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Eine Forschungsstudie, um zu sehen, wie gut CagriSema im Vergleich zu Semaglutid, Cagrilintid und Placebo den Blutzucker und das Körpergewicht bei Menschen mit Typ-2-Diabetes senkt, die mit Metformin mit oder ohne SGLT2-Inhibitor behandelt werden (REIMAGINE 2)

7. Juli 2026 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S

Wirksamkeit und Sicherheit von gleichzeitig verabreichtem Cagrilintid und Semaglutid (CagriSema) s.c. in Dosen von 2,4/2,4 mg und 1,0/1,0 mg einmal wöchentlich im Vergleich zu Semaglutid 2,4 mg und 1,0 mg, Cagrilintid 2,4 mg und Placebo bei Teilnehmern mit Typ-2-Diabetes, der mit Metformin mit oder ohne SGLT2-Inhibitor unzureichend kontrolliert wurde

In der Studie wird untersucht, wie gut CagriSema Menschen dabei hilft, ihren Blutzucker und ihr Körpergewicht zu senken. CagriSema ist ein neues wöchentliches Arzneimittel, das zwei Arzneimittel namens Semaglutid und Cagrilintid kombiniert. CagriSema wird mit den beiden Arzneimitteln Semaglutid und Cagrilintid verglichen, wenn sie allein eingenommen werden. CagriSema wird auch mit einem „Scheinmedikament“ ohne Wirkstoff verglichen. Die Studie wird an Teilnehmern durchgeführt, die an Typ-2-Diabetes leiden. Die Teilnehmer nehmen das Studienmedikament zusammen mit dem aktuellen Diabetesmedikament (Metformin mit oder ohne SGLT2-Hemmer) ein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2734

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1023AAB
        • STAT Research
      • Buenos Aires, Argentinien, C1425AGC
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei e Investigacion Clínica Apli
      • CABA, Argentinien, C1061AAS.
        • CIPREC Arenales
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Argentinien, C1128 AAF
        • Mautalen Salud e investigación
    • City of Buenos Aires
      • CABA, City of Buenos Aires, Argentinien, C1180AAX
        • Sanatorio Güemes
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinien, S2000CUD
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario
  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Charles Perkins Centre
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • Momentum Clinical Research Darlinghurst
      • Macquarie Park, New South Wales, Australien, 2109
        • Macquarie University - Clinical Trials Unit
      • Merewether, New South Wales, Australien, 2291
        • Hunter Diabetes Centre
    • Queensland
      • Meadowbrook, Queensland, Australien, 4131
        • Logan Hospital
    • South Australia
      • Oaklands Park, South Australia, Australien, 5046
        • Southern Adelaide Diabetes & Endocrine services
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
        • St Vincent's Hospital Melbourne - Endocrinology & Diabetes Department
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Baker Heart and Diabetes Institute
  • Brasilien
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 80030-480
        • Cline Research Center
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01228-200
        • CPClin - Centro de Pesquisas Clínicas
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01228-000
        • CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
  • Bulgarien
      • Burgas, Bulgarien, 8000
        • IPSMC - Dr. Nikolay Kostadinov EOOD
      • Gotse Delchev, Bulgarien, 2900
        • Dr. Tatyana Metalova - AIPSMCE EOOD
      • Kardzhali, Bulgarien, 6600
        • ASOMCEID - Individual Practice - Dr. Abdul-Azis EOOD
      • Lom, Bulgarien, 3600
        • Medical Center Zdrave Lom EOOD
      • Razgrad, Bulgarien, 7200
        • Medical Centre Razgrad OOD
      • Sofia, Bulgarien, 1202
        • DCC Ascendent OOD
      • Sofia, Bulgarien, 1756
        • Medical Center Maraya Med EOOD
      • Varna, Bulgarien, 9000
        • Medical centre Clinic Nova
      • Varna, Bulgarien, 9000
        • Medical Centre - Clinic Nova EOOD
      • Varna, Bulgarien, 9010
        • UMHAT Sveta Marina EAD, Clinic of Internal Diseases
  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University-Endocrinology
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100853
        • Chinese People's Liberation Army General Hospital-Endocrinology
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 404000
        • Chongqing University Three Gorges Hospital
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, China, 475000
        • Huaihe Hospital of Henan University-Endocrinology
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210011
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University-Endocrinology
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215002
        • Suzhou Municipal Hospital-Endocrinology
      • Zhenjiang, Jiangsu, China, 212001
        • The Affiliated Hospital of Jiangsu University-Endocrinology
    • Shandong
      • Ji'Nan, Shandong, China, 250000
        • Jinan Central Hospital
      • Jinan, Shandong, China, 250013
        • Jinan Central Hospital
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13597
        • Medizinisches Versorgungszentrum Am Bahnhof Spandau GbR
      • Daaden, Deutschland, 57567
        • Diabetologische Schwerpunktpraxis Daaden
      • Dortmund, Deutschland, 44137
        • Diabeteszentrum-Do Dres. K U. Ch. Busch GbR
      • Dresden, Deutschland, 01307
        • Uniklinik TU Dresden - Med. Klinik III
      • Elsterwerda, Deutschland, 04910
        • Zentrum für klinische Studien Südbrandenburg GmbH
      • Essen, Deutschland, 45136
        • InnoDiab Forschung GmbH
      • Gelnhausen, Deutschland, 63571
        • MVZ Diabeteszentrum Dr. Tews GmbH
      • Hamburg, Deutschland, 22041
        • Diabetes Zentrum Wandsbek Berufsausuebungsgemeinschaft GbR
      • Hamburg, Deutschland, 21109
        • Diabetes-Zentrum-Wilhelmsburg GbR
      • Lingen, Deutschland, 49808
        • Diabetologische Gemeinschaftspraxis Dr. Staudenmeyer und Dr. Schiwietz
      • Ludwigshafen, Deutschland, 67059
        • Die Praxis am Ludwigsplatz
      • Lübeck, Deutschland, 23538
        • Uniklinik Schleswig-Holstein - Medizinischen Klinik I am Campus Lübeck
      • München, Deutschland, 81667
        • Medicover Neuroendokrinologie MVZ München
      • Oldenburg in Holstein, Deutschland, 23758
        • RED-Institut für medizinische Forschung und Fortbildung GmbH
      • Zwenkau, Deutschland, 04442
        • Praxis für Innere Medizin - Zwenkau
  • Dänemark
      • Aarhus N, Dänemark, 8200
        • Aarhus Universitetshospital, Steno Diabetes Center Aarhus
      • Copenhagen, Dänemark, 2400
        • Bispebjerg Hospital, IC-Forskning
      • Herlev, Dänemark, 2730
        • Steno Diabetes Center Copenhagen
      • Hillerød, Dänemark, 3400
        • Hillerød Endokrinologisk amb. H0652
      • Hvidovre, Dänemark, 2650
        • Hvidovre Hospital Endokrinologisk forsk. afs. 159
      • Odense C, Dänemark, 5000
        • Steno Diabetes Center Odense
  • Finnland
      • Jyväskylä, Finnland, 40100
        • Terveystalo Jyvaskyla
      • Seinäjoki, Finnland, 60220
        • Seinäjoen keskussairaala
      • Tampere, Finnland, 33100
        • Pihlajalinna Koskiklinikka
      • Tampere, Finnland, 33100
        • Terveystalo Tampere Rautatienkatu
      • Turku, Finnland, 20520
        • Turku University Hospital
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 11527
        • "Laiko" General Hospital of Athens
      • Athens, Griechenland, 115 25
        • Iatriko Psychicou Private Clinic
      • Athens, Griechenland, 15125
        • Iatriko Athinon (Athens Medical Canter)
      • Athens, Griechenland, 11527
        • General hospital of Athens 'G.Gennimatas'
      • Larissa, Griechenland, 41110
        • Univ Gen Hospital Larisa
      • Thessaloniki, Griechenland, 54636
        • "AHEPA" University Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Griechenland, 54642
        • "Ippokrateio" G.H. of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Griechenland, 54621
        • "AHEPA" University Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Griechenland, 54635
        • NextHealth S.A. - Department of Endocrinology, Metabolism & Diabetes
    • Attica
      • Athens, Attica, Griechenland, 12462
        • University Hospital of Athens ATTIKON
    • Thessaloniki
      • Nea Efkarpia, Thessaloniki, Griechenland, 56429
        • General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou
  • Indien
      • Chandigarh, Indien, 160012
        • Post Graduate Institute of Medical Education & Research
      • New Delhi, Indien, 110001
        • Lady Hardinge Medical College
    • Andhra Pradesh
      • Vijaywada, Andhra Pradesh, Indien, 520002
        • Yalamanchi Hospitals and Research centres pvt ltd
    • Assam
      • Guwahati, Assam, Indien, 781032
        • Gauhati Medical College and Hospital
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 390013
        • Swasthya Diabetes Care
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Indien, 560066
        • Lifecare Hospital and Research Centre
      • Mysuru, Karnataka, Indien, 570001
        • K R Hospital
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400008
        • BYL Nair Hospital and T N Medical College Department of endo
      • Thane, Maharashtra, Indien, 421004
        • Ashirwad Hospital and Research Centre
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302004
        • SMS Medical College & Hospital
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600086
        • Madras Diabetes Research Foundation
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Indien, 641018
        • KG Hospital
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500004
        • Gleneagles Hospitals
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 50082
        • Dr P V Rao - Diabetes Research Centre
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700054
        • Apollo Multispeciality Hospital, Kolkata
  • Israel
      • Haifa, Israel, 35152
        • Linn clinic - Clalit Health Services
      • Haifa, Israel, 35152
        • Linn clinic - Diabetes Unit
      • Herzliya, Israel, 4630945
        • Clalit sick fund Herzlia
      • Holon, Israel, 58100
        • Wolfson MC - Diabetes Clinic
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Ein Karam MC - Diabetes Unit
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Kaplan MC
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Kaplan MC - Metabolic Unit
      • Tel Litwinsky, Israel, 52621
        • Sheba MC - Endocrinology Clinic
    • Israel
      • Herzeliya, Israel, Israel, 4630945
        • Clalit sick fund Herzeliya
  • Italien
      • Arezzo, Italien, 52100
        • Azienda Sanitaria Usl Toscana Sud Est - Ospedale San Donato
      • Bergamo, Italien, 24127
        • Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco
      • Chieti Scalo, Italien, 66100
        • Università degli studi G. D'Annunzio Chieti Pescara - CAST
      • Milan, Italien, 20157
        • Azienda Ospedaliera Luigi Sacco
      • Naples, Italien, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II di Napoli
      • Palermo, Italien, 90127
        • Dip. di Medicina Interna Policlinico Universitario Palermo
      • Palermo, Italien, 90127
        • AOUP Giaccone Palermo
      • Roma, Italien, 00161
        • Azienda Ospealiero Universitaria Policlinico Umberto I
      • Rome, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Dipartimento di scienze Mediche e Chirurgiche
      • Verona, Italien, 37126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Civile Maggiore Borgo Trento
    • Fi
      • Florence, Fi, Italien, 50134
        • AOU Careggi Firenze
    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20132
        • Istituto Scientifico San Raffaele
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italien, 50134
        • AOU Careggi Firenze
  • Japan
      • Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-0804
        • Akaicho Clinic
      • Ibaraki, Japan, 311-0113
        • Naka Kinen Clinic
      • Ibaraki, Japan, 311-0113
        • Naka Kinen Clinic_Internal medicine
      • Mito-shi, Ibaraki, Japan, 311-4153
        • Minami Akatsuka Clinic_internal medicine
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 530-8480
        • Medical Research Institute KITANO HOSPITAL_Diabetes & Endocrinology
      • Tokyo, Japan, 104-0031
        • Fukuwa Clinic
      • Tokyo, Japan, 103-0027
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine
      • Tokyo, Japan, 104-0031
        • Fukuwa Clinic_Internal Medicine
    • Fukushima, Japan
      • Koriyama-shi, Fukushima, Fukushima, Japan, Japan, 963-8851
        • Seino Internal Medicine Clinic_Internal medicine
    • Japan
      • Oita-shi, Oita,, Japan, Japan, 870 0039
        • Abe Diabetes Clinic_Internal Medicine
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1W 4R4
        • Centre de Recherche Saint-Louis
      • Québec, Kanada, G1V 4T3
        • Diex Recherche Québec
      • Québec, Kanada, G1V 4W2
        • Clinique des Maladies Lipidiques de Quebec Inc.
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2H 2G4
        • Centricity Research Calgary
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2H 2G4
        • Centricity Research Calgary Endocrinology
      • Sherwood Park, Alberta, Kanada, T8H 0N2
        • Synergy Wellness Clinic
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3Z 2N6
        • Ocean West Research Clinic
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V4A 0C1
        • Hilltop Medical Clinic
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3R 4H6
        • Guilford Med Clinic
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3T0X6
        • tlc Diabetes and Endocrinology
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2T1
        • Spectrum Health Clinic
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
        • G.A. Research Associates Ltd.
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4N 7L3
        • Centricity Res. Barrie Endo
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C6
        • Centricity Research Brampton Endocrinology
      • Concord, Ontario, Kanada, L4K 4M2
        • Centricity Research Vaughn Endocrinology
      • Courtice, Ontario, Kanada, L1E2J5
        • Medical Trust Clinics, Inc.
      • Etobicoke, Ontario, Kanada, M9R 4E1
        • Centricity Research Etobicoke Endocrinology
      • London, Ontario, Kanada, N5W 6A2
        • Milestone Research
      • London, Ontario, Kanada, N6G 2M1
        • Western Univ. Cnt for Studies in Fam Med
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 7P2
        • My Endo Diabetes & Endo Cent
      • Nepean, Ontario, Kanada, K2J 0V2
        • Centricity Research Ottawa LMC
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K9
        • Centricity Research Oshawa
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6G 1M2
        • Diabetes Heart Research Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
        • Centricity Research Toronto
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4N 2W2
        • Centre Medical Acadie
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
        • Centricity Res Pointe-Claire
      • Québec, Quebec, Kanada, G3K 2P8
        • Alpha Recherche Clinique
      • Saint-Laurent, Quebec, Kanada, H4T 1Z9
        • LMC Clin Rsrch Inc. (Montreal)
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1J 2G2
        • Q & T Research Sherbrooke Inc.
      • Terrebonne, Quebec, Kanada, J6X 4P7
        • Ctr de méd métab de Lanaudière
      • Victoriaville, Quebec, Kanada, G6P 3Z8
        • Diex Recherche Victoriaville
  • Kolumbien
      • Barranquilla, Kolumbien, 80001
        • Cimedical
      • Cali, Kolumbien, 760042
        • Clinica Imbanco SAS
      • Montería, Kolumbien, 230001
        • IMAT - Oncomedica
    • Santander Department
      • Floridablanca, Santander Department, Kolumbien, 681004
        • FOSCAL
  • Kroatien
      • Opatija, Kroatien, 51 410
        • Specijalna bolnica Thalassotherapia
      • Slavonski Brod, Kroatien, 35 000
        • General Hospital Dr. Josip Bencevic_Diabetic department
      • Varaždin, Kroatien, 42 000
        • Opca bolnica Varazdin_Endocrinology
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatien, 10000
        • Poliklinika Solmed
    • County of Osijek-Baranja
      • Osijek, County of Osijek-Baranja, Kroatien, 31000
        • Poliklinika SLAVONIJA OSIJEK
    • Primorje-Gorski Kotar County
      • Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, Kroatien, 51 000
        • Clinical Hospital Centre Rijeka_Endocrinology
  • Mexiko
    • Estado de Baja California
      • Mexicali, Estado de Baja California, Mexiko, 21200
        • Centro de investigación en Artritis y Osteoporosis S.C.
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44600
        • Instituto Jalisciense de Investigacion en Diabetes y Obesidad
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44670
        • Centro de Investigacion Clinica Endocrinologica de Jalisco
    • Tamaulipas
      • Ciudad Madero, Tamaulipas, Mexiko, 89440
        • Centro de Estudios de Investigación Metabólicos y Cardio
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
      • Dąbrowa Górnicza, Polen, 41-300
        • PAKS III Oddział Kardiologii Inwazyjnej, Angiologii i Elektrokardiologii
      • Lublin, Polen, 20-362
        • Velocity Nova Sp. z o.o.
      • Puławy, Polen, 24-100
        • KO-MED Centra Kliniczne Sp. z o.o.
      • Staszów, Polen, 28-200
        • Velocity Nova Sp. z o.o.
      • Warsaw, Polen, 02-117
        • Instytut Diabetologii Sp. z o.o.
      • Warsaw, Polen, 02-507
        • Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji
      • Warsaw, Polen, 00-710
        • Nbr Polska Tomasz Klodawski
      • Zgierz, Polen, 95-100
        • Zgierskie Centrum Kardiologii Med-Pro Polsko-Amerykańskich Klinik Serca
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Chrzanów, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 32-500
        • Malopolskie Centrum Sercowo-Naczyniowe
    • Lubusz Voivodeship
      • Gorzów Wielkopolski, Lubusz Voivodeship, Polen, 66-400
        • Specjalistyczny Gabinet Diabetologiczny Radoslaw Rumianowski
    • Masovian Voivodeship
      • Żyrardów, Masovian Voivodeship, Polen, 96-300
        • Prywatna Praktyka Lekarska Anna Chudoba
    • Mazovian Voivodeship
      • Warsaw, Mazovian Voivodeship, Polen, 02-117
        • Instytut Diabetologii Sp. z o.o.
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Polen, 35-055
        • Centrum Medyczne Medyk Sp. z o.o.
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-435
        • NZOZ Specjalistyczny Osrodek Internistyczno-Diabetologiczny Małgorzata Arciszewska
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-351
        • Osteo Medic s.c. Artur Racewicz Jerzy Supronik
    • Silesian Voivodeship
      • Dąbrowa Górnicza, Silesian Voivodeship, Polen, 41-300
        • PAKS III Oddział Kardiologii Inwazyjnej, Angiologii i Elektrokardiologii
      • Tychy, Silesian Voivodeship, Polen, 43-100
        • PAKS III Oddział Kardiologii Inwazyjnej, Angiologii i Elektrokardiologii
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 93-513
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Staszów, Świętokrzyskie Voivodeship, Polen, 28-200
        • Velocity Nova Sp. z o.o.
  • Rumänien
      • Bacau, Rumänien, 600154
        • CMI Dr. Pletea Noemi SRL
      • Brasov, Rumänien, 500283
        • Centrul Medical de Diagnostic si Tratament Ambulatoriu Neomed
      • Brasov, Rumänien, 500101
        • Mariodiab Clinic SRL
      • Bucharest, Rumänien, 050913
        • Diabet Med SRL
      • Craiova, Rumänien, 200349
        • Urodiamed SRL
      • Galati, Rumänien, 800001
        • S.C Milena Sante SRL
      • Mangalia, Rumänien, 905500
        • Gama Diamed Srl
      • Paşcani, Rumänien, 705200
        • Bella Praxis S.R.L.
    • Argeş
      • Piteşti, Argeş, Rumänien, 110283
        • Cabinet Medical Individual Dr. Ramona Dragut SRL
    • Bucurestii
      • Bucharest, Bucurestii, Rumänien, 020475
        • Institutul National De Diabet Nutritie Si Boli Metabolice Prof.Dr.N.Paulescu Bucuresti- Ion Movila
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 400006
        • Spitalul Clinic Judetean Urgenta Cluj-Napoca
    • Mureș County
      • Reghin, Mureș County, Rumänien, 545300
        • Poli Cardinal Med Srl
    • Prahova
      • Ploieşti, Prahova, Rumänien, 100179
        • Diabmed Dr Popescu Alexandrina SRL
      • Ploieşti, Prahova, Rumänien, 100342
        • CMI Dr. Busegeanu Mihaela Magdalena
    • Sălaj County
      • Zalău, Sălaj County, Rumänien, 450112
        • Cabinet Medical de Diabet, Nutritie si Boli Metabolice-Dr. Zaharie Daniela Gabriela
  • Schweden
      • Linköping, Schweden, 582 13
        • CTC EbbePark Linköping
      • Lund, Schweden, 222 21
        • Clemenstorgets Hjartmottagning
      • Lund, Schweden, 222 42
        • Skåne US - Endokrinologkliniken Lund
      • Malmö, Schweden, 205 02
        • Skåne US - Forskningsmottagning Internmedicin (tidigare KFE)
      • Mölndal, Schweden, 431 53
        • CTC GoCo Mölndal
      • Stockholm, Schweden, 171 64
        • KS Solna - FOU hjärta- kärl Mottagningen
      • Örebro, Schweden, 701 85
        • Örebro US - Överviktsenheten
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11080
        • Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Endocrinology, Diabetes and Metabolism Diseases Clinic
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • CHC Zvezdara, Clinical department for endocrinology
      • Kragujevac, Serbien, 34000
        • Clinical Centre Kragujevac, Internal Diseases Clinic, Endocr
      • Kragujevac, Serbien, 34000
        • Clinical Centre Kragujevac, Internal Diseases Clinic, Endocrinology department
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbien, 21000
        • Clin. Centre Vojvodina, Clin. endocr., diab. and met. dis.
  • Slowakei
      • Bardejov, Slowakei, 08501
        • DIADA, s.r.o.
      • Košice, Slowakei, 040 01
        • Diabetologicka ambulancia DIOLI s.r.o.
      • Košice, Slowakei, 040 01
        • DIOLI s.r.o.
      • Malacky, Slowakei, 90101
        • MediVet s.r.o.
      • Prešov, Slowakei, 080 01
        • DIALIPID, s.r.o.
      • Prievidza, Slowakei, 971 01
        • MUDr. Jan Culak, s.r.o.
      • Ružomberok, Slowakei, 034 01
        • DIACENTRUM, s.r.o.
      • Sabinov, Slowakei, 08301
        • MEDI-DIA s.r.o.
      • Sabinov, Slowakei, 083 01
        • MEDI-DIA s.r.o.
      • Trebišov, Slowakei, 075 01
        • ARETEUS s.r.o.
      • Šurany, Slowakei, 942 01
        • DEImedi, s. r. o.
      • Žiar nad Hronom, Slowakei, 965 01
        • iDia s. r. o.
  • Slowenien
      • Koper, Slowenien, 6000
        • Healthcare Centre Koper
      • Kočevje, Slowenien, 1330
        • Healthcare centre Kocevje
      • Ljubljana, Slowenien, 1000
        • UKC Ljubljana, Endocrinology and Diabetes
      • Ljubljana, Slowenien, 1000
        • Dermatologija Bartenjev
      • Maribor, Slowenien, 2000
        • UKC Maribor - diabetes
      • Nova Gorica, Slowenien, 5000
        • Healthcare Centre Nova Gorica
      • Sempeter pri Gorici, Slowenien, 5290
        • General Hospital Nova Gorica_Diabetes
      • Topolšica, Slowenien, 3326
        • Hospital Topolšica
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Vall d'hebrón
      • Móstoles, Spanien, 28935
        • Hospital Universitario de Móstoles
      • Palma de Mallorca, Spanien, 07198
        • Hospital Son Llatzer
      • Segovia, Spanien, 40002
        • Hospital General de Segovia
      • Seville, Spanien, 41010
        • H. Infanta Luisa_Endocrino y Obesidad
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital La Fe - Endocrinología y Nutrición
    • Barcelona
      • La Roca Del Vallés, Barcelona, Spanien, 08430
        • ABS La Roca CAP Vicenç_Endocrino
  • Südafrika
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Südafrika, 6001
        • Phoenix Pharma
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Südafrika, 2001
        • Newtown Clinical Research
      • Johannesburg, Gauteng, Südafrika, 2196
        • Sandton Medical Research
      • Kempton Park, Gauteng, Südafrika, 1619
        • Clinresco Centres (Pty) Ltd
      • Pretoria, Gauteng, Südafrika, 0186
        • Clinical Trial Systems (CTC)
    • Western Cape
      • Paarl, Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7646
        • Paarl Research Centre
  • Südkorea
      • Daegu, Südkorea, 42415
        • Yeungnam University Medical Center
      • Gwangju, Südkorea, 501-717
        • Chosun University Hospital
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Südkorea, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Südkorea, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Südkorea, 02447
        • Kyunghee University Medical Center
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon-si, Gyeonggi-do, Südkorea, 14647
        • The Catholic University of Korea, Bucheon St. Mary's Hospital
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital_Metabolic Dept.
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University Hospital
  • Tschechien
      • Brno, Tschechien, 602 00
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Broumov, Tschechien, 550 01
        • Edumed Broumov
      • Holešov, Tschechien, 76901
        • Diahaza s.r.o.
      • Plzeň 3, Tschechien, 301 00
        • DIALINE s.r.o.
      • Prague, Tschechien, 110 00
        • Diabet2 s.r.o.
      • Prague, Tschechien, 140 00
        • MUDr. Michala Pelikanova
    • Czech Republic
      • Prague, Czech Republic, Tschechien, 140 21
        • IKEM Centrum Diabetologie
  • Türkei (türkiye)
      • Adana, Türkei (türkiye), 01790
        • Cukurova Universitesi Tip Fakultesi
      • Adana, Türkei (türkiye), 01790
        • Çukurova Üniversitesi Tıp Fakültesi Balcalı Hastanesi- Endokrinoloji
      • Antalya, Türkei (türkiye), 07058
        • Akdeniz University Tip Fakultesi Hastanesi
      • Antalya, Türkei (türkiye), 07058
        • Akdeniz Üniversitesi Hastanesi- Endokrinoloji
      • Eskişehir, Türkei (türkiye), 26040
        • Eskisehir Osmangazi University School of Medicine
      • Eskişehir, Türkei (türkiye), 26040
        • Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Sağlık, Uygulama ve Araştırma Hastanesi
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34371
        • Seyrantepe Hamidiye Etfal Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34390
        • Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi - Endokrinoloji
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34722
        • T.C SB Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34098
        • Haseki Sultangazi
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34480
        • Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34371
        • Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi- Seyrantepe Yerleşkesi- Endokrinoloji
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34722
        • Göztepe Prof. Dr.Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi- Dahiliye
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34098
        • Haseki Eğitim ve Araştırma Hastanesi- Dahiliye
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34390
        • İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Hastanesi- Endokrinoloji
      • Rize, Türkei (türkiye), 53020
        • Recep Tayyip Erdoğan Üni. Eğitim ve Araştırma Hastanesi
      • Rize, Türkei (türkiye), 53020
        • Recep Tayyip Erdoğan Üniversitesi EAH-Endokrinoloji
      • Tekirdağ, Türkei (türkiye), 59030
        • Tekirdag Namık Kemal UTF
      • Tekirdağ, Türkei (türkiye), 59030
        • Tekirdağ Namık Kemal Üniversitesi Hastanesi- Dahiliye
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1106
        • Bajcsy-Zsilinszky Kórház
      • Budapest, Ungarn, 1134
        • Mh Egészségügyi Központ
      • Kaposvár, Ungarn, 7400
        • Kaposi Mór Oktató Kórház
      • Nagykanizsa, Ungarn, 8800
        • Kanizsai Dorottya Korhaz
      • Szombathely, Ungarn, 9700
        • Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
      • Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
        • Zala Megyei Szent Rafael Korhaz
    • Csongrád-Csanád
      • Szeged, Csongrád-Csanád, Ungarn, 6725
        • Szegedi Tudomanyegyetem St Györgyi Albert Klinikai Központ
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungarn, 4032
        • Debreceni Egyetem Belgyógyászati Klinika
    • Pest County
      • Budapest, Pest County, Ungarn, 1036
        • Óbudai Egészségügyi Centrum
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • Univ of Alabama_Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35211
        • Synexus Clin Res-Birmingham
      • Pelham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35124
        • Cahaba Research
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
        • Velocity Clinical Research-Phoenix
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85020
        • Synexus Rsch /Cnt Phnx Med C
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Arkansas Clinical Research
    • California
      • Banning, California, Vereinigte Staaten, 92220
        • Velocity Clinical Res-Banning
      • Chula Vista, California, Vereinigte Staaten, 91911
        • Velocity Clin Res-Chula Vista
      • Concord, California, Vereinigte Staaten, 94520
        • John Muir Physicians Network
      • Escondido, California, Vereinigte Staaten, 92025
        • Headlands Research California, LLC
      • Gardena, California, Vereinigte Staaten, 90247
        • Velocity Clin Res Gardena
      • La Mesa, California, Vereinigte Staaten, 91942
        • Velocity Clin Res San Diego
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
        • Loma Linda Univ Hlth Cr Endo
      • Mission Hills, California, Vereinigte Staaten, 91345
        • Facey Medical Foundation
      • Palm Springs, California, Vereinigte Staaten, 92262
        • Desert Oasis Hlthcr Med Group
      • San Bernardino, California, Vereinigte Staaten, 92408
        • Velocity Clin Res- San Bern
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92111
        • Linda Vista Health Care Ctr
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92704
        • Velocity Clin Res Santa Ana
      • Toluca Lake, California, Vereinigte Staaten, 91602
        • Premier Medical Center, Inc.
      • Van Nuys, California, Vereinigte Staaten, 91405
        • Velocity Clin Res - Panorama
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80906
        • Optumcare Clinical Trials,LLC-Golden
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32204
        • Northeast Research Institute
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33165
        • New Horizon Research Center
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
        • BioClinical Research Alliance
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33144
        • Clinical Trial Services Corp
      • Miramar, Florida, Vereinigte Staaten, 33027
        • South Broward Research LLC
      • Ocoee, Florida, Vereinigte Staaten, 34761
        • West Orange Endocrinology
      • Orange City, Florida, Vereinigte Staaten, 32763
        • Optimal Research Sites
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
        • AdventHealth Diab Inst
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
        • Advent Health-Res Inst
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Synexus Clin Res - Orlando
      • Oviedo, Florida, Vereinigte Staaten, 32765
        • Oviedo Medical Research, LLC
    • Georgia
      • Conyers, Georgia, Vereinigte Staaten, 30094
        • Hope Clin Res & Wellness
      • Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31210
        • East Coast Institute for Res
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30067
        • Urban Family Practice Assoc
      • Roswell, Georgia, Vereinigte Staaten, 30076
        • Endocrine Research Solutions, Inc.
      • Roswell, Georgia, Vereinigte Staaten, 30076
        • Endocrine Research Solutions
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Pacific Diabetes & Endo Ctr
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83702
        • St. Luke's Health System
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83646
        • Solaris Clinical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60607
        • Cedar-Crosse Research Center
      • Gurnee, Illinois, Vereinigte Staaten, 60031
        • Clinical Invest Special_Gurnee
      • Skokie, Illinois, Vereinigte Staaten, 60077
        • Evanston Premier Hlthcr Res
      • Skokie, Illinois, Vereinigte Staaten, 60077
        • Endeavor Health
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50266
        • Iowa Diabetes & Endo Res Ctr
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Vereinigte Staaten, 67114
        • Alliance for Multispec Res
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
        • Cotton-O'Neil Diab & Endo Ctr
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70508
        • Velocity Clin Res Lafayette
    • Massachusetts
      • New Bedford, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02740
        • BTC of New Bedford, LLC
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39503
        • Velocity Clin Res Gulfport
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63017
        • Diabetes & Endo Specialists Inc
    • New Jersey
      • Trenton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08611
        • Premier Research Inc.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87107
        • Velocity Clin Res Albuquerque
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12203
        • AMC Community Endocrinology
      • East Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13057
        • Velocity Clin Res Syracuse
      • West Seneca, New York, Vereinigte Staaten, 14224
        • Southgate Medical Group, LLP
      • Westfield, New York, Vereinigte Staaten, 14787
        • Great Lakes Medical Research
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • University of North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27408
        • PharmQuest Life Sciences LLC
      • Morehead City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28557
        • Carteret Medical Group
      • Statesville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28625
        • Piedmont Healthcare/Research
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
        • Accellacare
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44311
        • Synexus Clinical Research US, Inc
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43213
        • Centricity Research
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73069
        • Alliance for Multispec Res
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02864
        • Clinical Res Collaborative
      • East Greenwich, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02818
        • Velocity Clin Res Providence
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621
        • Synexus Clin Res US-Anderson
      • Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621
        • AnMed Health IMA
      • Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621
        • Velocity Clinical Res-Anderson
      • Gaffney, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29340
        • Velocity Clin Res Gaffney
      • Simpsonville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29681-1538
        • Hillcrest Clinical Research
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
        • Spartanburg Medical Research
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
        • Velocity Clin Res Spartanburg
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37620-7352
        • Holston Medical Group Pc
      • Kingsport, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37660
        • Holston Medical Group
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Clinical Research Associates
    • Texas
      • Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76012-4637
        • Arlington Family Res. Ctr Inc
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78759
        • Velocity Clin Res Austin
      • Bellaire, Texas, Vereinigte Staaten, 77401
        • UT Health University of Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • North Texas Endocrine Center
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75251
        • Cedar Health Research
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Velocity Clinical Res-Dallas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75234
        • Synexus Clin Res Dallas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77079
        • PlanIt Research, PLLC
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77061
        • Synergy Groups Medical
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77040
        • JCCT- Juno NW Houston
      • Katy, Texas, Vereinigte Staaten, 77450
        • Medical Colleagues-Texas LLP
      • Kerrville, Texas, Vereinigte Staaten, 78028
        • Sante Clinical Research
      • Missouri City, Texas, Vereinigte Staaten, 77459
        • Discovery MM Services, INC Missouri
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • University of Texas San Antonio
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78233
        • NE Clin Res of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • AES San Antonio
      • Shavano Park, Texas, Vereinigte Staaten, 78231
        • Consano Clinical Research, LLC
      • Tomball, Texas, Vereinigte Staaten, 77375
        • DM Clin Rsrch/Fam Diag Clinic
    • Utah
      • Sandy City, Utah, Vereinigte Staaten, 84093
        • Diabetes & Endo Treatment Spec
      • West Jordan, Utah, Vereinigte Staaten, 84088
        • Velocity Clin Res-Salt Lk City
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23606
        • TPMG Clinical Research
    • Washington
      • Renton, Washington, Vereinigte Staaten, 98057
        • Rainier Clin Res Ctr Inc
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54303
        • St. Vincent Hosp-Prevea Health
  • Vereinigtes Königreich
      • Aberdeen, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZP
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Aberdeen, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZP
        • Aberdeen Royal Infirmary - Diabetes
      • Bath, Vereinigtes Königreich, BA2 3HT
        • Oldfield Surgery
      • Blackburn, Vereinigtes Königreich, BB2 1AX
        • Oakenhurst Medical Practice
      • Dundee, Vereinigtes Königreich, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich, L9 7AL
        • Aintree University Hospital
      • Norwich, Vereinigtes Königreich, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospital Trust
      • Southampton, Vereinigtes Königreich, SO30 3JB
        • Moorgreen Hospital
      • Swansea, Vereinigtes Königreich, SA2 8PP
        • Joint Clinical Research Facility - Swansea
      • Truro, Vereinigtes Königreich, TR1 3LJ
        • Royal Cornwall Hospital (Treliske)
    • Hertfordshire
      • Stevenage, Hertfordshire, Vereinigtes Königreich, SG1 4AB
        • Lister Hospital
    • North Yorkshire
      • Pickering, North Yorkshire, Vereinigtes Königreich, YO18 8BL
        • Pickering Medical Practice

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich.
  • Zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung mindestens 18 Jahre alt.
  • Diagnose von Typ-2-Diabetes mellitus mindestens 180 Tage vor dem Screening.
  • Stabile Tagesdosis(en) größer oder gleich 90 Tage vor dem Screening eines der folgenden Antidiabetika oder Kombinationsschema(s) in wirksamer oder maximal verträglicher Dosis nach Einschätzung des Prüfarztes: Metformin mit oder ohne Natriumglukose Cotransporter-2 (SGLT2)-Inhibitoren.
  • Glykiertes Hämoglobin (HbA1c) 7,0–10,5 Prozent (53–91 Millimol pro Mol [mmol/mol]) (beide einschließlich), wie vom Zentrallabor beim Screening bestimmt.
  • Body-Mass-Index (BMI) größer oder gleich 25 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m^2) beim Screening. Der BMI wird im elektronischen Fallberichtsformular (eCRF) basierend auf Größe und Körpergewicht beim Screening berechnet.

Ausschlusskriterien:

  • Nierenfunktionsstörung mit einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) von weniger als 30 Milliliter pro Minute pro 1,73 Quadratmeter (ml/min/1,73). m^2), wie vom Zentrallabor beim Screening bestimmt.
  • Behandlung mit einem Medikament zur Indikation Diabetes oder Fettleibigkeit, das nicht in den Einschlusskriterien angegeben ist, innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening. Allerdings sind eine kurzfristige Insulinbehandlung für maximal 14 aufeinanderfolgende Tage und eine vorherige Insulinbehandlung bei Schwangerschaftsdiabetes zulässig.
  • Unkontrollierte und möglicherweise instabile diabetische Retinopathie oder Makulopathie. Verifiziert durch eine Fundusuntersuchung, die innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening oder in der Zeit zwischen Screening und Randomisierung durchgeführt wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cagrisema Dosis 1
Die Teilnehmer erhalten für 68 Wochen einmal wöchentlich subkutane (semaglutide Dosis 1) Injektionen von Cagrilintid-Dosis 1 und Semaglutiddosis 1.
Arzneimittel: Cagrilintide
Die Teilnehmer erhalten jede Woche eine wöchentliche S.C-Injektion von Cagrilintid bei eskalierenden Dosen pro Woche, bis die Wartungsdosis 1 und die Dosis 2 von Cagilintid erreicht sind.
Arzneimittel: Semaglutid
Die Teilnehmer erhalten jede Woche eine wöchentliche S.C-Injektion von Semaglutid bei eskalierenden Dosen, bis die Wartungsdosis 1 und die Dosis 2 des Semaglutids erreicht sind.
Experimental: Cagrisema -Dosis 2
Die Teilnehmer erhalten 68 Wochen lang eine wöchentliche SE-Wöchentliche S.C-Injektionen von Cagrilintid-Dosis 2 und Semaglutiddosis 2.
Arzneimittel: Cagrilintide
Die Teilnehmer erhalten jede Woche eine wöchentliche S.C-Injektion von Cagrilintid bei eskalierenden Dosen pro Woche, bis die Wartungsdosis 1 und die Dosis 2 von Cagilintid erreicht sind.
Arzneimittel: Semaglutid
Die Teilnehmer erhalten jede Woche eine wöchentliche S.C-Injektion von Semaglutid bei eskalierenden Dosen, bis die Wartungsdosis 1 und die Dosis 2 des Semaglutids erreicht sind.
Aktiver Komparator: Semaglutiddosis 1
Die Teilnehmer erhalten 68 Wochen lang eine wöchentliche S.C-Injektion der Semaglutiddosis 1.
Arzneimittel: Semaglutid
Die Teilnehmer erhalten jede Woche eine wöchentliche S.C-Injektion von Semaglutid bei eskalierenden Dosen, bis die Wartungsdosis 1 und die Dosis 2 des Semaglutids erreicht sind.
Aktiver Komparator: Semaglutiddosis 2
Die Teilnehmer erhalten 68 Wochen lang eine wöchentliche S.C-Injektion der Semaglutiddosis 2.
Arzneimittel: Semaglutid
Die Teilnehmer erhalten jede Woche eine wöchentliche S.C-Injektion von Semaglutid bei eskalierenden Dosen, bis die Wartungsdosis 1 und die Dosis 2 des Semaglutids erreicht sind.
Aktiver Komparator: Cagrilintid -Dosis 1
Die Teilnehmer erhalten 68 Wochen lang eine wöchentliche S.C-Injektion von Cagrilintid-Dosis 1.
Arzneimittel: Cagrilintide
Die Teilnehmer erhalten jede Woche eine wöchentliche S.C-Injektion von Cagrilintid bei eskalierenden Dosen pro Woche, bis die Wartungsdosis 1 und die Dosis 2 von Cagilintid erreicht sind.
Placebo-Komparator: Placebo -Dosis 1
Die Teilnehmer erhalten eine einmal wöchentliche S.C-Injektion von Placebo, die 68 Wochen lang mit der Dosis 1 und der Semaglutiddosis 1 übereinstimmt.
Arzneimittel: Placebo Cagrilintid
Die Teilnehmer erhalten subkutan ein auf Cagrilintid abgestimmtes Placebo.
Arzneimittel: Placebo-Semaglutid
Die Teilnehmer erhalten subkutan ein auf Semaglutid abgestimmtes Placebo.
Placebo-Komparator: Placebo -Dosis 2
Die Teilnehmer erhalten eine einmal wöchentliche S.C-Injektion von Placebo, die 68 Wochen lang mit der Dosis 2 und der Semaglutiddosis 2 in die Cagilintid-Dosis und Semaglutid abgestimmt ist.
Arzneimittel: Placebo Cagrilintid
Die Teilnehmer erhalten subkutan ein auf Cagrilintid abgestimmtes Placebo.
Arzneimittel: Placebo-Semaglutid
Die Teilnehmer erhalten subkutan ein auf Semaglutid abgestimmtes Placebo.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cagrisema (Dosis 1) gegen Semaglutid (Dosis 1): Änderung des glykierten Hämoglobins (Hba1c)
Zeitfenster: Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)
Gemessen in Prozentpunkten.
Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CagriSema (gepoolte Dosen) im Vergleich zu Semaglutid (gepoolte Dosen): Kontinuierliche Glukoseüberwachung (CGM) – zeitliche Änderung im Bereich (TIR) ​​3,9–10,0 Millimol pro Liter (mmol/L) (70–180 Milligramm pro Deziliter [mg/dl] )
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Woche -3) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)
Gemessen in Prozentpunkten.
Vom Ausgangswert (Woche -3) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)
Cagrisema gegen Cagrilintide: Veränderung in Hba1c
Zeitfenster: Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)
Gemessen in Prozentpunkten.
Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)
Cagrisema gegen Cagrilintid: Relative Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)
In Prozent gemessen.
Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)
Cagrisema (Dosis 1) gegen Semaglutid (Dosis 2): Änderung des Hba1c
Zeitfenster: Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)
Gemessen in Prozentpunkten.
Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)
Cagrisema gegen Semaglutid: Relative Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)
In Prozent gemessen.
Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)
Cagrilintide versus Placebo: Änderung in Hba1c
Zeitfenster: Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)
Gemessen in Prozentpunkten.
Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)
Cagrilintid gegen Placebo: relative Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)
In Prozent gemessen.
Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)
Cagrisema gegen Semaglutid: Leistung von größer als oder gleich (> =) 10 Prozent (%) Gewichtsreduzierung
Zeitfenster: Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)
Als Anzahl der Teilnehmer gemessen.
Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)
Cagrisema gegen Semaglutid: Leistung von> = 15 % Gewichtsreduzierung
Zeitfenster: Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)
Als Anzahl der Teilnehmer gemessen.
Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)
Cagrisema gegen Semaglutid: Leistung von> = 20 % Gewichtsreduzierung
Zeitfenster: Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)
Als Anzahl der Teilnehmer gemessen.
Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)
Cagrisema gegen Semaglutid: CGM-Zeitveränderung im engen Zielbereich (TITR) 3.9-7,8 (MMOL/l) (70-140 mg/dl)
Zeitfenster: Von Ausgangswert (Woche -3) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)
Gemessen in Prozentpunkten.
Von Ausgangswert (Woche -3) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)
Cagrisema gegen Semaglutid: Veränderung des systolischen Blutdrucks (SBP)
Zeitfenster: Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)
Gemessen in Millimetern von Quecksilber (MMHG).
Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)
Cagrisema gegen Semaglutid: Verhältnis zu Grundlinie in Triglyceriden
Zeitfenster: Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)
Gemessen als Verhältnis von Triglyceriden.
Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)
Cagrisema gegen Semaglutid: Verhältnis zu Grundlinie in nicht hohen Dichte-Lipoprotein (HDL) -Cholesterin
Zeitfenster: Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)
Gemessen als Verhältnis von Nicht-HDL-Cholesterin.
Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)
Cagrisema gegen Semaglutid: CGM-Zeitveränderung im Bereich (TIR) ​​3,9-10,0 mmol/l (70-180 mg/dl)
Zeitfenster: Von Ausgangswert (Woche -3) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)
Gemessen in Prozentpunkten.
Von Ausgangswert (Woche -3) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)
Cagrisema gegen Semaglutid: Verhältnis zu Grundlinie in hoher Empfindlichkeit C-reaktives Protein (HSCRP)
Zeitfenster: Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)
Gemessen als Verhältnis von HSCRP.
Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)
Cagrisema gegen Semaglutid: Veränderung des Fastenplasma -Glukose (FPG)
Zeitfenster: Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)
Gemessen in mmol/l.
Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)
Cagrisema versus semaglutid: Leistung von Hba1c -Zielwerten von weniger als (<) 7,0% (<53 Millimol pro Mole [MMOL/Mol])
Zeitfenster: Am Ende der Behandlung (Woche 68)
Als Anzahl der Teilnehmer gemessen.
Am Ende der Behandlung (Woche 68)
Cagrisema versus semaglutid: Leistung von Hba1c -Zielwerten von weniger als oder gleich (≤) 6,5% (≤ 48 mmol/mol)
Zeitfenster: Am Ende der Behandlung (Woche 68)
Als Anzahl der Teilnehmer gemessen.
Am Ende der Behandlung (Woche 68)
Cagrisema versus semaglutid: cgm - Zeitveränderung über den oberen Bereich,> 10,0 mmol/l (> 180 mg/dl)
Zeitfenster: Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)
Gemessen in Prozentpunkten.
Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)
Cagrisema versus semaglutid: cgm - Zeitveränderung über dem Bereich> 13,9 mmol/l (> 250 mg/dl)
Zeitfenster: Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)
Gemessen in Prozentpunkten.
Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)
Cagrisema gegen Semaglutid: CGM - Glykämische Variabilität innerhalb der Tages (% Variationskoeffizient [CV])
Zeitfenster: Am Ende der Behandlung (Woche 68)
In Prozent gemessen.
Am Ende der Behandlung (Woche 68)
Cagrisema gegen Semaglutid: Erreichung von ≥ 5 % Gewichtsreduzierung
Zeitfenster: Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)
Als Anzahl der Teilnehmer gemessen.
Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)
Cagrisema gegen Semaglutid: Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)
Gemessen in Zentimeter.
Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)
Cagrisema gegen Semaglutid: Änderung des diastolischen Blutdrucks (DBP)
Zeitfenster: Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)
Gemessen in mmhg.
Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)
Cagrisema gegen Semaglutid: Verhältnis zu Grundlinie im Gesamtcholesterinspiegel
Zeitfenster: Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)
Gemessen als Verhältnis des gesamten Cholesterinspiegels.
Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)
Cagrisema gegen Semaglutid: Verhältnis zu Grundlinie im HDL -Cholesterinspiegel
Zeitfenster: Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)
Gemessen als Verhältnis von HDL -Cholesterin.
Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)
Cagrisema gegen Semaglutid: Verhältnis zu Grundlinie im Cholesterin des Lipoproteins mit niedriger Dichte (LDL)
Zeitfenster: Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)
Gemessen als Verhältnis von LDL -Cholesterin.
Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)
Cagrisema gegen Semaglutid: Verhältnis zu Grundlinie im Cholesterin des Lipoproteins mit sehr niedriger Dichte (VLDL)
Zeitfenster: Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)
Gemessen als Verhältnis von VLDL.
Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)
Cagrisema gegen Semaglutid: Verhältnis zu Grundlinie in freien Fettsäuren
Zeitfenster: Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)
Gemessen als Verhältnis von freien Fettsäuren.
Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)
Cagrisema versus semaglutid: Änderung der Kurzform (SF) -36V Score- Zusammenfassung der physischen Komponentenbewertung
Zeitfenster: Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)
Die SF-36V2-Maßnahme besteht aus 36 Elementen, die 8 Bewertungen des Gesundheitsdomänens und 2 Komponentenzusammenfassungen ergeben. SF-36V2 Akute Scores sind normbasierte Werte, d. H. In eine Skala umgewandelt, in der die US-Allgemeinbevölkerung 2009 einen Mittelwert von 50 und eine Standardabweichung von 10 hat. Die Zusammenfassung der physischen Komponenten reichen von 6,1 bis 79,7, wobei höhere Werte auf eine bessere funktionelle Gesundheit und Wohlbefinden hinweisen.
Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)
Cagrisema versus semaglutid: Änderung der SF-36V2-Score-Score-Zusammenfassung Score
Zeitfenster: Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)
Die SF-36V2-Maßnahme besteht aus 36 Elementen, die 8 Bewertungen des Gesundheitsdomänens und 2 Komponentenzusammenfassungen ergeben. SF-36V2 Akute Scores sind normbasierte Werte, d. H. In eine Skala umgewandelt, in der die US-Allgemeinbevölkerung 2009 einen Mittelwert von 50 und eine Standardabweichung von 10 hat. Die Zusammenfassung der mentalen Komponenten reichen von -3,8 bis 78,7, wobei höhere Werte auf eine bessere funktionelle Gesundheit und Wohlbefinden hinweisen.
Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)
Cagrisema versus Semaglutid: Änderung der Diabetes -Befriedigung des Fragebogens (DTSQ)
Zeitfenster: Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)
DTSQC misst die Behandlungszufriedenheit und die diabetesspezifische Lebensqualität (QOL). Die Maßnahme besteht aus 8 Elementen, die 1 globale Punktzahl und 2 Einzelelementenwerte ergeben. Die Gesamtbescheid für die Behandlungszufriedenheit reichen von 0 bis 36, wobei höhere Bewertungen eine größere Zufriedenheit hinweisen. Die wahrgenommene Häufigkeit von Hyperglykämie/Hypoglykämie -Artikeln wird separat bewertet, wobei niedrigere Werte auf eine bessere wahrgenommene Blutzuckerkontrolle hinweisen.
Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)
Cagrisema versus semaglutid: Änderung des behandlungsbezogenen Auswirkungen für den Diabetes (TRIM-D) -Schange
Zeitfenster: Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)
TRIM-D-Messungen Einfluss der Diabetesbehandlung. Die Maßnahme besteht aus 28 Elementen, die 5 Domänenwerte und eine Gesamtpunktzahl ergeben. Die Bewertungen wurden in eine Skala von 0 bis 100 mit höheren Punktzahlen umgewandelt, was auf einen besseren Gesundheitszustand hinweist.
Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 68)
Cagrisema versus Semaglutid, Placebo und Cagrilintid: Anzahl der aufkommenden unerwünschten Ereignisse (Tees)
Zeitfenster: Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Studie (Woche 75)
Als Anzahl von Ereignissen gemessen.
Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Studie (Woche 75)
Cagrisema versus semaglutid: Anzahl der klinisch signifikanten hypoglykämischen Episoden (Stufe 2) (<3,0 mmol/l (54 mg/dl), bestätigt durch BG -Messgerät)
Zeitfenster: Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Studie (Woche 75)
Gemessen als Anzahl von Episoden.
Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Studie (Woche 75)
Cagrisema gegen Semaglutid: Anzahl schwerer hypoglykämischer Episoden (Stufe 3)
Zeitfenster: Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Studie (Woche 75)
Gemessen als Anzahl von Episoden. Hypoglykämie -Episoden (Stufe 3) sind die Episoden, die mit einer schweren kognitiven Beeinträchtigung verbunden sind, die externe Unterstützung für die Genesung erfordern, ohne spezifische Glukoseschwelle.
Von Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Studie (Woche 75)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Ermittler

  • Studienleiter: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NN9388-4896
  • U1111-1283-0427 (Andere Kennung: World Health Organization (WHO))
  • 2022-502678-18 (EudraCT-Nummer)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß der Offenlegungsverpflichtung von Novo Nordisk auf novonordisk-trials.com

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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