Výzkumná studie, která má zjistit, jak dobře CagriSema ve srovnání se semaglutidem, cagrilintidem a placebem snižuje hladinu cukru v krvi a tělesnou hmotnost u lidí s diabetem 2. typu léčených metforminem s inhibitorem SGLT2 nebo bez něj (REIMAGINE 2)
7. července 2026 aktualizováno: Novo Nordisk A/S
Účinnost a bezpečnost současně podávaného cagrilintidu a semaglutidu (CagriSema) s.c. v dávkách 2,4/2,4 mg a 1,0/1,0 mg jednou týdně versus semaglutid 2,4 mg a 1,0 mg, cagrilintid 2,4 mg a placebo u účastníků s diabetem 2. typu nedostatečně kontrolovaným metforminem s inhibitorem SGLT2 nebo bez něj
Studie se zaměří na to, jak dobře CagriSema pomáhá lidem snižovat hladinu cukru v krvi a tělesnou hmotnost.
CagriSema je nový týdenní lék, který kombinuje dva léky nazývané semaglutid a cagrilintid.
CagriSema bude srovnáván se dvěma léky semaglutidem a cagrilintidem, pokud se užívají samostatně.
CagriSema bude také srovnávána s „atrapaovým“ lékem bez jakékoli účinné látky.
Studie bude provedena na účastnících, kteří mají diabetes 2.
Účastníci budou užívat studijní lék společně se současným lékem na diabetes (metformin s inhibitorem SGLT2 nebo bez něj).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2734
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1023AAB
- Stat Research
-
Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei e Investigacion Clínica Apli
-
CABA, Argentina, C1061AAS.
- CIPREC Arenales
-
-
Buenos Aires
-
CABA, Buenos Aires, Argentina, C1128 AAF
- Mautalen Salud e investigación
-
-
City of Buenos Aires
-
CABA, City of Buenos Aires, Argentina, C1180AAX
- Sanatorio Güemes
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000CUD
- Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2050
- Charles Perkins Centre
-
Darlinghurst, New South Wales, Austrálie, 2010
- Momentum Clinical Research Darlinghurst
-
Macquarie Park, New South Wales, Austrálie, 2109
- Macquarie University - Clinical Trials Unit
-
Merewether, New South Wales, Austrálie, 2291
- Hunter Diabetes Centre
-
-
Queensland
-
Meadowbrook, Queensland, Austrálie, 4131
- Logan Hospital
-
-
South Australia
-
Oaklands Park, South Australia, Austrálie, 5046
- Southern Adelaide Diabetes & Endocrine Services
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Austrálie, 3065
- St Vincent's Hospital Melbourne - Endocrinology & Diabetes Department
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
- Baker Heart and Diabetes Institute
-
-
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brazílie, 80030-480
- Cline Research Center
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brazílie, 01228-200
- CPCLIN - Centro de Pesquisas Clinicas
-
São Paulo, São Paulo, Brazílie, 01228-000
- CPQuali Pesquisa Clínica Ltda
-
-
-
-
-
Burgas, Bulharsko, 8000
- IPSMC - Dr. Nikolay Kostadinov EOOD
-
Gotse Delchev, Bulharsko, 2900
- Dr. Tatyana Metalova - AIPSMCE EOOD
-
Kardzhali, Bulharsko, 6600
- ASOMCEID - Individual Practice - Dr. Abdul-Azis EOOD
-
Lom, Bulharsko, 3600
- Medical Center Zdrave Lom EOOD
-
Razgrad, Bulharsko, 7200
- Medical Centre Razgrad OOD
-
Sofia, Bulharsko, 1202
- DCC Ascendent OOD
-
Sofia, Bulharsko, 1756
- Medical Center Maraya Med EOOD
-
Varna, Bulharsko, 9000
- Medical centre Clinic Nova
-
Varna, Bulharsko, 9000
- Medical Centre - Clinic Nova EOOD
-
Varna, Bulharsko, 9010
- UMHAT Sveta Marina EAD, Clinic of Internal Diseases
-
-
-
-
-
Opatija, Chorvatsko, 51 410
- Specijalna bolnica Thalassotherapia
-
Slavonski Brod, Chorvatsko, 35 000
- General Hospital Dr. Josip Bencevic_Diabetic department
-
Varaždin, Chorvatsko, 42 000
- Opca bolnica Varazdin_Endocrinology
-
-
City of Zagreb
-
Zagreb, City of Zagreb, Chorvatsko, 10000
- Poliklinika Solmed
-
-
County of Osijek-Baranja
-
Osijek, County of Osijek-Baranja, Chorvatsko, 31000
- Poliklinika SLAVONIJA OSIJEK
-
-
Primorje-Gorski Kotar County
-
Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, Chorvatsko, 51 000
- Clinical Hospital Centre Rijeka_Endocrinology
-
-
-
-
-
Aarhus N, Dánsko, 8200
- Aarhus Universitetshospital, Steno Diabetes Center Aarhus
-
Copenhagen, Dánsko, 2400
- Bispebjerg Hospital, IC-Forskning
-
Herlev, Dánsko, 2730
- Steno Diabetes Center Copenhagen
-
Hillerød, Dánsko, 3400
- Hillerød Endokrinologisk amb. H0652
-
Hvidovre, Dánsko, 2650
- Hvidovre Hospital Endokrinologisk forsk. afs. 159
-
Odense C, Dánsko, 5000
- Steno Diabetes Center Odense
-
-
-
-
-
Jyväskylä, Finsko, 40100
- Terveystalo Jyväskylä
-
Seinäjoki, Finsko, 60220
- Seinäjoen keskussairaala
-
Tampere, Finsko, 33100
- Pihlajalinna Koskiklinikka
-
Tampere, Finsko, 33100
- Terveystalo Tampere Rautatienkatu
-
Turku, Finsko, 20520
- Turku University Hospital
-
-
-
-
-
Chandigarh, Indie, 160012
- Post Graduate Institute of Medical Education & Research
-
New Delhi, Indie, 110001
- Lady Hardinge Medical College
-
-
Andhra Pradesh
-
Vijaywada, Andhra Pradesh, Indie, 520002
- Yalamanchi Hospitals and Research centres pvt ltd
-
-
Assam
-
Guwahati, Assam, Indie, 781032
- Gauhati Medical College and Hospital
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indie, 390013
- Swasthya Diabetes Care
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Indie, 560066
- Lifecare Hospital and Research Centre
-
Mysuru, Karnataka, Indie, 570001
- K R Hospital
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indie, 400008
- BYL Nair Hospital and T N Medical College Department of endo
-
Thane, Maharashtra, Indie, 421004
- Ashirwad Hospital and Research Centre
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indie, 302004
- SMS Medical College & Hospital
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600086
- Madras Diabetes Research Foundation
-
Coimbatore, Tamil Nadu, Indie, 641018
- KG Hospital
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indie, 500004
- Gleneagles Hospitals
-
Hyderabad, Telangana, Indie, 50082
- Dr P V Rao - Diabetes Research Centre
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Indie, 700054
- Apollo Multispeciality Hospital, Kolkata
-
-
-
-
-
Arezzo, Itálie, 52100
- Azienda Sanitaria Usl Toscana Sud Est - Ospedale San Donato
-
Bergamo, Itálie, 24127
- Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
-
Catanzaro, Itálie, 88100
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco
-
Chieti Scalo, Itálie, 66100
- Università degli studi G. D'Annunzio Chieti Pescara - CAST
-
Milan, Itálie, 20157
- Azienda Ospedaliera Luigi Sacco
-
Naples, Itálie, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II Di Napoli
-
Palermo, Itálie, 90127
- Dip. di Medicina Interna Policlinico Universitario Palermo
-
Palermo, Itálie, 90127
- AOUP Giaccone Palermo
-
Roma, Itálie, 00161
- Azienda Ospealiero Universitaria Policlinico Umberto I
-
Rome, Itálie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Dipartimento di scienze Mediche e Chirurgiche
-
Verona, Itálie, 37126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Civile Maggiore Borgo Trento
-
-
Fi
-
Florence, Fi, Itálie, 50134
- AOU Careggi Firenze
-
-
MI
-
Milan, MI, Itálie, 20132
- Istituto Scientifico San Raffaele
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Itálie, 50134
- AOU Careggi Firenze
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 35152
- Linn clinic - Clalit Health Services
-
Haifa, Izrael, 35152
- Linn clinic - Diabetes Unit
-
Herzliya, Izrael, 4630945
- Clalit sick fund Herzlia
-
Holon, Izrael, 58100
- Wolfson MC - Diabetes Clinic
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah Ein Karam MC - Diabetes Unit
-
Rehovot, Izrael, 76100
- Kaplan MC
-
Rehovot, Izrael, 76100
- Kaplan MC - Metabolic Unit
-
Tel Litwinsky, Izrael, 52621
- Sheba MC - Endocrinology Clinic
-
-
Israel
-
Herzeliya, Israel, Izrael, 4630945
- Clalit sick fund Herzeliya
-
-
-
-
-
Chiba-shi, Chiba, Japonsko, 260-0804
- Akaicho Clinic
-
Ibaraki, Japonsko, 311-0113
- Naka Kinen Clinic
-
Ibaraki, Japonsko, 311-0113
- Naka Kinen Clinic_Internal medicine
-
Mito-shi, Ibaraki, Japonsko, 311-4153
- Minami Akatsuka Clinic_internal medicine
-
Osaka-shi, Osaka, Japonsko, 530-8480
- Medical Research Institute KITANO HOSPITAL_Diabetes & Endocrinology
-
Tokyo, Japonsko, 104-0031
- Fukuwa Clinic
-
Tokyo, Japonsko, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine
-
Tokyo, Japonsko, 104-0031
- Fukuwa Clinic_Internal Medicine
-
-
Fukushima, Japan
-
Koriyama-shi, Fukushima, Fukushima, Japan, Japonsko, 963-8851
- Seino Internal Medicine Clinic_Internal medicine
-
-
Japan
-
Oita-shi, Oita,, Japan, Japonsko, 870 0039
- Abe Diabetes Clinic_Internal Medicine
-
-
-
-
Eastern Cape
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, Jižní Afrika, 6001
- Phoenix Pharma
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2001
- Newtown Clinical Research
-
Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2196
- Sandton Medical Research
-
Kempton Park, Gauteng, Jižní Afrika, 1619
- Clinresco Centres (Pty) Ltd
-
Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0186
- Clinical Trial Systems (CTC)
-
-
Western Cape
-
Paarl, Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7646
- Paarl Research Centre
-
-
-
-
-
Daegu, Jižní Korea, 42415
- Yeungnam University Medical Center
-
Gwangju, Jižní Korea, 501-717
- Chosun University Hospital
-
Seoul, Jižní Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Jižní Korea, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Jižní Korea, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Jižní Korea, 02447
- Kyunghee University Medical Center
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 14647
- The Catholic University of Korea, Bucheon St. Mary's Hospital
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G1W 4R4
- Centre de Recherche Saint-Louis
-
Québec, Kanada, G1V 4T3
- Diex Recherche Quebec
-
Québec, Kanada, G1V 4W2
- Clinique des Maladies Lipidiques de Quebec Inc.
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2H 2G4
- Centricity Research Calgary
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2H 2G4
- Centricity Research Calgary Endocrinology
-
Sherwood Park, Alberta, Kanada, T8H 0N2
- Synergy Wellness Clinic
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3Z 2N6
- Ocean West Research Clinic
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V4A 0C1
- Hilltop Medical Clinic
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3R 4H6
- Guilford Med Clinic
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3T0X6
- TLC Diabetes and Endocrinology
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2T1
- Spectrum Health Clinic
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
- G.A. Research Associates Ltd.
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4N 7L3
- Centricity Res. Barrie Endo
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C6
- Centricity Research Brampton Endocrinology
-
Concord, Ontario, Kanada, L4K 4M2
- Centricity Research Vaughn Endocrinology
-
Courtice, Ontario, Kanada, L1E2J5
- Medical Trust Clinics, Inc.
-
Etobicoke, Ontario, Kanada, M9R 4E1
- Centricity Research Etobicoke Endocrinology
-
London, Ontario, Kanada, N5W 6A2
- Milestone Research
-
London, Ontario, Kanada, N6G 2M1
- Western Univ. Cnt for Studies in Fam Med
-
Markham, Ontario, Kanada, L3P 7P2
- My Endo Diabetes & Endo Cent
-
Nepean, Ontario, Kanada, K2J 0V2
- Centricity Research Ottawa LMC
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K9
- Centricity Research Oshawa
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6G 1M2
- Diabetes Heart Research Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
- Centricity Research Toronto
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4N 2W2
- Centre Medical Acadie
-
Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
- Centricity Res Pointe-Claire
-
Québec, Quebec, Kanada, G3K 2P8
- ALPHA Recherche Clinique
-
Saint-Laurent, Quebec, Kanada, H4T 1Z9
- LMC Clin Rsrch Inc. (Montreal)
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1J 2G2
- Q & T Research Sherbrooke Inc.
-
Terrebonne, Quebec, Kanada, J6X 4P7
- Ctr de méd métab de Lanaudière
-
Victoriaville, Quebec, Kanada, G6P 3Z8
- Diex Recherche Victoriaville
-
-
-
-
-
Barranquilla, Kolumbie, 80001
- Cimedical
-
Cali, Kolumbie, 760042
- Clinica Imbanco SAS
-
Montería, Kolumbie, 230001
- IMAT - Oncomedica
-
-
Santander Department
-
Floridablanca, Santander Department, Kolumbie, 681004
- FOSCAL
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1106
- Bajcsy-Zsilinszky Kórház
-
Budapest, Maďarsko, 1134
- Mh Egészségügyi Központ
-
Kaposvár, Maďarsko, 7400
- Kaposi Mór Oktató Kórház
-
Nagykanizsa, Maďarsko, 8800
- Kanizsai Dorottya Korhaz
-
Szombathely, Maďarsko, 9700
- Vas Vármegyei Markusovszky Egyetemi Oktatókórház
-
Zalaegerszeg, Maďarsko, 8900
- Zala Megyei Szent Rafael Kórház
-
-
Csongrád-Csanád
-
Szeged, Csongrád-Csanád, Maďarsko, 6725
- Szegedi Tudomanyegyetem St Györgyi Albert Klinikai Központ
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Maďarsko, 4032
- Debreceni Egyetem Belgyógyászati Klinika
-
-
Pest County
-
Budapest, Pest County, Maďarsko, 1036
- Óbudai Egészségügyi Centrum
-
-
-
-
Estado de Baja California
-
Mexicali, Estado de Baja California, Mexiko, 21200
- Centro de investigación en Artritis y Osteoporosis S.C.
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44600
- Instituto Jalisciense de Investigacion en Diabetes y Obesidad
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44670
- Centro de Investigacion Clinica Endocrinologica de Jalisco
-
-
Tamaulipas
-
Ciudad Madero, Tamaulipas, Mexiko, 89440
- Centro de Estudios de Investigación Metabólicos y Cardio
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 13597
- Medizinisches Versorgungszentrum Am Bahnhof Spandau GbR
-
Daaden, Německo, 57567
- Diabetologische Schwerpunktpraxis Daaden
-
Dortmund, Německo, 44137
- Diabeteszentrum-Do Dres. K U. Ch. Busch GbR
-
Dresden, Německo, 01307
- Uniklinik TU Dresden - Med. Klinik III
-
Elsterwerda, Německo, 04910
- Zentrum für klinische Studien Südbrandenburg GmbH
-
Essen, Německo, 45136
- InnoDiab Forschung GmbH
-
Gelnhausen, Německo, 63571
- MVZ Diabeteszentrum Dr. Tews GmbH
-
Hamburg, Německo, 22041
- Diabetes Zentrum Wandsbek Berufsausuebungsgemeinschaft GbR
-
Hamburg, Německo, 21109
- Diabetes-Zentrum-Wilhelmsburg GbR
-
Lingen, Německo, 49808
- Diabetologische Gemeinschaftspraxis Dr. Staudenmeyer und Dr. Schiwietz
-
Ludwigshafen, Německo, 67059
- Die Praxis am Ludwigsplatz
-
Lübeck, Německo, 23538
- Uniklinik Schleswig-Holstein - Medizinischen Klinik I am Campus Lübeck
-
München, Německo, 81667
- Medicover Neuroendokrinologie MVZ München
-
Oldenburg in Holstein, Německo, 23758
- RED-Institut für medizinische Forschung und Fortbildung GmbH
-
Zwenkau, Německo, 04442
- Praxis für Innere Medizin - Zwenkau
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polsko, 85-796
- Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
-
Dąbrowa Górnicza, Polsko, 41-300
- PAKS III Oddział Kardiologii Inwazyjnej, Angiologii i Elektrokardiologii
-
Lublin, Polsko, 20-362
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
Puławy, Polsko, 24-100
- KO-MED Centra Kliniczne Sp. z o.o.
-
Staszów, Polsko, 28-200
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
Warsaw, Polsko, 02-117
- Instytut Diabetologii Sp. z o.o.
-
Warsaw, Polsko, 02-507
- Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji
-
Warsaw, Polsko, 00-710
- Nbr Polska Tomasz Klodawski
-
Zgierz, Polsko, 95-100
- Zgierskie Centrum Kardiologii Med-Pro Polsko-Amerykańskich Klinik Serca
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Chrzanów, Lesser Poland Voivodeship, Polsko, 32-500
- Malopolskie Centrum Sercowo-Naczyniowe
-
-
Lubusz Voivodeship
-
Gorzów Wielkopolski, Lubusz Voivodeship, Polsko, 66-400
- Specjalistyczny Gabinet Diabetologiczny Radoslaw Rumianowski
-
-
Masovian Voivodeship
-
Żyrardów, Masovian Voivodeship, Polsko, 96-300
- Prywatna Praktyka Lekarska Anna Chudoba
-
-
Mazovian Voivodeship
-
Warsaw, Mazovian Voivodeship, Polsko, 02-117
- Instytut Diabetologii Sp. z o.o.
-
-
Podkarpackie Voivodeship
-
Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Polsko, 35-055
- Centrum Medyczne Medyk Sp. z o.o.
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polsko, 15-435
- NZOZ Specjalistyczny Osrodek Internistyczno-Diabetologiczny Małgorzata Arciszewska
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polsko, 15-351
- Osteo Medic s.c. Artur Racewicz Jerzy Supronik
-
-
Silesian Voivodeship
-
Dąbrowa Górnicza, Silesian Voivodeship, Polsko, 41-300
- PAKS III Oddział Kardiologii Inwazyjnej, Angiologii i Elektrokardiologii
-
Tychy, Silesian Voivodeship, Polsko, 43-100
- PAKS III Oddział Kardiologii Inwazyjnej, Angiologii i Elektrokardiologii
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Polsko, 93-513
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Staszów, Świętokrzyskie Voivodeship, Polsko, 28-200
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
-
-
-
-
Bacau, Rumunsko, 600154
- CMI Dr. Pletea Noemi SRL
-
Brasov, Rumunsko, 500283
- Centrul Medical de Diagnostic si Tratament Ambulatoriu Neomed
-
Brasov, Rumunsko, 500101
- Mariodiab Clinic SRL
-
Bucharest, Rumunsko, 050913
- Diabet Med SRL
-
Craiova, Rumunsko, 200349
- Urodiamed SRL
-
Galati, Rumunsko, 800001
- S.C Milena Sante SRL
-
Mangalia, Rumunsko, 905500
- Gama Diamed Srl
-
Paşcani, Rumunsko, 705200
- Bella Praxis S.R.L.
-
-
Argeş
-
Piteşti, Argeş, Rumunsko, 110283
- Cabinet Medical Individual Dr. Ramona Dragut SRL
-
-
Bucurestii
-
Bucharest, Bucurestii, Rumunsko, 020475
- Institutul National De Diabet Nutritie Si Boli Metabolice Prof.Dr.N.Paulescu Bucuresti- Ion Movila
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumunsko, 400006
- Spitalul Clinic Judetean Urgenta Cluj-Napoca
-
-
Mureș County
-
Reghin, Mureș County, Rumunsko, 545300
- Poli Cardinal Med Srl
-
-
Prahova
-
Ploieşti, Prahova, Rumunsko, 100179
- Diabmed Dr Popescu Alexandrina SRL
-
Ploieşti, Prahova, Rumunsko, 100342
- CMI Dr. Busegeanu Mihaela Magdalena
-
-
Sălaj County
-
Zalău, Sălaj County, Rumunsko, 450112
- Cabinet Medical de Diabet, Nutritie si Boli Metabolice-Dr. Zaharie Daniela Gabriela
-
-
-
-
-
Bardejov, Slovensko, 08501
- DIADA, s.r.o.
-
Košice, Slovensko, 040 01
- Diabetologicka ambulancia DIOLI s.r.o.
-
Košice, Slovensko, 040 01
- DIOLI s.r.o.
-
Malacky, Slovensko, 90101
- MediVet s.r.o.
-
Prešov, Slovensko, 080 01
- DIALIPID, s.r.o.
-
Prievidza, Slovensko, 971 01
- MUDr. Jan Culak, s.r.o.
-
Ružomberok, Slovensko, 034 01
- DIACENTRUM, s.r.o.
-
Sabinov, Slovensko, 08301
- MEDI-DIA s.r.o.
-
Sabinov, Slovensko, 083 01
- MEDI-DIA s.r.o.
-
Trebišov, Slovensko, 075 01
- ARETEUS s.r.o.
-
Šurany, Slovensko, 942 01
- DEImedi, s. r. o.
-
Žiar nad Hronom, Slovensko, 965 01
- iDia s. r. o.
-
-
-
-
-
Koper, Slovinsko, 6000
- Healthcare Centre Koper
-
Kočevje, Slovinsko, 1330
- Healthcare centre Kocevje
-
Ljubljana, Slovinsko, 1000
- UKC Ljubljana, Endocrinology and Diabetes
-
Ljubljana, Slovinsko, 1000
- Dermatologija Bartenjev
-
Maribor, Slovinsko, 2000
- UKC Maribor - diabetes
-
Nova Gorica, Slovinsko, 5000
- Healthcare Centre Nova Gorica
-
Sempeter pri Gorici, Slovinsko, 5290
- General Hospital Nova Gorica_Diabetes
-
Topolšica, Slovinsko, 3326
- Hospital Topolšica
-
-
-
-
-
Aberdeen, Spojené království, AB25 2ZP
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Aberdeen, Spojené království, AB25 2ZP
- Aberdeen Royal Infirmary - Diabetes
-
Bath, Spojené království, BA2 3HT
- Oldfield Surgery
-
Blackburn, Spojené království, BB2 1AX
- Oakenhurst Medical Practice
-
Dundee, Spojené království, DD1 9SY
- Ninewells Hospital
-
Liverpool, Spojené království, L9 7AL
- Aintree University Hospital
-
Norwich, Spojené království, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospital Trust
-
Southampton, Spojené království, SO30 3JB
- Moorgreen Hospital
-
Swansea, Spojené království, SA2 8PP
- Joint Clinical Research Facility - Swansea
-
Truro, Spojené království, TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospital (Treliske)
-
-
Hertfordshire
-
Stevenage, Hertfordshire, Spojené království, SG1 4AB
- Lister Hospital
-
-
North Yorkshire
-
Pickering, North Yorkshire, Spojené království, YO18 8BL
- Pickering Medical Practice
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- Univ of Alabama_Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35211
- Synexus Clin Res-Birmingham
-
Pelham, Alabama, Spojené státy, 35124
- Cahaba Research
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
- Velocity Clinical Research-Phoenix
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85020
- Synexus Rsch /Cnt Phnx Med C
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- Arkansas Clinical Research
-
-
California
-
Banning, California, Spojené státy, 92220
- Velocity Clinical Res-Banning
-
Chula Vista, California, Spojené státy, 91911
- Velocity Clin Res-Chula Vista
-
Concord, California, Spojené státy, 94520
- John Muir Physicians Network
-
Escondido, California, Spojené státy, 92025
- Headlands Research California, LLC
-
Gardena, California, Spojené státy, 90247
- Velocity Clin Res Gardena
-
La Mesa, California, Spojené státy, 91942
- Velocity Clin Res San Diego
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
- Loma Linda Univ Hlth Cr Endo
-
Mission Hills, California, Spojené státy, 91345
- Facey Medical Foundation
-
Palm Springs, California, Spojené státy, 92262
- Desert Oasis Hlthcr Med Group
-
San Bernardino, California, Spojené státy, 92408
- Velocity Clin Res- San Bern
-
San Diego, California, Spojené státy, 92111
- Linda Vista Health Care Ctr
-
Santa Ana, California, Spojené státy, 92704
- Velocity Clin Res Santa Ana
-
Toluca Lake, California, Spojené státy, 91602
- Premier Medical Center, Inc.
-
Van Nuys, California, Spojené státy, 91405
- Velocity Clin Res - Panorama
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80906
- Optumcare Clinical Trials,LLC-Golden
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32204
- Northeast Research Institute
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33165
- New Horizon Research Center
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33155
- Bioclinical Research Alliance
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33144
- Clinical Trial Services Corp
-
Miramar, Florida, Spojené státy, 33027
- South Broward Research LLC
-
Ocoee, Florida, Spojené státy, 34761
- West Orange Endocrinology
-
Orange City, Florida, Spojené státy, 32763
- Optimal Research Sites
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
- AdventHealth Diab Inst
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
- Advent Health-Res Inst
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
- Synexus Clin Res - Orlando
-
Oviedo, Florida, Spojené státy, 32765
- Oviedo Medical Research, LLC
-
-
Georgia
-
Conyers, Georgia, Spojené státy, 30094
- Hope Clin Res & Wellness
-
Macon, Georgia, Spojené státy, 31210
- East Coast Institute for Res
-
Marietta, Georgia, Spojené státy, 30067
- Urban Family Practice Assoc
-
Roswell, Georgia, Spojené státy, 30076
- Endocrine Research Solutions, Inc.
-
Roswell, Georgia, Spojené státy, 30076
- Endocrine Research Solutions
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
- Pacific Diabetes & Endo Ctr
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Spojené státy, 83702
- St. Luke's Health System
-
Meridian, Idaho, Spojené státy, 83646
- Solaris Clinical Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60607
- Cedar-Crosse Research Center
-
Gurnee, Illinois, Spojené státy, 60031
- Clinical Invest Special_Gurnee
-
Skokie, Illinois, Spojené státy, 60077
- Evanston Premier Hlthcr Res
-
Skokie, Illinois, Spojené státy, 60077
- Endeavor Health
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
- Iowa Diabetes & Endo Res Ctr
-
-
Kansas
-
Newton, Kansas, Spojené státy, 67114
- Alliance for Multispec Res
-
Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
- Cotton-O'Neil Diab & Endo Ctr
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Spojené státy, 70508
- Velocity Clin Res Lafayette
-
-
Massachusetts
-
New Bedford, Massachusetts, Spojené státy, 02740
- BTC of New Bedford, LLC
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Spojené státy, 39503
- Velocity Clin Res Gulfport
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63017
- Diabetes & Endo Specialists Inc
-
-
New Jersey
-
Trenton, New Jersey, Spojené státy, 08611
- Premier Research Inc.
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87107
- Velocity Clin Res Albuquerque
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12203
- AMC Community Endocrinology
-
East Syracuse, New York, Spojené státy, 13057
- Velocity Clin Res Syracuse
-
West Seneca, New York, Spojené státy, 14224
- Southgate Medical Group, LLP
-
Westfield, New York, Spojené státy, 14787
- Great Lakes Medical Research
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
- University of North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27408
- PharmQuest Life Sciences LLC
-
Morehead City, North Carolina, Spojené státy, 28557
- Carteret Medical Group
-
Statesville, North Carolina, Spojené státy, 28625
- Piedmont Healthcare/Research
-
Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
- Accellacare
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Spojené státy, 44311
- Synexus Clinical Research US, Inc
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43213
- Centricity Research
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Spojené státy, 73069
- Alliance for Multispec Res
-
-
Rhode Island
-
Cumberland, Rhode Island, Spojené státy, 02864
- Clinical Res Collaborative
-
East Greenwich, Rhode Island, Spojené státy, 02818
- Velocity Clin Res Providence
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
- Synexus Clin Res US-Anderson
-
Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
- AnMed Health IMA
-
Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
- Velocity Clinical Res-Anderson
-
Gaffney, South Carolina, Spojené státy, 29340
- Velocity Clin Res Gaffney
-
Simpsonville, South Carolina, Spojené státy, 29681-1538
- Hillcrest Clinical Research
-
Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
- Spartanburg Medical Research
-
Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
- Velocity Clin Res Spartanburg
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Spojené státy, 37620-7352
- Holston Medical Group Pc
-
Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
- Holston Medical Group
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Clinical Research Associates
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Spojené státy, 76012-4637
- Arlington Family Res. Ctr Inc
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78759
- Velocity Clin Res Austin
-
Bellaire, Texas, Spojené státy, 77401
- UT Health University of Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
- North Texas Endocrine Center
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75251
- Cedar Health Research
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
- Velocity Clinical Res-Dallas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75234
- Synexus Clin Res Dallas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77079
- PlanIt Research, PLLC
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77061
- Synergy Groups Medical
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77040
- JCCT- Juno NW Houston
-
Katy, Texas, Spojené státy, 77450
- Medical Colleagues-Texas LLP
-
Kerrville, Texas, Spojené státy, 78028
- Sante Clinical Research
-
Missouri City, Texas, Spojené státy, 77459
- Discovery MM Services, INC Missouri
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- University of Texas San Antonio
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78233
- NE Clin Res of San Antonio
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- AES San Antonio
-
Shavano Park, Texas, Spojené státy, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
Tomball, Texas, Spojené státy, 77375
- DM Clin Rsrch/Fam Diag Clinic
-
-
Utah
-
Sandy City, Utah, Spojené státy, 84093
- Diabetes & Endo Treatment Spec
-
West Jordan, Utah, Spojené státy, 84088
- Velocity Clin Res-Salt Lk City
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Spojené státy, 23606
- TPMG Clinical Research
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Spojené státy, 98057
- Rainier Clin Res Ctr Inc
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54303
- St. Vincent Hosp-Prevea Health
-
-
-
-
-
Belgrade, Srbsko, 11080
- Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
-
Belgrade, Srbsko, 11000
- Endocrinology, Diabetes and Metabolism Diseases Clinic
-
Belgrade, Srbsko, 11000
- CHC Zvezdara, Clinical department for endocrinology
-
Kragujevac, Srbsko, 34000
- Clinical Centre Kragujevac, Internal Diseases Clinic, Endocr
-
Kragujevac, Srbsko, 34000
- Clinical Centre Kragujevac, Internal Diseases Clinic, Endocrinology department
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Srbsko, 21000
- Clin. Centre Vojvodina, Clin. endocr., diab. and met. dis.
-
-
-
-
-
Changhua, Tchaj-wan, 500
- Changhua Christian Hospital_Metabolic Dept.
-
Taipei, Tchaj-wan, 110
- Taipei Medical University Hospital
-
-
-
-
-
Adana, Turecko (Türkiye), 01790
- Cukurova Universitesi Tip Fakultesi
-
Adana, Turecko (Türkiye), 01790
- Çukurova Üniversitesi Tıp Fakültesi Balcalı Hastanesi- Endokrinoloji
-
Antalya, Turecko (Türkiye), 07058
- Akdeniz University Tip Fakultesi Hastanesi
-
Antalya, Turecko (Türkiye), 07058
- Akdeniz Üniversitesi Hastanesi- Endokrinoloji
-
Eskişehir, Turecko (Türkiye), 26040
- Eskisehir Osmangazi University School of Medicine
-
Eskişehir, Turecko (Türkiye), 26040
- Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Sağlık, Uygulama ve Araştırma Hastanesi
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34371
- Seyrantepe Hamidiye Etfal Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34390
- Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi - Endokrinoloji
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34722
- T.C SB Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34098
- Haseki Sultangazi
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34480
- Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34371
- Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi- Seyrantepe Yerleşkesi- Endokrinoloji
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34722
- Göztepe Prof. Dr.Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi- Dahiliye
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34098
- Haseki Eğitim ve Araştırma Hastanesi- Dahiliye
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34390
- İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Hastanesi- Endokrinoloji
-
Rize, Turecko (Türkiye), 53020
- Recep Tayyip Erdoğan Üni. Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Rize, Turecko (Türkiye), 53020
- Recep Tayyip Erdoğan Üniversitesi EAH-Endokrinoloji
-
Tekirdağ, Turecko (Türkiye), 59030
- Tekirdag Namık Kemal UTF
-
Tekirdağ, Turecko (Türkiye), 59030
- Tekirdağ Namık Kemal Üniversitesi Hastanesi- Dahiliye
-
-
-
-
-
Brno, Česko, 602 00
- Fakultni Nemocnice u sv. Anny v Brne
-
Broumov, Česko, 550 01
- Edumed Broumov
-
Holešov, Česko, 76901
- Diahaza s.r.o.
-
Plzeň 3, Česko, 301 00
- DIALINE s.r.o.
-
Prague, Česko, 110 00
- Diabet2 s.r.o.
-
Prague, Česko, 140 00
- MUDr. Michala Pelikanova
-
-
Czech Republic
-
Prague, Czech Republic, Česko, 140 21
- IKEM Centrum Diabetologie
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100050
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University-Endocrinology
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100853
- Chinese People's Liberation Army General Hospital-Endocrinology
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 404000
- Chongqing University Three Gorges Hospital
-
-
Henan
-
Kaifeng, Henan, Čína, 475000
- Huaihe Hospital of Henan University-Endocrinology
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210011
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University-Endocrinology
-
Suzhou, Jiangsu, Čína, 215002
- Suzhou Municipal Hospital-Endocrinology
-
Zhenjiang, Jiangsu, Čína, 212001
- The Affiliated Hospital of Jiangsu University-Endocrinology
-
-
Shandong
-
Ji'Nan, Shandong, Čína, 250000
- Jinan Central Hospital
-
Jinan, Shandong, Čína, 250013
- Jinan Central Hospital
-
-
-
-
-
Athens, Řecko, 11527
- "Laiko" General Hospital of Athens
-
Athens, Řecko, 115 25
- Iatriko Psychicou Private Clinic
-
Athens, Řecko, 15125
- Iatriko Athinon (Athens Medical Canter)
-
Athens, Řecko, 11527
- General hospital of Athens 'G.Gennimatas'
-
Larissa, Řecko, 41110
- Univ Gen Hospital Larisa
-
Thessaloniki, Řecko, 54636
- "AHEPA" University Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Řecko, 54642
- "Ippokrateio" G.H. of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Řecko, 54621
- "AHEPA" University Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Řecko, 54635
- NextHealth S.A. - Department of Endocrinology, Metabolism & Diabetes
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Řecko, 12462
- University Hospital of Athens ATTIKON
-
-
Thessaloniki
-
Nea Efkarpia, Thessaloniki, Řecko, 56429
- General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou
-
-
-
-
-
A Coruña, Španělsko, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Barcelona, Španělsko, 08035
- Hospital Vall d'Hebron
-
Móstoles, Španělsko, 28935
- Hospital Universitario de Móstoles
-
Palma de Mallorca, Španělsko, 07198
- Hospital Son Llatzer
-
Segovia, Španělsko, 40002
- Hospital General de Segovia
-
Seville, Španělsko, 41010
- H. Infanta Luisa_Endocrino y Obesidad
-
Valencia, Španělsko, 46026
- Hospital La Fe - Endocrinología y Nutrición
-
-
Barcelona
-
La Roca Del Vallés, Barcelona, Španělsko, 08430
- ABS La Roca CAP Vicenç_Endocrino
-
-
-
-
-
Linköping, Švédsko, 582 13
- CTC EbbePark Linköping
-
Lund, Švédsko, 222 21
- Clemenstorgets Hjartmottagning
-
Lund, Švédsko, 222 42
- Skåne US - Endokrinologkliniken Lund
-
Malmö, Švédsko, 205 02
- Skåne US - Forskningsmottagning Internmedicin (tidigare KFE)
-
Mölndal, Švédsko, 431 53
- CTC GoCo Mölndal
-
Stockholm, Švédsko, 171 64
- KS Solna - FOU hjärta- kärl Mottagningen
-
Örebro, Švédsko, 701 85
- Örebro US - Överviktsenheten
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena.
- Věk 18 let nebo více v době podpisu informovaného souhlasu.
- Diagnóza diabetes mellitus 2. typu větší nebo rovnající se 180 dnům před screeningem.
- Stabilní denní dávka (dávky) větší nebo rovna 90 dnům před screeningem kteréhokoli z následujících antidiabetických léků nebo kombinovaných režimů v účinné nebo maximální tolerované dávce podle posouzení zkoušejícího: metformin s nebo bez sodné soli glukózy Inhibitory kotransportéru-2 (SGLT2).
- Glykovaný hemoglobin (HbA1c) 7,0-10,5 procent (53-91 milimolů na mol [mmol/mol]) (oba včetně), jak bylo stanoveno centrální laboratoří při screeningu.
- Index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší nebo rovný 25 kilogramům na metr čtvereční ( kg/m^2) při screeningu. BMI bude vypočítán v elektronickém formuláři kazuistiky (eCRF) na základě výšky a tělesné hmotnosti při screeningu.
Kritéria vyloučení:
- Poškození ledvin s odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace (eGFR) méně než 30 mililitrů za minutu na 1,73 metru čtverečního (ml/min/1,73 m^2), jak bylo stanoveno centrální laboratoří při screeningu.
- Léčba jakýmkoli jiným lékem pro indikaci diabetu nebo obezity, než je uvedeno v zařazovacích kritériích do 90 dnů před screeningem. Krátkodobá léčba inzulínem po dobu maximálně 14 po sobě jdoucích dnů a předchozí léčba gestačním diabetem inzulínem jsou však povoleny.
- Nekontrolovaná a potenciálně nestabilní diabetická retinopatie nebo makulopatie. Ověřeno vyšetřením fundu provedeným do 90 dnů před screeningem nebo v období mezi screeningem a randomizací.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dávka kagrisema 1
Účastníci obdrží jednou týdně subkutánní (S.C) injekce dávky kaglintidové 1 a dávky semaglutidu 1 po dobu 68 týdnů.
|
Účastníci obdrží jednou týdně injekci S.C kaglintidu v eskalačních dávkách každý týden, dokud nebude dosaženo dávky 1 a dávky 2 kaglintidu.
Účastníci obdrží jednou týdně injekci S.C semaglutidu v eskalačních dávkách každý týden, dokud nebude dosaženo dávky 1 a dávky 2 semaglutidu.
|
|
Experimentální: Dávka cagrisema 2
Účastníci obdrží jednou týdně injekce S.C injekce dávky cagrilintidu 2 a dávky semaglutidu 2 po dobu 68 týdnů.
|
Účastníci obdrží jednou týdně injekci S.C kaglintidu v eskalačních dávkách každý týden, dokud nebude dosaženo dávky 1 a dávky 2 kaglintidu.
Účastníci obdrží jednou týdně injekci S.C semaglutidu v eskalačních dávkách každý týden, dokud nebude dosaženo dávky 1 a dávky 2 semaglutidu.
|
|
Aktivní komparátor: Semaglutidová dávka 1
Účastníci obdrží jednou týdně injekci S.C semaglutidové dávky 1 po dobu 68 týdnů.
|
Účastníci obdrží jednou týdně injekci S.C semaglutidu v eskalačních dávkách každý týden, dokud nebude dosaženo dávky 1 a dávky 2 semaglutidu.
|
|
Aktivní komparátor: Semaglutidová dávka 2
Účastníci obdrží jednou týdně injekci S.C semaglutidové dávky 2 po dobu 68 týdnů.
|
Účastníci obdrží jednou týdně injekci S.C semaglutidu v eskalačních dávkách každý týden, dokud nebude dosaženo dávky 1 a dávky 2 semaglutidu.
|
|
Aktivní komparátor: Dávka 1
Účastníci obdrží jednou týdně injekci S.C dávky kaglintidu 1 po dobu 68 týdnů.
|
Účastníci obdrží jednou týdně injekci S.C kaglintidu v eskalačních dávkách každý týden, dokud nebude dosaženo dávky 1 a dávky 2 kaglintidu.
|
|
Komparátor placeba: Dávka placeba 1
Účastníci obdrží jednou týdně injekci S.C placeba shodované s dávkou kaglintidové 1 a dávku semaglutidu 1 po dobu 68 týdnů.
|
Účastníci dostanou subkutánně placebo odpovídající cagrilintidu.
Účastníci dostanou subkutánně placebo odpovídající semaglutidu.
|
|
Komparátor placeba: Dávka placeba 2
Účastníci obdrží jednou týdně injekci S.C placeba odpovídající dávce Cagrilintid 2 a semaglutidové dávce 2 po dobu 68 týdnů.
|
Účastníci dostanou subkutánně placebo odpovídající cagrilintidu.
Účastníci dostanou subkutánně placebo odpovídající semaglutidu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kagrisema (dávka 1) versus semaglutid (dávka 1): Změna glykovaného hemoglobinu (HbA1c)
Časové okno: Od základní linie (0. týden) do konce léčby (týden 68)
|
Měřeno v procentních bodech.
|
Od základní linie (0. týden) do konce léčby (týden 68)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CagriSema (sdružené dávky) versus semaglutid (sdružené dávky): Kontinuální monitorování glukózy (CGM) – Změna času v rozsahu (TIR) 3,9–10,0 milimolů na litr (mmol/L) (70–180 miligramů na decilitr [mg/dl] )
Časové okno: Od výchozího stavu (týden -3) do konce léčby (68. týden)
|
Měřeno v procentech.
|
Od výchozího stavu (týden -3) do konce léčby (68. týden)
|
|
Cagrisema versus cagilintid: změna v HbA1c
Časové okno: Od základní linie (0. týden) do konce léčby (týden 68)
|
Měřeno v procentních bodech.
|
Od základní linie (0. týden) do konce léčby (týden 68)
|
|
Cagrisema versus cagilintid: relativní změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Od základní linie (0. týden) do konce léčby (týden 68)
|
Měřeno v procentech.
|
Od základní linie (0. týden) do konce léčby (týden 68)
|
|
Cagrisema (dávka 1) versus semaglutid (dávka 2): změna v HbA1c
Časové okno: Od základní linie (0. týden) do konce léčby (týden 68)
|
Měřeno v procentních bodech.
|
Od základní linie (0. týden) do konce léčby (týden 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: relativní změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Od základní linie (0. týden) do konce léčby (týden 68)
|
Měřeno v procentech.
|
Od základní linie (0. týden) do konce léčby (týden 68)
|
|
Cagrilintid versus placebo: změna v HbA1c
Časové okno: Od základní linie (0. týden) do konce léčby (týden 68)
|
Měřeno v procentních bodech.
|
Od základní linie (0. týden) do konce léčby (týden 68)
|
|
Cagrilintid versus placebo: relativní změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Od základní linie (0. týden) do konce léčby (týden 68)
|
Měřeno v procentech.
|
Od základní linie (0. týden) do konce léčby (týden 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: úspěch větší nebo roven (> =) 10 procent (%) snižování hmotnosti
Časové okno: Od základní linie (0. týden) do konce léčby (týden 68)
|
Měřeno jako počet účastníků.
|
Od základní linie (0. týden) do konce léčby (týden 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: úspěch> = 15 % snížení hmotnosti
Časové okno: Od základní linie (0. týden) do konce léčby (týden 68)
|
Měřeno jako počet účastníků.
|
Od základní linie (0. týden) do konce léčby (týden 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: úspěch> = 20 % snížení hmotnosti
Časové okno: Od základní linie (0. týden) do konce léčby (týden 68)
|
Měřeno jako počet účastníků.
|
Od základní linie (0. týden) do konce léčby (týden 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: CGM-změna v čase v těsném cílovém rozsahu (TITR) 3,9-7,8 (mmol/l) (70-140 mg/dl)
Časové okno: Od základní linie (týden -3) do konce léčby (týden 68)
|
Měřeno v procentních bodech.
|
Od základní linie (týden -3) do konce léčby (týden 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: změna systolického krevního tlaku (SBP)
Časové okno: Od základní linie (0. týden) do konce léčby (týden 68)
|
Měřeno v milimetrech rtuti (MMHG).
|
Od základní linie (0. týden) do konce léčby (týden 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: poměr k výchozím linii v triglyceridech
Časové okno: Od základní linie (0. týden) do konce léčby (týden 68)
|
Měřeno jako poměr triglyceridů.
|
Od základní linie (0. týden) do konce léčby (týden 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: poměr k výchozímu stavu v cholesterolech lipoproteinu (HDL) s vysokou hustotou
Časové okno: Od základní linie (0. týden) do konce léčby (týden 68)
|
Měřeno jako poměr ne-HDL cholesterolu.
|
Od základní linie (0. týden) do konce léčby (týden 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: CGM-změna času v rozsahu (TIR) 3,9-10,0 mmol/l (70-180 mg/dl)
Časové okno: Od základní linie (týden -3) do konce léčby (týden 68)
|
Měřeno v procentních bodech.
|
Od základní linie (týden -3) do konce léčby (týden 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: poměr k výchozí hodnotě ve vysoké citlivosti C-reaktivním proteinu (HSCRP)
Časové okno: Od základní linie (0. týden) do konce léčby (týden 68)
|
Měřeno jako poměr HSCRP.
|
Od základní linie (0. týden) do konce léčby (týden 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: změna plazmatické glukózy nalačno (FPG)
Časové okno: Od základní linie (0. týden) do konce léčby (týden 68)
|
Měřeno v mmol/l.
|
Od základní linie (0. týden) do konce léčby (týden 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: Dosažení cílových hodnot HbA1c menších než (<) 7,0% (<53 milimolů na mol [mmol/mol])
Časové okno: Na konci léčby (týden 68)
|
Měřeno jako počet účastníků.
|
Na konci léčby (týden 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: Dosažení cílových hodnot HbA1c menších nebo rovných (≤) 6,5% (≤ 48 mmol/mol)
Časové okno: Na konci léčby (týden 68)
|
Měřeno jako počet účastníků.
|
Na konci léčby (týden 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: CGM - změna v čase nad rozsahem,> 10,0 mmol/l (> 180 mg/dl)
Časové okno: Od základní linie (0. týden) do konce léčby (týden 68)
|
Měřeno v procentních bodech.
|
Od základní linie (0. týden) do konce léčby (týden 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: CGM - změna v čase nad rozsah,> 13,9 mmol/l (> 250 mg/dl)
Časové okno: Od základní linie (0. týden) do konce léčby (týden 68)
|
Měřeno v procentních bodech.
|
Od základní linie (0. týden) do konce léčby (týden 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: CGM - V denní glykemické variabilitě (% variační koeficient [CV])
Časové okno: Na konci léčby (týden 68)
|
Měřeno v procentech.
|
Na konci léčby (týden 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: úspěch ≥ 5 % snižování hmotnosti
Časové okno: Od základní linie (0. týden) do konce léčby (týden 68)
|
Měřeno jako počet účastníků.
|
Od základní linie (0. týden) do konce léčby (týden 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: změna obvodu pasu
Časové okno: Od základní linie (0. týden) do konce léčby (týden 68)
|
Měřeno v centimetru.
|
Od základní linie (0. týden) do konce léčby (týden 68)
|
|
Kagrisema versus semaglutid: změna diastolického krevního tlaku (DBP)
Časové okno: Od základní linie (0. týden) do konce léčby (týden 68)
|
Měřeno v mmhg.
|
Od základní linie (0. týden) do konce léčby (týden 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: poměr k výchozímu stavu v celkovém cholesterolu
Časové okno: Od základní linie (0. týden) do konce léčby (týden 68)
|
Měřeno jako poměr celkového cholesterolu.
|
Od základní linie (0. týden) do konce léčby (týden 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: poměr k výchozím linii v HDL cholesterolu
Časové okno: Od základní linie (0. týden) do konce léčby (týden 68)
|
Měřeno jako poměr HDL cholesterolu.
|
Od základní linie (0. týden) do konce léčby (týden 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: poměr k výchozímu stavu v cholesterolu lipoproteinu s nízkou hustotou (LDL)
Časové okno: Od základní linie (0. týden) do konce léčby (týden 68)
|
Měřeno jako poměr LDL cholesterolu.
|
Od základní linie (0. týden) do konce léčby (týden 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: poměr k výchozímu stavu ve velmi nízké hustotě lipoprotein (VLDL) cholesterol
Časové okno: Od základní linie (0. týden) do konce léčby (týden 68)
|
Měřeno jako poměr VLDL.
|
Od základní linie (0. týden) do konce léčby (týden 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: poměr k výchozím linii ve volných mastných kyselinách
Časové okno: Od základní linie (0. týden) do konce léčby (týden 68)
|
Měřeno jako poměr volných mastných kyselin.
|
Od základní linie (0. týden) do konce léčby (týden 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: změna v krátké formě (SF) -36V skóre- Skumovací skóre fyzické komponenty
Časové okno: Od základní linie (0. týden) do konce léčby (týden 68)
|
Opatření SF-36V2 se skládá z 36 položek, které poskytují 8 skóre domény zdraví a 2 souhrnné skóre komponent.
Akutní skóre SF-36V2 jsou skóre založené na normách, tj. Transformované do stupnice, kde americká obecná populace v roce 2009 má průměr 50 a standardní odchylku 10.
Skuritní skóre fyzické komponenty se pohybuje od 6,1 do 79,7, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší funkční zdraví a pohodu.
|
Od základní linie (0. týden) do konce léčby (týden 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: Změna skóre skóre SF-36V2 SF-36V2
Časové okno: Od základní linie (0. týden) do konce léčby (týden 68)
|
Opatření SF-36V2 se skládá z 36 položek, které poskytují 8 skóre domény zdraví a 2 souhrnné skóre komponent.
Akutní skóre SF-36V2 jsou skóre založené na normách, tj. Transformované do stupnice, kde americká obecná populace v roce 2009 má průměr 50 a standardní odchylku 10.
Souhrnné skóre mentálních složek se pohybuje od -3,8 do 78,7, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší funkční zdraví a pohodu.
|
Od základní linie (0. týden) do konce léčby (týden 68)
|
|
KAGISEMA VERSUS Semaglutid: Změna v dotazníku spokojenosti s spokojeností cukrovky (DTSQ) skóre (DTSQ)
Časové okno: Od základní linie (0. týden) do konce léčby (týden 68)
|
DTSQC měří spokojenost s léčbou a kvalitu života specifické pro cukrovku (QOL).
Opatření se skládá z 8 položek, které poskytují 1 globální skóre a 2 skóre jednotlivých položek.
Skóre celkové spokojenosti s léčbou se pohybuje od 0-36, přičemž vyšší skóre ukazuje větší spokojenost; Vnímaná frekvence položek hyperglykémie/hypoglykémie je hodnocena samostatně, přičemž nižší skóre ukazuje lépe vnímanou kontrolu glukózy v krvi.
|
Od základní linie (0. týden) do konce léčby (týden 68)
|
|
Kagrisema versus semaglutid: změna měření dopadů souvisejících s léčbou pro skóre cukrovky (Trim-D)
Časové okno: Od základní linie (0. týden) do konce léčby (týden 68)
|
Trim-D měří dopad léčby cukrovky.
Opatření se skládá z 28 položek, které poskytují 5 skóre domény a celkové skóre.
Skóre byla transformována do stupnice 0-100 s vyšším skóre, což naznačuje lepší zdravotní stav.
|
Od základní linie (0. týden) do konce léčby (týden 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid, placebo a cagrintintid: Počet léčebných nepříznivých účinků (čaje)
Časové okno: Od základní linie (0. týden) do konce studia (týden 75)
|
Měřeno jako počet událostí.
|
Od základní linie (0. týden) do konce studia (týden 75)
|
|
Kagrisema versus semaglutid: Počet klinicky významných hypoglykemických epizod (úroveň 2) (<3,0 mmol/l (54 mg/dl), potvrzený BG metrem)
Časové okno: Od základní linie (0. týden) do konce studia (týden 75)
|
Měřeno jako počet epizod.
|
Od základní linie (0. týden) do konce studia (týden 75)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: Počet závažných hypoglykemických epizod (úroveň 3)
Časové okno: Od základní linie (0. týden) do konce studia (týden 75)
|
Měřeno jako počet epizod.
Epizody hypoglykémie (úroveň 3) jsou epizody spojené s těžkým kognitivním poškozením vyžadujícím vnější pomoc pro zotavení, bez specifického prahu glukózy.
|
Od základní linie (0. týden) do konce studia (týden 75)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
19. listopadu 2025
Dokončení studie (Aktuální)
6. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
4. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NN9388-4896
- U1111-1283-0427 (Jiný identifikátor: World Health Organization (WHO))
- 2022-502678-18 (Číslo EudraCT)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Podle závazku společnosti Novo Nordisk zveřejňovat informace na webu novonordisk-trials.com
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .