Een onderzoek om te zien hoe goed CagriSema in vergelijking met Semaglutide, Cagrilintide en Placebo de bloedsuikerspiegel en het lichaamsgewicht verlaagt bij mensen met diabetes type 2 die worden behandeld met metformine, met of zonder een SGLT2-remmer (REIMAGINE 2)
7 juli 2026 bijgewerkt door: Novo Nordisk A/S
Werkzaamheid en veiligheid van gelijktijdig toegediende Cagrilintide en Semaglutide (CagriSema) s.c. in doseringen van 2,4/2,4 mg en 1,0/1,0 mg eenmaal per week versus Semaglutide 2,4 mg en 1,0 mg, Cagrilintide 2,4 mg en placebo bij deelnemers met diabetes type 2 die onvoldoende onder controle is met metformine, met of zonder een SGLT2-remmer
In het onderzoek wordt gekeken hoe goed CagriSema mensen helpt hun bloedsuikerspiegel en lichaamsgewicht te verlagen.
CagriSema is een nieuw weekmedicijn dat twee geneesmiddelen combineert: semaglutide en cagrilintide.
CagriSema zal worden vergeleken met de twee geneesmiddelen semaglutide en cagrilintide, wanneer deze afzonderlijk worden ingenomen.
CagriSema zal ook worden vergeleken met een ‘dummy’-geneesmiddel zonder enige werkzame stof.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij deelnemers met diabetes type 2.
Deelnemers nemen het onderzoeksgeneesmiddel samen met het huidige diabetesgeneesmiddel (metformine, met of zonder een SGLT2-remmer).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2734
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië, C1023AAB
- STAT Research
-
Buenos Aires, Argentinië, C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei e Investigacion Clínica Apli
-
CABA, Argentinië, C1061AAS.
- CIPREC Arenales
-
-
Buenos Aires
-
CABA, Buenos Aires, Argentinië, C1128 AAF
- Mautalen Salud e investigación
-
-
City of Buenos Aires
-
CABA, City of Buenos Aires, Argentinië, C1180AAX
- Sanatorio Güemes
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentinië, S2000CUD
- Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australië, 2050
- Charles Perkins Centre
-
Darlinghurst, New South Wales, Australië, 2010
- Momentum Clinical Research Darlinghurst
-
Macquarie Park, New South Wales, Australië, 2109
- Macquarie University - Clinical Trials Unit
-
Merewether, New South Wales, Australië, 2291
- Hunter Diabetes Centre
-
-
Queensland
-
Meadowbrook, Queensland, Australië, 4131
- Logan Hospital
-
-
South Australia
-
Oaklands Park, South Australia, Australië, 5046
- Southern Adelaide Diabetes & Endocrine services
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Australië, 3065
- St Vincent's Hospital Melbourne - Endocrinology & Diabetes Department
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3004
- Baker Heart and Diabetes Institute
-
-
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brazilië, 80030-480
- Cline Research Center
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brazilië, 01228-200
- CPClin - Centro de Pesquisas Clínicas
-
São Paulo, São Paulo, Brazilië, 01228-000
- CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
-
-
-
-
-
Burgas, Bulgarije, 8000
- IPSMC - Dr. Nikolay Kostadinov EOOD
-
Gotse Delchev, Bulgarije, 2900
- Dr. Tatyana Metalova - AIPSMCE EOOD
-
Kardzhali, Bulgarije, 6600
- ASOMCEID - Individual Practice - Dr. Abdul-Azis EOOD
-
Lom, Bulgarije, 3600
- Medical Center Zdrave Lom EOOD
-
Razgrad, Bulgarije, 7200
- Medical Centre Razgrad OOD
-
Sofia, Bulgarije, 1202
- DCC Ascendent OOD
-
Sofia, Bulgarije, 1756
- Medical Center Maraya Med EOOD
-
Varna, Bulgarije, 9000
- Medical centre Clinic Nova
-
Varna, Bulgarije, 9000
- Medical Centre - Clinic Nova EOOD
-
Varna, Bulgarije, 9010
- UMHAT Sveta Marina EAD, Clinic of Internal Diseases
-
-
-
-
-
Québec, Canada, G1W 4R4
- Centre de Recherche Saint-Louis
-
Québec, Canada, G1V 4T3
- Diex Recherche Québec
-
Québec, Canada, G1V 4W2
- Clinique des Maladies Lipidiques de Quebec Inc.
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2H 2G4
- Centricity Research Calgary
-
Calgary, Alberta, Canada, T2H 2G4
- Centricity Research Calgary Endocrinology
-
Sherwood Park, Alberta, Canada, T8H 0N2
- Synergy Wellness Clinic
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3Z 2N6
- Ocean West Research Clinic
-
Surrey, British Columbia, Canada, V4A 0C1
- Hilltop Medical Clinic
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3R 4H6
- Guilford Med Clinic
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3T0X6
- tlc Diabetes and Endocrinology
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2T1
- Spectrum Health Clinic
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
- G.A. Research Associates Ltd.
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada, L4N 7L3
- Centricity Res. Barrie Endo
-
Brampton, Ontario, Canada, L6S 0C6
- Centricity Research Brampton Endocrinology
-
Concord, Ontario, Canada, L4K 4M2
- Centricity Research Vaughn Endocrinology
-
Courtice, Ontario, Canada, L1E2J5
- Medical Trust Clinics, Inc.
-
Etobicoke, Ontario, Canada, M9R 4E1
- Centricity Research Etobicoke Endocrinology
-
London, Ontario, Canada, N5W 6A2
- Milestone Research
-
London, Ontario, Canada, N6G 2M1
- Western Univ. Cnt for Studies in Fam Med
-
Markham, Ontario, Canada, L3P 7P2
- My Endo Diabetes & Endo Cent
-
Nepean, Ontario, Canada, K2J 0V2
- Centricity Research Ottawa LMC
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2K9
- Centricity Research Oshawa
-
Toronto, Ontario, Canada, M6G 1M2
- Diabetes Heart Research Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
- Centricity Research Toronto
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4N 2W2
- Centre Medical Acadie
-
Pointe-Claire, Quebec, Canada, H9R 4S3
- Centricity Res Pointe-Claire
-
Québec, Quebec, Canada, G3K 2P8
- Alpha Recherche Clinique
-
Saint-Laurent, Quebec, Canada, H4T 1Z9
- LMC Clin Rsrch Inc. (Montreal)
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1J 2G2
- Q & T Research Sherbrooke Inc.
-
Terrebonne, Quebec, Canada, J6X 4P7
- Ctr de méd métab de Lanaudière
-
Victoriaville, Quebec, Canada, G6P 3Z8
- Diex Recherche Victoriaville
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100050
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University-Endocrinology
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100853
- Chinese People's Liberation Army General Hospital-Endocrinology
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, China, 404000
- Chongqing University Three Gorges Hospital
-
-
Henan
-
Kaifeng, Henan, China, 475000
- Huaihe Hospital of Henan University-Endocrinology
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210011
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University-Endocrinology
-
Suzhou, Jiangsu, China, 215002
- Suzhou Municipal Hospital-Endocrinology
-
Zhenjiang, Jiangsu, China, 212001
- The Affiliated Hospital of Jiangsu University-Endocrinology
-
-
Shandong
-
Ji'Nan, Shandong, China, 250000
- Jinan Central Hospital
-
Jinan, Shandong, China, 250013
- Jinan Central Hospital
-
-
-
-
-
Barranquilla, Colombia, 80001
- Cimedical
-
Cali, Colombia, 760042
- Clinica Imbanco SAS
-
Montería, Colombia, 230001
- IMAT - Oncomedica
-
-
Santander Department
-
Floridablanca, Santander Department, Colombia, 681004
- FOSCAL
-
-
-
-
-
Aarhus N, Denemarken, 8200
- Aarhus Universitetshospital, Steno Diabetes Center Aarhus
-
Copenhagen, Denemarken, 2400
- Bispebjerg Hospital, IC-Forskning
-
Herlev, Denemarken, 2730
- Steno Diabetes Center Copenhagen
-
Hillerød, Denemarken, 3400
- Hillerød Endokrinologisk amb. H0652
-
Hvidovre, Denemarken, 2650
- Hvidovre Hospital Endokrinologisk forsk. afs. 159
-
Odense C, Denemarken, 5000
- Steno Diabetes Center Odense
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 13597
- Medizinisches Versorgungszentrum Am Bahnhof Spandau GbR
-
Daaden, Duitsland, 57567
- Diabetologische Schwerpunktpraxis Daaden
-
Dortmund, Duitsland, 44137
- Diabeteszentrum-Do Dres. K U. Ch. Busch GbR
-
Dresden, Duitsland, 01307
- Uniklinik TU Dresden - Med. Klinik III
-
Elsterwerda, Duitsland, 04910
- Zentrum für klinische Studien Südbrandenburg GmbH
-
Essen, Duitsland, 45136
- InnoDiab Forschung GmbH
-
Gelnhausen, Duitsland, 63571
- MVZ Diabeteszentrum Dr. Tews GmbH
-
Hamburg, Duitsland, 22041
- Diabetes Zentrum Wandsbek Berufsausuebungsgemeinschaft GbR
-
Hamburg, Duitsland, 21109
- Diabetes-Zentrum-Wilhelmsburg GbR
-
Lingen, Duitsland, 49808
- Diabetologische Gemeinschaftspraxis Dr. Staudenmeyer und Dr. Schiwietz
-
Ludwigshafen, Duitsland, 67059
- Die Praxis am Ludwigsplatz
-
Lübeck, Duitsland, 23538
- Uniklinik Schleswig-Holstein - Medizinischen Klinik I am Campus Lübeck
-
München, Duitsland, 81667
- Medicover Neuroendokrinologie MVZ München
-
Oldenburg in Holstein, Duitsland, 23758
- RED-Institut für medizinische Forschung und Fortbildung GmbH
-
Zwenkau, Duitsland, 04442
- Praxis für Innere Medizin - Zwenkau
-
-
-
-
-
Jyväskylä, Finland, 40100
- Terveystalo Jyvaskyla
-
Seinäjoki, Finland, 60220
- Seinäjoen keskussairaala
-
Tampere, Finland, 33100
- Pihlajalinna Koskiklinikka
-
Tampere, Finland, 33100
- Terveystalo Tampere Rautatienkatu
-
Turku, Finland, 20520
- Turku University Hospital
-
-
-
-
-
Athens, Griekenland, 11527
- "Laiko" General Hospital of Athens
-
Athens, Griekenland, 115 25
- Iatriko Psychicou Private Clinic
-
Athens, Griekenland, 15125
- Iatriko Athinon (Athens Medical Canter)
-
Athens, Griekenland, 11527
- General hospital of Athens 'G.Gennimatas'
-
Larissa, Griekenland, 41110
- Univ Gen Hospital Larisa
-
Thessaloniki, Griekenland, 54636
- "AHEPA" University Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Griekenland, 54642
- "Ippokrateio" G.H. of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Griekenland, 54621
- "AHEPA" University Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Griekenland, 54635
- NextHealth S.A. - Department of Endocrinology, Metabolism & Diabetes
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Griekenland, 12462
- University Hospital of Athens ATTIKON
-
-
Thessaloniki
-
Nea Efkarpia, Thessaloniki, Griekenland, 56429
- General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1106
- Bajcsy-Zsilinszky Kórház
-
Budapest, Hongarije, 1134
- Mh Egészségügyi Központ
-
Kaposvár, Hongarije, 7400
- Kaposi Mór Oktató Kórház
-
Nagykanizsa, Hongarije, 8800
- Kanizsai Dorottya Korhaz
-
Szombathely, Hongarije, 9700
- Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
-
Zalaegerszeg, Hongarije, 8900
- Zala Megyei Szent Rafael Korhaz
-
-
Csongrád-Csanád
-
Szeged, Csongrád-Csanád, Hongarije, 6725
- Szegedi Tudomanyegyetem St Györgyi Albert Klinikai Központ
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Hongarije, 4032
- Debreceni Egyetem Belgyógyászati Klinika
-
-
Pest County
-
Budapest, Pest County, Hongarije, 1036
- Óbudai Egészségügyi Centrum
-
-
-
-
-
Chandigarh, Indië, 160012
- Post Graduate Institute of Medical Education & Research
-
New Delhi, Indië, 110001
- Lady Hardinge Medical College
-
-
Andhra Pradesh
-
Vijaywada, Andhra Pradesh, Indië, 520002
- Yalamanchi Hospitals and Research centres pvt ltd
-
-
Assam
-
Guwahati, Assam, Indië, 781032
- Gauhati Medical College and Hospital
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indië, 390013
- Swasthya Diabetes Care
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Indië, 560066
- Lifecare Hospital and Research Centre
-
Mysuru, Karnataka, Indië, 570001
- K R Hospital
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indië, 400008
- BYL Nair Hospital and T N Medical College Department of endo
-
Thane, Maharashtra, Indië, 421004
- Ashirwad Hospital and Research Centre
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indië, 302004
- SMS Medical College & Hospital
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indië, 600086
- Madras Diabetes Research Foundation
-
Coimbatore, Tamil Nadu, Indië, 641018
- KG Hospital
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indië, 500004
- Gleneagles Hospitals
-
Hyderabad, Telangana, Indië, 50082
- Dr P V Rao - Diabetes Research Centre
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Indië, 700054
- Apollo Multispeciality Hospital, Kolkata
-
-
-
-
-
Haifa, Israël, 35152
- Linn clinic - Clalit Health Services
-
Haifa, Israël, 35152
- Linn clinic - Diabetes Unit
-
Herzliya, Israël, 4630945
- Clalit sick fund Herzlia
-
Holon, Israël, 58100
- Wolfson MC - Diabetes Clinic
-
Jerusalem, Israël, 91120
- Hadassah Ein Karam MC - Diabetes Unit
-
Rehovot, Israël, 76100
- Kaplan MC
-
Rehovot, Israël, 76100
- Kaplan MC - Metabolic Unit
-
Tel Litwinsky, Israël, 52621
- Sheba MC - Endocrinology Clinic
-
-
Israel
-
Herzeliya, Israel, Israël, 4630945
- Clalit sick fund Herzeliya
-
-
-
-
-
Arezzo, Italië, 52100
- Azienda Sanitaria Usl Toscana Sud Est - Ospedale San Donato
-
Bergamo, Italië, 24127
- Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
-
Catanzaro, Italië, 88100
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco
-
Chieti Scalo, Italië, 66100
- Università degli studi G. D'Annunzio Chieti Pescara - CAST
-
Milan, Italië, 20157
- Azienda Ospedaliera Luigi Sacco
-
Naples, Italië, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II di Napoli
-
Palermo, Italië, 90127
- Dip. di Medicina Interna Policlinico Universitario Palermo
-
Palermo, Italië, 90127
- AOUP Giaccone Palermo
-
Roma, Italië, 00161
- Azienda Ospealiero Universitaria Policlinico Umberto I
-
Rome, Italië, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Dipartimento di scienze Mediche e Chirurgiche
-
Verona, Italië, 37126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Civile Maggiore Borgo Trento
-
-
Fi
-
Florence, Fi, Italië, 50134
- AOU Careggi Firenze
-
-
MI
-
Milan, MI, Italië, 20132
- Istituto Scientifico San Raffaele
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Italië, 50134
- AOU Careggi Firenze
-
-
-
-
-
Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-0804
- Akaicho Clinic
-
Ibaraki, Japan, 311-0113
- Naka Kinen Clinic
-
Ibaraki, Japan, 311-0113
- Naka Kinen Clinic_Internal medicine
-
Mito-shi, Ibaraki, Japan, 311-4153
- Minami Akatsuka Clinic_internal medicine
-
Osaka-shi, Osaka, Japan, 530-8480
- Medical Research Institute KITANO HOSPITAL_Diabetes & Endocrinology
-
Tokyo, Japan, 104-0031
- Fukuwa Clinic
-
Tokyo, Japan, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine
-
Tokyo, Japan, 104-0031
- Fukuwa Clinic_Internal Medicine
-
-
Fukushima, Japan
-
Koriyama-shi, Fukushima, Fukushima, Japan, Japan, 963-8851
- Seino Internal Medicine Clinic_Internal medicine
-
-
Japan
-
Oita-shi, Oita,, Japan, Japan, 870 0039
- Abe Diabetes Clinic_Internal Medicine
-
-
-
-
-
Opatija, Kroatië, 51 410
- Specijalna bolnica Thalassotherapia
-
Slavonski Brod, Kroatië, 35 000
- General Hospital Dr. Josip Bencevic_Diabetic department
-
Varaždin, Kroatië, 42 000
- Opca bolnica Varazdin_Endocrinology
-
-
City of Zagreb
-
Zagreb, City of Zagreb, Kroatië, 10000
- Poliklinika Solmed
-
-
County of Osijek-Baranja
-
Osijek, County of Osijek-Baranja, Kroatië, 31000
- Poliklinika SLAVONIJA OSIJEK
-
-
Primorje-Gorski Kotar County
-
Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, Kroatië, 51 000
- Clinical Hospital Centre Rijeka_Endocrinology
-
-
-
-
Estado de Baja California
-
Mexicali, Estado de Baja California, Mexico, 21200
- Centro de investigación en Artritis y Osteoporosis S.C.
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44600
- Instituto Jalisciense de Investigacion en Diabetes y Obesidad
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44670
- Centro de Investigacion Clinica Endocrinologica de Jalisco
-
-
Tamaulipas
-
Ciudad Madero, Tamaulipas, Mexico, 89440
- Centro de Estudios de Investigación Metabólicos y Cardio
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85-796
- Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
-
Dąbrowa Górnicza, Polen, 41-300
- PAKS III Oddział Kardiologii Inwazyjnej, Angiologii i Elektrokardiologii
-
Lublin, Polen, 20-362
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
Puławy, Polen, 24-100
- KO-MED Centra Kliniczne Sp. z o.o.
-
Staszów, Polen, 28-200
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
Warsaw, Polen, 02-117
- Instytut Diabetologii Sp. z o.o.
-
Warsaw, Polen, 02-507
- Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji
-
Warsaw, Polen, 00-710
- Nbr Polska Tomasz Klodawski
-
Zgierz, Polen, 95-100
- Zgierskie Centrum Kardiologii Med-Pro Polsko-Amerykańskich Klinik Serca
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Chrzanów, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 32-500
- Malopolskie Centrum Sercowo-Naczyniowe
-
-
Lubusz Voivodeship
-
Gorzów Wielkopolski, Lubusz Voivodeship, Polen, 66-400
- Specjalistyczny Gabinet Diabetologiczny Radoslaw Rumianowski
-
-
Masovian Voivodeship
-
Żyrardów, Masovian Voivodeship, Polen, 96-300
- Prywatna Praktyka Lekarska Anna Chudoba
-
-
Mazovian Voivodeship
-
Warsaw, Mazovian Voivodeship, Polen, 02-117
- Instytut Diabetologii Sp. z o.o.
-
-
Podkarpackie Voivodeship
-
Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Polen, 35-055
- Centrum Medyczne Medyk Sp. z o.o.
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-435
- NZOZ Specjalistyczny Osrodek Internistyczno-Diabetologiczny Małgorzata Arciszewska
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-351
- Osteo Medic s.c. Artur Racewicz Jerzy Supronik
-
-
Silesian Voivodeship
-
Dąbrowa Górnicza, Silesian Voivodeship, Polen, 41-300
- PAKS III Oddział Kardiologii Inwazyjnej, Angiologii i Elektrokardiologii
-
Tychy, Silesian Voivodeship, Polen, 43-100
- PAKS III Oddział Kardiologii Inwazyjnej, Angiologii i Elektrokardiologii
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 93-513
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Staszów, Świętokrzyskie Voivodeship, Polen, 28-200
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
-
-
-
-
Bacau, Roemenië, 600154
- CMI Dr. Pletea Noemi SRL
-
Brasov, Roemenië, 500283
- Centrul Medical de Diagnostic si Tratament Ambulatoriu Neomed
-
Brasov, Roemenië, 500101
- Mariodiab Clinic SRL
-
Bucharest, Roemenië, 050913
- Diabet Med SRL
-
Craiova, Roemenië, 200349
- Urodiamed SRL
-
Galati, Roemenië, 800001
- S.C Milena Sante SRL
-
Mangalia, Roemenië, 905500
- Gama Diamed Srl
-
Paşcani, Roemenië, 705200
- Bella Praxis S.R.L.
-
-
Argeş
-
Piteşti, Argeş, Roemenië, 110283
- Cabinet Medical Individual Dr. Ramona Dragut SRL
-
-
Bucurestii
-
Bucharest, Bucurestii, Roemenië, 020475
- Institutul National De Diabet Nutritie Si Boli Metabolice Prof.Dr.N.Paulescu Bucuresti- Ion Movila
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Roemenië, 400006
- Spitalul Clinic Judetean Urgenta Cluj-Napoca
-
-
Mureș County
-
Reghin, Mureș County, Roemenië, 545300
- Poli Cardinal Med Srl
-
-
Prahova
-
Ploieşti, Prahova, Roemenië, 100179
- Diabmed Dr Popescu Alexandrina SRL
-
Ploieşti, Prahova, Roemenië, 100342
- CMI Dr. Busegeanu Mihaela Magdalena
-
-
Sălaj County
-
Zalău, Sălaj County, Roemenië, 450112
- Cabinet Medical de Diabet, Nutritie si Boli Metabolice-Dr. Zaharie Daniela Gabriela
-
-
-
-
-
Belgrade, Servië, 11080
- Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
-
Belgrade, Servië, 11000
- Endocrinology, Diabetes and Metabolism Diseases Clinic
-
Belgrade, Servië, 11000
- CHC Zvezdara, Clinical department for endocrinology
-
Kragujevac, Servië, 34000
- Clinical Centre Kragujevac, Internal Diseases Clinic, Endocr
-
Kragujevac, Servië, 34000
- Clinical Centre Kragujevac, Internal Diseases Clinic, Endocrinology department
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Servië, 21000
- Clin. Centre Vojvodina, Clin. endocr., diab. and met. dis.
-
-
-
-
-
Koper, Slovenië, 6000
- Healthcare Centre Koper
-
Kočevje, Slovenië, 1330
- Healthcare centre Kocevje
-
Ljubljana, Slovenië, 1000
- UKC Ljubljana, Endocrinology and Diabetes
-
Ljubljana, Slovenië, 1000
- Dermatologija Bartenjev
-
Maribor, Slovenië, 2000
- UKC Maribor - diabetes
-
Nova Gorica, Slovenië, 5000
- Healthcare Centre Nova Gorica
-
Sempeter pri Gorici, Slovenië, 5290
- General Hospital Nova Gorica_Diabetes
-
Topolšica, Slovenië, 3326
- Hospital Topolšica
-
-
-
-
-
Bardejov, Slowakije, 08501
- DIADA, s.r.o.
-
Košice, Slowakije, 040 01
- Diabetologicka ambulancia DIOLI s.r.o.
-
Košice, Slowakije, 040 01
- DIOLI s.r.o.
-
Malacky, Slowakije, 90101
- MediVet s.r.o.
-
Prešov, Slowakije, 080 01
- DIALIPID, s.r.o.
-
Prievidza, Slowakije, 971 01
- MUDr. Jan Culak, s.r.o.
-
Ružomberok, Slowakije, 034 01
- DIACENTRUM, s.r.o.
-
Sabinov, Slowakije, 08301
- MEDI-DIA s.r.o.
-
Sabinov, Slowakije, 083 01
- MEDI-DIA s.r.o.
-
Trebišov, Slowakije, 075 01
- ARETEUS s.r.o.
-
Šurany, Slowakije, 942 01
- DEImedi, s. r. o.
-
Žiar nad Hronom, Slowakije, 965 01
- iDia s. r. o.
-
-
-
-
-
A Coruña, Spanje, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
-
Móstoles, Spanje, 28935
- Hospital Universitario de Móstoles
-
Palma de Mallorca, Spanje, 07198
- Hospital Son Llatzer
-
Segovia, Spanje, 40002
- Hospital General de Segovia
-
Seville, Spanje, 41010
- H. Infanta Luisa_Endocrino y Obesidad
-
Valencia, Spanje, 46026
- Hospital La Fe - Endocrinología y Nutrición
-
-
Barcelona
-
La Roca Del Vallés, Barcelona, Spanje, 08430
- ABS La Roca CAP Vicenç_Endocrino
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital_Metabolic Dept.
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University Hospital
-
-
-
-
-
Brno, Tsjechië, 602 00
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
-
Broumov, Tsjechië, 550 01
- Edumed Broumov
-
Holešov, Tsjechië, 76901
- Diahaza s.r.o.
-
Plzeň 3, Tsjechië, 301 00
- DIALINE s.r.o.
-
Prague, Tsjechië, 110 00
- Diabet2 s.r.o.
-
Prague, Tsjechië, 140 00
- MUDr. Michala Pelikanova
-
-
Czech Republic
-
Prague, Czech Republic, Tsjechië, 140 21
- IKEM Centrum Diabetologie
-
-
-
-
-
Adana, Turkije (Türkiye), 01790
- Cukurova Universitesi Tip Fakultesi
-
Adana, Turkije (Türkiye), 01790
- Çukurova Üniversitesi Tıp Fakültesi Balcalı Hastanesi- Endokrinoloji
-
Antalya, Turkije (Türkiye), 07058
- Akdeniz University Tip Fakultesi Hastanesi
-
Antalya, Turkije (Türkiye), 07058
- Akdeniz Üniversitesi Hastanesi- Endokrinoloji
-
Eskişehir, Turkije (Türkiye), 26040
- Eskisehir Osmangazi University School of Medicine
-
Eskişehir, Turkije (Türkiye), 26040
- Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Sağlık, Uygulama ve Araştırma Hastanesi
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34371
- Seyrantepe Hamidiye Etfal Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34390
- Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi - Endokrinoloji
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34722
- T.C SB Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34098
- Haseki Sultangazi
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34480
- Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34371
- Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi- Seyrantepe Yerleşkesi- Endokrinoloji
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34722
- Göztepe Prof. Dr.Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi- Dahiliye
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34098
- Haseki Eğitim ve Araştırma Hastanesi- Dahiliye
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34390
- İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Hastanesi- Endokrinoloji
-
Rize, Turkije (Türkiye), 53020
- Recep Tayyip Erdoğan Üni. Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Rize, Turkije (Türkiye), 53020
- Recep Tayyip Erdoğan Üniversitesi EAH-Endokrinoloji
-
Tekirdağ, Turkije (Türkiye), 59030
- Tekirdag Namık Kemal UTF
-
Tekirdağ, Turkije (Türkiye), 59030
- Tekirdağ Namık Kemal Üniversitesi Hastanesi- Dahiliye
-
-
-
-
-
Aberdeen, Verenigd Koninkrijk, AB25 2ZP
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Aberdeen, Verenigd Koninkrijk, AB25 2ZP
- Aberdeen Royal Infirmary - Diabetes
-
Bath, Verenigd Koninkrijk, BA2 3HT
- Oldfield Surgery
-
Blackburn, Verenigd Koninkrijk, BB2 1AX
- Oakenhurst Medical Practice
-
Dundee, Verenigd Koninkrijk, DD1 9SY
- Ninewells Hospital
-
Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L9 7AL
- Aintree University Hospital
-
Norwich, Verenigd Koninkrijk, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospital Trust
-
Southampton, Verenigd Koninkrijk, SO30 3JB
- Moorgreen Hospital
-
Swansea, Verenigd Koninkrijk, SA2 8PP
- Joint Clinical Research Facility - Swansea
-
Truro, Verenigd Koninkrijk, TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospital (Treliske)
-
-
Hertfordshire
-
Stevenage, Hertfordshire, Verenigd Koninkrijk, SG1 4AB
- Lister Hospital
-
-
North Yorkshire
-
Pickering, North Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, YO18 8BL
- Pickering Medical Practice
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- Univ of Alabama_Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35211
- Synexus Clin Res-Birmingham
-
Pelham, Alabama, Verenigde Staten, 35124
- Cahaba Research
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006
- Velocity Clinical Research-Phoenix
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85020
- Synexus Rsch /Cnt Phnx Med C
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- Arkansas Clinical Research
-
-
California
-
Banning, California, Verenigde Staten, 92220
- Velocity Clinical Res-Banning
-
Chula Vista, California, Verenigde Staten, 91911
- Velocity Clin Res-Chula Vista
-
Concord, California, Verenigde Staten, 94520
- John Muir Physicians Network
-
Escondido, California, Verenigde Staten, 92025
- Headlands Research California, LLC
-
Gardena, California, Verenigde Staten, 90247
- Velocity Clin Res Gardena
-
La Mesa, California, Verenigde Staten, 91942
- Velocity Clin Res San Diego
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
- Loma Linda Univ Hlth Cr Endo
-
Mission Hills, California, Verenigde Staten, 91345
- Facey Medical Foundation
-
Palm Springs, California, Verenigde Staten, 92262
- Desert Oasis Hlthcr Med Group
-
San Bernardino, California, Verenigde Staten, 92408
- Velocity Clin Res- San Bern
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92111
- Linda Vista Health Care Ctr
-
Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92704
- Velocity Clin Res Santa Ana
-
Toluca Lake, California, Verenigde Staten, 91602
- Premier Medical Center, Inc.
-
Van Nuys, California, Verenigde Staten, 91405
- Velocity Clin Res - Panorama
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80906
- Optumcare Clinical Trials,LLC-Golden
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32204
- Northeast Research Institute
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33165
- New Horizon Research Center
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
- BioClinical Research Alliance
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33144
- Clinical Trial Services Corp
-
Miramar, Florida, Verenigde Staten, 33027
- South Broward Research LLC
-
Ocoee, Florida, Verenigde Staten, 34761
- West Orange Endocrinology
-
Orange City, Florida, Verenigde Staten, 32763
- Optimal Research Sites
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
- AdventHealth Diab Inst
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
- Advent Health-Res Inst
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
- Synexus Clin Res - Orlando
-
Oviedo, Florida, Verenigde Staten, 32765
- Oviedo Medical Research, LLC
-
-
Georgia
-
Conyers, Georgia, Verenigde Staten, 30094
- Hope Clin Res & Wellness
-
Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31210
- East Coast Institute for Res
-
Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30067
- Urban Family Practice Assoc
-
Roswell, Georgia, Verenigde Staten, 30076
- Endocrine Research Solutions, Inc.
-
Roswell, Georgia, Verenigde Staten, 30076
- Endocrine Research Solutions
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
- Pacific Diabetes & Endo Ctr
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83702
- St. Luke's Health System
-
Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83646
- Solaris Clinical Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60607
- Cedar-Crosse Research Center
-
Gurnee, Illinois, Verenigde Staten, 60031
- Clinical Invest Special_Gurnee
-
Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60077
- Evanston Premier Hlthcr Res
-
Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60077
- Endeavor Health
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50266
- Iowa Diabetes & Endo Res Ctr
-
-
Kansas
-
Newton, Kansas, Verenigde Staten, 67114
- Alliance for Multispec Res
-
Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
- Cotton-O'Neil Diab & Endo Ctr
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Verenigde Staten, 70508
- Velocity Clin Res Lafayette
-
-
Massachusetts
-
New Bedford, Massachusetts, Verenigde Staten, 02740
- BTC of New Bedford, LLC
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Verenigde Staten, 39503
- Velocity Clin Res Gulfport
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten, 63017
- Diabetes & Endo Specialists Inc
-
-
New Jersey
-
Trenton, New Jersey, Verenigde Staten, 08611
- Premier Research Inc.
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87107
- Velocity Clin Res Albuquerque
-
-
New York
-
Albany, New York, Verenigde Staten, 12203
- AMC Community Endocrinology
-
East Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13057
- Velocity Clin Res Syracuse
-
West Seneca, New York, Verenigde Staten, 14224
- Southgate Medical Group, LLP
-
Westfield, New York, Verenigde Staten, 14787
- Great Lakes Medical Research
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
- University of North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27408
- PharmQuest Life Sciences LLC
-
Morehead City, North Carolina, Verenigde Staten, 28557
- Carteret Medical Group
-
Statesville, North Carolina, Verenigde Staten, 28625
- Piedmont Healthcare/Research
-
Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
- Accellacare
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44311
- Synexus Clinical Research US, Inc
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43213
- Centricity Research
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Verenigde Staten, 73069
- Alliance for Multispec Res
-
-
Rhode Island
-
Cumberland, Rhode Island, Verenigde Staten, 02864
- Clinical Res Collaborative
-
East Greenwich, Rhode Island, Verenigde Staten, 02818
- Velocity Clin Res Providence
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29621
- Synexus Clin Res US-Anderson
-
Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29621
- AnMed Health IMA
-
Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29621
- Velocity Clinical Res-Anderson
-
Gaffney, South Carolina, Verenigde Staten, 29340
- Velocity Clin Res Gaffney
-
Simpsonville, South Carolina, Verenigde Staten, 29681-1538
- Hillcrest Clinical Research
-
Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
- Spartanburg Medical Research
-
Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
- Velocity Clin Res Spartanburg
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Verenigde Staten, 37620-7352
- Holston Medical Group Pc
-
Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten, 37660
- Holston Medical Group
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Clinical Research Associates
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76012-4637
- Arlington Family Res. Ctr Inc
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78759
- Velocity Clin Res Austin
-
Bellaire, Texas, Verenigde Staten, 77401
- UT Health University of Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
- North Texas Endocrine Center
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75251
- Cedar Health Research
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
- Velocity Clinical Res-Dallas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75234
- Synexus Clin Res Dallas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77079
- PlanIt Research, PLLC
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77061
- Synergy Groups Medical
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77040
- JCCT- Juno NW Houston
-
Katy, Texas, Verenigde Staten, 77450
- Medical Colleagues-Texas LLP
-
Kerrville, Texas, Verenigde Staten, 78028
- Sante Clinical Research
-
Missouri City, Texas, Verenigde Staten, 77459
- Discovery MM Services, INC Missouri
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- University of Texas San Antonio
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78233
- NE Clin Res of San Antonio
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- AES San Antonio
-
Shavano Park, Texas, Verenigde Staten, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77375
- DM Clin Rsrch/Fam Diag Clinic
-
-
Utah
-
Sandy City, Utah, Verenigde Staten, 84093
- Diabetes & Endo Treatment Spec
-
West Jordan, Utah, Verenigde Staten, 84088
- Velocity Clin Res-Salt Lk City
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Verenigde Staten, 23606
- TPMG Clinical Research
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Verenigde Staten, 98057
- Rainier Clin Res Ctr Inc
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54303
- St. Vincent Hosp-Prevea Health
-
-
-
-
-
Daegu, Zuid -Korea, 42415
- Yeungnam University Medical Center
-
Gwangju, Zuid -Korea, 501-717
- Chosun University Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 02447
- Kyunghee University Medical Center
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon-si, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 14647
- The Catholic University of Korea, Bucheon St. Mary's Hospital
-
-
-
-
Eastern Cape
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, Zuid-Afrika, 6001
- Phoenix Pharma
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 2001
- Newtown Clinical Research
-
Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 2196
- Sandton Medical Research
-
Kempton Park, Gauteng, Zuid-Afrika, 1619
- Clinresco Centres (Pty) Ltd
-
Pretoria, Gauteng, Zuid-Afrika, 0186
- Clinical Trial Systems (CTC)
-
-
Western Cape
-
Paarl, Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7646
- Paarl Research Centre
-
-
-
-
-
Linköping, Zweden, 582 13
- CTC EbbePark Linköping
-
Lund, Zweden, 222 21
- Clemenstorgets Hjartmottagning
-
Lund, Zweden, 222 42
- Skåne US - Endokrinologkliniken Lund
-
Malmö, Zweden, 205 02
- Skåne US - Forskningsmottagning Internmedicin (tidigare KFE)
-
Mölndal, Zweden, 431 53
- CTC GoCo Mölndal
-
Stockholm, Zweden, 171 64
- KS Solna - FOU hjärta- kärl Mottagningen
-
Örebro, Zweden, 701 85
- Örebro US - Överviktsenheten
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw.
- Leeftijd 18 jaar of ouder op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
- Gediagnosticeerd met type 2 diabetes mellitus langer dan of gelijk aan 180 dagen vóór screening.
- Stabiele dagelijkse dosis(en) groter dan of gelijk aan 90 dagen vóór screening van een van de volgende antidiabetica of combinatieregime(s) bij effectieve of maximaal getolereerde dosis, zoals beoordeeld door de onderzoeker: metformine met of zonder natriumglucose Cotransporter-2 (SGLT2)-remmers.
- Geglyceerd hemoglobine (HbA1c) 7,0-10,5 procent (53-91 millimol per mol [mmol/mol]) (beide inclusief), zoals bepaald door het centrale laboratorium bij screening.
- Body Mass Index (BMI) groter dan of gelijk aan 25 kilogram per vierkante meter (kg/m^2) bij screening. De BMI wordt berekend in het elektronische casusrapportformulier (eCRF) op basis van lengte en lichaamsgewicht bij screening.
Uitsluitingscriteria:
- Nierfunctiestoornis met een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) van minder dan 30 milliliter per minuut per 1,73 vierkante meter (ml/min/1,73 m^2) zoals bepaald door het centrale laboratorium bij screening.
- Behandeling met eventuele medicijnen voor de indicatie diabetes of obesitas anders dan vermeld in de inclusiecriteria binnen 90 dagen vóór screening. Kortdurende insulinebehandeling van maximaal 14 opeenvolgende dagen en eerdere insulinebehandeling voor zwangerschapsdiabetes zijn echter wel toegestaan.
- Ongecontroleerde en mogelijk onstabiele diabetische retinopathie of maculopathie. Geverifieerd door een fundusonderzoek uitgevoerd binnen 90 dagen vóór screening of in de periode tussen screening en randomisatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cagrisema dosis 1
Deelnemers ontvangen eenmaal wekelijkse subcutane (s.c) injecties van Cagrilintide dosis 1 en semaglutide dosis 1 gedurende 68 weken.
|
Deelnemers ontvangen eenmaal per week S.C-injectie van cagrilintide bij escalerende doses elke week totdat onderhoudsdosis 1 en dosis 2 van cagrilintide is bereikt.
Deelnemers ontvangen elke week S.C-injectie van semaglutide bij escalerende doses elke week totdat onderhoudsdosis 1 en dosis 2 van semaglutide is bereikt.
|
|
Experimenteel: Cagrisema dosis 2
Deelnemers ontvangen eenmaal per week S.C-injecties van Cagrilintide dosis 2 en semaglutide dosis 2 gedurende 68 weken.
|
Deelnemers ontvangen eenmaal per week S.C-injectie van cagrilintide bij escalerende doses elke week totdat onderhoudsdosis 1 en dosis 2 van cagrilintide is bereikt.
Deelnemers ontvangen elke week S.C-injectie van semaglutide bij escalerende doses elke week totdat onderhoudsdosis 1 en dosis 2 van semaglutide is bereikt.
|
|
Actieve vergelijker: Semaglutide dosis 1
Deelnemers ontvangen eenmaal per week S.C-injectie van semaglutide dosis 1 gedurende 68 weken.
|
Deelnemers ontvangen elke week S.C-injectie van semaglutide bij escalerende doses elke week totdat onderhoudsdosis 1 en dosis 2 van semaglutide is bereikt.
|
|
Actieve vergelijker: Semaglutide dosis 2
Deelnemers ontvangen eenmaal per week S.C-injectie van semaglutide dosis 2 gedurende 68 weken.
|
Deelnemers ontvangen elke week S.C-injectie van semaglutide bij escalerende doses elke week totdat onderhoudsdosis 1 en dosis 2 van semaglutide is bereikt.
|
|
Actieve vergelijker: Cagrilintide dosis 1
Deelnemers ontvangen eenmaal per week S.C-injectie van Cagrilintide dosis 1 gedurende 68 weken.
|
Deelnemers ontvangen eenmaal per week S.C-injectie van cagrilintide bij escalerende doses elke week totdat onderhoudsdosis 1 en dosis 2 van cagrilintide is bereikt.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo -dosis 1
Deelnemers ontvangen eenmaal per week S.C-injectie van placebo gekoppeld aan Cagrilintide dosis 1 en semaglutide dosis 1 gedurende 68 weken.
|
Deelnemers krijgen subcutaan een placebo die is afgestemd op cagrilintide.
Deelnemers krijgen subcutaan een placebo die is afgestemd op semaglutide.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo -dosis 2
Deelnemers ontvangen eenmaal per week S.C-injectie van placebo gekoppeld aan Cagrilintide dosis 2 en semaglutide dosis 2 gedurende 68 weken.
|
Deelnemers krijgen subcutaan een placebo die is afgestemd op cagrilintide.
Deelnemers krijgen subcutaan een placebo die is afgestemd op semaglutide.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cagrisema (dosis 1) versus semaglutide (dosis 1): verandering in glycated hemoglobine (HbA1c)
Tijdsspanne: Van basislijn (week 0) tot einde van de behandeling (week 68)
|
Gemeten in percentagepunten.
|
Van basislijn (week 0) tot einde van de behandeling (week 68)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CagriSema (gepoolde doses) versus semaglutide (gepoolde doses): Continue glucosemonitoring (CGM) - Verandering in tijd in bereik (TIR) 3,9-10,0 millimol per liter (mmol/l) (70-180 milligram per deciliter [mg/dl] )
Tijdsspanne: Vanaf baseline (week -3) tot einde van de behandeling (week 68)
|
Gemeten in procentpunten.
|
Vanaf baseline (week -3) tot einde van de behandeling (week 68)
|
|
Cagrisema versus cagrilintide: verandering in HbA1c
Tijdsspanne: Van basislijn (week 0) tot einde van de behandeling (week 68)
|
Gemeten in percentagepunten.
|
Van basislijn (week 0) tot einde van de behandeling (week 68)
|
|
Cagrisema versus Cagrilintide: relatieve verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Van basislijn (week 0) tot einde van de behandeling (week 68)
|
Gemeten in percentage.
|
Van basislijn (week 0) tot einde van de behandeling (week 68)
|
|
Cagrisema (dosis 1) versus semaglutide (dosis 2): verandering in HbA1c
Tijdsspanne: Van basislijn (week 0) tot einde van de behandeling (week 68)
|
Gemeten in percentagepunten.
|
Van basislijn (week 0) tot einde van de behandeling (week 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutide: relatieve verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Van basislijn (week 0) tot einde van de behandeling (week 68)
|
Gemeten in percentage.
|
Van basislijn (week 0) tot einde van de behandeling (week 68)
|
|
Cagrilintide versus placebo: verandering in HbA1c
Tijdsspanne: Van basislijn (week 0) tot einde van de behandeling (week 68)
|
Gemeten in percentagepunten.
|
Van basislijn (week 0) tot einde van de behandeling (week 68)
|
|
Cagrilintide versus placebo: relatieve verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Van basislijn (week 0) tot einde van de behandeling (week 68)
|
Gemeten in percentage.
|
Van basislijn (week 0) tot einde van de behandeling (week 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutide: prestatie van groter dan of gelijk aan (> =) 10 procent (%) gewichtsvermindering
Tijdsspanne: Van basislijn (week 0) tot einde van de behandeling (week 68)
|
Gemeten als telling van deelnemers.
|
Van basislijn (week 0) tot einde van de behandeling (week 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutide: prestatie van> = 15 % gewichtsvermindering
Tijdsspanne: Van basislijn (week 0) tot einde van de behandeling (week 68)
|
Gemeten als telling van deelnemers.
|
Van basislijn (week 0) tot einde van de behandeling (week 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutide: prestatie van> = 20 % gewichtsvermindering
Tijdsspanne: Van basislijn (week 0) tot einde van de behandeling (week 68)
|
Gemeten als telling van deelnemers.
|
Van basislijn (week 0) tot einde van de behandeling (week 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutide: CGM-Verandering in tijd in strak doelbereik (titr) 3.9-7.8 (mmol/l) (70-140 mg/dl)
Tijdsspanne: Van baseline (week -3) tot einde van de behandeling (week 68)
|
Gemeten in percentagepunten.
|
Van baseline (week -3) tot einde van de behandeling (week 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutide: verandering in systolische bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: Van basislijn (week 0) tot einde van de behandeling (week 68)
|
Gemeten in millimeters van kwik (MMHG).
|
Van basislijn (week 0) tot einde van de behandeling (week 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutide: verhouding tot baseline in triglyceriden
Tijdsspanne: Van basislijn (week 0) tot einde van de behandeling (week 68)
|
Gemeten als verhouding van triglyceriden.
|
Van basislijn (week 0) tot einde van de behandeling (week 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutide: verhouding tot baseline in niet-hoge dichtheid lipoproteïne (HDL) cholesterols
Tijdsspanne: Van basislijn (week 0) tot einde van de behandeling (week 68)
|
Gemeten als verhouding van niet-HDL-cholesterol.
|
Van basislijn (week 0) tot einde van de behandeling (week 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutide: CGM-Verander in tijd in bereik (TIR) 3.9-10,0 mmol/L (70-180 mg/dl)
Tijdsspanne: Van baseline (week -3) tot einde van de behandeling (week 68)
|
Gemeten in percentagepunten.
|
Van baseline (week -3) tot einde van de behandeling (week 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutide: verhouding tot basislijn in c-reactief eiwit met hoge gevoeligheid (HSCRP)
Tijdsspanne: Van basislijn (week 0) tot einde van de behandeling (week 68)
|
Gemeten als verhouding van HSCRP.
|
Van basislijn (week 0) tot einde van de behandeling (week 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutide: verandering in nuchtere plasmaglucose (FPG)
Tijdsspanne: Van basislijn (week 0) tot einde van de behandeling (week 68)
|
Gemeten in mmol/l.
|
Van basislijn (week 0) tot einde van de behandeling (week 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutide: prestatie van HbA1c -doelwaarden van minder dan (<) 7,0% (<53 millimol per mol [mmol/mol])
Tijdsspanne: Aan het einde van de behandeling (week 68)
|
Gemeten als telling van deelnemers.
|
Aan het einde van de behandeling (week 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutide: prestatie van HbA1c -doelwaarden van minder dan of gelijk aan (≤) 6,5% (≤48 mmol/mol)
Tijdsspanne: Aan het einde van de behandeling (week 68)
|
Gemeten als telling van deelnemers.
|
Aan het einde van de behandeling (week 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutide: CGM - Verandering in tijd boven bereik,> 10,0 mmol/l (> 180 mg/dl)
Tijdsspanne: Van basislijn (week 0) tot einde van de behandeling (week 68)
|
Gemeten in percentagepunten.
|
Van basislijn (week 0) tot einde van de behandeling (week 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutide: CGM - Verandering in tijd boven bereik,> 13,9 mmol/l (> 250 mg/dl)
Tijdsspanne: Van basislijn (week 0) tot einde van de behandeling (week 68)
|
Gemeten in percentagepunten.
|
Van basislijn (week 0) tot einde van de behandeling (week 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutide: CGM - Binnen -dag glycemische variabiliteit (% variatiecoëfficiënt [CV])
Tijdsspanne: Aan het einde van de behandeling (week 68)
|
Gemeten in percentage.
|
Aan het einde van de behandeling (week 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutide: prestatie van ≥ 5 % gewichtsvermindering
Tijdsspanne: Van basislijn (week 0) tot einde van de behandeling (week 68)
|
Gemeten als telling van deelnemers.
|
Van basislijn (week 0) tot einde van de behandeling (week 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutide: verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Van basislijn (week 0) tot einde van de behandeling (week 68)
|
Gemeten in centimeter.
|
Van basislijn (week 0) tot einde van de behandeling (week 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutide: verandering in diastolische bloeddruk (DBP)
Tijdsspanne: Van basislijn (week 0) tot einde van de behandeling (week 68)
|
Gemeten in mmHg.
|
Van basislijn (week 0) tot einde van de behandeling (week 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutide: verhouding tot baseline in totaal cholesterol
Tijdsspanne: Van basislijn (week 0) tot einde van de behandeling (week 68)
|
Gemeten als verhouding van totaal cholesterol.
|
Van basislijn (week 0) tot einde van de behandeling (week 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutide: verhouding tot baseline in HDL -cholesterol
Tijdsspanne: Van basislijn (week 0) tot einde van de behandeling (week 68)
|
Gemeten als verhouding van HDL -cholesterol.
|
Van basislijn (week 0) tot einde van de behandeling (week 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutide: verhouding tot basislijn in lipoproteïne met lage dichtheid (LDL) cholesterol
Tijdsspanne: Van basislijn (week 0) tot einde van de behandeling (week 68)
|
Gemeten als verhouding van LDL -cholesterol.
|
Van basislijn (week 0) tot einde van de behandeling (week 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutide: verhouding tot baseline in lipoproteïne met een zeer lage dichtheid (VLDL) cholesterol
Tijdsspanne: Van basislijn (week 0) tot einde van de behandeling (week 68)
|
Gemeten als verhouding van VLDL.
|
Van basislijn (week 0) tot einde van de behandeling (week 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutide: verhouding tot baseline in vrije vetzuren
Tijdsspanne: Van basislijn (week 0) tot einde van de behandeling (week 68)
|
Gemeten als verhouding van vrije vetzuren.
|
Van basislijn (week 0) tot einde van de behandeling (week 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutide: verandering in korte vorm (SF) -36V score- fysieke component Samenvatting score
Tijdsspanne: Van basislijn (week 0) tot einde van de behandeling (week 68)
|
SF-36V2-maatregel bestaat uit 36 items die 8 gezondheidsdomeinscores en 2 componentoverzichtscores opleveren.
SF-36V2 acute scores zijn op norm gebaseerde scores, d.w.z. getransformeerd naar een schaal waarbij de Amerikaanse algemene bevolking 2009 een gemiddelde van 50 heeft en een standaardafwijking van 10.
Samenvatting van de fysieke componenten Bereik van 6,1 tot 79,7, waarbij hogere scores duiden op een betere functionele gezondheid en welzijn.
|
Van basislijn (week 0) tot einde van de behandeling (week 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutide: verandering in SF-36V2 score-mentale component samenvatting score
Tijdsspanne: Van basislijn (week 0) tot einde van de behandeling (week 68)
|
SF-36V2-maatregel bestaat uit 36 items die 8 gezondheidsdomeinscores en 2 componentoverzichtscores opleveren.
SF-36V2 acute scores zijn op norm gebaseerde scores, d.w.z. getransformeerd naar een schaal waarbij de Amerikaanse algemene bevolking 2009 een gemiddelde van 50 heeft en een standaardafwijking van 10.
Mentale component Samenvatting Score varieert van -3,8 tot 78,7, waarbij hogere scores duiden op een betere functionele gezondheid en welzijn.
|
Van basislijn (week 0) tot einde van de behandeling (week 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutide: verandering in diabetes -behandelingstevredenheidsvragenlijst (DTSQ) score
Tijdsspanne: Van basislijn (week 0) tot einde van de behandeling (week 68)
|
DTSQC meet de tevredenheid van de behandeling en diabetes-specifieke kwaliteit van leven (QOL).
De maatregel bestaat uit 8 items die 1 globale score en 2 enkele itemscores opleveren.
De totale scores voor de tevredenheid van de behandeling variëren van 0-36, met hogere scores die een grotere tevredenheid aangeven; De waargenomen frequentie van hyperglykemie/hypoglykemie -items wordt afzonderlijk gescoord, waarbij lagere scores duiden op een beter waargenomen bloedglucosecontrole.
|
Van basislijn (week 0) tot einde van de behandeling (week 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutide: verandering in behandelingsgerelateerde impactmaat voor diabetes (trim-d) score
Tijdsspanne: Van basislijn (week 0) tot einde van de behandeling (week 68)
|
Trim-D meet de impact van diabetesbehandeling.
De maatregel bestaat uit 28 items die 5 domeinscores en een totale score opleveren.
De scores werden getransformeerd naar een schaal van 0-100 met hogere scores die een betere gezondheidstoestand aangeven.
|
Van basislijn (week 0) tot einde van de behandeling (week 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutide, placebo en cagrilintide: aantal behandelingsopkomende bijwerkingen (Teaes)
Tijdsspanne: Van basislijn (week 0) tot het einde van de studie (week 75)
|
Gemeten als telling van gebeurtenissen.
|
Van basislijn (week 0) tot het einde van de studie (week 75)
|
|
Cagrisema versus semaglutide: aantal klinisch significante hypoglykemische afleveringen (niveau 2) (<3,0 mmol/L (54 mg/dl), bevestigd door BG -meter)
Tijdsspanne: Van basislijn (week 0) tot het einde van de studie (week 75)
|
Gemeten als telling van afleveringen.
|
Van basislijn (week 0) tot het einde van de studie (week 75)
|
|
Cagrisema versus semaglutide: aantal ernstige hypoglykemische afleveringen (niveau 3)
Tijdsspanne: Van basislijn (week 0) tot het einde van de studie (week 75)
|
Gemeten als telling van afleveringen.
Hypoglykemie -afleveringen (niveau 3) zijn de afleveringen geassocieerd met ernstige cognitieve stoornissen die externe hulp vereisen voor herstel, zonder specifieke glucosedrempel.
|
Van basislijn (week 0) tot het einde van de studie (week 75)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NN9388-4896
- U1111-1283-0427 (Andere identificatie: World Health Organization (WHO))
- 2022-502678-18 (EudraCT-nummer)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Volgens de openbaarmakingstoezegging van Novo Nordisk op novonordisk-trials.com
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .