Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie badawcze mające na celu sprawdzenie, jak dobrze preparat CagriSema w porównaniu z semaglutydem, cagrilintydem i placebo obniża poziom cukru we krwi i masę ciała u osób chorych na cukrzycę typu 2 leczonych metforminą z inhibitorem SGLT2 lub bez niego (REIMAGINE 2)

7 lipca 2026 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

Skuteczność i bezpieczeństwo jednoczesnego podawania cagrilintydu i semaglutydu (CagriSema) s.c. w dawkach 2,4/2,4 mg i 1,0/1,0 mg raz na tydzień w porównaniu z semaglutydem 2,4 mg i 1,0 mg, kagrilintydem 2,4 mg i placebo u uczestników z cukrzycą typu 2 niedostatecznie kontrolowaną za pomocą metforminy z inhibitorem SGLT2 lub bez niego

Badanie będzie sprawdzało, jak skutecznie CagriSema pomaga ludziom obniżyć poziom cukru we krwi i masę ciała. CagriSema to nowy lek stosowany co tydzień, będący połączeniem dwóch leków zwanych semaglutydem i cagrilintydem. CagriSema będzie porównywany z dwoma lekami: semaglutydem i cagrilintydem, gdy są one przyjmowane samodzielnie. CagriSema będzie także porównywana do leku „obojętnego” niezawierającego żadnej substancji czynnej. Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem uczestników chorych na cukrzycę typu 2. Uczestnicy będą przyjmować badany lek razem z aktualnie stosowanym lekiem przeciwcukrzycowym (metforminą z inhibitorem SGLT2 lub bez).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2734

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Afryka Południowa, 6001
        • Phoenix Pharma
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2001
        • Newtown Clinical Research
      • Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2196
        • Sandton Medical Research
      • Kempton Park, Gauteng, Afryka Południowa, 1619
        • Clinresco Centres (Pty) Ltd
      • Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 0186
        • Clinical Trial Systems (CTC)
    • Western Cape
      • Paarl, Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7646
        • Paarl Research Centre
  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, C1023AAB
        • STAT Research
      • Buenos Aires, Argentyna, C1425AGC
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei e Investigacion Clínica Apli
      • CABA, Argentyna, C1061AAS.
        • CIPREC Arenales
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Argentyna, C1128 AAF
        • Mautalen Salud e investigación
    • City of Buenos Aires
      • CABA, City of Buenos Aires, Argentyna, C1180AAX
        • Sanatorio Güemes
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, S2000CUD
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario
  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Charles Perkins Centre
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • Momentum Clinical Research Darlinghurst
      • Macquarie Park, New South Wales, Australia, 2109
        • Macquarie University - Clinical Trials Unit
      • Merewether, New South Wales, Australia, 2291
        • Hunter Diabetes Centre
    • Queensland
      • Meadowbrook, Queensland, Australia, 4131
        • Logan Hospital
    • South Australia
      • Oaklands Park, South Australia, Australia, 5046
        • Southern Adelaide Diabetes & Endocrine services
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • St Vincent's Hospital Melbourne - Endocrinology & Diabetes Department
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Baker Heart and Diabetes Institute
  • Brazylia
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazylia, 80030-480
        • Cline Research Center
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 01228-200
        • CPClin - Centro de Pesquisas Clínicas
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 01228-000
        • CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
  • Bułgaria
      • Burgas, Bułgaria, 8000
        • IPSMC - Dr. Nikolay Kostadinov EOOD
      • Gotse Delchev, Bułgaria, 2900
        • Dr. Tatyana Metalova - AIPSMCE EOOD
      • Kardzhali, Bułgaria, 6600
        • ASOMCEID - Individual Practice - Dr. Abdul-Azis EOOD
      • Lom, Bułgaria, 3600
        • Medical Center Zdrave Lom EOOD
      • Razgrad, Bułgaria, 7200
        • Medical Centre Razgrad OOD
      • Sofia, Bułgaria, 1202
        • DCC Ascendent OOD
      • Sofia, Bułgaria, 1756
        • Medical Center Maraya Med EOOD
      • Varna, Bułgaria, 9000
        • Medical centre Clinic Nova
      • Varna, Bułgaria, 9000
        • Medical Centre - Clinic Nova EOOD
      • Varna, Bułgaria, 9010
        • UMHAT Sveta Marina EAD, Clinic of Internal Diseases
  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University-Endocrinology
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100853
        • Chinese People's Liberation Army General Hospital-Endocrinology
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 404000
        • Chongqing University Three Gorges Hospital
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Chiny, 475000
        • Huaihe Hospital of Henan University-Endocrinology
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210011
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University-Endocrinology
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215002
        • Suzhou Municipal Hospital-Endocrinology
      • Zhenjiang, Jiangsu, Chiny, 212001
        • The Affiliated Hospital of Jiangsu University-Endocrinology
    • Shandong
      • Ji'Nan, Shandong, Chiny, 250000
        • Jinan Central Hospital
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250013
        • Jinan Central Hospital
  • Chorwacja
      • Opatija, Chorwacja, 51 410
        • Specijalna bolnica Thalassotherapia
      • Slavonski Brod, Chorwacja, 35 000
        • General Hospital Dr. Josip Bencevic_Diabetic department
      • Varaždin, Chorwacja, 42 000
        • Opca bolnica Varazdin_Endocrinology
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Poliklinika Solmed
    • County of Osijek-Baranja
      • Osijek, County of Osijek-Baranja, Chorwacja, 31000
        • Poliklinika SLAVONIJA OSIJEK
    • Primorje-Gorski Kotar County
      • Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, Chorwacja, 51 000
        • Clinical Hospital Centre Rijeka_Endocrinology
  • Czechy
      • Brno, Czechy, 602 00
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Broumov, Czechy, 550 01
        • Edumed Broumov
      • Holešov, Czechy, 76901
        • Diahaza s.r.o.
      • Plzeň 3, Czechy, 301 00
        • DIALINE s.r.o.
      • Prague, Czechy, 110 00
        • Diabet2 s.r.o.
      • Prague, Czechy, 140 00
        • MUDr. Michala Pelikanova
    • Czech Republic
      • Prague, Czech Republic, Czechy, 140 21
        • IKEM Centrum Diabetologie
  • Dania
      • Aarhus N, Dania, 8200
        • Aarhus Universitetshospital, Steno Diabetes Center Aarhus
      • Copenhagen, Dania, 2400
        • Bispebjerg Hospital, IC-Forskning
      • Herlev, Dania, 2730
        • Steno Diabetes Center Copenhagen
      • Hillerød, Dania, 3400
        • Hillerød Endokrinologisk amb. H0652
      • Hvidovre, Dania, 2650
        • Hvidovre Hospital Endokrinologisk forsk. afs. 159
      • Odense C, Dania, 5000
        • Steno Diabetes Center Odense
  • Finlandia
      • Jyväskylä, Finlandia, 40100
        • Terveystalo Jyvaskyla
      • Seinäjoki, Finlandia, 60220
        • Seinäjoen keskussairaala
      • Tampere, Finlandia, 33100
        • Pihlajalinna Koskiklinikka
      • Tampere, Finlandia, 33100
        • Terveystalo Tampere Rautatienkatu
      • Turku, Finlandia, 20520
        • Turku University Hospital
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 11527
        • "Laiko" General Hospital of Athens
      • Athens, Grecja, 115 25
        • Iatriko Psychicou Private Clinic
      • Athens, Grecja, 15125
        • Iatriko Athinon (Athens Medical Canter)
      • Athens, Grecja, 11527
        • General hospital of Athens 'G.Gennimatas'
      • Larissa, Grecja, 41110
        • Univ Gen Hospital Larisa
      • Thessaloniki, Grecja, 54636
        • "AHEPA" University Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Grecja, 54642
        • "Ippokrateio" G.H. of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Grecja, 54621
        • "AHEPA" University Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Grecja, 54635
        • NextHealth S.A. - Department of Endocrinology, Metabolism & Diabetes
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecja, 12462
        • University Hospital of Athens ATTIKON
    • Thessaloniki
      • Nea Efkarpia, Thessaloniki, Grecja, 56429
        • General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou
  • Hiszpania
      • A Coruña, Hiszpania, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital Vall d'hebrón
      • Móstoles, Hiszpania, 28935
        • Hospital Universitario de Móstoles
      • Palma de Mallorca, Hiszpania, 07198
        • Hospital Son Llatzer
      • Segovia, Hiszpania, 40002
        • Hospital General de Segovia
      • Seville, Hiszpania, 41010
        • H. Infanta Luisa_Endocrino y Obesidad
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Hospital La Fe - Endocrinología y Nutrición
    • Barcelona
      • La Roca Del Vallés, Barcelona, Hiszpania, 08430
        • ABS La Roca CAP Vicenç_Endocrino
  • Indie
      • Chandigarh, Indie, 160012
        • Post Graduate Institute of Medical Education & Research
      • New Delhi, Indie, 110001
        • Lady Hardinge Medical College
    • Andhra Pradesh
      • Vijaywada, Andhra Pradesh, Indie, 520002
        • Yalamanchi Hospitals and Research centres pvt ltd
    • Assam
      • Guwahati, Assam, Indie, 781032
        • Gauhati Medical College and Hospital
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie, 390013
        • Swasthya Diabetes Care
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Indie, 560066
        • Lifecare Hospital and Research Centre
      • Mysuru, Karnataka, Indie, 570001
        • K R Hospital
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400008
        • BYL Nair Hospital and T N Medical College Department of endo
      • Thane, Maharashtra, Indie, 421004
        • Ashirwad Hospital and Research Centre
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indie, 302004
        • SMS Medical College & Hospital
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600086
        • Madras Diabetes Research Foundation
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Indie, 641018
        • KG Hospital
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indie, 500004
        • Gleneagles Hospitals
      • Hyderabad, Telangana, Indie, 50082
        • Dr P V Rao - Diabetes Research Centre
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indie, 700054
        • Apollo Multispeciality Hospital, Kolkata
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 35152
        • Linn clinic - Clalit Health Services
      • Haifa, Izrael, 35152
        • Linn clinic - Diabetes Unit
      • Herzliya, Izrael, 4630945
        • Clalit sick fund Herzlia
      • Holon, Izrael, 58100
        • Wolfson MC - Diabetes Clinic
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah Ein Karam MC - Diabetes Unit
      • Rehovot, Izrael, 76100
        • Kaplan MC
      • Rehovot, Izrael, 76100
        • Kaplan MC - Metabolic Unit
      • Tel Litwinsky, Izrael, 52621
        • Sheba MC - Endocrinology Clinic
    • Israel
      • Herzeliya, Israel, Izrael, 4630945
        • Clalit sick fund Herzeliya
  • Japonia
      • Chiba-shi, Chiba, Japonia, 260-0804
        • Akaicho Clinic
      • Ibaraki, Japonia, 311-0113
        • Naka Kinen Clinic
      • Ibaraki, Japonia, 311-0113
        • Naka Kinen Clinic_Internal medicine
      • Mito-shi, Ibaraki, Japonia, 311-4153
        • Minami Akatsuka Clinic_internal medicine
      • Osaka-shi, Osaka, Japonia, 530-8480
        • Medical Research Institute KITANO HOSPITAL_Diabetes & Endocrinology
      • Tokyo, Japonia, 104-0031
        • Fukuwa Clinic
      • Tokyo, Japonia, 103-0027
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine
      • Tokyo, Japonia, 104-0031
        • Fukuwa Clinic_Internal Medicine
    • Fukushima, Japan
      • Koriyama-shi, Fukushima, Fukushima, Japan, Japonia, 963-8851
        • Seino Internal Medicine Clinic_Internal medicine
    • Japan
      • Oita-shi, Oita,, Japan, Japonia, 870 0039
        • Abe Diabetes Clinic_Internal Medicine
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1W 4R4
        • Centre de Recherche Saint-Louis
      • Québec, Kanada, G1V 4T3
        • Diex Recherche Québec
      • Québec, Kanada, G1V 4W2
        • Clinique des Maladies Lipidiques de Quebec Inc.
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2H 2G4
        • Centricity Research Calgary
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2H 2G4
        • Centricity Research Calgary Endocrinology
      • Sherwood Park, Alberta, Kanada, T8H 0N2
        • Synergy Wellness Clinic
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3Z 2N6
        • Ocean West Research Clinic
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V4A 0C1
        • Hilltop Medical Clinic
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3R 4H6
        • Guilford Med Clinic
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3T0X6
        • tlc Diabetes and Endocrinology
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2T1
        • Spectrum Health Clinic
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
        • G.A. Research Associates Ltd.
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4N 7L3
        • Centricity Res. Barrie Endo
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C6
        • Centricity Research Brampton Endocrinology
      • Concord, Ontario, Kanada, L4K 4M2
        • Centricity Research Vaughn Endocrinology
      • Courtice, Ontario, Kanada, L1E2J5
        • Medical Trust Clinics, Inc.
      • Etobicoke, Ontario, Kanada, M9R 4E1
        • Centricity Research Etobicoke Endocrinology
      • London, Ontario, Kanada, N5W 6A2
        • Milestone Research
      • London, Ontario, Kanada, N6G 2M1
        • Western Univ. Cnt for Studies in Fam Med
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 7P2
        • My Endo Diabetes & Endo Cent
      • Nepean, Ontario, Kanada, K2J 0V2
        • Centricity Research Ottawa LMC
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K9
        • Centricity Research Oshawa
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6G 1M2
        • Diabetes Heart Research Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
        • Centricity Research Toronto
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4N 2W2
        • Centre Medical Acadie
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
        • Centricity Res Pointe-Claire
      • Québec, Quebec, Kanada, G3K 2P8
        • Alpha Recherche Clinique
      • Saint-Laurent, Quebec, Kanada, H4T 1Z9
        • LMC Clin Rsrch Inc. (Montreal)
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1J 2G2
        • Q & T Research Sherbrooke Inc.
      • Terrebonne, Quebec, Kanada, J6X 4P7
        • Ctr de méd métab de Lanaudière
      • Victoriaville, Quebec, Kanada, G6P 3Z8
        • Diex Recherche Victoriaville
  • Kolumbia
      • Barranquilla, Kolumbia, 80001
        • Cimedical
      • Cali, Kolumbia, 760042
        • Clinica Imbanco SAS
      • Montería, Kolumbia, 230001
        • IMAT - Oncomedica
    • Santander Department
      • Floridablanca, Santander Department, Kolumbia, 681004
        • FOSCAL
  • Korea Południowa
      • Daegu, Korea Południowa, 42415
        • Yeungnam University Medical Center
      • Gwangju, Korea Południowa, 501-717
        • Chosun University Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 02447
        • Kyunghee University Medical Center
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 14647
        • The Catholic University of Korea, Bucheon St. Mary's Hospital
  • Meksyk
    • Estado de Baja California
      • Mexicali, Estado de Baja California, Meksyk, 21200
        • Centro de investigación en Artritis y Osteoporosis S.C.
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44600
        • Instituto Jalisciense de Investigacion en Diabetes y Obesidad
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44670
        • Centro de Investigacion Clinica Endocrinologica de Jalisco
    • Tamaulipas
      • Ciudad Madero, Tamaulipas, Meksyk, 89440
        • Centro de Estudios de Investigación Metabólicos y Cardio
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13597
        • Medizinisches Versorgungszentrum Am Bahnhof Spandau GbR
      • Daaden, Niemcy, 57567
        • Diabetologische Schwerpunktpraxis Daaden
      • Dortmund, Niemcy, 44137
        • Diabeteszentrum-Do Dres. K U. Ch. Busch GbR
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Uniklinik TU Dresden - Med. Klinik III
      • Elsterwerda, Niemcy, 04910
        • Zentrum für klinische Studien Südbrandenburg GmbH
      • Essen, Niemcy, 45136
        • InnoDiab Forschung GmbH
      • Gelnhausen, Niemcy, 63571
        • MVZ Diabeteszentrum Dr. Tews GmbH
      • Hamburg, Niemcy, 22041
        • Diabetes Zentrum Wandsbek Berufsausuebungsgemeinschaft GbR
      • Hamburg, Niemcy, 21109
        • Diabetes-Zentrum-Wilhelmsburg GbR
      • Lingen, Niemcy, 49808
        • Diabetologische Gemeinschaftspraxis Dr. Staudenmeyer und Dr. Schiwietz
      • Ludwigshafen, Niemcy, 67059
        • Die Praxis am Ludwigsplatz
      • Lübeck, Niemcy, 23538
        • Uniklinik Schleswig-Holstein - Medizinischen Klinik I am Campus Lübeck
      • München, Niemcy, 81667
        • Medicover Neuroendokrinologie MVZ München
      • Oldenburg in Holstein, Niemcy, 23758
        • RED-Institut für medizinische Forschung und Fortbildung GmbH
      • Zwenkau, Niemcy, 04442
        • Praxis für Innere Medizin - Zwenkau
  • Polska
      • Bydgoszcz, Polska, 85-796
        • Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
      • Dąbrowa Górnicza, Polska, 41-300
        • PAKS III Oddział Kardiologii Inwazyjnej, Angiologii i Elektrokardiologii
      • Lublin, Polska, 20-362
        • Velocity Nova Sp. z o.o.
      • Puławy, Polska, 24-100
        • KO-MED Centra Kliniczne Sp. z o.o.
      • Staszów, Polska, 28-200
        • Velocity Nova Sp. z o.o.
      • Warsaw, Polska, 02-117
        • Instytut Diabetologii Sp. z o.o.
      • Warsaw, Polska, 02-507
        • Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji
      • Warsaw, Polska, 00-710
        • Nbr Polska Tomasz Klodawski
      • Zgierz, Polska, 95-100
        • Zgierskie Centrum Kardiologii Med-Pro Polsko-Amerykańskich Klinik Serca
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Chrzanów, Lesser Poland Voivodeship, Polska, 32-500
        • Malopolskie Centrum Sercowo-Naczyniowe
    • Lubusz Voivodeship
      • Gorzów Wielkopolski, Lubusz Voivodeship, Polska, 66-400
        • Specjalistyczny Gabinet Diabetologiczny Radoslaw Rumianowski
    • Masovian Voivodeship
      • Żyrardów, Masovian Voivodeship, Polska, 96-300
        • Prywatna Praktyka Lekarska Anna Chudoba
    • Mazovian Voivodeship
      • Warsaw, Mazovian Voivodeship, Polska, 02-117
        • Instytut Diabetologii Sp. z o.o.
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Polska, 35-055
        • Centrum Medyczne Medyk Sp. z o.o.
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polska, 15-435
        • NZOZ Specjalistyczny Osrodek Internistyczno-Diabetologiczny Małgorzata Arciszewska
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polska, 15-351
        • Osteo Medic s.c. Artur Racewicz Jerzy Supronik
    • Silesian Voivodeship
      • Dąbrowa Górnicza, Silesian Voivodeship, Polska, 41-300
        • PAKS III Oddział Kardiologii Inwazyjnej, Angiologii i Elektrokardiologii
      • Tychy, Silesian Voivodeship, Polska, 43-100
        • PAKS III Oddział Kardiologii Inwazyjnej, Angiologii i Elektrokardiologii
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polska, 93-513
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Staszów, Świętokrzyskie Voivodeship, Polska, 28-200
        • Velocity Nova Sp. z o.o.
  • Rumunia
      • Bacau, Rumunia, 600154
        • CMI Dr. Pletea Noemi SRL
      • Brasov, Rumunia, 500283
        • Centrul Medical de Diagnostic si Tratament Ambulatoriu Neomed
      • Brasov, Rumunia, 500101
        • Mariodiab Clinic SRL
      • Bucharest, Rumunia, 050913
        • Diabet Med SRL
      • Craiova, Rumunia, 200349
        • Urodiamed SRL
      • Galati, Rumunia, 800001
        • S.C Milena Sante SRL
      • Mangalia, Rumunia, 905500
        • Gama Diamed Srl
      • Paşcani, Rumunia, 705200
        • Bella Praxis S.R.L.
    • Argeş
      • Piteşti, Argeş, Rumunia, 110283
        • Cabinet Medical Individual Dr. Ramona Dragut SRL
    • Bucurestii
      • Bucharest, Bucurestii, Rumunia, 020475
        • Institutul National De Diabet Nutritie Si Boli Metabolice Prof.Dr.N.Paulescu Bucuresti- Ion Movila
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumunia, 400006
        • Spitalul Clinic Judetean Urgenta Cluj-Napoca
    • Mureș County
      • Reghin, Mureș County, Rumunia, 545300
        • Poli Cardinal Med Srl
    • Prahova
      • Ploieşti, Prahova, Rumunia, 100179
        • Diabmed Dr Popescu Alexandrina SRL
      • Ploieşti, Prahova, Rumunia, 100342
        • CMI Dr. Busegeanu Mihaela Magdalena
    • Sălaj County
      • Zalău, Sălaj County, Rumunia, 450112
        • Cabinet Medical de Diabet, Nutritie si Boli Metabolice-Dr. Zaharie Daniela Gabriela
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Endocrinology, Diabetes and Metabolism Diseases Clinic
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • CHC Zvezdara, Clinical department for endocrinology
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Clinical Centre Kragujevac, Internal Diseases Clinic, Endocr
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Clinical Centre Kragujevac, Internal Diseases Clinic, Endocrinology department
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
        • Clin. Centre Vojvodina, Clin. endocr., diab. and met. dis.
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Univ of Alabama_Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35211
        • Synexus Clin Res-Birmingham
      • Pelham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35124
        • Cahaba Research
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
        • Velocity Clinical Research-Phoenix
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85020
        • Synexus Rsch /Cnt Phnx Med C
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Arkansas Clinical Research
    • California
      • Banning, California, Stany Zjednoczone, 92220
        • Velocity Clinical Res-Banning
      • Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91911
        • Velocity Clin Res-Chula Vista
      • Concord, California, Stany Zjednoczone, 94520
        • John Muir Physicians Network
      • Escondido, California, Stany Zjednoczone, 92025
        • Headlands Research California, LLC
      • Gardena, California, Stany Zjednoczone, 90247
        • Velocity Clin Res Gardena
      • La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
        • Velocity Clin Res San Diego
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Loma Linda Univ Hlth Cr Endo
      • Mission Hills, California, Stany Zjednoczone, 91345
        • Facey Medical Foundation
      • Palm Springs, California, Stany Zjednoczone, 92262
        • Desert Oasis Hlthcr Med Group
      • San Bernardino, California, Stany Zjednoczone, 92408
        • Velocity Clin Res- San Bern
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92111
        • Linda Vista Health Care Ctr
      • Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92704
        • Velocity Clin Res Santa Ana
      • Toluca Lake, California, Stany Zjednoczone, 91602
        • Premier Medical Center, Inc.
      • Van Nuys, California, Stany Zjednoczone, 91405
        • Velocity Clin Res - Panorama
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80906
        • Optumcare Clinical Trials,LLC-Golden
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32204
        • Northeast Research Institute
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33165
        • New Horizon Research Center
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • BioClinical Research Alliance
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
        • Clinical Trial Services Corp
      • Miramar, Florida, Stany Zjednoczone, 33027
        • South Broward Research LLC
      • Ocoee, Florida, Stany Zjednoczone, 34761
        • West Orange Endocrinology
      • Orange City, Florida, Stany Zjednoczone, 32763
        • Optimal Research Sites
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
        • AdventHealth Diab Inst
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
        • Advent Health-Res Inst
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Synexus Clin Res - Orlando
      • Oviedo, Florida, Stany Zjednoczone, 32765
        • Oviedo Medical Research, LLC
    • Georgia
      • Conyers, Georgia, Stany Zjednoczone, 30094
        • Hope Clin Res & Wellness
      • Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31210
        • East Coast Institute for Res
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30067
        • Urban Family Practice Assoc
      • Roswell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30076
        • Endocrine Research Solutions, Inc.
      • Roswell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30076
        • Endocrine Research Solutions
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Pacific Diabetes & Endo Ctr
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83702
        • St. Luke's Health System
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83646
        • Solaris Clinical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
        • Cedar-Crosse Research Center
      • Gurnee, Illinois, Stany Zjednoczone, 60031
        • Clinical Invest Special_Gurnee
      • Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60077
        • Evanston Premier Hlthcr Res
      • Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60077
        • Endeavor Health
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266
        • Iowa Diabetes & Endo Res Ctr
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Stany Zjednoczone, 67114
        • Alliance for Multispec Res
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
        • Cotton-O'Neil Diab & Endo Ctr
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70508
        • Velocity Clin Res Lafayette
    • Massachusetts
      • New Bedford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02740
        • BTC of New Bedford, LLC
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39503
        • Velocity Clin Res Gulfport
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017
        • Diabetes & Endo Specialists Inc
    • New Jersey
      • Trenton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08611
        • Premier Research Inc.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87107
        • Velocity Clin Res Albuquerque
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12203
        • AMC Community Endocrinology
      • East Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13057
        • Velocity Clin Res Syracuse
      • West Seneca, New York, Stany Zjednoczone, 14224
        • Southgate Medical Group, LLP
      • Westfield, New York, Stany Zjednoczone, 14787
        • Great Lakes Medical Research
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • University of North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27408
        • PharmQuest Life Sciences LLC
      • Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
        • Carteret Medical Group
      • Statesville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28625
        • Piedmont Healthcare/Research
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
        • Accellacare
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44311
        • Synexus Clinical Research US, Inc
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213
        • Centricity Research
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73069
        • Alliance for Multispec Res
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02864
        • Clinical Res Collaborative
      • East Greenwich, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02818
        • Velocity Clin Res Providence
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
        • Synexus Clin Res US-Anderson
      • Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
        • AnMed Health IMA
      • Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
        • Velocity Clinical Res-Anderson
      • Gaffney, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29340
        • Velocity Clin Res Gaffney
      • Simpsonville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29681-1538
        • Hillcrest Clinical Research
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • Spartanburg Medical Research
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • Velocity Clin Res Spartanburg
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37620-7352
        • Holston Medical Group Pc
      • Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
        • Holston Medical Group
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Clinical Research Associates
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76012-4637
        • Arlington Family Res. Ctr Inc
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78759
        • Velocity Clin Res Austin
      • Bellaire, Texas, Stany Zjednoczone, 77401
        • UT Health University of Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • North Texas Endocrine Center
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75251
        • Cedar Health Research
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Velocity Clinical Res-Dallas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75234
        • Synexus Clin Res Dallas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77079
        • PlanIt Research, PLLC
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77061
        • Synergy Groups Medical
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77040
        • JCCT- Juno NW Houston
      • Katy, Texas, Stany Zjednoczone, 77450
        • Medical Colleagues-Texas LLP
      • Kerrville, Texas, Stany Zjednoczone, 78028
        • Sante Clinical Research
      • Missouri City, Texas, Stany Zjednoczone, 77459
        • Discovery MM Services, INC Missouri
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • University of Texas San Antonio
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78233
        • NE Clin Res of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • AES San Antonio
      • Shavano Park, Texas, Stany Zjednoczone, 78231
        • Consano Clinical Research, LLC
      • Tomball, Texas, Stany Zjednoczone, 77375
        • DM Clin Rsrch/Fam Diag Clinic
    • Utah
      • Sandy City, Utah, Stany Zjednoczone, 84093
        • Diabetes & Endo Treatment Spec
      • West Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84088
        • Velocity Clin Res-Salt Lk City
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23606
        • TPMG Clinical Research
    • Washington
      • Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98057
        • Rainier Clin Res Ctr Inc
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54303
        • St. Vincent Hosp-Prevea Health
  • Szwecja
      • Linköping, Szwecja, 582 13
        • CTC EbbePark Linköping
      • Lund, Szwecja, 222 21
        • Clemenstorgets Hjartmottagning
      • Lund, Szwecja, 222 42
        • Skåne US - Endokrinologkliniken Lund
      • Malmö, Szwecja, 205 02
        • Skåne US - Forskningsmottagning Internmedicin (tidigare KFE)
      • Mölndal, Szwecja, 431 53
        • CTC GoCo Mölndal
      • Stockholm, Szwecja, 171 64
        • KS Solna - FOU hjärta- kärl Mottagningen
      • Örebro, Szwecja, 701 85
        • Örebro US - Överviktsenheten
  • Słowacja
      • Bardejov, Słowacja, 08501
        • DIADA, s.r.o.
      • Košice, Słowacja, 040 01
        • Diabetologicka ambulancia DIOLI s.r.o.
      • Košice, Słowacja, 040 01
        • DIOLI s.r.o.
      • Malacky, Słowacja, 90101
        • MediVet s.r.o.
      • Prešov, Słowacja, 080 01
        • DIALIPID, s.r.o.
      • Prievidza, Słowacja, 971 01
        • MUDr. Jan Culak, s.r.o.
      • Ružomberok, Słowacja, 034 01
        • DIACENTRUM, s.r.o.
      • Sabinov, Słowacja, 08301
        • MEDI-DIA s.r.o.
      • Sabinov, Słowacja, 083 01
        • MEDI-DIA s.r.o.
      • Trebišov, Słowacja, 075 01
        • ARETEUS s.r.o.
      • Šurany, Słowacja, 942 01
        • DEImedi, s. r. o.
      • Žiar nad Hronom, Słowacja, 965 01
        • iDia s. r. o.
  • Słowenia
      • Koper, Słowenia, 6000
        • Healthcare Centre Koper
      • Kočevje, Słowenia, 1330
        • Healthcare centre Kocevje
      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • UKC Ljubljana, Endocrinology and Diabetes
      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • Dermatologija Bartenjev
      • Maribor, Słowenia, 2000
        • UKC Maribor - diabetes
      • Nova Gorica, Słowenia, 5000
        • Healthcare Centre Nova Gorica
      • Sempeter pri Gorici, Słowenia, 5290
        • General Hospital Nova Gorica_Diabetes
      • Topolšica, Słowenia, 3326
        • Hospital Topolšica
  • Tajwan
      • Changhua, Tajwan, 500
        • Changhua Christian Hospital_Metabolic Dept.
      • Taipei, Tajwan, 110
        • Taipei Medical University Hospital
  • Turcja (Türkiye)
      • Adana, Turcja (Türkiye), 01790
        • Cukurova Universitesi Tip Fakultesi
      • Adana, Turcja (Türkiye), 01790
        • Çukurova Üniversitesi Tıp Fakültesi Balcalı Hastanesi- Endokrinoloji
      • Antalya, Turcja (Türkiye), 07058
        • Akdeniz University Tip Fakultesi Hastanesi
      • Antalya, Turcja (Türkiye), 07058
        • Akdeniz Üniversitesi Hastanesi- Endokrinoloji
      • Eskişehir, Turcja (Türkiye), 26040
        • Eskisehir Osmangazi University School of Medicine
      • Eskişehir, Turcja (Türkiye), 26040
        • Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Sağlık, Uygulama ve Araştırma Hastanesi
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34371
        • Seyrantepe Hamidiye Etfal Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34390
        • Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi - Endokrinoloji
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34722
        • T.C SB Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34098
        • Haseki Sultangazi
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34480
        • Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34371
        • Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi- Seyrantepe Yerleşkesi- Endokrinoloji
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34722
        • Göztepe Prof. Dr.Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi- Dahiliye
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34098
        • Haseki Eğitim ve Araştırma Hastanesi- Dahiliye
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34390
        • İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Hastanesi- Endokrinoloji
      • Rize, Turcja (Türkiye), 53020
        • Recep Tayyip Erdoğan Üni. Eğitim ve Araştırma Hastanesi
      • Rize, Turcja (Türkiye), 53020
        • Recep Tayyip Erdoğan Üniversitesi EAH-Endokrinoloji
      • Tekirdağ, Turcja (Türkiye), 59030
        • Tekirdag Namık Kemal UTF
      • Tekirdağ, Turcja (Türkiye), 59030
        • Tekirdağ Namık Kemal Üniversitesi Hastanesi- Dahiliye
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1106
        • Bajcsy-Zsilinszky Kórház
      • Budapest, Węgry, 1134
        • Mh Egészségügyi Központ
      • Kaposvár, Węgry, 7400
        • Kaposi Mór Oktató Kórház
      • Nagykanizsa, Węgry, 8800
        • Kanizsai Dorottya Korhaz
      • Szombathely, Węgry, 9700
        • Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
      • Zalaegerszeg, Węgry, 8900
        • Zala Megyei Szent Rafael Korhaz
    • Csongrád-Csanád
      • Szeged, Csongrád-Csanád, Węgry, 6725
        • Szegedi Tudomanyegyetem St Györgyi Albert Klinikai Központ
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Węgry, 4032
        • Debreceni Egyetem Belgyógyászati Klinika
    • Pest County
      • Budapest, Pest County, Węgry, 1036
        • Óbudai Egészségügyi Centrum
  • Włochy
      • Arezzo, Włochy, 52100
        • Azienda Sanitaria Usl Toscana Sud Est - Ospedale San Donato
      • Bergamo, Włochy, 24127
        • Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
      • Catanzaro, Włochy, 88100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco
      • Chieti Scalo, Włochy, 66100
        • Università degli studi G. D'Annunzio Chieti Pescara - CAST
      • Milan, Włochy, 20157
        • Azienda Ospedaliera Luigi Sacco
      • Naples, Włochy, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II di Napoli
      • Palermo, Włochy, 90127
        • Dip. di Medicina Interna Policlinico Universitario Palermo
      • Palermo, Włochy, 90127
        • AOUP Giaccone Palermo
      • Roma, Włochy, 00161
        • Azienda Ospealiero Universitaria Policlinico Umberto I
      • Rome, Włochy, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Dipartimento di scienze Mediche e Chirurgiche
      • Verona, Włochy, 37126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Civile Maggiore Borgo Trento
    • Fi
      • Florence, Fi, Włochy, 50134
        • AOU Careggi Firenze
    • MI
      • Milan, MI, Włochy, 20132
        • Istituto Scientifico San Raffaele
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Włochy, 50134
        • AOU Careggi Firenze
  • Zjednoczone Królestwo
      • Aberdeen, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZP
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Aberdeen, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZP
        • Aberdeen Royal Infirmary - Diabetes
      • Bath, Zjednoczone Królestwo, BA2 3HT
        • Oldfield Surgery
      • Blackburn, Zjednoczone Królestwo, BB2 1AX
        • Oakenhurst Medical Practice
      • Dundee, Zjednoczone Królestwo, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L9 7AL
        • Aintree University Hospital
      • Norwich, Zjednoczone Królestwo, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospital Trust
      • Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO30 3JB
        • Moorgreen Hospital
      • Swansea, Zjednoczone Królestwo, SA2 8PP
        • Joint Clinical Research Facility - Swansea
      • Truro, Zjednoczone Królestwo, TR1 3LJ
        • Royal Cornwall Hospital (Treliske)
    • Hertfordshire
      • Stevenage, Hertfordshire, Zjednoczone Królestwo, SG1 4AB
        • Lister Hospital
    • North Yorkshire
      • Pickering, North Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, YO18 8BL
        • Pickering Medical Practice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta.
  • Wiek: 18 lat lub więcej w momencie podpisania świadomej zgody.
  • Zdiagnozowano cukrzycę typu 2 równą lub większą niż 180 dni przed badaniem przesiewowym.
  • Stała dawka dzienna większa lub równa 90 dni przed badaniem przesiewowym któregokolwiek z następujących leków przeciwcukrzycowych lub schematów skojarzonych w skutecznej lub maksymalnej tolerowanej dawce, według oceny badacza: metformina z glukozą sodową lub bez Inhibitory kotransportera-2 (SGLT2).
  • Hemoglobina glikowana (HbA1c) 7,0–10,5 procent (53–91 milimoli na mol [mmol/mol]) (włącznie oba) określone przez laboratorium centralne podczas badania przesiewowego.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) większy lub równy 25 kilogramów na metr kwadratowy (kg/m^2) podczas badania przesiewowego. BMI zostanie obliczone w elektronicznym formularzu opisu przypadku (eCRF) na podstawie wzrostu i masy ciała podczas badania przesiewowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia czynności nerek z szacowanym współczynnikiem filtracji kłębuszkowej (eGFR) mniejszym niż 30 mililitrów na minutę na 1,73 metra kwadratowego (ml/min/1,73) m^2) jak określono w laboratorium centralnym podczas kontroli.
  • Leczenie jakimkolwiek lekiem stosowanym we wskazaniu cukrzycy lub otyłości innym niż określone w kryteriach włączenia w ciągu 90 dni przed badaniem przesiewowym. Dopuszczalne jest jednak krótkotrwałe leczenie insuliną przez maksymalnie 14 kolejnych dni oraz wcześniejsze leczenie insuliną z powodu cukrzycy ciążowej.
  • Niekontrolowana i potencjalnie niestabilna retinopatia cukrzycowa lub makulopatia. Zweryfikowane poprzez badanie dna oka wykonane w ciągu 90 dni przed badaniem przesiewowym lub w okresie pomiędzy badaniem przesiewowym a randomizacją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dawka Cagrisema 1
Uczestnicy otrzymają raz w tygodniu podskórne (S.C) zastrzyki dawki 1 i dawki semaglutydowej 1 przez 68 tygodni.
Lek: Cagrilintide
Uczestnicy otrzymają raz w tygodniu wstrzyknięcie Cagrilintide na eskalacyjne dawki co tydzień, aż do osiągnięcia dawki konserwacji 1 i dawki 2 cagrilintide.
Lek: Semaglutyd
Uczestnicy otrzymają raz w tygodniu wstrzyknięcie semaglutydu S.C podczas eskalacji dawek co tydzień, aż do osiągnięcia dawki 1 i dawki 2 semaglutydu.
Eksperymentalny: Dawka Cagrisema 2
Uczestnicy otrzymają raz w tygodniu zastrzyki S.C dawki 2 i dawki semaglutydowej 2 przez 68 tygodni.
Lek: Cagrilintide
Uczestnicy otrzymają raz w tygodniu wstrzyknięcie Cagrilintide na eskalacyjne dawki co tydzień, aż do osiągnięcia dawki konserwacji 1 i dawki 2 cagrilintide.
Lek: Semaglutyd
Uczestnicy otrzymają raz w tygodniu wstrzyknięcie semaglutydu S.C podczas eskalacji dawek co tydzień, aż do osiągnięcia dawki 1 i dawki 2 semaglutydu.
Aktywny komparator: Semaglutydowa dawka 1
Uczestnicy otrzymają raz w tygodniu zastrzyk S.C dawki semaglutydowej 1 przez 68 tygodni.
Lek: Semaglutyd
Uczestnicy otrzymają raz w tygodniu wstrzyknięcie semaglutydu S.C podczas eskalacji dawek co tydzień, aż do osiągnięcia dawki 1 i dawki 2 semaglutydu.
Aktywny komparator: Semaglutydowa dawka 2
Uczestnicy otrzymają raz w tygodniu zastrzyk S.C z dawki semaglutydowej 2 przez 68 tygodni.
Lek: Semaglutyd
Uczestnicy otrzymają raz w tygodniu wstrzyknięcie semaglutydu S.C podczas eskalacji dawek co tydzień, aż do osiągnięcia dawki 1 i dawki 2 semaglutydu.
Aktywny komparator: Dawka Cagrillintide 1
Uczestnicy otrzymają raz w tygodniu zastrzyk S.C z dawki Cagrillintide 1 przez 68 tygodni.
Lek: Cagrilintide
Uczestnicy otrzymają raz w tygodniu wstrzyknięcie Cagrilintide na eskalacyjne dawki co tydzień, aż do osiągnięcia dawki konserwacji 1 i dawki 2 cagrilintide.
Komparator placebo: Dawka placebo 1
Uczestnicy otrzymają raz w tygodniu wstrzyknięcie S.C placebo dopasowane do dawki 1 i dawki semaglutydowej 1 przez 68 tygodni.
Lek: Placebo cagrilintyd
Uczestnicy otrzymają podskórnie placebo dopasowane do kagrilintydu.
Lek: Placebo semaglutyd
Uczestnicy otrzymają podskórnie placebo dopasowane do semaglutydu.
Komparator placebo: Dawka placebo 2
Uczestnicy otrzymają raz w tygodniu wstrzyknięcie S.C placebo dopasowane do dawki 2 i dawki semaglutydowej 2 przez 68 tygodni.
Lek: Placebo cagrilintyd
Uczestnicy otrzymają podskórnie placebo dopasowane do kagrilintydu.
Lek: Placebo semaglutyd
Uczestnicy otrzymają podskórnie placebo dopasowane do semaglutydu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cagrisema (dawka 1) w porównaniu z semaglutydem (dawka 1): zmiana hemoglobiny glikowanej (HBA1C)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tygodnia 0) do końca leczenia (tydzień 68)
Mierzone w punktach procentowych.
Od wartości wyjściowej (tygodnia 0) do końca leczenia (tydzień 68)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CagriSema (dawki zbiorcze) w porównaniu z semaglutydem (dawki zbiorcze): Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy (CGM) – zmiana zakresu czasu (TIR) ​​3,9–10,0 milimoli na litr (mmol/l) (70–180 miligramów na decylitr [mg/dl] )
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (tydzień -3) do końca leczenia (tydzień 68)
Mierzone w punktach procentowych.
Od wartości początkowej (tydzień -3) do końca leczenia (tydzień 68)
Cagrisema kontra cagrilintide: zmiana w HBA1c
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tygodnia 0) do końca leczenia (tydzień 68)
Mierzone w punktach procentowych.
Od wartości wyjściowej (tygodnia 0) do końca leczenia (tydzień 68)
Cagrisema kontra cagrilintide: względna zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tygodnia 0) do końca leczenia (tydzień 68)
Mierzone w procentach.
Od wartości wyjściowej (tygodnia 0) do końca leczenia (tydzień 68)
Cagrisema (dawka 1) w porównaniu z semaglutydem (dawka 2): zmiana w HbA1c
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tygodnia 0) do końca leczenia (tydzień 68)
Mierzone w punktach procentowych.
Od wartości wyjściowej (tygodnia 0) do końca leczenia (tydzień 68)
Cagrisema kontra semaglutyd: względna zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tygodnia 0) do końca leczenia (tydzień 68)
Mierzone w procentach.
Od wartości wyjściowej (tygodnia 0) do końca leczenia (tydzień 68)
Cagrilintide vsus Placebo: Zmiana w HBA1C
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tygodnia 0) do końca leczenia (tydzień 68)
Mierzone w punktach procentowych.
Od wartości wyjściowej (tygodnia 0) do końca leczenia (tydzień 68)
Cagrilintide kontra placebo: względna zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tygodnia 0) do końca leczenia (tydzień 68)
Mierzone w procentach.
Od wartości wyjściowej (tygodnia 0) do końca leczenia (tydzień 68)
Cagrisema kontra semaglutyd: osiągnięcie większego lub równego (> =) 10 procent (%) zmniejszenia masy ciała
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tygodnia 0) do końca leczenia (tydzień 68)
Mierzone jako liczba uczestników.
Od wartości wyjściowej (tygodnia 0) do końca leczenia (tydzień 68)
Cagrisema kontra semaglutyd: Osiągnięcie> = 15 % redukcji masy ciała
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tygodnia 0) do końca leczenia (tydzień 68)
Mierzone jako liczba uczestników.
Od wartości wyjściowej (tygodnia 0) do końca leczenia (tydzień 68)
Cagrisema kontra semaglutyd: Osiągnięcie> = 20 % redukcji masy ciała
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tygodnia 0) do końca leczenia (tydzień 68)
Mierzone jako liczba uczestników.
Od wartości wyjściowej (tygodnia 0) do końca leczenia (tydzień 68)
Cagrisema kontra semaglutyd: CGM-Zmiana czasu w szczelnym zakresie docelowym (TITR) 3,9-7,8 (mmol/l) (70-140 mg/dl)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tydzień -3) do końca leczenia (tydzień 68)
Mierzone w punktach procentowych.
Od wartości wyjściowej (tydzień -3) do końca leczenia (tydzień 68)
Cagrisema kontra semaglutyd: zmiana skurczowego ciśnienia krwi (SBP)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tygodnia 0) do końca leczenia (tydzień 68)
Mierzone w milimetrach rtęci (MMHG).
Od wartości wyjściowej (tygodnia 0) do końca leczenia (tydzień 68)
Cagrisema kontra semaglutyd: stosunek do wartości wyjściowej w trójglicerydach
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tygodnia 0) do końca leczenia (tydzień 68)
Mierzone jako stosunek trójglicerydów.
Od wartości wyjściowej (tygodnia 0) do końca leczenia (tydzień 68)
Cagrisema w porównaniu z semaglutydem: stosunek do linii podstawowej w lipoproteinach beztlenowych (HDL)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tygodnia 0) do końca leczenia (tydzień 68)
Mierzone jako stosunek cholesterolu nie HDL.
Od wartości wyjściowej (tygodnia 0) do końca leczenia (tydzień 68)
Cagrisema kontra semaglutyd: CGM-Zmiana czasu w zakresie (TIR) ​​3,9-10,0 mmol/L (70-180 mg/dl)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tydzień -3) do końca leczenia (tydzień 68)
Mierzone w punktach procentowych.
Od wartości wyjściowej (tydzień -3) do końca leczenia (tydzień 68)
Cagrisema kontra semaglutyd: stosunek do wartości wyjściowej w białku C-reaktywnym (HSCRP)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tygodnia 0) do końca leczenia (tydzień 68)
Zmierzone jako stosunek HSCRP.
Od wartości wyjściowej (tygodnia 0) do końca leczenia (tydzień 68)
Cagrisema kontra semaglutyd: zmiana glukozy w osoczu na czczo (FPG)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tygodnia 0) do końca leczenia (tydzień 68)
Mierzone w mmol/l.
Od wartości wyjściowej (tygodnia 0) do końca leczenia (tydzień 68)
Cagrisema kontra semaglutyd: Osiągnięcie wartości docelowych HbA1c mniej niż (<) 7,0% (<53 milimole na mol [mmol/mol]))
Ramy czasowe: Pod koniec leczenia (tydzień 68)
Mierzone jako liczba uczestników.
Pod koniec leczenia (tydzień 68)
Cagrisema kontra semaglutyd: Osiągnięcie wartości docelowych HbA1c mniejszych lub równych (≤) 6,5% (≤48 mmol/mol)
Ramy czasowe: Pod koniec leczenia (tydzień 68)
Mierzone jako liczba uczestników.
Pod koniec leczenia (tydzień 68)
Cagrisema kontra semaglutyd: CGM - Zmiana czasu powyżej zakresu,> 10,0 mmol/L (> 180 mg/dl)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tygodnia 0) do końca leczenia (tydzień 68)
Mierzone w punktach procentowych.
Od wartości wyjściowej (tygodnia 0) do końca leczenia (tydzień 68)
Cagrisema kontra semaglutyd: CGM - Zmiana czasu powyżej zakresu,> 13,9 mmol/L (> 250 mg/dl)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tygodnia 0) do końca leczenia (tydzień 68)
Mierzone w punktach procentowych.
Od wartości wyjściowej (tygodnia 0) do końca leczenia (tydzień 68)
Cagrisema kontra semaglutyd: CGM - zmienność glikemiczna wewnątrz dnia (% współczynnik zmienności [CV])
Ramy czasowe: Pod koniec leczenia (tydzień 68)
Mierzone w procentach.
Pod koniec leczenia (tydzień 68)
Cagrisema kontra semaglutyd: osiągnięcie ≥ 5 % zmniejszenia masy ciała
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tygodnia 0) do końca leczenia (tydzień 68)
Mierzone jako liczba uczestników.
Od wartości wyjściowej (tygodnia 0) do końca leczenia (tydzień 68)
Cagrisema kontra semaglutyd: zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tygodnia 0) do końca leczenia (tydzień 68)
Mierzone w centymetru.
Od wartości wyjściowej (tygodnia 0) do końca leczenia (tydzień 68)
Cagrisema kontra semaglutyd: zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tygodnia 0) do końca leczenia (tydzień 68)
Mierzone w MMHG.
Od wartości wyjściowej (tygodnia 0) do końca leczenia (tydzień 68)
Cagrisema kontra semaglutyd: stosunek do wartości wyjściowej całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tygodnia 0) do końca leczenia (tydzień 68)
Mierzone jako stosunek całkowitego cholesterolu.
Od wartości wyjściowej (tygodnia 0) do końca leczenia (tydzień 68)
Cagrisema kontra semaglutyd: stosunek do linii bazowej w cholesterolu HDL
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tygodnia 0) do końca leczenia (tydzień 68)
Zmierzone jako stosunek cholesterolu HDL.
Od wartości wyjściowej (tygodnia 0) do końca leczenia (tydzień 68)
Cagrisema w porównaniu z semaglutydem: stosunek do linii podstawowej w lipoproteinach o niskiej gęstości (LDL)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tygodnia 0) do końca leczenia (tydzień 68)
Mierzone jako stosunek cholesterolu LDL.
Od wartości wyjściowej (tygodnia 0) do końca leczenia (tydzień 68)
Cagrisema kontra semaglutyd: stosunek do linii podstawowej w lipoproteinach o bardzo niskiej gęstości (VLDL)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tygodnia 0) do końca leczenia (tydzień 68)
Mierzone jako stosunek VLDL.
Od wartości wyjściowej (tygodnia 0) do końca leczenia (tydzień 68)
Cagrisema kontra semaglutyd: stosunek do wartości wyjściowej w wolnych kwasach tłuszczowych
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tygodnia 0) do końca leczenia (tydzień 68)
Mierzony jako stosunek wolnych kwasów tłuszczowych.
Od wartości wyjściowej (tygodnia 0) do końca leczenia (tydzień 68)
Cagrisema kontra semaglutyd: zmiana w krótkiej formie (SF) -36V wynik- wynik podsumowania komponentu fizycznego
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tygodnia 0) do końca leczenia (tydzień 68)
Miara SF-36V2 składa się z 36 pozycji, które daje 8 wyników w dziedzinie zdrowia i 2 wyniki podsumowujące komponenty. Ostre wyniki SF-36V2 to wyniki oparte na normach, tj. Przekształcone w skalę, w której populacja ogólna w USA ma średnią 50 i odchylenie standardowe 10. Wyniki podsumowujące komponenty fizyczne wynosi od 6,1 do 79,7, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze zdrowie funkcjonalne i samopoczucie.
Od wartości wyjściowej (tygodnia 0) do końca leczenia (tydzień 68)
Cagrisema kontra semaglutyd: Zmiana w SF-36V2 SCORT-Mental Component Podsumowanie
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tygodnia 0) do końca leczenia (tydzień 68)
Miara SF-36V2 składa się z 36 pozycji, które daje 8 wyników w dziedzinie zdrowia i 2 wyniki podsumowujące komponenty. Ostre wyniki SF-36V2 to wyniki oparte na normach, tj. Przekształcone w skalę, w której populacja ogólna w USA ma średnią 50 i odchylenie standardowe 10. Wyniki podsumowujące składniki mentalne wynosi od -3,8 do 78,7, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze zdrowie funkcjonalne i samopoczucie.
Od wartości wyjściowej (tygodnia 0) do końca leczenia (tydzień 68)
Cagrisema kontra semaglutyd: Zmiana Kwestionariusza satysfakcji z leczeniem cukrzycy (DTSQ)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tygodnia 0) do końca leczenia (tydzień 68)
DTSQC mierzy satysfakcję leczenia i jakość życia specyficzna dla cukrzycy (QOL). Środek składa się z 8 pozycji dających 1 wynik globalny i 2 wyniki pojedynczych pozycji. Całkowite wyniki satysfakcji leczenia wynoszą od 0-36, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję; Postrzegana częstotliwość elementów hiperglikemii/hipoglikemii jest oceniana osobno, przy czym niższe wyniki wskazują na lepszą postrzeganą kontrolę glukozy we krwi.
Od wartości wyjściowej (tygodnia 0) do końca leczenia (tydzień 68)
Cagrisema kontra semaglutyd: Zmiana pomiaru wpływu związanego z leczeniem dla cukrzycy (TRIM-D)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tygodnia 0) do końca leczenia (tydzień 68)
Trim-D mierzy wpływ leczenia cukrzycy. Miara składa się z 28 pozycji dających 5 wyników domeny i całkowity wynik. Wyniki przekształcono w skalę 0-100 z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszy stan zdrowotny.
Od wartości wyjściowej (tygodnia 0) do końca leczenia (tydzień 68)
Cagrisema kontra semaglutyd, placebo i Cagrilintide: Liczba leczenia pojawiającego się zdarzeń niepożądanych (Teaes)
Ramy czasowe: Od linii bazowej (tydzień 0) do końca studiów (tydzień 75)
Mierzone jako liczba zdarzeń.
Od linii bazowej (tydzień 0) do końca studiów (tydzień 75)
Cagrisema kontra semaglutyd: liczba klinicznie istotnych epizodów hipoglikemicznych (poziom 2) (<3,0 mmol/l (54 mg/dl), potwierdzony metrem BG)
Ramy czasowe: Od linii bazowej (tydzień 0) do końca studiów (tydzień 75)
Mierzone jako liczba epizodów.
Od linii bazowej (tydzień 0) do końca studiów (tydzień 75)
Cagrisema kontra semaglutyd: liczba ciężkich epizodów hipoglikemicznych (poziom 3)
Ramy czasowe: Od linii bazowej (tydzień 0) do końca studiów (tydzień 75)
Mierzone jako liczba epizodów. Epizody hipoglikemii (poziom 3) to epizody związane z poważnym zaburzeniami poznawczymi wymagającymi zewnętrznej pomocy w odzyskaniu, bez określonego progu glukozy.
Od linii bazowej (tydzień 0) do końca studiów (tydzień 75)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NN9388-4896
  • U1111-1283-0427 (Inny identyfikator: World Health Organization (WHO))
  • 2022-502678-18 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zgodnie ze zobowiązaniem Novo Nordisk do ujawniania informacji na stronie novonordisk-trials.com

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj