Un estudio de investigación para determinar qué tan bien CagriSema, en comparación con semaglutida, cagrilintida y placebo, reduce el azúcar en sangre y el peso corporal en personas con diabetes tipo 2 tratadas con metformina con o sin un inhibidor de SGLT2 (REIMAGINE 2)
7 de julio de 2026 actualizado por: Novo Nordisk A/S
Eficacia y seguridad de cagrilintida y semaglutida (CagriSema) coadministradas s.c. en dosis de 2,4/2,4 mg y 1,0/1,0 mg una vez a la semana versus semaglutida 2,4 mg y 1,0 mg, cagrilintida 2,4 mg y placebo en participantes con diabetes tipo 2 no controlada adecuadamente con metformina con o sin un inhibidor de SGLT2
El estudio analizará qué tan bien CagriSema ayuda a las personas a reducir el azúcar en sangre y el peso corporal.
CagriSema es un nuevo medicamento semanal que combina dos medicamentos llamados semaglutida y cagrilintida.
CagriSema se comparará con los dos medicamentos semaglutida y cagrilintida, cuando se toman solos.
CagriSema también se comparará con un medicamento "ficticio" sin ningún ingrediente activo.
El estudio se realizará en participantes que tengan diabetes tipo 2.
Los participantes tomarán el medicamento del estudio junto con el medicamento para la diabetes actual (metformina con o sin un inhibidor de SGLT2).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2734
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania, 13597
- Medizinisches Versorgungszentrum Am Bahnhof Spandau GbR
-
Daaden, Alemania, 57567
- Diabetologische Schwerpunktpraxis Daaden
-
Dortmund, Alemania, 44137
- Diabeteszentrum-Do Dres. K U. Ch. Busch GbR
-
Dresden, Alemania, 01307
- Uniklinik TU Dresden - Med. Klinik III
-
Elsterwerda, Alemania, 04910
- Zentrum für klinische Studien Südbrandenburg GmbH
-
Essen, Alemania, 45136
- InnoDiab Forschung GmbH
-
Gelnhausen, Alemania, 63571
- MVZ Diabeteszentrum Dr. Tews GmbH
-
Hamburg, Alemania, 22041
- Diabetes Zentrum Wandsbek Berufsausuebungsgemeinschaft GbR
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Hamburg, Alemania, 21109
- Diabetes-Zentrum-Wilhelmsburg GbR
-
Lingen, Alemania, 49808
- Diabetologische Gemeinschaftspraxis Dr. Staudenmeyer und Dr. Schiwietz
-
Ludwigshafen, Alemania, 67059
- Die Praxis am Ludwigsplatz
-
Lübeck, Alemania, 23538
- Uniklinik Schleswig-Holstein - Medizinischen Klinik I am Campus Lübeck
-
München, Alemania, 81667
- Medicover Neuroendokrinologie MVZ München
-
Oldenburg in Holstein, Alemania, 23758
- RED-Institut für medizinische Forschung und Fortbildung GmbH
-
Zwenkau, Alemania, 04442
- Praxis für Innere Medizin - Zwenkau
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1023AAB
- STAT Research
-
Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei e Investigacion Clínica Apli
-
CABA, Argentina, C1061AAS.
- CIPREC Arenales
-
-
Buenos Aires
-
CABA, Buenos Aires, Argentina, C1128 AAF
- Mautalen Salud e investigación
-
-
City of Buenos Aires
-
CABA, City of Buenos Aires, Argentina, C1180AAX
- Sanatorio Güemes
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000CUD
- Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Charles Perkins Centre
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- Momentum Clinical Research Darlinghurst
-
Macquarie Park, New South Wales, Australia, 2109
- Macquarie University - Clinical Trials Unit
-
Merewether, New South Wales, Australia, 2291
- Hunter Diabetes Centre
-
-
Queensland
-
Meadowbrook, Queensland, Australia, 4131
- Logan Hospital
-
-
South Australia
-
Oaklands Park, South Australia, Australia, 5046
- Southern Adelaide Diabetes & Endocrine services
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- St Vincent's Hospital Melbourne - Endocrinology & Diabetes Department
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Baker Heart and Diabetes Institute
-
-
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasil, 80030-480
- Cline Research Center
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 01228-200
- CPClin - Centro de Pesquisas Clínicas
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 01228-000
- CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
-
-
-
-
-
Burgas, Bulgaria, 8000
- IPSMC - Dr. Nikolay Kostadinov EOOD
-
Gotse Delchev, Bulgaria, 2900
- Dr. Tatyana Metalova - AIPSMCE EOOD
-
Kardzhali, Bulgaria, 6600
- ASOMCEID - Individual Practice - Dr. Abdul-Azis EOOD
-
Lom, Bulgaria, 3600
- Medical Center Zdrave Lom EOOD
-
Razgrad, Bulgaria, 7200
- Medical Centre Razgrad OOD
-
Sofia, Bulgaria, 1202
- DCC Ascendent OOD
-
Sofia, Bulgaria, 1756
- Medical Center Maraya Med EOOD
-
Varna, Bulgaria, 9000
- Medical centre Clinic Nova
-
Varna, Bulgaria, 9000
- Medical Centre - Clinic Nova EOOD
-
Varna, Bulgaria, 9010
- UMHAT Sveta Marina EAD, Clinic of Internal Diseases
-
-
-
-
-
Québec, Canadá, G1W 4R4
- Centre de Recherche Saint-Louis
-
Québec, Canadá, G1V 4T3
- Diex Recherche Québec
-
Québec, Canadá, G1V 4W2
- Clinique des Maladies Lipidiques de Quebec Inc.
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2H 2G4
- Centricity Research Calgary
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2H 2G4
- Centricity Research Calgary Endocrinology
-
Sherwood Park, Alberta, Canadá, T8H 0N2
- Synergy Wellness Clinic
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canadá, V3Z 2N6
- Ocean West Research Clinic
-
Surrey, British Columbia, Canadá, V4A 0C1
- Hilltop Medical Clinic
-
Surrey, British Columbia, Canadá, V3R 4H6
- Guilford Med Clinic
-
Surrey, British Columbia, Canadá, V3T0X6
- tlc Diabetes and Endocrinology
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 2T1
- Spectrum Health Clinic
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canadá, E1G 1A7
- G.A. Research Associates Ltd.
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canadá, L4N 7L3
- Centricity Res. Barrie Endo
-
Brampton, Ontario, Canadá, L6S 0C6
- Centricity Research Brampton Endocrinology
-
Concord, Ontario, Canadá, L4K 4M2
- Centricity Research Vaughn Endocrinology
-
Courtice, Ontario, Canadá, L1E2J5
- Medical Trust Clinics, Inc.
-
Etobicoke, Ontario, Canadá, M9R 4E1
- Centricity Research Etobicoke Endocrinology
-
London, Ontario, Canadá, N5W 6A2
- Milestone Research
-
London, Ontario, Canadá, N6G 2M1
- Western Univ. Cnt for Studies in Fam Med
-
Markham, Ontario, Canadá, L3P 7P2
- My Endo Diabetes & Endo Cent
-
Nepean, Ontario, Canadá, K2J 0V2
- Centricity Research Ottawa LMC
-
Oshawa, Ontario, Canadá, L1J 2K9
- Centricity Research Oshawa
-
Toronto, Ontario, Canadá, M6G 1M2
- Diabetes Heart Research Centre
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4G 3E8
- Centricity Research Toronto
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4N 2W2
- Centre Medical Acadie
-
Pointe-Claire, Quebec, Canadá, H9R 4S3
- Centricity Res Pointe-Claire
-
Québec, Quebec, Canadá, G3K 2P8
- Alpha Recherche Clinique
-
Saint-Laurent, Quebec, Canadá, H4T 1Z9
- LMC Clin Rsrch Inc. (Montreal)
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1J 2G2
- Q & T Research Sherbrooke Inc.
-
Terrebonne, Quebec, Canadá, J6X 4P7
- Ctr de méd métab de Lanaudière
-
Victoriaville, Quebec, Canadá, G6P 3Z8
- Diex Recherche Victoriaville
-
-
-
-
-
Brno, Chequia, 602 00
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
-
Broumov, Chequia, 550 01
- Edumed Broumov
-
Holešov, Chequia, 76901
- Diahaza s.r.o.
-
Plzeň 3, Chequia, 301 00
- DIALINE s.r.o.
-
Prague, Chequia, 110 00
- Diabet2 s.r.o.
-
Prague, Chequia, 140 00
- MUDr. Michala Pelikanova
-
-
Czech Republic
-
Prague, Czech Republic, Chequia, 140 21
- IKEM Centrum Diabetologie
-
-
-
-
-
Barranquilla, Colombia, 80001
- Cimedical
-
Cali, Colombia, 760042
- Clinica Imbanco SAS
-
Montería, Colombia, 230001
- IMAT - Oncomedica
-
-
Santander Department
-
Floridablanca, Santander Department, Colombia, 681004
- FOSCAL
-
-
-
-
-
Daegu, Corea del Sur, 42415
- Yeungnam University Medical Center
-
Gwangju, Corea del Sur, 501-717
- Chosun University Hospital
-
Seoul, Corea del Sur, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Corea del Sur, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Corea del Sur, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Corea del Sur, 02447
- Kyunghee University Medical Center
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon-si, Gyeonggi-do, Corea del Sur, 14647
- The Catholic University of Korea, Bucheon St. Mary's Hospital
-
-
-
-
-
Opatija, Croacia, 51 410
- Specijalna bolnica Thalassotherapia
-
Slavonski Brod, Croacia, 35 000
- General Hospital Dr. Josip Bencevic_Diabetic department
-
Varaždin, Croacia, 42 000
- Opca bolnica Varazdin_Endocrinology
-
-
City of Zagreb
-
Zagreb, City of Zagreb, Croacia, 10000
- Poliklinika Solmed
-
-
County of Osijek-Baranja
-
Osijek, County of Osijek-Baranja, Croacia, 31000
- Poliklinika SLAVONIJA OSIJEK
-
-
Primorje-Gorski Kotar County
-
Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, Croacia, 51 000
- Clinical Hospital Centre Rijeka_Endocrinology
-
-
-
-
-
Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Aarhus Universitetshospital, Steno Diabetes Center Aarhus
-
Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg Hospital, IC-Forskning
-
Herlev, Dinamarca, 2730
- Steno Diabetes Center Copenhagen
-
Hillerød, Dinamarca, 3400
- Hillerød Endokrinologisk amb. H0652
-
Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Hvidovre Hospital Endokrinologisk forsk. afs. 159
-
Odense C, Dinamarca, 5000
- Steno Diabetes Center Odense
-
-
-
-
-
Bardejov, Eslovaquia, 08501
- DIADA, s.r.o.
-
Košice, Eslovaquia, 040 01
- Diabetologicka ambulancia DIOLI s.r.o.
-
Košice, Eslovaquia, 040 01
- DIOLI s.r.o.
-
Malacky, Eslovaquia, 90101
- MediVet s.r.o.
-
Prešov, Eslovaquia, 080 01
- DIALIPID, s.r.o.
-
Prievidza, Eslovaquia, 971 01
- MUDr. Jan Culak, s.r.o.
-
Ružomberok, Eslovaquia, 034 01
- DIACENTRUM, s.r.o.
-
Sabinov, Eslovaquia, 08301
- MEDI-DIA s.r.o.
-
Sabinov, Eslovaquia, 083 01
- MEDI-DIA s.r.o.
-
Trebišov, Eslovaquia, 075 01
- ARETEUS s.r.o.
-
Šurany, Eslovaquia, 942 01
- DEImedi, s. r. o.
-
Žiar nad Hronom, Eslovaquia, 965 01
- iDia s. r. o.
-
-
-
-
-
Koper, Eslovenia, 6000
- Healthcare Centre Koper
-
Kočevje, Eslovenia, 1330
- Healthcare centre Kocevje
-
Ljubljana, Eslovenia, 1000
- UKC Ljubljana, Endocrinology and Diabetes
-
Ljubljana, Eslovenia, 1000
- Dermatologija Bartenjev
-
Maribor, Eslovenia, 2000
- UKC Maribor - diabetes
-
Nova Gorica, Eslovenia, 5000
- Healthcare Centre Nova Gorica
-
Sempeter pri Gorici, Eslovenia, 5290
- General Hospital Nova Gorica_Diabetes
-
Topolšica, Eslovenia, 3326
- Hospital Topolšica
-
-
-
-
-
A Coruña, España, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Barcelona, España, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
-
Móstoles, España, 28935
- Hospital Universitario de Móstoles
-
Palma de Mallorca, España, 07198
- Hospital Son Llatzer
-
Segovia, España, 40002
- Hospital General de Segovia
-
Seville, España, 41010
- H. Infanta Luisa_Endocrino y Obesidad
-
Valencia, España, 46026
- Hospital La Fe - Endocrinología y Nutrición
-
-
Barcelona
-
La Roca Del Vallés, Barcelona, España, 08430
- ABS La Roca CAP Vicenç_Endocrino
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Univ of Alabama_Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35211
- Synexus Clin Res-Birmingham
-
Pelham, Alabama, Estados Unidos, 35124
- Cahaba Research
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
- Velocity Clinical Research-Phoenix
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85020
- Synexus Rsch /Cnt Phnx Med C
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Arkansas Clinical Research
-
-
California
-
Banning, California, Estados Unidos, 92220
- Velocity Clinical Res-Banning
-
Chula Vista, California, Estados Unidos, 91911
- Velocity Clin Res-Chula Vista
-
Concord, California, Estados Unidos, 94520
- John Muir Physicians Network
-
Escondido, California, Estados Unidos, 92025
- Headlands Research California, LLC
-
Gardena, California, Estados Unidos, 90247
- Velocity Clin Res Gardena
-
La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
- Velocity Clin Res San Diego
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda Univ Hlth Cr Endo
-
Mission Hills, California, Estados Unidos, 91345
- Facey Medical Foundation
-
Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
- Desert Oasis Hlthcr Med Group
-
San Bernardino, California, Estados Unidos, 92408
- Velocity Clin Res- San Bern
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92111
- Linda Vista Health Care Ctr
-
Santa Ana, California, Estados Unidos, 92704
- Velocity Clin Res Santa Ana
-
Toluca Lake, California, Estados Unidos, 91602
- Premier Medical Center, Inc.
-
Van Nuys, California, Estados Unidos, 91405
- Velocity Clin Res - Panorama
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80906
- Optumcare Clinical Trials,LLC-Golden
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32204
- Northeast Research Institute
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33165
- New Horizon Research Center
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
- BioClinical Research Alliance
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33144
- Clinical Trial Services Corp
-
Miramar, Florida, Estados Unidos, 33027
- South Broward Research LLC
-
Ocoee, Florida, Estados Unidos, 34761
- West Orange Endocrinology
-
Orange City, Florida, Estados Unidos, 32763
- Optimal Research Sites
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- AdventHealth Diab Inst
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- Advent Health-Res Inst
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Synexus Clin Res - Orlando
-
Oviedo, Florida, Estados Unidos, 32765
- Oviedo Medical Research, LLC
-
-
Georgia
-
Conyers, Georgia, Estados Unidos, 30094
- Hope Clin Res & Wellness
-
Macon, Georgia, Estados Unidos, 31210
- East Coast Institute for Res
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30067
- Urban Family Practice Assoc
-
Roswell, Georgia, Estados Unidos, 30076
- Endocrine Research Solutions, Inc.
-
Roswell, Georgia, Estados Unidos, 30076
- Endocrine Research Solutions
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Pacific Diabetes & Endo Ctr
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83702
- St. Luke's Health System
-
Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83646
- Solaris Clinical Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
- Cedar-Crosse Research Center
-
Gurnee, Illinois, Estados Unidos, 60031
- Clinical Invest Special_Gurnee
-
Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
- Evanston Premier Hlthcr Res
-
Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
- Endeavor Health
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
- Iowa Diabetes & Endo Res Ctr
-
-
Kansas
-
Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
- Alliance for Multispec Res
-
Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
- Cotton-O'Neil Diab & Endo Ctr
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70508
- Velocity Clin Res Lafayette
-
-
Massachusetts
-
New Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 02740
- BTC of New Bedford, LLC
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Estados Unidos, 39503
- Velocity Clin Res Gulfport
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
- Diabetes & Endo Specialists Inc
-
-
New Jersey
-
Trenton, New Jersey, Estados Unidos, 08611
- Premier Research Inc.
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87107
- Velocity Clin Res Albuquerque
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12203
- AMC Community Endocrinology
-
East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
- Velocity Clin Res Syracuse
-
West Seneca, New York, Estados Unidos, 14224
- Southgate Medical Group, LLP
-
Westfield, New York, Estados Unidos, 14787
- Great Lakes Medical Research
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- University of North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27408
- PharmQuest Life Sciences LLC
-
Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
- Carteret Medical Group
-
Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28625
- Piedmont Healthcare/Research
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
- Accellacare
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44311
- Synexus Clinical Research US, Inc
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
- Centricity Research
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73069
- Alliance for Multispec Res
-
-
Rhode Island
-
Cumberland, Rhode Island, Estados Unidos, 02864
- Clinical Res Collaborative
-
East Greenwich, Rhode Island, Estados Unidos, 02818
- Velocity Clin Res Providence
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
- Synexus Clin Res US-Anderson
-
Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
- AnMed Health IMA
-
Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
- Velocity Clinical Res-Anderson
-
Gaffney, South Carolina, Estados Unidos, 29340
- Velocity Clin Res Gaffney
-
Simpsonville, South Carolina, Estados Unidos, 29681-1538
- Hillcrest Clinical Research
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- Spartanburg Medical Research
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- Velocity Clin Res Spartanburg
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620-7352
- Holston Medical Group Pc
-
Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
- Holston Medical Group
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Clinical Research Associates
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012-4637
- Arlington Family Res. Ctr Inc
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78759
- Velocity Clin Res Austin
-
Bellaire, Texas, Estados Unidos, 77401
- UT Health University of Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- North Texas Endocrine Center
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75251
- Cedar Health Research
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Velocity Clinical Res-Dallas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75234
- Synexus Clin Res Dallas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77079
- PlanIt Research, PLLC
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77061
- Synergy Groups Medical
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77040
- JCCT- Juno NW Houston
-
Katy, Texas, Estados Unidos, 77450
- Medical Colleagues-Texas LLP
-
Kerrville, Texas, Estados Unidos, 78028
- Sante Clinical Research
-
Missouri City, Texas, Estados Unidos, 77459
- Discovery MM Services, INC Missouri
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- University of Texas San Antonio
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78233
- NE Clin Res of San Antonio
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- AES San Antonio
-
Shavano Park, Texas, Estados Unidos, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
- DM Clin Rsrch/Fam Diag Clinic
-
-
Utah
-
Sandy City, Utah, Estados Unidos, 84093
- Diabetes & Endo Treatment Spec
-
West Jordan, Utah, Estados Unidos, 84088
- Velocity Clin Res-Salt Lk City
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23606
- TPMG Clinical Research
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Estados Unidos, 98057
- Rainier Clin Res Ctr Inc
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
- St. Vincent Hosp-Prevea Health
-
-
-
-
-
Jyväskylä, Finlandia, 40100
- Terveystalo Jyvaskyla
-
Seinäjoki, Finlandia, 60220
- Seinäjoen keskussairaala
-
Tampere, Finlandia, 33100
- Pihlajalinna Koskiklinikka
-
Tampere, Finlandia, 33100
- Terveystalo Tampere Rautatienkatu
-
Turku, Finlandia, 20520
- Turku University Hospital
-
-
-
-
-
Athens, Grecia, 11527
- "Laiko" General Hospital of Athens
-
Athens, Grecia, 115 25
- Iatriko Psychicou Private Clinic
-
Athens, Grecia, 15125
- Iatriko Athinon (Athens Medical Canter)
-
Athens, Grecia, 11527
- General hospital of Athens 'G.Gennimatas'
-
Larissa, Grecia, 41110
- Univ Gen Hospital Larisa
-
Thessaloniki, Grecia, 54636
- "AHEPA" University Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Grecia, 54642
- "Ippokrateio" G.H. of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Grecia, 54621
- "AHEPA" University Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Grecia, 54635
- NextHealth S.A. - Department of Endocrinology, Metabolism & Diabetes
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecia, 12462
- University Hospital of Athens ATTIKON
-
-
Thessaloniki
-
Nea Efkarpia, Thessaloniki, Grecia, 56429
- General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou
-
-
-
-
-
Budapest, Hungría, 1106
- Bajcsy-Zsilinszky Kórház
-
Budapest, Hungría, 1134
- Mh Egészségügyi Központ
-
Kaposvár, Hungría, 7400
- Kaposi Mór Oktató Kórház
-
Nagykanizsa, Hungría, 8800
- Kanizsai Dorottya Korhaz
-
Szombathely, Hungría, 9700
- Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
-
Zalaegerszeg, Hungría, 8900
- Zala Megyei Szent Rafael Korhaz
-
-
Csongrád-Csanád
-
Szeged, Csongrád-Csanád, Hungría, 6725
- Szegedi Tudomanyegyetem St Györgyi Albert Klinikai Központ
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Hungría, 4032
- Debreceni Egyetem Belgyógyászati Klinika
-
-
Pest County
-
Budapest, Pest County, Hungría, 1036
- Óbudai Egészségügyi Centrum
-
-
-
-
-
Chandigarh, India, 160012
- Post Graduate Institute of Medical Education & Research
-
New Delhi, India, 110001
- Lady Hardinge Medical College
-
-
Andhra Pradesh
-
Vijaywada, Andhra Pradesh, India, 520002
- Yalamanchi Hospitals and Research centres pvt ltd
-
-
Assam
-
Guwahati, Assam, India, 781032
- Gauhati Medical College and Hospital
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, India, 390013
- Swasthya Diabetes Care
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, India, 560066
- Lifecare Hospital and Research Centre
-
Mysuru, Karnataka, India, 570001
- K R Hospital
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400008
- BYL Nair Hospital and T N Medical College Department of endo
-
Thane, Maharashtra, India, 421004
- Ashirwad Hospital and Research Centre
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, India, 302004
- SMS Medical College & Hospital
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, India, 600086
- Madras Diabetes Research Foundation
-
Coimbatore, Tamil Nadu, India, 641018
- KG Hospital
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, India, 500004
- Gleneagles Hospitals
-
Hyderabad, Telangana, India, 50082
- Dr P V Rao - Diabetes Research Centre
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, India, 700054
- Apollo Multispeciality Hospital, Kolkata
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 35152
- Linn clinic - Clalit Health Services
-
Haifa, Israel, 35152
- Linn clinic - Diabetes Unit
-
Herzliya, Israel, 4630945
- Clalit sick fund Herzlia
-
Holon, Israel, 58100
- Wolfson MC - Diabetes Clinic
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Ein Karam MC - Diabetes Unit
-
Rehovot, Israel, 76100
- Kaplan MC
-
Rehovot, Israel, 76100
- Kaplan MC - Metabolic Unit
-
Tel Litwinsky, Israel, 52621
- Sheba MC - Endocrinology Clinic
-
-
Israel
-
Herzeliya, Israel, Israel, 4630945
- Clalit sick fund Herzeliya
-
-
-
-
-
Arezzo, Italia, 52100
- Azienda Sanitaria Usl Toscana Sud Est - Ospedale San Donato
-
Bergamo, Italia, 24127
- Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
-
Catanzaro, Italia, 88100
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco
-
Chieti Scalo, Italia, 66100
- Università degli studi G. D'Annunzio Chieti Pescara - CAST
-
Milan, Italia, 20157
- Azienda Ospedaliera Luigi Sacco
-
Naples, Italia, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II di Napoli
-
Palermo, Italia, 90127
- Dip. di Medicina Interna Policlinico Universitario Palermo
-
Palermo, Italia, 90127
- AOUP Giaccone Palermo
-
Roma, Italia, 00161
- Azienda Ospealiero Universitaria Policlinico Umberto I
-
Rome, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Dipartimento di scienze Mediche e Chirurgiche
-
Verona, Italia, 37126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Civile Maggiore Borgo Trento
-
-
Fi
-
Florence, Fi, Italia, 50134
- AOU Careggi Firenze
-
-
MI
-
Milan, MI, Italia, 20132
- Istituto Scientifico San Raffaele
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Italia, 50134
- AOU Careggi Firenze
-
-
-
-
-
Chiba-shi, Chiba, Japón, 260-0804
- Akaicho Clinic
-
Ibaraki, Japón, 311-0113
- Naka Kinen Clinic
-
Ibaraki, Japón, 311-0113
- Naka Kinen Clinic_Internal medicine
-
Mito-shi, Ibaraki, Japón, 311-4153
- Minami Akatsuka Clinic_internal medicine
-
Osaka-shi, Osaka, Japón, 530-8480
- Medical Research Institute KITANO HOSPITAL_Diabetes & Endocrinology
-
Tokyo, Japón, 104-0031
- Fukuwa Clinic
-
Tokyo, Japón, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine
-
Tokyo, Japón, 104-0031
- Fukuwa Clinic_Internal Medicine
-
-
Fukushima, Japan
-
Koriyama-shi, Fukushima, Fukushima, Japan, Japón, 963-8851
- Seino Internal Medicine Clinic_Internal medicine
-
-
Japan
-
Oita-shi, Oita,, Japan, Japón, 870 0039
- Abe Diabetes Clinic_Internal Medicine
-
-
-
-
Estado de Baja California
-
Mexicali, Estado de Baja California, México, 21200
- Centro de investigación en Artritis y Osteoporosis S.C.
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44600
- Instituto Jalisciense de Investigacion en Diabetes y Obesidad
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44670
- Centro de Investigacion Clinica Endocrinologica de Jalisco
-
-
Tamaulipas
-
Ciudad Madero, Tamaulipas, México, 89440
- Centro de Estudios de Investigación Metabólicos y Cardio
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polonia, 85-796
- Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
-
Dąbrowa Górnicza, Polonia, 41-300
- PAKS III Oddział Kardiologii Inwazyjnej, Angiologii i Elektrokardiologii
-
Lublin, Polonia, 20-362
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
Puławy, Polonia, 24-100
- KO-MED Centra Kliniczne Sp. z o.o.
-
Staszów, Polonia, 28-200
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
Warsaw, Polonia, 02-117
- Instytut Diabetologii Sp. z o.o.
-
Warsaw, Polonia, 02-507
- Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji
-
Warsaw, Polonia, 00-710
- Nbr Polska Tomasz Klodawski
-
Zgierz, Polonia, 95-100
- Zgierskie Centrum Kardiologii Med-Pro Polsko-Amerykańskich Klinik Serca
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Chrzanów, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 32-500
- Malopolskie Centrum Sercowo-Naczyniowe
-
-
Lubusz Voivodeship
-
Gorzów Wielkopolski, Lubusz Voivodeship, Polonia, 66-400
- Specjalistyczny Gabinet Diabetologiczny Radoslaw Rumianowski
-
-
Masovian Voivodeship
-
Żyrardów, Masovian Voivodeship, Polonia, 96-300
- Prywatna Praktyka Lekarska Anna Chudoba
-
-
Mazovian Voivodeship
-
Warsaw, Mazovian Voivodeship, Polonia, 02-117
- Instytut Diabetologii Sp. z o.o.
-
-
Podkarpackie Voivodeship
-
Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Polonia, 35-055
- Centrum Medyczne Medyk Sp. z o.o.
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polonia, 15-435
- NZOZ Specjalistyczny Osrodek Internistyczno-Diabetologiczny Małgorzata Arciszewska
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polonia, 15-351
- Osteo Medic s.c. Artur Racewicz Jerzy Supronik
-
-
Silesian Voivodeship
-
Dąbrowa Górnicza, Silesian Voivodeship, Polonia, 41-300
- PAKS III Oddział Kardiologii Inwazyjnej, Angiologii i Elektrokardiologii
-
Tychy, Silesian Voivodeship, Polonia, 43-100
- PAKS III Oddział Kardiologii Inwazyjnej, Angiologii i Elektrokardiologii
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Polonia, 93-513
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Staszów, Świętokrzyskie Voivodeship, Polonia, 28-200
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100050
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University-Endocrinology
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100853
- Chinese People's Liberation Army General Hospital-Endocrinology
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 404000
- Chongqing University Three Gorges Hospital
-
-
Henan
-
Kaifeng, Henan, Porcelana, 475000
- Huaihe Hospital of Henan University-Endocrinology
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210011
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University-Endocrinology
-
Suzhou, Jiangsu, Porcelana, 215002
- Suzhou Municipal Hospital-Endocrinology
-
Zhenjiang, Jiangsu, Porcelana, 212001
- The Affiliated Hospital of Jiangsu University-Endocrinology
-
-
Shandong
-
Ji'Nan, Shandong, Porcelana, 250000
- Jinan Central Hospital
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250013
- Jinan Central Hospital
-
-
-
-
-
Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZP
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZP
- Aberdeen Royal Infirmary - Diabetes
-
Bath, Reino Unido, BA2 3HT
- Oldfield Surgery
-
Blackburn, Reino Unido, BB2 1AX
- Oakenhurst Medical Practice
-
Dundee, Reino Unido, DD1 9SY
- Ninewells Hospital
-
Liverpool, Reino Unido, L9 7AL
- Aintree University Hospital
-
Norwich, Reino Unido, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospital Trust
-
Southampton, Reino Unido, SO30 3JB
- Moorgreen Hospital
-
Swansea, Reino Unido, SA2 8PP
- Joint Clinical Research Facility - Swansea
-
Truro, Reino Unido, TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospital (Treliske)
-
-
Hertfordshire
-
Stevenage, Hertfordshire, Reino Unido, SG1 4AB
- Lister Hospital
-
-
North Yorkshire
-
Pickering, North Yorkshire, Reino Unido, YO18 8BL
- Pickering Medical Practice
-
-
-
-
-
Bacau, Rumania, 600154
- CMI Dr. Pletea Noemi SRL
-
Brasov, Rumania, 500283
- Centrul Medical de Diagnostic si Tratament Ambulatoriu Neomed
-
Brasov, Rumania, 500101
- Mariodiab Clinic SRL
-
Bucharest, Rumania, 050913
- Diabet Med SRL
-
Craiova, Rumania, 200349
- Urodiamed SRL
-
Galati, Rumania, 800001
- S.C Milena Sante SRL
-
Mangalia, Rumania, 905500
- Gama Diamed Srl
-
Paşcani, Rumania, 705200
- Bella Praxis S.R.L.
-
-
Argeş
-
Piteşti, Argeş, Rumania, 110283
- Cabinet Medical Individual Dr. Ramona Dragut SRL
-
-
Bucurestii
-
Bucharest, Bucurestii, Rumania, 020475
- Institutul National De Diabet Nutritie Si Boli Metabolice Prof.Dr.N.Paulescu Bucuresti- Ion Movila
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumania, 400006
- Spitalul Clinic Judetean Urgenta Cluj-Napoca
-
-
Mureș County
-
Reghin, Mureș County, Rumania, 545300
- Poli Cardinal Med Srl
-
-
Prahova
-
Ploieşti, Prahova, Rumania, 100179
- Diabmed Dr Popescu Alexandrina SRL
-
Ploieşti, Prahova, Rumania, 100342
- CMI Dr. Busegeanu Mihaela Magdalena
-
-
Sălaj County
-
Zalău, Sălaj County, Rumania, 450112
- Cabinet Medical de Diabet, Nutritie si Boli Metabolice-Dr. Zaharie Daniela Gabriela
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11080
- Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Endocrinology, Diabetes and Metabolism Diseases Clinic
-
Belgrade, Serbia, 11000
- CHC Zvezdara, Clinical department for endocrinology
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Clinical Centre Kragujevac, Internal Diseases Clinic, Endocr
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Clinical Centre Kragujevac, Internal Diseases Clinic, Endocrinology department
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
- Clin. Centre Vojvodina, Clin. endocr., diab. and met. dis.
-
-
-
-
Eastern Cape
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, Sudáfrica, 6001
- Phoenix Pharma
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sudáfrica, 2001
- Newtown Clinical Research
-
Johannesburg, Gauteng, Sudáfrica, 2196
- Sandton Medical Research
-
Kempton Park, Gauteng, Sudáfrica, 1619
- Clinresco Centres (Pty) Ltd
-
Pretoria, Gauteng, Sudáfrica, 0186
- Clinical Trial Systems (CTC)
-
-
Western Cape
-
Paarl, Cape Town, Western Cape, Sudáfrica, 7646
- Paarl Research Centre
-
-
-
-
-
Linköping, Suecia, 582 13
- CTC EbbePark Linköping
-
Lund, Suecia, 222 21
- Clemenstorgets Hjartmottagning
-
Lund, Suecia, 222 42
- Skåne US - Endokrinologkliniken Lund
-
Malmö, Suecia, 205 02
- Skåne US - Forskningsmottagning Internmedicin (tidigare KFE)
-
Mölndal, Suecia, 431 53
- CTC GoCo Mölndal
-
Stockholm, Suecia, 171 64
- KS Solna - FOU hjärta- kärl Mottagningen
-
Örebro, Suecia, 701 85
- Örebro US - Överviktsenheten
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwán, 500
- Changhua Christian Hospital_Metabolic Dept.
-
Taipei, Taiwán, 110
- Taipei Medical University Hospital
-
-
-
-
-
Adana, Turquía (Türkiye), 01790
- Cukurova Universitesi Tip Fakultesi
-
Adana, Turquía (Türkiye), 01790
- Çukurova Üniversitesi Tıp Fakültesi Balcalı Hastanesi- Endokrinoloji
-
Antalya, Turquía (Türkiye), 07058
- Akdeniz University Tip Fakultesi Hastanesi
-
Antalya, Turquía (Türkiye), 07058
- Akdeniz Üniversitesi Hastanesi- Endokrinoloji
-
Eskişehir, Turquía (Türkiye), 26040
- Eskisehir Osmangazi University School of Medicine
-
Eskişehir, Turquía (Türkiye), 26040
- Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Sağlık, Uygulama ve Araştırma Hastanesi
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34371
- Seyrantepe Hamidiye Etfal Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34390
- Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi - Endokrinoloji
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34722
- T.C SB Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34098
- Haseki Sultangazi
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34480
- Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34371
- Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi- Seyrantepe Yerleşkesi- Endokrinoloji
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34722
- Göztepe Prof. Dr.Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi- Dahiliye
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34098
- Haseki Eğitim ve Araştırma Hastanesi- Dahiliye
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34390
- İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Hastanesi- Endokrinoloji
-
Rize, Turquía (Türkiye), 53020
- Recep Tayyip Erdoğan Üni. Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Rize, Turquía (Türkiye), 53020
- Recep Tayyip Erdoğan Üniversitesi EAH-Endokrinoloji
-
Tekirdağ, Turquía (Türkiye), 59030
- Tekirdag Namık Kemal UTF
-
Tekirdağ, Turquía (Türkiye), 59030
- Tekirdağ Namık Kemal Üniversitesi Hastanesi- Dahiliye
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino.
- Tener 18 años o más al momento de firmar el consentimiento informado.
- Diagnosticado con diabetes mellitus tipo 2 mayor o igual a 180 días antes del cribado.
- Dosis diarias estables mayores o iguales a 90 días antes de la evaluación de cualquiera de los siguientes medicamentos antidiabéticos o regímenes combinados en la dosis efectiva o máxima tolerada a juicio del investigador: metformina con o sin sodio-glucosa Inhibidores del cotransportador-2 (SGLT2).
- Hemoglobina glucosilada (HbA1c) 7,0-10,5 por ciento (53-91 milimoles por mol [mmol/mol]) (ambos inclusive) según lo determinado por el laboratorio central en el momento de la selección.
- Índice de masa corporal (IMC) mayor o igual a 25 kilogramos por metro cuadrado (kg/m^2) en el momento de la selección. El IMC se calculará en el formulario electrónico de informe de caso (eCRF) en función de la altura y el peso corporal en el momento de la selección.
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia renal con tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) inferior a 30 mililitros por minuto por 1,73 metros cuadrados (mL/min/1,73 m^2) según lo determine el laboratorio central en el momento de la selección.
- Tratamiento con cualquier medicamento para la indicación de diabetes u obesidad distinto al indicado en los criterios de inclusión dentro de los 90 días anteriores a la selección. Sin embargo, se permite el tratamiento con insulina a corto plazo por un máximo de 14 días consecutivos y el tratamiento previo con insulina para la diabetes gestacional.
- Retinopatía o maculopatía diabética no controlada y potencialmente inestable. Verificado mediante un examen de fondo de ojo realizado dentro de los 90 días anteriores a la selección o en el período entre la selección y la aleatorización.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Dosis de cagrisema 1
Los participantes recibirán inyecciones subcutáneas (S.C) una vez a la semana de la dosis de Cagrilintide 1 y la dosis de semaglutida 1 durante 68 semanas.
|
Los participantes recibirán una inyección de Cagrilintide de Cagrilintide una vez en la semana en dosis crecientes cada semana hasta alcanzar la dosis de mantenimiento 1 y la dosis 2 de Cagrilintide.
Los participantes recibirán una inyección de semaglutida S.C una vez en la semana en dosis escaladas cada semana hasta alcanzar la dosis de mantenimiento 1 y la dosis 2 de semaglutida.
|
|
Experimental: Dosis de cagrisema 2
Los participantes recibirán inyecciones de S.C una vez en la semana de dosis de Cagrilintide 2 y dosis semaglutida 2 durante 68 semanas.
|
Los participantes recibirán una inyección de Cagrilintide de Cagrilintide una vez en la semana en dosis crecientes cada semana hasta alcanzar la dosis de mantenimiento 1 y la dosis 2 de Cagrilintide.
Los participantes recibirán una inyección de semaglutida S.C una vez en la semana en dosis escaladas cada semana hasta alcanzar la dosis de mantenimiento 1 y la dosis 2 de semaglutida.
|
|
Comparador activo: Dosis semaglutida 1
Los participantes recibirán inyección de S.C de S.C una vez en la semana de dosis semaglutida 1 durante 68 semanas.
|
Los participantes recibirán una inyección de semaglutida S.C una vez en la semana en dosis escaladas cada semana hasta alcanzar la dosis de mantenimiento 1 y la dosis 2 de semaglutida.
|
|
Comparador activo: Dosis semaglutida 2
Los participantes recibirán inyección de S.C de S.C de la dosis de semaglutida 2 durante 68 semanas.
|
Los participantes recibirán una inyección de semaglutida S.C una vez en la semana en dosis escaladas cada semana hasta alcanzar la dosis de mantenimiento 1 y la dosis 2 de semaglutida.
|
|
Comparador activo: Dosis de Cagrilintide 1
Los participantes recibirán inyección de S.C de la semana de la dosis de Cagrilintide 1 durante 68 semanas.
|
Los participantes recibirán una inyección de Cagrilintide de Cagrilintide una vez en la semana en dosis crecientes cada semana hasta alcanzar la dosis de mantenimiento 1 y la dosis 2 de Cagrilintide.
|
|
Comparador de placebos: Dosis placebo 1
Los participantes recibirán inyección de placebo S.C una vez en la semana que coincida con la dosis 1 de Cagrilintide 1 y la dosis de semaglutida 1 durante 68 semanas.
|
Los participantes recibirán un placebo combinado con cagrilintida por vía subcutánea.
Los participantes recibirán un placebo combinado con semaglutida por vía subcutánea.
|
|
Comparador de placebos: Dosis de placebo 2
Los participantes recibirán inyección de placebo S.C una vez en la semana que coincida con la dosis de Cagrilintide 2 y la dosis de semaglutida 2 durante 68 semanas.
|
Los participantes recibirán un placebo combinado con cagrilintida por vía subcutánea.
Los participantes recibirán un placebo combinado con semaglutida por vía subcutánea.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cagrisema (dosis 1) versus semaglutida (dosis 1): cambio en la hemoglobina glicatada (HBA1C)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del tratamiento (Semana 68)
|
Medido en puntos porcentuales.
|
Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del tratamiento (Semana 68)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
CagriSema (dosis combinadas) versus semaglutida (dosis combinadas): Monitoreo continuo de glucosa (CGM) - Cambio en el tiempo en el rango (TIR) 3,9-10,0 milimoles por litro (mmol/L) (70-180 miligramos por decilitro [mg/dL] )
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana -3) hasta el final del tratamiento (semana 68)
|
Medido en puntos porcentuales.
|
Desde el inicio (semana -3) hasta el final del tratamiento (semana 68)
|
|
Cagrisema versus Cagrilintide: Cambio en HBA1C
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del tratamiento (Semana 68)
|
Medido en puntos porcentuales.
|
Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del tratamiento (Semana 68)
|
|
Cagrisema versus cagrilintide: cambio relativo en el peso corporal
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del tratamiento (Semana 68)
|
Medido en porcentaje.
|
Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del tratamiento (Semana 68)
|
|
Cagrisema (dosis 1) versus semaglutida (dosis 2): cambio en HBA1C
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del tratamiento (Semana 68)
|
Medido en puntos porcentuales.
|
Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del tratamiento (Semana 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutida: cambio relativo en el peso corporal
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del tratamiento (Semana 68)
|
Medido en porcentaje.
|
Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del tratamiento (Semana 68)
|
|
Cagrilintide versus placebo: cambio en HBA1C
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del tratamiento (Semana 68)
|
Medido en puntos porcentuales.
|
Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del tratamiento (Semana 68)
|
|
Cagrilintide versus placebo: cambio relativo en el peso corporal
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del tratamiento (Semana 68)
|
Medido en porcentaje.
|
Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del tratamiento (Semana 68)
|
|
CAGRISEMA versus semaglutida: logro de mayor o igual a (> =) 10 por ciento (%) Reducción de peso
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del tratamiento (Semana 68)
|
Medido como recuento de participantes.
|
Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del tratamiento (Semana 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutida: logro de> = 15 % de reducción de peso
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del tratamiento (Semana 68)
|
Medido como recuento de participantes.
|
Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del tratamiento (Semana 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutida: logro de> = 20 % de reducción de peso
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del tratamiento (Semana 68)
|
Medido como recuento de participantes.
|
Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del tratamiento (Semana 68)
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Cagrisema versus semaglutida: CGM-Cambio en el tiempo en el rango de destino estrecho (TITR) 3.9-7.8 (MMOL/L) (70-140 mg/dl)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (Semana -3) hasta el final del tratamiento (Semana 68)
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Medido en puntos porcentuales.
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Desde la línea de base (Semana -3) hasta el final del tratamiento (Semana 68)
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Cagrisema versus semaglutida: cambio en la presión arterial sistólica (SBP)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del tratamiento (Semana 68)
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Medido en milímetros de mercurio (mmhg).
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Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del tratamiento (Semana 68)
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Cagrisema versus semaglutida: relación a la línea de base en triglicéridos
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del tratamiento (Semana 68)
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Medido como relación de triglicéridos.
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Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del tratamiento (Semana 68)
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CAGRISEMA versus semaglutida: relación a la línea de base en colesterolos de lipoproteínas no de alta densidad (HDL)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del tratamiento (Semana 68)
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Medido como relación de colesterol no HDL.
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Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del tratamiento (Semana 68)
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Cagrisema versus semaglutida: CGM-Cambio en el tiempo en el rango (TIR) 3.9-10.0 mmol/L (70-180 mg/dl)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (Semana -3) hasta el final del tratamiento (Semana 68)
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Medido en puntos porcentuales.
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Desde la línea de base (Semana -3) hasta el final del tratamiento (Semana 68)
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CAGRISEMA versus semaglutida: relación hasta la línea de base en proteína C reactiva de alta sensibilidad (HSCRP)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del tratamiento (Semana 68)
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Medido como relación de HSCRP.
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Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del tratamiento (Semana 68)
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Cagrisema versus semaglutida: cambio en la glucosa en plasma en ayunas (FPG)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del tratamiento (Semana 68)
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Medido en mmol/l.
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Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del tratamiento (Semana 68)
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CAGRISEMA versus semaglutida: logro de valores objetivo de HBA1C de menos de (<) 7.0% (<53 milimoles por mol [MMOL/MOL])
Periodo de tiempo: Al final del tratamiento (semana 68)
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Medido como recuento de participantes.
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Al final del tratamiento (semana 68)
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CAGRISEMA versus semaglutida: logro de valores objetivo de HbA1c de menos o igual a (≤) 6.5% (≤48 mmol/mol)
Periodo de tiempo: Al final del tratamiento (semana 68)
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Medido como recuento de participantes.
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Al final del tratamiento (semana 68)
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Cagrisema versus semaglutida: CGM - Cambiar en el tiempo por encima del rango,> 10.0 mmol/L (> 180 mg/dl)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del tratamiento (Semana 68)
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Medido en puntos porcentuales.
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Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del tratamiento (Semana 68)
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Cagrisema versus semaglutida: CGM - Cambiar en el tiempo anterior,> 13.9 mmol/L (> 250 mg/dl)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del tratamiento (Semana 68)
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Medido en puntos porcentuales.
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Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del tratamiento (Semana 68)
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CAGRISEMA versus semaglutida: CGM - Variabilidad glucémica interna (% de coeficiente de variación [CV])
Periodo de tiempo: Al final del tratamiento (semana 68)
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Medido en porcentaje.
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Al final del tratamiento (semana 68)
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Cagrisema versus semaglutida: logro de ≥ 5 % de reducción de peso
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del tratamiento (Semana 68)
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Medido como recuento de participantes.
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Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del tratamiento (Semana 68)
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Cagrisema versus semaglutida: cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del tratamiento (Semana 68)
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Medido en centímetro.
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Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del tratamiento (Semana 68)
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Cagrisema versus semaglutida: cambio en la presión arterial diastólica (DBP)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del tratamiento (Semana 68)
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Medido en mmhg.
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Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del tratamiento (Semana 68)
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CAGRISEMA versus semaglutida: relación hasta la línea de base en el colesterol total
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del tratamiento (Semana 68)
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Medido como relación de colesterol total.
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Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del tratamiento (Semana 68)
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CAGRISEMA versus semaglutida: relación hasta la línea de base en el colesterol HDL
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del tratamiento (Semana 68)
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Medido como relación de colesterol HDL.
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Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del tratamiento (Semana 68)
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CAGRISEMA versus semaglutida: relación a la línea de base en colesterol de lipoproteína de baja densidad (LDL)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del tratamiento (Semana 68)
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Medido como relación de colesterol LDL.
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Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del tratamiento (Semana 68)
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CAGRISEMA versus semaglutida: relación a base de base en colesterol de lipoproteína de muy baja densidad (VLDL)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del tratamiento (Semana 68)
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Medido como relación de VLDL.
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Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del tratamiento (Semana 68)
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Cagrisema versus semaglutida: relación a la línea de base en ácidos grasos libres
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del tratamiento (Semana 68)
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Medido como relación de ácidos grasos libres.
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Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del tratamiento (Semana 68)
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CAGRISEMA versus semaglutida: cambio en forma corta (SF) -36V Puntuación- Puntuación de resumen de componentes físicos
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del tratamiento (Semana 68)
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La medida SF-36V2 consta de 36 ítems que producen 8 puntajes de dominio de salud y 2 puntajes de resumen de componentes.
Los puntajes agudos SF-36V2 son puntajes basados en normas, es decir, transformadas a una escala donde la población general de los Estados Unidos en 2009 tiene una media de 50 y una desviación estándar de 10.
El puntaje de resumen de componentes físicos varía de 6.1 a 79.7, con puntajes más altos que indican una mejor salud funcional y bienestar.
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Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del tratamiento (Semana 68)
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Cagrisema versus semaglutida: cambio en el puntaje de puntaje SF-36V2: puntaje de resumen de componente mental
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del tratamiento (Semana 68)
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La medida SF-36V2 consta de 36 ítems que producen 8 puntajes de dominio de salud y 2 puntajes de resumen de componentes.
Los puntajes agudos SF-36V2 son puntajes basados en normas, es decir, transformadas a una escala donde la población general de los Estados Unidos en 2009 tiene una media de 50 y una desviación estándar de 10.
El puntaje de resumen de componentes mentales varía de -3.8 a 78.7, con puntajes más altos que indican una mejor salud funcional y bienestar.
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Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del tratamiento (Semana 68)
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Cagrisema versus semaglutida: Cambio en la puntuación del Cuestionario de satisfacción del tratamiento de la diabetes (DTSQ)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del tratamiento (Semana 68)
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DTSQC mide la satisfacción del tratamiento y la calidad de vida específica de la diabetes (QOL).
La medida consta de 8 ítems que producen 1 puntaje global y 2 puntajes de un solo elemento.
Los puntajes totales de satisfacción del tratamiento varían de 0-36, con puntajes más altos que indican una mayor satisfacción; La frecuencia percibida de los elementos de hiperglucemia/hipoglucemia se obtiene por separado, con puntajes más bajos que indican un mejor control de glucosa en sangre percibida.
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Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del tratamiento (Semana 68)
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CAGRISEMA versus semaglutida: Cambio en la puntuación de la medida de impacto relacionada con el tratamiento para la puntuación de diabetes (TRIM-D)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del tratamiento (Semana 68)
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Trim-D mide el impacto del tratamiento con diabetes.
La medida consta de 28 ítems que producen 5 puntajes de dominio y una puntuación total.
Los puntajes se transformaron en una escala de 0-100 con puntajes más altos que indican un mejor estado de salud.
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Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del tratamiento (Semana 68)
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Cagrisema versus semaglutida, placebo y cagrilintide: número de eventos adversos emergentes de tratamiento (TEAES)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del estudio (Semana 75)
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Medido como recuento de eventos.
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Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del estudio (Semana 75)
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Cagrisema versus semaglutida: número de episodios hipoglucémicos clínicamente significativos (nivel 2) (<3.0 mmol/L (54 mg/dl), confirmado por el medidor BG)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del estudio (Semana 75)
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Medido como recuento de episodios.
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Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del estudio (Semana 75)
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Cagrisema versus semaglutida: número de episodios hipoglucémicos severos (nivel 3)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del estudio (Semana 75)
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Medido como recuento de episodios.
Los episodios de hipoglucemia (nivel 3) son los episodios asociados con un deterioro cognitivo grave que requieren asistencia externa para la recuperación, sin un umbral de glucosa específico.
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Desde la línea de base (Semana 0) hasta el final del estudio (Semana 75)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
19 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
6 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Agonistas del receptor del péptido similar al glucagón-1
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes hipoglucemiantes
- semaglutida
- cagrilintide
Otros números de identificación del estudio
- NN9388-4896
- U1111-1283-0427 (Otro identificador: World Health Organization (WHO))
- 2022-502678-18 (Número EudraCT)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Según el compromiso de divulgación de Novo Nordisk en novonordisk-trials.com
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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