En forskningsundersøgelse for at se, hvor godt CagriSema sammenlignet med Semaglutid, Cagrilintide og Placebo sænker blodsukker og kropsvægt hos mennesker med type 2-diabetes behandlet med metformin med eller uden en SGLT2-hæmmer (REIMAGINE 2)
7. juli 2026 opdateret af: Novo Nordisk A/S
Effekt og sikkerhed af samtidig administreret Cagrilintide og Semaglutid (CagriSema) s.c. i doser 2,4/2,4 mg og 1,0/1,0 mg én gang om ugen versus Semaglutid 2,4 mg og 1,0 mg, Cagrilintide 2,4 mg og placebo hos deltagere med type 2-diabetes utilstrækkeligt kontrolleret på metformin med eller uden en SGLT2-hæmmer
Undersøgelsen vil se på, hvor godt CagriSema hjælper folk med at sænke deres blodsukker og kropsvægt.
CagriSema er en ny ugentlig medicin, der kombinerer to lægemidler kaldet semaglutid og cagrilintid.
CagriSema vil blive sammenlignet med de to lægemidler semaglutid og cagrilintid, når de tages alene.
CagriSema vil også blive sammenlignet med en "dummy" medicin uden nogen aktiv ingrediens.
Undersøgelsen vil blive udført i deltagere, der har type 2-diabetes.
Deltagerne vil tage undersøgelsesmedicinen sammen med den aktuelle diabetesmedicin (metformin med eller uden SGLT2-hæmmer).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2734
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1023AAB
- Stat Research
-
Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei e Investigacion Clínica Apli
-
CABA, Argentina, C1061AAS.
- CIPREC Arenales
-
-
Buenos Aires
-
CABA, Buenos Aires, Argentina, C1128 AAF
- Mautalen Salud e investigación
-
-
City of Buenos Aires
-
CABA, City of Buenos Aires, Argentina, C1180AAX
- Sanatorio Güemes
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000CUD
- Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
- Charles Perkins Centre
-
Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
- Momentum Clinical Research Darlinghurst
-
Macquarie Park, New South Wales, Australien, 2109
- Macquarie University - Clinical Trials Unit
-
Merewether, New South Wales, Australien, 2291
- Hunter Diabetes Centre
-
-
Queensland
-
Meadowbrook, Queensland, Australien, 4131
- Logan Hospital
-
-
South Australia
-
Oaklands Park, South Australia, Australien, 5046
- Southern Adelaide Diabetes & Endocrine Services
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
- St Vincent's Hospital Melbourne - Endocrinology & Diabetes Department
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- Baker Heart and Diabetes Institute
-
-
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasilien, 80030-480
- Cline Research Center
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01228-200
- CPCLIN - Centro de Pesquisas Clinicas
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01228-000
- CPQuali Pesquisa Clínica Ltda
-
-
-
-
-
Burgas, Bulgarien, 8000
- IPSMC - Dr. Nikolay Kostadinov EOOD
-
Gotse Delchev, Bulgarien, 2900
- Dr. Tatyana Metalova - AIPSMCE EOOD
-
Kardzhali, Bulgarien, 6600
- ASOMCEID - Individual Practice - Dr. Abdul-Azis EOOD
-
Lom, Bulgarien, 3600
- Medical Center Zdrave Lom EOOD
-
Razgrad, Bulgarien, 7200
- Medical Centre Razgrad OOD
-
Sofia, Bulgarien, 1202
- DCC Ascendent OOD
-
Sofia, Bulgarien, 1756
- Medical Center Maraya Med EOOD
-
Varna, Bulgarien, 9000
- Medical centre Clinic Nova
-
Varna, Bulgarien, 9000
- Medical Centre - Clinic Nova EOOD
-
Varna, Bulgarien, 9010
- UMHAT Sveta Marina EAD, Clinic of Internal Diseases
-
-
-
-
-
Québec, Canada, G1W 4R4
- Centre de Recherche Saint-Louis
-
Québec, Canada, G1V 4T3
- Diex Recherche Quebec
-
Québec, Canada, G1V 4W2
- Clinique des Maladies Lipidiques de Quebec Inc.
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2H 2G4
- Centricity Research Calgary
-
Calgary, Alberta, Canada, T2H 2G4
- Centricity Research Calgary Endocrinology
-
Sherwood Park, Alberta, Canada, T8H 0N2
- Synergy Wellness Clinic
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3Z 2N6
- Ocean West Research Clinic
-
Surrey, British Columbia, Canada, V4A 0C1
- Hilltop Medical Clinic
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3R 4H6
- Guilford Med Clinic
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3T0X6
- TLC Diabetes and Endocrinology
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2T1
- Spectrum Health Clinic
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
- G.A. Research Associates Ltd.
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada, L4N 7L3
- Centricity Res. Barrie Endo
-
Brampton, Ontario, Canada, L6S 0C6
- Centricity Research Brampton Endocrinology
-
Concord, Ontario, Canada, L4K 4M2
- Centricity Research Vaughn Endocrinology
-
Courtice, Ontario, Canada, L1E2J5
- Medical Trust Clinics, Inc.
-
Etobicoke, Ontario, Canada, M9R 4E1
- Centricity Research Etobicoke Endocrinology
-
London, Ontario, Canada, N5W 6A2
- Milestone Research
-
London, Ontario, Canada, N6G 2M1
- Western Univ. Cnt for Studies in Fam Med
-
Markham, Ontario, Canada, L3P 7P2
- My Endo Diabetes & Endo Cent
-
Nepean, Ontario, Canada, K2J 0V2
- Centricity Research Ottawa LMC
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2K9
- Centricity Research Oshawa
-
Toronto, Ontario, Canada, M6G 1M2
- Diabetes Heart Research Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
- Centricity Research Toronto
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4N 2W2
- Centre Medical Acadie
-
Pointe-Claire, Quebec, Canada, H9R 4S3
- Centricity Res Pointe-Claire
-
Québec, Quebec, Canada, G3K 2P8
- ALPHA Recherche Clinique
-
Saint-Laurent, Quebec, Canada, H4T 1Z9
- LMC Clin Rsrch Inc. (Montreal)
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1J 2G2
- Q & T Research Sherbrooke Inc.
-
Terrebonne, Quebec, Canada, J6X 4P7
- Ctr de méd métab de Lanaudière
-
Victoriaville, Quebec, Canada, G6P 3Z8
- Diex Recherche Victoriaville
-
-
-
-
-
Barranquilla, Colombia, 80001
- Cimedical
-
Cali, Colombia, 760042
- Clinica Imbanco SAS
-
Montería, Colombia, 230001
- IMAT - Oncomedica
-
-
Santander Department
-
Floridablanca, Santander Department, Colombia, 681004
- FOSCAL
-
-
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Aarhus Universitetshospital, Steno Diabetes Center Aarhus
-
Copenhagen, Danmark, 2400
- Bispebjerg Hospital, IC-Forskning
-
Herlev, Danmark, 2730
- Steno Diabetes Center Copenhagen
-
Hillerød, Danmark, 3400
- Hillerød Endokrinologisk amb. H0652
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Hvidovre Hospital Endokrinologisk forsk. afs. 159
-
Odense C, Danmark, 5000
- Steno Diabetes Center Odense
-
-
-
-
-
Aberdeen, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZP
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Aberdeen, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZP
- Aberdeen Royal Infirmary - Diabetes
-
Bath, Det Forenede Kongerige, BA2 3HT
- Oldfield Surgery
-
Blackburn, Det Forenede Kongerige, BB2 1AX
- Oakenhurst Medical Practice
-
Dundee, Det Forenede Kongerige, DD1 9SY
- Ninewells Hospital
-
Liverpool, Det Forenede Kongerige, L9 7AL
- Aintree University Hospital
-
Norwich, Det Forenede Kongerige, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospital Trust
-
Southampton, Det Forenede Kongerige, SO30 3JB
- Moorgreen Hospital
-
Swansea, Det Forenede Kongerige, SA2 8PP
- Joint Clinical Research Facility - Swansea
-
Truro, Det Forenede Kongerige, TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospital (Treliske)
-
-
Hertfordshire
-
Stevenage, Hertfordshire, Det Forenede Kongerige, SG1 4AB
- Lister Hospital
-
-
North Yorkshire
-
Pickering, North Yorkshire, Det Forenede Kongerige, YO18 8BL
- Pickering Medical Practice
-
-
-
-
-
Jyväskylä, Finland, 40100
- Terveystalo Jyväskylä
-
Seinäjoki, Finland, 60220
- Seinäjoen keskussairaala
-
Tampere, Finland, 33100
- Pihlajalinna Koskiklinikka
-
Tampere, Finland, 33100
- Terveystalo Tampere Rautatienkatu
-
Turku, Finland, 20520
- Turku University Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- Univ of Alabama_Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35211
- Synexus Clin Res-Birmingham
-
Pelham, Alabama, Forenede Stater, 35124
- Cahaba Research
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
- Velocity Clinical Research-Phoenix
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85020
- Synexus Rsch /Cnt Phnx Med C
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- Arkansas Clinical Research
-
-
California
-
Banning, California, Forenede Stater, 92220
- Velocity Clinical Res-Banning
-
Chula Vista, California, Forenede Stater, 91911
- Velocity Clin Res-Chula Vista
-
Concord, California, Forenede Stater, 94520
- John Muir Physicians Network
-
Escondido, California, Forenede Stater, 92025
- Headlands Research California, LLC
-
Gardena, California, Forenede Stater, 90247
- Velocity Clin Res Gardena
-
La Mesa, California, Forenede Stater, 91942
- Velocity Clin Res San Diego
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
- Loma Linda Univ Hlth Cr Endo
-
Mission Hills, California, Forenede Stater, 91345
- Facey Medical Foundation
-
Palm Springs, California, Forenede Stater, 92262
- Desert Oasis Hlthcr Med Group
-
San Bernardino, California, Forenede Stater, 92408
- Velocity Clin Res- San Bern
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92111
- Linda Vista Health Care Ctr
-
Santa Ana, California, Forenede Stater, 92704
- Velocity Clin Res Santa Ana
-
Toluca Lake, California, Forenede Stater, 91602
- Premier Medical Center, Inc.
-
Van Nuys, California, Forenede Stater, 91405
- Velocity Clin Res - Panorama
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80906
- Optumcare Clinical Trials,LLC-Golden
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32204
- Northeast Research Institute
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33165
- New Horizon Research Center
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
- Bioclinical Research Alliance
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33144
- Clinical Trial Services Corp
-
Miramar, Florida, Forenede Stater, 33027
- South Broward Research LLC
-
Ocoee, Florida, Forenede Stater, 34761
- West Orange Endocrinology
-
Orange City, Florida, Forenede Stater, 32763
- Optimal Research Sites
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
- AdventHealth Diab Inst
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
- Advent Health-Res Inst
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
- Synexus Clin Res - Orlando
-
Oviedo, Florida, Forenede Stater, 32765
- Oviedo Medical Research, LLC
-
-
Georgia
-
Conyers, Georgia, Forenede Stater, 30094
- Hope Clin Res & Wellness
-
Macon, Georgia, Forenede Stater, 31210
- East Coast Institute for Res
-
Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30067
- Urban Family Practice Assoc
-
Roswell, Georgia, Forenede Stater, 30076
- Endocrine Research Solutions, Inc.
-
Roswell, Georgia, Forenede Stater, 30076
- Endocrine Research Solutions
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
- Pacific Diabetes & Endo Ctr
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forenede Stater, 83702
- St. Luke's Health System
-
Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83646
- Solaris Clinical Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
- Cedar-Crosse Research Center
-
Gurnee, Illinois, Forenede Stater, 60031
- Clinical Invest Special_Gurnee
-
Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60077
- Evanston Premier Hlthcr Res
-
Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60077
- Endeavor Health
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50266
- Iowa Diabetes & Endo Res Ctr
-
-
Kansas
-
Newton, Kansas, Forenede Stater, 67114
- Alliance for Multispec Res
-
Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
- Cotton-O'Neil Diab & Endo Ctr
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Forenede Stater, 70508
- Velocity Clin Res Lafayette
-
-
Massachusetts
-
New Bedford, Massachusetts, Forenede Stater, 02740
- BTC of New Bedford, LLC
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Forenede Stater, 39503
- Velocity Clin Res Gulfport
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Forenede Stater, 63017
- Diabetes & Endo Specialists Inc
-
-
New Jersey
-
Trenton, New Jersey, Forenede Stater, 08611
- Premier Research Inc.
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87107
- Velocity Clin Res Albuquerque
-
-
New York
-
Albany, New York, Forenede Stater, 12203
- AMC Community Endocrinology
-
East Syracuse, New York, Forenede Stater, 13057
- Velocity Clin Res Syracuse
-
West Seneca, New York, Forenede Stater, 14224
- Southgate Medical Group, LLP
-
Westfield, New York, Forenede Stater, 14787
- Great Lakes Medical Research
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
- University of North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27408
- PharmQuest Life Sciences LLC
-
Morehead City, North Carolina, Forenede Stater, 28557
- Carteret Medical Group
-
Statesville, North Carolina, Forenede Stater, 28625
- Piedmont Healthcare/Research
-
Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
- Accellacare
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forenede Stater, 44311
- Synexus Clinical Research US, Inc
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43213
- Centricity Research
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Forenede Stater, 73069
- Alliance for Multispec Res
-
-
Rhode Island
-
Cumberland, Rhode Island, Forenede Stater, 02864
- Clinical Res Collaborative
-
East Greenwich, Rhode Island, Forenede Stater, 02818
- Velocity Clin Res Providence
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621
- Synexus Clin Res US-Anderson
-
Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621
- AnMed Health IMA
-
Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621
- Velocity Clinical Res-Anderson
-
Gaffney, South Carolina, Forenede Stater, 29340
- Velocity Clin Res Gaffney
-
Simpsonville, South Carolina, Forenede Stater, 29681-1538
- Hillcrest Clinical Research
-
Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
- Spartanburg Medical Research
-
Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
- Velocity Clin Res Spartanburg
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Forenede Stater, 37620-7352
- Holston Medical Group Pc
-
Kingsport, Tennessee, Forenede Stater, 37660
- Holston Medical Group
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Clinical Research Associates
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Forenede Stater, 76012-4637
- Arlington Family Res. Ctr Inc
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78759
- Velocity Clin Res Austin
-
Bellaire, Texas, Forenede Stater, 77401
- UT Health University of Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
- North Texas Endocrine Center
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75251
- Cedar Health Research
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
- Velocity Clinical Res-Dallas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75234
- Synexus Clin Res Dallas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77079
- PlanIt Research, PLLC
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77061
- Synergy Groups Medical
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77040
- JCCT- Juno NW Houston
-
Katy, Texas, Forenede Stater, 77450
- Medical Colleagues-Texas LLP
-
Kerrville, Texas, Forenede Stater, 78028
- Sante Clinical Research
-
Missouri City, Texas, Forenede Stater, 77459
- Discovery MM Services, INC Missouri
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- University of Texas San Antonio
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78233
- NE Clin Res of San Antonio
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- AES San Antonio
-
Shavano Park, Texas, Forenede Stater, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
Tomball, Texas, Forenede Stater, 77375
- DM Clin Rsrch/Fam Diag Clinic
-
-
Utah
-
Sandy City, Utah, Forenede Stater, 84093
- Diabetes & Endo Treatment Spec
-
West Jordan, Utah, Forenede Stater, 84088
- Velocity Clin Res-Salt Lk City
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Forenede Stater, 23606
- TPMG Clinical Research
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Forenede Stater, 98057
- Rainier Clin Res Ctr Inc
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54303
- St. Vincent Hosp-Prevea Health
-
-
-
-
-
Athens, Grækenland, 11527
- "Laiko" General Hospital of Athens
-
Athens, Grækenland, 115 25
- Iatriko Psychicou Private Clinic
-
Athens, Grækenland, 15125
- Iatriko Athinon (Athens Medical Canter)
-
Athens, Grækenland, 11527
- General hospital of Athens 'G.Gennimatas'
-
Larissa, Grækenland, 41110
- Univ Gen Hospital Larisa
-
Thessaloniki, Grækenland, 54636
- "AHEPA" University Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Grækenland, 54642
- "Ippokrateio" G.H. of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Grækenland, 54621
- "AHEPA" University Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Grækenland, 54635
- NextHealth S.A. - Department of Endocrinology, Metabolism & Diabetes
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grækenland, 12462
- University Hospital of Athens ATTIKON
-
-
Thessaloniki
-
Nea Efkarpia, Thessaloniki, Grækenland, 56429
- General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou
-
-
-
-
-
Chandigarh, Indien, 160012
- Post Graduate Institute of Medical Education & Research
-
New Delhi, Indien, 110001
- Lady Hardinge Medical College
-
-
Andhra Pradesh
-
Vijaywada, Andhra Pradesh, Indien, 520002
- Yalamanchi Hospitals and Research centres pvt ltd
-
-
Assam
-
Guwahati, Assam, Indien, 781032
- Gauhati Medical College and Hospital
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indien, 390013
- Swasthya Diabetes Care
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Indien, 560066
- Lifecare Hospital and Research Centre
-
Mysuru, Karnataka, Indien, 570001
- K R Hospital
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400008
- BYL Nair Hospital and T N Medical College Department of endo
-
Thane, Maharashtra, Indien, 421004
- Ashirwad Hospital and Research Centre
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indien, 302004
- SMS Medical College & Hospital
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600086
- Madras Diabetes Research Foundation
-
Coimbatore, Tamil Nadu, Indien, 641018
- KG Hospital
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indien, 500004
- Gleneagles Hospitals
-
Hyderabad, Telangana, Indien, 50082
- Dr P V Rao - Diabetes Research Centre
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Indien, 700054
- Apollo Multispeciality Hospital, Kolkata
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 35152
- Linn clinic - Clalit Health Services
-
Haifa, Israel, 35152
- Linn clinic - Diabetes Unit
-
Herzliya, Israel, 4630945
- Clalit sick fund Herzlia
-
Holon, Israel, 58100
- Wolfson MC - Diabetes Clinic
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Ein Karam MC - Diabetes Unit
-
Rehovot, Israel, 76100
- Kaplan MC
-
Rehovot, Israel, 76100
- Kaplan MC - Metabolic Unit
-
Tel Litwinsky, Israel, 52621
- Sheba MC - Endocrinology Clinic
-
-
Israel
-
Herzeliya, Israel, Israel, 4630945
- Clalit sick fund Herzeliya
-
-
-
-
-
Arezzo, Italien, 52100
- Azienda Sanitaria Usl Toscana Sud Est - Ospedale San Donato
-
Bergamo, Italien, 24127
- Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
-
Catanzaro, Italien, 88100
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco
-
Chieti Scalo, Italien, 66100
- Università degli studi G. D'Annunzio Chieti Pescara - CAST
-
Milan, Italien, 20157
- Azienda Ospedaliera Luigi Sacco
-
Naples, Italien, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II Di Napoli
-
Palermo, Italien, 90127
- Dip. di Medicina Interna Policlinico Universitario Palermo
-
Palermo, Italien, 90127
- AOUP Giaccone Palermo
-
Roma, Italien, 00161
- Azienda Ospealiero Universitaria Policlinico Umberto I
-
Rome, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Dipartimento di scienze Mediche e Chirurgiche
-
Verona, Italien, 37126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Civile Maggiore Borgo Trento
-
-
Fi
-
Florence, Fi, Italien, 50134
- AOU Careggi Firenze
-
-
MI
-
Milan, MI, Italien, 20132
- Istituto Scientifico San Raffaele
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Italien, 50134
- AOU Careggi Firenze
-
-
-
-
-
Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-0804
- Akaicho Clinic
-
Ibaraki, Japan, 311-0113
- Naka Kinen Clinic
-
Ibaraki, Japan, 311-0113
- Naka Kinen Clinic_Internal medicine
-
Mito-shi, Ibaraki, Japan, 311-4153
- Minami Akatsuka Clinic_internal medicine
-
Osaka-shi, Osaka, Japan, 530-8480
- Medical Research Institute KITANO HOSPITAL_Diabetes & Endocrinology
-
Tokyo, Japan, 104-0031
- Fukuwa Clinic
-
Tokyo, Japan, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine
-
Tokyo, Japan, 104-0031
- Fukuwa Clinic_Internal Medicine
-
-
Fukushima, Japan
-
Koriyama-shi, Fukushima, Fukushima, Japan, Japan, 963-8851
- Seino Internal Medicine Clinic_Internal medicine
-
-
Japan
-
Oita-shi, Oita,, Japan, Japan, 870 0039
- Abe Diabetes Clinic_Internal Medicine
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100050
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University-Endocrinology
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100853
- Chinese People's Liberation Army General Hospital-Endocrinology
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 404000
- Chongqing University Three Gorges Hospital
-
-
Henan
-
Kaifeng, Henan, Kina, 475000
- Huaihe Hospital of Henan University-Endocrinology
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210011
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University-Endocrinology
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215002
- Suzhou Municipal Hospital-Endocrinology
-
Zhenjiang, Jiangsu, Kina, 212001
- The Affiliated Hospital of Jiangsu University-Endocrinology
-
-
Shandong
-
Ji'Nan, Shandong, Kina, 250000
- Jinan Central Hospital
-
Jinan, Shandong, Kina, 250013
- Jinan Central Hospital
-
-
-
-
-
Opatija, Kroatien, 51 410
- Specijalna bolnica Thalassotherapia
-
Slavonski Brod, Kroatien, 35 000
- General Hospital Dr. Josip Bencevic_Diabetic department
-
Varaždin, Kroatien, 42 000
- Opca bolnica Varazdin_Endocrinology
-
-
City of Zagreb
-
Zagreb, City of Zagreb, Kroatien, 10000
- Poliklinika Solmed
-
-
County of Osijek-Baranja
-
Osijek, County of Osijek-Baranja, Kroatien, 31000
- Poliklinika SLAVONIJA OSIJEK
-
-
Primorje-Gorski Kotar County
-
Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, Kroatien, 51 000
- Clinical Hospital Centre Rijeka_Endocrinology
-
-
-
-
Estado de Baja California
-
Mexicali, Estado de Baja California, Mexico, 21200
- Centro de investigación en Artritis y Osteoporosis S.C.
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44600
- Instituto Jalisciense de Investigacion en Diabetes y Obesidad
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44670
- Centro de Investigacion Clinica Endocrinologica de Jalisco
-
-
Tamaulipas
-
Ciudad Madero, Tamaulipas, Mexico, 89440
- Centro de Estudios de Investigación Metabólicos y Cardio
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85-796
- Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
-
Dąbrowa Górnicza, Polen, 41-300
- PAKS III Oddział Kardiologii Inwazyjnej, Angiologii i Elektrokardiologii
-
Lublin, Polen, 20-362
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
Puławy, Polen, 24-100
- KO-MED Centra Kliniczne Sp. z o.o.
-
Staszów, Polen, 28-200
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
Warsaw, Polen, 02-117
- Instytut Diabetologii Sp. z o.o.
-
Warsaw, Polen, 02-507
- Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji
-
Warsaw, Polen, 00-710
- Nbr Polska Tomasz Klodawski
-
Zgierz, Polen, 95-100
- Zgierskie Centrum Kardiologii Med-Pro Polsko-Amerykańskich Klinik Serca
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Chrzanów, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 32-500
- Malopolskie Centrum Sercowo-Naczyniowe
-
-
Lubusz Voivodeship
-
Gorzów Wielkopolski, Lubusz Voivodeship, Polen, 66-400
- Specjalistyczny Gabinet Diabetologiczny Radoslaw Rumianowski
-
-
Masovian Voivodeship
-
Żyrardów, Masovian Voivodeship, Polen, 96-300
- Prywatna Praktyka Lekarska Anna Chudoba
-
-
Mazovian Voivodeship
-
Warsaw, Mazovian Voivodeship, Polen, 02-117
- Instytut Diabetologii Sp. z o.o.
-
-
Podkarpackie Voivodeship
-
Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Polen, 35-055
- Centrum Medyczne Medyk Sp. z o.o.
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-435
- NZOZ Specjalistyczny Osrodek Internistyczno-Diabetologiczny Małgorzata Arciszewska
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-351
- Osteo Medic s.c. Artur Racewicz Jerzy Supronik
-
-
Silesian Voivodeship
-
Dąbrowa Górnicza, Silesian Voivodeship, Polen, 41-300
- PAKS III Oddział Kardiologii Inwazyjnej, Angiologii i Elektrokardiologii
-
Tychy, Silesian Voivodeship, Polen, 43-100
- PAKS III Oddział Kardiologii Inwazyjnej, Angiologii i Elektrokardiologii
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 93-513
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Staszów, Świętokrzyskie Voivodeship, Polen, 28-200
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
-
-
-
-
Bacau, Rumænien, 600154
- CMI Dr. Pletea Noemi SRL
-
Brasov, Rumænien, 500283
- Centrul Medical de Diagnostic si Tratament Ambulatoriu Neomed
-
Brasov, Rumænien, 500101
- Mariodiab Clinic SRL
-
Bucharest, Rumænien, 050913
- Diabet Med SRL
-
Craiova, Rumænien, 200349
- Urodiamed SRL
-
Galati, Rumænien, 800001
- S.C Milena Sante SRL
-
Mangalia, Rumænien, 905500
- Gama Diamed Srl
-
Paşcani, Rumænien, 705200
- Bella Praxis S.R.L.
-
-
Argeş
-
Piteşti, Argeş, Rumænien, 110283
- Cabinet Medical Individual Dr. Ramona Dragut SRL
-
-
Bucurestii
-
Bucharest, Bucurestii, Rumænien, 020475
- Institutul National De Diabet Nutritie Si Boli Metabolice Prof.Dr.N.Paulescu Bucuresti- Ion Movila
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumænien, 400006
- Spitalul Clinic Judetean Urgenta Cluj-Napoca
-
-
Mureș County
-
Reghin, Mureș County, Rumænien, 545300
- Poli Cardinal Med Srl
-
-
Prahova
-
Ploieşti, Prahova, Rumænien, 100179
- Diabmed Dr Popescu Alexandrina SRL
-
Ploieşti, Prahova, Rumænien, 100342
- CMI Dr. Busegeanu Mihaela Magdalena
-
-
Sălaj County
-
Zalău, Sălaj County, Rumænien, 450112
- Cabinet Medical de Diabet, Nutritie si Boli Metabolice-Dr. Zaharie Daniela Gabriela
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11080
- Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Endocrinology, Diabetes and Metabolism Diseases Clinic
-
Belgrade, Serbien, 11000
- CHC Zvezdara, Clinical department for endocrinology
-
Kragujevac, Serbien, 34000
- Clinical Centre Kragujevac, Internal Diseases Clinic, Endocr
-
Kragujevac, Serbien, 34000
- Clinical Centre Kragujevac, Internal Diseases Clinic, Endocrinology department
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbien, 21000
- Clin. Centre Vojvodina, Clin. endocr., diab. and met. dis.
-
-
-
-
-
Bardejov, Slovakiet, 08501
- DIADA, s.r.o.
-
Košice, Slovakiet, 040 01
- Diabetologicka ambulancia DIOLI s.r.o.
-
Košice, Slovakiet, 040 01
- DIOLI s.r.o.
-
Malacky, Slovakiet, 90101
- MediVet s.r.o.
-
Prešov, Slovakiet, 080 01
- DIALIPID, s.r.o.
-
Prievidza, Slovakiet, 971 01
- MUDr. Jan Culak, s.r.o.
-
Ružomberok, Slovakiet, 034 01
- DIACENTRUM, s.r.o.
-
Sabinov, Slovakiet, 08301
- MEDI-DIA s.r.o.
-
Sabinov, Slovakiet, 083 01
- MEDI-DIA s.r.o.
-
Trebišov, Slovakiet, 075 01
- ARETEUS s.r.o.
-
Šurany, Slovakiet, 942 01
- DEImedi, s. r. o.
-
Žiar nad Hronom, Slovakiet, 965 01
- iDia s. r. o.
-
-
-
-
-
Koper, Slovenien, 6000
- Healthcare Centre Koper
-
Kočevje, Slovenien, 1330
- Healthcare centre Kocevje
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- UKC Ljubljana, Endocrinology and Diabetes
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- Dermatologija Bartenjev
-
Maribor, Slovenien, 2000
- UKC Maribor - diabetes
-
Nova Gorica, Slovenien, 5000
- Healthcare Centre Nova Gorica
-
Sempeter pri Gorici, Slovenien, 5290
- General Hospital Nova Gorica_Diabetes
-
Topolšica, Slovenien, 3326
- Hospital Topolšica
-
-
-
-
-
A Coruña, Spanien, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital Vall d'Hebron
-
Móstoles, Spanien, 28935
- Hospital Universitario de Móstoles
-
Palma de Mallorca, Spanien, 07198
- Hospital Son Llatzer
-
Segovia, Spanien, 40002
- Hospital General de Segovia
-
Seville, Spanien, 41010
- H. Infanta Luisa_Endocrino y Obesidad
-
Valencia, Spanien, 46026
- Hospital La Fe - Endocrinología y Nutrición
-
-
Barcelona
-
La Roca Del Vallés, Barcelona, Spanien, 08430
- ABS La Roca CAP Vicenç_Endocrino
-
-
-
-
-
Linköping, Sverige, 582 13
- CTC EbbePark Linköping
-
Lund, Sverige, 222 21
- Clemenstorgets Hjartmottagning
-
Lund, Sverige, 222 42
- Skåne US - Endokrinologkliniken Lund
-
Malmö, Sverige, 205 02
- Skåne US - Forskningsmottagning Internmedicin (tidigare KFE)
-
Mölndal, Sverige, 431 53
- CTC GoCo Mölndal
-
Stockholm, Sverige, 171 64
- KS Solna - FOU hjärta- kärl Mottagningen
-
Örebro, Sverige, 701 85
- Örebro US - Överviktsenheten
-
-
-
-
Eastern Cape
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, Sydafrika, 6001
- Phoenix Pharma
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2001
- Newtown Clinical Research
-
Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2196
- Sandton Medical Research
-
Kempton Park, Gauteng, Sydafrika, 1619
- Clinresco Centres (Pty) Ltd
-
Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0186
- Clinical Trial Systems (CTC)
-
-
Western Cape
-
Paarl, Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7646
- Paarl Research Centre
-
-
-
-
-
Daegu, Sydkorea, 42415
- Yeungnam University Medical Center
-
Gwangju, Sydkorea, 501-717
- Chosun University Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 02447
- Kyunghee University Medical Center
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 14647
- The Catholic University of Korea, Bucheon St. Mary's Hospital
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital_Metabolic Dept.
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University Hospital
-
-
-
-
-
Brno, Tjekkiet, 602 00
- Fakultni Nemocnice u sv. Anny v Brne
-
Broumov, Tjekkiet, 550 01
- Edumed Broumov
-
Holešov, Tjekkiet, 76901
- Diahaza s.r.o.
-
Plzeň 3, Tjekkiet, 301 00
- DIALINE s.r.o.
-
Prague, Tjekkiet, 110 00
- Diabet2 s.r.o.
-
Prague, Tjekkiet, 140 00
- MUDr. Michala Pelikanova
-
-
Czech Republic
-
Prague, Czech Republic, Tjekkiet, 140 21
- IKEM Centrum Diabetologie
-
-
-
-
-
Adana, Tyrkiet (Türkiye), 01790
- Cukurova Universitesi Tip Fakultesi
-
Adana, Tyrkiet (Türkiye), 01790
- Çukurova Üniversitesi Tıp Fakültesi Balcalı Hastanesi- Endokrinoloji
-
Antalya, Tyrkiet (Türkiye), 07058
- Akdeniz University Tip Fakultesi Hastanesi
-
Antalya, Tyrkiet (Türkiye), 07058
- Akdeniz Üniversitesi Hastanesi- Endokrinoloji
-
Eskişehir, Tyrkiet (Türkiye), 26040
- Eskisehir Osmangazi University School of Medicine
-
Eskişehir, Tyrkiet (Türkiye), 26040
- Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Sağlık, Uygulama ve Araştırma Hastanesi
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34371
- Seyrantepe Hamidiye Etfal Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34390
- Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi - Endokrinoloji
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34722
- T.C SB Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34098
- Haseki Sultangazi
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34480
- Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34371
- Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi- Seyrantepe Yerleşkesi- Endokrinoloji
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34722
- Göztepe Prof. Dr.Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi- Dahiliye
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34098
- Haseki Eğitim ve Araştırma Hastanesi- Dahiliye
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34390
- İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Hastanesi- Endokrinoloji
-
Rize, Tyrkiet (Türkiye), 53020
- Recep Tayyip Erdoğan Üni. Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Rize, Tyrkiet (Türkiye), 53020
- Recep Tayyip Erdoğan Üniversitesi EAH-Endokrinoloji
-
Tekirdağ, Tyrkiet (Türkiye), 59030
- Tekirdag Namık Kemal UTF
-
Tekirdağ, Tyrkiet (Türkiye), 59030
- Tekirdağ Namık Kemal Üniversitesi Hastanesi- Dahiliye
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13597
- Medizinisches Versorgungszentrum Am Bahnhof Spandau GbR
-
Daaden, Tyskland, 57567
- Diabetologische Schwerpunktpraxis Daaden
-
Dortmund, Tyskland, 44137
- Diabeteszentrum-Do Dres. K U. Ch. Busch GbR
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Uniklinik TU Dresden - Med. Klinik III
-
Elsterwerda, Tyskland, 04910
- Zentrum für klinische Studien Südbrandenburg GmbH
-
Essen, Tyskland, 45136
- InnoDiab Forschung GmbH
-
Gelnhausen, Tyskland, 63571
- MVZ Diabeteszentrum Dr. Tews GmbH
-
Hamburg, Tyskland, 22041
- Diabetes Zentrum Wandsbek Berufsausuebungsgemeinschaft GbR
-
Hamburg, Tyskland, 21109
- Diabetes-Zentrum-Wilhelmsburg GbR
-
Lingen, Tyskland, 49808
- Diabetologische Gemeinschaftspraxis Dr. Staudenmeyer und Dr. Schiwietz
-
Ludwigshafen, Tyskland, 67059
- Die Praxis am Ludwigsplatz
-
Lübeck, Tyskland, 23538
- Uniklinik Schleswig-Holstein - Medizinischen Klinik I am Campus Lübeck
-
München, Tyskland, 81667
- Medicover Neuroendokrinologie MVZ München
-
Oldenburg in Holstein, Tyskland, 23758
- RED-Institut für medizinische Forschung und Fortbildung GmbH
-
Zwenkau, Tyskland, 04442
- Praxis für Innere Medizin - Zwenkau
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1106
- Bajcsy-Zsilinszky Kórház
-
Budapest, Ungarn, 1134
- Mh Egészségügyi Központ
-
Kaposvár, Ungarn, 7400
- Kaposi Mór Oktató Kórház
-
Nagykanizsa, Ungarn, 8800
- Kanizsai Dorottya Korhaz
-
Szombathely, Ungarn, 9700
- Vas Vármegyei Markusovszky Egyetemi Oktatókórház
-
Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
- Zala Megyei Szent Rafael Kórház
-
-
Csongrád-Csanád
-
Szeged, Csongrád-Csanád, Ungarn, 6725
- Szegedi Tudomanyegyetem St Györgyi Albert Klinikai Központ
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungarn, 4032
- Debreceni Egyetem Belgyógyászati Klinika
-
-
Pest County
-
Budapest, Pest County, Ungarn, 1036
- Óbudai Egészségügyi Centrum
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde.
- Alder 18 år eller derover på tidspunktet for underskrivelsen af det informerede samtykke.
- Diagnosticeret med type 2 diabetes mellitus større end eller lig med 180 dage før screening.
- Stabil daglig dosis større end eller lig med 90 dage før screening af et eller flere af følgende antidiabetiske lægemidler eller kombinationsregime(r) ved effektiv eller maksimal tolereret dosis som vurderet af investigator: metformin med eller uden natrium-glucose Cotransporter-2 (SGLT2) hæmmere.
- Glyceret hæmoglobin (HbA1c) 7,0-10,5 procent (53-91 millimol pr. mol [mmol/mol]) (begge inklusive) som bestemt af centralt laboratorium ved screening.
- Body Mass Index (BMI) større end eller lig med 25 kilogram pr. kvadratmeter (kg/m^2) ved screening. BMI vil blive udregnet i den elektroniske case report form (eCRF) baseret på højde og kropsvægt ved screening.
Ekskluderingskriterier:
- Nedsat nyrefunktion med estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) mindre end 30 milliliter pr. minut pr. 1,73 kvadratmeter (mL/min/1,73) m^2) som bestemt af centralt laboratorium ved screening.
- Behandling med anden medicin til indikation af diabetes eller fedme end angivet i inklusionskriterierne inden for 90 dage før screening. Kortvarig insulinbehandling i maksimalt 14 dage i træk og forudgående insulinbehandling for svangerskabsdiabetes er dog tilladt.
- Ukontrolleret og potentielt ustabil diabetisk retinopati eller makulopati. Verificeret ved fundusundersøgelse udført inden for 90 dage før screening eller i perioden mellem screening og randomisering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cagrisema dosis 1
Deltagerne vil modtage en gang om ugen subkutane (S.C) injektioner af cagrilintide-dosis 1 og semaglutiddosis 1 i 68 uger.
|
Deltagerne vil modtage en gang om ugen S.C-injektion af cagrilintide ved eskalerende doser hver uge, indtil vedligeholdelsesdosis 1 og dosis 2 af cagrilintide er nået.
Deltagerne vil modtage en gang om ugen S.C-injektion af semaglutid ved eskalerende doser hver uge, indtil vedligeholdelsesdosis 1 og dosis 2 af semaglutid er nået.
|
|
Eksperimentel: Cagrisema dosis 2
Deltagerne vil modtage en gang om ugen S.C-injektioner af cagrilintide-dosis 2 og semaglutiddosis 2 i 68 uger.
|
Deltagerne vil modtage en gang om ugen S.C-injektion af cagrilintide ved eskalerende doser hver uge, indtil vedligeholdelsesdosis 1 og dosis 2 af cagrilintide er nået.
Deltagerne vil modtage en gang om ugen S.C-injektion af semaglutid ved eskalerende doser hver uge, indtil vedligeholdelsesdosis 1 og dosis 2 af semaglutid er nået.
|
|
Aktiv komparator: Semaglutiddosis 1
Deltagerne modtager en gang om ugen S.C-injektion af Semaglutid-dosis 1 i 68 uger.
|
Deltagerne vil modtage en gang om ugen S.C-injektion af semaglutid ved eskalerende doser hver uge, indtil vedligeholdelsesdosis 1 og dosis 2 af semaglutid er nået.
|
|
Aktiv komparator: Semaglutiddosis 2
Deltagerne modtager en gang om ugen S.C-injektion af Semaglutid-dosis 2 i 68 uger.
|
Deltagerne vil modtage en gang om ugen S.C-injektion af semaglutid ved eskalerende doser hver uge, indtil vedligeholdelsesdosis 1 og dosis 2 af semaglutid er nået.
|
|
Aktiv komparator: Cagrilintiddosis 1
Deltagerne vil modtage en gang om ugen S.C-injektion af cagrilintide-dosis 1 i 68 uger.
|
Deltagerne vil modtage en gang om ugen S.C-injektion af cagrilintide ved eskalerende doser hver uge, indtil vedligeholdelsesdosis 1 og dosis 2 af cagrilintide er nået.
|
|
Placebo komparator: Placebo -dosis 1
Deltagerne vil modtage en gang om ugen S.C-injektion af placebo matchet til cagrilintide-dosis 1 og semaglutiddosis 1 i 68 uger.
|
Deltagerne vil modtage placebo, der er tilpasset cagrilintid subkutant.
Deltagerne vil modtage placebo, der er matchet til semaglutid subkutant.
|
|
Placebo komparator: Placebo -dosis 2
Deltagerne vil modtage en gang om ugen S.C-injektion af placebo matchet til cagrilintide-dosis 2 og semaglutiddosis 2 i 68 uger.
|
Deltagerne vil modtage placebo, der er tilpasset cagrilintid subkutant.
Deltagerne vil modtage placebo, der er matchet til semaglutid subkutant.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cagrisema (dosis 1) versus semaglutid (dosis 1): Ændring i glyceret hæmoglobin (HBA1C)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
Målt i procentpoint.
|
Fra baseline (uge 0) til afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CagriSema (poolede doser) versus semaglutid (poolede doser): Kontinuerlig glukosemonitorering (CGM) - Change in Time in Range (TIR) 3,9-10,0 millimol pr. liter (mmol/L) (70-180 milligram pr. deciliter [mg/dL] )
Tidsramme: Fra baseline (uge -3) til slutningen af behandlingen (uge 68)
|
Målt i procentpoint.
|
Fra baseline (uge -3) til slutningen af behandlingen (uge 68)
|
|
Cagrisema versus Cagrilintide: Ændring i HBA1C
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
Målt i procentpoint.
|
Fra baseline (uge 0) til afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
|
Cagrisema versus Cagrilintide: Relativ ændring i kropsvægt
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
Målt i procent.
|
Fra baseline (uge 0) til afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
|
Cagrisema (dosis 1) versus semaglutid (dosis 2): Ændring i HbA1c
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
Målt i procentpoint.
|
Fra baseline (uge 0) til afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: Relativ ændring i kropsvægt
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
Målt i procent.
|
Fra baseline (uge 0) til afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
|
Cagrilintide versus placebo: Ændring i HBA1C
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
Målt i procentpoint.
|
Fra baseline (uge 0) til afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
|
Cagrilinide versus placebo: Relativ ændring i kropsvægt
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
Målt i procent.
|
Fra baseline (uge 0) til afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: opnåelse af større end eller lig med (> =) 10 procent (%) vægttab
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
Målt som tælling af deltagere.
|
Fra baseline (uge 0) til afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: opnåelse af> = 15 % vægttab
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
Målt som tælling af deltagere.
|
Fra baseline (uge 0) til afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: opnåelse af> = 20 % vægttab
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
Målt som tælling af deltagere.
|
Fra baseline (uge 0) til afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: CGM-Ændring i tid i stramt målområde (TITR) 3.9-7.8 (mmol/L) (70-140 mg/dL)
Tidsramme: Fra baseline (uge -3) til slutningen af behandlingen (uge 68)
|
Målt i procentpoint.
|
Fra baseline (uge -3) til slutningen af behandlingen (uge 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: Ændring i systolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
Målt i millimeter kviksølv (MMHG).
|
Fra baseline (uge 0) til afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: forhold til baseline i triglycerider
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
Målt som forholdet mellem triglycerider.
|
Fra baseline (uge 0) til afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: Forhold og baseline i lipoprotein (HDL) ikke-høj densitet (HDL)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
Målt som forholdet mellem ikke-HDL-kolesterol.
|
Fra baseline (uge 0) til afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: CGM-Ændring i tid inden for rækkevidde (TIR) 3,9-10,0 mmol/L (70-180 mg/dl)
Tidsramme: Fra baseline (uge -3) til slutningen af behandlingen (uge 68)
|
Målt i procentpoint.
|
Fra baseline (uge -3) til slutningen af behandlingen (uge 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: Forhold til baseline i C-reaktivt protein med høj følsomhed (HSCRP)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
Målt som forholdet mellem HSCRP.
|
Fra baseline (uge 0) til afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: Ændring i faste plasmaglukose (FPG)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
Målt i mmol/l.
|
Fra baseline (uge 0) til afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: opnåelse af HbA1c -målværdier på mindre end (<) 7,0% (<53 millimol pr. Mol [mmol/mol])
Tidsramme: Ved afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
Målt som tælling af deltagere.
|
Ved afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: opnåelse af HBA1C -målværdier på mindre end eller lig med (≤) 6,5% (≤48 mmol/mol)
Tidsramme: Ved afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
Målt som tælling af deltagere.
|
Ved afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: CGM - Ændring i tid over rækkevidde,> 10,0 mmol/L (> 180 mg/dl)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
Målt i procentpoint.
|
Fra baseline (uge 0) til afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: CGM - Ændring i tid over rækkevidde,> 13,9 mmol/L (> 250 mg/dl)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
Målt i procentpoint.
|
Fra baseline (uge 0) til afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: CGM - Inden for dagen glykæmisk variation (% variationskoefficient [CV])
Tidsramme: Ved afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
Målt i procent.
|
Ved afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: opnåelse af ≥ 5 % vægttab
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
Målt som tælling af deltagere.
|
Fra baseline (uge 0) til afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: Ændring i taljeomkrets
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
Målt i centimeter.
|
Fra baseline (uge 0) til afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: Ændring i diastolisk blodtryk (DBP)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
Målt i MMHG.
|
Fra baseline (uge 0) til afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: forhold til baseline i total kolesterol
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
Målt som forholdet mellem total kolesterol.
|
Fra baseline (uge 0) til afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: forhold til baseline i HDL -kolesterol
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
Målt som forholdet mellem HDL -kolesterol.
|
Fra baseline (uge 0) til afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: Forhold til baseline i lipoprotein (LDL) med lav densitet (LDL)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
Målt som forholdet mellem LDL -kolesterol.
|
Fra baseline (uge 0) til afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: Forhold til baseline i lipoprotein (VLDL) med meget lav densitet (VLDL)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
Målt som forholdet mellem VLDL.
|
Fra baseline (uge 0) til afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: Forhold til baseline i frie fedtsyrer
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
Målt som forholdet mellem frie fedtsyrer.
|
Fra baseline (uge 0) til afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
|
Cagrisema versus Semaglutide: Ændring i kort form (SF) -36V score- Fysisk komponentoversigts score
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
SF-36V2-måling består af 36 poster, der giver 8 sundhedsdomænescore og 2 komponentoversigtsresultater.
SF-36V2 akutte scoringer er normbaserede scoringer, dvs. transformeret til en skala, hvor den amerikanske generelle befolkning i 2009 har et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10.
Resume af fysisk komponentresultat spænder fra 6,1 til 79,7, med højere score, der indikerer bedre funktionel sundhed og velvære.
|
Fra baseline (uge 0) til afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
|
Cagrisema versus Semaglutide: Ændring i SF-36V2 score- Mental komponentens resume af score
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
SF-36V2-måling består af 36 poster, der giver 8 sundhedsdomænescore og 2 komponentoversigtsresultater.
SF-36V2 akutte scoringer er normbaserede scoringer, dvs. transformeret til en skala, hvor den amerikanske generelle befolkning i 2009 har et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10.
Mental komponentoversigts score spænder fra -3,8 til 78,7, med højere score, der indikerer bedre funktionel sundhed og velvære.
|
Fra baseline (uge 0) til afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
|
Cagrisema versus Semaglutide: Ændring i diabetesbehandlingstilfredshed Spørgeskema (DTSQ) score
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
DTSQC måler behandlingstilfredshed og diabetes-specifik livskvalitet (QOL).
Foranstaltningen består af 8 poster, der giver 1 global score og 2 enkelt varescore.
Total behandlingstilfredshedsresultater spænder fra 0-36, hvor højere score indikerer større tilfredshed; Den opfattede hyppighed af hyperglykæmi/hypoglykæmi -genstande scores separat, med lavere score, der indikerer bedre opfattet blodglukosekontrol.
|
Fra baseline (uge 0) til afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: Ændring i behandlingsrelateret påvirkningsmåling for diabetes (TRIM-D) score
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
TRIM-D måler påvirkning af diabetesbehandling.
Foranstaltningen består af 28 poster, der giver 5 domænescore og en total score.
Resultaterne blev omdannet til en 0-100 skala med højere score, hvilket indikerede en bedre sundhedstilstand.
|
Fra baseline (uge 0) til afslutningen af behandlingen (uge 68)
|
|
Cagrisema versus semaglutid, placebo og cagrilintide: Antal behandlingsfremstillede bivirkninger (TEAE'er)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af studiet (uge 75)
|
Målt som tælling af begivenheder.
|
Fra baseline (uge 0) til slutningen af studiet (uge 75)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: Antal klinisk signifikante hypoglykæmiske episoder (niveau 2) (<3,0 mmol/L (54 mg/dL), bekræftet af BG -meter)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af studiet (uge 75)
|
Målt som tælling af episoder.
|
Fra baseline (uge 0) til slutningen af studiet (uge 75)
|
|
Cagrisema versus semaglutid: Antal alvorlige hypoglykæmiske episoder (niveau 3)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af studiet (uge 75)
|
Målt som tælling af episoder.
Hypoglykæmi -episoder (niveau 3) er de episoder, der er forbundet med alvorlig kognitiv svækkelse, der kræver ekstern hjælp til bedring uden nogen specifik glukosetærskel.
|
Fra baseline (uge 0) til slutningen af studiet (uge 75)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. november 2025
Studieafslutning (Faktiske)
6. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2023
Først opslået (Faktiske)
4. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NN9388-4896
- U1111-1283-0427 (Anden identifikator: World Health Organization (WHO))
- 2022-502678-18 (EudraCT nummer)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Ifølge Novo Nordisks oplysningsforpligtelse på novonordisk-trials.com
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .