til baseline i kolesterol med svært lav tetthet (VLDL)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
Målt som forholdet mellom VLDL.
|
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: forhold til baseline i frie fettsyrer
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
Målt som forholdet mellom frie fettsyrer.
|
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: Endring i kort form (SF) -36V score- fysisk komponentoppsummering SCORE
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
SF-36V2-tiltak består av 36 elementer som gir 8 helsedomenescore og 2 komponentoppsummeringspoeng.
SF-36V2 akutte score er normbaserte score, dvs. transformert til en skala der den amerikanske generelle befolkningen i 2009 har et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10.
Fysisk komponentoppsummeringsscore varierer fra 6,1 til 79,7, med høyere score som indikerer bedre funksjonell helse og velvære.
|
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: Endring i SF-36V2 poengsum- Mental komponent Sammendrag SCORE
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
SF-36V2-tiltak består av 36 elementer som gir 8 helsedomenescore og 2 komponentoppsummeringspoeng.
SF-36V2 akutte score er normbaserte score, dvs. transformert til en skala der den amerikanske generelle befolkningen i 2009 har et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10.
Mental komponentoppsummeringsscore varierer fra -3,8 til 78,7, med høyere score som indikerer bedre funksjonell helse og velvære.
|
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: Endring i Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQ) score
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
DTSQC måler behandlingstilfredshet og diabetesspesifikk livskvalitet (QOL).
Tiltaket består av 8 elementer som gir 1 global poengsum og 2 enkeltpoengscore.
Total behandlingstilfredshetsscore varierer fra 0-36, med høyere score som indikerer større tilfredshet; Den opplevde hyppigheten av hyperglykemi/hypoglykemi -elementer blir scoret separat, med lavere score som indikerer bedre opplevd blodsukkerkontroll.
|
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: endring i behandlingsrelaterte påvirkningsmål for diabetes (TRIM-D) score
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
Trim-D måler virkningen av diabetesbehandling.
Tiltaket består av 28 elementer som gir 5 domenescore og en total score.
Poengene ble transformert til en 0-100 skala med høyere score som indikerer en bedre helsetilstand.
|
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid, placebo og cagrilinide: antall behandlingsoppvoksende bivirkninger (TEAES)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av studien (uke 75)
|
Målt som antall hendelser.
|
Fra baseline (uke 0) til slutten av studien (uke 75)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: antall klinisk signifikante hypoglykemiske episoder (nivå 2) (<3,0 mmol/l (54 mg/dL), bekreftet med BG -meter)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av studien (uke 75)
|
Målt som antall episoder.
|
Fra baseline (uke 0) til slutten av studien (uke 75)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: antall alvorlige hypoglykemiske episoder (nivå 3)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av studien (uke 75)
|
Målt som antall episoder.
Hypoglykemiske episoder (nivå 3) er episodene assosiert med alvorlig kognitiv svikt som krever ekstern hjelp for bedring, uten spesifikk glukoseterskel.
|
Fra baseline (uke 0) til slutten av studien (uke 75)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
19. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
6. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NN9388-4896
- U1111-1283-0427 (Annen identifikator: World Health Organization (WHO))
- 2022-502678-18 (EudraCT-nummer)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
I følge Novo Nordisks avsløringsforpliktelse på novonordisk-trials.com
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .