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Une étude de recherche pour voir dans quelle mesure CagriSema, par rapport au sémaglutide, au cagrilintide et au placebo, réduit la glycémie et le poids corporel chez les personnes atteintes de diabète de type 2 traitées par la metformine avec ou sans inhibiteur du SGLT2 (REIMAGINE 2)

7 juillet 2026 mis à jour par: Novo Nordisk A/S

Efficacité et innocuité du cagrilintide et du sémaglutide (CagriSema) s.c. co-administrés aux doses de 2,4/2,4 mg et 1,0/1,0 mg une fois par semaine par rapport au sémaglutide 2,4 mg et 1,0 mg, au cagrilintide 2,4 mg et au placebo chez les participants atteints de diabète de type 2 insuffisamment contrôlés par la metformine avec ou sans inhibiteur du SGLT2

L'étude examinera dans quelle mesure CagriSema aide les gens à réduire leur glycémie et leur poids corporel. CagriSema est un nouveau médicament hebdomadaire qui associe deux médicaments appelés sémaglutide et cagrilintide. CagriSema sera comparé aux deux médicaments sémaglutide et cagrilintide, lorsqu'ils sont pris seuls. CagriSema sera également comparé à un médicament « factice » sans aucun principe actif. L'étude sera réalisée auprès de participants atteints de diabète de type 2. Les participants prendront le médicament à l'étude avec le médicament contre le diabète actuel (metformine avec ou sans inhibiteur du SGLT2).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2734

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Afrique du Sud, 6001
        • Phoenix Pharma
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 2001
        • Newtown Clinical Research
      • Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 2196
        • Sandton Medical Research
      • Kempton Park, Gauteng, Afrique du Sud, 1619
        • Clinresco Centres (Pty) Ltd
      • Pretoria, Gauteng, Afrique du Sud, 0186
        • Clinical Trial Systems (CTC)
    • Western Cape
      • Paarl, Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7646
        • Paarl Research Centre
  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 13597
        • Medizinisches Versorgungszentrum Am Bahnhof Spandau GbR
      • Daaden, Allemagne, 57567
        • Diabetologische Schwerpunktpraxis Daaden
      • Dortmund, Allemagne, 44137
        • Diabeteszentrum-Do Dres. K U. Ch. Busch GbR
      • Dresden, Allemagne, 01307
        • Uniklinik TU Dresden - Med. Klinik III
      • Elsterwerda, Allemagne, 04910
        • Zentrum für klinische Studien Südbrandenburg GmbH
      • Essen, Allemagne, 45136
        • InnoDiab Forschung GmbH
      • Gelnhausen, Allemagne, 63571
        • MVZ Diabeteszentrum Dr. Tews GmbH
      • Hamburg, Allemagne, 22041
        • Diabetes Zentrum Wandsbek Berufsausuebungsgemeinschaft GbR
      • Hamburg, Allemagne, 21109
        • Diabetes-Zentrum-Wilhelmsburg GbR
      • Lingen, Allemagne, 49808
        • Diabetologische Gemeinschaftspraxis Dr. Staudenmeyer und Dr. Schiwietz
      • Ludwigshafen, Allemagne, 67059
        • Die Praxis am Ludwigsplatz
      • Lübeck, Allemagne, 23538
        • Uniklinik Schleswig-Holstein - Medizinischen Klinik I am Campus Lübeck
      • München, Allemagne, 81667
        • Medicover Neuroendokrinologie MVZ München
      • Oldenburg in Holstein, Allemagne, 23758
        • RED-Institut für medizinische Forschung und Fortbildung GmbH
      • Zwenkau, Allemagne, 04442
        • Praxis für Innere Medizin - Zwenkau
  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine, C1023AAB
        • STAT Research
      • Buenos Aires, Argentine, C1425AGC
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei e Investigacion Clínica Apli
      • CABA, Argentine, C1061AAS.
        • CIPREC Arenales
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Argentine, C1128 AAF
        • Mautalen Salud e investigación
    • City of Buenos Aires
      • CABA, City of Buenos Aires, Argentine, C1180AAX
        • Sanatorio Güemes
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentine, S2000CUD
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario
  • Australie
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australie, 2050
        • Charles Perkins Centre
      • Darlinghurst, New South Wales, Australie, 2010
        • Momentum Clinical Research Darlinghurst
      • Macquarie Park, New South Wales, Australie, 2109
        • Macquarie University - Clinical Trials Unit
      • Merewether, New South Wales, Australie, 2291
        • Hunter Diabetes Centre
    • Queensland
      • Meadowbrook, Queensland, Australie, 4131
        • Logan Hospital
    • South Australia
      • Oaklands Park, South Australia, Australie, 5046
        • Southern Adelaide Diabetes & Endocrine services
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australie, 3065
        • St Vincent's Hospital Melbourne - Endocrinology & Diabetes Department
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3004
        • Baker Heart and Diabetes Institute
  • Brésil
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brésil, 80030-480
        • Cline Research Center
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brésil, 01228-200
        • CPClin - Centro de Pesquisas Clínicas
      • São Paulo, São Paulo, Brésil, 01228-000
        • CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
  • Bulgarie
      • Burgas, Bulgarie, 8000
        • IPSMC - Dr. Nikolay Kostadinov EOOD
      • Gotse Delchev, Bulgarie, 2900
        • Dr. Tatyana Metalova - AIPSMCE EOOD
      • Kardzhali, Bulgarie, 6600
        • ASOMCEID - Individual Practice - Dr. Abdul-Azis EOOD
      • Lom, Bulgarie, 3600
        • Medical Center Zdrave Lom EOOD
      • Razgrad, Bulgarie, 7200
        • Medical Centre Razgrad OOD
      • Sofia, Bulgarie, 1202
        • DCC Ascendent OOD
      • Sofia, Bulgarie, 1756
        • Medical Center Maraya Med EOOD
      • Varna, Bulgarie, 9000
        • Medical centre Clinic Nova
      • Varna, Bulgarie, 9000
        • Medical Centre - Clinic Nova EOOD
      • Varna, Bulgarie, 9010
        • UMHAT Sveta Marina EAD, Clinic of Internal Diseases
  • Canada
      • Québec, Canada, G1W 4R4
        • Centre de Recherche Saint-Louis
      • Québec, Canada, G1V 4T3
        • Diex Recherche Québec
      • Québec, Canada, G1V 4W2
        • Clinique des Maladies Lipidiques de Quebec Inc.
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2H 2G4
        • Centricity Research Calgary
      • Calgary, Alberta, Canada, T2H 2G4
        • Centricity Research Calgary Endocrinology
      • Sherwood Park, Alberta, Canada, T8H 0N2
        • Synergy Wellness Clinic
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3Z 2N6
        • Ocean West Research Clinic
      • Surrey, British Columbia, Canada, V4A 0C1
        • Hilltop Medical Clinic
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3R 4H6
        • Guilford Med Clinic
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3T0X6
        • tlc Diabetes and Endocrinology
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2T1
        • Spectrum Health Clinic
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
        • G.A. Research Associates Ltd.
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4N 7L3
        • Centricity Res. Barrie Endo
      • Brampton, Ontario, Canada, L6S 0C6
        • Centricity Research Brampton Endocrinology
      • Concord, Ontario, Canada, L4K 4M2
        • Centricity Research Vaughn Endocrinology
      • Courtice, Ontario, Canada, L1E2J5
        • Medical Trust Clinics, Inc.
      • Etobicoke, Ontario, Canada, M9R 4E1
        • Centricity Research Etobicoke Endocrinology
      • London, Ontario, Canada, N5W 6A2
        • Milestone Research
      • London, Ontario, Canada, N6G 2M1
        • Western Univ. Cnt for Studies in Fam Med
      • Markham, Ontario, Canada, L3P 7P2
        • My Endo Diabetes & Endo Cent
      • Nepean, Ontario, Canada, K2J 0V2
        • Centricity Research Ottawa LMC
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2K9
        • Centricity Research Oshawa
      • Toronto, Ontario, Canada, M6G 1M2
        • Diabetes Heart Research Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
        • Centricity Research Toronto
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4N 2W2
        • Centre Medical Acadie
      • Pointe-Claire, Quebec, Canada, H9R 4S3
        • Centricity Res Pointe-Claire
      • Québec, Quebec, Canada, G3K 2P8
        • Alpha Recherche Clinique
      • Saint-Laurent, Quebec, Canada, H4T 1Z9
        • LMC Clin Rsrch Inc. (Montreal)
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1J 2G2
        • Q & T Research Sherbrooke Inc.
      • Terrebonne, Quebec, Canada, J6X 4P7
        • Ctr de méd métab de Lanaudière
      • Victoriaville, Quebec, Canada, G6P 3Z8
        • Diex Recherche Victoriaville
  • Chine
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University-Endocrinology
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100853
        • Chinese People's Liberation Army General Hospital-Endocrinology
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 404000
        • Chongqing University Three Gorges Hospital
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Chine, 475000
        • Huaihe Hospital of Henan University-Endocrinology
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210011
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University-Endocrinology
      • Suzhou, Jiangsu, Chine, 215002
        • Suzhou Municipal Hospital-Endocrinology
      • Zhenjiang, Jiangsu, Chine, 212001
        • The Affiliated Hospital of Jiangsu University-Endocrinology
    • Shandong
      • Ji'Nan, Shandong, Chine, 250000
        • Jinan Central Hospital
      • Jinan, Shandong, Chine, 250013
        • Jinan Central Hospital
  • Colombie
      • Barranquilla, Colombie, 80001
        • Cimedical
      • Cali, Colombie, 760042
        • Clinica Imbanco SAS
      • Montería, Colombie, 230001
        • IMAT - Oncomedica
    • Santander Department
      • Floridablanca, Santander Department, Colombie, 681004
        • FOSCAL
  • Corée du Sud
      • Daegu, Corée du Sud, 42415
        • Yeungnam University Medical Center
      • Gwangju, Corée du Sud, 501-717
        • Chosun University Hospital
      • Seoul, Corée du Sud, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corée du Sud, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Corée du Sud, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Corée du Sud, 02447
        • Kyunghee University Medical Center
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon-si, Gyeonggi-do, Corée du Sud, 14647
        • The Catholic University of Korea, Bucheon St. Mary's Hospital
  • Croatie
      • Opatija, Croatie, 51 410
        • Specijalna bolnica Thalassotherapia
      • Slavonski Brod, Croatie, 35 000
        • General Hospital Dr. Josip Bencevic_Diabetic department
      • Varaždin, Croatie, 42 000
        • Opca bolnica Varazdin_Endocrinology
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Croatie, 10000
        • Poliklinika Solmed
    • County of Osijek-Baranja
      • Osijek, County of Osijek-Baranja, Croatie, 31000
        • Poliklinika SLAVONIJA OSIJEK
    • Primorje-Gorski Kotar County
      • Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, Croatie, 51 000
        • Clinical Hospital Centre Rijeka_Endocrinology
  • Danemark
      • Aarhus N, Danemark, 8200
        • Aarhus Universitetshospital, Steno Diabetes Center Aarhus
      • Copenhagen, Danemark, 2400
        • Bispebjerg Hospital, IC-Forskning
      • Herlev, Danemark, 2730
        • Steno Diabetes Center Copenhagen
      • Hillerød, Danemark, 3400
        • Hillerød Endokrinologisk amb. H0652
      • Hvidovre, Danemark, 2650
        • Hvidovre Hospital Endokrinologisk forsk. afs. 159
      • Odense C, Danemark, 5000
        • Steno Diabetes Center Odense
  • Espagne
      • A Coruña, Espagne, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Hospital Vall d'hebrón
      • Móstoles, Espagne, 28935
        • Hospital Universitario de Móstoles
      • Palma de Mallorca, Espagne, 07198
        • Hospital Son Llatzer
      • Segovia, Espagne, 40002
        • Hospital General de Segovia
      • Seville, Espagne, 41010
        • H. Infanta Luisa_Endocrino y Obesidad
      • Valencia, Espagne, 46026
        • Hospital La Fe - Endocrinología y Nutrición
    • Barcelona
      • La Roca Del Vallés, Barcelona, Espagne, 08430
        • ABS La Roca CAP Vicenç_Endocrino
  • Finlande
      • Jyväskylä, Finlande, 40100
        • Terveystalo Jyvaskyla
      • Seinäjoki, Finlande, 60220
        • Seinäjoen keskussairaala
      • Tampere, Finlande, 33100
        • Pihlajalinna Koskiklinikka
      • Tampere, Finlande, 33100
        • Terveystalo Tampere Rautatienkatu
      • Turku, Finlande, 20520
        • Turku University Hospital
  • Grèce
      • Athens, Grèce, 11527
        • "Laiko" General Hospital of Athens
      • Athens, Grèce, 115 25
        • Iatriko Psychicou Private Clinic
      • Athens, Grèce, 15125
        • Iatriko Athinon (Athens Medical Canter)
      • Athens, Grèce, 11527
        • General hospital of Athens 'G.Gennimatas'
      • Larissa, Grèce, 41110
        • Univ Gen Hospital Larisa
      • Thessaloniki, Grèce, 54636
        • "AHEPA" University Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Grèce, 54642
        • "Ippokrateio" G.H. of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Grèce, 54621
        • "AHEPA" University Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Grèce, 54635
        • NextHealth S.A. - Department of Endocrinology, Metabolism & Diabetes
    • Attica
      • Athens, Attica, Grèce, 12462
        • University Hospital of Athens ATTIKON
    • Thessaloniki
      • Nea Efkarpia, Thessaloniki, Grèce, 56429
        • General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1106
        • Bajcsy-Zsilinszky Kórház
      • Budapest, Hongrie, 1134
        • Mh Egészségügyi Központ
      • Kaposvár, Hongrie, 7400
        • Kaposi Mór Oktató Kórház
      • Nagykanizsa, Hongrie, 8800
        • Kanizsai Dorottya Korhaz
      • Szombathely, Hongrie, 9700
        • Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
      • Zalaegerszeg, Hongrie, 8900
        • Zala Megyei Szent Rafael Korhaz
    • Csongrád-Csanád
      • Szeged, Csongrád-Csanád, Hongrie, 6725
        • Szegedi Tudomanyegyetem St Györgyi Albert Klinikai Központ
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Hongrie, 4032
        • Debreceni Egyetem Belgyógyászati Klinika
    • Pest County
      • Budapest, Pest County, Hongrie, 1036
        • Óbudai Egészségügyi Centrum
  • Inde
      • Chandigarh, Inde, 160012
        • Post Graduate Institute of Medical Education & Research
      • New Delhi, Inde, 110001
        • Lady Hardinge Medical College
    • Andhra Pradesh
      • Vijaywada, Andhra Pradesh, Inde, 520002
        • Yalamanchi Hospitals and Research centres pvt ltd
    • Assam
      • Guwahati, Assam, Inde, 781032
        • Gauhati Medical College and Hospital
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Inde, 390013
        • Swasthya Diabetes Care
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Inde, 560066
        • Lifecare Hospital and Research Centre
      • Mysuru, Karnataka, Inde, 570001
        • K R Hospital
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Inde, 400008
        • BYL Nair Hospital and T N Medical College Department of endo
      • Thane, Maharashtra, Inde, 421004
        • Ashirwad Hospital and Research Centre
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Inde, 302004
        • SMS Medical College & Hospital
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Inde, 600086
        • Madras Diabetes Research Foundation
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Inde, 641018
        • KG Hospital
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Inde, 500004
        • Gleneagles Hospitals
      • Hyderabad, Telangana, Inde, 50082
        • Dr P V Rao - Diabetes Research Centre
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Inde, 700054
        • Apollo Multispeciality Hospital, Kolkata
  • Israël
      • Haifa, Israël, 35152
        • Linn clinic - Clalit Health Services
      • Haifa, Israël, 35152
        • Linn clinic - Diabetes Unit
      • Herzliya, Israël, 4630945
        • Clalit sick fund Herzlia
      • Holon, Israël, 58100
        • Wolfson MC - Diabetes Clinic
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Hadassah Ein Karam MC - Diabetes Unit
      • Rehovot, Israël, 76100
        • Kaplan MC
      • Rehovot, Israël, 76100
        • Kaplan MC - Metabolic Unit
      • Tel Litwinsky, Israël, 52621
        • Sheba MC - Endocrinology Clinic
    • Israel
      • Herzeliya, Israel, Israël, 4630945
        • Clalit sick fund Herzeliya
  • Italie
      • Arezzo, Italie, 52100
        • Azienda Sanitaria Usl Toscana Sud Est - Ospedale San Donato
      • Bergamo, Italie, 24127
        • Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
      • Catanzaro, Italie, 88100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco
      • Chieti Scalo, Italie, 66100
        • Università degli studi G. D'Annunzio Chieti Pescara - CAST
      • Milan, Italie, 20157
        • Azienda Ospedaliera Luigi Sacco
      • Naples, Italie, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II di Napoli
      • Palermo, Italie, 90127
        • Dip. di Medicina Interna Policlinico Universitario Palermo
      • Palermo, Italie, 90127
        • AOUP Giaccone Palermo
      • Roma, Italie, 00161
        • Azienda Ospealiero Universitaria Policlinico Umberto I
      • Rome, Italie, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Dipartimento di scienze Mediche e Chirurgiche
      • Verona, Italie, 37126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Civile Maggiore Borgo Trento
    • Fi
      • Florence, Fi, Italie, 50134
        • AOU Careggi Firenze
    • MI
      • Milan, MI, Italie, 20132
        • Istituto Scientifico San Raffaele
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italie, 50134
        • AOU Careggi Firenze
  • Japon
      • Chiba-shi, Chiba, Japon, 260-0804
        • Akaicho Clinic
      • Ibaraki, Japon, 311-0113
        • Naka Kinen Clinic
      • Ibaraki, Japon, 311-0113
        • Naka Kinen Clinic_Internal medicine
      • Mito-shi, Ibaraki, Japon, 311-4153
        • Minami Akatsuka Clinic_internal medicine
      • Osaka-shi, Osaka, Japon, 530-8480
        • Medical Research Institute KITANO HOSPITAL_Diabetes & Endocrinology
      • Tokyo, Japon, 104-0031
        • Fukuwa Clinic
      • Tokyo, Japon, 103-0027
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine
      • Tokyo, Japon, 104-0031
        • Fukuwa Clinic_Internal Medicine
    • Fukushima, Japan
      • Koriyama-shi, Fukushima, Fukushima, Japan, Japon, 963-8851
        • Seino Internal Medicine Clinic_Internal medicine
    • Japan
      • Oita-shi, Oita,, Japan, Japon, 870 0039
        • Abe Diabetes Clinic_Internal Medicine
  • Mexique
    • Estado de Baja California
      • Mexicali, Estado de Baja California, Mexique, 21200
        • Centro de investigación en Artritis y Osteoporosis S.C.
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44600
        • Instituto Jalisciense de Investigacion en Diabetes y Obesidad
      • Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44670
        • Centro de Investigacion Clinica Endocrinologica de Jalisco
    • Tamaulipas
      • Ciudad Madero, Tamaulipas, Mexique, 89440
        • Centro de Estudios de Investigación Metabólicos y Cardio
  • Pologne
      • Bydgoszcz, Pologne, 85-796
        • Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
      • Dąbrowa Górnicza, Pologne, 41-300
        • PAKS III Oddział Kardiologii Inwazyjnej, Angiologii i Elektrokardiologii
      • Lublin, Pologne, 20-362
        • Velocity Nova Sp. z o.o.
      • Puławy, Pologne, 24-100
        • KO-MED Centra Kliniczne Sp. z o.o.
      • Staszów, Pologne, 28-200
        • Velocity Nova Sp. z o.o.
      • Warsaw, Pologne, 02-117
        • Instytut Diabetologii Sp. z o.o.
      • Warsaw, Pologne, 02-507
        • Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji
      • Warsaw, Pologne, 00-710
        • Nbr Polska Tomasz Klodawski
      • Zgierz, Pologne, 95-100
        • Zgierskie Centrum Kardiologii Med-Pro Polsko-Amerykańskich Klinik Serca
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Chrzanów, Lesser Poland Voivodeship, Pologne, 32-500
        • Malopolskie Centrum Sercowo-Naczyniowe
    • Lubusz Voivodeship
      • Gorzów Wielkopolski, Lubusz Voivodeship, Pologne, 66-400
        • Specjalistyczny Gabinet Diabetologiczny Radoslaw Rumianowski
    • Masovian Voivodeship
      • Żyrardów, Masovian Voivodeship, Pologne, 96-300
        • Prywatna Praktyka Lekarska Anna Chudoba
    • Mazovian Voivodeship
      • Warsaw, Mazovian Voivodeship, Pologne, 02-117
        • Instytut Diabetologii Sp. z o.o.
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Pologne, 35-055
        • Centrum Medyczne Medyk Sp. z o.o.
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Pologne, 15-435
        • NZOZ Specjalistyczny Osrodek Internistyczno-Diabetologiczny Małgorzata Arciszewska
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Pologne, 15-351
        • Osteo Medic s.c. Artur Racewicz Jerzy Supronik
    • Silesian Voivodeship
      • Dąbrowa Górnicza, Silesian Voivodeship, Pologne, 41-300
        • PAKS III Oddział Kardiologii Inwazyjnej, Angiologii i Elektrokardiologii
      • Tychy, Silesian Voivodeship, Pologne, 43-100
        • PAKS III Oddział Kardiologii Inwazyjnej, Angiologii i Elektrokardiologii
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Pologne, 93-513
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Staszów, Świętokrzyskie Voivodeship, Pologne, 28-200
        • Velocity Nova Sp. z o.o.
  • Roumanie
      • Bacau, Roumanie, 600154
        • CMI Dr. Pletea Noemi SRL
      • Brasov, Roumanie, 500283
        • Centrul Medical de Diagnostic si Tratament Ambulatoriu Neomed
      • Brasov, Roumanie, 500101
        • Mariodiab Clinic SRL
      • Bucharest, Roumanie, 050913
        • Diabet Med SRL
      • Craiova, Roumanie, 200349
        • Urodiamed SRL
      • Galati, Roumanie, 800001
        • S.C Milena Sante SRL
      • Mangalia, Roumanie, 905500
        • Gama Diamed Srl
      • Paşcani, Roumanie, 705200
        • Bella Praxis S.R.L.
    • Argeş
      • Piteşti, Argeş, Roumanie, 110283
        • Cabinet Medical Individual Dr. Ramona Dragut SRL
    • Bucurestii
      • Bucharest, Bucurestii, Roumanie, 020475
        • Institutul National De Diabet Nutritie Si Boli Metabolice Prof.Dr.N.Paulescu Bucuresti- Ion Movila
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Roumanie, 400006
        • Spitalul Clinic Judetean Urgenta Cluj-Napoca
    • Mureș County
      • Reghin, Mureș County, Roumanie, 545300
        • Poli Cardinal Med Srl
    • Prahova
      • Ploieşti, Prahova, Roumanie, 100179
        • Diabmed Dr Popescu Alexandrina SRL
      • Ploieşti, Prahova, Roumanie, 100342
        • CMI Dr. Busegeanu Mihaela Magdalena
    • Sălaj County
      • Zalău, Sălaj County, Roumanie, 450112
        • Cabinet Medical de Diabet, Nutritie si Boli Metabolice-Dr. Zaharie Daniela Gabriela
  • Royaume-Uni
      • Aberdeen, Royaume-Uni, AB25 2ZP
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Aberdeen, Royaume-Uni, AB25 2ZP
        • Aberdeen Royal Infirmary - Diabetes
      • Bath, Royaume-Uni, BA2 3HT
        • Oldfield Surgery
      • Blackburn, Royaume-Uni, BB2 1AX
        • Oakenhurst Medical Practice
      • Dundee, Royaume-Uni, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital
      • Liverpool, Royaume-Uni, L9 7AL
        • Aintree University Hospital
      • Norwich, Royaume-Uni, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospital Trust
      • Southampton, Royaume-Uni, SO30 3JB
        • Moorgreen Hospital
      • Swansea, Royaume-Uni, SA2 8PP
        • Joint Clinical Research Facility - Swansea
      • Truro, Royaume-Uni, TR1 3LJ
        • Royal Cornwall Hospital (Treliske)
    • Hertfordshire
      • Stevenage, Hertfordshire, Royaume-Uni, SG1 4AB
        • Lister Hospital
    • North Yorkshire
      • Pickering, North Yorkshire, Royaume-Uni, YO18 8BL
        • Pickering Medical Practice
  • Serbie
      • Belgrade, Serbie, 11080
        • Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
      • Belgrade, Serbie, 11000
        • Endocrinology, Diabetes and Metabolism Diseases Clinic
      • Belgrade, Serbie, 11000
        • CHC Zvezdara, Clinical department for endocrinology
      • Kragujevac, Serbie, 34000
        • Clinical Centre Kragujevac, Internal Diseases Clinic, Endocr
      • Kragujevac, Serbie, 34000
        • Clinical Centre Kragujevac, Internal Diseases Clinic, Endocrinology department
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbie, 21000
        • Clin. Centre Vojvodina, Clin. endocr., diab. and met. dis.
  • Slovaquie
      • Bardejov, Slovaquie, 08501
        • DIADA, s.r.o.
      • Košice, Slovaquie, 040 01
        • Diabetologicka ambulancia DIOLI s.r.o.
      • Košice, Slovaquie, 040 01
        • DIOLI s.r.o.
      • Malacky, Slovaquie, 90101
        • MediVet s.r.o.
      • Prešov, Slovaquie, 080 01
        • DIALIPID, s.r.o.
      • Prievidza, Slovaquie, 971 01
        • MUDr. Jan Culak, s.r.o.
      • Ružomberok, Slovaquie, 034 01
        • DIACENTRUM, s.r.o.
      • Sabinov, Slovaquie, 08301
        • MEDI-DIA s.r.o.
      • Sabinov, Slovaquie, 083 01
        • MEDI-DIA s.r.o.
      • Trebišov, Slovaquie, 075 01
        • ARETEUS s.r.o.
      • Šurany, Slovaquie, 942 01
        • DEImedi, s. r. o.
      • Žiar nad Hronom, Slovaquie, 965 01
        • iDia s. r. o.
  • Slovénie
      • Koper, Slovénie, 6000
        • Healthcare Centre Koper
      • Kočevje, Slovénie, 1330
        • Healthcare centre Kocevje
      • Ljubljana, Slovénie, 1000
        • UKC Ljubljana, Endocrinology and Diabetes
      • Ljubljana, Slovénie, 1000
        • Dermatologija Bartenjev
      • Maribor, Slovénie, 2000
        • UKC Maribor - diabetes
      • Nova Gorica, Slovénie, 5000
        • Healthcare Centre Nova Gorica
      • Sempeter pri Gorici, Slovénie, 5290
        • General Hospital Nova Gorica_Diabetes
      • Topolšica, Slovénie, 3326
        • Hospital Topolšica
  • Suède
      • Linköping, Suède, 582 13
        • CTC EbbePark Linköping
      • Lund, Suède, 222 21
        • Clemenstorgets Hjartmottagning
      • Lund, Suède, 222 42
        • Skåne US - Endokrinologkliniken Lund
      • Malmö, Suède, 205 02
        • Skåne US - Forskningsmottagning Internmedicin (tidigare KFE)
      • Mölndal, Suède, 431 53
        • CTC GoCo Mölndal
      • Stockholm, Suède, 171 64
        • KS Solna - FOU hjärta- kärl Mottagningen
      • Örebro, Suède, 701 85
        • Örebro US - Överviktsenheten
  • Taïwan
      • Changhua, Taïwan, 500
        • Changhua Christian Hospital_Metabolic Dept.
      • Taipei, Taïwan, 110
        • Taipei Medical University Hospital
  • Tchéquie
      • Brno, Tchéquie, 602 00
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Broumov, Tchéquie, 550 01
        • Edumed Broumov
      • Holešov, Tchéquie, 76901
        • Diahaza s.r.o.
      • Plzeň 3, Tchéquie, 301 00
        • DIALINE s.r.o.
      • Prague, Tchéquie, 110 00
        • Diabet2 s.r.o.
      • Prague, Tchéquie, 140 00
        • MUDr. Michala Pelikanova
    • Czech Republic
      • Prague, Czech Republic, Tchéquie, 140 21
        • IKEM Centrum Diabetologie
  • Turquie (Türkiye)
      • Adana, Turquie (Türkiye), 01790
        • Cukurova Universitesi Tip Fakultesi
      • Adana, Turquie (Türkiye), 01790
        • Çukurova Üniversitesi Tıp Fakültesi Balcalı Hastanesi- Endokrinoloji
      • Antalya, Turquie (Türkiye), 07058
        • Akdeniz University Tip Fakultesi Hastanesi
      • Antalya, Turquie (Türkiye), 07058
        • Akdeniz Üniversitesi Hastanesi- Endokrinoloji
      • Eskişehir, Turquie (Türkiye), 26040
        • Eskisehir Osmangazi University School of Medicine
      • Eskişehir, Turquie (Türkiye), 26040
        • Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Sağlık, Uygulama ve Araştırma Hastanesi
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34371
        • Seyrantepe Hamidiye Etfal Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34390
        • Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi - Endokrinoloji
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34722
        • T.C SB Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34098
        • Haseki Sultangazi
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34480
        • Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34371
        • Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi- Seyrantepe Yerleşkesi- Endokrinoloji
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34722
        • Göztepe Prof. Dr.Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi- Dahiliye
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34098
        • Haseki Eğitim ve Araştırma Hastanesi- Dahiliye
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34390
        • İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Hastanesi- Endokrinoloji
      • Rize, Turquie (Türkiye), 53020
        • Recep Tayyip Erdoğan Üni. Eğitim ve Araştırma Hastanesi
      • Rize, Turquie (Türkiye), 53020
        • Recep Tayyip Erdoğan Üniversitesi EAH-Endokrinoloji
      • Tekirdağ, Turquie (Türkiye), 59030
        • Tekirdag Namık Kemal UTF
      • Tekirdağ, Turquie (Türkiye), 59030
        • Tekirdağ Namık Kemal Üniversitesi Hastanesi- Dahiliye
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • Univ of Alabama_Birmingham
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35211
        • Synexus Clin Res-Birmingham
      • Pelham, Alabama, États-Unis, 35124
        • Cahaba Research
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85006
        • Velocity Clinical Research-Phoenix
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85020
        • Synexus Rsch /Cnt Phnx Med C
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • Arkansas Clinical Research
    • California
      • Banning, California, États-Unis, 92220
        • Velocity Clinical Res-Banning
      • Chula Vista, California, États-Unis, 91911
        • Velocity Clin Res-Chula Vista
      • Concord, California, États-Unis, 94520
        • John Muir Physicians Network
      • Escondido, California, États-Unis, 92025
        • Headlands Research California, LLC
      • Gardena, California, États-Unis, 90247
        • Velocity Clin Res Gardena
      • La Mesa, California, États-Unis, 91942
        • Velocity Clin Res San Diego
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92354
        • Loma Linda Univ Hlth Cr Endo
      • Mission Hills, California, États-Unis, 91345
        • Facey Medical Foundation
      • Palm Springs, California, États-Unis, 92262
        • Desert Oasis Hlthcr Med Group
      • San Bernardino, California, États-Unis, 92408
        • Velocity Clin Res- San Bern
      • San Diego, California, États-Unis, 92111
        • Linda Vista Health Care Ctr
      • Santa Ana, California, États-Unis, 92704
        • Velocity Clin Res Santa Ana
      • Toluca Lake, California, États-Unis, 91602
        • Premier Medical Center, Inc.
      • Van Nuys, California, États-Unis, 91405
        • Velocity Clin Res - Panorama
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80906
        • Optumcare Clinical Trials,LLC-Golden
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32204
        • Northeast Research Institute
      • Miami, Florida, États-Unis, 33165
        • New Horizon Research Center
      • Miami, Florida, États-Unis, 33155
        • BioClinical Research Alliance
      • Miami, Florida, États-Unis, 33144
        • Clinical Trial Services Corp
      • Miramar, Florida, États-Unis, 33027
        • South Broward Research LLC
      • Ocoee, Florida, États-Unis, 34761
        • West Orange Endocrinology
      • Orange City, Florida, États-Unis, 32763
        • Optimal Research Sites
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32804
        • AdventHealth Diab Inst
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32804
        • Advent Health-Res Inst
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32806
        • Synexus Clin Res - Orlando
      • Oviedo, Florida, États-Unis, 32765
        • Oviedo Medical Research, LLC
    • Georgia
      • Conyers, Georgia, États-Unis, 30094
        • Hope Clin Res & Wellness
      • Macon, Georgia, États-Unis, 31210
        • East Coast Institute for Res
      • Marietta, Georgia, États-Unis, 30067
        • Urban Family Practice Assoc
      • Roswell, Georgia, États-Unis, 30076
        • Endocrine Research Solutions, Inc.
      • Roswell, Georgia, États-Unis, 30076
        • Endocrine Research Solutions
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Pacific Diabetes & Endo Ctr
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83702
        • St. Luke's Health System
      • Meridian, Idaho, États-Unis, 83646
        • Solaris Clinical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60607
        • Cedar-Crosse Research Center
      • Gurnee, Illinois, États-Unis, 60031
        • Clinical Invest Special_Gurnee
      • Skokie, Illinois, États-Unis, 60077
        • Evanston Premier Hlthcr Res
      • Skokie, Illinois, États-Unis, 60077
        • Endeavor Health
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266
        • Iowa Diabetes & Endo Res Ctr
    • Kansas
      • Newton, Kansas, États-Unis, 67114
        • Alliance for Multispec Res
      • Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
        • Cotton-O'Neil Diab & Endo Ctr
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, États-Unis, 70508
        • Velocity Clin Res Lafayette
    • Massachusetts
      • New Bedford, Massachusetts, États-Unis, 02740
        • BTC of New Bedford, LLC
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, États-Unis, 39503
        • Velocity Clin Res Gulfport
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, États-Unis, 63017
        • Diabetes & Endo Specialists Inc
    • New Jersey
      • Trenton, New Jersey, États-Unis, 08611
        • Premier Research Inc.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87107
        • Velocity Clin Res Albuquerque
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12203
        • AMC Community Endocrinology
      • East Syracuse, New York, États-Unis, 13057
        • Velocity Clin Res Syracuse
      • West Seneca, New York, États-Unis, 14224
        • Southgate Medical Group, LLP
      • Westfield, New York, États-Unis, 14787
        • Great Lakes Medical Research
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
        • University of North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27408
        • PharmQuest Life Sciences LLC
      • Morehead City, North Carolina, États-Unis, 28557
        • Carteret Medical Group
      • Statesville, North Carolina, États-Unis, 28625
        • Piedmont Healthcare/Research
      • Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
        • Accellacare
    • Ohio
      • Akron, Ohio, États-Unis, 44311
        • Synexus Clinical Research US, Inc
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43213
        • Centricity Research
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, États-Unis, 73069
        • Alliance for Multispec Res
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, États-Unis, 02864
        • Clinical Res Collaborative
      • East Greenwich, Rhode Island, États-Unis, 02818
        • Velocity Clin Res Providence
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, États-Unis, 29621
        • Synexus Clin Res US-Anderson
      • Anderson, South Carolina, États-Unis, 29621
        • AnMed Health IMA
      • Anderson, South Carolina, États-Unis, 29621
        • Velocity Clinical Res-Anderson
      • Gaffney, South Carolina, États-Unis, 29340
        • Velocity Clin Res Gaffney
      • Simpsonville, South Carolina, États-Unis, 29681-1538
        • Hillcrest Clinical Research
      • Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
        • Spartanburg Medical Research
      • Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
        • Velocity Clin Res Spartanburg
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, États-Unis, 37620-7352
        • Holston Medical Group Pc
      • Kingsport, Tennessee, États-Unis, 37660
        • Holston Medical Group
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Clinical Research Associates
    • Texas
      • Arlington, Texas, États-Unis, 76012-4637
        • Arlington Family Res. Ctr Inc
      • Austin, Texas, États-Unis, 78759
        • Velocity Clin Res Austin
      • Bellaire, Texas, États-Unis, 77401
        • UT Health University of Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75231
        • North Texas Endocrine Center
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75251
        • Cedar Health Research
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75230
        • Velocity Clinical Res-Dallas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75234
        • Synexus Clin Res Dallas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77079
        • PlanIt Research, PLLC
      • Houston, Texas, États-Unis, 77061
        • Synergy Groups Medical
      • Houston, Texas, États-Unis, 77040
        • JCCT- Juno NW Houston
      • Katy, Texas, États-Unis, 77450
        • Medical Colleagues-Texas LLP
      • Kerrville, Texas, États-Unis, 78028
        • Sante Clinical Research
      • Missouri City, Texas, États-Unis, 77459
        • Discovery MM Services, INC Missouri
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • University of Texas San Antonio
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78233
        • NE Clin Res of San Antonio
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • AES San Antonio
      • Shavano Park, Texas, États-Unis, 78231
        • Consano Clinical Research, LLC
      • Tomball, Texas, États-Unis, 77375
        • DM Clin Rsrch/Fam Diag Clinic
    • Utah
      • Sandy City, Utah, États-Unis, 84093
        • Diabetes & Endo Treatment Spec
      • West Jordan, Utah, États-Unis, 84088
        • Velocity Clin Res-Salt Lk City
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, États-Unis, 23606
        • TPMG Clinical Research
    • Washington
      • Renton, Washington, États-Unis, 98057
        • Rainier Clin Res Ctr Inc
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
        • St. Vincent Hosp-Prevea Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Mâle ou femelle.
  • Âge de 18 ans ou plus au moment de la signature du consentement éclairé.
  • Diagnostiqué avec un diabète sucré de type 2 supérieur ou égal à 180 jours avant le dépistage.
  • Dose(s) quotidienne(s) stable(s) supérieure(s) ou égale(s) à 90 jours avant le dépistage de l'un des médicaments antidiabétiques suivants ou d'un ou plusieurs schémas thérapeutiques combinés à la dose efficace ou maximale tolérée, selon l'appréciation de l'investigateur : metformine avec ou sans glucose-sodium Inhibiteurs du cotransporteur-2 (SGLT2).
  • Hémoglobine glyquée (HbA1c) 7,0 à 10,5 pour cent (53 à 91 millimoles par mole [mmol/mol]) (les deux inclus), tel que déterminé par le laboratoire central lors du dépistage.
  • Indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à 25 kilogrammes par mètre carré (kg/m^2) lors du dépistage. L'IMC sera calculé dans le formulaire électronique de rapport de cas (eCRF) en fonction de la taille et du poids corporel lors du dépistage.

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance rénale avec taux de filtration glomérulaire estimé (DFGe) inférieur à 30 millilitres par minute par 1,73 mètre carré (mL/min/1,73 m ^ 2) tel que déterminé par le laboratoire central lors du dépistage.
  • Traitement avec tout médicament pour l'indication du diabète ou de l'obésité autre que celui indiqué dans les critères d'inclusion dans les 90 jours précédant le dépistage. Cependant, un traitement à l'insuline à court terme pendant un maximum de 14 jours consécutifs et un traitement à l'insuline préalable pour le diabète gestationnel sont autorisés.
  • Rétinopathie diabétique ou maculopathie incontrôlée et potentiellement instable. Vérifié par un examen du fond d'œil effectué dans les 90 jours précédant le dépistage ou dans la période entre le dépistage et la randomisation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dose de cagritea 1
Les participants recevront des injections sous-cutanées une fois par semaine (S.C) de dose de cagrilintide 1 et de dose de sémaglutide 1 pendant 68 semaines.
Médicament: Cagrilintide
Les participants recevront une injection S.C par semaine de Cagrintintide à des doses dégénéralisées chaque semaine jusqu'à ce que la dose de maintenance 1 et la dose 2 de Cagrilintide soient atteintes.
Médicament: Sémaglutide
Les participants recevront une injection de sémaglutide S.C une fois par semaine à des doses croissantes chaque semaine jusqu'à ce que la dose de maintenance 1 et la dose 2 du sémaglutide soient atteintes.
Expérimental: Dose de cagritema 2
Les participants recevront des injections S.C une fois par semaine de la dose de cagrintide 2 et de la dose de sémaglutide 2 pendant 68 semaines.
Médicament: Cagrilintide
Les participants recevront une injection S.C par semaine de Cagrintintide à des doses dégénéralisées chaque semaine jusqu'à ce que la dose de maintenance 1 et la dose 2 de Cagrilintide soient atteintes.
Médicament: Sémaglutide
Les participants recevront une injection de sémaglutide S.C une fois par semaine à des doses croissantes chaque semaine jusqu'à ce que la dose de maintenance 1 et la dose 2 du sémaglutide soient atteintes.
Comparateur actif: Dose de sémaglutide 1
Les participants recevront une injection S.C par semaine de la dose de sémaglutide 1 pendant 68 semaines.
Médicament: Sémaglutide
Les participants recevront une injection de sémaglutide S.C une fois par semaine à des doses croissantes chaque semaine jusqu'à ce que la dose de maintenance 1 et la dose 2 du sémaglutide soient atteintes.
Comparateur actif: Dose de sémaglutide 2
Les participants recevront une injection S.C par semaine de la dose de sémaglutide 2 pendant 68 semaines.
Médicament: Sémaglutide
Les participants recevront une injection de sémaglutide S.C une fois par semaine à des doses croissantes chaque semaine jusqu'à ce que la dose de maintenance 1 et la dose 2 du sémaglutide soient atteintes.
Comparateur actif: Dose de cagrintintide 1
Les participants recevront une injection S.C par semaine de la dose de cagrilintide 1 pendant 68 semaines.
Médicament: Cagrilintide
Les participants recevront une injection S.C par semaine de Cagrintintide à des doses dégénéralisées chaque semaine jusqu'à ce que la dose de maintenance 1 et la dose 2 de Cagrilintide soient atteintes.
Comparateur placebo: Dose placebo 1
Les participants recevront une injection de placebo S.C une fois par semaine appariée à la dose 1 et à la dose de sémaglutide 1 pendant 68 semaines.
Médicament: Placebo cagrilintide
Les participants recevront un placebo associé au cagrilintide par voie sous-cutanée.
Médicament: Placebo sémaglutide
Les participants recevront un placebo associé au sémaglutide par voie sous-cutanée.
Comparateur placebo: Dose placebo 2
Les participants recevront une injection de S.C par semaine de placebo apparié à la dose 2 et à la dose de sémaglutide 2 pendant 68 semaines.
Médicament: Placebo cagrilintide
Les participants recevront un placebo associé au cagrilintide par voie sous-cutanée.
Médicament: Placebo sémaglutide
Les participants recevront un placebo associé au sémaglutide par voie sous-cutanée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cagrisema (dose 1) contre sémaglutide (dose 1): changement dans l'hémoglobine glyquée (HbA1c)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 68)
Mesuré en points de pourcentage.
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 68)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CagriSema (doses regroupées) versus sémaglutide (doses regroupées) : surveillance continue de la glycémie (CGM) - changement de temps dans la plage (TIR) ​​3,9 à 10,0 millimoles par litre (mmol/L) (70 à 180 milligrammes par décilitre [mg/dL) )
Délai: Du début (semaine -3) à la fin du traitement (semaine 68)
Mesuré en points de pourcentage.
Du début (semaine -3) à la fin du traitement (semaine 68)
Cagrisema contre Cagrintintide: Changement en HbA1c
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 68)
Mesuré en points de pourcentage.
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 68)
Cagrisema contre Cagrintintide: changement relatif du poids corporel
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 68)
Mesuré en pourcentage.
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 68)
Cagrisema (dose 1) contre sémaglutide (dose 2): changement dans l'HbA1c
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 68)
Mesuré en points de pourcentage.
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 68)
Cagrisema versus sémaglutide: changement relatif du poids corporel
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 68)
Mesuré en pourcentage.
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 68)
Cagrintintide contre placebo: Changement en HbA1c
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 68)
Mesuré en points de pourcentage.
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 68)
Cagrintintide contre placebo: changement relatif du poids corporel
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 68)
Mesuré en pourcentage.
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 68)
Cagrisema contre sémaglutide: réalisation de réduction de poids supérieure ou égale à (> =) 10% (%)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 68)
Mesuré comme le nombre de participants.
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 68)
Cagrisema versus sémaglutide: réalisation de> = 15% de réduction de poids
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 68)
Mesuré comme le nombre de participants.
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 68)
Cagrisema contre sémaglutide: réalisation de> = 20% de réduction de poids
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 68)
Mesuré comme le nombre de participants.
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 68)
Cagrisema versus sémaglutide: CGM - Changement dans le temps dans la plage cible serrée (TITR) 3,9-7,8 (mmol / l) (70-140 mg / dl)
Délai: De la ligne de base (semaine -3) à la fin du traitement (semaine 68)
Mesuré en points de pourcentage.
De la ligne de base (semaine -3) à la fin du traitement (semaine 68)
Cagrisema versus sémaglutide: changement de pression artérielle systolique (SBP)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 68)
Mesuré en millimètres de mercure (MMHg).
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 68)
Cagrisema contre sémaglutide: rapport à la ligne de base dans les triglycérides
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 68)
Mesuré comme rapport des triglycérides.
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 68)
Cagrisema versus sémaglutide: rapport à la base de référence dans le cholestérol des lipoprotéines (HDL) de la densité non élevée (HDL)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 68)
Mesuré comme rapport du cholestérol non HDL.
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 68)
Cagrisema versus sémaglutide: CGM - Changement dans le temps de portée (TIR) ​​3,9-10,0 mmol / L (70-180 mg / dl)
Délai: De la ligne de base (semaine -3) à la fin du traitement (semaine 68)
Mesuré en points de pourcentage.
De la ligne de base (semaine -3) à la fin du traitement (semaine 68)
Cagrisema versus sémaglutide: rapport à la base de base en protéine C-réactive à haute sensibilité (HSCRP)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 68)
Mesuré comme rapport de HSCRP.
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 68)
Cagrisema versus sémaglutide: changement dans le glucose plasmatique à jeun (FPG)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 68)
Mesuré en mmol / l.
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 68)
Cagrisema versus sémaglutide: réalisation des valeurs cibles HbA1c de moins de (<) 7,0% (<53 millimoles par mole [mmol / mol])
Délai: À la fin du traitement (semaine 68)
Mesuré comme le nombre de participants.
À la fin du traitement (semaine 68)
Cagrisema versus sémaglutide: réalisation des valeurs cibles HbA1c inférieures ou égales à (≤) 6,5% (≤48 mmol / mol)
Délai: À la fin du traitement (semaine 68)
Mesuré comme le nombre de participants.
À la fin du traitement (semaine 68)
Cagrisema versus sémaglutide: CGM - Changement dans le temps au-dessus de la plage,> 10,0 mmol / L (> 180 mg / dl)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 68)
Mesuré en points de pourcentage.
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 68)
Cagrisema versus sémaglutide: CGM - Changement dans le temps au-dessus de la plage,> 13,9 mmol / L (> 250 mg / dl)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 68)
Mesuré en points de pourcentage.
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 68)
Cagrisema versus sémaglutide: CGM - Variabilité glycémique intérieure (% coefficient de variation [CV])
Délai: À la fin du traitement (semaine 68)
Mesuré en pourcentage.
À la fin du traitement (semaine 68)
Cagrisema versus sémaglutide: réalisation de ≥ 5% de réduction du poids
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 68)
Mesuré comme le nombre de participants.
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 68)
Cagrisema versus sémaglutide: changement de tour de taille
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 68)
Mesuré en centimètre.
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 68)
Cagrisema versus sémaglutide: changement de la pression artérielle diastolique (DBP)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 68)
Mesuré en mmhg.
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 68)
Cagrisema versus sémaglutide: ratio et référence dans le cholestérol total
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 68)
Mesuré comme rapport du cholestérol total.
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 68)
Cagrisema versus sémaglutide: rapport à la base de référence dans le cholestérol HDL
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 68)
Mesuré comme rapport du cholestérol HDL.
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 68)
Cagrisema versus sémaglutide: rapport à la ligne de base dans le cholestérol de lipoprotéines à basse densité (LDL)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 68)
Mesuré comme rapport du cholestérol LDL.
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 68)
Cagrisema contre sémaglutide: rapport à la ligne de base en cholestérol de lipoprotéines à très faible densité (VLDL)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 68)
Mesuré comme rapport de VLDL.
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 68)
Cagrisema versus sémaglutide: rapport à base dans les acides gras libres
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 68)
Mesuré comme rapport des acides gras libres.
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 68)
Cagrisema contre sémaglutide: changement en forme court (sf) -36V score - score de résumé des composants physiques
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 68)
La mesure SF-36V2 se compose de 36 éléments donnant 8 scores de domaine de santé et 2 scores de résumé des composants. Les scores aigus SF-36V2 sont des scores basés sur les normes, c'est-à-dire transformés à une échelle où la population générale américaine 2009 a une moyenne de 50 et un écart-type de 10. Le score de résumé des composants physiques varie de 6,1 à 79,7, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure santé fonctionnelle et un bien-être.
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 68)
Cagrisema versus sémaglutide: changement dans le score SF-36V2 - Score de résumé des composants mentaux
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 68)
La mesure SF-36V2 se compose de 36 éléments donnant 8 scores de domaine de santé et 2 scores de résumé des composants. Les scores aigus SF-36V2 sont des scores basés sur les normes, c'est-à-dire transformés à une échelle où la population générale américaine 2009 a une moyenne de 50 et un écart-type de 10. Le score de résumé des composants mentaux varie de -3,8 à 78,7, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure santé fonctionnelle et un bien-être.
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 68)
Cagrisema versus sémaglutide: changement de score du questionnaire sur la satisfaction du traitement du diabète (DTSQ)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 68)
DTSQC mesure la satisfaction du traitement et la qualité de vie spécifique au diabète (qualité de vie). La mesure se compose de 8 éléments produisant 1 score global et 2 scores d'élément unique. Les scores de satisfaction totale du traitement varient de 0 à 36, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction; La fréquence perçue des éléments d'hyperglycémie / hypoglycémie est notée séparément, avec des scores inférieurs indiquant un meilleur contrôle de la glycémie perçue.
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 68)
Cagrisema versus sémaglutide: changement dans la mesure d'impact liée au traitement pour le score du diabète (TRIM-D)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 68)
TRIM-D mesure l'impact du traitement du diabète. La mesure se compose de 28 éléments donnant 5 scores de domaine et un score total. Les scores ont été transformés en une échelle de 0 à 100 avec des scores plus élevés indiquant un meilleur état de santé.
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du traitement (semaine 68)
Cagrisema versus sémaglutide, placebo et cagrilintide: nombre d'événements indésirables émergents du traitement (TEAES)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin de l'étude (semaine 75)
Mesuré comme le nombre d'événements.
De la ligne de base (semaine 0) à la fin de l'étude (semaine 75)
Cagrisema versus sémaglutide: nombre d'épisodes hypoglycémiques cliniquement significatifs (niveau 2) (<3,0 mmol / L (54 mg / dL), confirmé par BG Meter)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin de l'étude (semaine 75)
Mesuré comme le nombre d'épisodes.
De la ligne de base (semaine 0) à la fin de l'étude (semaine 75)
Cagrisema versus sémaglutide: nombre d'épisodes hypoglycémiques sévères (niveau 3)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin de l'étude (semaine 75)
Mesuré comme le nombre d'épisodes. Les épisodes d'hypoglycémie (niveau 3) sont les épisodes associés à une déficience cognitive sévère nécessitant une assistance externe pour la récupération, sans seuil de glucose spécifique.
De la ligne de base (semaine 0) à la fin de l'étude (semaine 75)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Novo Nordisk A/S

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

19 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

6 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2023

Première publication (Réel)

4 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NN9388-4896
  • U1111-1283-0427 (Autre identifiant: World Health Organization (WHO))
  • 2022-502678-18 (Numéro EudraCT)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Conformément à l'engagement de divulgation de Novo Nordisk sur novonordisk-trials.com

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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