Uno studio di ricerca per verificare in che misura CagriSema rispetto a semaglutide, cagrilintide e placebo riduce la glicemia e il peso corporeo nelle persone con diabete di tipo 2 trattate con metformina con o senza un inibitore SGLT2 (REIMAGINE 2)
7 luglio 2026 aggiornato da: Novo Nordisk A/S
Efficacia e sicurezza della co-somministrazione di Cagrilintide e Semaglutide (CagriSema) s.c. in dosi da 2,4/2,4 mg e 1,0/1,0 mg una volta alla settimana rispetto a semaglutide 2,4 mg e 1,0 mg, cagrilintide 2,4 mg e placebo in partecipanti con diabete di tipo 2 non adeguatamente controllato con metformina con o senza un inibitore SGLT2
Lo studio esaminerà l’efficacia di CagriSema nell’aiutare le persone a ridurre il livello di zucchero nel sangue e il peso corporeo.
CagriSema è un nuovo medicinale settimanale che combina due medicinali chiamati semaglutide e cagrilintide.
CagriSema sarà confrontato con i due medicinali semaglutide e cagrilintide, quando assunti da soli.
CagriSema sarà inoltre paragonato ad un medicinale “fittizio” senza alcun principio attivo.
Lo studio sarà condotto su partecipanti che hanno il diabete di tipo 2.
I partecipanti assumeranno il medicinale in studio insieme all'attuale medicinale per il diabete (metformina con o senza un inibitore SGLT2).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2734
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Buenos Aires, Argentina, C1023AAB
- STAT Research
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Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei e Investigacion Clínica Apli
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CABA, Argentina, C1061AAS.
- CIPREC Arenales
-
-
Buenos Aires
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CABA, Buenos Aires, Argentina, C1128 AAF
- Mautalen Salud e investigación
-
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City of Buenos Aires
-
CABA, City of Buenos Aires, Argentina, C1180AAX
- Sanatorio Güemes
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Santa Fe Province
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Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000CUD
- Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Charles Perkins Centre
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Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- Momentum Clinical Research Darlinghurst
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Macquarie Park, New South Wales, Australia, 2109
- Macquarie University - Clinical Trials Unit
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Merewether, New South Wales, Australia, 2291
- Hunter Diabetes Centre
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Queensland
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Meadowbrook, Queensland, Australia, 4131
- Logan Hospital
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South Australia
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Oaklands Park, South Australia, Australia, 5046
- Southern Adelaide Diabetes & Endocrine services
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Victoria
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Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- St Vincent's Hospital Melbourne - Endocrinology & Diabetes Department
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Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Baker Heart and Diabetes Institute
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Paraná
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Curitiba, Paraná, Brasile, 80030-480
- Cline Research Center
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasile, 01228-200
- CPClin - Centro de Pesquisas Clínicas
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São Paulo, São Paulo, Brasile, 01228-000
- CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
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Burgas, Bulgaria, 8000
- IPSMC - Dr. Nikolay Kostadinov EOOD
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Gotse Delchev, Bulgaria, 2900
- Dr. Tatyana Metalova - AIPSMCE EOOD
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Kardzhali, Bulgaria, 6600
- ASOMCEID - Individual Practice - Dr. Abdul-Azis EOOD
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Lom, Bulgaria, 3600
- Medical Center Zdrave Lom EOOD
-
Razgrad, Bulgaria, 7200
- Medical Centre Razgrad OOD
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Sofia, Bulgaria, 1202
- DCC Ascendent OOD
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Sofia, Bulgaria, 1756
- Medical Center Maraya Med EOOD
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Varna, Bulgaria, 9000
- Medical centre Clinic Nova
-
Varna, Bulgaria, 9000
- Medical Centre - Clinic Nova EOOD
-
Varna, Bulgaria, 9010
- UMHAT Sveta Marina EAD, Clinic of Internal Diseases
-
-
-
-
-
Québec, Canada, G1W 4R4
- Centre de Recherche Saint-Louis
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Québec, Canada, G1V 4T3
- Diex Recherche Québec
-
Québec, Canada, G1V 4W2
- Clinique des Maladies Lipidiques de Quebec Inc.
-
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2H 2G4
- Centricity Research Calgary
-
Calgary, Alberta, Canada, T2H 2G4
- Centricity Research Calgary Endocrinology
-
Sherwood Park, Alberta, Canada, T8H 0N2
- Synergy Wellness Clinic
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3Z 2N6
- Ocean West Research Clinic
-
Surrey, British Columbia, Canada, V4A 0C1
- Hilltop Medical Clinic
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3R 4H6
- Guilford Med Clinic
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3T0X6
- tlc Diabetes and Endocrinology
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2T1
- Spectrum Health Clinic
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
- G.A. Research Associates Ltd.
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada, L4N 7L3
- Centricity Res. Barrie Endo
-
Brampton, Ontario, Canada, L6S 0C6
- Centricity Research Brampton Endocrinology
-
Concord, Ontario, Canada, L4K 4M2
- Centricity Research Vaughn Endocrinology
-
Courtice, Ontario, Canada, L1E2J5
- Medical Trust Clinics, Inc.
-
Etobicoke, Ontario, Canada, M9R 4E1
- Centricity Research Etobicoke Endocrinology
-
London, Ontario, Canada, N5W 6A2
- Milestone Research
-
London, Ontario, Canada, N6G 2M1
- Western Univ. Cnt for Studies in Fam Med
-
Markham, Ontario, Canada, L3P 7P2
- My Endo Diabetes & Endo Cent
-
Nepean, Ontario, Canada, K2J 0V2
- Centricity Research Ottawa LMC
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2K9
- Centricity Research Oshawa
-
Toronto, Ontario, Canada, M6G 1M2
- Diabetes Heart Research Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
- Centricity Research Toronto
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4N 2W2
- Centre Medical Acadie
-
Pointe-Claire, Quebec, Canada, H9R 4S3
- Centricity Res Pointe-Claire
-
Québec, Quebec, Canada, G3K 2P8
- Alpha Recherche Clinique
-
Saint-Laurent, Quebec, Canada, H4T 1Z9
- LMC Clin Rsrch Inc. (Montreal)
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1J 2G2
- Q & T Research Sherbrooke Inc.
-
Terrebonne, Quebec, Canada, J6X 4P7
- Ctr de méd métab de Lanaudière
-
Victoriaville, Quebec, Canada, G6P 3Z8
- Diex Recherche Victoriaville
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Brno, Cechia, 602 00
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
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Broumov, Cechia, 550 01
- Edumed Broumov
-
Holešov, Cechia, 76901
- Diahaza s.r.o.
-
Plzeň 3, Cechia, 301 00
- DIALINE s.r.o.
-
Prague, Cechia, 110 00
- Diabet2 s.r.o.
-
Prague, Cechia, 140 00
- MUDr. Michala Pelikanova
-
-
Czech Republic
-
Prague, Czech Republic, Cechia, 140 21
- IKEM Centrum Diabetologie
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100050
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University-Endocrinology
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100853
- Chinese People's Liberation Army General Hospital-Endocrinology
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 404000
- Chongqing University Three Gorges Hospital
-
-
Henan
-
Kaifeng, Henan, Cina, 475000
- Huaihe Hospital of Henan University-Endocrinology
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210011
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University-Endocrinology
-
Suzhou, Jiangsu, Cina, 215002
- Suzhou Municipal Hospital-Endocrinology
-
Zhenjiang, Jiangsu, Cina, 212001
- The Affiliated Hospital of Jiangsu University-Endocrinology
-
-
Shandong
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Ji'Nan, Shandong, Cina, 250000
- Jinan Central Hospital
-
Jinan, Shandong, Cina, 250013
- Jinan Central Hospital
-
-
-
-
-
Barranquilla, Colombia, 80001
- Cimedical
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Cali, Colombia, 760042
- Clinica Imbanco SAS
-
Montería, Colombia, 230001
- IMAT - Oncomedica
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-
Santander Department
-
Floridablanca, Santander Department, Colombia, 681004
- FOSCAL
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-
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Daegu, Corea del Sud, 42415
- Yeungnam University Medical Center
-
Gwangju, Corea del Sud, 501-717
- Chosun University Hospital
-
Seoul, Corea del Sud, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Corea del Sud, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Corea del Sud, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Corea del Sud, 02447
- Kyunghee University Medical Center
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Gyeonggi-do
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Bucheon-si, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 14647
- The Catholic University of Korea, Bucheon St. Mary's Hospital
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Opatija, Croazia, 51 410
- Specijalna bolnica Thalassotherapia
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Slavonski Brod, Croazia, 35 000
- General Hospital Dr. Josip Bencevic_Diabetic department
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Varaždin, Croazia, 42 000
- Opca bolnica Varazdin_Endocrinology
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City of Zagreb
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Zagreb, City of Zagreb, Croazia, 10000
- Poliklinika Solmed
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County of Osijek-Baranja
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Osijek, County of Osijek-Baranja, Croazia, 31000
- Poliklinika SLAVONIJA OSIJEK
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Primorje-Gorski Kotar County
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Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, Croazia, 51 000
- Clinical Hospital Centre Rijeka_Endocrinology
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Aarhus N, Danimarca, 8200
- Aarhus Universitetshospital, Steno Diabetes Center Aarhus
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Copenhagen, Danimarca, 2400
- Bispebjerg Hospital, IC-Forskning
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Herlev, Danimarca, 2730
- Steno Diabetes Center Copenhagen
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Hillerød, Danimarca, 3400
- Hillerød Endokrinologisk amb. H0652
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Hvidovre, Danimarca, 2650
- Hvidovre Hospital Endokrinologisk forsk. afs. 159
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Odense C, Danimarca, 5000
- Steno Diabetes Center Odense
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Jyväskylä, Finlandia, 40100
- Terveystalo Jyvaskyla
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Seinäjoki, Finlandia, 60220
- Seinäjoen keskussairaala
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Tampere, Finlandia, 33100
- Pihlajalinna Koskiklinikka
-
Tampere, Finlandia, 33100
- Terveystalo Tampere Rautatienkatu
-
Turku, Finlandia, 20520
- Turku University Hospital
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-
-
Berlin, Germania, 13597
- Medizinisches Versorgungszentrum Am Bahnhof Spandau GbR
-
Daaden, Germania, 57567
- Diabetologische Schwerpunktpraxis Daaden
-
Dortmund, Germania, 44137
- Diabeteszentrum-Do Dres. K U. Ch. Busch GbR
-
Dresden, Germania, 01307
- Uniklinik TU Dresden - Med. Klinik III
-
Elsterwerda, Germania, 04910
- Zentrum für klinische Studien Südbrandenburg GmbH
-
Essen, Germania, 45136
- InnoDiab Forschung GmbH
-
Gelnhausen, Germania, 63571
- MVZ Diabeteszentrum Dr. Tews GmbH
-
Hamburg, Germania, 22041
- Diabetes Zentrum Wandsbek Berufsausuebungsgemeinschaft GbR
-
Hamburg, Germania, 21109
- Diabetes-Zentrum-Wilhelmsburg GbR
-
Lingen, Germania, 49808
- Diabetologische Gemeinschaftspraxis Dr. Staudenmeyer und Dr. Schiwietz
-
Ludwigshafen, Germania, 67059
- Die Praxis am Ludwigsplatz
-
Lübeck, Germania, 23538
- Uniklinik Schleswig-Holstein - Medizinischen Klinik I am Campus Lübeck
-
München, Germania, 81667
- Medicover Neuroendokrinologie MVZ München
-
Oldenburg in Holstein, Germania, 23758
- RED-Institut für medizinische Forschung und Fortbildung GmbH
-
Zwenkau, Germania, 04442
- Praxis für Innere Medizin - Zwenkau
-
-
-
-
-
Chiba-shi, Chiba, Giappone, 260-0804
- Akaicho Clinic
-
Ibaraki, Giappone, 311-0113
- Naka Kinen Clinic
-
Ibaraki, Giappone, 311-0113
- Naka Kinen Clinic_Internal medicine
-
Mito-shi, Ibaraki, Giappone, 311-4153
- Minami Akatsuka Clinic_internal medicine
-
Osaka-shi, Osaka, Giappone, 530-8480
- Medical Research Institute KITANO HOSPITAL_Diabetes & Endocrinology
-
Tokyo, Giappone, 104-0031
- Fukuwa Clinic
-
Tokyo, Giappone, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine
-
Tokyo, Giappone, 104-0031
- Fukuwa Clinic_Internal Medicine
-
-
Fukushima, Japan
-
Koriyama-shi, Fukushima, Fukushima, Japan, Giappone, 963-8851
- Seino Internal Medicine Clinic_Internal medicine
-
-
Japan
-
Oita-shi, Oita,, Japan, Giappone, 870 0039
- Abe Diabetes Clinic_Internal Medicine
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-
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Athens, Grecia, 11527
- "Laiko" General Hospital of Athens
-
Athens, Grecia, 115 25
- Iatriko Psychicou Private Clinic
-
Athens, Grecia, 15125
- Iatriko Athinon (Athens Medical Canter)
-
Athens, Grecia, 11527
- General hospital of Athens 'G.Gennimatas'
-
Larissa, Grecia, 41110
- Univ Gen Hospital Larisa
-
Thessaloniki, Grecia, 54636
- "AHEPA" University Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Grecia, 54642
- "Ippokrateio" G.H. of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Grecia, 54621
- "AHEPA" University Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Grecia, 54635
- NextHealth S.A. - Department of Endocrinology, Metabolism & Diabetes
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecia, 12462
- University Hospital of Athens ATTIKON
-
-
Thessaloniki
-
Nea Efkarpia, Thessaloniki, Grecia, 56429
- General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou
-
-
-
-
-
Chandigarh, India, 160012
- Post Graduate Institute of Medical Education & Research
-
New Delhi, India, 110001
- Lady Hardinge Medical College
-
-
Andhra Pradesh
-
Vijaywada, Andhra Pradesh, India, 520002
- Yalamanchi Hospitals and Research centres pvt ltd
-
-
Assam
-
Guwahati, Assam, India, 781032
- Gauhati Medical College and Hospital
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, India, 390013
- Swasthya Diabetes Care
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, India, 560066
- Lifecare Hospital and Research Centre
-
Mysuru, Karnataka, India, 570001
- K R Hospital
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400008
- BYL Nair Hospital and T N Medical College Department of endo
-
Thane, Maharashtra, India, 421004
- Ashirwad Hospital and Research Centre
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, India, 302004
- SMS Medical College & Hospital
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, India, 600086
- Madras Diabetes Research Foundation
-
Coimbatore, Tamil Nadu, India, 641018
- KG Hospital
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, India, 500004
- Gleneagles Hospitals
-
Hyderabad, Telangana, India, 50082
- Dr P V Rao - Diabetes Research Centre
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, India, 700054
- Apollo Multispeciality Hospital, Kolkata
-
-
-
-
-
Haifa, Israele, 35152
- Linn clinic - Clalit Health Services
-
Haifa, Israele, 35152
- Linn clinic - Diabetes Unit
-
Herzliya, Israele, 4630945
- Clalit sick fund Herzlia
-
Holon, Israele, 58100
- Wolfson MC - Diabetes Clinic
-
Jerusalem, Israele, 91120
- Hadassah Ein Karam MC - Diabetes Unit
-
Rehovot, Israele, 76100
- Kaplan MC
-
Rehovot, Israele, 76100
- Kaplan MC - Metabolic Unit
-
Tel Litwinsky, Israele, 52621
- Sheba MC - Endocrinology Clinic
-
-
Israel
-
Herzeliya, Israel, Israele, 4630945
- Clalit sick fund Herzeliya
-
-
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Arezzo, Italia, 52100
- Azienda Sanitaria Usl Toscana Sud Est - Ospedale San Donato
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Bergamo, Italia, 24127
- Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
-
Catanzaro, Italia, 88100
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco
-
Chieti Scalo, Italia, 66100
- Università degli studi G. D'Annunzio Chieti Pescara - CAST
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Milan, Italia, 20157
- Azienda Ospedaliera Luigi Sacco
-
Naples, Italia, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II di Napoli
-
Palermo, Italia, 90127
- Dip. di Medicina Interna Policlinico Universitario Palermo
-
Palermo, Italia, 90127
- AOUP Giaccone Palermo
-
Roma, Italia, 00161
- Azienda Ospealiero Universitaria Policlinico Umberto I
-
Rome, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Dipartimento di scienze Mediche e Chirurgiche
-
Verona, Italia, 37126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Civile Maggiore Borgo Trento
-
-
Fi
-
Florence, Fi, Italia, 50134
- AOU Careggi Firenze
-
-
MI
-
Milan, MI, Italia, 20132
- Istituto Scientifico San Raffaele
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Italia, 50134
- AOU Careggi Firenze
-
-
-
-
Estado de Baja California
-
Mexicali, Estado de Baja California, Messico, 21200
- Centro de investigación en Artritis y Osteoporosis S.C.
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Messico, 44600
- Instituto Jalisciense de Investigacion en Diabetes y Obesidad
-
Guadalajara, Jalisco, Messico, 44670
- Centro de Investigacion Clinica Endocrinologica de Jalisco
-
-
Tamaulipas
-
Ciudad Madero, Tamaulipas, Messico, 89440
- Centro de Estudios de Investigación Metabólicos y Cardio
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polonia, 85-796
- Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
-
Dąbrowa Górnicza, Polonia, 41-300
- PAKS III Oddział Kardiologii Inwazyjnej, Angiologii i Elektrokardiologii
-
Lublin, Polonia, 20-362
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
Puławy, Polonia, 24-100
- KO-MED Centra Kliniczne Sp. z o.o.
-
Staszów, Polonia, 28-200
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
Warsaw, Polonia, 02-117
- Instytut Diabetologii Sp. z o.o.
-
Warsaw, Polonia, 02-507
- Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji
-
Warsaw, Polonia, 00-710
- Nbr Polska Tomasz Klodawski
-
Zgierz, Polonia, 95-100
- Zgierskie Centrum Kardiologii Med-Pro Polsko-Amerykańskich Klinik Serca
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Chrzanów, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 32-500
- Malopolskie Centrum Sercowo-Naczyniowe
-
-
Lubusz Voivodeship
-
Gorzów Wielkopolski, Lubusz Voivodeship, Polonia, 66-400
- Specjalistyczny Gabinet Diabetologiczny Radoslaw Rumianowski
-
-
Masovian Voivodeship
-
Żyrardów, Masovian Voivodeship, Polonia, 96-300
- Prywatna Praktyka Lekarska Anna Chudoba
-
-
Mazovian Voivodeship
-
Warsaw, Mazovian Voivodeship, Polonia, 02-117
- Instytut Diabetologii Sp. z o.o.
-
-
Podkarpackie Voivodeship
-
Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Polonia, 35-055
- Centrum Medyczne Medyk Sp. z o.o.
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polonia, 15-435
- NZOZ Specjalistyczny Osrodek Internistyczno-Diabetologiczny Małgorzata Arciszewska
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polonia, 15-351
- Osteo Medic s.c. Artur Racewicz Jerzy Supronik
-
-
Silesian Voivodeship
-
Dąbrowa Górnicza, Silesian Voivodeship, Polonia, 41-300
- PAKS III Oddział Kardiologii Inwazyjnej, Angiologii i Elektrokardiologii
-
Tychy, Silesian Voivodeship, Polonia, 43-100
- PAKS III Oddział Kardiologii Inwazyjnej, Angiologii i Elektrokardiologii
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Polonia, 93-513
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Staszów, Świętokrzyskie Voivodeship, Polonia, 28-200
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
-
-
-
-
Aberdeen, Regno Unito, AB25 2ZP
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Aberdeen, Regno Unito, AB25 2ZP
- Aberdeen Royal Infirmary - Diabetes
-
Bath, Regno Unito, BA2 3HT
- Oldfield Surgery
-
Blackburn, Regno Unito, BB2 1AX
- Oakenhurst Medical Practice
-
Dundee, Regno Unito, DD1 9SY
- Ninewells Hospital
-
Liverpool, Regno Unito, L9 7AL
- Aintree University Hospital
-
Norwich, Regno Unito, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospital Trust
-
Southampton, Regno Unito, SO30 3JB
- Moorgreen Hospital
-
Swansea, Regno Unito, SA2 8PP
- Joint Clinical Research Facility - Swansea
-
Truro, Regno Unito, TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospital (Treliske)
-
-
Hertfordshire
-
Stevenage, Hertfordshire, Regno Unito, SG1 4AB
- Lister Hospital
-
-
North Yorkshire
-
Pickering, North Yorkshire, Regno Unito, YO18 8BL
- Pickering Medical Practice
-
-
-
-
-
Bacau, Romania, 600154
- CMI Dr. Pletea Noemi SRL
-
Brasov, Romania, 500283
- Centrul Medical de Diagnostic si Tratament Ambulatoriu Neomed
-
Brasov, Romania, 500101
- Mariodiab Clinic SRL
-
Bucharest, Romania, 050913
- Diabet Med SRL
-
Craiova, Romania, 200349
- Urodiamed SRL
-
Galati, Romania, 800001
- S.C Milena Sante SRL
-
Mangalia, Romania, 905500
- Gama Diamed Srl
-
Paşcani, Romania, 705200
- Bella Praxis S.R.L.
-
-
Argeş
-
Piteşti, Argeş, Romania, 110283
- Cabinet Medical Individual Dr. Ramona Dragut SRL
-
-
Bucurestii
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Bucharest, Bucurestii, Romania, 020475
- Institutul National De Diabet Nutritie Si Boli Metabolice Prof.Dr.N.Paulescu Bucuresti- Ion Movila
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-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400006
- Spitalul Clinic Judetean Urgenta Cluj-Napoca
-
-
Mureș County
-
Reghin, Mureș County, Romania, 545300
- Poli Cardinal Med Srl
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-
Prahova
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Ploieşti, Prahova, Romania, 100179
- Diabmed Dr Popescu Alexandrina SRL
-
Ploieşti, Prahova, Romania, 100342
- CMI Dr. Busegeanu Mihaela Magdalena
-
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Sălaj County
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Zalău, Sălaj County, Romania, 450112
- Cabinet Medical de Diabet, Nutritie si Boli Metabolice-Dr. Zaharie Daniela Gabriela
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Belgrade, Serbia, 11080
- Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Endocrinology, Diabetes and Metabolism Diseases Clinic
-
Belgrade, Serbia, 11000
- CHC Zvezdara, Clinical department for endocrinology
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Clinical Centre Kragujevac, Internal Diseases Clinic, Endocr
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Clinical Centre Kragujevac, Internal Diseases Clinic, Endocrinology department
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
- Clin. Centre Vojvodina, Clin. endocr., diab. and met. dis.
-
-
-
-
-
Bardejov, Slovacchia, 08501
- DIADA, s.r.o.
-
Košice, Slovacchia, 040 01
- Diabetologicka ambulancia DIOLI s.r.o.
-
Košice, Slovacchia, 040 01
- DIOLI s.r.o.
-
Malacky, Slovacchia, 90101
- MediVet s.r.o.
-
Prešov, Slovacchia, 080 01
- DIALIPID, s.r.o.
-
Prievidza, Slovacchia, 971 01
- MUDr. Jan Culak, s.r.o.
-
Ružomberok, Slovacchia, 034 01
- DIACENTRUM, s.r.o.
-
Sabinov, Slovacchia, 08301
- MEDI-DIA s.r.o.
-
Sabinov, Slovacchia, 083 01
- MEDI-DIA s.r.o.
-
Trebišov, Slovacchia, 075 01
- ARETEUS s.r.o.
-
Šurany, Slovacchia, 942 01
- DEImedi, s. r. o.
-
Žiar nad Hronom, Slovacchia, 965 01
- iDia s. r. o.
-
-
-
-
-
Koper, Slovenia, 6000
- Healthcare Centre Koper
-
Kočevje, Slovenia, 1330
- Healthcare centre Kocevje
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- UKC Ljubljana, Endocrinology and Diabetes
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Dermatologija Bartenjev
-
Maribor, Slovenia, 2000
- UKC Maribor - diabetes
-
Nova Gorica, Slovenia, 5000
- Healthcare Centre Nova Gorica
-
Sempeter pri Gorici, Slovenia, 5290
- General Hospital Nova Gorica_Diabetes
-
Topolšica, Slovenia, 3326
- Hospital Topolšica
-
-
-
-
-
A Coruña, Spagna, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Barcelona, Spagna, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
-
Móstoles, Spagna, 28935
- Hospital Universitario de Móstoles
-
Palma de Mallorca, Spagna, 07198
- Hospital Son Llatzer
-
Segovia, Spagna, 40002
- Hospital General de Segovia
-
Seville, Spagna, 41010
- H. Infanta Luisa_Endocrino y Obesidad
-
Valencia, Spagna, 46026
- Hospital La Fe - Endocrinología y Nutrición
-
-
Barcelona
-
La Roca Del Vallés, Barcelona, Spagna, 08430
- ABS La Roca CAP Vicenç_Endocrino
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- Univ of Alabama_Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35211
- Synexus Clin Res-Birmingham
-
Pelham, Alabama, Stati Uniti, 35124
- Cahaba Research
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
- Velocity Clinical Research-Phoenix
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85020
- Synexus Rsch /Cnt Phnx Med C
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- Arkansas Clinical Research
-
-
California
-
Banning, California, Stati Uniti, 92220
- Velocity Clinical Res-Banning
-
Chula Vista, California, Stati Uniti, 91911
- Velocity Clin Res-Chula Vista
-
Concord, California, Stati Uniti, 94520
- John Muir Physicians Network
-
Escondido, California, Stati Uniti, 92025
- Headlands Research California, LLC
-
Gardena, California, Stati Uniti, 90247
- Velocity Clin Res Gardena
-
La Mesa, California, Stati Uniti, 91942
- Velocity Clin Res San Diego
-
Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
- Loma Linda Univ Hlth Cr Endo
-
Mission Hills, California, Stati Uniti, 91345
- Facey Medical Foundation
-
Palm Springs, California, Stati Uniti, 92262
- Desert Oasis Hlthcr Med Group
-
San Bernardino, California, Stati Uniti, 92408
- Velocity Clin Res- San Bern
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92111
- Linda Vista Health Care Ctr
-
Santa Ana, California, Stati Uniti, 92704
- Velocity Clin Res Santa Ana
-
Toluca Lake, California, Stati Uniti, 91602
- Premier Medical Center, Inc.
-
Van Nuys, California, Stati Uniti, 91405
- Velocity Clin Res - Panorama
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80906
- Optumcare Clinical Trials,LLC-Golden
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32204
- Northeast Research Institute
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33165
- New Horizon Research Center
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
- BioClinical Research Alliance
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33144
- Clinical Trial Services Corp
-
Miramar, Florida, Stati Uniti, 33027
- South Broward Research LLC
-
Ocoee, Florida, Stati Uniti, 34761
- West Orange Endocrinology
-
Orange City, Florida, Stati Uniti, 32763
- Optimal Research Sites
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
- AdventHealth Diab Inst
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
- Advent Health-Res Inst
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
- Synexus Clin Res - Orlando
-
Oviedo, Florida, Stati Uniti, 32765
- Oviedo Medical Research, LLC
-
-
Georgia
-
Conyers, Georgia, Stati Uniti, 30094
- Hope Clin Res & Wellness
-
Macon, Georgia, Stati Uniti, 31210
- East Coast Institute for Res
-
Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30067
- Urban Family Practice Assoc
-
Roswell, Georgia, Stati Uniti, 30076
- Endocrine Research Solutions, Inc.
-
Roswell, Georgia, Stati Uniti, 30076
- Endocrine Research Solutions
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- Pacific Diabetes & Endo Ctr
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stati Uniti, 83702
- St. Luke's Health System
-
Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83646
- Solaris Clinical Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60607
- Cedar-Crosse Research Center
-
Gurnee, Illinois, Stati Uniti, 60031
- Clinical Invest Special_Gurnee
-
Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60077
- Evanston Premier Hlthcr Res
-
Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60077
- Endeavor Health
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
- Iowa Diabetes & Endo Res Ctr
-
-
Kansas
-
Newton, Kansas, Stati Uniti, 67114
- Alliance for Multispec Res
-
Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
- Cotton-O'Neil Diab & Endo Ctr
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Stati Uniti, 70508
- Velocity Clin Res Lafayette
-
-
Massachusetts
-
New Bedford, Massachusetts, Stati Uniti, 02740
- BTC of New Bedford, LLC
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Stati Uniti, 39503
- Velocity Clin Res Gulfport
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63017
- Diabetes & Endo Specialists Inc
-
-
New Jersey
-
Trenton, New Jersey, Stati Uniti, 08611
- Premier Research Inc.
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87107
- Velocity Clin Res Albuquerque
-
-
New York
-
Albany, New York, Stati Uniti, 12203
- AMC Community Endocrinology
-
East Syracuse, New York, Stati Uniti, 13057
- Velocity Clin Res Syracuse
-
West Seneca, New York, Stati Uniti, 14224
- Southgate Medical Group, LLP
-
Westfield, New York, Stati Uniti, 14787
- Great Lakes Medical Research
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
- University of North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27408
- PharmQuest Life Sciences LLC
-
Morehead City, North Carolina, Stati Uniti, 28557
- Carteret Medical Group
-
Statesville, North Carolina, Stati Uniti, 28625
- Piedmont Healthcare/Research
-
Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
- Accellacare
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stati Uniti, 44311
- Synexus Clinical Research US, Inc
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43213
- Centricity Research
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Stati Uniti, 73069
- Alliance for Multispec Res
-
-
Rhode Island
-
Cumberland, Rhode Island, Stati Uniti, 02864
- Clinical Res Collaborative
-
East Greenwich, Rhode Island, Stati Uniti, 02818
- Velocity Clin Res Providence
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
- Synexus Clin Res US-Anderson
-
Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
- AnMed Health IMA
-
Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
- Velocity Clinical Res-Anderson
-
Gaffney, South Carolina, Stati Uniti, 29340
- Velocity Clin Res Gaffney
-
Simpsonville, South Carolina, Stati Uniti, 29681-1538
- Hillcrest Clinical Research
-
Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
- Spartanburg Medical Research
-
Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
- Velocity Clin Res Spartanburg
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Stati Uniti, 37620-7352
- Holston Medical Group Pc
-
Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
- Holston Medical Group
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- Clinical Research Associates
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Stati Uniti, 76012-4637
- Arlington Family Res. Ctr Inc
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78759
- Velocity Clin Res Austin
-
Bellaire, Texas, Stati Uniti, 77401
- UT Health University of Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
- North Texas Endocrine Center
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75251
- Cedar Health Research
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
- Velocity Clinical Res-Dallas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75234
- Synexus Clin Res Dallas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77079
- PlanIt Research, PLLC
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77061
- Synergy Groups Medical
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77040
- JCCT- Juno NW Houston
-
Katy, Texas, Stati Uniti, 77450
- Medical Colleagues-Texas LLP
-
Kerrville, Texas, Stati Uniti, 78028
- Sante Clinical Research
-
Missouri City, Texas, Stati Uniti, 77459
- Discovery MM Services, INC Missouri
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- University of Texas San Antonio
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78233
- NE Clin Res of San Antonio
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- AES San Antonio
-
Shavano Park, Texas, Stati Uniti, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
Tomball, Texas, Stati Uniti, 77375
- DM Clin Rsrch/Fam Diag Clinic
-
-
Utah
-
Sandy City, Utah, Stati Uniti, 84093
- Diabetes & Endo Treatment Spec
-
West Jordan, Utah, Stati Uniti, 84088
- Velocity Clin Res-Salt Lk City
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23606
- TPMG Clinical Research
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Stati Uniti, 98057
- Rainier Clin Res Ctr Inc
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
- St. Vincent Hosp-Prevea Health
-
-
-
-
Eastern Cape
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, Sud Africa, 6001
- Phoenix Pharma
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 2001
- Newtown Clinical Research
-
Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 2196
- Sandton Medical Research
-
Kempton Park, Gauteng, Sud Africa, 1619
- Clinresco Centres (Pty) Ltd
-
Pretoria, Gauteng, Sud Africa, 0186
- Clinical Trial Systems (CTC)
-
-
Western Cape
-
Paarl, Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7646
- Paarl Research Centre
-
-
-
-
-
Linköping, Svezia, 582 13
- CTC EbbePark Linköping
-
Lund, Svezia, 222 21
- Clemenstorgets Hjartmottagning
-
Lund, Svezia, 222 42
- Skåne US - Endokrinologkliniken Lund
-
Malmö, Svezia, 205 02
- Skåne US - Forskningsmottagning Internmedicin (tidigare KFE)
-
Mölndal, Svezia, 431 53
- CTC GoCo Mölndal
-
Stockholm, Svezia, 171 64
- KS Solna - FOU hjärta- kärl Mottagningen
-
Örebro, Svezia, 701 85
- Örebro US - Överviktsenheten
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital_Metabolic Dept.
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University Hospital
-
-
-
-
-
Adana, Turchia (Türkiye), 01790
- Cukurova Universitesi Tip Fakultesi
-
Adana, Turchia (Türkiye), 01790
- Çukurova Üniversitesi Tıp Fakültesi Balcalı Hastanesi- Endokrinoloji
-
Antalya, Turchia (Türkiye), 07058
- Akdeniz University Tip Fakultesi Hastanesi
-
Antalya, Turchia (Türkiye), 07058
- Akdeniz Üniversitesi Hastanesi- Endokrinoloji
-
Eskişehir, Turchia (Türkiye), 26040
- Eskisehir Osmangazi University School of Medicine
-
Eskişehir, Turchia (Türkiye), 26040
- Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Sağlık, Uygulama ve Araştırma Hastanesi
-
Istanbul, Turchia (Türkiye), 34371
- Seyrantepe Hamidiye Etfal Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Istanbul, Turchia (Türkiye), 34390
- Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi - Endokrinoloji
-
Istanbul, Turchia (Türkiye), 34722
- T.C SB Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
-
Istanbul, Turchia (Türkiye), 34098
- Haseki Sultangazi
-
Istanbul, Turchia (Türkiye), 34480
- Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi
-
Istanbul, Turchia (Türkiye), 34371
- Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi- Seyrantepe Yerleşkesi- Endokrinoloji
-
Istanbul, Turchia (Türkiye), 34722
- Göztepe Prof. Dr.Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi- Dahiliye
-
Istanbul, Turchia (Türkiye), 34098
- Haseki Eğitim ve Araştırma Hastanesi- Dahiliye
-
Istanbul, Turchia (Türkiye), 34390
- İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Hastanesi- Endokrinoloji
-
Rize, Turchia (Türkiye), 53020
- Recep Tayyip Erdoğan Üni. Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Rize, Turchia (Türkiye), 53020
- Recep Tayyip Erdoğan Üniversitesi EAH-Endokrinoloji
-
Tekirdağ, Turchia (Türkiye), 59030
- Tekirdag Namık Kemal UTF
-
Tekirdağ, Turchia (Türkiye), 59030
- Tekirdağ Namık Kemal Üniversitesi Hastanesi- Dahiliye
-
-
-
-
-
Budapest, Ungheria, 1106
- Bajcsy-Zsilinszky Kórház
-
Budapest, Ungheria, 1134
- Mh Egészségügyi Központ
-
Kaposvár, Ungheria, 7400
- Kaposi Mór Oktató Kórház
-
Nagykanizsa, Ungheria, 8800
- Kanizsai Dorottya Korhaz
-
Szombathely, Ungheria, 9700
- Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
-
Zalaegerszeg, Ungheria, 8900
- Zala Megyei Szent Rafael Korhaz
-
-
Csongrád-Csanád
-
Szeged, Csongrád-Csanád, Ungheria, 6725
- Szegedi Tudomanyegyetem St Györgyi Albert Klinikai Központ
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungheria, 4032
- Debreceni Egyetem Belgyógyászati Klinika
-
-
Pest County
-
Budapest, Pest County, Ungheria, 1036
- Óbudai Egészségügyi Centrum
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina.
- Età pari o superiore a 18 anni al momento della firma del consenso informato.
- Diagnosi di diabete mellito di tipo 2 maggiore o uguale a 180 giorni prima dello screening.
- Dose giornaliera stabile maggiore o uguale a 90 giorni prima dello screening di uno qualsiasi dei seguenti farmaci antidiabetici o regimi di combinazione alla dose efficace o massima tollerata a giudizio dello sperimentatore: metformina con o senza sodio-glucosio Inibitori del cotrasportatore-2 (SGLT2).
- Emoglobina glicata (HbA1c) 7,0-10,5% (53-91 millimoli per mole [mmol/mol]) (entrambi inclusi) come determinato dal laboratorio centrale allo screening.
- Indice di massa corporea (BMI) maggiore o uguale a 25 chilogrammi per metro quadrato (kg/m^2) allo screening. Il BMI sarà calcolato nel modulo elettronico di segnalazione del caso (eCRF) in base all'altezza e al peso corporeo allo screening.
Criteri di esclusione:
- Compromissione renale con velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) inferiore a 30 millilitri al minuto per 1,73 metro quadrato (mL/min/1,73 m^2) come determinato dal laboratorio centrale allo screening.
- Trattamento con qualsiasi farmaco per l'indicazione del diabete o dell'obesità diverso da quello indicato nei criteri di inclusione entro 90 giorni prima dello screening. Tuttavia, sono consentiti il trattamento insulinico a breve termine per un massimo di 14 giorni consecutivi e un precedente trattamento insulinico per il diabete gestazionale.
- Retinopatia o maculopatia diabetica incontrollata e potenzialmente instabile. Verificato mediante esame del fondo oculare eseguito entro 90 giorni prima dello screening o nel periodo compreso tra lo screening e la randomizzazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Dose di cagrisema 1
I partecipanti riceveranno iniezioni sottocutanee un tempo setue (S.C) di dose di Cagrilintide 1 e dose di semaglutide 1 per 68 settimane.
|
I partecipanti riceveranno l'iniezione di S.c una volta sequenziali di Cagrilintide a dosi crescenti ogni settimana fino a quando non viene raggiunta la dose di mantenimento 1 e la dose 2 di Cagrilintide.
I partecipanti riceveranno un'iniezione di semaglutide una volta sequenziale a dosi crescenti ogni settimana fino a raggiungere la dose di mantenimento 1 e la dose 2 di semaglutide.
|
|
Sperimentale: Dose di cagrisema 2
I partecipanti riceveranno iniezioni S.C un tempo set di dose di cagrilintide 2 e dose di semaglutide 2 per 68 settimane.
|
I partecipanti riceveranno l'iniezione di S.c una volta sequenziali di Cagrilintide a dosi crescenti ogni settimana fino a quando non viene raggiunta la dose di mantenimento 1 e la dose 2 di Cagrilintide.
I partecipanti riceveranno un'iniezione di semaglutide una volta sequenziale a dosi crescenti ogni settimana fino a raggiungere la dose di mantenimento 1 e la dose 2 di semaglutide.
|
|
Comparatore attivo: Dose di semaglutide 1
I partecipanti riceveranno iniezione S.C un tempo set di dose di semaglutide 1 per 68 settimane.
|
I partecipanti riceveranno un'iniezione di semaglutide una volta sequenziale a dosi crescenti ogni settimana fino a raggiungere la dose di mantenimento 1 e la dose 2 di semaglutide.
|
|
Comparatore attivo: Dose di semaglutide 2
I partecipanti riceveranno iniezione S.C un tempo sequenza di dose di semaglutide 2 per 68 settimane.
|
I partecipanti riceveranno un'iniezione di semaglutide una volta sequenziale a dosi crescenti ogni settimana fino a raggiungere la dose di mantenimento 1 e la dose 2 di semaglutide.
|
|
Comparatore attivo: Dose di cagrilintide 1
I partecipanti riceveranno iniezione S.C una volta sequenziali di dose di Cagrilintide 1 per 68 settimane.
|
I partecipanti riceveranno l'iniezione di S.c una volta sequenziali di Cagrilintide a dosi crescenti ogni settimana fino a quando non viene raggiunta la dose di mantenimento 1 e la dose 2 di Cagrilintide.
|
|
Comparatore placebo: Dose placebo 1
I partecipanti riceveranno l'iniezione di S.C un tempo set di placebo abbinata alla dose di Cagrilintide 1 e alla dose di semaglutide 1 per 68 settimane.
|
I partecipanti riceveranno un placebo abbinato a cagrilintide per via sottocutanea.
I partecipanti riceveranno un placebo abbinato a semaglutide per via sottocutanea.
|
|
Comparatore placebo: Dose placebo 2
I partecipanti riceveranno l'iniezione di S.C un tempo set di placebo abbinata alla dose di Cagrilintide 2 e alla dose di semaglutide 2 per 68 settimane.
|
I partecipanti riceveranno un placebo abbinato a cagrilintide per via sottocutanea.
I partecipanti riceveranno un placebo abbinato a semaglutide per via sottocutanea.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
CAGRISEMA (dose 1) contro semaglutide (dose 1): cambiamento nell'emoglobina glicata (HBA1C)
Lasso di tempo: Dalla base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
|
Misurato in punti percentuali.
|
Dalla base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
CagriSema (dosi combinate) rispetto a semaglutide (dosi combinate): Monitoraggio continuo del glucosio (CGM) - Variazione nel tempo nell'intervallo (TIR) 3,9-10,0 millimoli per litro (mmol/L) (70-180 milligrammi per decilitro [mg/dL] )
Lasso di tempo: Dal basale (settimana -3) alla fine del trattamento (settimana 68)
|
Misurato in punti percentuali.
|
Dal basale (settimana -3) alla fine del trattamento (settimana 68)
|
|
CAGRISEMA contro CAGRITINDE: Cambia in HBA1C
Lasso di tempo: Dalla base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
|
Misurato in punti percentuali.
|
Dalla base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
|
|
CAGRISEMA contro CAGRINTUDE: cambiamento relativo del peso corporeo
Lasso di tempo: Dalla base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
|
Misurato in percentuale.
|
Dalla base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
|
|
CAGRISEMA (dose 1) contro semaglutide (dose 2): modifica in HbA1c
Lasso di tempo: Dalla base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
|
Misurato in punti percentuali.
|
Dalla base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
|
|
Cagrisema contro semaglutide: cambiamento relativo del peso corporeo
Lasso di tempo: Dalla base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
|
Misurato in percentuale.
|
Dalla base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
|
|
Cagrilintide contro placebo: modifica in HbA1c
Lasso di tempo: Dalla base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
|
Misurato in punti percentuali.
|
Dalla base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
|
|
Cagrilintide contro placebo: cambiamento relativo del peso corporeo
Lasso di tempo: Dalla base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
|
Misurato in percentuale.
|
Dalla base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
|
|
Cagrisema contro semaglutide: raggiungimento maggiore o uguale a (> =) 10 percento (%) Riduzione del peso
Lasso di tempo: Dalla base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
|
Misurato come conteggio dei partecipanti.
|
Dalla base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
|
|
Cagrisema contro semaglutide: raggiungimento di> = 15 % di riduzione del peso
Lasso di tempo: Dalla base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
|
Misurato come conteggio dei partecipanti.
|
Dalla base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
|
|
Cagrisema contro semaglutide: raggiungimento di> = 20 % di riduzione del peso
Lasso di tempo: Dalla base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
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Misurato come conteggio dei partecipanti.
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Dalla base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
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Cagrisema contro semaglutide: CGM-cambio di tempo nell'intervallo di destinazione stretto (TITR) 3.9-7.8 (MMOL/L) (70-140 mg/dl)
Lasso di tempo: Dalla base (settimana -3) alla fine del trattamento (settimana 68)
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Misurato in punti percentuali.
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Dalla base (settimana -3) alla fine del trattamento (settimana 68)
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Cagrisema contro semaglutide: cambiamento nella pressione arteriosa sistolica (SBP)
Lasso di tempo: Dalla base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
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Misurato in millimetri di mercurio (MMHG).
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Dalla base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
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Cagrisema contro semaglutide: rapporto al basale nei trigliceridi
Lasso di tempo: Dalla base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
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Misurato come rapporto tra trigliceridi.
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Dalla base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
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Cagrisema contro semaglutide: rapporto al basale nei colesteroli di lipoproteine a densità non alta (HDL)
Lasso di tempo: Dalla base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
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Misurato come rapporto di colesterolo non HDL.
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Dalla base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
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Cagrisema contro semaglutide: CGM-cambio di tempo nell'intervallo (TIR) 3.9-10.0 mmol/L (70-180 mg/dl)
Lasso di tempo: Dalla base (settimana -3) alla fine del trattamento (settimana 68)
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Misurato in punti percentuali.
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Dalla base (settimana -3) alla fine del trattamento (settimana 68)
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Cagrisema contro semaglutide: rapporto e basale nella proteina C-reattiva ad alta sensibilità (HSCRP)
Lasso di tempo: Dalla base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
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Misurato come rapporto di HSCRP.
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Dalla base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
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Cagrisema contro semaglutide: cambiamento nel glucosio plasmatico a digiuno (FPG)
Lasso di tempo: Dalla base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
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Misurato in mmol/l.
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Dalla base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
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Cagrisema contro semaglutide: raggiungimento di valori target di HbA1c inferiori a (<) 7,0% (<53 millimoles per mole [mmol/mol])
Lasso di tempo: Alla fine del trattamento (settimana 68)
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Misurato come conteggio dei partecipanti.
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Alla fine del trattamento (settimana 68)
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Cagrisema contro semaglutide: raggiungimento di valori target di HbA1c inferiore o uguale a (≤) 6,5% (≤48 mmol/mol)
Lasso di tempo: Alla fine del trattamento (settimana 68)
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Misurato come conteggio dei partecipanti.
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Alla fine del trattamento (settimana 68)
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Cagrisema contro semaglutide: CGM - Modifica del tempo superiore alla gamma,> 10,0 mmol/L (> 180 mg/dl)
Lasso di tempo: Dalla base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
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Misurato in punti percentuali.
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Dalla base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
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Cagrisema contro semaglutide: CGM - Modifica del tempo superiore alla gamma,> 13,9 mmol/L (> 250 mg/dl)
Lasso di tempo: Dalla base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
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Misurato in punti percentuali.
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Dalla base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
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Cagrisema contro semaglutide: CGM - Variabilità glicemica all'interno del giorno (% Coefficiente di variazione [CV])
Lasso di tempo: Alla fine del trattamento (settimana 68)
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Misurato in percentuale.
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Alla fine del trattamento (settimana 68)
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Cagrisema contro semaglutide: raggiungimento della riduzione del peso ≥ 5 %
Lasso di tempo: Dalla base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
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Misurato come conteggio dei partecipanti.
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Dalla base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
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Cagrisema contro semaglutide: cambiamento nella circonferenza della vita
Lasso di tempo: Dalla base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
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Misurato in centimetro.
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Dalla base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
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Cagrisema contro semaglutide: cambiamento nella pressione arteriosa diastolica (DBP)
Lasso di tempo: Dalla base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
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Misurato in MMHG.
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Dalla base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
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Cagrisema contro semaglutide: rapporto al basale nel colesterolo totale
Lasso di tempo: Dalla base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
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Misurato come rapporto tra colesterolo totale.
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Dalla base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
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Cagrisema contro semaglutide: rapporto rispetto al basale nel colesterolo HDL
Lasso di tempo: Dalla base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
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Misurato come rapporto di colesterolo HDL.
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Dalla base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
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Cagrisema contro semaglutide: rapporto al basale nel colesterolo lipoproteina a bassa densità (LDL)
Lasso di tempo: Dalla base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
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Misurato come rapporto di colesterolo LDL.
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Dalla base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
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Cagrisema contro semaglutide: rapporto al basale nel colesterolo di lipoproteine a bassa densità (VLDL)
Lasso di tempo: Dalla base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
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Misurato come rapporto di VLDL.
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Dalla base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
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Cagrisema contro semaglutide: rapporto al basale negli acidi grassi liberi
Lasso di tempo: Dalla base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
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Misurato come rapporto tra acidi grassi liberi.
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Dalla base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
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Cagrisema contro semaglutide: modifica in forma corta (SF) -36V Punteggio- Punteggio di riepilogo del componente fisico
Lasso di tempo: Dalla base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
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La misura SF-36v2 è composta da 36 articoli che producono 8 punteggi di dominio sanitario e 2 punteggi di riepilogo dei componenti.
I punteggi acuti SF-36v2 sono punteggi basati su norme, ovvero trasformati in una scala in cui la popolazione generale degli Stati Uniti ha una media di 50 e una deviazione standard di 10.
Il punteggio di riepilogo dei componenti fisici va da 6,1 a 79,7, con punteggi più alti che indicano una migliore salute e benessere funzionali.
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Dalla base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
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Cagrisema contro semaglutide: cambiamento nel punteggio SF-36v2- Punteggio di riepilogo dei componenti mentali
Lasso di tempo: Dalla base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
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La misura SF-36v2 è composta da 36 articoli che producono 8 punteggi di dominio sanitario e 2 punteggi di riepilogo dei componenti.
I punteggi acuti SF-36v2 sono punteggi basati su norme, ovvero trasformati in una scala in cui la popolazione generale degli Stati Uniti ha una media di 50 e una deviazione standard di 10.
Il punteggio di riepilogo dei componenti mentali va da -3,8 a 78,7, con punteggi più alti che indicano una migliore salute e benessere funzionali.
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Dalla base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
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Cagrisema contro semaglutide: variazione di modifica del trattamento del trattamento del diabete (DTSQ)
Lasso di tempo: Dalla base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
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DTSQC misura la soddisfazione del trattamento e la qualità della vita specifica del diabete (QOL).
La misura è composta da 8 articoli che producono 1 punteggio globale e 2 punteggi singoli.
I punteggi di soddisfazione del trattamento totale vanno da 0 a 36, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione; La frequenza percepita degli oggetti iperglicemia/ipoglicemia viene valutata separatamente, con punteggi più bassi che indicano un migliore controllo della glicemia percepita.
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Dalla base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
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Cagrisema contro semaglutide: variazione della misura di impatto correlata al trattamento per il punteggio del diabete (TRIM-D)
Lasso di tempo: Dalla base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
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TRIM-D misura l'impatto del trattamento del diabete.
La misura è composta da 28 articoli che producono 5 punteggi di dominio e un punteggio totale.
I punteggi sono stati trasformati in una scala 0-100 con punteggi più alti che indicano uno stato di salute migliore.
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Dalla base (settimana 0) alla fine del trattamento (settimana 68)
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Cagrisema contro semaglutide, placebo e cagrotinide: numero di eventi avversi emergenti del trattamento (Teaes)
Lasso di tempo: Dalla base (settimana 0) alla fine dello studio (settimana 75)
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Misurato come conteggio degli eventi.
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Dalla base (settimana 0) alla fine dello studio (settimana 75)
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Cagrisema contro semaglutide: numero di episodi ipoglicemici clinicamente significativi (Livello 2) (<3,0 mmol/L (54 mg/dl), confermati dal contatore BG)
Lasso di tempo: Dalla base (settimana 0) alla fine dello studio (settimana 75)
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Misurato come conteggio degli episodi.
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Dalla base (settimana 0) alla fine dello studio (settimana 75)
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Cagrisema contro semaglutide: numero di episodi ipoglicemici gravi (Livello 3)
Lasso di tempo: Dalla base (settimana 0) alla fine dello studio (settimana 75)
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Misurato come conteggio degli episodi.
Gli episodi di ipoglicemia (Livello 3) sono gli episodi associati a grave compromissione cognitiva che richiede assistenza esterna per il recupero, senza una soglia specifica del glucosio.
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Dalla base (settimana 0) alla fine dello studio (settimana 75)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
19 novembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
6 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
4 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie metaboliche
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Diabete mellito
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Diabete mellito, tipo 2
- Agonisti del recettore del peptide-1 simile al glucagone
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Agenti ipoglicemizzanti
- semaglutide
- Cagrilintide
Altri numeri di identificazione dello studio
- NN9388-4896
- U1111-1283-0427 (Altro identificatore: World Health Organization (WHO))
- 2022-502678-18 (Numero EudraCT)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Secondo l'impegno di divulgazione di Novo Nordisk su novonordisk-trials.com
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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